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共立製薬株式会社

【広島県庄原市】製薬会社での品質管理(課長候補)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

広島県 庄原市東城町新福代36 広島工場

650万円〜800万円

雇用形態

正社員

「【広島県庄原市】製薬会社での品質管理(課長候補)」のポジションの求人です 【期待する役割】 動物医療の医薬品研究・開発・製造・販売を行っている同社の広島工場(庄原市)で品質管理の課長候補としてご活躍いただきます。 【職務内容】 動物用医薬品製造会社の工場での医薬品製造管理・品質管理業務。 ・動物用医薬品製造のGMP業務 ・製品出荷判定業務 ・承認書の確認および修正(経験や役職によります) ・各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導(経験や役職によります) 【組織構成】 50代2名、40代3名、30代2名、20代1名の8人で構成されています。 【キャリアパス】 今までのご経験に合わせてポジションは相談のうえで決定します。 経験次第では、入社後すぐに上流工程に携わることも可能です。

勝山ファーマ株式会社

医薬品の【製造・品質試験スタッフ】年休126日/完休2日:土日祝

生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

【転勤なし&UIターン歓迎&マイカー通…

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雇用形態

正社員

【様々な製薬のカタチに対応していきます!】適性や希望に合わせ「製造オペレーション」又は「品質試験」のいずれかの業務に携わって頂きます。 製造オペレーション業務 ・マニュアルに従い作業を行う ・品目によって機械の微調整 ・作業効率を上げるための検討 品質試験 ・医薬品や原材料の品質試験、検査 ・試験環境の整備 ・分析機器のメンテナンス ・マニュアルや報告書の作成 高い品質を維持するために、チームで協力していきます!

アドバンテック株式会社

理系出身&未経験歓迎★【研究・開発職(食品/医薬/化粧品等)】

基礎、応用研究、分析(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当

【希望の勤務地を考慮し配属先を決定しま…

350万円〜500万円

雇用形態

正社員

【他にない実践的な研修で9割の未経験者が研究職デビュー】誰もが知る大手メーカーや有名研究機関や大学での研究・研究アシスタントをお任せします! 配属先は、グループ連結で約2,800社! 大手企業を中心に医薬/化学/食品/化粧品会社など あなたにあったプロジェクト先で 100%研究職(アシスタント)としてスキルを磨けます。 【業務内容例】 ・化粧品の処方検討、品質試験、評価試験 ・医薬品の分析 ・有機合成、分析、評価 ・細胞培養 ・遺伝子解析など 【プロジェクト例】 ・飲料開発における試作、官能評価 ・機能性食品の開発 ・インク材料の研究開発 ・サプリメントの開発補助 ・腸内細菌に関する研究補助 ・口紅の試作、評価 プロジェクト先はロート製薬、コーセー 日清食品、住友化学など大手企業が中心。 配属先には当社の社員が多数おり 風通しの良い環境で就業いただけます。 \独自のキャリア支援で多様なキャリアパスを実現/ 配属後も、1人ひとりにあった 理想のキャリアパスの実現に向け、 自社研修センターの「技術支援」と 専任コーディネーターによる 「キャリア支援」で手厚くサポート。 配属先への転籍実績は毎年100名以上! あなたに合わせてキャリアアップを後押しします。

ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社

医薬品開発事業の【購買コーディネーター】★フレックス制

購買、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

転勤なし/フレックスタイム制> ●本…

450万円〜600万円

雇用形態

正社員

サプライヤーとの連絡対応や、支払い問題の解決など、購買コーディネーターとして組織内のすべての購買ニーズをサポートしていただきます。 当社の購買コーディネーターとして 組織内の購買各業務をお任せします。 <具体的には> ◆発注書の処理やサプライヤーとの連絡対応 ◆サプライヤーのシステムへの登録 ◆購買に関するコンプライアンス違反の問題をすべてマネジメントに報告 ◆関係者及びファイナンスと協力して支払い問題を解決する ◆商品コードの登録と商品コードシステムの管理 ◆組織内すべての購買ニーズの確認 ◆継続的なプロセス改善とコスト削減の支援 ◆必要に応じた特定のプロジェクトを実施 ◆その他、経営陣の指示にもとづく業務 など <英語力を存分に活かせる環境です> アメリカに本社を置き、 世界100ヶ国以上の支社を持つ、 ライフサイエンス企業『ラボコープ』グループの 一員である当社。 調達先は日本国内のみでなく、 世界各国にも広がっており、 英語スキルを存分に活かせる環境です。 入社後の流れ 入社後は1~2ヶ月のトレーニング期間を設定。 その他、既存メンバーによる フォローアップ制度など サポート体制を整えていますので、 安心してスタートいただけます。 将来のキャリアパス 今回は購買・調達業務やサプライチェーン業務と 英語スキルをお持ちの方を対象とした 即戦力人材の募集です。 そのため早期にプロジェクトの中核を 担うことが可能ですし、 お持ちのキャリアに合わせて 今後はソーシングやAPACの購買などを お任せする場合もあります。

ネオクリティケア製薬株式会社

【厚木/係長~課長クラス】品質保証(QA)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県 厚木市旭町4-18-29

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「【厚木/係長~課長クラス】品質保証(QA)」のポジションの求人です 【具体的な職務内容】 主業務として、注射剤製造所における適切な医薬品GMPシステムの構築、運営、改善を行う品質保証業務に携わっていただきます。ご経験により、品質保証に係る業務の責任者又は副責任者に任命致します。 【同社の魅力】 1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。グローバルジェネリックメーカーのネオファーマグループの一員であり、グループ企業としては医薬品も含めた様々な用途開発の可能性を秘めた5-ALA(5-アミノレブリンサン)に強みを持っています。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。 【今後の事業展開】 輸液を中心とした主力製品に加え、同社がこれまで急性期病院などの大規模医療機関を中心に築きあげてきたネットワークを持ち、さらには2019年10月よりネオファーマグループの一員となりグローバルではそのネットワークも活かし、日本国内では弊社ネットワークにネオファーマグループが持つ製剤の販売検討ができる等、相乗効果による可能性が広がります。 【厚木工場について】 厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。

株式会社常磐植物化学研究所

医薬品の素材製造を担う【品質管理】★経験者募集/各種手当充実

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、PMS・安全性情報担

[本社]千葉県佐倉市木野子158 ★…

350万円〜500万円

雇用形態

正社員

【品質管理部門の責任者候補としてお迎えします】試験判定や出荷成績書の発行業務などを中心に、ご経験・スキルに合ったものからお任せします。 ◆原料から製品までの試験判定 ◆出荷成績書の発行 ◆医薬品GMPに準拠した品質管理の運用 ◆分析に関する顧客からの問い合わせ対応 ほか 品質管理部門の責任者候補としてお迎えします 上記のような業務に加え ◆行政やユーザー、認証等の査察への対応 ◆チームのマネジメント などもお任せしていく予定です。

至誠堂製薬株式会社

\海外との取引で業績拡大中!/【品質保証】※経験者募集※

薬事申請、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

奈良県御所市大字茅原220-1 ◆転…

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雇用形態

正社員

≪製品の品質を守るスペシャリスト集団≫品質保証をお任せ!各部署と連携し、品質の高い商品を目指します! 品質保証に関連する業務 ◆GMPを遵守した管理 ◆逸脱管理や変更管理 ◆出荷判定書類等の作成 ◆取り決め書作成 ◆監査対応 マニュアルの改定や最新の分析機器を導入するなど、 時代に即した品質保証体制で仕事に臨んでいます。 \社員さんに聞きました!/◎20代・入社8年目◎ 仕事のやりがいは何ですか? 自分の努力次第でスキルアップができる点です。 試験の知識を習得すれば、自分で試験を組むことも可能です。 どんな人と働きたいですか? 20代の若い社員が活躍している現場なので、 『主体的に動ける』『リーダーシップのある方』と 一緒に働きたいです!

非公開

CMC 製造グループマネージャー(バイオ)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県

800万円〜1300万円

雇用形態

正社員

■膵島細胞治療事業部のCMC 製造グループのマネージャーとして、以下の業務をリードしていただきます。 【具体的には】 ・iPS細胞由来細胞製品の製造プロセス開発(製法改良、スケールアップ、工業化)戦略の策定 ・iPS細胞由来細胞製品の製剤設計及び臨床試験サイトへの輸送戦略の策定 ・CMOへの製造移管業務のリード及びGMP製造の管理業務 ・規制当局とのCMCに係る面談等の準備及びそのリード ・治験申請資料作成等の CMC 関連文書作成業務 ・製造グループメンバーの業務及び勤務管理

非公開

品質管理※未経験歓迎

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など

非公開

海外CMC薬事

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

700万円〜1200万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ・製品の品質保証に関する海外製薬会社とのコミュニケーション(変更連絡、品質情報対応) ・海外の薬事当局との薬事申請業務及び変更対応 ・その他薬事に関する調査、情報収集、当局対応、海外製薬会社との総合調整等の諸業務

非公開

品質保証(医薬品原薬等)/本社QA

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

医薬品原薬等を対象とした本社QAとして、下記業務に従事頂きます。 ・委託生産における委託先の選定・認証、品質保証体制の確認、製品の出荷承認、逸脱・変更管理などのイベント対応。 ・受託生産における顧客との品質保証関連のコミュニケーション、品質取決め書などの契約締結。 ・本社内でのQMSサポート。

非公開

核酸オリゴマー分析研究者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

現在、次世代の医薬品として期待される「核酸オリゴマー医薬品」の開発支援を行う準備をしております。核酸オリゴマーの分析研究及び試製業務を推進するため、研究者を募集致します。 ・核酸オリゴマーの分析法の確立 ・核酸オリゴマーの試製業務 ・各種物性評価業 新規プロジェクトの立ち上げ時からジョインいただき、その成長の一端を担うことのできるポジションです。このチャレンジを通して、新規事業立ち上げの経験から、プロジェクトマネジメント経験、核酸医薬品のCMC分析開発経験などを身に着けることができます。

非公開

品質管理(システムエンジニア)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ・品質管理の業務効率化や品質向上に向けた、アプリケーションの開発、プログラミング、テスト、保守、運用 ・既存システムを活用したQC業務改善 ・新規システム・デジタル技術(ロボット・AI)の導入によるQC業務改善

非公開

CMCプロセス技術研究(再生医療等製品を含むバイオロジクス)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

再生医療等製品を含むバイオロジクスの原薬プロセス開発、製剤処方設計から承認取得までのCMC業務を担当頂きます。 【具体的には】 ・原薬の製造プロセス開発(生産株の構築・培養・精製) ・製剤開発(処方設計,容器・包装設計,製造プロセス開発,新規技術開発) ・原薬及び製剤の試験方法開発及び管理(特性解析,品質試験,安定性試験) ・治験薬の製造及び品質管理(品質管理戦略)

非公開

医薬分析センター管理職

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■グループ内の業務管理全般を担当いただきます。

非公開

製剤研究部スタッフまたは管理職(担当課長)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

ジェネリック医薬品に関する研究開発(実験担当者)をご担当いただきます。 ・医薬品(固形製剤)の処方及び製造方法の確立に関わる業務 ・医薬品(固形製剤)の商業生産スケールアップに関わる業務 ・治験薬GMPに関わる業務 ・承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応等

非公開

分析研究

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

茨城県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

分析研究員として業務を担当して頂きます。

非公開

品質管理(飲料製品)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務をご担当いただきます。 (主に、局方または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験:含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など) 【具体的には】 ■生産の効率化、品質試験業務の合理化、適正化(バリデーション手法など)を具体的に実践するための試験業務 ■試験計画立案~報告書作成並びに進捗確認など   ■工程管理

非公開

医薬品の品質保証(データガバナンス担当)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。 【具体的には】 ・DIコンプライアンス:DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施 ・システムの運用管理:システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理 ・システム化検討:DIリスク低減につながる新技術の導入検討

非公開

品質保証(リピッド事業)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

リピッド事業(医薬中間体・原材料)の品質保証体制を強化するために関する以下の業務を行います。 【具体的には】 ■品質保証業務 ■GMP管理下において書類作成、照査、変更管理などの業務 ■当局の監査対応 ※入社後は、上記の業務についてしっかりと経験を積んでいただき、ジョブローテーションをする中で、幅広い業務を経験していただきます。

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