検索結果 | 転職ならGLIT (グリット)

トップ

検索結果: 902件(481〜500件を表示)

株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ

【福島】医薬品品質管理（QC）スタッフ ※日本初のmRNA医薬品開発・製造受託機関【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

南相馬工場住所：福島県南相馬市下太田…

￥

300万円〜649万円

正社員

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定／土日祝休み／フルフレックス】【仕事内容】品質管理マネージャ—からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。 ◆GMP下における製品の品質管理業務・出荷のための品質試験に関する業務・原薬・製剤の安定性試験に関する業務・製造工程中の工程管理試験に関する業務・洗浄評価に関する業務 ◆具体的な業務内容（例) ・新規試験方法に関してCMC開発（柏ラボ（千葉県柏市））から移管された試験方法を工場試験室において再現する・規格及び試験方法に関して、分析バリデーション・クオリフィケーションを行う・規格及び試験方法及び原材料受入れ試験、工程管理試験についてGMP及び承認書・公定書に従って文書作成を行い管理する・上記試験を文書に従って、試験検査業務を行い、結果を報告する・品質保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPAの対応を行う・安定性モニタリングを行いその結果を報告する・試験検査業務及び試験室管理業務において、改善・改良を継続的に行う・製造計画に従って、上記試験検査業務を行う・当局からの査察において適切に対応する　等【品質管理部のチーム編成について】当社の品質管理部は下記のチームに編成をされております。ご経験に応じて担当のチーム配属をさせていただきます。・原料試験・微生物試験担当・技術移管担当・LIMS担当 ■当社について「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しております。2023年7月、福島県南相馬市下太田工業団地内に21世紀初の原薬工場が完成し、稼働を開始いたしました。今後も引き続き、治験薬の製造開始の予定など、事業拡大に向けて増員のため、新規メンバーを募集しております。 ※2026年：同施設に製剤工場の竣工を予定しています。変更の範囲：会社の定める業務

日研トータルソーシング株式会社

【東海／未経験歓迎】バイオ系エンジニア◆実務未経験可／異業界出身者が多数活躍◆年休125日◆研修充実【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

東海エリア住所：愛知県/静岡県/岐阜…

￥

300万円〜449万円

正社員

〜キャリアチェンジ歓迎／業界・職種の完全未経験OK！／月平均残業時間12.7H／大手企業との取引多数／社員寮あり／引っ越し費用負担あり〜 ■採用背景：当社は全スタッフの人材育成に力を入れており、異業種出身の中途入社者で多数を占めています。自社の研修センターで、約1〜2か月かけて元エンジニア講師による手厚い指導があり、技術面だけではなく、エンジニアとしての心構えから、ビジネスマナー訓練も行っているため社会人経験が浅い方でも安心して取り組めます。同期も複数名できる予定のため、切磋琢磨できる環境です。 ■職務概要：大手企業や公的機関にて、バイオ系エンジニアとして開発・分析や品質保証、研究補助などの業務を担当します。基礎から専門的なスキルまで習得可能です。入社後は自社の研修センターで研修を受け、実践に即したスキルを身につけて業務に取り組んでいただきます。 ■入社後の流れ：〈研修施設〉：R&D研修センターバイオ研修サイト（東京都千代田区）入社直後：実験を始める前に(安全衛生、薬品保管、実験室マナー)、実技研修(器具説明) 1週間後：細胞培養基礎、器具研修(ピペット操作、検定方法)、HeLa・Jurkat細胞起眠　　　　 HeLa細胞毒性試験測定・解析、Jurkat細胞・CHO細胞継代 2〜3週間後：CHO細胞毒性試験、毒性試験測定・解析　　　　　　 HeLa細胞を用いた生存率/細胞毒性マルチプレックスアッセイ 4週間後：データ解析・考察、振り返り学習(細胞培養、細胞毒性試験等) 専門的な知識やスキルを身につけていきますが、定着度を大切にするため、スモールステップで進められますので、同期と一緒に学びながらスキルアップが叶います。 ■将来的にお任せするプロジェクト例：・医薬品製造業に係わる成分検査・医薬品の品質管理・医療分野の新材料・新技術の開発・治療薬の製造における開発 ※上記は同社で実際にアサインいただけるプロジェクトの一例です ■本ポジションの魅力：・年休125日（土日祝休）／残業12.7時間程度などワークライフバランスも大切にしながら取り組めます。・社員寮や引っ越し費用のサポートも充実しているため、安心して新たな環境でスタートできます。変更の範囲：本文参照

日本薬品工業株式会社

【茨城県/茨城工場】医薬品の品質保証※上場G／年休126日／マイカー通勤可／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

茨城工場住所：茨城県稲敷市伊佐部12…

￥

400万円〜799万円

正社員

【品質管理から挑戦できる／創業60年越えの安定優良企業／年間休日126日／完全週休二日／各種手当充実】 ■業務内容：・医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。＜具体的な業務＞・GMPの統括管理に関する事項・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項・GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項・製造業の業許可に関する事項・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認・品質保証の観点からの GMP推進業務・整合性点検に関する業務・GMP上の業務改善推進 ■組織構成： 10名（課長1名、係長1名、メンバークラス8名） ■就業環境：・少人数ながら、複数の業務を回しながら解決を図ってきた経験者が複数いるため、部署内で問題を相談する環境があります。・業務の幅も広いため、時間をどう効率的に使うかを考える場面も多々あり、業務を計画的に進めたい方には良い環境です。・業務の性質上、若手職員は少数ですが、頼られる部署としてそれぞれが責任を持ち、周囲へのサポートを積極的に行いつつ、協力的に業務に当たっています。 ■当社の魅力：当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調で、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。先発医薬品メーカーである日本ケミファグループの一員としての利点を活かし、徹底した法令順守のもと、ユーザー様の要望へ誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。変更の範囲：会社の定める業務

テルモ株式会社

【富士宮市/愛鷹工場】カテーテル領域の製品設計開発エンジニア（試験設定・評価エンジニア）【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

愛鷹工場住所：静岡県富士宮市舞々木町…

￥

550万円〜999万円

正社員

【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超】 ■募集背景：当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。カテーテル領域における今後のグローバルニーズ拡大に対応するための新商品開発、およびコア技術創出のためのエンジニアを増員します。 ■業務内容：カテーテル領域の新製品開発の性能試験に関連する業務を担当します。・医療現場のニーズを実現するための性能を評価する試験法開発および製品仕様の設定(各製品担当者と協力しながら、試験を企画・実施します。試験項目や基準を決定など上流から関与します。) ・薬事申請のためのデータ取得、試験のプランニングから試験実施、データ分析、レポート作成・合格/不合格の結果だけでなく、試験過程での検体観察やデータ分析から得られる傾向を考察し、製品設計チームにフィードバック。・試験の効率化、簡略化を実施し、新製品ローンチのスピード向上に貢献 ※試験方法としては機械的な評価が多いです。(引っ張り試験や滑り試験など) ■仕事の魅力：上記の職務を通じ、以下の知識、スキルを得ることができます。・医療機器の試験に関する幅広い専門知識・医療機器業界を取り巻く規制、ガイダンスの知識・試験法開発のスキル・データ分析スキル（汎用的なものから医療機器業界に特有なものまで） ■愛鷹工場について：愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。変更の範囲：会社の定める業務

テルモ株式会社

【長泉町／最寄り：三島駅】品質管理職(QMS／規格法規制対応)※プライム上場／異業界の入社多数【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

テルモMEセンター住所：静岡県駿東郡…

￥

500万円〜899万円

正社員

【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／プライム上場/国内最大級の医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／医療用ポンプなど医療電子機器の開発製造拠点・MEセンター】 ■職務概要：世界的な医療機器規制強化が進む中、当社製品を拡販のため各国へ薬事登録、各国規格法規制への対応、QMSの維持管理をお任せします。 ■職務詳細：・ISO13485をベースとした品質システム（QMS）の管理／改善業務・内部監査の実施／外部監査の対応・各国薬事省令対応・取引先の品質システム適合状況、品質保証体制確認、実地監査の実施 ※入社後は、スキルに合わせて業務アサインします。業務を通して、必要な知識やスキルを身につけていただき、業務の幅を広げていただく予定のため、医療業界での経験は不問です。 ※国内の委託工場や海外EMS関連へ出張する場合があります（頻度低）。 ■本ポジションの魅力：テルモはグローバルの医療現場に価値のあるソリューションを提供することで社会に貢献しています。医療用電気機器（ME機器）を製造する拠点として、各国の規格法規制に対応しながら強い品質システムを構築・運用することは、多くの医療機器を医療現場に安定的に提供するための基盤となる重要な役割です。この業務を通じて、各国規格法規制やISO13485などの品質システム要求を理解し、医療機器業界で通用する知識や経験を身に着けることができます。 ■テルモMEセンターについて： MEセンターは、静岡県立がんセンターから徒歩5分の立地。手術室、集中治療室、病室で不可欠な輸液ポンプやシリンジポンプ、体外循環装置置遠遠ポンプ駆動装置などの医療機器の開発、改良、製造、メンテナンスを行っています。 ■テルモについて：現千円札にも描かれている北里柴三郎博士が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ツムラ

【溜池山王】GQP・本社品質保証職　〜“KAMPO”で人々の健康に寄与する価値創造企業〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都港区赤坂2-17-1…

￥

400万円〜799万円

正社員

【東証プライム上場／医療用漢方製剤市場の安定基盤／福利厚生◎各種手当あり】 ■業務内容 ◇GQPに関する業務医薬品の関連法規に基づき、生薬の調達から、漢方薬の製造、製品の市場流通までの“漢方バリューチェーン”を理解し、製造販売業者として製造所の監視監督ならびに出荷製品の品質保証業務 ◇コーポレートQAに関する業務生薬の栽培から最終製品の製造・出荷、配送までのサプライチェーン、製造販売後の安全管理、研究開発活動の信頼性を確保する当社独自の品質マネジメントシステム（QMS）体制をコーポレートQAとして監視・監督品質マネジメントシステムの土台になる、品質重視の考え方である「クオリティカルチャー」の醸成の推進業務 ■やりがい GQP業務あるいはコーポレートQA業務を通じて生薬調達、製造、研究部門および営業部門など多くの関係者と関わる中で製品品質の保証と安全性の確保を行い、製造販売業者を維持し漢方製剤を服用されるお客様の健康に寄与することができます。日本の伝統医学である漢方に対する知識が深まります ■漢方マーケット・当社は創業130年の歴史を持つ東証プライム上場企業です。「自然と健康を科学する」を経営理念に、医療用漢方製剤市場では84.3％という圧倒的に高いシェアを誇っています。・現在薬価収載され健康保険が適用となっている漢方薬は148品目あり、当社ではそのうち、129品目とその原料となる119種類の生薬を取り扱っています。当社では今後、新しい漢方製剤を開発するのではなく、129処方の使用が拡大されることを目指します。・漢方製剤は特許が存在しないため、誰でも自由に作ることが可能ですが、新しい処方を新たに上市する場合は、新薬と同様に臨床試験を行い、承認を得る必要があります。また、後発品を出すためには既存製品と生物学的同等性を証明する必要がありますが、多成分系の薬剤である漢方製剤は証明が非常に困難であり、現在後発品として認められている薬剤がないのが現状です。・2012年度における医療用漢方製剤市場は薬価ベースで1,312億円に達しており、割合としては1.4％となっています。現在、全ての医学部、医科大学で漢方医学講座が必修化されており、今後の漢方ニーズの高まりが予測されます。合わせて全国84の大学病院でも漢方外来の設置が進められていま変更の範囲：会社の定める業務

全星薬品工業株式会社

【本社】ニプロG/ジェネリック医薬品のGQP関連業務　※福利厚生充実/賞与平均5.44カ月分【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：大阪府大阪市阿倍野区旭町1…

￥

400万円〜649万円

正社員

【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容：・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務（訪問監査［国内・海外］、取決め、変更、異常逸脱管理等）・医薬品製造販売承認書の変更管理(薬事対応）【当社について】ニプログループの一員として、ジェネリックを中心とした経口固形製剤の処方設計から治験薬製造および商業生産までの受託を行っております。また、一部製品の製造販売承認を保有し、自社ブランド品の提供も行っております。私たちは常に患者さまの目線に立ち医療ニーズに応えた付加価値の高い製品開発に挑戦し続けております。 ※ジェネリックとは：先発医薬品（新薬）の特許が切れた後に製造・販売される医薬品で、先発医薬品と同じ有効成分と効能・効果を有するものです。先発医薬品に比べて薬価が安く、開発費用や期間が抑えられるため、国民医療費の抑制にも繋がるなどメリットがございます。＜キャリア支援＞当社では入社〜キャリア構築の段階まで、幅広く研修制度がございます。例）入社前研修、新入社員研修、フォローアップ研修、新任管理職研修　等＜福利厚生＞社員の皆さまに心身ともに健康に就業いただくために、下記のような制度を設けております。 ▽休暇制度産休育休、育児・介護時短勤務、子の看病休暇、介護休暇、特別休暇　等 ▽各種手当通勤手当（マイカー手当も有）、住宅手当、家族手当、育児手当　等 ▽健康管理定期健康診断、予防接種補助、メンタルヘルス、受動喫煙対策　等 ▽その他ハラスメント相談、社外福利厚生制度、宿泊補助制度、社員食堂　等＜当社の文化について＞ ▽改善提案制度：作業能率やコスト削減、製品の品質向上、安全作業等に関する創意工夫を奨励するために、改善提案制度を設けています。提案が入賞すると商品券がもらえます。 ▽ビジネスカジュアル：良識、品位を損なわない範囲でスーツ以外の服装で働くことが可能です。工場勤務者は制服貸与します。 ▽レクリエーション・食事会：会社と労働組合が共催して、年1回食事会や小旅行、運動会等のイベントを実施しています。※任意参加

アピ株式会社

【岐阜／本巣】医薬品工場の品質管理＜係長クラス＞年休123日／売上高500億・業界トップクラスシェア【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本巣医薬品工場住所：岐阜県本巣市国領…

￥

500万円〜649万円

正社員

〜養蜂業からスタートし、現在では健康食品・医薬品などを手掛けるOEMメーカー／業界シェアトップクラス／転勤なし・年休123日働きやすさ◎〜 ■業務内容近年新設した本巣医薬品工場（経腸栄養剤を製造）において、本格稼働／業務増加に伴い医薬品工場に関連する品質管理業務を行うグループでの係長クラスとして従事いただきます。 ■業務詳細：・原資材及び製剤の試験実施・書類準備・事前検証が必要とされる試験の実施　など初期は試験実施をメインといたしますが、経験に応じて試験責任者をお願いしたいと考えております。また、担当工程の管理、メンバーへの指導などにもゆくゆく携わっていただきます。 ■業務のやりがい・医薬品は生命に関わるため品質を守ることは非常に重要です。特に健康な体の人に使用することも多いワクチンなどは高い安全基準が求められております。社会貢献性の高い事業の軸となる部分に携わることができます。・人の健康に関わる医薬品を扱っていることもあり、試験時間を短縮するより確実性を重視しています。・液体クロマトグラフィーなど様々な試験機器を使って、集中して試験を行います。試験の他、結果をまとめた成績書の作成や法律に沿ったワークシートの内容改訂などのデスクワークも品質管理の重要な役割です。 ■交替勤務 3交替勤務制ですが基本的には8時半〜17時半の日勤の時間での就業です。深夜帯に関しては1〜2人で対応するため、数カ月に1回程、発生する予定であり、基本は日勤ベースです。 ■住宅手当に関して車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市からの通勤者が多いです。入社の際に転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります（社内規定に基づき月1〜3万円支給） ■社風：・若手が多い社風で20代〜30代が多く在籍しております（男性女性半々）。ママさんの社員も活躍中で、女性も働きやすい環境です。・中途入社社員も全体の5割程度（契約社員含む）と中途の方でも馴染みやすい環境です。・周りとの相談で決定しますが、有給取得もしやすい環境です。 ■当社の特徴当社は日本国内でも数少ないCDMOとして製薬企業などから、医薬品の製法開発ならびに前臨床、治験、商業段階までの製造を委託しています。ゼロベースから医薬品に携わることが可能です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ツムラ

【茨城】CMC保証職※品質保証◇“KAMPO”で人々の健康に貢献／創業130年超の老舗医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

茨城工場・研究所住所：茨城県稲敷郡阿…

￥

400万円〜799万円

正社員

〜品質保証に関する業務経験をお持ちの方へ／医療用漢方のリーディングカンパニー／住宅手当、家族手当などの手当充実／土日祝休み〜 ■業務内容：・品質保証に関する業務（文書の作成や記録類の照査、GMP管理業務）・製造所および関係会社からの残留農薬、カビ毒、重金属の受託試験に対する品質保証およびＧＭＰ運営管理に関する業務・治験薬ＧＭＰに則った臨床試験・研究用薬剤の品質保証および運営管理に関する業務 ■グループのやりがい・魅力：製造・品質管理の部門と連携してGMPシステムの改善活動に参画できます。 ■漢方マーケット：・当社は創業130年以上の歴史を持つ東証プライム上場企業です。「自然と健康を科学する」を経営理念に、医療用漢方製剤市場では84.3％という圧倒的に高いシェアを誇っています。・現在、薬価収載され健康保険が適用となっている漢方薬は148品目あり、当社ではそのうち、129品目とその原料となる119種類の生薬を取り扱っています。当社では今後、新しい漢方製剤を開発するのではなく、129処方の使用が拡大されることを目指します。・漢方製剤は特許が存在しないため、誰でも自由に作ることが可能ですが、新しい処方を新たに上市する場合は、新薬と同様に臨床試験を行い、承認を得る必要があります。また、後発品を出すためには既存製品と生物学的同等性を証明する必要がありますが、多成分系の薬剤である漢方製剤は証明が非常に困難であり、現在後発品として認められている薬剤がないのが現状です。・2012年度における医療用漢方製剤市場は薬価ベースで1,312億円に達しており、割合としては1.4％となっています。現在、全ての医学部、医科大学で漢方医学講座が必修化されており、今後の漢方ニーズの高まりが予測されます。合わせて全国84の大学病院でも漢方外来の設置が進められています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【酒田市】大手化学系メーカーG会社での薬学知識を活かした品質管理業務【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

顧客先住所：山形県酒田市受動喫煙対…

￥

350万円〜549万円

正社員

【エンジニアの教育・人材育成に投資する成長企業／安定成長を継続し海外案件も多数保有／メーカー出身者多数】 ◎高い技術力をもつエンジニアが在籍しており、大手メーカーを中心にエンジニアリングサービスを提供しています。 ◎技術力が素養クラスの未経験の方から、経験豊富なエンジニアまで幅広いポジションで幅広い年齢層のエンジニアが活躍しております。 ■業務内容：山形県酒田市の大手化学メーカー様にて、化学系エンジニアとして以下業務に携わって頂きます。 ■業務詳細：工業薬品の品質保証業務・製品製造に必要なデータの取りまとめ・液クロ、ガスクロを使用した試験・分析、評価のレポート作成・打合せ対応　等その他、東北エリア内にて多数のプロジェクトあり！これまでの経験を活かしてよりスキルアップを目指していきたい方、弊社で一緒に新しい一歩を踏み出しませんか？ ■魅力ポイント：・サービス残業無し。残業時間に応じて支給いたします。・業界成長率トップクラス・弊社社員も活躍しておりますプロジェクトになります！大手メーカーのプロジェクトに参画するため、環境も良く、スキルアップに繋がるご経験を積むことが可能です。 ■当社について：・当社は、「モノ」×「IT」の両方の分野において、高い技術力を持つエンジニアを擁するプロフェショナル集団です。・最先端の『技術』を保持するためには、『人』の想像力と努力が不可欠であり、「技術の革新」には「人の成長」が関係しています。・私たちは、エンジニアを『人』として大切にし、すべての力を発揮できるよう教育事業にも力を入れており、また、エンジニアが成長出来るプラットフォームを整えています。変更の範囲：会社の定める業務

高砂香料工業株式会社

【静岡/磐田】医薬品・医薬品中間体の品質保証◇賞与実績約5.9か月分／国内最大手／土日祝休◇【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

磐田工場住所：静岡県磐田市海老塚1 …

￥

500万円〜1000万円

正社員

〜医薬品GMP・ISO9001に関する知見をお持ちの方へ!／香料のファインケミカル領域／世界28カ国に事業展開中の国内トップクラスの香料メーカー／生活を彩るために欠かせない香料を製造〜 ■ファインケミカル事業について：香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発しております。それらを利用して大手製薬メーカーと協力し、最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体の開発に取り組んでおります。 ■業務内容：同社の磐田工場にて、下記業務をお任せします。〈具体的な業務〉・GMPやISO9001に基づいた品証業務例）教育管理、変更管理、逸脱管理、CAPA等・ISO9001やFSSC22000に基づいた監査、管理・顧客・サプライヤのクレーム対応等・資料作成（Excel／PowerPoint）・メール連絡（和／英）※例：問合せ対応・データの取りまとめ ※検査の実業務は別の部署が担当しております。 ※※国内外の大手製薬メーカーへの技術的なサポートの提供も行っており、一部英語を用いたメールコミュニケーションも発生します。（顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案／問題解決を行うため、メールでのお問い合わせ対応および資料作成） ■同社について：・香料業界で国内トップ級を誇る当社は海外の売上比率が50％を超えるなどグローバル企業としての側面も備えています。事業は食品／飲料などに香りと風味を付与するフレーバー事業と、香水や化粧品などといった製品に使用される香りを作るフレグランス事業、メントール等の香料素材を作るアロマイングリディエンツ事業、医薬品中間体や触媒、写真工業薬と有機電子材料等の精密化学品を作るファインケミカル事業の4つで構成されています。・当社の売上高の中で高い比率を誇るフレーバーとフレグランスの市場は、2015〜20年の間で、世界全体で30％程成長する見込みです。更に、当社が注力しており、高い成長が見込まれる東南／南アジアの国々は、50％を超える高い成長が見込まれています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社リブドゥコーポレーション

【東京】再製造医療機器業務※シェアトップ級の介護用品メーカー／フレックス／年休122日【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

メディカル東京支社住所：東京都中野区…

￥

600万円〜1000万円

正社員

〜大人用おむつ”リフレ”で国内トップクラスのシェアを誇る優良メーカー／年休122日／家族手当、住宅手当等あり〜 ■求人概要：私たちは「生きるチカラを応援し、社会から必要とされ、永続的に進化・発展・成長し続ける会社」をめざしています。これまで大人用紙おむつのライフケア事業と手術準備用キットのメディカル事業という2本柱で、全国の介護・医療現場に役立つ製品・サービスを提供してきました。そこで刻んだ足跡が、お客さまからの信頼につながっていると感じます。とは言え、今日の安定に満足することを私たちは良しとしません。日々進化する介護・医療分野において、新たな課題は次々に持ち上がります。そこで私たちに何ができるのか、追求し続ける。それが私たちのスタンスです。これからも既存事業を深耕し、もっと喜ばれる商品やサービスを提供します。どれほど時代が変革しても、そこから新たな価値を生み出す〝人〟のチカラの可能性を、私たちは何よりも信じているのです。メディカル事業においては、手術準備用キット『SCK』や各種サージカル商品などのディスポーザブル商品を、医療機関へ提供します。病院ごと、診療科目ごと、ドクターごとに微妙に異なる仕様をきめ細かにヒアリングした上で、手術現場の業務負担を軽減し、的確な手術環境をサポートする提案を行います。手術準備キットは、組み合わせ医療機器となり、複数の既承認（認証）または既製品（製造販売届出）の医療機器を、単に組み合わせ、包装または滅菌した医療機器ですが、今後、再製造医療機器業務（R-SUD）も視野にいれた事業を検討していきます。今回は、このR-SUDに掛かる業務、日常の品質保証業務やPMDAによる審査対応、滅菌技術習得の業務対応ができる方を募集致します。 ■同社の魅力：同社の祖業である介護領域のライフケア事業では、食事・排泄・入浴の三大介助の一つである排泄介護のメイン商材である大人用紙おむつを製造販売し、施設・病院向けの業務用分野において国内トップクラスのシェアを誇ります。近年伸びが著しい治療領域のメディカル事業では、手術室で使用される独自の手術キットを製造販売し、介護と医療の現場をトータルに支えています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社サンプラネット

【茨城】医薬品分析※エーザイグループ／年休125日／フレックス制【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

鹿島事業所住所：茨城県神栖市砂山22…

￥

400万円〜699万円

正社員

【年間休日125日／フレックス制／残業15〜20時間程度／資格支援制度】 ■業務概要エーザイグループの一員として基盤技術や先端技術を駆使した創薬研究活動のサポート、医薬品の分析・品質評価に必要となる信頼性の高い試験データの提供などを行う当社にて、以下２つの業務を担当していただきます。 (1)品質管理分析（エーザイ鹿島工場品質管理支援業務）・原料、原薬の品質管理試験（原薬製造に関わる原料、原薬、中間体の試験、安定性試験）・微生物試験・試験検体のサンプリング、製造用水のサンプリングおよび試験・包装・包材試験・LIMS 対応業務 (2)研究開発支援（エーザイ分析研究部分析支援業務）エーザイ開発テーマ原薬の分析研究支援（原薬、原料、中間体の各種物性評価、出荷試験、安定性試験、試験法開発など）・治験薬用の日・米・欧の局方に従った原料・原薬の品質評価試験 (1)(2)共通：GMP 管理業務（機器管理報告書作成など）、リーダー業務 ■組織構成・事業所によって異なりますが、分析事業部には５〜6チーム程度があり、1チームに約10〜15名が在籍しています。男女比は3：7で女性が多く、20代〜60歳まで幅広い年代が在籍しています。 ■会社・求人の魅力・当社は2002年にエーザイを支える5つの会社が合併して誕生しました。前身である５つの会社は、60年近くも前からエーザイと共に企業活動を行ってまいりました。前身5社の想いを受け継ぎ、医療・健康・環境分野における多様なサービスの提供が当社の中核事業となっています。・多様なサービスを遂行できる柔軟な適応力が強みです。この強みを生かし、お客さまの要望にお応えするだけに留まらず、より高い満足感を得ていただくため、社員一人ひとりが日々「技術力＝技」を研磨していく会社です。・ノー残業デーやフレックスタイム制度によってメリハリをつけた仕事を行うことで、「プライベートも楽しむ」ことが出来る社員が多くいます。また入社3年内の定着率は90％以上と離職率は低く、育児休業取得率については75％（女性100％、男性33％）と、働きやすい環境や制度が整っておりますので安心して長く働くことが可能です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社Ｂｅｒｒｙ

【新御徒町／薬事責任者】品質マネジメントシステム／頭蓋形状矯正ヘルメット／ニッチトップ【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：東京都台東区元浅草3-7-…

￥

500万円〜999万円

正社員

【医療機器の開発・製造・販売企業／頭蓋形状矯正ヘルメットや医療機器メーカー向けシステムを展開／土日祝休み／リモートワーク制度あり】 ■業務内容： Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。薬事責任者として、規制や承認申請の視点からグローバルに戦略を立案いただき、弊社の医療機器の販売拡大に貢献いただきたいと考えおります。製品サイト：https://www.babyband.jp/ ■具体的には： - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成） - PMDAとの照会事項対応 - 海外での医療機器承認申請の経験現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。 ■当社の特徴：当社は、テクノロジーで医療格差をゼロにすることを目指し、医療機器の製造販売や医療機器メーカー向け品質管理監督システムを展開しています。代表的な製品は、赤ちゃんの頭の形を矯正する頭蓋形状矯正ヘルメット。左右が非対称にゆがんでしまった頭の形を治療するための医療機器です。またものづくりだけでなく、3Dデータの解析技術を軸として、AIを用いた頭の形診断アプリ、医療機関向けの治療用プラットフォーム、患者向けのアプリなど、ソフトウエア開発が強いことも特徴です。製品発売から約2年間で、全国100を超える医療機関にヘルメット及び自社システムを提供しています。厚労省から承認を得た医療機器であるヘルメットを用います。ヘルメットは、3Dデータをもとに3Dプリンターを用いてオーダーメイドで製造されており、3Dデータのモデリングから製造まで一貫して弊社オフィスで行っています。 ◆新サービス：薬事情報ナビ Berryは最近、医療機器・医薬品メーカー向けの情報メディア「薬事情報ナビ」（https://yakuji-navi.com/）をリリースしました。自社の経験を活かし、薬事法規制やQMSに関する複雑な情報を分かりやすく提供。業界全体の品質向上と発展を目指しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社エアレックス

【藤沢】技術開発支援※医薬品製造工程向け無菌空調設備/国内トップシェア/年休123日【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

南関東事務所住所：神奈川県藤沢市村岡…

￥

500万円〜899万円

正社員

■概要：無菌アイソレータで国内トップクラスのシェアを誇る当社にて、技術開発支援・営業支援の業務を担っていただきます。 ■業務詳細：（1）無菌医薬品の品質保証及び、最新GMP規制動向に関しての情報収集、社内展開（2）再生医療分野の市場動向、技術動向、顧客ニーズ等に関しての情報収集、社内展開（3）除染技術開発、バリデーションに関する、大学、研究機関との関係構築（4）知的財産戦略の立案、特許等・商標権等の知的財産の管理、権利化、特許事務所対応（5）当社研究開発部門の技術支援（6）海外事業の構築検討（7）PDA、ISPE等の学会活動 ■業務の特徴：基本的には社内向け業務が中心ですが、月に数件程度、営業担当や開発担当による客先提案に同席する場合もあります。 ■業務のやりがい：健康や生命に関わる領域で、安心・安全な医薬品製造の環境と最先端の医療技術を支える仕事です。 ■組織の特徴：本業務は数名で担当していますが、当社の競争力の源泉は独自の技術力であることから、その重要性も踏まえて増員募集を行っています。本社は愛知県にありますが、募集部門では藤沢市の事務所及び自宅を拠点に技術開発・営業支援を行います。藤沢市の事務所には他部門を含めた6名が在籍しています。 ■技術優位性：他社には真似できない技術力を保持し国内外で90件以上の特許を取得し、有力企業や大学との連携・共同研究を推進中です。 ■事業将来性：これから伸びゆく再生医療分野であることに加え、海外からの引き合いも増えており、1年半先まで受注が埋まっている状況。ノーベル生理学・医学賞に関わる研究や医療品製造でも、当社の製品が使われています。【キーワードで見る魅力】 ■転勤なし■学歴不問■第二新卒歓迎■U・Iターン歓迎■職種未経験者歓迎■英語を使う仕事■離職率5％以下■定着率95%以上■20代の管理職登用実績有■上場企業グループ会社■中途入社50％以上■年間休日120日以上■5日以上連続休暇取得可能■完全週休2日制■土日祝休み■オフィス内禁煙・分煙■交通費全額支給■自動車通勤OK■直行直帰あり■ノルマなし■取得支援・手当あり■研修制度充実■退職金あり■育児支援・託児所あり■女性管理職登用実績有■産休・育休取得実績有■育児中の社員在籍中■女性社員活躍中変更の範囲：会社の定める業務

株式会社カナエ

【愛媛】包装材料の品質管理＜HPLCの経験◎＞※年休125日／土日祝休／大手取引多数／年400万円〜【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

愛媛第一工場住所：愛媛県四国中央市金…

￥

400万円〜599万円

正社員

【業種未経験歓迎！／年間休日125日／土日祝休み／福利厚生充実／HPLCや分光光度計のスキルを活かせる】 ■業務内容：同社は、医薬品や化粧品のパッケージに使用される包装材料の販売や包装機械の製作、医薬品・化粧品メーカーから預かった製品の包装加工を行っている会社です。同社の愛媛第一工場にて、GMP省令に基づく品質管理業務を担当いただきます。医薬品の安全性・品質の確保、従業員教育、法令遵守の推進、行政対応を行い、適正な医薬品供給を支える重要なポジションです。＜具体的には…＞・新規受託品の試験機器の導入及び試験手順の確立・試験計画の策定、理化学試験/ライン検査の実施、データ分析、試験機器の保守管理・既存試験担当者の育成（特に理化学試験ができるように）・手順書等文書の作成・GMP/QMS文書に基づく業務 ■組織構成：全体で40名程の工場です。工場の中で品質の仕事をしているのは5名（男性2名、女性3名）。 ■業務の魅力：・医薬品や化粧品、食品など私たちの生活に身近な様々な製品を取り扱っております。同社にしかできない包装ノウハウを有しており、パッケージを通じて私たちの生活に貢献しています。・中途入社者も多く、風通しの良い職場です。30代で課長として部門を取り仕切るメンバーもおります。・全ての社員が妊娠・出産・育児期間の支援と、家庭で子供との時間を多く持つことができるようにするための取り組みを積極的に行っています。 ■愛媛第一工場について：愛媛第一工場は、医薬品包装加工専門の工場として、錠剤やカプセル、粉薬など様々な包装内容物に応じた包装・加工を行っています。衛生管理が重要な医薬品を扱う工場のため、キレイでクリーンな職場環境です。大手の医薬品・化粧品メーカーと多数取引があります。 ■同社の特徴： 1956年、軟包装材料の加工・販売からスタートして以来、半世紀にわたり「包装」を中心に事業を展開してきた同社は、これまで医薬品・化粧品を主体とした受託包装・受託製造の各種製造許可を取得してきました。各種包装材料、包装形態、包装機械のいずれにおいても豊富な実績とノウハウを持つ同社は、2019年に包装技術開発センターを設立、2021年に栃木工場に新棟を建設するなど活発に事業を拡大しています。変更の範囲：会社の定める業務

大正製薬株式会社

【埼玉】医薬品製造における品質保証業務　※鷲のマークでおなじみの企業【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

総合研究所住所：埼玉県さいたま市北区…

￥

500万円〜1000万円

正社員

■業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般 ■業務内容：医薬品製造における品質保証業務全般をお任せいたします。 ※詳細は面接でもお話いたします。 ■業務特徴：医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務は、医薬品、化粧品、原材料管理のグループが設けられています。さらに、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証を業務領域としています。実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。 ■当社の特徴：主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。 ■就業環境：・育児短時間勤務制度（小学1年生の年度末まで取得可）など、社員が安心して働き続けられるよう、福利厚生制度の充実に努めております。・これまでキャリア採用で入社された方々は、それぞれの部署に新しい考え方や卓越したスキルと知識を持ち込み、職場に刺激を与えながら活躍しております。当社としても、従来の延長線上にある考え方ではなく、今まで培った経験、知識を基に、まったく新しい発想、技術で仕事に取り組んでいただくことを求めております。変更の範囲：会社の定める業務

セイリン株式会社

【静岡】品質保証◆医療用の鍼（はり）で高シェア／残業月5h／年休125日【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：静岡県静岡市清水区大内14…

￥

350万円〜549万円

正社員

〜鍼灸鍼（はり）で高シェア／月残業5時間、年休125日／医療、スポーツ、美容と幅広い分野で使われ、安定経営／医療機器に関する品質保証・営業経験をお持ちの方歓迎〜 ■業務内容： ◇品質保証業務のうち主として製造販売業　業務（GVP活動） ◇安全管理責任者の業務全般 ◇顧客（医師、鍼灸師、代理店等）からのフィードバック情報対応 ■組織構成：品質保証部は、13名（20代〜50代）の組織です。 ■入社後の流れ：・入社後は1週間ほど会社全体のことを学ぶ座学と生産現場の理解をしていただきます。 ■当社のビジョン：鍼灸医療の近代化、つまり「安全で効果的な鍼灸医療の実現に寄与する」という経営理念を一貫して追求しています。豊かな健康生活へ医療事業を通して未来を創造していきます。 ■当社の特徴： ◇世界に先駆けて、ディスポーザブル鍼灸鍼を開発・製造・販売しています。国内でトップクラスのシェアを確立し、海外でも広く使用されています。 ◇医療機器を製造しているメーカーですので、景気に左右されにくいです。また、鍼治療は人々健康、介護、美容、スポーツと幅広い分野で使用されています。 ◇国内で鍼灸鍼を量産しているのは、当社のみと言われているためニッチな領域ですが安定感抜群です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社LSIメディエンス

【完全未経験歓迎/アカデミア歓迎】EIA法を用いた検査業務（免疫化学）※残業少なめい【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

中央総合ラボラトリー住所：東京都板橋…

￥

350万円〜549万円

正社員

■業務概要：免疫血清検査室の免疫化学グループにて、EIA法を用いた検査業務を担当していただきます。具体的には、検体の受領、撹拌、遠心、分注作業、EIA法による検体検査、精度管理、データチェック、試薬管理、機器管理、書類作成などの付随業務を行います。健康で安全な社会の創生に貢献するために、重要な役割を担っていただきます。 ■職務詳細：・検体の受領、撹拌、遠心、分注作業（手分注・機械分注）・EIA法を用いた検体検査・精度管理、データチェック・試薬管理、機器管理、書類作成等付随業務・検査室維持に必要な作業（保管試薬の整理、ゴミの排出など） ■組織体制、就業環境：免疫血清検査室の免疫化学グループは、17名のメンバーで構成されています。若手からベテランまで幅広い年齢層が在籍し、男女比は男性4名、女性13名です。メンバー同士の協力体制が整っており、円滑な業務遂行が可能です。平均残業時間は15〜17時間程度で、ワークライフバランスも重視しています。 ■当社について：当社は日本国内において臨床検査をコア事業として展開する、国内有数のヘルスケアサービス企業です。最先端の技術によって、病気の予防・早期発見および治療や食の安全サポートに貢献しています。当社を取り巻く市場環境は日々変化を続けています。その背景には、人々の健康に対するニーズがグローバルな規模で、高度化、多様化を続けている現状があります。より確かな診断、より有効な新薬を求める世界中の人々の痛切な願いに耳を傾け、タイムリーに応えていくことが「健康で安全な社会の創造」をミッションとする同社の社会的使命であり、責任でもあります。この使命や責任を果たすため、現状に甘んじることなく、より価値あるサービスの提供を模索し続けています。変更の範囲：会社の定める業務

参天製薬株式会社

【滋賀/犬上郡】品質保証≪グローバル眼科薬メーカー参天製薬≫安定性◎東証プライム上場／年休123日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

滋賀工場住所：滋賀県犬上郡多賀町大字…

￥

600万円〜1000万円

正社員

〜東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎〜 ■職務内容：滋賀品質保証チームマネージャーの指揮下にあたり、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、滋賀工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。 ■具体的には：・品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持・標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証・治験薬の品質保証・新製品・上市品の安定供給のため、上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化・全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行・滋賀工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を自律的に実施・上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行・制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、自ら実行 ■評価制度：・各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 ■当社について： Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ※直近１年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。変更の範囲：会社の定める業務

1 242526 46