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検索結果: 954件(41〜60件を表示)

ブリストル・マイヤーズ　スクイブ株式会社

Senior Manager, Scientific Writing【エージェントサービス求人】

薬事申請、その他医薬関連技術者

本社住所：東京都千代田区大手町1-2…

￥

900万円〜1000万円

正社員

■業務内容：・DTから提供される情報をもとに、薬事申請書類作成方針のストーリーボードを構築し、グローバルチームとすり合わせを行い、状況に応じた執筆戦略の観点からチャレンジングな提案を行う。・DOCリードとして、グローバルなオーサリング薬事申請書戦略を理解し、臨床品目の国内薬事申請書のファイナライズをリードする。・オーサリング完了までの適切かつ最短のスケジュールを設定し、それを遵守する。また、状況に応じてプロセスの観点からチャレンジングな提案を行い、目標スケジュールの短縮を図る。・PMDAの審査報告内容や照会事項に関する各審査部門の傾向を踏まえ、最適な申請資料作成戦略をチームに提案し、プロセス改善をリードする。・ストーリーボードに基づき、J-CDL／J-CSで臨床モジュールを完成させる。・必要に応じてグローバル申請資料を管理し、関係者に提供する。・CSRオーサーとしてオーサリング、調整活動を行う。・検査におけるCSRオーサリング部分を担当する。・外注ベンダーを戦略的に活用した業務遂行を管理し、成果物の品質を確保する。社内外のプロセスやガイドラインを遵守する。・必要に応じて他の臨床／規制文書をレビューし、編集する。・プロセスの特定と簡素化により、継続的なプロセス改善を推進する。収集したメトリクスからの情報に基づいて、部門横断的なビジネスプロセスの改善をリードする。・シニア・サイエンティフィック・ライターとして、他のサイエンティフィック・ライターが日本向けの臨床／薬事文書を作成する能力を向上できるよう助言を行う。また、経験の浅いJ-Docリーダーに指導とサポートを行う。・日本チームが本社のカウンターパートや臨床研究、薬事などの主要なステークホルダーと良好なコミュニケーションが取れるよう、社内外に協力的な職場環境を構築し、付加価値を提供する。・グローバル科学・規制文書（GSRD）・リーダーシップチームとの良好なコミュニケーションを図り、日本での申請におけるGSRDとの連携を促進する。・イレギュラーな申請や未経験の申請・相談に対しても、メディカルライティングの観点から社内メンバーにアドバイスを行う。

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早期臨床開発機能におけるクリニカルリーダー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

700万円〜1200万円

正社員

【具体的な職務内容】 Pre-clinical Stage からPoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の開発戦略策定／プロトコル立案等の責任者・グローバルにおける、適応疾患の検討及び選定・グローバル開発戦略の策定（Wearable deviceの臨床試験への導入など、デジタル技術の活用検討を含む）・開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定・First in Human を含む、グローバル試験のプロトコル骨子の作成・国内外の疾患領域の専門家との議論・国内外における規制当局との戦略相談に向けた資料作成、照会回答作成、議論のリード・治験データのメディカルデータレビュー自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます。

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細胞エンジニアリングの専門性を有する研究員

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

￥

600万円〜1300万円

正社員

貴方様には抗体創薬の研究員としてご活躍頂きます。【具体的には】 ■細胞工学や免疫学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進 ■各種プロジェクトのための抗体創製

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バイオロジクス創薬の専門性を有する研究員

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

￥

600万円〜1300万円

正社員

貴方様には、創薬研究員としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。【具体的な職務内容】 ■タンパク質工学や構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進 ■各創薬や開発プロジェクトのための抗体創製【募集背景】バイオロジクス創薬機能の強化のための増員募集。【職種の魅力】タンパク質工学の専門性を同社で行う革新的な創薬活動に、さらには世の中の人々の健康への貢献に活用することが出来ます。

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開発部クリニカルオペレーション担当

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

700万円〜1000万円

正社員

【職務内容】 ■CTD Module 5（治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、治験総括報告書等）を中心とした臨床に関連した各種ドキュメントの作成及びレビュー ■海外、日本国内を問わず、KOLとの交渉や人脈構築 ■海外（特に米国）での治験実施遂行のため、各種グローバルベンダーの適切なマネジメント ■海外治験の品質確保活動（Oversight）の計画及び実施 ■Pre-INDやIND等、臨床に関わるFDAを中心とした海外規制当局相談や申請対応【募集背景】米国を中心とした海外開発品目が増加し、海外開発経験豊富な人員の補充が必要なため。

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臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1300万円

正社員

がん・抗体医薬品で国内売上シェアNo.1、世界No.1の研究技術力を持つ某社グループである同社で臨床開発企画の募集です。がん、抗体のみならず、眼科や皮膚科など様々な案件に関われる可能性があり、患者様への貢献度の高い領域を中心に様々な臨床企画の経験を積むことが出来ます。最近では核酸やペプチドなどの中分子にも力を入れており、他社にはない製剤を経験出来ます。【具体的には】 ■適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案 ■開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定と成功確率の算出 ■試験プロトコル骨子の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ■導入候補品の臨床科学的評価の実施 ■申請業務に関連した薬制上の対応 ■デジタル技術を活用した開発戦略の策定【組織構成】約400名の臨床開発本部に配属です。約130名の方がスタディリーダーとして活躍されています。

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医薬品研究のデータサイエンティスト

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

￥

600万円〜1200万円

正社員

貴方様のご希望やこれまでのご経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。 ■抗体・低中分子の分子設計に必要な機械学習アルゴリズムの開発 ■大規模疾患ゲノム情報・リアルワールドデータ・病理画像などの医療ビッグデータから、疾患原因遺伝子・薬効バイオマーカー・安全性バイオマーカーを同定するための高度データマイニング手法の開発 ■ゲノム・トランスクリプトーム・プロテオームなどの生命情報から細胞・組織あるいは生体レベルのデジタルツインを構築し、in silicoでのシミュレーション実験を可能にするための人工知能技術の開発

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

【5月22日（水）18:30~】CRC説明会　※応募意志/書類不問【エージェントサービス求人】

その他医薬関連技術者

全国各オフィスにて住所：全国の各オフ…

￥

450万円〜549万円

正社員

■職務変更の範囲：会社の定める職務 ■開催日： 2024年5月22日（水）18:30~ ■ 実施方法：オンライン（zoom予定） ※カメラ・マイクoffでのご参加もOKです。 ■本セミナーの内容：・会社概要紹介・CRC（治験コーディネーター職）紹介・質疑応答 ■職務内容医療機関で実施する治験業務のサポートをお任せします。・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア／相談・治験担当医師の補助・検査／投薬スケジュール調整、治験データの管理など ★通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。 ■働き方・土日祝休み、残業平均12.1hなど働きやすい環境・職場は、基本委託されている医療機関になる為ご自宅から医療機関へ直行直帰になるケースが多いです・家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応してくれる風土があり安心して働けます ★管理職における女性比率も63.6%とライフイベントの多い女性も活躍しやすい環境です ■教育体制入社は原則偶数月と決まっており同期入社者がいるので心強い環境です。入社後2週間弱、本社での集合研修に参加。会社の事や業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。その後各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行する等徐々に業務を身に着けます。入社後1年程度で、一人で担当を持てるようになりますが、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ■やりがい：CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。 ■勤務地： ★下記の勤務地で募集中！選考に進む際に希望勤務地をお伝えください★ 札幌・旭川・帯広・函館・仙台・盛岡・福島・富山・金沢・東京・神奈川・静岡・名古屋・大阪・京都・滋賀・神戸・和歌山・岡山・広島・高松・松山・福岡・大分・長崎・熊本

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発生工学研究者（マウスゲノムエンジニアリング）

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

￥

600万円〜1200万円

正社員

貴方様には発生工学研究者（マウスゲノムエンジニアリング）として下記業務をお任せします。【具体的な業務内容】創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において、以下の研究を推進して頂きます。・遺伝子改変動物作製を目的とするベクター構築・発生工学技術を用いた遺伝子改変動物の作製・病態モデル動物の表現型解析・ヒトの病態を外挿するモデル動物の立案および樹立・創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案

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臨床開発CRA/FSP部門（シニアCRAクラス）大阪

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

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700万円〜900万円

正社員

臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング　データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収

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臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1200万円

正社員

同社はがん・抗体領域で国内売上シェアNo.1の製薬メーカーです。某社との戦略提携による共同研究やグローバルにおける販売網の獲得、DX銘柄2020に製薬メーカーで唯一選出されるなど、強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される製薬メーカーです。貴方様には臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行，試験横断的なService provider management（oversight含む）担当者（アウトソース担当者）としてご活躍頂きます。【仕事内容】グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う。・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行・Company LevelのCRO Management/Oversight ・契約をManageする購買部，試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門，海外関連会社やCRO/Vendor等，海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働・国内外Audit/Inspection対応・プロセス改善，効率化・新規委託先の開拓等，付加価値提供のための活動【募集の背景】同社の新成長戦略を達成するために，臨床開発では日々改革に取り組んでいますが，これには適切な外部委託先との協働が不可欠です。モダリティの多様化，デジタルの進歩などの環境変化により、臨床試験のデザインが多様化および複雑化しています。さらに新しいデバイスを用いた薬剤評価や医療機器を用いることにより遵守すべき法令が増えてきており、広く規制変化を理解する必要があります。これらの外部環境をプロアクティブにとらえ，多様な臨床試験において適切な外部委託先を選定するため、会社方針にそった外部委託の戦略立案・実行とCompany levelでのService Provider Managementを推進できる人財を必要としています。【職種の魅力】戦略的アライアンスのもと豊富な開発パイプラインを持ちながらも，同社の研究所から生み出されるグローバル医薬品候補となる独自の開発品を持つことが当社の特徴です。患者さん中心の革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，海外試験/国内試験，開発Phase等について常に1…

シミック株式会社

【東京／経験者】メディカルライター　◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎／平均残業10H程度【エージェントサービス求人】

その他医薬関連技術者

本社住所：東京都港区芝浦1-1-1 …

￥

500万円〜899万円

正社員

■業務詳細：シミック株式会社のメディカルライティング業務をお任せいたします。＜具体的に＞・新薬の承認申請資料（CTD）の作成・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング【変更の範囲：会社の定める業務】 ■働き方：リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 ※ある日の勤務例 9:00 勤務開始、メール確認、CSR、CTDなどの作成業務開始（社内との連絡、情報共有はメールやLyncの各機能を利用して実施） 12:00 休憩（昼食、夕食準備、家事など） 13:00 引き続き業務 17:30 退勤（進捗報告、在宅勤務日報送付） ■プロジェクトアサインについて：ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料（CTD）作成などの他のプロジェクト経験を積むことができます。 ■スキルアップについて：【社内勉強会】専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。【外部研修】日科技連セミナー（メディカルライティングコース）をはじめとする社外研修への参加。また、日本メディカルライター協会の各種シンポジウムや、学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。年間15〜20件程度のCTD作成を行っており、最新の医薬品の情報に常に触れることができます。

非公開

早期臨床開発機能におけるクリニカルサイエンスリーダー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

700万円〜1200万円

正社員

同社はがん・抗体領域で国内売上シェアNo.1の製薬メーカーです。某社との戦略提携による共同研究やグローバルにおける販売網の獲得、DX銘柄2020に製薬メーカーで唯一選出されるなど、強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される製薬メーカーです。貴方様にはトランスレーショナルリサーチ本部にて同社オリジンの開発プロジェクトの臨床開発機能リーダーもしくはサブリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。【具体的な職務内容】 Pre-clinical Stage からPoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の開発戦略策定／プロトコル立案等の責任者・グローバルにおける、適応疾患の検討及び選定・グローバル開発戦略の策定（Wearable deviceの臨床試験への導入など、デジタル技術の活用検討を含む）・開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定・First in Human を含む、グローバル試験のプロトコル骨子の作成・国内外の疾患領域の専門家との議論・国内外における規制当局との戦略相談に向けた資料作成、照会回答作成、議論のリード・治験データのメディカルデータレビュー自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます。【募集背景】自社の研究所で創出された革新的な新薬候補の臨床価値を早期に証明し、某社や第三者への導出を達成することは、同社にとって最も重要な課題であり、早期臨床開発を科学的な観点でリードできる人財が必要である。具体的には、Therapeutic Area Expert（TAE）や国内外当局と疾患・治療に対する深い議論ができ、国内外チームメンバーと協力して開発戦略やプロトコール作成をリードできる人財を求めている。【同社のデジタルへの取り組み】製薬メーカーでは唯一DX銘柄2020に選出され、名実ともにデジタル化を進めております。【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など社員の働きやすさに力をいれています！ ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

株式会社EPLink

＜未経験歓迎！＞【福島】治験コーディネーター※国内最大手の治験サポート企業【エージェントサービス求人】

その他医薬関連技術者

郡山オフィス住所：福島県郡山市駅前2…

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350万円〜599万円

正社員

◆◇◆治験支援業界で国内最大手のEP綜合にて、未経験から治験コーディネーターを募集致します！◆◇◆ ■業務概要： CRCとは「治験コーディネーター」と呼ばれ、病院・クリニックを訪問して、GCPを守って適切に治験が行われるように、各部署を調整致します。薬を世の中に出すに当たっては、「治験」によって被験者様が薬を投与して安全性有用性があるのかを確認する必要があります。その過程の中で、CRCは患者様へのサポートや知見が実施する為に関係各部署と調整をすることが重要なミッションとなります。 "〔雇入れ直後〕治験コーディネート業務〔変更の範囲〕当社事業にかかる全ての業務への配置転換あり（ただし、会社規程に従って出向を命じることがあり、その場合は出向先の定める業務）" ■担当業務：治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援をします。・治験に参加する患者様（被験者）に対する試験内容の補助説明・被験者のスケジュール管理／被験者との面談・服薬状況の確認・診療・検査への同席・症例報告書の作成支援など ■CRCの魅力：・患者様の近くで就業ができる点。まだ世に出る前の薬にはなりますが、新薬を使用した患者さんの症状が良くなるという現場に立ち会えるので、病院にて勤務されている対患者様に対しての貢献度に非常に近しいやりがいを感じることができます。※医療行為はできないですが、患者様との近い距離で業務ができる点は魅力です。・原則、希望エリアを跨いでの転勤なく、またご自宅近くの施設を担当することが多いです。 ■成長できる環境・教育制度充実：・ビジネスマナー／PCスキル研修が入社後研修としてあり、PC慣れしていない転職者の方にも喜ばれています。・中途入社1か月は研修期間となります。OJTは3〜５か月かけて行うため、講義・実習・実務での指導にて早期の立ち上がりが可能です。 ■フレキシブルに働きやすい環境：・CRCの男女比は1：9ですが、管理職の男女比は5：5となっています。子供のいる家庭も多いため、男女ともに育児に参加できるよう、コアタイムなしのスーパーフレックス制度もあります。・入社日から有給休暇付与のため、家庭事情やライフイベントがあっても問題ありません。

株式会社EPファーマライン

【大阪市・本町駅/転勤無】☆CRCの方歓迎☆医薬品の問い合わせ対応※残業ほぼ無・土日祝休【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、その他医薬関連技術者

大阪支社住所：大阪府大阪市西区靭本町…

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300万円〜449万円

正社員

〜CRC経験を活かす×残業少なめ・土日祝休でしっかりプライベートを確保したい方におススメ！医療現場や患者様をサポートするオフィスワーク〜＜落ち着いて長く働ける職場が魅力♪＞ ★18時定時で残業ほぼ無・土日祝休みで仕事とプライベートを両立できる！本町駅スグ！オフィスワークで座り作業◎転勤もありません。 ※年末年始休暇など休暇制度も完備（有給取得率70％） ★子育てママも多数活躍！産休産後休暇取得率100%・育休復帰率95%・入社3年以内の離職率6％なので、長期就業が叶う職場です。＜仕事内容＞製薬企業の電話問い合わせ担当として、医薬品を正しく使うための情報提供をお任せします。対応件数は、1日20件程度です。対応後は、問い合わせ内容や回答内容をシステムへインプットし、対応記録を作成します。〜具体的な問い合わせ例〜・医薬品の服用や保管方法について・使用期限の確認・効果・副作用について等 ※マニュアルやQ＆Aを参照しながら、問い合わせ内容に回答していただきます。【変更の範囲：会社の定める業務】＜充実した入社後サポート＞ 9割以上が未経験入社です。そのため、充実した入社後研修やサポート体制を用意しています。（1）導入研修一般的な薬学知識と電話応対スキルを中心に学びます。薬学に関する資料の読み方や、電話の取り方、声のトーン、話し方などオペレーターとして必要な技術をゼロから学ぶことができ、自信をもって現場配属できるようにサポートします。（2）製品研修配属後は、担当する医薬品や疾患についての知識をしっかり学びます。また、先輩社員を相手に問い合わせ対応の練習をし、よりスキルを磨いていきます。最初は、先輩社員が一緒に電話対応を聞いてくれるので、安心して対応することができます。また、わからないことは、上司や周りのメンバーが常にサポートしてくれるので、一人で抱えることはありません。＜当社について＞ EPファーマラインは、医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化した複合型サービスを提供しています。薬剤師、看護師、MR、管理栄養士等の有資格者が約1,000名ほど在籍しております。

株式会社QLife

【リモート可】医療関連コンテンツの編集（ジュニア）◆医療業界未経験可◆土日祝休み◆M3グループ【エージェントサービス求人】

コンテンツ企画・編集、その他医薬関連技術者

本社住所：東京都港区虎ノ門3-8-2…

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450万円〜599万円

正社員

製薬企業などのヘルスケア関連企業を顧客としたマーケティング事業の一環で、各種医療関連コンテンツの企画制作を行います。顧客のマーケティング課題に基づく支援施策の企画・制作進行を担っていただきます。 ■業務の流れ： ◎マーケティング企画におけるコンテンツの企画・提案（コスト試算含む） ◎プロジェクトマネジメント、顧客との折衝、制作進行管理 ◎プロジェクトの要件に沿った詳細なコンテンツ仕様、制作工程の策定 ◎制作リソース（社内・外部）の調達、リソースごとの依頼・発注要件の確定 ◎編集・執筆、品質管理【変更の範囲：適性に応じて、会社の指示する業務への異動を命じることがある】 ■取り扱う主なコンテンツ： ◎疾患啓発資材の制作（ウェブコンテンツ、紙媒体、動画） ◎セミナー取材レポート記事、プレスリリース執筆 ◎調査分析レポート／調査論文執筆サポート ◎座談会、セミナー等の運営 ■組織構成：ストラテジックソリューション企画開発室　コンテンツソリューションチーム・ミッション：製薬企業を顧客としたマーケティング事業で、各種医療関連コンテンツの企画・制作・在籍人数：8名 ■ポジションの魅力・やりがい：医療従事者と患者さんの間に立ち、人々がより良い医療を受けられる世界を実現するためのマーケティング事業において、ウェブやアプリなどデジタルコンテンツの企画制作経験を積むことができます。医療メディアを運営する企業として、顧客とのパートナーシップも通常の医薬系代理店とは異なります。 ■入社後の育成プロセス：育成は、OJTを中心とします。多種のナレッジ（マニュアル、ノウハウ）を構築していますが、それらを実際の業務を通して経験し、習得します。経験、スキル、意欲に応じ、より上流の工程（ビジネスレイヤー、マーケティングレイヤー等）を担っていただきます。＜入社半年の業務イメージ＞ ◎校正・原稿チェックなどのアシスタント業務 ◎上長のサポートのもと、外注先とコミュニケーションをとりながら、プロジェクトの進行管理を行う ◎クライアントとの打合せに同席 ◎社内会議でプロジェクトの企画提案に参画 ◎上長のサポートのもと、プロジェクトを担当 ※在宅勤務制度：入社後出社研修（入社初日〜1ヶ月程度）、月1回チーム出社日有り

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

【京都】治験コーディネーター（CRC）※医療系資格活かす◎働き方改善◎充実した研修で安心【エージェントサービス求人】

その他医薬関連技術者

京都オフィス住所：京都府京都市中京区…

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450万円〜549万円

正社員

〜シミックグループ／チームワークと柔軟な働き方が実現可能／女性の管理職比率60％超〜 ■職務変更の範囲：会社の定める職務 ■職務内容：超高齢化社会に突入し、様々な疾病に対して患者さんや私たちのQOLを向上させるべく、新しい治療法を開発する必要があります。今回はそのための治験を実施する際の患者さんおよび医療機関のサポートを担う治験コーディネーター（通称CRC）を募集しています。・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア／相談・治験担当医師の補助・検査／投薬スケジュール調整、治験データの管理など ※職場は基本的に委託されている医療機関であるため、自宅からの直行直帰が多いです。 ■やりがい：CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。 ■同社の教育体制：同社は同業他社からの転職だけでなく、看護師など未経験で転職してくる方も多いです。そのため教育体制が充実しています。入社は原則偶数月と決まっており、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。なお、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ■同社の魅力：・チームワーク：通常は1人で業務にあたることが多いですが困った時や先輩や上司がサポートしてくれる為、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークが強みです。・働きやすい環境：2019年度の月間の平均残業時間は12.1時間でした。管理職における女性比率も63.6%と、ライフイベントの多い女性も活躍しやすい環境です。正社員の場合転勤可能性はありますが定期的にあるものではなく適性や希望に応じて配置しています。

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

【神奈川】治験コーディネーター（CRC）※医療系資格活かす◎働き方改善◎充実した研修で安心【エージェントサービス求人】

その他医薬関連技術者

西関東オフィス住所：神奈川県横浜市西…

￥

450万円〜549万円

正社員

非公開

クリニカル・リード【東京/大阪】※経験者

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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800万円〜

正社員

治験プロジェクトのクリニカルリード（CL）として臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務をお任せします。【具体的には】クリニカルオペレーション業務をリードして頂きます。・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理・プロジェクトに関する提案、契約締結・社内の調整・進捗管理（主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRA等）・プロジェクトの予算管理・調整・リスクマネジメントプランの作成

非公開

Clinical Team Lead（臨床チームリーダー）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1100万円

正社員

【職務内容】？必要に応じて、プロジェクトの責任範囲内で臨床プロジェクトの問題を内部および外部の利害関係者にエスカレーションポイントの実施。？割り当てられたプロジェクト責任についてクライアントの主要な窓口として機能し、クライアントのプロジェクトチームと協力関係を確立。これにより、クライアントの満足度、優れた運用が実現し、リピートビジネスの可能性が高まります。プロジェクトの規模と範囲に応じて、この職務は上級 CTL および/または CPDM と協力して実行される。？必要に応じて競合を積極的に特定。？臨床プロジェクトの実施戦略、コスト計算の仮定、および割り当てられたプロジェクトの結果として生じる予算管理。？臨床プロジェクトの範囲、スケジュール、コストを監視し、すべてが契約および財務実績目標管理。？品質管理とリスク保証の両方の活動を積極的に主導し、臨床プロジェクトの成果物が規制、同社、クライアントの要件に従って確実に満たされるようする。

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