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日本ビーシージー製造株式会社

【東京】医療機器の信頼性保証◇日本で唯一のBCGワクチンメーカー／転勤なし／年間休日125日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

清瀬工場住所：東京都清瀬市松山三丁目…

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400万円〜649万円

正社員

【競合のいないニッチトップ企業／豊富なキャリアパス／日本で唯一結核予防のBCGワクチン（はんこ注射）やツベルクリンを製造するメーカー】 ■職務内容：（1） QMS省令に基づく医療機器の品質保証業務（製造販売業としての業務） QMSの運用・維持管理（マネジメントレビュー、内部監査、CAPA、文書管理、教育訓練、製造所監査の実施）当局査察の一連の対応（2） GQP省令に基づく医薬品の品質保証業務製造販売業の法令遵守体制の維持・管理（薬事部と連携）バッチレコード（製造記録・試験記録）の精査製造所の管理監督（取決めの維持・管理、製造所監査、変更・逸脱・CAPA対応）品質情報対応（3）申請資料の照査製造販売承認書の変更に必要な資料の照査 ■当社の特徴・魅力：・結核予防のBCGワクチンやツベルクリンなどのシェア100％の薬品を保持しているため、安定的な業績を維持しています（結核を接種するワクチンですが、現状も毎年1万人超の患者が発生しており、社会から必要とされているワクチンです）・信頼される製品を作り続けることで、継続的に製品を供給する体制を確立しています。・特定の初期癌に有効な薬品や診断薬の開発で成功し、拡販を進めています。・競合がいないため、じっくりと腰を落ち着けて業務に専念することが可能です（BCGワクチンを製造している唯一の企業）。・落ち着いている社風が特徴です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【茨城・北茨城】医薬品の品質管理業務【経験を活かせる！／福利厚生充実／充実の教育体制】【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

茨城県常駐先住所：茨城県受動喫煙対…

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400万円〜549万円

正社員

≪≪定年65歳／残業月平均20時間程度／エンジニアの定着率90%以上／業界トップの案件数≫≫ 同社では、マネジメントではなく現場で開発に携わって頂く事で、長くエンジニアとしてのスキルを最大限活かして頂く事が可能です。 ◆職務概要：株式会社アウトソーシングテクノロジーの社員としてメーカー企業に常駐し、メーカー技術社員と弊社社員と協力して業務致します。 ◆職務詳細：【変更の範囲：会社の定める業務】 ◇医薬品工場での品質保証業務 ◇医薬品試験に使う測定機器等のシステム台帳の管理やデータのバックアップ業務 ◇定期教育の案内や申請書等の管理 ※ご経験スキルに応じて別案件の打診をさせていただく場合もございます。ご面接の際に志向性に合わせて様々お話しできればと思います。 ◆使用ツール： ◇Excel、Word ◆エンジニアとしてのご活躍例・大手メーカー様にて早期退職制度を活用された後入社、大手総合電機メーカー様の案件にてご活躍されている50代後半男性・大手重工メーカーご出身、生涯エンジニアとしての道を選ぶためご入社いただいた40代後半男性 ◆働く環境/当社の特徴：・全社月平均残業時間：20時間程度・年休：120日程度・キャリアサポート制度充実：社内に専属のカウンセラーがおり、プロジェクト、働き方など相談できる環境がございます。・定年：65歳となっており、その後も１年更新での契約社員としてご活躍いただけます。・手厚い福利厚生：配属先への勤務に伴う引っ越し費用に関しては、会社が全額負担します。家賃補助の金額に関して、6万円（家賃＋共益費）の物件を上限として半分を支給いたします。他にも家族手当制度等がございます。 ◆福利厚生「SS&CU制度」：エンジニア（技術社員）を対象に、キャリアチェンジを支援する制度です。U・Iターンしたい、上流工程へ挑戦したいなど転職にともなうリスクを気にすることなく、社内で自分の新しいキャリアを形成し、可能性を広げることが可能です。シフトしたことによって上がった派遣料金が一定基準を超えた場合、給与に還元しております。変更の範囲：本文参照

日本メジフィジックス株式会社

【神戸/薬剤師限定◎】医薬品製造・品質管理〜実務不問でメーカーへ／国内シェア60%超【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

神戸ラボ住所：兵庫県神戸市中央区港島…

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500万円〜899万円

正社員

【夜勤手当や福利厚生充実◎薬剤師資格を活かす！診断に欠かせない医薬品のパイオニア企業へ／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定】 ■具体的な職務内容【変更の範囲：会社の定める業務】・放射性医薬品の製造・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験・放射性医薬品の製造から出荷までの管理・新製剤、新技術の導入／改善／改良 ※独り立ちするまで先輩がOJT形式・マンツーマンで丁寧にフォローします。 ■当社について SPECT・PETと呼ばれる核医学検査が主な事業分野です。これは生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給しています。 ■業務概要・やりがい放射性医薬品の製造、品質試験、製造から出荷までの管理をお任せします。出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に影響を及ぼします。質の高い製品を作ることでより多くの方が救われることになる、やりがいのある仕事です。 ■勤務時間帯について入社してから3年目までは2:00〜または、8:00〜シフト、 8:45〜シフトの3パターンとなり、4年目以降は、下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。※夜勤が多い環境ではありますが、夜勤手当が支給されます。・22:00〜6:30・0:00〜8:30・3:30〜12:00・2:00〜10:30・21:30〜6:00・1:00〜9:30・7:00〜15:30・8:00〜16:30 ・6:00〜14:30・4:30〜13:00・17:00〜1:30・8:45〜17:15 ■キャリアパスなど将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待してます。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。変更の範囲：本文参照

東和薬品株式会社

【兵庫/尼崎】ニトロソアミン類に関する法令対応業務等/リーダー※東証プライム上場/ジェネリック医薬品【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

尼崎リサーチセンター住所：兵庫県尼崎…

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500万円〜799万円

正社員

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務概要：ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、主にニトロソアミン問題に対応する業務を担当いただきます。 ■職務詳細：（１）医薬品におけるニトロソアミン類に関する法令対応業務（２）インシリコ技術を用いたハザード構造の有無およびクラス分類評価戦略の確立と実行に関する業務（３）ニトロソアミン・フリーを指向した原薬、添加剤サプライヤー調査および適正選定（４）ニトロソ関連の研究/製造/分析委託業務とそれに付随する支援業務（５）共同研究、技術支援等の契約締結と管理業務（６）知的財産権戦略に関する業務(特許、文献検索等による情報収集、特許出願に向けた知的財産部との連携等) 【当社のキャリア支援について】 ▽研修制度（一部抜粋）中途入社研修：当社への理解・商品知識が深まるよう、全ての中途入社社員を対象に実施。段階研修：新入社員から管理職まで、その時に必要な知識やスキルを身に付けるための階層ごとに異なる研修。エルダー制度：入社から3年間、新入社員一人に対し先輩社員がフォローをおこない、計画的かつ着実な成長を図ります。【当社の事業について】 ▽ジェネリック医薬品事業薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売を行っています。品質や安全性は勿論のこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、様々な取り組みを行っています。 ▽健康関連事業東和薬品の新規事業。ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。【その他】 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲：会社の定める業務

大和製罐株式会社

【相模原】医療機器の品質管理◆QMS構築やISO運用管理など／医療業界にも事業展開する安定メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

技術開発センター住所：神奈川県相模原…

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400万円〜699万円

正社員

【ボトル缶市場シェアNo.1/製缶業界でマーケットシェア約３割を誇る/“飲料”だけではなく“化粧品”や“食品”など様々な容器を取り扱っており景気変動にも強い/2025年に向けて医療業界・海外への展開も進めております◎】 ◆採用背景：医療機器の製造販売業における品質保証のノウハウが不足しており、サプライチェーン全域の品質保証を担っていくうえで経験者を募集いたします。 ◆業務内容：主に医療機器にかかわる品質管理全般をお任せします。・国内外の品質管理システム（QMS）の構築・マニュアルの作成や改訂業務・ISOの運用管理業務・医療機器製造における国内外競合他社の情報収集 ※QMSの責任者（または補佐）としてご活躍いただく予定となっております。 ◆同社の魅力： ◇1939年創業の国内二大製罐会社の１つ、日本で生産される缶製品（約300億缶/年）の約3割のシェアを保持しており、国内大手飲料メーカーなどとの安定した取引を継続しています。 ◇世界で初めてコーヒー飲料缶を一般向けに生産・販売したパイオニア企業です。今では日常で見かける蓋つきのボトル缶や、業界初腐食性が高いワイン缶の製造など業界内では“難しい”と言われていた技術に対しても果敢に取り組み、人々の生活を豊かにしてきました。 ◇同社の特徴は“飲料”だけではなく“化粧品”や“食品”など様々な容器を取り扱っており、幅広い提案力を持っています。昨今の宅飲み需要での飲料缶の増加、ハンドソープ等の容器需要の増加など、景気変動に強いことも特徴です。 ◇容器だけでなく、新しいマーケットも視野にいれ既存の技術を取り入れた“介護食””医療器具”の開発に力をいれるなど多方面での技術開発力を駆使しています。変更の範囲：会社の定める業務

日本メジフィジックス株式会社

【愛知・豊田/薬剤師限定】医薬品製造・品質管理〜実務不問でメーカーへ／国内シェア60%超【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

愛知ラボ住所：愛知県豊田市花本町井前…

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500万円〜899万円

正社員

【夜勤手当やフォロー体制充実◎薬剤師資格を活かす！診断に欠かせない医薬品のパイオニア企業へ／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定】 ■具体的な職務内容【変更の範囲：会社の定める業務】・放射性医薬品の製造・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験・放射性医薬品の製造から出荷までの管理・新製剤、新技術の導入／改善／改良 ※独り立ちするまで先輩がOJT形式・マンツーマンで丁寧にフォローします。 ■当社について SPECT・PETと呼ばれる核医学検査が主な事業分野です。これは生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給しています。 ■業務概要・やりがい放射性医薬品の製造、品質試験、製造から出荷までの管理をお任せします。出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に影響を及ぼします。質の高い製品を作ることでより多くの方が救われることになる、やりがいのある仕事です。 ■勤務時間帯について入社してから3年目までは2:00〜または、 8:45〜シフトの2パターンとなり、4年目以降は、下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。※夜勤が多い環境ではありますが、夜勤手当が支給されます。・8:45〜17:15・21:45〜6:15・0:30〜9:00・1:45〜10:15・2:00〜10:30・16:30〜1:00・4:30〜13:00・7:30〜16:00 ・23:00〜7:30・20:30〜5:00 ■キャリアパスなど将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待してます。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。変更の範囲：本文参照

日本メジフィジックス株式会社

【岩手・北上/薬剤師限定】医薬品製造・品質管理〜実務不問でメーカーへ／国内シェア60%超【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

東北ラボ住所：岩手県北上市相去町山根…

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500万円〜899万円

正社員

【夜勤手当など福利厚生充実◎薬剤師資格を活かす！診断に欠かせない医薬品のパイオニア企業へ／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定】 ■具体的な職務内容【変更の範囲：会社の定める業務】・放射性医薬品の製造・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験・放射性医薬品の製造から出荷までの管理・新製剤、新技術の導入／改善／改良 ※独り立ちするまで先輩がOJT形式・マンツーマンで丁寧にフォローします。 ■当社について SPECT・PETと呼ばれる核医学検査が主な事業分野です。これは生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給しています。 ■業務概要・やりがい放射性医薬品の製造、品質試験、製造から出荷までの管理をお任せします。出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に影響を及ぼします。質の高い製品を作ることでより多くの方が救われることになる、やりがいのある仕事です。 ■勤務時間帯について入社してから3年目までは1:30〜または、8:30〜シフト、 8:45〜シフトの3パターンとなり、4年目以降は下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。※夜勤が多い環境ではありますが、夜勤手当が支給されます。・21:00〜5:30・0:15〜8:45・1:30〜10:00・1:30〜10:00・18:00〜2:30・3:30〜12:00・3:00〜11:30・8:00〜16:30 ・5:30〜14:00・13:00〜21:30・8:30〜17:00・8:45〜17:15 ■キャリアパスなど将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待してます。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。変更の範囲：本文参照

参天製薬株式会社

【大阪／リモート可】QA ITスペシャリスト◆国内シェア高／東証プライムグローバル製薬企業◆【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞リモートワーク可のため居住地不問…

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600万円〜899万円

正社員

〜東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40％／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎〜 ■業務内容：・同社の品質/製造システム保持のため、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質システムの保持の遂行や電子システムに関わる導入・利用戦略を立案・更新・実践により、高品質な製品を社会に提供します。・主要なシステム管理：グローバル及びサイト固有の電子システム・アプリケーションのキーユーザーとして参画・システム利用者アクセスの管理：サイトで関連システムのユーザーアクセス要求をレビューし承認・マトリックスの開発及び保守をサポート・技術サポートとコラボレーション：システムの実装と検証に関して IT/品質/ビジネス部門と連携・システムの検証関連の変更管理プロセス主導 ■働き方：リモートワーク可＋月2〜3回程度大阪本社／滋賀・能登工場に出張 ■当社について： Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ※直近１年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

【久里浜工場/神奈川県】製造課長ポジション

生産技術・生産管理

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

￥

900万円〜1200万円

正社員

【募集背景】製造課メンバーの育成のため、管理職となり得る方を募集している【部署の業務内容】医薬品等の原薬に関する以下の業務（１）技術開発　　（１）自社製品及び新製品の製造技術開発　（２）バイオ技術（菌体培養、発酵）による医薬品原薬の製造開発、　　　原薬製造技術の改良（２）技術管理　　（１）品質改良及び工程改良　　（２）バリデーションの実施　　（３）実験装置の点検、校正　　（４）校正標準機器の管理　　（５）バリデーション評価委員会（ＶＲＢ）事務局【本ポジションの職務内容】・技術課が担う上記業務の陣頭指揮、進捗管理を行う。・所属員の育成。・久里浜工場のロードマップ作成に参画する。【業務内容の比重】チームマネジメント　70％その他課内業務　20％工場運営　10％【本求人の魅力】同社で歴史ある主力品目に加え、新しいバイオ医薬品まで幅広く製造、管理に携わっていただける。

日本メジフィジックス株式会社

【富山/薬剤師限定】医薬品製造・品質管理〜実務不問でメーカーへ／国内シェア60%超【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

北陸ラボ住所：富山県小矢部市フロンテ…

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500万円〜899万円

正社員

【夜勤手当やフォロー体制充実◎薬剤師資格を活かす！診断に欠かせない医薬品のパイオニア企業へ／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定】 ■具体的な職務内容【変更の範囲：会社の定める業務】・放射性医薬品の製造・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験・放射性医薬品の製造から出荷までの管理・新製剤、新技術の導入／改善／改良 ※独り立ちするまで先輩がOJT形式・マンツーマンで丁寧にフォローします。 ■当社について SPECT・PETと呼ばれる核医学検査が主な事業分野です。これは生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給しています。 ■業務概要・やりがい放射性医薬品の製造、品質試験、製造から出荷までの管理をお任せします。出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に影響を及ぼします。質の高い製品を作ることでより多くの方が救われることになる、やりがいのある仕事です。 ■勤務時間帯について入社してから3年目までは2:30〜または、 8:45〜シフトの2パターンとなり、4年目以降は、下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。※夜勤が多い環境ではありますが、夜勤手当が支給されます。・22:00〜6:30・0:00〜8:30・1:30〜10:00・2:30〜11:00・17:00〜1:30・4:30〜13:00・5:00〜13:30・7:30〜16:00 ・8:45〜17:15 ■キャリアパスなど将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待してます。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。変更の範囲：本文参照

非公開

癌抗体医薬の製造技術開発/製造/regulatory【鎌倉】

生産技術・生産管理

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

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800万円〜1200万円

正社員

【期待する役割】・臨床試験実施のための抗体医薬の製造技術開発・治験薬製造。・市販製造に向けた技術開発。・当局への承認申請に向けて、抗体医薬に関するregulatoryの全体戦略策定および実施。【同社のライフイノベーション事業について】同社は、長期経営ビジョン”AP-Growth TORAY 2020” において、医薬品・医療機器を中心とするライフサイエンス事業を「重点育成・拡大事業」と位置づけています。中でも医薬事業においては、「がん領域」を重点分野の一つに掲げ、世界に先駆け、かつ、患者さまのために真に役立つ、特徴ある新薬の創製に取り組んでいます。【勤務地】神奈川県鎌倉市 ■医薬研究所の魅力：・医薬研究所には創薬研究で培ってきた高度な有機合成技術を有する有機合成研究者が集まっており、その有機合成技術で、創薬研究だけでなく全社の有機合成課題の解決を行っています。・有機合成化学者自身が医薬品探索研究プロジェクトを創り出し、生物系研究者との統合チームを形成、そのリーダーシップをとるケースも多く、知識・情報集約型研究の中心として、単なる合成研究者を越えた活躍が可能です。・総合化学メーカーならではの、医薬以外の東レ内他分野事業研究の医薬応用など、専業メーカーとは異なるタイプの医薬研究も推進しており、個人の創意工夫を提案しながら、仕事に活かしていただけます。

日研トータルソーシング株式会社

【関西】化学・医薬系エンジニア◇手厚いサポートで安心してキャリアが積めます！／未経験歓迎／生涯スキル【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

関西エリア住所：大阪府・京都府・兵庫…

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300万円〜449万円

正社員

〜大手メーカーと取引多数（取引企業数約6,000社）／安定成長を続ける技術会社／家具家電付きの寮あり／初めての一人暮らしもご安心ください／充実の研修制度〜 ■下記お悩みを持つ方は、ぜひご応募を！・手に職をつけたいけど、未経験だから何から始めていいかわからない・キャリアをどう積めばいいかわからない・自立した生活をしたいが、お金がないから先へ進めない当社では研修から配属後のサポート、家具家電付き寮をはじめとした福利厚生が充実しており、一人一人のお悩みを解決いたします！ ■業務内容化学/製薬/医療/食品などの大手企業や公的機関にて化学系エンジニアとして業務いただきます。携わる業務は開発・分析から品質保証や品質管理、研究補助など、研修の習熟度やスキルに合わせてアサインいたします。未経験者限定の研修ですので同期と一緒にゼロからスタートができ、互いに学び教え合うから理解力が増します！ ■職種例医薬品・創薬・化粧品・食品・エネルギーなど幅広い業界で、研究開発・分析業務・品質管理・品質保証・実験補助があります。 ■当社の魅力 ◇「長期的なキャリア形成」が１番重要と考えている会社です。定着率97%/生涯エンジニアとして活躍できる環境/面接の段階から元エンジニアの採用担当が一人ひとりの希望に考慮し、一緒に中長期的なキャリアプランを構築します。 ◇有給取得率80％・月平均残業時間20H・育休産休取得率100％（時短・産休復帰事例も多数） ◇モデル年収：ご経験によっても変動しますが、モデル年収は１年目　300万円→5年目　450万円→10年目　550万円、となり長期的に就業していただける環境です。 ◇日本のモノづくり現場を支えてきたエンジニア集団：現在は全国201カ所に営業拠点を展開し、幅広い分野でサービス提供を行っており、大手メーカーをはじめ、6,000社以上の企業の取引実績があります。

アピ株式会社

【岐阜／揖斐郡】品質保証（ワクチン原薬）◆UNIGEN勤務／年休123日／社会貢献性の高い事業内容◆【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

株式会社UNIGEN　岐阜工場住所：…

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400万円〜649万円

正社員

■募集背景：独自の技術「BEVS」を用いてバイオ医薬品を製造し、インフルエンザやコロナウイルスのワクチン製造なども手掛ける、アピ株式会社のグループ会社「株式会社UNIGEN」にて、生産量増大における増員採用になります。 ■業務内容：医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質保証業務をお任せいたします。・逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務・記録書照査、承認、文書管理（発行、保管）　・供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理　・リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新・出荷管理、品質情報等に対する対応・レギュレーション、コンプライアンスへの対応（改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認） ■組織構成：配属組織は約20名で構成されております。 ■通勤／住宅手当に関して：車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 ■UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴： BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 ■UNIGENについて：・インフルエンザワクチン原薬の商用生産で培ってきた実績が認められ、新型コロナワクチン原薬の製造工場として抜擢されました。・「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。

東和薬品株式会社

【大阪工場/門真】ジェネリック医薬品の品質保証※東証プライム上場/社会貢献性◎/手当福利厚生充実【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

大阪工場住所：大阪府門真市松生町 3…

￥

350万円〜699万円

正社員

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容：ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。 ■業務詳細：・工場内で発生した品質トラブル（逸脱、OOS、OOT）の原因調査・是正対応・CAPA対応など【当社のキャリア支援について】 ▽研修制度（一部抜粋）中途入社研修：当社への理解・商品知識が深まるよう、全ての中途入社社員を対象に実施。段階研修：新入社員から管理職まで、その時に必要な知識やスキルを身に付けるための階層ごとに異なる研修。エルダー制度：入社から3年間、新入社員一人に対し先輩社員がフォローをおこない、計画的かつ着実な成長を図ります。【ジェネリック医薬品とは】ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。【当社の事業について】 ▽ジェネリック医薬品事業薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売を行っています。品質や安全性は勿論のこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、様々な取り組みを行っています。 ▽健康関連事業東和薬品の新規事業。ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。【その他】 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲：会社の定める業務

東和薬品株式会社

【大阪/守口】自製化原薬に関する申請や管理業務　※東証プライム上場/ジェネリック医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

守口別館住所：大阪府守口市日吉町2-…

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450万円〜799万円

正社員

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務概要：ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。自製化のための中間体の調査と調達、協力会社への依頼とサポート、統括部内申請業務の統合業務などを担います。 ■職務詳細：（１）自製化原薬に関する新規製造販売承認申請資料、一変申請資料作成の計画立案並びに承認取得までのスケジュール管理を行う。また、承認後の維持を図る。（２）統括部内の各部署が作成した自製化原薬の承認申請書における製造方法欄等の各パートを統合し、統括部素案を作成する。また、申請関連部署との統括部窓口を担う。（３）申請書記載が求められているプロセス中の変異原性物質の評価を行い、不純物の管理戦略策定を支援する。（４）国内外の原料・原薬製造所を訪問し、レギュレーション対応を指導、助言し、協力要請の交渉を行う。【当社のキャリア支援について】 ▽研修制度（一部抜粋）中途入社研修：当社への理解・商品知識が深まるよう、全ての中途入社社員を対象に実施。段階研修：新入社員から管理職まで、その時に必要な知識やスキルを身に付けるための階層ごとに異なる研修。エルダー制度：入社から3年間、新入社員一人に対し先輩社員がフォローをおこない、計画的かつ着実な成長を図ります。【当社の事業について】 ▽ジェネリック医薬品事業薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売を行っています。品質や安全性は勿論のこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、様々な取り組みを行っています。 ▽健康関連事業東和薬品の新規事業。ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。【その他】 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲：会社の定める業務

日本メジフィジックス株式会社

【京都・八幡/薬剤師限定】医薬品製造・品質管理〜実務不問でメーカーへ／国内シェア60%超【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

京都ラボ住所：京都府八幡市上奈良大門…

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500万円〜899万円

正社員

【夜勤手当や福利厚生充実◎薬剤師資格を活かす！診断に欠かせない医薬品のパイオニア企業へ】 ■具体的な職務内容【変更の範囲：会社の定める業務】・放射性医薬品の製造・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験・放射性医薬品の製造から出荷までの管理・新製剤、新技術の導入／改善／改良 ※独り立ちするまで先輩がOJT形式・マンツーマンで丁寧にフォローします。 ■当社について SPECT・PETと呼ばれる核医学検査が主な事業分野です。これは生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給しています。 ■業務概要・やりがい放射性医薬品の製造、品質試験、製造から出荷までの管理をお任せします。出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に影響を及ぼします。質の高い製品を作ることでより多くの方が救われることになる、やりがいのある仕事です。 ■勤務時間帯について入社してから3年目までは0:30〜または、8:00〜、 8:45〜の3パターンとなり、4年目以降は、下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。※夜勤が多い環境ではありますが、夜勤手当が支給されます。・8:45〜17:15・0:00〜8:30・23:00〜7:30・22:30〜7:00・0:30〜9:00・1:00〜9:30・2:00〜10:30・1:30〜10:00 ・3:00〜11:30・3:30〜12:00・17:00〜1:30・5:30〜14:00・8:00〜16:30・6:30〜15:00・7:15〜15:45 ■キャリアパスなど将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待してます。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。変更の範囲：本文参照

サンメディカル株式会社

【滋賀/転勤無】歯科治療材料の品質保証◆リモート可・フレックス/スーパーボンド国内シェア1位【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：滋賀県守山市古高町571-…

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700万円〜899万円

正社員

■職務詳細：同社の品質保証部にて、歯科治療材料の品質保証・安全管理業務に従事頂きます。まずは国内のGVPに基づいて安全管理をやっていただき、最終的には安全管理の責任者候補＋海外のQMSの管理を担っていただきたいと考えています。・国内外の薬機法に基づく医療機器の市販後安全管理に関する業務　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（市販後安全管理業務の推進、安全確保措置の社内展開及び当局への報告、定期的安全性報告書の作成）・薬機法関連規制等の製品（特に添付文書や包装表示など）への適応に関する業務　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・新たに発生する対象国を含む医療機器QMSの管理運営及び社内展開の実行　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・監査および査察対応業務（内部監査および各国規制当局、認証機関等からの監査受審への対応） ■募集背景： 2030年までの中期経営計画で海外売り上げの拡大が決まりました。現状海外売り上げは全体の約10％ですが、今後は市場規模がより大きいアメリカでの拡大を狙います。これまでも代理店を通してアメリカに進出していましたが、今後はFDA申請を行い代理店を通さず売る仕組みを創る予定です。すでに2024年からFDAについて動き出しており、2025年から本格的に始動するため、既存メンバーとFDA対応をともに行っていただける方を募集します。 ■組織構成：品証部は管理職2名メンバー4名で構成。今回は管理職1名とタッグを組んでいただく方を希望します。 ■当社の魅力：当社は接着性レジンセメントの分野では国内トップシェアを誇り、生体材料に対する接着理論については高い技術を保有しています。先日、性能を高く持ちながらeasy-to useの接着材料を開発し、それを国内の新規商流の開拓につなげるなど、研究開発部・営業部共にチャレンジ性を重要視しながら進化を続けています。変更の範囲：会社の定める業務

東和薬品株式会社

【大阪/守口市】ジェネリック医薬品メーカーでのGMP監査業務　※東証プライム上場/福利厚生充実◎【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

守口別館住所：大阪府守口市日吉町2-…

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500万円〜799万円

正社員

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務概要：ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自社工場または委託先製剤製造所の品質管理業務を行っている部署です。原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務をしていただきます。 ■職務詳細：・原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務 ※監査専門グループの設立を予定しています。その一員となっていただける方を募集します【当社のキャリア支援について】 ▽研修制度（一部抜粋）中途入社研修：当社への理解・商品知識が深まるよう、全ての中途入社社員を対象に実施。段階研修：新入社員から管理職まで、その時に必要な知識やスキルを身に付けるための階層ごとに異なる研修。エルダー制度：入社から3年間、新入社員一人に対し先輩社員がフォローをおこない、計画的かつ着実な成長を図ります。【当社の事業について】 ▽ジェネリック医薬品事業薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売を行っています。品質や安全性は勿論のこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、様々な取り組みを行っています。 ▽健康関連事業東和薬品の新規事業。ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。【その他】 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲：会社の定める業務

森下仁丹株式会社

【大阪】品質保証（管理職候補）※年間休日126日／東証スタンダード／創業130年以上の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

本社住所：大阪府大阪市中央区玉造1-…

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600万円〜899万円

正社員

■業務内容：医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務をお任せ致します。残業時間は月10時間程度で、メリハリを持って働くことができる環境です。＜具体的には＞ (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 (2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等） (3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む） (4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務） ■組織構成：配属先は正社員7名（男性7名、女性4名）、派遣社員1名で構成されております。 ■同社の特徴：同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くは「ビフィーナ」などの機能性表示食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けております。

富士化学工業株式会社

【富山】医薬品・治験薬の品質保証（薬剤師）◆離職率低／働きやすさ◎老舗医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

郷柿沢工場住所：富山県中新川郡上市町…

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600万円〜1000万円

正社員

〜富山本社の医薬品メーカー／薬剤師資格を活かせる品質保証スタッフを募集／転勤なし・残業平均月20時間程度〜品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。 ■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施 ■組織構成： 24名（男性17名、女性7名）が在籍しており、うち薬剤師は5名です。 20代〜60代の幅広い年齢層の方が活躍しております。 ■事業内容：・原薬・医薬事業…原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。・ライフサイエンス事業…予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。 ■当社の特徴：富士化学工業は「創造と奉仕」という社是のもと、70年に渡り企業活動を続けてきました。原薬・医薬品の受託製造においては、スプレードライ加工をはじめ長年培ってきた技術・ノウハウを活かし、付加価値の高いサービスを提供する一方で、21世紀の予防医療の分野で用途開発が期待される抗酸化素材”天然アスタキサンチン”の事業で新境地を切り拓いてきました。今後ますます激化する市場において、さらに成長し、競争力を高めるため、絶えず新しいものを生み出すためにイノベーションを追求し、世界を舞台に事業展開しています。変更の範囲：会社の定める業務

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