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検索結果: 1,178件(361〜380件を表示)

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発生工学研究者（マウスゲノムエンジニアリング）

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

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600万円〜1200万円

正社員

貴方様には発生工学研究者（マウスゲノムエンジニアリング）として下記業務をお任せします。【具体的な業務内容】創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において、以下の研究を推進して頂きます。・遺伝子改変動物作製を目的とするベクター構築・発生工学技術を用いた遺伝子改変動物の作製・病態モデル動物の表現型解析・ヒトの病態を外挿するモデル動物の立案および樹立・創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案

ｉＲＩＳ株式会社

＜カジュアル面談＞治験コーディネーター(CRC)※再生医療に特化したSMO／フルフレックス・リモート【エージェントサービス求人】

その他医薬関連技術者

本社住所：東京都台東区上野1-1-1…

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350万円〜699万円

正社員

＜オンラインにてカジュアル面談を実施します！＞応募意思不問、ざっくばらんに気になることを質問していただけます◎ 【再生医療特化の国内唯一のSMO／フルフレックスで裁量のある働き方／少数精鋭組織／年休125日／幅広いキャリアパス】 ■業務内容・被験者である患者への治験内容説明補助・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整・検査及び投薬スケジュールの調整・治験データの管理【変更の範囲：無】 ■働き方：個々人の裁量で柔軟な働き方が可能です・転勤無・リモート可・フルフレックス(中抜けも可能) ・残業少なめ：10時間程度 ■魅力：・新規案件の状況が月1回の定例会で把握できる・上長が社員全員のアサイン状況を把握をしている為、過度なプロジェクトのアサインにはならない・CRC業務以外でもやりたい事（例えば教育関係やSMO協会関係等）ができる可能性がある・社員と会社との距離が近い為、社員の声も上に届きやすく風通しの良い・定期的にオフィス毎や会社全体でのミーティングがある為、他部署とのコミュニケーションも多く仕事のやりがいにも繋がる ■組織構成： CRCは東京と大阪各10名ほど在籍しています。 20代から60歳まで幅広い世代が活躍しており、家庭と両立して働く社員が多いです。 ■当社について：再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化した国内唯一のSMOです。再生医療のSpecialist「株式会社インテリム※」（CRO）を、グループ企業に有し、臨床研究から治験、製造販売後臨床試験等まで、高品質かつ最適な臨床試験の実施に向け、高い専門性を発揮し強力にサポートします。レメディグループと連携した教育研修体制によりProfessionalな人財の育成に注力しています。 ■レメディグループについて：医薬品メーカーの立場で臨床試験・製造販売後調査におけるさまざまな業務を代行・サポートするCRO、医療機関において業務を行うSMOなど医薬品開発のパートナーとしての機能を総合的に担うことができます。" 変更の範囲：本文参照

株式会社スギ薬局

【石川／転勤無し】登録販売者◇発注など自動化で負担減♪残業0〜10h程◇全国展開スギ薬局【エージェントサービス求人】

店長・店長候補・マネージャー、店長・店長候補・マネージャー、店長・店長候補・マネージャー

石川県内店舗住所：石川県受動喫煙対…

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300万円〜549万円

正社員

【東証プライム上場/残業0〜10ｈ程/年休116日＊年2回4連休の取得が可能♪産休・育休・短時間勤務制度など、各種制度や手当充実で長期就業叶う】 ■募集背景：当社は、ドラッグストア業界の中でも珍しい”調剤併設型ドラッグストア”を展開しています。調剤薬局であることによって幅広い医薬品に対応でき、他の薬局では対応しきれない患者様の様々なニーズに応えられることが特徴です。薬だけでなく化粧品や日用品、食品、アルコール飲料などの取り扱いも増え薬局のあり方も進化している今、でさらに増えるニーズに対応していくための増員採用です。 ■業務内容：品出し／在庫管理、発注／売上管理／アルバイト・パートの指導・育成／シフト作成／売り場づくり・改善　等 ※DX化が進んでおり、棚下しや受発注業務も簡略化されています。 ■キャリアプラン：入社当初は販売等の店舗業務を中心に行っていただき、徐々に売上管理、店舗従業員の人事管理等のマネジメント業務を学び、ゆくゆくは店長としてご活躍いただきます。 ■働き方・勤務地：計画的にシフトを組んでおり、残業時間は月0〜10ｈ程。年休は116日、月間8日〜10日（2月のみ8日）※4連休以上を年に2回取得することが可能です。福利厚生も充実！勤務地限定制度や住宅手当もあります。育児休暇（2年+翌4月迄延長可）、時短労働制度（小学6年生迄）等、長期的に働く事の出来るも充実しております。 ■当社について：・創業期から一貫して「調剤併設型ドラッグストア」のビジネスモデルを拡大してきました。現在も関東・中部・関西・北陸で約1,600店舗を展開中で、大学病院内の出店等も増えており、引き続きニーズは拡大中です。・中途入社者への理解があり馴染みやすく、各種研修や受入体制も整っております。仕事と子育ての両立支援はもちろん、ライフスタイルに合わせて働く勤務地の範囲を限定できる「勤務地限定制度」をはじめ、長く働くための様々な制度があります。ライフステージにて変化が起きても、自分流に働き方をカスタマイズできる人事制度や会社の風土があります。・トータルヘルスケア戦略として、地域生活の病気予防〜健康管理まで、障害サポートできる体制を構築中です。PB商品の海外事業展開やスマホアプリ連携などのDX戦略も積極的に推進しています。変更の範囲：会社の定める業務

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シニアCRA マネージャー育成コース/未経験マネージャー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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800万円〜

正社員

【キャリアアップを目指すCRAの方歓迎！】同社ではCRAのキャリアの手助けとして2024年よりDLM/CL Academyを創設いたしました。本ポジションでは、ラインマネージャー、プロジェクトリードを目指すためのシニアCRAクラスを対象とした学びのプログラムコースを受講いただきます。前述の職種に求められる知識やスキルをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、それぞれのキャリアを自律的に構築することを組織としてサポートしています。これから入社される方で、希望される方に対しては、本Academyへの参加が可能です。なお、CRAとしてのTrainingがあるため、Onboard期間終了後（試用期間終了後、CRAとして1FTE稼働ができたタイミング以降）の参加となります。 ※DLM:Dedicated Line Manager：Clinical FSPモデルにおけるCRAやCTAの上長 ※CL:Clinical Lead：プロジェクト毎のLead業務実施者 ※最終的にDLM/CLへの昇格は評価により決定されます。 ※本Academyの詳細については、個別に確認ください。【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス（1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整） ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務：子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度

協和キリン株式会社

臨床開発におけるビジネスオペレーションリード

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都千代田区大手町1-9-2 大手…

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600万円〜1000万円

正社員

「臨床開発におけるビジネスオペレーションリード」のポジションの求人です ■Global Development Organization（GDO）体制下で、ビジネスオペレーションリードとして開発プロジェクトに参加し、国内外の臨床試験に関して、以下の業務を行います。・臨床試験及びプロジェクトレベルでの予算立案、費用差異分析、実績管理・CRO及びベンダーの見積もり分析及び評価、ベンダー選定及び契約管理・予算管理システムの導入及び開発・運用・ガバナンス予算及び年度予算の策定及び報告【配属先】開発本部臨床開発センター【本ポジションの魅力】 Global Development Organization（GDO）の一員として、国内外の臨床試験におけるビジネスオペレーションリードを担います。臨床試験の予算立案や費用分析のスキルを実践的に磨き、各種データを解析する力を養うことができます。また、グローバルな体制下で、多様な文化背景を持つチームメンバーやステークホルダーと協働することで、グローバルな視点を持つ能力が養われます。また、CRO及びベンダーとの交渉や契約管理を通じて、国際的なビジネス環境での交渉力や調整力を高める経験が得られます。加えて、臨床開発のオペレーション部門、プロジェクトマネジメント部門、調達部門、財務経理部門など、さまざまな部署と協働することで、臨床試験に留まらない横断的な視野が広がります。多様な専門家との連携を通じて、業務全体の流れや相互関係を理解し、問題解決能力やリーダーシップを育むことができます。

非公開

【大阪】CMC開発（細胞標的DDS・mRNA向けLNP）

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

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800万円〜1300万円

正社員

【職務内容】・ターゲティング分子を結合させたLNPによる細胞選択的mRNAデリバリー（細胞標的LNP）研究は最先端の分野であり、そのCMC研究には従来の枠にとらわれない柔軟な思考が求められます。・本ポジションでは、核酸医薬品開発におけるバイオロジクスCMCの基礎を理解しながら、新しいModalityである細胞標的LNPでのCMC研究とCDMOと連携したプロセス完成に導く人財を求めます。また、当部門では、CMCでの知見をを初期のDDS研究に適切にフィードバックし、次世代DDSの開発に貢献することを目指しています。このような新しいチャレンジを楽しめる方には、非常に魅力的な環境です。＜対象製品＞核酸医薬当部署では、mRNA向けLNP（Lipid Nanoparticle: LNP）の研究開発を行っています。特に、LNP表面に低分子抗体などのターゲティング分子を結合させ、細胞特異的にmRNAをデリバリーする細胞標的DDSの研究開発に注力しています。最先端の研究分野であり、in vivo CAR-T治療など革新的医薬品の基盤となる技術として期待されています。【入社後まずお任せしたい業務】・細胞標的LNPのCMCにおいて、必要な社内検討のリード。・社外（国外）のCMO/CDMOへの外注をリードして、CMO/CDMOでのプロセス完成を達成する。・CMCの観点から、次世代細胞標的DDS研究へ適切なフィードバックを行う。・社外導出先や規制当局とのCMCに関する議論を主導。【キャリアパスのイメージ】＜3年後のイメージ＞最初に担当頂いたプロジェクトの経験を基に、後続の複数のプロジェクトをリードして頂きたく思います。また、CMCの経験を新たな細胞標的LNPの設計にフィードバック頂きたいと考えています。＜5年後のイメージ＞当社DDSの次世代について、経験を基に主体的に提言＆実行頂ける人財として活躍頂きたく思います。【魅力】世界的にも注目される最先端の分野で、ご活躍頂ける機会となります。未開拓の領域でのチャレンジにやりがいを感じられる方には魅力的な仕事になると思います。また、取り組まれた結果は、今後の世界的な標準となる可能性もあり、キャリア形成の上でもやりがいを感じて頂けると思います。【募集背景…

非公開

クリニカル・リード【東京/大阪】※経験者

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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800万円〜

正社員

治験プロジェクトのクリニカルリード（CL）として臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務をお任せします。【具体的には】クリニカルオペレーション業務をリードして頂きます。・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理・プロジェクトに関する提案、契約締結・社内の調整・進捗管理（主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRA等）・プロジェクトの予算管理・調整・リスクマネジメントプランの作成

大鵬薬品工業株式会社

医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都千代田区神田錦町1-27

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600万円〜1100万円

正社員

「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」のポジションの求人です ■同社では、抗がん剤を中心としたパイプラインの臨床開発を精力的に推進しています。臨床開発プロジェクトを円滑に推進する上でプロジェクト管理の重要性が高まっており、今回「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」の人財を募集いたします。プロジェクトマネージャー（PM）は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い，計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います．具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1. 開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行 2. 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理 3. 社内意思決定プロセス管理 4. 関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント 5. 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務

大鵬薬品工業株式会社

創薬スクリーニング（生化学）研究職

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

茨城県つくば市大久保3つくば研究所

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600万円〜900万円

正社員

「創薬スクリーニング（生化学）研究職」のポジションの求人です同社は、標的タンパク質中の特定アミノ酸（システイン）に選択的に共有結合させる「システイノミクス創薬」の価値に着目し、ヒットを見出すための化合物ライブラリーを10年以上にわたって構築してきました。システイノミクス創薬をベースに難治性がんへの挑戦など、いまだ治療満足度が低い治療薬を創製するため、創薬標的を拡大し続けています。今回、同社の低分子化合物の創薬スクリーニングを担当し、システイノミクス創薬の基礎研究を加速させる研究職を募集しています。創薬標的の拡大と新たな創薬テーマの創出に貢献し、未解決の治療課題に対する革新的な解決策を推進していく役割です。具体的には、多様な創薬標的に対して、アッセイ系のデザインと開発、スクリーニング戦略の企画、化合物スクリーニングおよびヒットバリデーションを行い、新たな創薬テーマを創出します。また、システイノミクス創薬の深化を狙った基礎研究や自動化研究にも取り組んでいただきます。１，創薬標的に対するアッセイ系のデザインと開発２，スクリーニングに向けたアッセイ系の最適化（ミニチュア化、自動化）３，化合物スクリーニングおよびヒットバリデーションの実施４，標的提案（オミクスデータ分析、新規創薬プロジェクト立ち上げ）５，大鵬独自のシステイノミクス創薬基盤の技術開発６，業務遂行における異なる専門家との緊密な連携

株式会社スギ薬局

【福井／転勤無し】登録販売者◇発注など自動化で負担減♪残業0〜10h程◇全国展開スギ薬局【エージェントサービス求人】

店長・店長候補・マネージャー、店長・店長候補・マネージャー、店長・店長候補・マネージャー

福井県内店舗住所：福井県内店舗同社…

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300万円〜549万円

正社員

非公開

【神奈川】有機合成・創薬化学関連の専門性を有する研究員

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

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800万円〜1100万円

正社員

【職務内容】創薬本部ニューロサイエンスユニットにて、神経領域における化学系リサーチリーダー、もしくはプロジェクトリーダーとして創薬研究を牽引していただきます。また、中長期的には、マネジメント職とし組織を牽引していただくことを期待しています。＜具体項目＞・神経領域におけるプロジェクトリーダーもしくは化学系リサーチリーダー・神経領域創薬プロジェクトの立案および推進・RNA標的低分子関連技術開発の牽引【配属部署の役割】私たちニューロサイエンスユニットは、当社の重点疾患領域である中枢神経領域において、価値ある新規治療薬の創製を企画・提案・推進する部署です。成長戦略の一つである「プレシジョンメディシンの実現」に向けて、最適な患者さんに治療満足度の高い価値ある新規治療薬を届けることを目標として、新薬創製を推進しています。また、新規標的・バイオマーカー探索や最先端の創薬技術獲得・新規薬効評価系構築などを目的としたオープンイノベーションや米国子会社（ニューロディスカバリーラボ、MTPA：Mitsubishi Tanabe Pharma America）との連携をはじめとした、社内外との協業強化を進めることで、革新的医療の実現に向けて日々力を合わせています。【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】・リーダーとしてプロジェクトを推進しながら各研究ステージにおける一連の創薬研究が経験出来るとともに、契約交渉・戦略立案・予算立案といった幅広いビジネススキルを身に着けることが可能です。・本研究分野におけるスペシャリストをめざしていただきます。【当該研究の将来ビジョン/目標】当社の主力製品であるラジカット（ALS治療薬）に続く神経領域のパイプラインの拡充を目指しています。【魅力・やりがい】昨今、多くの新規モダリティーが出現していますが、中枢神経領域においては、脳血液関門を通過する必要があることから、低分子化合物による創薬研究が非常に重要なポジションを占めていて、低分子創薬で活躍されたい方には非常に魅力的な職場となっております。また、プロジェクトリーダーや化学部門のリーダーとしてプロジェクトを牽引するだけでなく、海外メガファーマ・ベンチャー企業・一流アカデミア研究者とも対等に議論しながら、当社のプレゼンス…

株式会社中尾薬局

【姫路市】調剤薬局の薬剤師◆認定薬剤師取得費用全額負担◆月給28万〜◆面接1回◆子育て理解あり職場【エージェントサービス求人】

薬剤師、その他医薬関連技術者

1＞中尾調剤薬局　矢倉店住所：兵庫…

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400万円〜649万円

正社員

【プライベートとの両立可能／認定薬剤師取得のイーラーニングを無料で受講／着実にスキルアップが叶う／在宅訪問に注力】 ■お仕事内容：お医者様が発行した処方箋に基づき、患者様に必要なお薬を作っていただき、投薬して頂く事が主な業務です。患者さんのお薬の悩みをヒアリングし、患者さんに寄り添って、親身に患者さんの健康に耳を傾けていただきます。 ■一日の流れ 9：00　出勤 9：00〜12：30　外来の対応を行います（その間、ドクターが老人ホームと患者宅に診療に回ります） 12：30〜14：00　お昼 14：00〜16：00　午前中にドクターが診察した所にお薬をお届けにいきます（1日4.5件） 16：00〜18：00　書類作成を行います（報告書作成や薬歴作成など） 18：30　退勤 ■訪問先の比率老人ホーム：個人宅の７：３の割合です。 ■組織構成：現在４店舗合わせて、40名の従業員が働いております。その内薬剤師は22名です。幅広い年代の方が働いております。勤務先としては、当社が運営している、4店舗のいづれかに配属になります。 ■スキルアップについて：先輩のアドバイスやサポート、随時開催される勉強会で、スキルを磨いていきます。認定薬剤師を取得するためのイーラーニングは無料で受講することが可能です。あた、薬剤師会の年会費5万は当社で負担するため、研修費用や更新費用は無料です。 ■職場環境・雰囲気：・残業はほぼ発生しないため、プライベートの時間を大切にしながら働くことが可能です。・会社は子育て中のスタッフが多いので”お互い様”という意識が根付いています。・離職率の低さも魅力の一つで、長期就業しやすい環境が整っています。・日曜、祝日はお休みです。その他に、土曜午後と他平日半日がお休みとなります。 ■薬局の特徴：地域に必要とされる薬局になるべく、老人ホームなどに薬を届ける在宅訪問にも力を入れている他、患者さんに寄り添う時間を大切にしています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ＥＰＬｉｎｋ

＜未経験歓迎！＞【全国／勤務地選択可】治験コーディネーター※国内最大手の治験サポート企業【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

1＞本社住所：東京都新宿区筑土八幡…

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400万円〜649万円

正社員

◆◇◆治験支援業界で国内最大手のEPLinkにて、未経験から治験コーディネーターを募集致します！◆◇◆ ■業務概要：CRCとは「治験コーディネーター」と呼ばれ、病院・クリニックを訪問して、GCPを守って適切に治験が行われるように、各部署を調整致します。薬を世の中に出すに当たっては、「治験」によって被験者様が薬を投与して安全性有用性があるのかを確認する必要があります。その過程の中で、CRCは患者様へのサポートや知見が実施する為に関係各部署と調整をすることが重要なミッションとなります。 ■CRCの魅力：・患者様の近くで就業ができる点。まだ世に出る前の薬にはなりますが、新薬を使用した患者さんの症状が良くなるという現場に立ち会えるので、病院にて勤務されている対患者様に対しての貢献度に非常に近しいやりがいを感じることができます。※医療行為はできないですが、患者様との近い距離で業務ができる点は魅力です。・原則、希望エリアを跨いでの転勤なく、またご自宅近くの施設を担当することが多いです。 ■担当業務：治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援をします。・治験に参加する患者様（被験者）に対する試験内容の補助説明・被験者のスケジュール管理／被験者との面談・服薬状況の確認・診療・検査への同席・症例報告書の作成支援など ■国内最大手SMO：売上140億円超と業界内で圧倒的トップを誇る企業です（業界シェア40％）。大手製薬企業から「プリファードSMO」として第一選択肢に指名されており、業界内での信頼があります。 ■成長できる環境・教育制度充実：・ビジネスマナー／PCスキル研修が入社後研修としてあり、PC慣れしていない転職者の方にも喜ばれています。・中途入社1か月は研修期間となります。OJTは3〜５か月かけて行うため、講義・実習・実務での指導にて早期の立ち上がりが可能です。 ■フレキシブルに働きやすい環境：・CRCの男女比は1：9ですが、管理職の男女比は5：5となっています。子供のいる家庭も多いため、男女ともに育児に参加できるよう、コアタイムなしのスーパーフレックス制度もあります。・入社日から有給休暇付与のため、家庭事情やライフイベントがあっても問題ありません。変更の範囲：会社の定める業務

トヨタ自動車株式会社

サービスにおける次世代パーソナライゼーションの基礎研究

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

愛知県

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600万円〜900万円

正社員

【概要】未来のスマートモビリティ社会では、個人のQuality of Lifeを高めつつ，持続的成長が可能な社会を実現することがますます重要になると考えています。そのカギとなるのは、移動の自由を実現する自動車や人々をアシストするロボットの高度な知能化はもちろんのこと、それを支える実世界・情報インフラが高度に協調するサービスデザイン・社会システムの研究です。研究対象となるのは、お客様によりパーソナライズされたサービスを提供するために必要な理論体系、特に、人の行動・心理を理解する、また、変容を促す技術群です。大量のデータから新たな知見を発見するデータサイエンスやお客様に有効な商品・体験を推薦するレコメンドアルゴリズム・AIの開発を核にしつつ、データだけでは読み取れないお客様の心理状態や行動原理をモデル化するため心理学・経済学・社会学などと融合させた学際的な研究を行っています。【詳細】開発した技術や知見を社内・グループ会社に技術を発信・提供します。また、研究推進のために大学、研究機関との関わりも深く、共同研究という形で連携したり学術界への課題発信も行います。海外の研究機関とも連携しており、海外拠点（欧州TME、米国TMNA等）と連携し、有力な大学と共同研究を行ったり、海外のトップカンファレンスへの参加、研究発表も行います。

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Regional Project Lead/mgrポジション

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1200万円

正社員

【期待する役割】日本のプロジェクトチームの活動を効率化し、地域間での臨床運営プロセスの一貫性を確保します。国レベルでプロジェクトチームが研究のマイルストーンを達成することを保証し、クライアントやグローバルステークホルダーに研究の進捗状況を報告します。【職務内容】 ■日本でのプロジェクトチームの進捗を管理頂きます。 ■ プロジェクトチームおよびPSIサポートサービスのプロジェクト管理連絡窓口 ■ グローバルクライアント、請負業者、下請け業者、および第三者ベンダーとの契約者対応 ■ 研究のステータスレビューと進捗報告を行い、プロジェクトの状況更新を収集し報告する ■ プロジェクト計画書、基本的な研究書類、およびプロジェクトマニュアル/指示書の作成/更新 ■ 臨床プロジェクトチームのパフォーマンスを監督し、日本の主要業績評価指標（KPI）管理と報告 ■ プロジェクトタイムラインと被験者登録目標を達成する為のマネジメント ■ 研究特有の追跡システムおよび企業の追跡システムの維持/調整 ■ サイトの選定および立ち上げ、サイト契約および予算交渉マネジメント ■ プロジェクトチームおよびサイトの訓練を監督し、プロジェクトのニーズに合わせた現場訓練を実施する ■ プロジェクト特有のトレーニングマトリックスに対するチームのコンプライアンス確保 ■ サイト選定、サイト開始、定期モニタリングおよびクローズアウト訪問の準備、実施および報告を監督する ■ サイト訪問報告書をレビューし、モニタリングおよび報告基準が満たされていることを確認する ■ 研究者およびサイトの支払いを監督する ■ 研究監査/査察のためのプロジェクトチームの準備、および監査/査察結果の解決を監督する【魅力】 ■少数精鋭のスペシャリスト集団！スキル次第でキャリアUPが叶いやすい環境です！ ■日本組織の立ち上げに携わる事の出来る貴重な機会！組織の一員として様々なフェーズに立ち会う事が可能 ■圧倒的な離職率の低さ！グローバル規模での10％を切る驚異の数値、長く着実にキャリアを伸ばしていく事が可能です！【募集背景】 ■日本組織拡大の為

非公開

新薬開発計画・シニアコンサルタント【薬事】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

1000万円〜1500万円

正社員

プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局（PMDA、MHLW）との対面助言や交渉を実施する。プロジェクトの進捗管理、規制当局に提出する資料作成を支援するとともに、問題点の抽出と解決をクライアントと協働して遂行する。また、国内外のスポンサーの開発品目について、製造販売承認（NDA）申請から承認取得までの業務をサポートする（資料作成支援、照会事項対応を含む）。プロジェクトに関連する分野で、日本国内における科学的／技術的な最新情報および法規制を常に把握し、クライアントや社内メンバーに対し適宜アドバイスを提供する。また、ビジネス・ディベロップメント等の社内の関連部門と協力、クライアントのニーズに合致した最適な提案を行い、新規案件の獲得を支援する。具体的には、下記の業務を、臨床開発を中心とした高度な専門知識と経験、リーダーシップを持って遂行する 1. コンサルティング業務・医薬品、医療機器、再生医療製品等の開発において、開発初期の当局相談からNDA承認までの開発戦略／計画の立案および遂行・日本と海外（US、EU等）のデータギャップ分析、問題点の抽出と対応策・日本国内に拠点を持たない海外のベンチャー製薬企業に対し、日本における開発プランを立案・ PMDA事前相談、PMDA対面助言（PMDAとの折衝、提出資料の作成支援、および日本語資料の最終化を含む）・国内NDA申請用のCTD作成およびNDA申請後の照会事項対応など・希少疾病用医薬品の指定制度（ODD）および先駆け審査指定制度のための資料作成支援 2. プロジェクトリーダー・担当プロジェクトについて専門家から成る社内チームをリードする・クライアントと良好な関係を維持し、協働してプロジェクトを推進する・社内のメンバーに対して医薬品開発に関する有用な情報を適宜提供し、コンサルティング部門のさらなるレベルアップを目指す。

非公開

開発戦略立案担当

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1100万円

正社員

【期待する役割】自社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務【具体的な職務内容】 ■作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品および導入候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile （TPP）を提案する ■研究本部と連携し、創薬段階の開発候補品に対して、臨床の視点から開発フィジビリティを評価する ■グローバル展開を前提とした臨床開発計画、探索試験および検証試験のプロトコール骨子を立案する ■産学連携による臨床開発推進におけるアカデミアとの関係構築、関係維持、医師主導治験の支援を行う【組織構成】 150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。【働き方について】繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。

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シニアCRA マネージャー育成コース/未経験マネージャー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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800万円〜

正社員

大鵬薬品工業株式会社

臨床開発のクリニカルチームリーダー（がん、免疫・アレルギー等

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都千代田区神田錦町1-27

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600万円〜800万円

正社員

「臨床開発のクリニカルチームリーダー（がん、免疫・アレルギー等」のポジションの求人です ■開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと，モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリードします。具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1. 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成（補助） 2. モニタリング計画書等、各種手順書の作成 3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 4. モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認 5. 担当試験に係わるチーム内（モニター）教育

SGSジャパン株式会社

【兵庫／在宅可】医療機器プロジェクトエンジニア◆英語力活かせる◆世界トップクラスの認証機関【エージェントサービス求人】

電気・電子制御設計・開発、PMS・安全性情報担当

兵庫エリア住所：兵庫県受動喫煙対策…

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650万円〜1000万円

正社員

〜世界のリーディングカンパニー／中途入社者多数在籍／1878年創立／民間検査、検証、試験、認証サービスのグローバルリーディングカンパニー〜 ■業務内容： PS（製品安全）部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における製品安全事業を牽引していただきます。 ■業務内容入社直後は既存プロジェクトエンジニアの試験計画に基づいた試験の実施などを行ってただきます。業務未経験の方でもキャッチアップ可能な環境が整っております。独り立ち後は、お客様との技術的なコミュニケーションから徐々にプロジェクトエンジニア業務に幅を広げて頂きます。 ■業務詳細： ◎プロジェクトエンジニア業務・お客様との技術的なコミュニケーション（メール、打合せなど）・試験計画の立案（評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み）・社内ラボ又は顧客施設で試験（自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施）・技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価・試験報告書（主に英文）の作成・社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加 ◎認定範囲の維持と拡大業務・定期内部及び外部監査の準備と対応・認定範囲の拡大（必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案） ◎営業サポート業務・顧客向けの規格トレーニング・展示会での技術的サポート ■働き方に関して：・本ポジションでは、全国各地から仕事を行っているメンバーが多く在籍しております。独り立ち後はどこからでも仕事に取り組んでいただけます。実際にメンバーにも京都や名古屋などから就業をされているメンバーも多く在籍しております。 ※独り立ちまでは、早い方で1年程度で独り立ちいただく方が多いです。 ■キャリアパス：・基本的にはエキスパートを目指していただき、希望があれば、マネジメントや、扱う商材を変化させていただくことも可能です。 ■当社について：スイスジュネーブに本拠を置き、全世界2700拠点のオフィス・ラボと96,000人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験・検査・認証・検証を提供しています。変更の範囲：会社の定める業務

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