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検索結果: 459件(21〜40件を表示)

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品質保証（医薬品）※東証プライム/離職率2%

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

1000万円〜1200万円

正社員

【期待する役割】　医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引【職務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況、品質保証体制確認、　指導のための実地監査の実施・国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査【魅力】・医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することで、　そのスペシャリストとしてのスキルを取得できる・GMP/QMS監査・初期流動監査を通した現場・現物・現実の実践と、　それらによる監査スキルが向上できる

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品質管理　マネージャー職※関東エントリー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

千葉県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1000万円

正社員

【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務品質管理部門の業務内容・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検　など ※品質管理体制強化のための採用となります。

勝山ファーマ株式会社

医薬品の【製造・品質試験スタッフ】年休126日／完休2日:土日祝

生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

【転勤なし＆UIターン歓迎＆マイカー通…

￥

正社員

【様々な製薬のカタチに対応していきます！】適性や希望に合わせ「製造オペレーション」又は「品質試験」のいずれかの業務に携わって頂きます。製造オペレーション業務・マニュアルに従い作業を行う・品目によって機械の微調整・作業効率を上げるための検討品質試験・医薬品や原材料の品質試験、検査・試験環境の整備・分析機器のメンテナンス・マニュアルや報告書の作成高い品質を維持するために、チームで協力していきます！

アドバンテック株式会社

理系出身＆未経験歓迎★【研究・開発職(食品/医薬/化粧品等)】

基礎、応用研究、分析(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当

【希望の勤務地を考慮し配属先を決定しま…

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350万円〜500万円

正社員

【他にない実践的な研修で9割の未経験者が研究職デビュー】誰もが知る大手メーカーや有名研究機関や大学での研究・研究アシスタントをお任せします！配属先は、グループ連結で約2,800社！大手企業を中心に医薬/化学/食品/化粧品会社などあなたにあったプロジェクト先で 100％研究職(アシスタント)としてスキルを磨けます。【業務内容例】・化粧品の処方検討、品質試験、評価試験・医薬品の分析・有機合成、分析、評価・細胞培養・遺伝子解析など【プロジェクト例】・飲料開発における試作、官能評価・機能性食品の開発・インク材料の研究開発・サプリメントの開発補助・腸内細菌に関する研究補助・口紅の試作、評価プロジェクト先はロート製薬、コーセー日清食品、住友化学など大手企業が中心。配属先には当社の社員が多数おり風通しの良い環境で就業いただけます。＼独自のキャリア支援で多様なキャリアパスを実現／配属後も、1人ひとりにあった理想のキャリアパスの実現に向け、自社研修センターの「技術支援」と専任コーディネーターによる「キャリア支援」で手厚くサポート。配属先への転籍実績は毎年100名以上！あなたに合わせてキャリアアップを後押しします。

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ITビジネスリレーションシップマネージメント（QARA）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜

正社員

■戦略とロードマップの定義、需要管理と供給・BRMヘッドの指導の下、割り当てられたドメインのグローバルなIT戦略を計画、開発、所有、推進する。・そのため、すべての地域と事業部門にわたり、割り当てられたサブドメインにおけるIT投資のビジネス需要を促進、形成、管理する。ビジネスニーズを満たす適切なアプローチを選択し、ドメイン間の依存関係（リスクと機会の両方）を管理する。優先度の高い需要を、有効なITソリューションと明確に定義されたプロジェクト（適切な範囲設定と明確な利益の定義）に確実に変換する。複雑で大規模な、またはリスクの高いビジネスの変化場合は、必要に応じてBRMヘッドに相談する。・BRMヘッドの支援を得て、対象となるドメインに関連するITシステムのビジネス・キャパシティ・モデルとシステム・ランドスケープに関する複数年のロードマップを確立し、維持する。データ管理、BI、およびOT（運用テクノロジー）ロードマップと同期する。提案、分析、推奨事項、ベンダーとの実行に必要なグローバルな要求を特定し、実行する。・企業の使命、計画および優先順位をアプリケーション・ドメインおよび関連するIT部門に伝達し、調整し、関係付け、IT配信組織と連携して、適切なサポートを計画し、提供する。・プロジェクトの準備が完了したら、BRMはソリューション・デリバリおよびインフラストラクチャ・アンド・サービス提供チームと緊密に連携して、ITデリバリを満たす責任を負う。プロジェクトが完了したら、学習と改善のレビュープロセスを確立し、ビジネス価値の創出を継続的に強化する。

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品質管理　マネージャー職※九州エントリー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県につきましてはご面談時にお伝え…

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900万円〜1000万円

正社員

ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社

医薬品開発事業の【購買コーディネーター】★フレックス制

購買、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

転勤なし／フレックスタイム制＞ ●本…

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450万円〜600万円

正社員

サプライヤーとの連絡対応や、支払い問題の解決など、購買コーディネーターとして組織内のすべての購買ニーズをサポートしていただきます。当社の購買コーディネーターとして組織内の購買各業務をお任せします。＜具体的には＞ ◆発注書の処理やサプライヤーとの連絡対応 ◆サプライヤーのシステムへの登録 ◆購買に関するコンプライアンス違反の問題をすべてマネジメントに報告 ◆関係者及びファイナンスと協力して支払い問題を解決する ◆商品コードの登録と商品コードシステムの管理 ◆組織内すべての購買ニーズの確認 ◆継続的なプロセス改善とコスト削減の支援 ◆必要に応じた特定のプロジェクトを実施 ◆その他、経営陣の指示にもとづく業務　など＜英語力を存分に活かせる環境です＞アメリカに本社を置き、世界100ヶ国以上の支社を持つ、ライフサイエンス企業『ラボコープ』グループの一員である当社。調達先は日本国内のみでなく、世界各国にも広がっており、英語スキルを存分に活かせる環境です。入社後の流れ入社後は1～2ヶ月のトレーニング期間を設定。その他、既存メンバーによるフォローアップ制度などサポート体制を整えていますので、安心してスタートいただけます。将来のキャリアパス今回は購買・調達業務やサプライチェーン業務と英語スキルをお持ちの方を対象とした即戦力人材の募集です。そのため早期にプロジェクトの中核を担うことが可能ですし、お持ちのキャリアに合わせて今後はソーシングやAPACの購買などをお任せする場合もあります。

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品質管理リーダー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

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800万円〜1200万円

正社員

【業務内容】 ■医薬品製造販売業業態維持のための運用実施（ＧＱＰ手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録、品質マニュアル等の作成） ■専門性を発揮し教育訓練等の実施による医薬品教育を担い、社内における医薬品品質文化を醸成し、医薬品管理体制を構築する。

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【生産部】薬事担当（薬事・開発薬事・海外薬事）

薬事申請

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800万円〜1300万円

正社員

【募集背景】同社の商品の中でも成長著しいヘルス＆ビューティー領域において、2030年事業戦略の中では化粧品構成比を大幅に伸ばし、海外展開も更に拡大していく計画です。その実現のために、化粧品・医薬部外品の薬事や海外法規制に詳しい方を募集します。【業務内容】化粧品・医薬部外品の薬事関連業務全般及び管理全般をお任せいたします。また、製造販売業の取得に向けた書類の作成や管理体制の構築も同時に検討いただきます。＜詳細＞・製品の法定表示チェック（成分表示・広告表示）・広告物の薬事確認、商品の裏付けデータの調査・取得・管理・申請書類の作成・確認・部外品の申請サポート・海外輸出申請書類の作成・届出・法規制等の情報収集【配属部署】生産部　ヘルス＆ビューティーDP課・所属人数：9名・内訳：課長1名、メンバー8名 ┗今後10名以上の規模になる予定・平均年齢:40歳

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品質管理　マネージャー職※関西エントリー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

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900万円〜1000万円

正社員

株式会社メディサイエンスプラニング

戦略薬事

薬事申請

東京都中央区新川二丁目27-1　東京…

￥

600万円〜900万円

正社員

「戦略薬事」のポジションの求人です【業務内容（内勤業務）】・開発戦略の企画立案支援・当局相談支援・治験届等、薬事上の書類作成・部門間及び海外クライアントとの調整・海外クライアントとの会議参加（要英語力）【期待する役割】将来の戦略薬事を牽引してくれる方を募集いたします【募集背景】受託案件増加に伴う増員

ピアス株式会社

化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県掛川市淡陽8静岡掛川工場

￥

600万円〜800万円

正社員

「化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】」のポジションの求人です化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社にて、化粧品、医薬品の量産化（スケールアップ）、バルク調整部署の責任者（部長クラス）として業務をお任せいたします。【具体的には…】 ■設計処方の量産化（量産設備、製造方法、工程の検討、量産試作、規格設定） ■量産化技術の開発 ■後進育成のマネジメント業務　など

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薬事コンサルタント※東京/大阪

薬事申請

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800万円〜1500万円

正社員

【業務内容】・臨床開発戦略立案コンサルタント・ギャップ分析・医薬品総合機構との対面助言サポート・オーファン指定申請サポート・承認申請サポート等開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。 ■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ（疫学、開発ガイドライン、競合状況等）、CMC,非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ（ハイレベルな試験計画内容含む）の提案等 ■対面助言サポート申込書（作成・申し込み代行）、当局窓口（海外顧客の場合）、事前面談（申込み、資料作成）、相談資料作成提出～照会事項/機構見解対応～対面助言へのサポート ■その他 CTD作成（eCTD化含む）、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等

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薬事（チームリーダー）

薬事申請

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￥

800万円〜1200万円

正社員

【入社時の役割】 ■表示広告チェックのチームリーダーとして、薬事業務（申請業務、商品表示、広告等表現に対する薬事確認）をご担当頂く想定です。【将来期待する役割】・同社製品の海外展開を法規観点から強力に推進するリーダーとしてのご活躍を期待しています。

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保険適用担当（AI医療機器）※資金調達額累計130億円以上

薬事申請

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1500万円

正社員

当社の内視鏡AI製品の保険適用の推進、実務対応を担って頂きます。【具体的な業務内容】・医療機器保険適用希望書作成（Ｃ１（新機能）、Ｃ２（新機能・新技術）・上記に関わる厚生労働省との折衝【このポジションの醍醐味】・がんの早期発見を支援する内視鏡AI製品に関わる事ができる・世界でも新しい領域として注目されている医療AI（SaMD）の製品に関わる事ができる。

共立製薬株式会社

【広島県庄原市】製薬会社での品質管理（課長候補）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

広島県庄原市東城町新福代36　広島工場

￥

650万円〜800万円

正社員

「【広島県庄原市】製薬会社での品質管理（課長候補）」のポジションの求人です【期待する役割】動物医療の医薬品研究・開発・製造・販売を行っている同社の広島工場（庄原市）で品質管理の課長候補としてご活躍いただきます。【職務内容】動物用医薬品製造会社の工場での医薬品製造管理・品質管理業務。・動物用医薬品製造のGMP業務・製品出荷判定業務・承認書の確認および修正（経験や役職によります）・各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導（経験や役職によります）【組織構成】 50代2名、40代3名、30代2名、20代1名の8人で構成されています。【キャリアパス】今までのご経験に合わせてポジションは相談のうえで決定します。経験次第では、入社後すぐに上流工程に携わることも可能です。

ネオクリティケア製薬株式会社

【厚木／係長～課長クラス】品質保証（QA）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県厚木市旭町4-18-29

￥

700万円〜1000万円

正社員

「【厚木／係長～課長クラス】品質保証（QA）」のポジションの求人です【具体的な職務内容】主業務として、注射剤製造所における適切な医薬品GMPシステムの構築、運営、改善を行う品質保証業務に携わっていただきます。ご経験により、品質保証に係る業務の責任者又は副責任者に任命致します。【同社の魅力】 1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。グローバルジェネリックメーカーのネオファーマグループの一員であり、グループ企業としては医薬品も含めた様々な用途開発の可能性を秘めた5-ALA（5-アミノレブリンサン）に強みを持っています。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。【今後の事業展開】輸液を中心とした主力製品に加え、同社がこれまで急性期病院などの大規模医療機関を中心に築きあげてきたネットワークを持ち、さらには2019年10月よりネオファーマグループの一員となりグローバルではそのネットワークも活かし、日本国内では弊社ネットワークにネオファーマグループが持つ製剤の販売検討ができる等、相乗効果による可能性が広がります。【厚木工場について】厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。

株式会社常磐植物化学研究所

医薬品の素材製造を担う【品質管理】★経験者募集／各種手当充実

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、PMS・安全性情報担

[本社]千葉県佐倉市木野子158 ★…

￥

350万円〜500万円

正社員

【品質管理部門の責任者候補としてお迎えします】試験判定や出荷成績書の発行業務などを中心に、ご経験・スキルに合ったものからお任せします。 ◆原料から製品までの試験判定 ◆出荷成績書の発行 ◆医薬品GMPに準拠した品質管理の運用 ◆分析に関する顧客からの問い合わせ対応　ほか品質管理部門の責任者候補としてお迎えします上記のような業務に加え ◆行政やユーザー、認証等の査察への対応 ◆チームのマネジメントなどもお任せしていく予定です。

富士製薬工業株式会社

【富山】薬制薬事　〜東証プライム上場◆年休122日◆IUターン歓迎◆社宅・引っ越し費用補助有〜【エージェントサービス求人】

薬事申請、PMS・安全性情報担当

富山工場住所：富山県富山市水橋辻ヶ堂…

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550万円〜899万円

正社員

■職務内容：・GVP、GQP、GPSP自己点検に関する業務・整合性点検に関する業務・医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項総責サポート業務・医薬品製造販売業の維持・管理に関する業務・既承認医薬品の変更あるいは承認維持にかかる規制当局との折衝に関する業務・既承認医薬品の製造販売承認申請・承認維持業務に関する業務・既承認医薬品の関連製造所にかかる定期的なGMP適合性に関する業務・既承認医薬品にかかる外国製造業者認定に関する業務・医薬品製造販売承認書の維持・管理に関する業務・既存医薬品の共同開発先（共同開発に伴う導出入先を含む）との連携・協議に関する業務・既存医薬品に利用するマスターファイルに関する業務 ■UIターンの方歓迎：県外など遠方から転居してご入社いただく場合は、社宅／引っ越し費用補助がございます。 ■中長期的ビジョン：女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続してゆきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。 ■事業内容について：主に産婦人科領域に強みを持っています。最近では、2021年９月27日に本邦で初めて更年期障害及び卵巣欠落症状に対する卵胞ホルモン剤投与時の子宮内膜増殖症の発症抑制を効能効果とした、天然型黄体ホルモン製剤「エフメノカプセル100mg」（一般名：プロゲステロン）の日本国内での製造販売承認を取得し、2021年11月より販売を開始いたしました。また、2021年12月には日本製薬株式会社から「フォリアミン（注射液、錠剤、散剤100mg/g）」、「サルプレップ配合内用液」、「ミンクリア内用散布液0.8%」、「オスバン消毒液（0.025%、0.05%、0.1%、10%）」の計４製品について製造販売承認を承継する資産譲渡契約を締結し、承継が完了しました。これらの製剤の多くが、今後のバイオシミラー事業との相乗効果が期待される製剤であり、将来のバイオシミラーの販売につながるものとして販売拡大に向けて取り組んでおります。

テルモ株式会社

【静岡】臨床評価・解析◆残業20h程／世界160カ国に展開・グローバルメーカー※開発にキャリアUP可【エージェントサービス求人】

薬事申請、PMS・安全性情報担当

★愛鷹工場住所：静岡県富士宮市舞々木…

￥

450万円〜799万円

正社員

【残業20時間程度＆フレックス可／福利厚生◎／低侵襲分野で圧倒的シェア／世界160ヵ国以上で展開する東証プライム上場企業／国内最大級の医療機器メーカー】 ■業務概要：臨床評価および市販後監視をメインにご担当いただきます。具体的には、製品設計チームや品質保証部門と協力しながら、臨床データの収集・調査および解析や、その結果を報告書としてまとめる業務などをお任せいたします。日本国内のみならず、海外（欧州・アメリカ・中国）の申請資料の作成、照会対応も担っていただきますが、英語の翻訳等は外注しているため、英語に抵抗のない方であれば大歓迎です。 ■組織構成：配属先組織は10名程度で、30代中心の比較的若いチームとなっております。 ■キャリアパス：まずはドキュメント分野のスペシャリストを目指していただきますが、ご希望によっては、開発チームなどへのキャリアチェンジも可能です。 ■ポジションの魅力：最先端の医療機器の規制要求や有効性・安全性に関する理解を深めることができ、医療機器の製造販売に必要不可欠な専門人材へと成長することができます。 ■長期就業できる環境：フレックス制度の活用等、長期就業しやすい環境が整っております。 ※同社の離職率は2%程度 ◇◆◇テルモの魅力◇◆◇ 同社は北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり、大正10年に創業しました。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し続けている国内最大級の医療機器メーカーです。「世界で一番細い注射針」、「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、同社の技術力が詰まった製品を多数揃えております。［企業HP：https://www.terumo.co.jp/］ ★勤務地について：ふじやま文化の町富士宮市都心から電車で約2時間、静岡市へは電車で約1時間と、都会へも出やすい立地です。標高が低く、冬でも滅多に雪が降ることがない比較的温暖な気候です。また、2019年4月より、新幹線が停車する「新富士駅」から工場までシャトルバスが出るようになりました。

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