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アピ株式会社

【岐阜／本巣】医薬品工場の品質管理◆年休123日／交代勤務有／売上高500億・業界トップクラスシェア【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本巣医薬品工場住所：岐阜県本巣市国領…

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400万円〜649万円

正社員

〜養蜂業からスタートし、現在では健康食品・医薬品などを手掛けるOEMメーカー／業界シェアトップクラス／転勤なし・年休123日働きやすさ◎〜 ■業務内容近年新設した本巣医薬品工場（経腸栄養剤を製造）において、本格稼働／業務増加に伴い新しいメンバーを募集します。医薬品工場に関連する品質管理業務をお任せ致します。・原資材及び製剤の試験実施・書類準備・事前検証が必要とされる試験の実施　など初期は試験実施をメインといたしますが、経験に応じて試験責任者をお願いしたいと考えております。将来的には部門を支える幹部候補として、活躍を期待いたします。 ■業務のやりがい・医薬品は生命に関わるため品質を守ることは非常に重要です。特に健康な体の人に使用することも多いワクチンなどは高い安全基準が求められております。社会貢献性の高い事業の軸となる部分に携わることができます。・人の健康に関わる医薬品を扱っていることもあり、試験時間を短縮するより確実性を重視しています。・液体クロマトグラフィーなど様々な試験機器を使って、集中して試験を行います。試験の他、結果をまとめた成績書の作成や法律に沿ったワークシートの内容改訂などのデスクワークも品質管理の重要な役割です。 ■交替勤務 3交替勤務制となりますが、基本的には8時半〜17時半の日勤の時間での就業となります。深夜帯に関しては1〜2人で対応するため、数カ月に1回程度、発生する予定であり、基本的には日勤ベースとなります。 ■住宅手当に関して車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。入社の際に転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。（社内規定に基づき月1〜3万円支給） ■社風：・若手が多い社風で20代〜30代が多く在籍しております（男性女性半々）。ママさんの社員も活躍中で、女性も働きやすい環境です。・中途入社社員も全体の5割程度（契約社員含む）と中途の方でも馴染みやすい環境です。・周りとの相談で決定しますが、有給取得もしやすい環境です。 ■当社の特徴当社は日本国内でも数少ないCDMOとして製薬企業などから、医薬品の製法開発ならびに前臨床、治験、商業段階までの製造を委託しています。ゼロベースから医薬品に携わることが可能です。変更の範囲：会社の定める業務

日研トータルソーシング株式会社

【富山】化学・医薬系エンジニア ◇業務未経験歓迎！／手厚いサポート／カリキュラム・研修施設◎【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

北陸エリア住所：石川県・富山県・福井…

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300万円〜449万円

正社員

〜エンジニア満足度No.1を目指して！／キャリアカウンセラーが入社後も手厚くフォロー／一人ひとりのキャリアを一緒に考えます！／第二新卒歓迎／年間休日120日以上／完全週休2日制〜 ■業務詳細化学/製薬/医療/食品などの大手企業や公的機関にて化学系エンジニアとして業務いただきます。携わる業務は開発・分析から品質保証や品質管理、研究補助など、ご本人のスキルに合わせてアサインいたします。未経験者限定の研修ですので同期と一緒にゼロからスタートができ、互いに学び教え合うから理解力が増します！ ■キャリア制度当社では面接の段階から元エンジニアの採用担当が一人ひとりの希望や適性を考慮し、一緒に中長期的なキャリアプランを構築します。研修中も、1名に対して3名の担当がつき、「今したいこと」「将来の目標」などをじっくり話し合い、長期でご活躍できる配属先を決めていきます。研修後は希望や適性にマッチした配属先で就業となります。もし万が一、配属先の職場雰囲気や仕事内容、人間関係が合わなかった場合でも、ジョブチェンジ制度があり、他の職場にチェンジすることが可能です。 ★当社のキャリアカウンセラーは担当するエンジニア人数が多くならないようにしており、エンジニアの方からお困りごとや相談に対して、すぐに対応できるように整えております！ ■下記お考えをお持ちの方はぜひご応募ください！ ◇未経験から手に職をつけたい方、長期的にキャリアを積みたい方 ◇「手に職をつけたい」「やりたいことを探したい」とお考えの方 ◇手厚いフォロー体制で安定して働き、着実にスキルアップを身に着けたい方 ■研修制度／サポート支援 ◇資格支援制度：当社が全額負担いたします。 ◇自社R&D研修センター：20日間の長期研修で、最新分析装置（HPLCとGC）の知識・実験操作、メンテナンスまで実機を扱いながら習得できます。豊富な現場経験をもった講師から学ぶことができるため、実践力を身につけた状態で実務に臨むことができます。 ■福利厚生 ◇社員寮：当社が契約する賃貸物件であれば、家賃と水道光熱費の全額もしくは一部を負担する制度がございます。賃貸物件には家具家電が付いており、すぐにお住まいになることができます。 ◇日研グループ健康保険組合、奨学金返済支援制度、eラーニング完備　など

テュフズードジャパン株式会社

【東京】医療機器試験エンジニア　※未経験者歓迎【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

東京試験所住所：東京都品川区二葉2-…

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500万円〜1000万円

正社員

【150年の歴史を誇るドイツ系国際認証機関（世界最大級）】 ■業務内容：電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、試験所の認定に関わる業務もお任せします。 ※現時点で医療業界での経験を持ち合わせてない方も当社に入社いただいてから知識・技術を身につけていただけます。 ◇電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務試験プロジェクトを遂行いただきます。・国や地域ごとに異なる規格に則った医療機器の安全試験およびサイバーセキュリティ試験・顧客から提出された技術資料（リスクマネジメントファイル、回路図、ソフトウェア資料、取扱説明書等）の評価・試験及び文書評価の結果を基にした試験報告書を作成（英語及び日本語）・顧客との技術ミーティング・進捗管理 ◇試験所認定維持活動及びサポート・手順書作成、計測器及び設備管理、認定機関・内部監査の対応・顧客からの問い合わせ対応・顧客先でのセミナー提供 ※試験エンジニアとして単独で試験プロジェクトハンドリングが可能となった場合、報告書作成、顧客との打ち合わせ等については遠隔でのリモート勤務も可能です。【変更の範囲：なし】 ■所属部門： MHS事業本部 AMP部…事業部全体で71名いる中、Labは10名が在籍しております。 ■ポジションの魅力： ◇多種多様な製品開発に携わることができる・医療機器業界の製造開発では一般的に一つの製品／領域に携わる期間が長期に渡るケースが多く、経験する製品分野が広がらず特化した経験になることが多くあります。・当社では様々な医療機器メーカーの多種多様な製品に関わるため、先端技術の現場に立ち会うこともできます。・視野が広がり、より多くの経験を積み幅の広い経験を積むことが可能です。幅広い領域で医療機器メーカー業界の製造開発に貢献したいという想いをお持ちでしたら、叶えることができる環境が当社にはございます。 ◇早期にプロジェクトマネジメント経験を積むことができる・当社であれば1プロジェクトを単独で担当する機会も多いため、早期にプロジェクトマネジメントを経験することができます。もし自身で裁量を持ち、早期にプロジェクトマネジメントを経験したいという想いをお持ちでしたら、ぴったりな環境だと自負しております。

沢井製薬株式会社

【大阪府／淀川区】品質保証業務【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：大阪府大阪市淀川区宮原5-…

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500万円〜799万円

正社員

■業務内容：医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務・製品の市場への出荷・ＧＭＰ適合の確認・品質に関する苦情処理・品質欠陥に係る処理　など国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 ■当社の特徴：ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーとして、50年以上にわたり多くの患者さんに高品質で信頼できるジェネリック医薬品をお届けすることを使命に、事業活動を行ってきました。超高齢社会を迎える日本において、今後ますますジェネリック医薬品のニーズは高まり、その社会的意義も大きくなっていくことが予測されます。当社が取り扱うのは、医薬品という患者さんにとっての「希望」です。そのため、社員一人ひとりが「なによりも患者さんのために」という企業理念を心に深く刻み、日々仕事をしています。一つひとつ丁寧に、真心を込めて仕事をすること、前例にとらわれない新しい変化を生み出していくこと、そして自分で自分を高めるという志をもつこと、そうした積み重ねを掛け合わせた力が当社の強さです。今後も日本国内に留まらず、世界中の患者さんに「サワイジェネリック」を届けるというビジョンの実現に向けて飛躍していきます。

エーザイ株式会社

【東京】品質戦略企画担当者※創業75年以上の老舗大手製薬メーカー／「ヒューマンヘルスケア」のエーザイ【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都文京区小石川4-6-…

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700万円〜1000万円

正社員

【始めに】エーザイグループでは世界中のいかなる地域においても高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制への遵守を徹底しております。また、高品質な医薬品へのアクセスを高めるため、様々な品質保証活動および施策を推進しています。品質保証体制としては、執行役であるチーフクオリティオフィサー（ＣＱＯ）を設置し、製品品質の信頼性保証を強化しております。また、商業品に関してはＣＱＯ直下にプロダクトクオリティ本部（ＰＱ）を設置し、グローバルなＧＭＰ管理を一元的に担っております。今回は、PＱ傘下で戦略企画部にて品質保証を担う経験者を募集します。【仕事内容】・グローバルに跨るエーザイの製造所・製造委託先のグローバル事務局業務（品質委員会、変更管理、文書管理など）・グローバルに跨るクオリティ関連のシステム（品質イベントシステムほか）導入などのデジタル化プロジェクト、スマートマニュファクチャリングの推進・グローバルにおける品質向上プロジェクト推進（データインテグリティ、Good Distribution Practice: GDP）・新製品導入プロジェクト推進・その他規制要件対応、医薬品品質システムの構築、社内外関係部門との調整など【仕事の魅力】医薬品の研究開発段階から製品の上市、さらにはグローバルに跨る製品のライフサイクルマネジメントにおいける製品品質保証に関与します。特にグローバル変更管理を主とした複数のグローバル事務局業や、システム導入などのデジタル化プロジェクト推進など、プロダクトクオリティ本部の中枢としての業務が多く、また取り扱う案件も組織を跨いだ重要な案件内容が多いため、遣り甲斐があります。複数のグローバルサイトを通じた、各国の品質保証部門や薬制部門との調整は、英語力だけでなく、企画・提案・調整力などが問われる難易度の高い業務である一方、変更承認を得てグローバルで変更が完了した時やシステム導入を通じた品質マネジメントシステム向上に寄与した際には、大きな達成感を得ることができます。ご応募をお待ちしております。変更の範囲：会社の定める業務

大鵬薬品工業株式会社

【徳島県】医薬品のGMP品質保証業務※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップクラス【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞徳島工場住所：徳島県徳島市川内…

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800万円〜1000万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業／育休取得率女性112％・男性100％（2023年12月）／「プラチナくるみん」取得】 ■職務内容：国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せいたします。＜徳島工場における、医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品のGMP品質保証業務＞（1）既存製品に関する供給業者監査／変更管理／逸脱対応／苦情対応／回収／出荷／照査／教育／バリデーション対応等の専門的業務、（2）自己点検／承認書齟齬点検／申請資料QA／文書管理などの専門的業務、（3）規制当局，販売会社及びQPの査察・監査対応（4）新製品・導入品の立ち上げ＜北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務＞（1）既存製品に関する供給業者監査／変更管理／逸脱対応／苦情対応／回収／出荷／照査／教育／バリデーション対応等の専門的業務、（2）自己点検／承認書齟齬点検／申請資料QA／文書管理などの専門的業務、（3）規制当局，販売会社及びQPの査察・監査対応（4）新製品・導入品の立ち上げ ■企業紹介：医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。また仕事と子育ての両立を支援していて、2023年の女性の育休取得率は112%、男性の育休取得率も100%となっています。がん就労支援活動も行っており、「がん患者の治療と仕事の両立への優良な取組を行う企業表彰」にて「優良賞」を受賞しています。 ■応募要件の補足＜歓迎条件＞・薬剤師の有資格者・徳島工場：生物由来製品製造管理者の要件をみたす方（医学/歯学博士、細菌学を専攻し修士課程を修めた者等）・当局査察の経験（国内外問わず）のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績のある方・英語を用いた業務経験（通訳なしで海外出張可能な方は特に優遇）

共和薬品工業株式会社

【大阪／中之島】ジェネリック医薬品の品質保証（担当者） ※CNS特化の製薬会社／年休127日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：大阪府大阪市北区中之島3-…

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350万円〜799万円

正社員

〜中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス／土日祝休み／フレックス／年休127日／精神神経科領域におけるリーディングカンパニー〜 ■業務内容：本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般、GQP省令に規定された製造販売業者としての品質保証業務全般をお任せ致します。 ◎職務詳細：・変更・逸脱等の品質保証システム関連業務・原薬製造業者、製剤製造業者の管理・行政対応、苦情処理　など ■当ポジションの魅力：（1）就業環境・土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です。（2）キャリアステップ品質保証担当として経験を積んだ後、マネジメントへのキャリアアップや他の職種へのチャレンジも可能です。 ■配属先：本社品質保証部には13名所属しており、チームワークを大切にしています。入社後業務に慣れるまで、しっかりと業務習得をサポートします。 ■当社について：＜精神神経科領域におけるリーディングカンパニー＞・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1（”アメル”が代表ブランド）・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1 ・限られたMR数で成果を出して高い生産性を実現・塩野義製薬からのCNS長期収載品を継承してCNS領域を強化・医薬品、医療機器に次いで、DTx（デジタル・セラピューティクス）の分野にも注力　→「こころの健康」サービス・リズム事業を開始＜ビジョン＞「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。変更の範囲：会社の定める業務

朝日インテック株式会社

【大阪/和泉】品質管理◇賞与5か月分実績／プライム上場・医療機器メーカー◇食品や化粧品など異業界歓迎【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

大阪R＆Dセンター住所：大阪府和泉市…

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450万円〜799万円

正社員

【化粧品・食品など人体に関わる製品の品質経験者歓迎！高い品質基準の医療業界＊品質保証へ挑戦できる環境／世界トップクラスシェア製品多数・業績も右肩上がりで好調】 ■職務内容：大阪R＆Dセンターにて、医療機器（カテーテル等）や産業機器に利用される部材の品質管理、品質保証をお任せします。入社後は、医療部材の品質管理をISO9001に従い行っていただきます。＜具体的な業務内容＞・評価・分析・検討・受入検査、出荷検査、検査試験全般・品質保証、変更管理、不適合品管理、計測器管理・開発プロセスにおけるQMS視点のチェック、管理・QMSに基づく記録の作成、管理 ※品質管理経験をお持ちの方は、品質管理のスキルを磨けるだけでなく、品質保証へチャレンジできる環境です。 ■魅力：業務を通じて、ISOやQMS、薬機法など品質保証や医療業界で欠かせない専門知識やスキルを身につけることができます。 ■採用背景：大阪の拠点では、従来医療部材（ワイヤーロープ、ステンレス）の生産がメインでしたが今後別拠点からの生産移管により、ロボット等の複雑な製品の管理も必要となる見込みです。それに伴う業務量増加に対応するための人員補充です。 ■働き方の魅力：・残業時間は月平均30H程度※就業時間の管理は徹底されており、全社的に月40時間を超えることはほぼありません。・毎週水曜日はノー残業デイ・男性の育休の実績あり ■同社の強み：・「国内シェア№1」&「110の国と地域でのグローバル展開」：患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90％以上がカテーテル治療が選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ国内No.1シェアの実力を誇っています。また、世界110の国と地域でのグローバル規模でのシェアも拡大し続けています。・「他社には真似のできない素材一貫生産体制／現場主義／技術優位性」：素材から製品に至るすべてを賄うことができる、一貫生産体制。現場の医師の声に耳を傾け培ってきた4つのコアテクノロジー「トルク技術」「樹脂コーティング技術」「伸線技術」「ワイヤーフォーミング技術」により、他社には真似のできない「スピード」と「試作対応力」を実現しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【富山県中新川郡／未経験歓迎】大手製薬メーカーで品質管理、分析業務【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

顧客先住所：富山県中新川郡受動喫煙…

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350万円〜499万円

正社員

■業務内容富山県中新川郡の製薬メーカー様にて、化学系エンジニアとして以下業務に携わって頂きます。 ■業務詳細・薬粧品の品質保証業務　（1）原料・資材の種類および品質が、発注した条件に適合しているか確認　受入検査・試験（2）中間品の製品試験（システム上にて調合した薬粧品の分析結果を入力、分析した内容の確認試験など）（3）最終製品の検査（一定期間保管された後、出荷前に中間製品試験とほぼ同様の種々の検査や試験 ※その他、北陸エリア内にて多数のプロジェクトあり！ ※これまでの経験を活かしてよりスキルアップを目指していきたい方、弊社で一緒に新しい一歩を踏み出しませんか？ ■当社の魅力・サービス残業無し。残業時間に応じて支給いたします。・業界成長率トップクラス・当社社員も活躍しておりますプロジェクトになります！大手メーカーのプロジェクトに参画するため、環境も良く、スキルアップに繋がるご経験を積むことが可能です。 ■当社について高い技術力をもつエンジニアが在籍しており、大手メーカーを中心にエンジニアリングサービスを提供しています。技術力が素養クラスの未経験の方から、経験豊富なエンジニアまで幅広いポジションで幅広い年齢層のエンジニアが活躍しております。

サンメディカル株式会社

【滋賀/転勤無】第二新卒向け/歯科治療材料の品質保証◆在宅、フレックス/スーパーボンド国内シェア1位【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：滋賀県守山市古高町571-…

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350万円〜449万円

正社員

■職務詳細：品質保証部にて、歯科材料の品質保証・安全管理業務に従事頂きます。 ★まずはFDAの市販後監視を中心としたQMSの構築と品質保証責任者下での実務を担っていただきます。 ★慣れてくると下記のような業務をお任せする可能性があります。・国内外の薬機法に基づく医療機器の市販後安全管理に関する業務（市販後安全管理業務の推進、安全確保措置の社内展開及び当局への報告、定期的安全性報告書等の作成等）・薬機法関連規制等の製品（特に添付文書や包装表示など）への適応に関する業務・新たに発生する対象国を含む医療機器QMSの管理運営及び社内展開の実行・監査および査察対応業務（内部監査および各国規制当局、認証機関等からの監査受審への対応） ★将来的には安全管理責任者下での業務も担っていただけることを想定しています。定期的な異動はないですが、年1回上司とのキャリア面談を実施し、ご自身のキャリアを相談することが可能です。 ■教育体制：サブマネージャーが一がチューターとなり、歯科業界や当社の品質保証体制について教育させていただく予定です。 ■組織構成：品証部は管理職2名メンバー4名で構成。 ■当社の魅力：当社は接着性レジンセメントの分野では国内トップシェアを誇り、生体材料に対する接着理論については高い技術を保有しています。先日、性能を高く持ちながらeasy-to useの接着材料を開発し、それを国内の新規商流の開拓につなげるなど、研究開発部・営業部共にチャレンジ性を重要視しながら進化を続けています。変更の範囲：会社の定める業務

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