希望の条件で絞り込み
職種
職種のカテゴリーを変更する医療・福祉・介護
2業種
メーカー・技術系
IT・通信系
商社系
サービス系
小売・販売系
金融系
広告・メディア系
その他
雇用形態
勤務地
キーワード
求人の特徴
特徴一覧
希望年収
検索結果: 865件(321〜340件を表示)
株式会社シーエムプラス
【みなとみらい・転勤無】医薬品バリデーションエンジニア◆医療関連コンサル企業／土日祝休／年600万〜【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
本社 住所：神奈川県横浜市西区みなとみ…
600万円〜1000万円
正社員
〜シンガポール本社のグローバル企業／転勤なし／福利厚生◎／再雇用制度あり／医薬工場建設のエンジニア業務をお任せ〜 ■業務概要： お客様の要望を形にする医薬工場建設におけるバリデーション業務を担っていただきます。 ■業務詳細： まずはご経験に即した業務からスタートし、徐々にご経験を積んでいただきます。 現在シニアを含む5名のエンジニアが在籍しておりますので、学ぶ機会が多い環境となっております。 下記業務をお客様と協議しながら作成いただきます。 1）バリデーションマスタープランの作成 2）リスクアセスメントの実施 3）DQ／IQ／OQ等の計画並びに報告書の作成 4）FAT／SAT実施管理 5）バリデーション進捗管理 ■当社の特徴： ・医薬品など人間の生命に直接関わる製品の製造と施設造りなど、厳しい法令による規制がある分野に特化しています。当社にはその領域に特化した経験を持つベテランが多く在籍しています。 ・フィージビリティスタディから設計、建設管理、そして試運転と運営までを一貫してサポートすることができます。 ・組織全体としてフラットで明るい雰囲気があります。様々な規制をクリアする必要がある事業上の特性として、厳しい議論が行われることもありますが、お互いを尊重し合う雰囲気や、議論以外では和気藹々とした風土があります。 ■就業環境： ◎再雇用制度あり 基準を満たせば再雇用も可能です。雇用形態はフルタイムの契約社員、嘱託社員など希望を含め決定します。最長70歳まで就業実績があります。 ◎離職率5%程度 創業時から在籍するメンバーもおり、長期安定就業が可能な環境です。 変更の範囲：会社の定める業務
SGSジャパン株式会社
【兵庫／在宅可】医療機器プロジェクトエンジニア◆英語力活かせる◆世界トップクラスの認証機関【エージェントサービス求人】
電気・電子制御設計・開発、PMS・安全性情報担当
兵庫エリア 住所：兵庫県 受動喫煙対策…
650万円〜1000万円
正社員
〜世界のリーディングカンパニー／中途入社者多数在籍／1878年創立／民間検査、検証、試験、認証サービスのグローバルリーディングカンパニー〜 ■業務内容： PS（製品安全）部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における製品安全事業を牽引していただきます。 ■業務内容 入社直後は既存プロジェクトエンジニアの試験計画に基づいた試験の実施などを行ってただきます。業務未経験の方でもキャッチアップ可能な環境が整っております。 独り立ち後は、お客様との技術的なコミュニケーションから徐々にプロジェクトエンジニア業務に幅を広げて頂きます。 ■業務詳細： ◎プロジェクトエンジニア業務 ・お客様との技術的なコミュニケーション（メール、打合せなど） ・試験計画の立案（評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み） ・社内ラボ又は顧客施設で試験（自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施） ・技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価 ・試験報告書（主に英文）の作成 ・社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加 ◎認定範囲の維持と拡大業務 ・定期内部及び外部監査の準備と対応 ・認定範囲の拡大（必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案） ◎営業サポート業務 ・顧客向けの規格トレーニング ・展示会での技術的サポート ■働き方に関して： ・本ポジションでは、全国各地から仕事を行っているメンバーが多く在籍しております。独り立ち後はどこからでも仕事に取り組んでいただけます。 実際にメンバーにも京都や名古屋などから就業をされているメンバーも多く在籍しております。 ※独り立ちまでは、早い方で1年程度で独り立ちいただく方が多いです。 ■キャリアパス： ・基本的にはエキスパートを目指していただき、希望があれば、マネジメントや、扱う商材を変化させていただくことも可能です。 ■当社について： スイスジュネーブに本拠を置き、全世界2700拠点のオフィス・ラボと96,000人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験・検査・認証・検証を提供しています。 変更の範囲：会社の定める業務
SGSジャパン株式会社
【静岡／在宅可】医療機器プロジェクトエンジニア◆英語力活かせる◆世界トップクラスの認証機関【エージェントサービス求人】
電気・電子制御設計・開発、PMS・安全性情報担当
静岡エリア 住所：福岡県 受動喫煙対策…
650万円〜1000万円
正社員
〜世界のリーディングカンパニー／中途入社者多数在籍／1878年創立／民間検査、検証、試験、認証サービスのグローバルリーディングカンパニー〜 ■業務内容： PS（製品安全）部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における製品安全事業を牽引していただきます。 ■業務内容 入社直後は既存プロジェクトエンジニアの試験計画に基づいた試験の実施などを行ってただきます。業務未経験の方でもキャッチアップ可能な環境が整っております。 独り立ち後は、お客様との技術的なコミュニケーションから徐々にプロジェクトエンジニア業務に幅を広げて頂きます。 ■業務詳細： ◎プロジェクトエンジニア業務 ・お客様との技術的なコミュニケーション（メール、打合せなど） ・試験計画の立案（評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み） ・社内ラボ又は顧客施設で試験（自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施） ・技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価 ・試験報告書（主に英文）の作成 ・社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加 ◎認定範囲の維持と拡大業務 ・定期内部及び外部監査の準備と対応 ・認定範囲の拡大（必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案） ◎営業サポート業務 ・顧客向けの規格トレーニング ・展示会での技術的サポート ■働き方に関して： ・本ポジションでは、全国各地から仕事を行っているメンバーが多く在籍しております。独り立ち後はどこからでも仕事に取り組んでいただけます。 実際にメンバーにも京都や名古屋などから就業をされているメンバーも多く在籍しております。 ※独り立ちまでは、早い方で1年程度で独り立ちいただく方が多いです。 ■キャリアパス： ・基本的にはエキスパートを目指していただき、希望があれば、マネジメントや、扱う商材を変化させていただくことも可能です。 ■当社について： スイスジュネーブに本拠を置き、全世界2700拠点のオフィス・ラボと96,000人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験・検査・認証・検証を提供しています。 変更の範囲：会社の定める業務
沢井製薬株式会社
【千葉・茂原】品質保証業務◆ジェネリック医薬品のリーディングカンパニー【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
関東工場 住所：千葉県茂原市東郷190…
450万円〜799万円
正社員
■業務内容： 当社国内工場（千葉県茂原市）での医薬品の品質保証業務として下記業務をお任せします。 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 ■当社に関して： 当社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。 変更の範囲：会社の定める業務
参天製薬株式会社
【大阪本社】医薬品品質保証(本社QA)◆グローバル製薬メーカー／在宅勤務可【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
本社 住所：大阪府大阪市北区大深町4-…
700万円〜1000万円
正社員
【東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／在宅勤務可】 ■業務内容： 日本国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担う。品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理や品質管理の適正運用を確認し、製品や治験薬の品質保証を適切に行う。 ■業務詳細： ◇品質マニュアル／cGXP／国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う ◇GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善 ◇製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う ◇日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う ◇国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する ◇ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う ■評価制度： ◎各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。 ◎職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 ■当社について： Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 変更の範囲：当社業務全般
扶桑化学工業株式会社
【大阪／淀川区】品質保証職（薬事・GMP関連）◇フレックス／年休124日／プライム上場化学メーカー◇【エージェントサービス求人】
薬事申請、品質管理・保証
新大阪事業所 住所：大阪府大阪市淀川区…
600万円〜999万円
正社員
＜プライム上場企業での正社員・薬事管理やGMP業務をお任せします／営業利益20％以上の安定企業＞ ■業務内容： 薬事管理やGMP業務をご担当いただきます。 ※医薬品について幅広くご経験いただけるポジションです。 ・海外製造所の原薬等登録原簿（マスターファイル）業務、GMP適合性調査などに関して海外製造所、製造販売業者、PMDA（医薬品医療機器総合機構）の対応 ・英文の仕様書、GQP取決書などの作成 ・国内および外国の医薬品製造業許可などの手続き ・医薬品製造所で製造管理者／品質管理責任者としてGMP管理 ・逸脱管理責任者、変更管理責任者、品質情報責任者、教育訓練責任者、出荷可否判定者業務 ■職場風土： 中途入社によるハンディは全くなく、裁量権を広く持たせて仕事を任せる職場風土です。 ■事業内容： ライフサイエンス事業、電子材料および機能性化学品事業を展開。 取扱製品有機酸（リンゴ酸やクエン酸等）、食品添加物製剤、ストレスフリー製剤、超高純度コロイダルシリカ（半導体研磨剤の主原料等）等
参天製薬株式会社
【能登工場】品質保証◇東証プライム上場/医薬品メーカー◆世界最大級の点眼液生産工場／フレックス可【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
能登工場 住所：石川県羽咋郡宝達志水町…
600万円〜1000万円
正社員
〜東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎〜 ■職務内容： 高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築／維持／改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、能登工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行っていただきます。 ■具体的には： ・品質マニュアル、管理基準書・手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 ・市場の要求事項に基づく製品の品質保証 ・治験薬の品質保証 ・新製品・上市品の安定供給のため、信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集／解析し、関連部門へ情報提供・共有化 ・行体スケジュールの把握・チーム内の進捗管理 ・工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善を提案・自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理 ■能登工場について： 世界最大級の点眼液生産工場で、病院向けの医療用や市販のOTC製品の製造を行っております。また、製品は日本国内だけではなく海外へも輸出しています。 ■評価制度： ・各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。 ・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 ■当社について： Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ※直近１年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。 変更の範囲：会社の定める業務
SGSジャパン株式会社
【岩手／在宅可】医療機器プロジェクトエンジニア◆英語力活かせる◆世界トップクラスの認証機関【エージェントサービス求人】
電気・電子制御設計・開発、PMS・安全性情報担当
岩手エリア 住所：岩手県 受動喫煙対策…
650万円〜1000万円
正社員
〜世界のリーディングカンパニー／中途入社者多数在籍／1878年創立／民間検査、検証、試験、認証サービスのグローバルリーディングカンパニー〜 ■業務内容： PS（製品安全）部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における製品安全事業を牽引していただきます。 ■業務内容 入社直後は既存プロジェクトエンジニアの試験計画に基づいた試験の実施などを行ってただきます。業務未経験の方でもキャッチアップ可能な環境が整っております。 独り立ち後は、お客様との技術的なコミュニケーションから徐々にプロジェクトエンジニア業務に幅を広げて頂きます。 ■業務詳細： ◎プロジェクトエンジニア業務 ・お客様との技術的なコミュニケーション（メール、打合せなど） ・試験計画の立案（評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み） ・社内ラボ又は顧客施設で試験（自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施） ・技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価 ・試験報告書（主に英文）の作成 ・社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加 ◎認定範囲の維持と拡大業務 ・定期内部及び外部監査の準備と対応 ・認定範囲の拡大（必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案） ◎営業サポート業務 ・顧客向けの規格トレーニング ・展示会での技術的サポート ■働き方に関して： ・本ポジションでは、全国各地から仕事を行っているメンバーが多く在籍しております。独り立ち後はどこからでも仕事に取り組んでいただけます。 実際にメンバーにも京都や名古屋などから就業をされているメンバーも多く在籍しております。 ※独り立ちまでは、早い方で1年程度で独り立ちいただく方が多いです。 ■キャリアパス： ・基本的にはエキスパートを目指していただき、希望があれば、マネジメントや、扱う商材を変化させていただくことも可能です。 ■当社について： スイスジュネーブに本拠を置き、全世界2700拠点のオフィス・ラボと96,000人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験・検査・認証・検証を提供しています。 変更の範囲：会社の定める業務
扶桑薬品工業株式会社
【茨城】医薬品の品質管理＜リーダー候補＞◆東証プライム／人工腎臓用透析液のパイオニア／年休124日【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
茨城工場 住所：茨城県北茨城市中郷町日…
550万円〜799万円
正社員
〜業種不問／リーダー候補／人工腎臓用透析液のパイオニアメーカー／国内シェア50％以上／年休124日／土日休み／転勤なし／残業月平均30時間／住宅手当や家族手当など福利厚生◎／離職率低〜 ■職務内容： 人工腎臓用透析液などを中心とした医薬品メーカーである当社にて、薬剤師資格を活かして、医薬品の品質管理業務に携わっていただきます。 ■具体的には：【変更の範囲：当社業務全般】 ご経験に応じて下記業務をお任せします。 ・品質方針の策定 ・品質システムの構築 ・製造プロセスの監視 ・検査、試験（品質分析）の実施 ・不良品対応、品質監査、品質記録管理、改善提案 等 ■使用機器： 高性能液体クロマトグラフィー（HPLC）、ガスクロマトグラフィー（GC）等 ※その他、手分析もございます。 ■仕事の魅力： ◎多くの患者の命を支える商材の品質保証業務に携われるため、やりがいをもって勤務可能です。 ◎プライム上場企業として、市場に安心安全を届けます。 ◎社員1人1人を大切にする社風で過去リストラ実績もなく、長期的に安心して勤務いただくことができます。 ■働きやすい環境： ・完全週休2日制（土日休み）のため、仕事とプライベートのメリハリをつけて勤務可能です。 ・有給は時間単位で取得が可能で、ご予定にあわせて「午前休」や「早上がり」など選択可能。土日と繋げて連休を取得される社員も多数おられます。 ■組織構成： 品質管理（QC）課 20〜30名 ■当社の魅力： ◇日本で先駆けて透析液の開発業務に着手。現在は人工腎臓用透析液のパイオニアとして不動の地位を確立しており、50％以上のシェアを獲得しています。 ◇最近ではジェネリック医薬品も扱うなど、変化の激しい医療ニーズに合わせた進化を続けています。 ◇前立腺疾患治療剤「セルニルトン」など泌尿器科系の医薬品の販売、「カンピロバクター」を迅速に検出する方法の開発、自己組織化ペプチドを用いた止血材の開発など、最先端技術を駆使して「人々の健康への願い」に貢献しています。 変更の範囲：本文参照
イーピーエス株式会社
【東京／カジュアル面談】CRA／経験者モニター◇在宅可／希望に沿った働き方・豊富なキャリアパス【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、PMS・安全性情報担当
第二オフィス 住所：新宿区新小川町１−…
450万円〜799万円
正社員
【業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています／働きかた◎】 ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務を担当します。 治験の本質を深く理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら高品質なモニタリング業務を実行することが可能です。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ※所属は、モニタリングセンターかグローバルリサーチセンターのいずれかを予定しております。 【豊富な受託案件】国内トップクラスの受託実績を誇る同社では、そのラインナップも豊富です。代名詞でもあるオンコロジー領域は在籍しているCRAの過半数が経験済みというほど豊富な実績を誇っています。グローバルスタディの比率も6割を占め、注目されている再生医療分野も累積70件以上に及びます。丁寧で高品質なモニタリング業務より、国内外のメーカーから厚い信頼を獲得し、近年はプリファード契約が増加しています。 ■同社の魅力： 【就業しやすい環境】完全週休二日制であり、週４日のリモート勤務も可能です。毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。
イーピーエス株式会社
【東京】データマネジメント（DM／PMS）※経験者〜WLB充実／高い安定性と就業しやすい環境が魅力〜【エージェントサービス求人】
臨床開発(データマネジメント)、PMS・安全性情報担当
1＞ 第3オフィス 住所：東京都新宿区…
400万円〜649万円
正社員
〜「CROのデータマネジメントといえばイーピーエス！」／業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバルスタディの受託比率約7割〜 ■職務内容： 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。 ■最先端への取り組み「Virtual Go構想」： 「Virtual Go」とは同社がバーチャル治験を推進していくためのサービス総称です。「被験者が施設へ訪問しなくてもよいバーチャル」と、「CRAが施設へ訪問しなくてもよいバーチャル」を念頭に、eConsent（電子的同意取得）をはじめとした、オンライン診療、DDC（電子的な記録データの直接収集）、eCOA（電子臨床アウトカム評価）、ウェアラブルの活用、治験薬配送、訪問看護、検体回収など様々なスキームについて、試験デザインや疾患領域に合わせてEPSがトータル的に提案・運用・管理を行い、バーチャル治験を推進しています。すでに一部の領域ではバーチャル治験も進められており、今後も最先端の治験に関わる可能性があります。 ■当社の魅力： 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして基盤事業(CRO・SMO・CSO）探索事業(創健・益新）関連事業と複数の事業を展開。豊富なキャリアパスが用意されています。一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる社内公募制度もあります。 変更の範囲：会社の定める業務
株式会社Ｕ‐Ｆａｃｔｏｒ
【東京都／江戸川区】東京／細胞培養／月残業10〜20H程／再生医療スタートアップ企業「難治性疾患」【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
本社（江戸川区） 住所：東京都江戸川区…
300万円〜499万円
正社員
■職務内容： 具体的には脳梗塞後遺症、ALS、アルツハイマー型認知症など、治療困難とされる病気）に対し、「幹細胞培養上清」という技術で新しい治療薬の開発を目指す再生医療スタートアップの企業グループです。 ALSやアルツハイマー型認知症をはじめとするアンメットメディカルニーズに応える治療薬の研究開発を行っている当社にて、研究開発向けの細胞培養業務、品質評価などをお任せします。 ・細胞培養業務 ・培養細胞の操作 ・施設・設備・培養関連機器の管理 ・精製物の品質評価・管理 ・文書作成や発送業務 ■働き方： ・細胞培養の実務時間は大体3〜4時間程(その他の業務時間は事務作業)。じっくり取り組む忍耐力が必要ですが、意欲を持ってできる方にピッタリ ■働く環境： ・当社は細胞培養に従事する細胞培養士をはじめとする人材の育成に力を注いでいます。 ■ポジションの魅力： ・アンメットメディカルニーズに応える世の中にはない治療薬の開発に関わることで、非常にやりがいを持って働けます。 ■当社について： ・名古屋大学大学院医学研究科をルーツに『再生医療を身近なものにする』をビジョンに掲げ、iPS細胞に代わる可能性を秘めている幹細胞を培養する時に生じる上澄み液「幹細胞培養上清液」を自社ラボで製造・創薬研究を行っているスタートアップ企業です。 ■配属先情報： ・配属組織：細胞培養チーム【入社事例】技術派遣会社での細胞経験、産婦人科での胚培養士の経験者など様々なご経歴の方が活躍しております。 変更の範囲：会社の定める業務
SGSジャパン株式会社
【福島／在宅可】医療機器プロジェクトエンジニア◆英語力活かせる◆世界トップクラスの認証機関【エージェントサービス求人】
電気・電子制御設計・開発、PMS・安全性情報担当
福島エリア 住所：福島県 受動喫煙対策…
650万円〜1000万円
正社員
〜世界のリーディングカンパニー／中途入社者多数在籍／1878年創立／民間検査、検証、試験、認証サービスのグローバルリーディングカンパニー〜 ■業務内容： PS（製品安全）部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における製品安全事業を牽引していただきます。 ■業務内容 入社直後は既存プロジェクトエンジニアの試験計画に基づいた試験の実施などを行ってただきます。業務未経験の方でもキャッチアップ可能な環境が整っております。 独り立ち後は、お客様との技術的なコミュニケーションから徐々にプロジェクトエンジニア業務に幅を広げて頂きます。 ■業務詳細： ◎プロジェクトエンジニア業務 ・お客様との技術的なコミュニケーション（メール、打合せなど） ・試験計画の立案（評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み） ・社内ラボ又は顧客施設で試験（自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施） ・技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価 ・試験報告書（主に英文）の作成 ・社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加 ◎認定範囲の維持と拡大業務 ・定期内部及び外部監査の準備と対応 ・認定範囲の拡大（必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案） ◎営業サポート業務 ・顧客向けの規格トレーニング ・展示会での技術的サポート ■働き方に関して： ・本ポジションでは、全国各地から仕事を行っているメンバーが多く在籍しております。独り立ち後はどこからでも仕事に取り組んでいただけます。 実際にメンバーにも京都や名古屋などから就業をされているメンバーも多く在籍しております。 ※独り立ちまでは、早い方で1年程度で独り立ちいただく方が多いです。 ■キャリアパス： ・基本的にはエキスパートを目指していただき、希望があれば、マネジメントや、扱う商材を変化させていただくことも可能です。 ■当社について： スイスジュネーブに本拠を置き、全世界2700拠点のオフィス・ラボと96,000人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験・検査・認証・検証を提供しています。 変更の範囲：会社の定める業務
SGSジャパン株式会社
【宮城／在宅可】医療機器プロジェクトエンジニア◆英語力活かせる◆世界トップクラスの認証機関【エージェントサービス求人】
電気・電子制御設計・開発、PMS・安全性情報担当
宮城エリア 住所：宮城県 受動喫煙対策…
650万円〜1000万円
正社員
〜世界のリーディングカンパニー／中途入社者多数在籍／1878年創立／民間検査、検証、試験、認証サービスのグローバルリーディングカンパニー〜 ■業務内容： PS（製品安全）部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における製品安全事業を牽引していただきます。 ■業務内容 入社直後は既存プロジェクトエンジニアの試験計画に基づいた試験の実施などを行ってただきます。業務未経験の方でもキャッチアップ可能な環境が整っております。 独り立ち後は、お客様との技術的なコミュニケーションから徐々にプロジェクトエンジニア業務に幅を広げて頂きます。 ■業務詳細： ◎プロジェクトエンジニア業務 ・お客様との技術的なコミュニケーション（メール、打合せなど） ・試験計画の立案（評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み） ・社内ラボ又は顧客施設で試験（自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施） ・技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価 ・試験報告書（主に英文）の作成 ・社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加 ◎認定範囲の維持と拡大業務 ・定期内部及び外部監査の準備と対応 ・認定範囲の拡大（必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案） ◎営業サポート業務 ・顧客向けの規格トレーニング ・展示会での技術的サポート ■働き方に関して： ・本ポジションでは、全国各地から仕事を行っているメンバーが多く在籍しております。独り立ち後はどこからでも仕事に取り組んでいただけます。 実際にメンバーにも京都や名古屋などから就業をされているメンバーも多く在籍しております。 ※独り立ちまでは、早い方で1年程度で独り立ちいただく方が多いです。 ■キャリアパス： ・基本的にはエキスパートを目指していただき、希望があれば、マネジメントや、扱う商材を変化させていただくことも可能です。 ■当社について： スイスジュネーブに本拠を置き、全世界2700拠点のオフィス・ラボと96,000人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験・検査・認証・検証を提供しています。 変更の範囲：会社の定める業務
武田薬品工業株式会社
【成田工場】バリデーションエンジニア ※滅菌バリデーション【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理、品質管理・保証
成田工場 住所：千葉県成田市新泉3-1…
650万円〜999万円
正社員
■職務内容： 成田工場の新設及び改良工事、また改善活動における滅菌バリデーション業務を実行します。（それらの機器に付随するコンピュータ化システムバリデーション業務の実行も含みます。） ・滅菌工程を評価し、バリデートする責任を負います。 ・主な業務には、計画書作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、またバリデーションマスタープラン及び最終バリデーションパッケージの作成が含まれ、導入時と再バリデーションの両方の責任を有します。 ・滅菌機器及びこれに付随するコンピュータ化システムの適格性を評価し、バリデートする責任を負い、導入、変更時及び再バリデーションの両方の責任を有します。 ・滅菌工程の課題の調査を行い、工程の改善を実施します。 規制当局へ提出、またはそれをサポートするバリデーション文書を作成、保管し、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。 ・製造部門、エンジニアリング部門内、薬事部門、品質管理部門、また品質保証部門と日々連携して業務を行います。 ■タケダの紹介： タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。 タケダは約6万人の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）を日々の業務で体現しています。私たちは、238年の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。
富士化学工業株式会社
【富山／中新川郡】品質管理◆医薬品メーカー◆医薬品のスプレードライ加工サービスを提供したパイオニア【エージェントサービス求人】
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証
郷柿沢工場 住所：富山県中新川郡上市町…
350万円〜549万円
正社員
■概要： 品質管理業務の担当者として、品質管理業務（検体採取、各種試験、試薬・機器管理、文書作成等）の運用の実務を主導いただきます。 ■主な業務内容： ・試験業務 ・検体採取 ・試薬・標準品等の管理 ・機器の管理 ・手順書等の作成、管理 ・その他、GMP及び試験管理に付随する業務 ■求められるミッション： ・GMP及び各国規制要求事項を満たすこと ・信頼性の高い分析結果の提供すること ・品質の向上、納期の順守、コストの削減を満たすこと ■部署構成： 42名（男性17名、女性25名） 年齢構成：20代〜50代 ※平均年齢39歳 ■事業内容： （1）原薬・医薬事業…原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 （2）ライフサイエンス事業…予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。 ■当社の特徴： 富士化学工業は「創造と奉仕」という社是のもと、70年に渡り企業活動を続けてきました。原薬・医薬品の受託製造においては、スプレードライ加工をはじめ長年培ってきた技術・ノウハウを活かし、付加価値の高いサービスを提供する一方で、２１世紀の予防医療の分野で用途開発が期待される抗酸化素材”天然アスタキサンチン”の事業で新境地を切り拓いてきました。今後ますます激化する市場において、さらに成長し、競争力を高めるため、絶えず新しいものを生み出すためにイノベーションを追求し、世界を舞台に事業展開しています。 変更の範囲：会社の定める業務
株式会社富士薬品
【大宮】PV（ファーマコヴィジランス）◆リモートワーク◎手当・福利厚生充実【エージェントサービス求人】
PMS・安全性情報担当
本社 住所：埼玉県さいたま市大宮区桜木…
400万円〜699万円
正社員
【まもなく創業100周年／安定感◎／CMでも話題のドラッグストア「SEIMS」を展開／家族手当など福利厚生充実◎／フレックス制】 ■業務内容： 弊社で販売する医薬品の安全管理に関する業務を行っていただきます。 ＜具体的に＞ ・医薬品等（医療用、OTC、部外品、医療機器）、開発品の国内外個別症例評価、文献/措置情報の評価 ・定期報告（安全性定期報告、未知・非定期報告、治験安全性最新報告：DSUR）の作成、提出 ・国内/海外提携企業との安全性情報授受に関する業務（安全性契約の対応含む） ・GVP/GCP手順書およびマニュアルの作成/改訂 ■就業環境： 周辺にはコンビニや飲食店も多く、駅からも徒歩5分程度と便利な立地にあります。 ■当社について： ＜薬と健康に地域密着で貢献する業界のリーディングカンパニー＞ 1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。 ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という５つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。 これからも常に新たな分野へのチャレンジを進めながら、研究から製造、販売まで自社で対応し、皆様の健康に寄り添ったサポートを続けてまいります。 【全国に260万軒の販売網をもつ配置薬のトップ企業】 ◇1991年より医療用医薬品の研究に取り組み、2006年に初の自社開発品である腎機能検査用薬「イヌリード注」を販売、2013年9月には、痛風・高尿酸血症の治療剤「トピロリック錠」の発売を開始しました。 自社工場を有して製品の製造から販売までの全工程を一貫して行えるのも同社の強みです。 ◇月に1回各部門の精鋭が集まり、社長のもとで経営を学ぶ「社長塾」を実施。将来の若きリーダーの育成に注力しています。 変更の範囲：会社の定める業務
SGSジャパン株式会社
【京都／在宅可】医療機器プロジェクトエンジニア◆英語力活かせる◆世界トップクラスの認証機関【エージェントサービス求人】
電気・電子制御設計・開発、PMS・安全性情報担当
京都エリア 住所：京都府 受動喫煙対策…
650万円〜1000万円
正社員
〜世界のリーディングカンパニー／中途入社者多数在籍／1878年創立／民間検査、検証、試験、認証サービスのグローバルリーディングカンパニー〜 ■業務内容： PS（製品安全）部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における製品安全事業を牽引していただきます。 ■業務内容 入社直後は既存プロジェクトエンジニアの試験計画に基づいた試験の実施などを行ってただきます。業務未経験の方でもキャッチアップ可能な環境が整っております。 独り立ち後は、お客様との技術的なコミュニケーションから徐々にプロジェクトエンジニア業務に幅を広げて頂きます。 ■業務詳細： ◎プロジェクトエンジニア業務 ・お客様との技術的なコミュニケーション（メール、打合せなど） ・試験計画の立案（評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み） ・社内ラボ又は顧客施設で試験（自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施） ・技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価 ・試験報告書（主に英文）の作成 ・社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加 ◎認定範囲の維持と拡大業務 ・定期内部及び外部監査の準備と対応 ・認定範囲の拡大（必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案） ◎営業サポート業務 ・顧客向けの規格トレーニング ・展示会での技術的サポート ■働き方に関して： ・本ポジションでは、全国各地から仕事を行っているメンバーが多く在籍しております。独り立ち後はどこからでも仕事に取り組んでいただけます。 実際にメンバーにも京都や名古屋などから就業をされているメンバーも多く在籍しております。 ※独り立ちまでは、早い方で1年程度で独り立ちいただく方が多いです。 ■キャリアパス： ・基本的にはエキスパートを目指していただき、希望があれば、マネジメントや、扱う商材を変化させていただくことも可能です。 ■当社について： スイスジュネーブに本拠を置き、全世界2700拠点のオフィス・ラボと96,000人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験・検査・認証・検証を提供しています。 変更の範囲：会社の定める業務
武田薬品工業株式会社
【成田工場】バリデーションエンジニア（洗浄バリデーション）【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理、品質管理・保証
成田工場 住所：千葉県成田市新泉3-1…
450万円〜899万円
正社員
■職務内容： 成田工場の新設及び改良工事、また改善活動における洗浄バリデーション業務を実行します。（それらの機器に付随するコンピュータ化システムバリデーション業務の実行も含みます。） ・洗浄工程を評価し、バリデートする責任を負います。 ・主な業務には、計画書作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、またバリデーションマスタープラン及び最終バリデーションパッケージの作成が含まれ、導入時と再バリデーションの両方の責任を有します。 ・洗浄機器及びこれに付随するコンピュータ化システムの適格性を評価し、バリデートする責任を負い、導入、変更時及び再バリデーションの両方の責任を有します。 ・洗浄工程の課題の調査を行い、工程の改善を実施します。 ・規制当局へ提出、またはそれをサポートするバリデーション文書を作成、保管し、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。 ・製造部門、エンジニアリング部門内、薬事部門、品質管理部門、また品質保証部門と日々連携して業務を行います。 ■タケダの紹介： タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。 タケダは約6万人の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）を日々の業務で体現しています。私たちは、238年の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。
扶桑薬品工業株式会社
【茨城】医薬品の品質保証＜リーダー候補＞◆東証プライム／人工腎臓用透析液のパイオニア／年休124日【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
茨城工場 住所：茨城県北茨城市中郷町日…
550万円〜799万円
正社員
〜業種不問／リーダー候補／人工腎臓用透析液のパイオニアメーカー／国内シェア50％以上／年休124日／土日休み／残業月平均10時間／転勤なし／福利厚生◎〜 ■職務内容： 人工腎臓用透析液などを中心とした医薬品メーカーである当社にて、薬剤師資格を活かして、医薬品の品質保証業務（サイドQA）に携わっていただきます。 ■具体的には：【変更の範囲：当社業務全般】 ・GMP文書管理 ・医薬品の製造、試験、設備のメンテナンス ・バリデーションに関わる様々な記録、書類の照査／改善提案 等 ※下記業務はご経験に応じて ・製造所におけるGMPの運用管理 ・行政の査察や監査対応（メインとなる担当者の補助） ・メンバーへの指導 ■仕事の魅力： ◎多くの患者の命を支える商材の品質保証業務に携われるため、やりがいをもって勤務可能です。 ◎プライム上場企業として、市場に安心安全を届けます。 ◎社員1人1人を大切にする社風で過去リストラ実績もなく、長期的に安心して勤務いただくことができます。 ■働きやすい環境： ・完全週休2日制のため、仕事とプライベートのメリハリをつけて働けます。 ・残業も月平均10時間のため18時までに帰宅できる日がほとんどです。 ・有給は時間単位で取得が可能で、ご予定にあわせて「午前休」や「早上がり」など選択可能。土日と繋げて連休を取得される社員も多数おられます。 ■組織構成： QA課7名（20代2名、40代2名、50代3名／男性4名、女性3名） ■当社の魅力： ◇日本で先駆けて透析液の開発業務に着手。現在は人工腎臓用透析液のパイオニアとして不動の地位を確立しており、50％以上のシェアを獲得しています。 ◇最近ではジェネリック医薬品も扱うなど、変化の激しい医療ニーズに合わせた進化を続けています。 ◇前立腺疾患治療剤「セルニルトン」など泌尿器科系の医薬品の販売、「カンピロバクター」を迅速に検出する方法の開発、自己組織化ペプチドを用いた止血材の開発など、最先端技術を駆使して「人々の健康への願い」に貢献しています。 ◇また当社は、研究開発センターを中心に国内外の大学や研究機関との強力な連携によりバイオ技術をも駆使した新しい医療ニーズに対応した、より良い製品の創出に努めています。 変更の範囲：本文参照
