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株式会社サージカル・スパイン
薬事職※スパイン製品等の医療機器薬事申請◆第二新卒歓迎／脊椎など整形外科領域の医療機器メーカー【エージェントサービス求人】
薬事申請、生産技術・生産管理
本社 住所：東京都新宿区市谷田町2-1…
400万円〜649万円
正社員
◎医療業界では貴重な＜転勤無＞の働き方 ◎患者のQOLに貢献◎脊椎など整形外科領域で専門性高められる環境です！ ◎第二新卒歓迎歓迎でアシスタントから薬事をメインで挑戦したい方など歓迎です！ ■募集背景： 当社は本年3月に19期目を迎えた会社ですが社員数も少なく、2016年に製造販売業を取得し、今期クラスⅢ製品の承認を2件取得しましたが、まだまだ薬事の体制としては未熟な会社だと考えております。 一方でこれまでの中心であった海外製品の輸入販売から自社製品の開発及び製造販売に向けた活動にも力を入れ、医療機器の製造販売を幅広く手掛ける会社としての成長を目指していくための増員募集となります。 ■業務内容： 今回は薬事職として、下記業務に携わっていただきます。 （1）新製品（海外製品並びに自社開発製品）の薬事承認取得（主にクラスⅠ〜Ⅲ。現在、海外の「臨床あり」の製品も手掛けています）、及び保険適用(現在「C区分」での保険適用を目指す製品があります） （2）会社QMS体制の維持、拡充 （3）自社製品開発から製造のプロセスにおける薬事支援 （4）取扱製品の品質に関する業務の管理、統括 （5）その他、医療機器の薬事全般に係る諸業務 【主要取引先】全国の大学病院・機関病院 ■入社後の流れ： 入社後1週間〜2週間程度は東京本社にて、脊椎や自社製品についての知識インプットのため、座学を実施します。 その後は半年ほど、先輩社員からOJTで学んでいっていただきます。 ■組織構成： 薬事部には4名のメンバーが在籍しています。 ■キャリアパス： 最初はいちメンバーとして業務に携わっていただき、ゆくゆくはプロジェクトマネージャーとして、プロジェクトを管理していただきます。 ■当社の働き方： ・年間休日124日 ・月平均残業30時間前後 ・完全週休2日制 ・転勤無 変更の範囲：会社の定める業務
株式会社日本介護医療センター
オープニング募集★【薬剤師】月給41万円以上～在宅がメイン
薬剤師、薬事申請
2025年3月オープン／大阪府大阪市東…
500万円〜800万円
正社員
「かいけつ薬局」にて調剤業務全般、服薬指導、在宅訪問などをお任せします。 今回はオープニングメンバーとして 裁量大きく活躍し、存在感を発揮してください！ ◇調剤業務全般 ◇服薬指導 ◇在庫管理業務 ◇在宅訪問、往診への同行 ◇医薬品の販売 など ※もちろん全ての業務を一度にではなく 段階を踏んで徐々にお任せしますのでご安心ください！
非公開
薬事担当
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
【入社時の役割】 ■表示広告チェックの担当として、薬事業務（申請業務、商品表示、広告等表現に対する薬事確認）をご担当頂く想定です。
非公開
03-02【正社員】品質本部海外薬事部（主任～係長クラス）
薬事申請
静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜800万円
正社員
【仕事内容】 今回募集する職種は、同社の品質本部海外薬事部での募集となります。 語学力（英語）を活かしたい方、海外薬事に興味がある方歓迎です。 【具体的な職務内容】 １. 外国薬事申請に関する業務全般 ・申請用書類作成 ・海外代理店サポート ・論文調査 ・外国語の添付文書の作成・改版 ・海外向け既承認製品・認証製品に関する維持管理 ２. ISO、IVDRなどの維持・管理に関する業務 ・海外代理店監査 ・規制当局・第三者認証機関などへの監査対応など ・海外規制・規格に関する調査 ３. 海外展示会等での情報収集
非公開
【薬事スペシャリスト】最先端バイオテクノロジー
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜800万円
正社員
【期待する役割】 ■薬事法規対応のプロとして、製品の法的信頼性を確保する役割 【職務内容】 薬機承認申請や変更管理等製品許認可のライフサイクルマネジメント関連業務 ■体外診断用医薬品の承認、認証、届出等業務 ■クラス（１）医療機器の届出等業務 ■QMS調査申請業務 ■承認、認証、届の維持管理（変更管理）等 ■安定供給関連報告サポート業務 【魅力】 ★医療製品の安定供給を支える専門職 ★薬事分野でのキャリア成長 ★国際基準を満たすプロフェッショナル経験 【働き方】 ■平均残業時間：20時間 ■リモートワーク：週2日まで在宅可能 【募集背景】 ■欠員補充 【組織構成】 ■薬事部：計3名
アドバンテック株式会社
【研究開発者】のバリューアップ企業(医薬/食品/化粧品等)
基礎、応用研究、分析(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当
【全国募集◎面接時に希望をお伺いして、…
350万円〜500万円
正社員
【研究職デビュー歓迎】日清食品、コーセー、ロート製薬、住友化学など大手メーカーや研究機関で研究・研究アシスタントを担当 医薬/化学/食品/化粧品など あなたの希望やスキルを元に配属先を選定◎ 100％研究・実験職としてスキルを磨けます！ 配属先はグループ連結で2,800社 ロート製薬、コーセー、日清食品、住友化学など 誰もが知る大手企業が中心。 専任コーディネーターによる継続的なサポートがあるので、安心して就業できます。 【プロジェクト例】 【食品】 *機能性食品の開発における素材の探索、品質管理 *食品の栄養成分や食品添加物の分析など理化学試験 *飲料メーカーでの微生物試験 *アルコール飲料開発における試作や分析 【医薬】 *バイオ医薬品開発における細胞培養、遺伝子実験 *診断薬の開発のおける微生物実験 *iPS細胞を使用した再生医療
非公開
【医療機器/薬事担当/600～800万円/川崎市】日本最大級審美歯科FC事業
薬事申請
神奈川県（溝の口駅 バス5分） マイカ…
600万円〜800万円
正社員
■医療機器の薬事業務全般■ 医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務についてサポートをお願いします。 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案～実行～管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成、確認 ・ リスクマネジメント業務 ・QMS適合性調査対応
ＺＡＣＲＯＳ株式会社
【総合職（生産技術／設備保全）】基本土日祝休み★年休121日
技術(建築・土木)系その他、生産技術・生産管理
三重事業所 三重県名張市滝之原3889…
450万円〜550万円
正社員
【平均勤続年数は15年以上】医薬品の包装材料・医療機器などの生産技術業務、設備保全業務いずれかをお任せします ★UIターン歓迎！借り上げ社宅あり 【生産技術】 ◆工程設計：製品毎の製造指示書の作成 ◆合理化/品質向上：自動化やシステム化（DX）による歩留や生産性向上、省人化の検討 ◆生産設備導入：新規生産設備の設計、改造、工程の立上 ◆新製品立上げ：安定生産に向けた製造条件の確立 ◆帳票類作成管理：生産技術に関する帳票類の作成、管理
立山化成株式会社
医薬品原薬メーカーの【製造】富山県にUIJターンの方、歓迎！
生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理
【本社】 富山県射水市大江1133番地…
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正社員
【安心・安全な職場環境を徹底】医薬品原薬や工業薬品などの製造をお任せします。原料の仕込みから出荷まで、 幅広い業務をお願いする予定です。 *医薬品・工業薬品等原料の製造 └原料の仕込み～反応～乾燥～出荷作業など └医薬品に含まれている有効成分や、接着剤など工業薬品に含まれている成分をつくっています。 ★上記以外もさまざまな作業はあります。反応や乾燥の工程では反応槽や乾燥機といった機械を操作していただきます。 高付加価値品開発や受託品製造において事業展開 ■高付加価値品開発 ジェネリック医薬品原薬等の開発 ■受託品製造 上記以外の医薬品原薬等及び工業薬品、健康食品、化粧品原料、電子材料等の製造
株式会社梁瀬産業社
《未経験OK》医療用品の【製造オペレーター】★残業少なめ
生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理
【希望の勤務地に配属】群馬県みどり市・…
300万円〜300万円
正社員
【入社後は、OJTでスキルアップ！】医療機器製品の製造業務をお任せ！★まずはカンタンな作業からスタート★製造品は、医療現場の最前線で活躍中 加工機械の操作全般をお任せします。 【仕事の流れ】 ▼プラスチック原料を機械に投入 ▼出来上がった部品の抜き取りチェック ▼製造記録を記入 ▼包装・梱包 【製造するのは…】 医療現場で使用されるプラスチック用品全般。業界でも屈指のシェアを誇り、様々な企業や組織で当社の製品が利用されています。 長く働き続けられる環境を整えています★ ★弊社の製造現場はクリーンルーム内で行います。 その為、冷暖房設備ではたらきやすい環境◎ 国内や海外の医療の進歩に貢献しています。 ★仕事とプライベートを両立できる環境を用意。 日々のお休みに加えて、出産・育児・介護など ライフスタイルの変化にも柔軟に対応することが可能です。
株式会社富士薬品
配置薬業界TOPクラス【医薬品の品質保証・品質管理】フレックス
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、PMS・安全性情報担
【転勤なし／マイカー通勤OK】 ◆富…
250万円〜450万円
正社員
【充実した研修でスキルアップできます！】◆試験業務を中心に、市販薬や医療用医薬品の品質管理・品質保証に関わる業務をお任せします！ 【品質保証】 ◆製品出荷記録照査 ◆変更管理、逸脱管理、文書管理 ◆医薬品に関する関係部署からの問合せ対応 ◆薬事関係業務(製造業許認可、薬機法対応) 【品質管理】 ◆GMP関連試験業務 ◆試験業務(サンプリング、秤量、前処理、試薬調製、理化学分析) ◆試験データまとめ業務(データ打込みやレポート作成) 医薬品の品質・安全性を支え、多くの人に貢献できる！ 身近な市販薬から医療用医薬品まで、 幅広い医薬品の品質・安全性を支える仕事です。 自身が携わった製品をドラッグストアの店頭で 見かける機会も豊富。1つ1つの仕事が、 多くの人の健康や命に役立っていることを肌で感じられます。 医療に貢献するやりがいを実感しながら、 日々の仕事に誇りを持って取り組めます。
旭化成メディカル株式会社
リーダー候補／医療機器（ディスポ製品）の【技術開発担当】
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
《 マイカー通勤OK／UIJターン歓迎…
-
正社員
ISO13485に従った製品設計・生産技術設計・試験検査設計による製品設計開発をお任せします。【フレックスあり/年休116日/残業月14.7時間】 テーマにより異なりますが、約1～5年をかけて 設計開発の計画から完了（設計移管）までを担当 【具体的な仕事内容】 既承認医療機器の設計変更、及び変更管理 ～製品例／クリオシールディスポーザブルキット 新規医療機器の設計開発～設計移管 ▼製品コンセプトを立案▼ 医療現場のニーズや課題から製品開発戦略を設計 ▼製品化プロセスを実行▼ アイデア提案や検証、製品仕様への落とし込み、 製品安全評価、設計検証や妥当性確認、製造プロセス設計等 ▼製品の量産化を実現▼ 製造部門との密に連携しプロト品の検証、 プロセスの妥当性確認、製造文書整備等を実施 技術情報管理 ～製品化プロセスに加え、各国薬事申請に必要な技術文書作成、特許出願、学会・論文 発表等を担当 担当製品のリスクマネジメント対応、技術的な知財対応（出願等） ※業務上、週1回～月2回程度の出張あり。原則1～3泊。 【キャリア形成】3～5年後、設計開発責任者をめざす！ まずは複数の設計開発業務を担当し、専門性やQMS（品質マネジメント）の知見を深めてください。その後はメンバーの進捗管理や育成などもお任せします。 また入社3年目以降を目途に、技術開発部門の中心メンバーとして開発力向上をリードしていただきたいと考えています。確かな基盤のもとキャリア形成ができる環境です。 【30代も活躍中】上司や同僚との風通しの良さが魅力♪ 現在、技術開発部門には男性3名、女性5名が所属。2チーム制で開発を担当しており、メンバー同士での情報交換も活発に行っています。 また当社は4/1より医療機器専門の会社となり、以前、技術開発部門を率いていた責任者が会社の代表に就任しました。トップとの距離感が近く、柔軟かつスピーディな意思決定が可能です。
株式会社テクノプロ
化学・バイオ分野【研究職】（メーカー/公的研究機関/受託）
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、PMS・安全性情報担当
◎47都道府県の研究所 ◎国内400社…
350万円〜800万円
正社員
【化学・バイオ分野】研究職(メーカー/公的研究機関/受託) 【化学分野】 □医薬品 ・医薬品原料および中間体の合成と化学分析 ・創薬スクリーニングおよび候補化合物の探索 ・AI創薬の技術開発 □化学・素材（材料） ・ナノ粒子材料の合成と経路探索 ・樹脂材料の重合と触媒の開発 ・ポリマーの合成と合成物の分析および物性評価 □環境・エネルギー ・リチウムイオン電池の容量および耐久性改善の研究 ・車載用燃料電池の部材開発、試作評価 ・バイオプラスチックコンパウンドの開発 【バイオ分野】 ・バイオ医薬品の生産効率化に向けた分析方法の確立 ・iPS細胞を用いた難病治療法の開発 ・乳酸菌が産生する免疫活性化成分の探索と分離 ・難病の疾患モデルマウスの開発 ・医薬品製造現場での微生物検査業務 ・再生医療等製品の製造・加工業務 ＜データサイエンス領域を強化中＞ その他、分野・エリアに応じて多様なプロジェクトが存在します。ぜひ、面談にてご希望をお聞かせください。 化学・バイオ分野の研究開発を支えてきたパイオニア R＆D分野（化学・バイオ）の技術支援のパイオニア企業色々あります。事業面では、なにより業界のパイオニア企業であることを自負しています。そして高スキルを要する受託型ビジネスに力を入れていることが大きな特徴です。 数十年後、いつまでも最前線で活躍できる研究者の育成 変化の激しい化学・バイオの研究分野において、一生活躍できる研究者の育成・創出に取り組んでいます。例えば、IT分野の発展に伴い、インフォマティクス人材の活躍の場が一層増加することから、当社ではプログラミング技術用いた研修を提供。すでにインフォマティシャンとしてのキャリアを歩み始めた研究者も多数います。
株式会社富士薬品
業界屈指の大手製薬会社【医薬品の開発】*土日祝休*フレックス◎
営業・セールス(法人向営業)、コンサルティング営業・企画営業(法人向営業)、生産技術・生産管理
【転勤なし／マイカー通勤OK】 ◆富…
250万円〜450万円
正社員
【未経験でも安心の研修・サポート体制】◆薬の品質や安全性を確かめるお仕事です★自社開発の市販薬・医療用医薬品試験法の開発業務をお任せ 富山工場で製造する市販薬・医療用医薬品の 品質や安全性を確かめる試験をお任せ。 ◆医薬品の規格及び試験法の設定 ◆薬の有効性や安全性を確かめる安定性試験 ◆自社で新たに採用した医薬品原薬の試験 ◆工業化検討に向けたバリデーション評価 ◆品質管理部への試験法移管 ◆新製品の製剤設計 ◆パッケージ設計 日々の仕事が、医療への貢献につながっています！ 自身が開発・試験に携わった製品を ドラッグストアの店頭で見かけることも。 自身の仕事が、たくさんの人の健康や 命に役立っていることを実感できます。 医療に貢献するやりがいを日々感じながら、 誇りを持って取り組める仕事です。
アルフレッサファーマ株式会社
★土日祝休み★残業月10～20H★医療機器製造を担う【生産技術】
製造技術・プロセス開発、生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理
＼マイカー通勤OK◎川間駅から車で20…
300万円〜550万円
正社員
《基礎から学べる安心のサポート体制◎》★千葉工場にて、医療機器（縫合糸など）の改善・改良や設備導入etc…、幅広くお任せします！ 外科手術に使う縫合糸や 電気メスなどを製造する工場で さらなる品質・生産性向上に繋がる 下記の業務を担当します。 ★お任せするのは… 既存製品の改良・改善 生産設備の導入・更新 特注品の製品化 など あなたの活躍が多くの医療現場に繋がります！ 当社ではドクターからの ″こんな製品が欲しい″といった ご要望に叶える、特注品も手掛けています。 それはより多くの医療現場で 当社製品が使いやすくなるということ。 1人でも多くの患者さんを助けることが 可能になるのです。 生産技術は、医療を支える上で 要となるポジションです！
株式会社梁瀬産業社
未経験OK★難しい作業なし♪【検査スタッフ】空調完備で快適さ◎
品質管理・テスト・評価、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理
【希望の勤務地に配属】群馬県みどり市・…
300万円〜300万円
正社員
【きれいな工場で、ノビノビ活躍！】目指して頂くのは「品質を守る最後の砦」。作業指示書に沿って製品の取り出しから検査～記録までをお任せします。 製品の検査業務をお任せします！ 一見、難しく聞こえるかもしれませんが 要は、できあがった部品の外観チェックです！ 【仕事の流れ】 ▼加工機械から出てきた製品の取り出し ▼出来上がった部品の抜き取りチェック ▼検査記録を記入 専用の機械やレンズを使用して 細かく不良がないか確認してください！
ＺＡＣＲＯＳ株式会社
【製造オペレーター】未経験OK★基本土日祝休み★年休121日
生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理
三重事業所 三重県名張市滝之原3889…
400万円〜550万円
正社員
【平均勤続年数は15年以上】医薬品の包装材料などの製造現場にて、マシンオペレーター業務などをお任せします ★UIターン歓迎！借り上げ社宅あり 当社が手がける製品の製造ラインにて、機械操作などの製造オペレーター業務をご担当いただきます。製品の増産に対応するための増員募集です。 ＜取り扱い商材＞ ◆医薬品の包装用資材 ◆バイオ医薬品やワクチンなどの製造ラインで使用する、シングルユース製品 ◆対外診断用の医薬品 など ＼成長できる環境です／ 三重事業所は2024年11月に新棟が竣工したばかり。新製品のラインナップや既存製品のスケールアップを予定しています。 ルーチン業務だけでなく、様々な環境変化を直に感じながら、スキル・キャリアアップを目指せる環境です。 あなたも社会貢献度の高い製品の安定供給を支える、やりがいある仕事に挑戦しませんか？
新新科薬株式会社
医薬品の【製造スタッフ】★未経験OK ★年休122日 ★残業月12h程
生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理
【転勤なし＆マイカー通勤OK】 埼玉県…
-
正社員
《丁寧な教育体制あり！着実に業務を習得できます◎》医療用医薬品の製造／注射剤・無菌外用剤のライン作業／作業における機械オペレーションなど 医療用医薬品（注射剤・無菌外用剤等）の製造、検査包装ラインの一連の作業および機械オペレーションをお任せしていきます。 製剤の生産に関わる作業（凍結乾燥、充填、検査包装作業等） 製造機器（凍結乾燥機、空調機、水設備等）の日常点検 製造工程の改善 製造業務に関連する文書管理、変更作業 など ［製造例］注射剤の製造工程 まずは、原料を正しく量ります ▼ 水と混ぜ合わせます ▼ 機械の操作をおこないます ▼ 混ぜ合わせたものを瓶に注入 ▼ ゴム栓で打栓します ▼ 液体を乾燥(フリーズドライ) ▼ 異物や傷がないかチェック ▼ ケースに詰め、 出荷できる状態にしていきます
株式会社梁瀬産業社
プラスチック製医療用品の【金型メンテナンス】★育成前提採用
研究・設計・開発系その他、生産技術・生産管理
【希望の勤務地に配属】群馬県みどり市・…
300万円〜300万円
正社員
【夜勤なし！きれいな工場で勤務】医療用プラスチック部品に使用する金型の修理、清掃、取替業務をお任せします。★入社後は簡単な作業からスタート！ 【工場で製造しているのは…】 医療現場で使用されるプラスチック用品全般。国・公立大学・検査センターや予防協会、伝染病研究所、国内・外の医療機器、製薬メーカーなど、様々な企業や組織で、当社の製品が利用されています。 【お任せするのは…】 プラスチック製品製造には欠かせない金型のメンテナンス。
