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株式会社ウェルビー

【沖縄県/浦添市】CRC（治験・臨床研究コーディネーター）【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、その他医薬関連技術者

本社住所：沖縄県浦添市西原1-3-2…

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300万円〜549万円

正社員

【沖縄の医療発展に向け一緒に尽力していただける方】 ■担当業務：契約している医療機関内で実施される治験や臨床研究などにおけるCRC業務全般を担当します。また、CRC未経験者へのOJT含めた教育についても担っていただきます。 ■同社の魅力：・治験や臨床研究のサポートを通じて沖縄の医療発展に貢献することを経営理念にしています。沖縄を深掘りすることで、治験や臨床研究のサポートのみならず、将来的な沖縄の医療発展へと具体的な道筋を立て実現に向け尽力しています。・段階的なスキルアップが可能…一人一人のスキルレベルや個別事情に合わせて担当業務を設定しています。同社では、大学病院レベルの高度な治験や癌の治験、再生医療など最先端の臨床研究に携わる機会もあり、CRCとしてスキルアップしたい方にも最適な職場と思っています。・学習の機会が豊富…同社では個人が学び、それぞれがプロフェッショナルとしてそして組織人として的確な業務を行うことを目指しています。CRCとしては、キャリアの第一歩として日本臨床薬理学会認定CRCを取得することを推奨しており、「CRCと臨床試験のあり方を考える会議」や「日本臨床薬理学会」には多くの社員が参加しています。また、治験や臨床研究の高度化・専門化に対応するために医師や大学教授など講師を招いての疾患勉強会などを行い広く学ぶ機会を作っています。また、癌や免疫疾患、再生医療などより専門的な知識を身につけるためにそれぞれの専門学会への参加も行っています。・ワークライフバランスを重視…同社ではコアタイムなしのフレックスタイム制を敷いており、担当業務や個々の事情に合わせて勤務時間を設定することができます。また、一人が業務を抱えるより複数で相互に補完しながら業務を行えるような体制づくりを目指しています。女性が多い職場になるので、結婚しても子供が生まれてもワークライフバランスを考えながら仕事を続けていけるように時短勤務含め柔軟な体制を構築していくことも安心して勤めていくうえで重要と考えています。実際、過半数の社員が子育て中であり、うち1名は2回目の産休取得中です。

協和キリン株式会社

臨床開発におけるビジネスオペレーションリード

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都千代田区大手町1-9-2 大手…

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600万円〜1000万円

正社員

「臨床開発におけるビジネスオペレーションリード」のポジションの求人です ■Global Development Organization（GDO）体制下で、ビジネスオペレーションリードとして開発プロジェクトに参加し、国内外の臨床試験に関して、以下の業務を行います。・臨床試験及びプロジェクトレベルでの予算立案、費用差異分析、実績管理・CRO及びベンダーの見積もり分析及び評価、ベンダー選定及び契約管理・予算管理システムの導入及び開発・運用・ガバナンス予算及び年度予算の策定及び報告【配属先】開発本部臨床開発センター【本ポジションの魅力】 Global Development Organization（GDO）の一員として、国内外の臨床試験におけるビジネスオペレーションリードを担います。臨床試験の予算立案や費用分析のスキルを実践的に磨き、各種データを解析する力を養うことができます。また、グローバルな体制下で、多様な文化背景を持つチームメンバーやステークホルダーと協働することで、グローバルな視点を持つ能力が養われます。また、CRO及びベンダーとの交渉や契約管理を通じて、国際的なビジネス環境での交渉力や調整力を高める経験が得られます。加えて、臨床開発のオペレーション部門、プロジェクトマネジメント部門、調達部門、財務経理部門など、さまざまな部署と協働することで、臨床試験に留まらない横断的な視野が広がります。多様な専門家との連携を通じて、業務全体の流れや相互関係を理解し、問題解決能力やリーダーシップを育むことができます。

株式会社近大アシスト

【大阪】CRC(癌領域)◆未経験歓迎！※近大100％出資の安定基盤/働きやすさ抜群/安心の研修制度◎【エージェントサービス求人】

看護師、その他医薬関連技術者

近畿大学病院住所：大阪府大阪狭山市大…

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400万円〜449万円

正社員

〜近畿大学をトータルサポート◆近大100％出資の安定基盤/未経験の方も安心の研修体制/豊富な休暇制度有/転勤なし◎〜 ※2025年11月移転予定｜最寄駅：南海泉北線「泉ヶ丘駅」直結 ■同社の治験コーディネーター(CRC)について：近大病院内での治験が円滑に行われる様、製薬会社と被験者、医療従事者等の全体のコーディネートを行います。担当医師の指示のもとで、医療行為を伴わない範囲で治験をサポートします。 ■業務詳細：・治験内容と進捗の確認、スケジュール調整・医師、看護師等の医療従事者への伝達報告・被験者への治験内容や投薬等の説明・症例データの収集、データ回収者との調整・検体処理、書類作成等 ■働き方の魅力： ◎産休育休取得実績有。転勤無し。 ◎担当案件により波はあるものの、残業はほぼ発生していません。 ◎電子カルテが一人につき1台貸与されるため待ち時間が発生しません。 ◎有給休暇は1時間単位でも取得可能です。現社員も柔軟に利用しており消化率も非常に高いです。 ◎7日間の季節休暇制度があり、通年好きな日に取得可能です。 ■やりがい： ◎近大病院は全国でも治験実績数が2番目に多く、その8割以上がオンコロジー領域です。CRCとして最高峰の知識と経験を積むことが可能です。新薬開発の一助を担う、やりがいも非常に大きい職種です。 ◎新築移転を控えており今後益々の拡大が予定されている分野です。 ■研修体制：・20年前後の経験を持つ先輩社員がOJTを担当します。・独り立ちまでのイメージとしてはオンコロジー領域のご経験がある場合2〜3か月、未経験の場合半年〜1年程度が平均です。・OJT期間が明けてからも他メンバーは同室にいるため、何かあれば気軽に質問できる環境です。 ■職務環境： 10名（平均年齢30代）が在籍しています。8名がCRC、1名が事務局、1名がアシスタントです。同フロアには当社の他にSMOが3社在籍しており、賑やかで明るい雰囲気です。 ■同社について： 2014年設立。近畿大学への卸売業、業務受託事業を主に手掛けています。その他レストラン・コンビニエンスストア等の店舗運営事業・メディカルサポート事業・保険代理店事業など様々な部門が急速に成長しており今後の事業展開も多岐に渡ります。変更の範囲：会社の定める業務

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

【応募意思不問/治験コーディネーター説明会（6月）】書類不要/画面オフ参加可能/ラジオ感覚での参加〇【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

全国各オフィスにて住所：全国の各オフ…

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450万円〜549万円

正社員

■開催日：・日時（1）：6/5（木）18:30〜19:10（札幌オフィス現役CRC登壇）・日時（2）：6/18（水）18:30〜19:10（中部エリア現役CRC登壇） ■ 実施方法：オンライン（zoom予定） ※カメラ・マイクoffでのご参加もOKです。 ■本セミナーの内容：・会社概要紹介・CRC（治験コーディネーター職）紹介・質疑応答 ■職務内容医療機関で実施する治験業務のサポートをお任せします。・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア／相談・治験担当医師の補助・検査／投薬スケジュール調整、治験データの管理など ★チーム制のため、困ったときは先輩や上司に相談しながら安心して業務を進められます。 ■働き方・土日祝休み、残業平均12.1hなど働きやすい環境・職場は、基本委託されている医療機関になる為ご自宅から医療機関へ直行直帰になるケースが多いです・家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応してくれる風土があり安心して働けます ★管理職における女性比率も63.6%とライフイベントの多い女性も活躍しやすい環境です ■教育体制入社は原則偶数月と決まっており同期入社者がいるので心強い環境です。入社後2週間弱、本社での集合研修に参加。会社の事や業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。その後各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行する等徐々に業務を身に着けます。入社後1年程度で、一人で担当を持てるようになりますが、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ■やりがい：CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。 ■勤務地：選考に進む際に希望勤務地をお伝えください★ 札幌・旭川・帯広・函館・仙台・北陸・東京・神奈川・静岡・名古屋・大阪・京都・滋賀・和歌山・岡山・広島・高松・福岡・大分・長崎・熊本変更の範囲：会社の定める業務

株式会社メディセオ

【岐阜県多治見】医薬品管理・問合せ対応＜未経験◎薬剤師歓迎＞残業ほぼなし/年休125日/土日祝休【エージェントサービス求人】

薬剤師、その他医薬関連技術者

多治見支店住所：岐阜県多治見市太平町…

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350万円〜549万円

正社員

【調剤薬局の方歓迎・未経験からでも充実した研修制度で安心！／ワークライフバランス◎（原則定時退社・土日祝休み・年間休日125日）／東証プライムメディパルHD】 ■職務内容：配属先の営業所にて、管理薬剤師として営業所全体を事務的・学術的な立場からサポートして頂きます。未経験の方もOJTなどを通して手厚くフォローしますのでご安心ください！ ■具体的な業務内容：・販売活動を適正に行うための管理業務／事務・事業所内にある医薬品の品質管理・取引先へのDI問合せ対応（製造販売後の安全管理業務）・営業担当者（MS）への薬事研修等 ■働き方：残業は月平均2時間程と、ほとんど定時で終業することが可能です。時短勤務も可能な環境のため、ママさんの活躍事例もございます◎ ※入社1年間は時短勤務不可 ■ポジションの魅力：（1）ワークライフバランス：原則定時退社・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。（2）働きやすい環境：事業所には10名前後のスタッフが在籍しており、和やかな雰囲気で腰を据えて働ける環境です。基本的に1拠点につき薬剤師1名のため、感謝される機会が多く、スタッフの満足度も高いです。（3）業界最大手・安定基盤：当社は、医薬品卸業界最大手として、1000社を超える国内外メーカーと取引しており、製品ラインナップは15万種に及びます。 ■当社について：当社は、総合商社を除く国内の卸売業としては初の３兆円台の売上規模を誇る国内最大の医薬品卸企業です。医師の処方が必要な医療用医薬品だけでなく、医療機器・医療材料・臨床検査試薬など、診断、検査、治療、投薬にまで幅広く医療に関わる商品を1,000社以上のメーカーから仕入れ、病院・診療所や調剤薬局など全国約10万軒もの医療機関に販売・納品しています。当社では安定供給と流通プロセス全体の効率化・最適化を実現する高機能物流を土台に、医療機関やメーカーの皆様をサポートする様々なサービス展開に取り組んでいます。また、女性活躍推進「えるぼし認定3つ星」を取得しており、時短勤務制度対象者の拡大や育児・介護等の家庭事情で退職された社員が、再び当社で活躍できるジョブ・リターン制度の導入等、女性が活躍できる環境整備に積極的に取り組んでいます。変更の範囲：会社の定める業務

ノイエス株式会社【エムスリーグループ／東証プライムG】

【仙台】未経験歓迎＊治験コーディネーター★教育制度充実／女性が働きやすい環境／SMO業界大手【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

仙台オフィス住所：宮城県仙台市青葉区…

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400万円〜599万円

正社員

◇◆◇IT×医療・エムスリーグループ／教育制度充実・女性が働きやすい環境で未経験から治験コーディネーター(CRC)を募集致します！◇◆◇ ■業務概要： CRCとは「治験コーディネーター」と呼ばれ、病院・クリニックを訪問して、GCPを守って適切に治験が行われるように、各部署を調整致します。薬を世の中に出すに当たっては、「治験」によって被験者様が薬を投与して安全性有用性があるのかを確認する必要があります。その過程の中で、CRCは患者様へのサポートや知見が実施する為に関係各部署と調整をすることが重要なミッションとなります。 ■業務詳細：・患者（被験者）様への治験実施内容の説明補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・精神的なケア・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書の作成・薬剤部門や治験担当医、検査部門など、臨床試験（治験）に携わるチームの調整など ■CRCの魅力：・患者様の近くで就業ができる点。まだ世に出る前の薬にはなりますが、新薬を使用した患者さんの症状が良くなるという現場に立ち会えるので、病院にて勤務されている対患者様に対しての貢献度に非常に近しいやりがいを感じることができます。※医療行為はできないですが、患者様との近い距離で業務ができる点は魅力です。 ■教育制度充実： CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修（所属先での医療機関見学）フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 ■女性が働きやすい環境が整っています社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。・育休から復職後の短時間勤務制度あり（原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能）／出産祝い金を支給あり。・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。平均残業時間は13時間です。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

Regional Project Lead/mgrポジション

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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800万円〜1200万円

正社員

【期待する役割】日本のプロジェクトチームの活動を効率化し、地域間での臨床運営プロセスの一貫性を確保します。国レベルでプロジェクトチームが研究のマイルストーンを達成することを保証し、クライアントやグローバルステークホルダーに研究の進捗状況を報告します。【職務内容】 ■日本でのプロジェクトチームの進捗を管理頂きます。 ■ プロジェクトチームおよびPSIサポートサービスのプロジェクト管理連絡窓口 ■ グローバルクライアント、請負業者、下請け業者、および第三者ベンダーとの契約者対応 ■ 研究のステータスレビューと進捗報告を行い、プロジェクトの状況更新を収集し報告する ■ プロジェクト計画書、基本的な研究書類、およびプロジェクトマニュアル/指示書の作成/更新 ■ 臨床プロジェクトチームのパフォーマンスを監督し、日本の主要業績評価指標（KPI）管理と報告 ■ プロジェクトタイムラインと被験者登録目標を達成する為のマネジメント ■ 研究特有の追跡システムおよび企業の追跡システムの維持/調整 ■ サイトの選定および立ち上げ、サイト契約および予算交渉マネジメント ■ プロジェクトチームおよびサイトの訓練を監督し、プロジェクトのニーズに合わせた現場訓練を実施する ■ プロジェクト特有のトレーニングマトリックスに対するチームのコンプライアンス確保 ■ サイト選定、サイト開始、定期モニタリングおよびクローズアウト訪問の準備、実施および報告を監督する ■ サイト訪問報告書をレビューし、モニタリングおよび報告基準が満たされていることを確認する ■ 研究者およびサイトの支払いを監督する ■ 研究監査/査察のためのプロジェクトチームの準備、および監査/査察結果の解決を監督する【魅力】 ■少数精鋭のスペシャリスト集団！スキル次第でキャリアUPが叶いやすい環境です！ ■日本組織の立ち上げに携わる事の出来る貴重な機会！組織の一員として様々なフェーズに立ち会う事が可能 ■圧倒的な離職率の低さ！グローバル規模での10％を切る驚異の数値、長く着実にキャリアを伸ばしていく事が可能です！【募集背景】 ■日本組織拡大の為

シネロン・キャンデラ株式会社

【名古屋】サービスエンジニア（医療機器）※ME歓迎／2〜３件訪問／土日祝休み／グローバルメーカー【エージェントサービス求人】

サポートエンジニア、フィールドエンジニア、その他医薬関連技術者

名古屋支店住所：〒450-6324 …

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450万円〜799万円

正社員

【世界100ヵ国以上で事業展開するキャンデラコーポレーションの日本法人/転勤なし】 ■仕事の内容弊社の医療用レーザー機器の製品導入、定期点検および修理をご担当いただきます。 ■詳細 1日に2、3施設を訪問していただきます。業務に慣れてきましたらユーザーへの保守契約のご提案もお任せし、売上管理もご担当いただきます。拠点ごとに売上目標をたて、個人ではなくチームとしてその目標達成に向けて取り組んでいただきます。機器の修理だけでなく売り上げも意識していただき、実績によっては入社2、3年で一つの拠点をお任せするなど、責任あるポジションに就いていただくこともございます。努力次第で修理スキルやマネジメント能力を養うことのできる、やりがいのあるポジションです。 ■企業・求人の魅力当社のすべての製品は日本国内の薬事承認を取得しており、かつ高い製品開発力で「日本初」としても数多く承認されております。これにより当社製品は国内トップシェアを誇り、業界と共に急成長しております。レーザー装置、IPL装置による脱毛、あざやシミの改善、そして紫外線治療装置でのアトピー性皮膚炎等の治療、これらを通じ患者様のQOLを改善し、社会貢献に努めております。変更の範囲：会社の定める業務

イーピーエス株式会社

【大阪】医療機器メディカルライティング業務【エージェントサービス求人】

その他医薬関連技術者

大阪第三オフィス住所：大阪府大阪市中…

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400万円〜599万円

正社員

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■業務内容：クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 ■業務の詳細： ▽文書作成・治験届（CTN）の作成・治験機器概要書（IB）の作成・治験総括報告書（CSR）の作成・臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む）・承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合あり） ⇒ 依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作成します。 ▽品質点検（QC）・文書内容の論理性・整合性に関するチェック・図表の数値・文書スタイルのチェック ⇒ 根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。 ■仕事の魅力：リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッドワークで業務に従事できます。また、風通しが良く、柔軟な組織風土であるため、今までのご経験が十分に活かせます。【同社の魅力】 ■キャリアパス：「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 https://www.eps.co.jp/ja/recruit/career-path.php ■就業しやすい環境：毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も7時間30分。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 ■その他：当社の強み：https://www.eps.co.jp/ja/recruit/strength.php 業務内容について：https://www.eps.co.jp/ja/recruit/service.php 変更の範囲：会社の定める業務

非公開

グローバルスタディリーダー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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900万円〜1100万円

正社員

【期待する役割】 ■日本およびグローバル試験における計画立案及びオペレーションの実務責任者（スタディリーダー）【具体的な職務内容】 ■開発戦略に基づき、国内外で開発を実施するための探索試験または検証試験のプロトコールを立案し、臨床に関する当局相談資料作成、当局との折衝を担当する・日本のみならず、グローバルCROのマネジメントや海外製薬企業との折衝を含むグローバル試験のオペレーション全般を担当する【組織構成】 150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。グローバル開発のケイパビリティ—については、まだ強化を図っている段階ではありますが、日本における臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。【働き方】繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。

株式会社近大アシスト

【大阪】CRC(癌領域)◆近大100％出資の安定基盤/事業拡大予定※働きやすさ抜群/豊富な休暇制度◎【エージェントサービス求人】

看護師、その他医薬関連技術者

近畿大学病院住所：大阪府大阪狭山市大…

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400万円〜649万円

正社員

〜近畿大学をトータルサポート◆近大100％出資の安定基盤/臨床研究センターの拡大予定/豊富な休暇制度有/転勤なし◎〜 ※2025年11月移転予定｜最寄駅：南海泉北線「泉ヶ丘駅」直結 ■同社の治験コーディネーター(CRC)について：近大病院内での治験が円滑に行われる様、製薬会社と被験者、医療従事者等の全体のコーディネートを行います。担当医師の指示のもとで、医療行為を伴わない範囲で治験をサポートします。 ■業務詳細：・試験内容と進捗の確認・医師、看護師など医療従事者への伝達報告・被験者への治験内容や投薬などの説明・試験結果/症例データの収集、モニターとの調整・スケジュールの調整、検体処理、書類作成等 ■働き方の魅力： ◎産休育休取得実績有。転勤無し。 ◎案件により波はあるものの、残業はほぼ発生しておりません。 ◎電子カルテが一人につき1台貸与されるため待ち時間は発生しません。 ◎有給休暇は1時間単位でも取得可能です。現社員も柔軟に利用しており消化率も非常に高いです。 ◎7日間の季節休暇制度があり、通年好きな日に取得可能です。 ■やりがい： ◎試験の8割以上がオンコロジー領域であり全国でも2番目に治験実績数の多い近大病院で、CRCとして最高峰の知識と経験を積むことが可能です。グローバル試験や希少疾患の試験も担っています。 ◎新築移転を控えており、がん治療・研究分野の更なる拡大が予定されています。 ■研修体制：・20年前後の経験を持つ先輩社員がOJTを担当します。・独り立ちまでのイメージとしてはオンコロジー領域のご経験がある場合2〜3か月、未経験の場合半年〜1年程度が平均です。・OJT期間が明けてからも他メンバーは同室にいるため、何かあれば気軽に質問できる環境です。 ■職務環境： 10名（平均30代）が在籍しています。8名がCRC、1名が事務局、1名がアシスタントです。 ■同社について： 2014年設立。同社は近畿大学への卸売業、業務受託事業を主に手掛けています。その他レストラン・コンビニエンスストア等の店舗運営事業・メディカルサポート事業・保険代理店事業など様々な部門が急速に成長しており、今後の事業展開も多岐に渡ります。変更の範囲：会社の定める業務

科研製薬株式会社

【東京】ライセンシング業務※大正6年に設立された老舗製薬メーカー【エージェントサービス求人】

その他医薬関連技術者

本社住所：東京都文京区本駒込2-28…

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550万円〜899万円

正社員

■担当業務： 1. 導入候補品目の探索・マッチングカンファレンスなどにおける案件探索・社内関係部署と協働して、導入候補品目の選定 2.導入候補品目の評価・社内関係部署と協働して、科学的評価の実施・事業性評価の実施・評価結果を基に導入判断を行い導入提案 3. 導入契約交渉、締結・ビジネススキームの検討、提案・社外弁護士および社内関係部署と協働して、契約交渉 ■配属部署について：医薬事業開発部ライセンシンググループは7名の社員が在籍しています。 ■戦略・ビジョン：最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土：同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。 ■残業：担当者平均で月10~15時間程度。

大鵬薬品工業株式会社

臨床開発のクリニカルチームリーダー（がん、免疫・アレルギー等

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都千代田区神田錦町1-27

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600万円〜800万円

正社員

「臨床開発のクリニカルチームリーダー（がん、免疫・アレルギー等」のポジションの求人です ■開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと，モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリードします。具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1. 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成（補助） 2. モニタリング計画書等、各種手順書の作成 3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 4. モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認 5. 担当試験に係わるチーム内（モニター）教育

ノイエス株式会社【エムスリーグループ／東証プライムG】

【首都圏エリア】未経験歓迎＊治験コーディネーター★教育制度充実／女性が働きやすい環境／SMO業界大手【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

本社住所：東京都港区虎ノ門3-4-7…

￥

400万円〜599万円

正社員

◇◆◇IT×医療・エムスリーグループ／教育制度充実・女性が働きやすい環境で未経験から治験コーディネーター(CRC)を募集致します！◇◆◇ ■業務概要： CRCとは「治験コーディネーター」と呼ばれ、病院・クリニックを訪問して、GCPを守って適切に治験が行われるように、各部署を調整致します。薬を世の中に出すに当たっては、「治験」によって被験者様が薬を投与して安全性有用性があるのかを確認する必要があります。その過程の中で、CRCは患者様へのサポートや知見が実施する為に関係各部署と調整をすることが重要なミッションとなります。 ■業務詳細：・患者（被験者）様への治験実施内容の説明補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・精神的なケア・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書の作成・薬剤部門や治験担当医、検査部門など、臨床試験（治験）に携わるチームの調整など ■CRCの魅力：・患者様の近くで就業ができる点。まだ世に出る前の薬にはなりますが、新薬を使用した患者さんの症状が良くなるという現場に立ち会えるので、病院にて勤務されている対患者様に対しての貢献度に非常に近しいやりがいを感じることができます。※医療行為はできないですが、患者様との近い距離で業務ができる点は魅力です。 ■教育制度充実：CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修（所属先での医療機関見学）フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 ■女性が働きやすい環境が整っています社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。・育休から復職後の短時間勤務制度あり（原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能）／出産祝い金を支給あり。・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。平均残業時間は13時間です。変更の範囲：会社の定める業務

イーピーエス株式会社

【大阪】医療機器メディカルライティング業務/リーダークラス【エージェントサービス求人】

その他医薬関連技術者

大阪第三オフィス住所：大阪府大阪市中…

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550万円〜799万円

正社員

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■業務内容：クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。また、プロジェクトメンバーへのアドバイス、指導や業務管理等を行っていただきます。 ■業務の詳細： ▽文書作成・治験届（CTN）の作成・治験機器概要書（IB）の作成・治験総括報告書（CSR）の作成・臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む）・承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合あり） ⇒ 依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作成します。 ▽品質点検（QC）・文書内容の論理性・整合性に関するチェック・図表の数値・文書スタイルのチェック ⇒ 根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。 ■仕事の魅力：リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッドワークで業務に従事できます。また、風通しが良く、柔軟な組織風土であるため、今までのご経験が十分に活かせます。【同社の魅力】 ■キャリアパス：「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 https://www.eps.co.jp/ja/recruit/career-path.php ■就業しやすい環境：毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も7時間30分。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 ■その他：当社の強み：https://www.eps.co.jp/ja/recruit/strength.php 業務内容について：https://www.eps.co.jp/ja/recruit/service.php 変更の範囲：会社の定める業務

シネロン・キャンデラ株式会社

【横浜】サービスエンジニア（医療機器）※ME歓迎／2〜３件訪問／土日祝休み／グローバルメーカー【エージェントサービス求人】

サポートエンジニア、フィールドエンジニア、その他医薬関連技術者

横浜支店住所：神奈川県横浜市西区高島…

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450万円〜799万円

正社員

ノイエス株式会社【エムスリーグループ／東証プライムG】

【岡山エリア】未経験歓迎＊治験コーディネーター★教育制度充実／女性が働きやすい環境／SMO業界大手【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

岡山オフィス住所：岡山県岡山市北区下…

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400万円〜599万円

正社員

◇◆◇IT×医療・エムスリーグループ／教育制度充実・女性が働きやすい環境で未経験から治験コーディネーター(CRC)を募集致します！◇◆◇ ■業務概要： CRCとは「治験コーディネーター」と呼ばれ、病院・クリニックを訪問して、GCPを守って適切に治験が行われるように、各部署を調整致します。薬を世の中に出すに当たっては、「治験」によって被験者様が薬を投与して安全性有用性があるのかを確認する必要があります。その過程の中で、CRCは患者様へのサポートや知見が実施する為に関係各部署と調整をすることが重要なミッションとなります。 ■業務詳細：・患者（被験者）様への治験実施内容の説明補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・精神的なケア・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書の作成・薬剤部門や治験担当医、検査部門など、臨床試験（治験）に携わるチームの調整など ■CRCの魅力：・患者様の近くで就業ができる点。まだ世に出る前の薬にはなりますが、新薬を使用した患者さんの症状が良くなるという現場に立ち会えるので、病院にて勤務されている対患者様に対しての貢献度に非常に近しいやりがいを感じることができます。※医療行為はできないですが、患者様との近い距離で業務ができる点は魅力です。 ■教育制度充実：CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修（所属先での医療機関見学）フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 ■女性が働きやすい環境が整っています社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。・育休から復職後の短時間勤務制度あり（原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能）／出産祝い金を支給あり。・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。平均残業時間は13時間です。変更の範囲：会社の定める業務

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

【応募意志/書類不問/画面音声オフ参加可能】SMA職種説明会（製薬メーカーと病院を繋ぐ仕事）6月開催【エージェントサービス求人】

ルートセールス、その他医薬関連技術者

全国各オフィスにて住所：全国の各オフ…

￥

450万円〜599万円

正社員

■開催日：・日時（1）：6/10（火）18:30〜19:10 ・日時（2）：6/27（金）18:30〜19:10 ■ 実施方法：オンライン（zoom予定） ※カメラ・マイクoffでのご参加もOKです。 ■本セミナーの内容：・会社概要紹介・SMA（治験事務局担当者）紹介・質疑応答 ■SMA（治験事務局担当）とは：製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■業務内容：・社内や社外の関係者との交渉・相談・院内スタッフとの調整支援・治験実施の可能性を確認するための調査・治験に関する事務的業務の全体支援 ■1週間のスケジュール例：月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 ■外勤・内勤比率：営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 ■やりがい：「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 ■同社の教育体制：未経験で転職してくる方も多いため教育体制が充実しており業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社の事や業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行する等、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。なお、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

新薬開発計画・シニアコンサルタント【薬事】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

1000万円〜1500万円

正社員

プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局（PMDA、MHLW）との対面助言や交渉を実施する。プロジェクトの進捗管理、規制当局に提出する資料作成を支援するとともに、問題点の抽出と解決をクライアントと協働して遂行する。また、国内外のスポンサーの開発品目について、製造販売承認（NDA）申請から承認取得までの業務をサポートする（資料作成支援、照会事項対応を含む）。プロジェクトに関連する分野で、日本国内における科学的／技術的な最新情報および法規制を常に把握し、クライアントや社内メンバーに対し適宜アドバイスを提供する。また、ビジネス・ディベロップメント等の社内の関連部門と協力、クライアントのニーズに合致した最適な提案を行い、新規案件の獲得を支援する。具体的には、下記の業務を、臨床開発を中心とした高度な専門知識と経験、リーダーシップを持って遂行する 1. コンサルティング業務・医薬品、医療機器、再生医療製品等の開発において、開発初期の当局相談からNDA承認までの開発戦略／計画の立案および遂行・日本と海外（US、EU等）のデータギャップ分析、問題点の抽出と対応策・日本国内に拠点を持たない海外のベンチャー製薬企業に対し、日本における開発プランを立案・ PMDA事前相談、PMDA対面助言（PMDAとの折衝、提出資料の作成支援、および日本語資料の最終化を含む）・国内NDA申請用のCTD作成およびNDA申請後の照会事項対応など・希少疾病用医薬品の指定制度（ODD）および先駆け審査指定制度のための資料作成支援 2. プロジェクトリーダー・担当プロジェクトについて専門家から成る社内チームをリードする・クライアントと良好な関係を維持し、協働してプロジェクトを推進する・社内のメンバーに対して医薬品開発に関する有用な情報を適宜提供し、コンサルティング部門のさらなるレベルアップを目指す。

大鵬薬品工業株式会社

医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都千代田区神田錦町1-27

￥

600万円〜1100万円

正社員

「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」のポジションの求人です ■同社では、抗がん剤を中心としたパイプラインの臨床開発を精力的に推進しています。臨床開発プロジェクトを円滑に推進する上でプロジェクト管理の重要性が高まっており、今回「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」の人財を募集いたします。プロジェクトマネージャー（PM）は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い，計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います．具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1. 開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行 2. 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理 3. 社内意思決定プロセス管理 4. 関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント 5. 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務

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