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PV プロジェクトマネージャー【東京/大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1500万円

雇用形態

正社員

【業務内容】 ■収益管理( 財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む) ■KPI(売上、コスト、利益)をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。 ■ 業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。 ■セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。 ■チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。 ■SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。 【同社のポイント】 ■安全性業務へのAI導入等、業務自動化について最先端のプロセス・設備に関わることができます →同社内のテック部隊との協業から大型案件を受注するなど、他社にはない本質的な課題解決に携わることができます。 ■「PV×プロジェクトマネジメント」という市場価値の高い業務に関してキャリアを積むことができます ■新規案件のBID Defense meeting参加やPVスコープの拡大(Signal Detection等)の新規ビジネス開拓ができます 【プロジェクト数について】 治験:57(うちICCC:35)/PMS:19 【IQVIA独自の福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼完全在宅勤務制度あり(フレキシブルスタイルワーク制度) ▼英語研修 ▼育児短時間勤務:子供が満12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度

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MSL※未経験/経験者(CNS領域)※北海道エリア

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

北海道 につきましてはご面談時にお伝え…

650万円〜1000万円

雇用形態

正社員

MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)は、 担当する疾患領域における最新の科学 知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交 換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズを収集し、育薬に貢献 することが主な役割です。 具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの 解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、 より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。 これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の 新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。 そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口とし ての役割もあります。

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早期臨床開発機能におけるクリニカルリーダー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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700万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【具体的な職務内容】 Pre-clinical Stage からPoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の開発戦略策定/プロトコル立案等の責任者・グローバルにおける、適応疾患の検討及び選定 ・グローバル開発戦略の策定(Wearable deviceの臨床試験への導入など、デジタル技術の活用検討を含む) ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定 ・First in Human を含む、グローバル試験のプロトコル骨子の作成 ・国内外の疾患領域の専門家との議論 ・国内外における規制当局との戦略相談に向けた資料作成、照会回答作成、議論のリード ・治験データのメディカルデータレビュー 自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます。

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Clinical Development Manager

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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900万円〜1500万円

雇用形態

正社員

掲載不可

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営業部門アソシエイトダイレクター ※リモートワーク可能

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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900万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 現在、治験は国際共同開発を含め、ますます盛んになっております。治験の実施を計画する中堅企業のクライアントや海外から日本に進出してくるバイオテックのクライアントに対して、グローバル企業としての弊社の強みを活かして提案・受注活動を行います。 クライアント独自のニーズを把握し、必要に応じてグローバルとの協議もしながら、国内開発にフィットした提案を行います。 自ら積極的に新しいマーケットセグメント、顧客を開拓するチャレンジ精神が求められます。

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ラインマネージャー(臨床開発)

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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800万円〜

雇用形態

正社員

ラインマネージャー業務をお任せ致します。 【具体的には】 -CRAの育成を通じたプロジェクトの品質向上 -医療機関へのCRA同行及び同行報告書の作成、モニタリング報告書のレビュー -CRAのパフォーマンス評価並びに指導 -CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発のサポート -教育研修の企画、実施 など -その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般

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PVマネージャー【東京・大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

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650万円〜800万円

雇用形態

正社員

《ミッション》 医薬品安全性監視部門(PVG)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般 《主な業務》 ・安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメント ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。 また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。 ・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム(10名程度)のLine Management業務 ・担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。 ・担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。 ・グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。 ※当社のPVGの特徴※ PPD Globalと同じプロセスで動いており、Globalの一員として仕事をする事が可能です。 現状多くの受託があり、今後も組織の拡大を予定しているため、今までとは違う新しい組織体制ややり方を創って行くやりがいがあります。

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開発部 クリニカルオペレーション担当

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 ■CTD Module 5(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、治験総括報告書等)を中心とした臨床に関連した各種ドキュメントの作成及びレビュー ■海外、日本国内を問わず、KOLとの交渉や人脈構築 ■海外(特に米国)での治験実施遂行のため、各種グローバルベンダーの適切なマネジメント ■海外治験の品質確保活動(Oversight)の計画及び実施 ■Pre-INDやIND等、臨床に関わるFDAを中心とした海外規制当局相談や申請対応 【募集背景】 米国を中心とした海外開発品目が増加し、海外開発経験豊富な人員の補充が必要なため。

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MSL※未経験/経験者(CNS領域)※宮城エリア

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

宮城県 につきましてはご面談時にお伝え…

650万円〜1000万円

雇用形態

正社員

MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)は、 担当する疾患領域における最新の科学 知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交 換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズを収集し、育薬に貢献 することが主な役割です。 具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの 解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、 より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。 これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の 新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。 そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口とし ての役割もあります。

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MSL※未経験/経験者(CNS領域)※大阪エリア

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

650万円〜1000万円

雇用形態

正社員

MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)は、 担当する疾患領域における最新の科学 知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交 換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズを収集し、育薬に貢献 することが主な役割です。 具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの 解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、 より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。 これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の 新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。 そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口とし ての役割もあります。

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細胞製造担当者<RFS>

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

ヒトiPS細胞からの分化細胞の工業的製造を担当いただきます。

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CRA(Specialist/Senior Specialist) 【大阪】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■治験の実施に関わる施設選定~データベースロック/治験終了までのモニタリング業務 【具体的には】 ・治験契約締結交渉・初回IRB申請手続き ・施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動の実施、GCP・SOPに基づくモニタリング ・治験の質的管理、原資料等の直接閲覧/症例報告書のSDV実施 ・施設における治験費用の管理

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細胞研究員(細胞医薬グループ)

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■研究員として下記の業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・CPC内での細胞培養、遺伝子操作等 ・ヒトサンプルからのリンパ球培養およびリプログラミングによるiPS細胞の作製 ・iPS細胞から免疫細胞への分化誘導、大量培養の条件検討など

Axcelead Drug Discovery Partners

計算化学

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■計算化学業務全般を担当し、in silicoでの化合物デザイン、活性予測評価などを通じて、創薬研究における課題に対してソリューションを提供する ■刻々と変化する課題に対し、自ら打ち手を考案、検証し、社内外の様々なパートナーとともに研究を推進する ■創薬研究を効率化するワークフローや新規システムを提案、開発する

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体外診断薬の研究開発職(責任者候補)

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

京都府

800万円〜900万円

雇用形態

正社員

研究開発チームの化学分野における責任者として、プロジェクトマネジメントをお任せいたします。 <具体的には> 最初は研究開発の全体像を掴むため、商品開発にまつわる一連業務を理解いただきます。 実際にご自身の手で開発をご担当することはほぼなく、責任者として開発の方針を定めていくことが主なミッションとなります。 プロジェクト全体の管理を担っていただくため、進捗はもちろん、予算面の管理やピープルマネジメント、製造部門や販売部門など他部門との調整といった業務もご担当いただきます。

東証プライム上場、豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー

データサイエンティスト(創薬のためのタンパク質科学研究におけるデジタル化担当)

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■タンパク質科学研究における上記の実験データの取得、解析のデジタル化により研究機能の高度効率化・強化を行っていただきます。

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体外診断薬の研究開発職(生物系分野)

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

京都府

600万円〜650万円

雇用形態

正社員

体外診断用医薬品開発にまつわる業務をお任せします。 <具体的には> ・製薬はもちろんのこと、例えばどのような成分を濾紙に含ませれば検査キットで陽性を示す線をハッキリと表すことができるか、といったような生化学的な側面、特に「生物」に特化した側面での測定装置やデバイスの開発にも携わります。 ・機械自体の開発は別の部署が担当しますが、他の専門知識を持つメンバーと日々ディスカッションをしながら新しい医療機器システムを研究開発しています。 ・これまでのご経験を参考に、製品ごとに分かれているチームに所属し、界面活性剤や、発色剤、酵素・抗体の研究などといった開発業務の一部からご担当いただきます。 ・新しい医療機器システムの開発の他には、既存商品の仕様追加や、試薬の処方検討・評価などといった業務もございます。 ・その他、診断薬の企画や、新しい反応原理の研究開発及び起案、新規のバイオマーカーの測定システムの提案・企画などにも携わることができるので、上流~下流まで一貫して携わることができます。

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体外診断薬の研究開発職(化学系分野)

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

京都府

600万円〜650万円

雇用形態

正社員

体外診断用医薬品開発にまつわる業務及び、臨床検査手法の研究開発業務をお任せします。 <具体的には> ・製薬はもちろんのこと、特に「化学」に特化した側面での測定装置やデバイスの開発にも携わります。 ・機械自体の開発は別の部署が担当しますが、他の専門知識を持つメンバーと日々ディスカッションをしながら新しい医療機器システムを研究開発しています。 ・まずは、これまでのご経験を参考に、製品ごとに分かれているチームに所属していただきます。ご入社のタイミングによって、商品開発の企画部分から携わる場合もあれば、実際の開発業務から携わっていただく場合もありますが、1から作らないといけない開発テーマ1つ、既にある製品をよくする改良開発(既存商品の仕様追加や、試薬の処方検討・評価など)を1つ等複数の開発を兼任することが多いです。

東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー

バイオロジクス創薬の専門性を有する研究員

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■抗体工学/タンパク質工学/構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進、ならびに各種プロジェクトのための抗体創製業務に従事いただきます。

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創薬研究員(薬効薬理)

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■抗体開発品のマウスとヒト免疫細胞を用いた薬効評価

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