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大手バイオケミカルメーカーのグループ会社

品質管理(試験法開発)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

同社富山工場にて、品質管理業務(試験法開発)を担当して頂きます。 【具体的には】 1.受託品および社内開発品の試験方法に関する品質管理部への移管業務(社内外との連携、調整、折衝含む) 2.試験方法の改良検討や分析法バリデーションに関する一連の業務(試験法の維持管理業務) 3.その他、品質管理部における全体業務の最適化に向けた諸課 ・扱う薬剤:原薬 ・担当する製剤の種類:低分子製剤・バイオ製剤 ・使用機器:HPLC、GB、UV、IR ・担当製品数:複数製品 ・英語使用の有無:有(文章読解)

非公開

医薬品分析の開発研究

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

佐賀県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

開発品の分析法検討:品質管理戦略立案、承認申請業務をご担当いただきます。 ・開発品の原薬の分析法検討、規格設定、安定性試験の実施 ・分析のエキスパートとして、グローバルプロジェクトへの参画・牽引 ・治験原薬の品質管理戦略立案、承認申請業務 ・国内外生産工場・ライセンシーへの分析法技術移管並びに技術支援

非公開

製剤生物薬剤研究(化学合成品)吸収評価リーダー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ(BA)に与える影響評価を行う ・適用する可溶化技術の判断や,製剤切り替えタイミング等の製剤開発戦略立案を行う ・生物薬剤関連の当局申請資料を作成する ・製剤切り替え時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーションを行う ・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析 ・CMC内外との協働,製剤化方針,ターゲットとする基準の設定 【具体的な職務内容】 ・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート,補助(社内及び委託) ・BAを評価するin vitro試験方法の開発,実施,解析 ・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション(社内または委託) ・日米欧用のCTD M2.7.1,それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成 ・テーマ窓口や,製剤全体をとりまとめるリード対応 ・欧米子会社とのテーマ業務やり取り

東証プライム上場の大手医薬品メーカー

品質保証※薬剤師免許※未経験歓迎※

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県、茨城県、兵庫県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

東証プライム上場、トップクラスシェアの医療機器メーカー

品質管理<メディカル部門>

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

愛知県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

同社にて、品質管理業務(メディカル部門)をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ガイドワイヤー、カテーテル等の同社ブランド製品の品質管理業務(品質管理、変更管理、不適合品管理、計測器管理、評価、データ分析、改善等) ・滅菌プロセスの維持・管理(各バリデーション、法規制対応、監査対応等) ・品質保証業務(法規制対応、監査対応等) ・開発プロセスにおけるQMS視点のチェック、管理 ・医薬品医療機器等法、QMSに基づく記録の作成、管理

非公開

半固形製剤研究(クリーム・軟膏・液剤)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・外部製造委託先マネジメント ・製剤アイデア創出  

医薬品の研究開発に専門特化した総合サービス商社

信頼性保証部 製造管理※管理職採用の可能性有

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 【具体的には】 ・医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP業務 (製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等) ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の指導・支援まで)

非公開

CMC研究部 抗体製剤研究グループ/研究員

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

京都府

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■医療用医薬品の製剤設計及び製剤技術研究を行う。開発PJのPJメンバーとして製剤設計をリードしていただきます。

株式会社エース・ジャパン

【山形】品質保証(マネジメント候補) 残業少なめ/手当充実/年休115日 

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山形県

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【業務内容】 本社山形工場にて、 品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行っていただきます。 【業務例】 ・品質保証部門責任者業務 ・行政、顧客対応 ・GMP管理業務 ・薬機法等各法令対応 ・各試験指図、管理、判定 等 《取り扱い製品について》 同社では医療用医薬品の原薬の研究・製造・販売を行っています。 取り扱いがあるのは、高脂血症用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤・胃潰瘍剤などの医薬品原薬です。 ※原薬とは…薬の中に含まれる有効成分の??????????山形県(その他詳細は面談でお伝えします)

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

【品質保証】GMPプレイヤー/医薬品原薬のGMP運用、管理など ※伊藤忠G/海外取引比率(以下略)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

650万円〜900万円

雇用形態

正社員

GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要: ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等) ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 (その他詳細は面談でお伝えします)

日機装株式会社

【東京】品質保証(リーダー候補/メディカル事業/薬事申請担当)~業界シェアトップ/在宅勤(以下略)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

(案件No100448) 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成/レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QM??????????東京都(その他詳細は面談でお伝えします)

鈴与株式会社

【首都圏】【医療機器×ロジスティクス】 メディカル品質保証室 マネージャー候補

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【仕事内容】 ・医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート ・医療機器製造におけるQMSの管理 ・アウトソーシング受託後、顧客の製造工程や体制/計画等を考慮し、製造及び物流工程における効率化やコスト削減の推進 ・顧客から受託した貨物の包装や簡易組立を行う際の管理監督 ・洗浄バリデーション並びに包装バリデーションの実施 ・ISO13485の管理 ・医療機器、化粧品、医薬部外品の維持管理サポート、内部監査対応 【採用背景】 ??????????東京都(その他詳細は面談でお伝えします)

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

【品質管理】医薬品原薬のGMP運用(管理職候補) GQPの取決め/チーム労務管理※伊藤忠(以下略)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

1000万円〜1400万円

雇用形態

正社員

■業務概要: 品質保証課の薬事MF担当として管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等) ・品質クレームへの対応 ・当局および顧客からの査察対応 ■入社後の業務: ・同社GMP運用に係る作業および管理業務(製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等) ・課員の労務管理 ・製販および当局の査察対応 (その他詳細は面談でお伝えします)

日研トータルソーシング株式会社 技術開発部技術採用センター

ロボットエンジニア★未経験&文系OK★修理・点検で手に職/研修1ヶ月半/資格取得支援あり/賞与年2回

生産技術・生産管理、品質管理・保証

★全国46都道府県で募集 ★UIターン…

300万円〜450万円

雇用形態

正社員

\どんなお仕事をするの?/ 機械が動かなくなって困ってる人を 助けるお仕事です! 例えば... ・「機械が止まっちゃった!」 ・「変な音がするんだけど...」 ・「この部品、古くなってきたかも」 そんな時に出動! 機械のお医者さんみたいな感じです♪ 【具体的には】 ・機械が止まった時の応急手当て ・定期的な健康診断 ・古い部品の取り替え 場所は、みんなが知ってる有名な会社の工場! ・車を作ってるところ ・スマホの部品を作ってるところ ・家電を作ってるところ 慣れてくれば、工場まるごと あなたのお気に入りの患者さんに! ※最初は先輩と一緒に行動するので  「えっと、これどうするんでしたっけ?」  って聞きながら覚えていけばOKです! ※定期的な面談でもしっかりフォローします。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【注目】1ヶ月半の充実研修で専門スキルをGET! 入社後は、ベテラン講師による有料級の研修を無料で受講することが可能!まずは、社会人としてのモラルやマナー、工具の使い方を学ぶところからスタート。その後は実践的な専門カリキュラムを通じて、機械・電気の専門技術を身につけていきます。お給料をもらいながら、一生モノのスキルを手に入れられるチャンスです! 【注目】資格取得支援で、国家資格も取得可能! 日研では、資格取得支援にも注力!スクーリングやeラーニング、勉強会などさまざまな資格取得のためのサポートを行っています。未経験から手に職をつけて、今後のキャリアアップや収入アップを図れます。 <日研で取得できる資格> ・品質管理検定 ・機械保全技能士 ・第一種衛生管理者 ・自主保全士 ・施工管理技士(建築/管工事/電気工事/土木) ・技術士 ・技術士補 ・CAD利用技術者 ・電気工事士 ・P検/MOS検 【1日の仕事の流れ】 設備保全エンジニアの1日(あくまで一例です) 09:00 出社 前日までの業務の引継ぎ  ▼ 10:00 1日のスケジュールを立てる  ▼ 10:30 定期点検  ▼ 12:00 ランチ  ▼ 13:00 修理対応、データ集計  ▼ 17:00 業務の引継ぎ  ▼ 18:00 お疲れさまでした★ 【身につくスキル・キャリアパス】 ★設備保全エンジニアの目指せる資格★ ・機械保全技能士(◎国家資格) ・自主保全士 ・品質管理検定 など ★キャリアの流れ★ ↓研修生(機械、電気系の専門知識を学ぶ) ↓エンジニアとして活躍 ↓チームリーダー ↓保全管理者や研修施設の講師などが目指せます! ◎キャリアプラン、キャリアチェンジについては 定期的な面談などで手厚くサポートします! 試用期間中の雇用形態は契約社員になります

日本ジェネリック株式会社

健康を支える医薬品の【製造スタッフ】★年休123日★土日祝休み

生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

【UIターン歓迎・転居の伴う転勤なし】…

350万円〜500万円

雇用形態

正社員

【あなたの携わった薬が誰かを救う可能性も】ジェネリック医薬品の製造・包装各工程での機械オペレーション・保全業務★丁寧なOJTで未経験の方も安心 以下いずれかの工程での機械オペレーション・保全業務をお任せします。 《製剤》 ▼造粒・混合…材料を顆粒状に加工し均一に混ぜ合わせる ▼打錠…混ぜた材料を圧縮して錠剤を成型 ▼コーティング…錠剤に被膜を作る ▼検査…欠損や異物混入等がないか確認 ▼印刷…錠剤の表面に医薬品名や成分量を印字 国内トップクラス規模の生産体制を確立 少量多品種に対応する「つくば工場」、大容量生産を担うため最新鋭の設備が導入された「つくば第二工場」。 この2拠点体制により国内最大級の生産体制を確立し、高品質なジェネリック医薬品の製造を実現しています。 同じ工業団地内に「つくば研究所」もあり、研究から生産までのスムーズな連携体制も当社の強みです。

アドバンテック株式会社

【研究開発者】のバリューアップ企業(医薬/食品/化粧品等)

基礎、応用研究、分析(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当

【全国募集◎面接時に希望をお伺いして、…

350万円〜500万円

雇用形態

正社員

【研究職デビュー歓迎】日清食品、コーセー、ロート製薬、住友化学など大手メーカーや研究機関で研究・研究アシスタントを担当 医薬/化学/食品/化粧品など あなたの希望やスキルを元に配属先を選定◎ 100%研究・実験職としてスキルを磨けます! 配属先はグループ連結で2,800社 ロート製薬、コーセー、日清食品、住友化学など 誰もが知る大手企業が中心。 専任コーディネーターによる継続的なサポートがあるので、安心して就業できます。 【プロジェクト例】最先端の研究でスキルUPできます! <再生医療製品開発のための品質評価> 製品の品質や安全性を評価するために 細胞や組織などの特性を評価・分析。 病気やけがなどの治療に役立てます。 <創薬研究における分析業務> 製薬会社からの依頼を元に薬品の実験に使用する サンプルを調整し薬品に含まれる化合物の成分をHPLC等で分析。 新薬開発に繋げます。 ▼その他、こんなプロジェクトもあります! 【食品】 *機能性食品の開発における素材の探索、品質管理 *飲料メーカーでの微生物試験 【医薬】 *バイオ医薬品開発における細胞培養、遺伝子実験 *診断薬の開発のおける微生物実験 *iPS細胞を使用した再生医療 【化粧品】 *PB化粧品の処方検討、各種評価試験 *化粧品の開発における有効性の分析

東和製薬株式会社

自社医薬品の安全性・有効性・品質を精査する【品質管理試験】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

◆転勤なし ◇和歌山県紀の川市貴志川町…

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雇用形態

正社員

【医薬品メーカーに不可欠なポジション】各種分析機器を用いた、原材料・製品の品質試験。経験を活かして、分析・検査に集中できる環境です。 医薬品の品質管理部門にて、手順書に沿って試験・分析業務を行います。 当社が手掛けるのはシップ剤・熱冷却シート・外用液剤などの外用剤です。 ●微生物限度試験 ●HPLC、GC、UV/IRなどの機器を用いた分析 ●試験結果の入力およびレポート作成 ●試験手順書の作成・改訂 グループ連携でも広がる視野と成長機会 東和製薬は、富士薬品・パナケイア製薬などのグループ企業と連携しながら業務を推進しています。品質管理部門でも、グループ内での技術交流や、富山などへの出張を通じた知見の共有機会があります。 また、外部講習などスキルアップのための支援制度もあり、「技術を高めて成長したい」という前向きな姿勢を応援します。

東和製薬株式会社

未経験から挑戦可能!自社医薬品の品質を守る事務【品質保証】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

◇転勤なし ◇和歌山県紀の川市貴志川町…

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雇用形態

正社員

【医薬品の品質を守る仕事です!】未経験からスタートし将来は管理職として品質保証部門をけん引する存在へステップアップ!チームで育てる環境あり 当社が製造する医薬品はシップ剤・熱冷却シート・外用液剤など。 富士薬品の配置薬やドラッグストア「セイムス」の定番商品です。 そんな“確かな品質”を保証するチームでの業務をお任せします。 ●監査対応(行政・委託先など) ●品質関連の書類作成・管理 ●原料など供給者の管理 ●トラブル発生時の対応 など

株式会社富士薬品

配置薬業界大手企業の【医薬品系総合職(製造・開発・品質管理)】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

【転勤なし/マイカー通勤OK】 ◆富…

250万円〜450万円

雇用形態

正社員

【未経験も歓迎!/面接1回】希望やスキルに合わせて、医薬品の開発・製造・品質管理をお任せします。 ★製造 工場のラインオペレータとして、医薬品の製造・梱包作業を担当。 ★開発 自社製品の設計方法の開発、試験法の開発を担当。 ★品質管理 医薬品が規格通りに製造されているか、検査・分析を行います。 安心して成長をできる環境です! 未経験でも無理なくスタートできるように、 基礎を身につけられる研修やサポートがあります! 実務を通しながら、徐々に知識やスキルを習得可能です。 <20代~30代が活躍中!> 同世代だからこそ、コミュニケーションがしやすく なんでも相談しやすい雰囲気です!

ニプロファーマ株式会社

医薬品の【品質管理】賞与は年3回の実績有!★土日祝休み

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

【マイカー通勤可(駐車場あり)】 三…

300万円〜400万円

雇用形態

正社員

【年間休日123日/残業は月20時間ほど】医療用製品の品質管理をお任せ(点滴バッグやアンプル、バイアルなどの注射剤)※製造現場への出入りもあり 原料・製品・資材の試験(理化学試験/外観寸法・機能性試験/微生物試験) 製造現場のモニタリング(微生物/微粒子) 培養判定 データ分析 トレンド作成 機器管理(液体クロマトグラフ/pH測定器/分光光度計/原子吸光光度計/オートグラフ/画像検証機など) 試験記録・標準作業手順書(SOP)の作成・改訂 多様なニーズに応える、最先端の製造拠点 私たちが手がける伊勢工場は、国内トップクラスの規模を誇る注射剤製造の基幹工場です。アンプルや点滴バック、キット製剤、液バイアル、凍結乾燥バイアルなど多様な生産ラインを備え、あらゆるニーズに対応しています。海外市場への拡大も視野に入れ、2017年12月には最新設計により品質管理棟が全面リニューアルしました。

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