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検索結果: 1,379件(41〜60件を表示)
非公開
品質管理(システムエンジニア)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
兵庫県
600万円〜800万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・品質管理の業務効率化や品質向上に向けた、アプリケーションの開発、プログラミング、テスト、保守、運用 ・既存システムを活用したQC業務改善 ・新規システム・デジタル技術(ロボット・AI)の導入によるQC業務改善
非公開
バイオ医薬品の品質管理(微生物)統括業務 /企画職または経営職
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
群馬県
600万円〜1300万円
正社員
■バイオ医薬品の品質管理(医薬品製造の適格性評価及び微生物試験)の統括業務をご担当いただきます。
非公開
品質管理※未経験歓迎
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
兵庫県
600万円〜700万円
正社員
同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など
非公開
微生物試験者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山口県
600万円〜1000万円
正社員
■光工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する微生物学的な試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行っていただきます。 【具体的には】 ・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の微生物学的試験) ・査察や監査時の対応 ・試験に関する技術・技能継承 ・公定書、申請書の試験に関連する業務 ・作業改善・効率化に関する業務 ・最新技術(迅速微生物技術等)の導入に関する業務
非公開
医薬品原薬の品質管理
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県
600万円〜800万円
正社員
医薬品原料・中間体・製品の品質試験および新規試験法の検討を担当して頂きます。 <具体的には> ■試験分析機器を用いた入荷原料のチェック ■分析関係試験、医薬品原材料受け入れ試験、中間体の品質管理、出来上がりのチェック、安定性データの収集 等 <使用機器> ■GC(ガスクロマトグラフィー) ■HPLC(液体クロマトグラフィー) など
非公開
海外CMC薬事
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
700万円〜1200万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・製品の品質保証に関する海外製薬会社とのコミュニケーション(変更連絡、品質情報対応) ・海外の薬事当局との薬事申請業務及び変更対応 ・その他薬事に関する調査、情報収集、当局対応、海外製薬会社との総合調整等の諸業務
非公開
製剤担当者(研究職)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
兵庫県
600万円〜700万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・眼科製剤の新規製剤技術の探索研究 ・眼科製剤の製剤化検討・製造法検討 ・眼科製剤の治験薬製造 ・申請書作成・照会事項対応 ・その他(研究所維持に係る業務等)
非公開
分析研究
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
香川県
600万円〜700万円
正社員
新規医薬品の品質評価試験開発 ・医薬品開発における品質評価試験の構築/試験項目の検討・設定 ・設定した試験項目について規格値の検討・設定 ・分析法バリデーションの実施 ・治験薬の品質評価試験の実施
非公開
品質管理(試験責任者)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・品質管理のチームマネジメント ・医薬品の試験計画立案、試験進捗管理、試験指図、OOS/逸脱処理、試験データレビュー、分析機器の維持管理 ・品質試験業務の合理化、適性化 ・生産課等、他部署とのコミュニケーション窓口
非公開
バイオ医薬品の品質管理(原料資材)統括業務 /企画職または経営職
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
群馬県
700万円〜1300万円
正社員
■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での品質管理業務(原料資材)をご担当いただきます。
医薬品の研究開発に専門特化した総合サービス商社
信頼性保証部 製造管理※管理職採用の可能性有
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1000万円
正社員
専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 【具体的には】 ・医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP業務 (製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等) ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の指導・支援まで)
パイプラインが豊富な大手製薬メーカー
信頼性品質保証担当者(品質保証担当者(GQP)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜900万円
正社員
■医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務を行います。 【具体的には】 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
非公開
製剤技術
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
香川県
600万円〜700万円
正社員
・新規ワクチンの製剤化開発に関する業務 製品の品質設計に基づき、製品の品質特性(CQA)、その品質特性を達成するための重要工程パラメーターを見出し、製剤化プロセス設計、プロセス開発を担当いただきます。 また、開発段階のスケールから事業化、商業化する過程でのスケールアップを達成するための種々ギャップ分析、技術課題の解決を図る検証、試験等を担当いただきます。 ・生産設備導入時におけるプロセス開発に関する業務 プラント構築に係る基本構想に参画し、GMP、各種レギュレーションに則した生産設備の基本的仕様検討、装置仕様・配置・プロセスフロー等の検討により、製剤化工程の構築を図っていただきます。必要な技術的なレビューと基本設計を進め、各部署とのコミュニケーションにより提案や合意を得ながら業務を推進していただきます。
大手バイオケミカルメーカーのグループ会社
品質管理(試験法開発)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
富山県
600万円〜800万円
正社員
同社富山工場にて、品質管理業務(試験法開発)を担当して頂きます。 【具体的には】 1.受託品および社内開発品の試験方法に関する品質管理部への移管業務(社内外との連携、調整、折衝含む) 2.試験方法の改良検討や分析法バリデーションに関する一連の業務(試験法の維持管理業務) 3.その他、品質管理部における全体業務の最適化に向けた諸課 ・扱う薬剤:原薬 ・担当する製剤の種類:低分子製剤・バイオ製剤 ・使用機器:HPLC、GB、UV、IR ・担当製品数:複数製品 ・英語使用の有無:有(文章読解)
非公開
バイオ医薬品の品質管理(製品)統括業務 /企画職または経営職
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
群馬県
700万円〜1300万円
正社員
■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での品質管理業務(統括業務)をご担当いただきます。
非公開
CMC 製造グループマネージャー(バイオ)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県
800万円〜1300万円
正社員
■膵島細胞治療事業部のCMC 製造グループのマネージャーとして、以下の業務をリードしていただきます。 【具体的には】 ・iPS細胞由来細胞製品の製造プロセス開発(製法改良、スケールアップ、工業化)戦略の策定 ・iPS細胞由来細胞製品の製剤設計及び臨床試験サイトへの輸送戦略の策定 ・CMOへの製造移管業務のリード及びGMP製造の管理業務 ・規制当局とのCMCに係る面談等の準備及びそのリード ・治験申請資料作成等の CMC 関連文書作成業務 ・製造グループメンバーの業務及び勤務管理
非公開
品質管理(QC) マネージャー
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県
600万円〜800万円
正社員
品質管理(QC)マネージャーとして品質管理部のマネジメントや同社から出荷する製品の品質を保証するための 試験・分析業務を担当します。 ■生産計画に基づく、品質管理業務のスケジュール管理・人員管理 ■当局や顧客などの社外対応 (試験法の移管及び検討業務) ■メンバーの育成指導 ■以下の業務における照査業務、文書作成、適否判定 製剤出荷試験、原材料資材受け入れ試験 、工場環境試験、試験移管、SOP・GMP文章の作成