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メビックス株式会社

【大阪】CRCマネージャー〜受注好調で急成長中の臨床研究SMO/残業平均15h/オンコール無し〜【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、その他医薬関連技術者

出向先:クリニカルポーター株式会社(大…

400万円〜899万円

雇用形態

正社員

<臨床研究特化SMO/受注好調で急成長中/残業平均15h> 臨床研究支援事業を行っているクリニカルポーター株式会社に出向していただき業務を進めて頂きます。同社はメビックス株式会社の100%子会社です。 ■業務内容 CRC業務とSV業務の二つの業務を担当いただきます 〈CRC業務〉 ◇医療機関には常駐せず、データ入力や同意取得など被験者様の対応を行います ◇医療機関の担当者として、CROのモニターや医師の連絡窓口となり、医療機関内の試験や運用フロー作成、進捗管理を行います 〈SV(スーパーバイザー)業務〉 ◇当社と契約関係にあるエリアCRS※をマネジメントし、医療機関のデータ入力業務を遠隔で管理いただきます ◇医療機関への訪問はエリアCRSが行い、初期配置の際に同行いただきます ◇医療機関の担当者として、窓口や運用フローの作成、進捗管理を遠隔で担当いただきます ※エリアCRSとは…担当業務と担当地域を特定した業務委託契約のCRCスタッフを「エリアCRS」と呼んでいます。これにより遠隔地の施設支援を実現しています。 ※同意を取得するなどドクターや患者対応が発生する案件については、CRC業務が発生いたしますが、将来的にSVをメインに担当いただく予定です。 ■働き方 〈1日の流れ〉 9:00〜 オフィスへ出社 事務業務 10:00〜1時間範囲の施設を訪問 11:00〜 訪問先施設内業務 16:00〜オフィスに帰社 書類等の残務処理 17:30 退勤 ◇土日祝休みで、緊急の対応は発生いたしません。施設対応はWEBでのリモート対応多数のため、施設への訪問は1日1施設1対応(最大5時間程度)となります。 ◇外勤頻度は週3回となり、週に1回程度遠方への出張が発生いたします。 ※基本宿泊は伴いません ※外勤からの直行直帰も可能です。 ■臨床研究の魅力 ◎自身で調整してスケジュールや業務をコントロールすることが可能! ◎ご自身の考えで試験を構築し、介在価値が発揮可能! 臨床研究は治験と異なり、プロトコルで固められている事項が少ないという特性があります。そのため、自分たちでプロトコルに記載されていない箇所について考えつつ、施設独自のルールに基づき、業務フローを構築します。

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有機合成実験技術者

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

大阪府

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

医薬品開発研究における低分子、中分子等の合成実験業務をご担当いただきます。

東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー

合成医薬品原薬初期プロセス研究員

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県

600万円〜1300万円

雇用形態

正社員

・新規アイデアと有機合成力を駆使し、新規合成医薬品の製造ルートおよびスケールアップ製法確立へと昇華させること。 ・世界最先端の合成および分析技術を活用し、効率的かつ価値の高いデータを創出すること。 ・メディシナルケミスト、製薬技術本部と連携して迅速な候補化合物の合成を実現し、他機能との効果的連携によって創薬プロジェクトの価値を最大化すること。

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MSL(メディカルサイエンスリエゾン)/医療系有資格者向け

学術・テクニカルサポート

東京都、大阪府

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■クライアントである製薬メーカー内でMSL(メディカルサイエンスリエゾン)業務を実施致します。 【MSL(メディカルサイエンスリエゾン)とは】 ■MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)とは、KOLに対し、医学的・科学的なエビデンスや専門知識を元に、対象疾患やその疾患に作用する各医薬品の情報提供を支援する仕事です。 ■製薬メーカーにより若干異なる点はありますが、MSLの行う活動は「プロモーション」つまりMR活動とは異なる為、製薬協の定めるプロモーションコードに縛られること無く活動を行う事が出来ます。 ■その為、開発業務経験者は治験段階でのドクターとのコミュニケーション経験、研究者は論文読解経験が活かせる職種です。 【具体的には】 ・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師(KOL/キーオピニオンリーダー)への学術情報の提供 ・KOLマネジメント ・講演会・学会イベント・研究会運営のサポート ・MRトレーニング、MRへの学術的サポート など ※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生致します。

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Office Medical ※未経験者歓迎

学術・テクニカルサポート

東京都、大阪府

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■同ポジションはメディカルアフェアーズ機能の内勤職として、医療現場における『アンメットメディカルニーズを把握』し、把握したニーズを充足することにより医療上の価値を最適化するための『メディカルプラン』に基づいて『エビデンスを創出』すると共に、創出したエビデンスを含む医学・科学的情報を『適切に発信、提供』を行う役割を担います。

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遺伝子治療ベクター生産のプロセス開発研究員

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

大阪府

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■AAV(アデノ随伴ウイルス)等のウイルスベクターやプラスミド、mRNA等の非ウイルスベクター等の遺伝子治療ベクター医薬品のプロファイル(TPP)から、QTTP (quality target product profile)とCQA (critical quality attribute)を設定する。CQAを保証すべき、CPP (critical process parameter)をDoE (design of experiment)等の手法で決定し、そのDS (design space)を設定する。 CPPがDS内に収まるかをモニターし、コントロールするPAT (process analytical technology)等のIPC (in process control)システムを導入し、プロセス開発検証を行う。 ■この一連のQbD (quality by design)に基づいたプロセス開発を各プロダクト毎に実施し、それを基に社内生産本部や社外CDMOへGMP製造に向けた技術移管を実施する。 ■上記に直接の経験がなくても、上司...

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臨床開発部 i-CRAラインマネジャー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都、大阪府

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

・i-CRA(SSU)のラインマネジメント ・i-CRA(SSU)のプロジェクトへのアサインメント ・部門やプロジェクトの生産性の向上 ・チームメンバーへの教育、指導、モチベーションの維持 ・人事評価 ・教育計画の管理、実行 等

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CRA(臨床開発モニター)

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府、東京都

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き

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CRA(臨床開発モニター)

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府、東京都

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き

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CMC製造 主任プロセスエンジニア 心筋細胞治療事業部

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県

650万円〜1000万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■iPSC由来細胞医薬品の工業化検討 ・iPS細胞及び分化細胞の浮遊・大量培養法の開発 ・閉鎖系・自動運転装置を用いた細胞の回収・精製・充填工程の設計及び検討 ・同統性評価戦略の立案 ■CMOの選定及び技術移転計画の立案 ■現製法の改良提案および治験製品製造オペレーション

大鵬薬品工業株式会社

創薬スクリーニング(生化学)リーダー

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

茨城県 つくば市大久保3つくば研究所

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「創薬スクリーニング(生化学)リーダー」のポジションの求人です ■同は、標的タンパク質中の特定アミノ酸(システイン)に選択的に共有結合させる「システイノミクス創薬」の価値に着目し、ヒットを見出すための化合物ライブラリーを10年以上にわたって構築してきました。システイノミクス創薬をベースに難治性がんへの挑戦など、いまだ治療満足度が低い治療薬を創製するため、創薬標的を拡大し続けています。 今回、同社の創薬スクリーニングを牽引し、システイノミクス創薬の基礎研究を深化させるリーダーを募集しています。創薬標的の拡大と新たな創薬テーマの創出に貢献し、未解決の治療課題に対する革新的な解決策を推進していく役割です。 具体的には、多様な創薬標的に対して、がん創薬テーマの立案、スクリーニング戦略の企画、アッセイ系のデザインと開発、化合物スクリーニングおよびヒットバリデーションを行い、新たな創薬テーマを創出します。また、システイノミクス創薬の深化を狙った基礎研究や自動化研究にも取り組んでいただきます。 1,創薬スクリーニングチームの牽引 2,複数の創薬標的に対するスクリーニング戦略の策定と実行 3,ケミカルプロテオミクス技術を用いた創薬標的タンパク質の同定と検証 4,標的提案(新規創薬プロジェクトの立ち上げ) 5,大鵬独自のシステイノミクス創薬基盤の拡張と深化 6,異なる専門家との緊密な連携とリーダーシップの発揮

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Screening BU Compound Managerment

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県

900万円〜1200万円

雇用形態

正社員

Compound Management Groupの代表として、社内または対外的な顧客との関係構築、ならびに生産性向上を目的に、継続して業務改善(自動化、システム化)を推進する役割を担っていただきます。 【具体的には】 ・業務計画立案、各業務の実務(化合物の保管管理、迅速なサンプル供給)を担当する:30% ・対クライアントの窓口として、社内外のステークホルダーと議論/連携/調整を通じて、全体のサポート/運営/管理を行う:30% ・自動化、システム開発の立案/導入に向け、社内外の関係者をリードする:40% ※将来的にグループ内のリソース調整(技術者、派遣社員)や設備の必要誠意を考え、業務を円滑に運用する

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Business Unit (BU)リード 

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県

900万円〜1400万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ・対クライアントの窓口(プロジェクトのリーダー)として、社内外部門のステークホルダーと議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を行う。(英語を使用した案件中心に担当予定)  ・研究開発のディスカッション、試験計画立案、研究・試験の実務担当  ※ピープルマネジメントポジションについては、部門メンバーのマネジメント、育成がタスクとして加わります。 ※業務の比重についてはあくまでも一例であり、部門により業務内容が多少異なる場合があります。詳細はカジュアル面談や面接を通じてご案内可能です。

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研究技術職(薬効薬理実験業務担当者)

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ・in vivo およびin vitro 実験系での薬効・薬理関連試験業務 ・分子生物学、遺伝子工学、細胞工学、in vivo実験技術を用いた評価系構築およびデータ取得

東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー

創薬標的探索関連技術の専門性を有する研究員

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県

600万円〜1300万円

雇用形態

正社員

■バイオロジ—基盤技術の確立と応用に向けた研究企画と検証実験の遂行、創薬および技術プロジェクトの立案と推進を担当します。

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MSL(メディカルサイエンスリエゾン)/研究者向け

学術・テクニカルサポート

東京都、大阪府

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■クライアントである製薬メーカー内でMSL(メディカルサイエンスリエゾン)業務を実施致します。 【MSL(メディカルサイエンスリエゾン)とは】 ■MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)とは、KOLに対し、医学的・科学的なエビデンスや専門知識を元に、対象疾患やその疾患に作用する各医薬品の情報提供を支援する仕事です。 ■製薬メーカーにより若干異なる点はありますが、MSLの行う活動は「プロモーション」つまりMR活動とは異なる為、製薬協の定めるプロモーションコードに縛られること無く活動を行う事が出来ます。 ■その為、開発業務経験者は治験段階でのドクターとのコミュニケーション経験、研究者は論文読解経験が活かせる職種です。 【具体的には】 ・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師(KOL/キーオピニオンリーダー)への学術情報の提供 ・KOLマネジメント ・講演会・学会イベント・研究会運営のサポート ・MRトレーニング、MRへの学術的サポート など ※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生致します。

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生産本部 プロセス開発部/製造部

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

京都府

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■同社のリードプロダクトの製造プロセスの開発、および非臨床試験・臨床試験サンプルの製造をお任せします。 ※大学のCPCで製造予定ですが、将来的にはCDMOでの製造を予定しており、その技術移管も重要な役割となります。

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研究技術職(in vitro実験業務担当者)

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ・自動化実験機器等を用いたin vitroスクリーニング、医薬品候補分子取得業務 ・分子生物学、遺伝子工学、細胞工学、抗体工学等に係る創薬実験業務

非公開

医薬品開発(治験および臨床研究関連業務)

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ・治験の実施業務(モニター業務 or QC業務) ・GCP体制の維持(SOP見直し) ・臨床研究における設計及びガバナンス管理 ・医薬品申請資料の作成(臨床部分)

非公開

研究員(栄養製品基礎研究)

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

滋賀県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

ニュートラシューティカルズ事業における新製品の研究開発を行っていただきます。 <具体的には> 腸管や腸内微生物叢を切り口とした健康維持・増進に貢献する科学的根拠を有し、独自性の高い栄養製品の研究開発をご担当いただきます。  

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