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Quality Engineer(品質部門/医療機器)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。 これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります。 1.Globalチームと各工場との連携を主導していただきます 本ポジションは品質保証部門のスペシャリストとして、この改革の中で行われる活動を各工場に展開していくにあたり発生する、課題解決のためのGlobalと協働や工場内の各機能を跨いだPJの推進を中心に担当いただきます。 【具体的には】 ・新製品開発、品質エンジニアリングに関するリードおよびサポート活動  └品質および規制要件の推進を主導する  └新製品開発、調達、製造、品質エンジニアリング分野をサポートするためのクロスファンクショナルチームへの参加  └品質問題とその解決に取り組むために(必要に応じて)製造を指導・サポートする ・バリデーション・検証の策定と維持 ・プロセス改善および開発の推進 ・品質エンジニアリングスキルの開発とサポート ・問題解決・改善に向けた新しいアプローチの開発 ・品質システム文書の作成と維持 2.スキルやご志向により、各工場の業務サポートにも入っていただきます。 【具体的には】 ・CAPA、NC(不適合品の管理)、リコール対応 ・プロセスバリデーション実行推進(海外とのやり取り含む) ・内部・外部監査関連業務 ・製造記録デジタル化の推進 ・QMS関連業務 ・テストメソッドバリデーション実行推進 ・ケース改善活動につなげるためのデータ分析 ・製品登録関連業務 ・コンプレイント関連業務

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放射線化合物合成技術者

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

大阪府

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

医薬品開発研究における放射線化合物合成実験業務をご担当いただきます。

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CRA(臨床開発モニター)

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

福岡県、東京都、大阪府

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

■特定臨床研究や医師主導治験に関するモニタリング業務(GCP及び知見実施計画書に準拠した治験の推進)を担当いただきます。 <具体的には> ■治験実施医療機関及び担当医師の選定 ■治験の依頼・契約手続き ■症例収集 ■データ回収 ■安全性情報の伝達 ■承認申請に必要な書類の作成 等 ※平均週1回程度、出張が発生します(宿泊を伴う場合があります)。 ※将来的には、CRO業務におけるプレイングマネージャーとしての活躍が期待されるポジションです。

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質量分析(蛋白質)研究リーダー候補

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

茨城県

650万円〜1000万円

雇用形態

正社員

質量分析(蛋白質)研究者の立場で、化学、薬理研究者と連携し、がん領域の治療薬開発を目指した創薬研究業務に従事いただきます。特に、抗がん剤の標的となる蛋白質を対象に、共有結合型化合物との結合を評価する技術を中心にご担当いただきます。

大鵬薬品工業株式会社

新薬開発におけるバイオインフォマティクス研究職

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

茨城県 つくば市大久保3つくば研究所

650万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「新薬開発におけるバイオインフォマティクス研究職」のポジションの求人です ■同社はがん領域を中心に新薬の開発を進めています。トランスレーショナル研究所バイオマーカー研究室では、トランスレーショナル研究を基盤として、バイオインフォマティクスの手法を活用し、創薬標的候補の探索やそのバリデーション、治験で利用するバイオマーカーの探索を行っています。未解決の課題に対する革新的な治療薬の開発に貢献いただける方を募集いたします。 具体的な職務内容は以下の通りです。 1,オミクスデータ解析による創薬標的候補の探索 2,自社開発薬剤のバイオマーカー探索と薬剤作用メカニズムの解明に関わるデータ解析業務 3,臨床試験で得られたバイオマーカーデータの解析 4,社内でのバイオインフォマティクス技術の普及と基盤の構築(社内データベースの構築など)

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Pharmacology (Oncology)部門 プロジェクトリード ディレクター

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県

1100万円〜1400万円

雇用形態

正社員

■がん領域の薬効薬理グループのマネジャーとしてグループ戦略の立案や遂行、業務及び人材マネジメントを担い、グループ及び会社の長期的成長を先導していただきます。 主な職務は以下の通りとなりますが、状況に応じて幅広くご対応いただく予定です。 【具体的には】 ・10-15名のグループメンバーの人材マネジメントを担当し、人材育成や組織の機能強化や拡大を構想し、実行する。(30%) ・既存顧客との良好な関係を築き、受注の維持や拡大を図ると共に、疾患専門家として営業/マーケティング部門を支援し、また自らサービスプロモーションを行うことで、国内外の外部ネットワークを拡大し新規顧客を開拓する。(30%) ・PJリードの経験、薬理のコンサルティング(メンバーへの指導含む)(20%) ・がん領域における試験業務を適切に管理し、顧客満足度の向上を実現する共に、収益性の高い効率的な業務遂行体制を構築する。(10%) ・がん領域のマーケット動向やニーズ、最先端の技術にアンテナを張り、技術導入や提携を主導し、新たなサービスを構築する。(10%)

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CRA(臨床開発モニター)

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認していただきます。フェーズI~IV、同等性試験までフルサービスを提供しております。

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創薬実験・研究マネージャー/チームリーダー

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ・創薬実験業務における方針・目標の設定、具体的計画の立案、調整・実行、実績の評価 ・創薬研究開発に関連する技術機能や技術領域戦略の策定と推進 ・業務成果の分析と委託元、上司への報告 ・組織管理、部下の目標の管理、業務調整と指導育成 ・部下の就業管理、職場の環境安全衛生管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーションと業務調整

協和キリン株式会社

骨疾患領域のPrincipal Investigator

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

東京都 町田市旭町3-6-6東京リサー…

1200万円〜

雇用形態

正社員

「骨疾患領域のPrincipal Investigator」のポジションの求人です Principal Investigator(PI)として、10名程度の研究者を率い、骨疾患治療薬の創出研究を企画、推進していただきます。また、若手研究者をサイエンティストとして育成していただきます。 イノベーションセンター内の他のPIらとの交流を通じ、疾患分野やモダリティ技術を超えた創発をリードしていただきます。 【配属先】 研究本部 イノベーションセンター 【本ポジションの魅力】 ・骨疾患領域において、最先端の研究を実施し、世界のKOLとのネットワークを築きながら、ユニークなパイプライン創薬をリードしていただくポジションです。 ・先進抗体技術や細胞・遺伝子治療技術、AI創薬などのプラットフォームが社内に存在し、それらを駆使しながら、難治性疾患に対する新薬創出に挑戦できます。 ・イノベーションセンターは、世界トップレベルのサイエンスを追求することを組織ビジョンとして掲げており、社外の一流研究者との交流や社外発表など、アカデミア活動についても積極的に奨励しています。 ・Crisvitaのグローバル開発・販売体制網などのビジネスバリューチェーンを通じたメディカルインサイトやサイエンス情報に身近に触れられ、研究活動に活かす素地ができています。

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骨疾患領域のPrincipal Investigator

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

東京都

1200万円〜

雇用形態

正社員

骨疾患領域のPrincipal Investigatorとして従事していただきます。

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研究技術職(in vitro実験業務担当者)

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ・自動化実験機器等を用いたin vitroスクリーニング、医薬品候補分子取得業務 ・分子生物学、遺伝子工学、細胞工学、抗体工学等に係る創薬実験業務

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計算機化学研究(核酸医薬分野)

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

大阪府

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■計算機化学を用いた細胞標的LNPの研究を担当いただきます。

非公開

CRA/Sr.CRA(臨床開発モニター)

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都、大阪府、福岡県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施していただきます。 【具体的には】 ■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 ■被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ■将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当

東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー

遺伝子治療の新規技術開発を目指した非ウイルスベクターを用いたデリバリー技術の専門性を有する研究員

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県

600万円〜1300万円

雇用形態

正社員

■新たな創薬モダリティとして、遺伝子デリバリー技術の開発を推進に従事頂きます。

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研究開発戦略・企画

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

東京都

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

研究開発戦略・企画を担当していただきます。

大鵬薬品工業株式会社

メディシナルケミストリー リーダー

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

茨城県 つくば市大久保3つくば研究所

900万円〜1100万円

雇用形態

正社員

「メディシナルケミストリー リーダー」のポジションの求人です 同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共にDX化による創薬生産性向上を進め、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦して参ります。 上記遂行に向け、自ら創薬化学研究実務を担いながらチームを力強く牽引頂ける「メドケムリーダー」を求めております。 今回具体的に下記業務をご担当頂ける方を募集しております。 【具体的には】 ■創薬化学研究チームの牽引 ■創薬化学研究実務:新規低中分子化合物の設計・化学合成と評価データの解析 ■構造生成AIや各種DX、cheminformaticsツールを駆使した業務生産性向上 ■合成法の検討と改良

遺伝子解析に強みを持つ日系企業

遺伝子検査担当

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

東京都

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■同社のラボにて、遺伝子検査業務を担当して頂きます。

大鵬薬品工業株式会社

質量分析(蛋白質)研究リーダー候補

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

茨城県 つくば市大久保3つくば研究所

650万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「質量分析(蛋白質)研究リーダー候補」のポジションの求人です がん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 その中で創薬基盤技術研究所は、有機合成化学や生化学、細胞生物学、生物物理学、構造生物学、計算科学といった幅広い専門知識と技術を活用して、同社独自の「システイノミクス創薬基盤」をはじめとする創薬基盤技術の拡張・深化を実施する中核部門であり、また、その技術を活用したアプローチで、革新的な新規がん創薬プロジェクトの立ち上げを担当しています。 今回、強みであるシステイノミクス創薬基盤の拡張と深化や、がん新規テーマ創出に必須である、質量分析(蛋白質)研究機能の一層の拡張に注力するため、経験豊富な質量分析(蛋白質)研究を牽引できるリーダー候補を募集いたします。 【具体的には】 質量分析(蛋白質)研究者の立場で、化学、薬理研究者と連携し、がん領域の治療薬開発を目指した創薬研究を行います。特に、抗がん剤の標的となる蛋白質を対象に、共有結合型化合物との結合を評価する技術を中心に担当いただきます。 (1)質量分析(蛋白質)技術であるインタクトマス結合試験、ペプチドマッピング試験、ケモプロテオミクス試験、プロテオミクス試験などの評価系構築および評価 (2)創薬応用を目指した、社内外の技術・データを活用した質量分析(蛋白質)に関する技術拡充 (3)上記質量分析(蛋白質)技術を活用してがんの新規テーマを提案する業務

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事業戦略/研究開発

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

兵庫県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

適性やご経験・能力に応じて、以下の業務のいずれかまたは複数をお任せします。 <具体的には> ■経営事業戦略に係る企画立案・推進業務 ・製品・研究開発 ・市場調査や製品戦略の立案 ・その他(資料作成や関係者との調整業務) ■その他業務全般 ・問い合わせ対応・学術業務、品質試験業務

東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー

創薬化学における計算科学研究員

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県

600万円〜1300万円

雇用形態

正社員

■世界最高水準の創薬の実現および独自の低・中分子創薬技術の確立のために、以下の課題解決に取り組んでいただきます。 ・分子モデリング技術を用いた低・中分子医薬品創製プロジェクトの推進 ・社内外の技術・データを活用した新規CADDおよび分子動力学シミュレーション技術の開発

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