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三生医薬株式会社

【静岡／富士市】品質保証／医薬品（部長職候補）◇国内トップクラスシェア／フレックス／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞南陵工場住所：静岡県富士宮市南…

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800万円〜1000万円

正社員

〜東和薬品グループ傘下／将来性・安定感◎／健康食品受託製造売上業界シェア国内トップクラス／年間休日122日〜 ■業務内容：東和薬品グループの一員として、新規品開発および海外も含めた顧客の獲得を加速化させ、より一層医薬品製造事業を強化していきたいと考えております。その中で今回は、医薬品事業部の品質管理部門のマネジメントをお任せできる方を募集します。・医薬品における品質管理責任者業務全般・組織運営およびマネジメント（約15名） ■当社の特徴：健康食品・医薬品・化粧品の受託関連企業の中でも珍しい「ソフトカプセル」の専門的な製剤受託製造企業としてスタートしました。その後も厳格な品質体制から信頼を寄せられ、業界トップクラス規模の健康食品・サプリメント製造受託企業として安定的な成長を続けています。1993年の設立より、創業社長が築いてきた強固な経営基盤と、設立以来の連続成長・黒字経営が特徴です。21世紀において、社会に占める健康産業の役割は益々重要となっています。健康食品・化粧品・医薬品等の受託製造業に長年従事してきた経験・技術を基に、多様化し高度化する製品の製剤技術開発に努力しています。加えて、製造・品質管理・研究開発・営業等の全部門の能力を結集し、信頼される製品を迅速かつ安定的に供給し、国民の健康生活に貢献できるよう、社員全員で力を尽くして取り組んでまいります。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社サイキョウ・ファーマ

【埼玉】医薬品の品質管理（QC）※ワークライフバランス◎／地域に根差した企業【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

埼京物流センター（SLC）住所：埼玉…

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450万円〜599万円

正社員

【HPLC・GCの使用経験をお持ちの方募集します／地域密着型の企業／残業10時間程度・完全週休二日・転勤想定無し】 ■業務内容：医薬品、医薬部外品、化粧品などの製造販売を手掛ける当社にてHPLC・GCを用いた分析などの品質管理業務をご担当いただきます。 1. 製品の検査・分析（HPLC・GCを使用） HPLC（高速液体クロマトグラフィー）やGC（ガスクロマトグラフィー）を使用し、製品の品質をチェック。医薬品・ヘルスケア製品の有効成分や不純物の測定「この製品は基準を満たしているか？」を科学的に検証します。 2. 不良品や品質異常の調査・改善「なぜ不良品が発生したのか？」を分析し、原因を特定。再発防止策を考え、製造工程の改善を提案。問題が発生したら、原因をまとめて報告書を作成します。 3. 再発防止策の立案・実施不良品の発生を防ぐための対策を考え、マニュアルや製造工程の見直しを行います。「異物混入を防ぐための製造ラインの清掃手順の強化」「もっと品質を高めるには？」を考え、ルールを作成します。 4. 製造工程の管理・記録原料の品質チェック → 製造 → 出荷までの流れを管理。トラブルが起きた時にすぐ対応できるようにデータを記録します。「製造ラインで異物混入がないか」「温度や湿度の影響は？」などを確認。 5. 各種法規制やGMP（Good Manufacturing Practice）遵守医薬品や食品の品質管理では、GMP（適正製造基準）などの規制を守る必要があります。＜スケジュール＞ 9:00〜9:10 清掃 9:10〜12:00 HPLC・GCを使った分析 or 資料作成 12:00〜13:00 ランチ 13:00〜18:00 分析 or 不良品調査 or マニュアル作成 ■品質管理とは：品質管理の仕事は、製品の品質を一定の基準に保つために、検査・分析・改善を行う業務です。製造業や医薬品業界では特に重要な役割を担っており、不良品の発生を防ぎ、消費者に安全で高品質な製品を提供することが目的です。 ■やりがい：・製品の安全性を守る重要な役割を担う・問題解決力や分析力が鍛えられる・チームで協力しながら改善に取り組む達成感がある・最新の分析技術や機器に触れられる（HPLC・GCなど）変更の範囲：会社の定める業務

生化学工業株式会社

【茨城／高萩】＜第二新卒歓迎＞品質管理試験担当者※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

高萩工場住所：茨城県高萩市大字赤浜字…

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500万円〜799万円

正社員

〜東証プライム上場企業／就業環境が良く、ワークライフバランス◎〜品質管理の試験担当者として以下のお仕事をお任せします。 ■職務詳細：・試験検査業務 60 ％・手順書の改訂業務 30 ％・分析機器の維持管理 10 ％下記の（1）〜（10）に関して指導者の指示に基づき業務遂行 ■部署全体の業務内容：（1）原料・資材の受入試験（2）工程試験、製品試験（3）微生物モニタリングの傾向分析（4）安定性試験（5）分析機器の維持管理（6）試薬・試液の調製と維持管理（7）参考品の保管（8）他部門からの依頼分析（9）業務に関する手順書及び記録の作成（10）分析法に関する検証や実験　等 ■部員構成・応募者のポジション：課長１名→係長1名→メンバー20名→非正規雇用者6名 ■当社について：敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。

MSD株式会社

【妻沼】QMS＆コンプライアンススペシャリスト ※世界的な製薬メーカー／住宅手当など福利厚生も充実◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

妻沼工場住所：埼玉県熊谷市西城810…

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500万円〜999万円

正社員

◇◆◇世界売上トップレベルの米国外資系製薬企業、唯一の国内工場でQMS担当者を募集いたします◇◆◇ ■主な業務内容：品質マネジメントシステム＆コンプライアンス課では、製造所が医薬品医療機器等法及びGMPコンプライアンスを遵守し、患者さんに提供する医薬品品質の確保及び安定供給を達成するために、品質保証として品質マネージメントシステム（QMS）の構築およびその運営管理を行っております。グローバル標準で一貫性を持った品質、コンプライアンス管理を行い、かつ日本の要求事項への対応も行うため、米国本社および海外サイトをはじめ、規制当局および他社とのコミュニケーションも多くとてもやりがいのある職務です。昨今の度重なる医薬品業界における不祥事を発生させないためには、経営層との統制の取れたQMSの運営は欠かせないものであり、このポジションはグローバルグループの一員として、サイトの品質保証として非常に重要なキーポジションになります。品質マネジメントシステムのトピックリード　・査察対応/自己点検　・GMP適合性調査　　　　・CAPA管理　・データインテグリティ ■カルチャー／環境について：パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。 ■職場について：妻沼工場は埼玉県熊谷市に立地しており、緑に囲まれた閑静なエリアに立地しています。従業員は約350人、「すべては、患者さんのために」をビジョンに掲げ、一丸となって日々お薬をつくっています。直近では、コロナ治療薬（全国160万人分）も当工場で生産しました。変更の範囲：会社の定める業務

アピ株式会社

【岐阜市】医薬品の品質管理＜係長クラス／化学の知見歓迎＞◆年休123日／業界トップクラスメーカ【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本荘工場住所：岐阜県岐阜市本荘中ノ町…

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500万円〜649万円

正社員

〜養蜂業からスタートし、現在では健康食品・医薬品などを手掛けるOEMメーカー／売上高500億超／業界シェアトップクラス◎／化学に関する基礎知識があり理化学試験に興味のある方へ〜 ■業務内容：医薬品・健康補助食品・飲料・化粧品メーカー等分野を問わず、様々な新商品を各分野の大手メーカーからの依頼で受託生産を行う当社の医薬品工場における品質管理業務にて係長として業務をお任せします。担当工程の管理、メンバーへの指導などにもゆくゆく携わっていただきます。 ■業務詳細：・医薬品（原資材及び製品）の理化学試験、微生物試験・試験設備の管理、器具・施設の清掃・水質試験及びクリーンルーム環境試験業務、書類作成など ※初期は試験実施をメインといたしますが、経験に応じて試験責任者に抜てきします。 ■やりがい：医薬品を販売する製薬企業向けの医薬品原料の製造、販売をしています。人の健康にかかわる医薬品の製造、品質管理に携わる社会的貢献度の高い業務となります。 ■社風：・若手が多い社風で20代〜30代が多く在籍しております(男性女性半々)。・中途入社社員も全体の6〜7割(契約社員含む)と中途の方でも馴染みやすい環境です。・周りとの相談で決定しますが、有給取得もしやすい環境です ■当社の魅力：・現在健康食品のOEMの分野ではトップ級シェアを確立しているといっても過言ではありません。コンビニや薬局等で目にする健康食品の多くは、当社で生産した製品です。・少量多種の生産が可能であるため、特に移り変わりの多いこの業界でも顧客のニーズに合わせて、製品を生産が可能なことを強みとしています。・グループ会社のUNIGENと共同し、インフルエンザやコロナウィルスのワクチン受託製造に取り組むなど事業全体の安定性もございます。変更の範囲：会社の定める業務

生化学工業株式会社

【茨城／高萩】品質管理試験責任者※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

高萩工場住所：茨城県高萩市大字赤浜字…

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700万円〜1000万円

正社員

〜東証プライム上場企業／就業環境が良く、ワークライフバランス◎〜品質管理の試験担当者として以下のお仕事をお任せします。 ■職務詳細：・試験検査業務 60 ％・手順書の改訂業務 30 ％・分析機器の維持管理 10 ％部署業務内容（1）〜（10）に関して、（2）工程試験、製品試験をメインに（9）業務に関する手順書及び記録の作成（10）分析法に関する検証や実験を担当していただきます。 ■部署全体の業務内容：（1）原料・資材の受入試験（2）工程試験、製品試験（3）微生物モニタリングの傾向分析（4）安定性試験（5）分析機器の維持管理（6）試薬・試液の調製と維持管理（7）参考品の保管（8）他部門からの依頼分析（9）業務に関する手順書及び記録の作成（10）分析法に関する検証や実験　等 ■部員構成・応募者のポジション：課長１名→係長1名→メンバー20名→非正規雇用者6名 ■当社について：敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。

リョートーファイン株式会社（旧：遼東化学工業株式会社）

【千葉/柏市】品質管理スタッフ ※転勤無し/有機合成の知識がある方歓迎/ワークライフバランス充実◎【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：千葉県柏市高田1410 最…

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400万円〜549万円

正社員

■業務内容：医薬品原薬/製剤、医薬部外品・化粧品、化粧品原料及び工業薬品等の品質管理業務【具体的業務】 ◆原料、製造工程品、製品の理化学試験の実施 ◆試験結果の照査 ◆分析機器の管理・試薬の管理・検体のサンプリング ◆試験記録・手順書の作成・改訂 ◆試験方法の検討・バリデーション　新製品の分析手法立案をご担当いただく機会もあります。分析機器：HPLC/GC/赤外分光光度計/紫外可視分光光度計/水分計/電位差滴定装置等 ■組織について：未経験でもOJT教育によるサポート体制を整えております。また、配属される組織の平均年齢は35歳で、分け隔てなく冗談を言い合える間柄で過ごしやすい雰囲気です。 ■キャリアパス：最終的に品質管理にかかわる業務を統括する業務までやって頂きます。従業員を監督し、構造設備や医薬品等の物品を管理し、業務について必要な注意をしながら、必要があれば製造業者に意見を述べるときもある重要なポジションでございます。 ■同社について：同社は、1964年の創業以来、お客様とともに歩み成長していくことをモットーに医薬品原薬・工業薬品・工業用製品等の「ケミカルマルチサポーター」を目指し歩んできました。その結果、永年蓄積された技術は高く評価され、多くの企業様と安定した取引を行っております。現在の医薬品業界は、国内の制度変化やグローバル化に伴い年々激化しております。対応が急務でしたが、2011年新しく医薬品原薬工場が完成し、多様化する現代のニーズに高品質で多品種の商品をスピーディーに製造可能となりました。未来の可能性や、社会的役割を共有できる方と共に仕事をして行きたいと考えております。 ■千葉県柏市について：柏市は千葉県北西部の中心に位置し、鉄道では柏市の中央部をJR常磐線、東武鉄道アーバンパークライン、柏市北部には、つくばエクスプレス、道路では国道6号、16号、常磐自動車道が通っております。また、2つの国指定重要文化財、8つの千葉県指定文化財、28の柏市指定文化財があるなど、歴史的建造物も多くございます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【福島県須賀川市】医薬品分析（HPLC）◆業界未経験歓迎／研修制度充実／土日祝休み／残業20H程度【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

顧客先住所：福島県須賀川市受動喫煙…

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350万円〜449万円

正社員

◇◆薬品を製造している国内トップクラスの企業での勤務／研修制度キャリア大学や透明性の高い新評価制度で給与UPと成長を実現◆◇ ■業務概要：薬品を製造している国内トップクラスの企業の研究開発部門にて分析業務に従事していただきます。 ■業務詳細：薬品製造における品質検査および分析業務・高性能液体クロマトグラフィー（HPLC）を使用した検査および分析・製品の品質管理と改善提案・検査結果のデータ管理および報告書作成＜使用ツール＞ HPLC 【当社の魅力】 ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある：＜お取引社数3,900社＞同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。＜キャリアドック制度＞同業他社では希望する仕事があっても、会社の都合で挑戦できないという事も転職理由の1つです。当社では専任のキャリアアドバイザーがおり、キャリアアドバイザーが社内に働きかける事で希望する仕事への挑戦を後押しします。エンジニアの遣り甲斐を大切にする当社だからこその取り組みです。＜FA制度＞エンジニアの方を対象に社内でのキャリアチェンジを支援する制度です。転職をする必要なく、社内での新しいキャリアを形成し、貴方のエンジニアとしての可能性を広げる事が可能です。 ■月残業20時間程度：当社から配属の企業様については残業が多くなる企業様が少なく、特別な取り組みをすることなく過度な残業が発生をしない状況となっています。また過度な残業は発生の場合は、案件担当の営業から法人顧客に対して、残業改善の是正対応も行っています。 ■スキルアップ支援体制：・24時間365日好きな時間に技術系動画や勉強が可能◎ ・Zoomにて技術研修を月数回開催！プログラミングや設計など幅広いトピックスを用意・スキルUPが給与UPにつながる！アカデミー制度で取得した単位に応じて給与UP ・専門教育機関で技術取得が目指せる変更の範囲：会社の定める業務

株式会社トプコン

【板橋】品質保証（製品環境法規制担当）◆海外売上比率80%超のグローバル精密機器メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：東京都板橋区蓮沼町75-1…

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500万円〜1000万円

正社員

〜東証プライム／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー／日本・北米・欧州・アジアを中心にトップシェア製品多数〜 ■概要：当社が販売する製品に対する、製品環境法規制対応を中心とした業務をご担当いただきます。 ■業務内容：製品環境法規制対応（SI製品・EC製品） ●新規製品環境法規制の情報収集、検討、計画立案、対応 ●既知製品環境法規制対応・EU電池規則対応・EU POPs規則対応・インドRoHS対応・TSCA／カナダ PFAS報告規則対応・フランスミネラルオイル規制対応 ●社内の製品環境法規制対応に係るプロセス改善（規程、手順、ITシステム構築等） ●社内の製品環境法規制対応委員会の運営 ■担当製品について：・アイケア製品…眼科医向け及び眼鏡店向けの検査・診断用機器、治療機器、・スマートインフラ製品・・3DレーザースキャナーやICT自動化施工システム、IT農業システム、測量・土木用ソフトウェアなど測量機等の光学製品 ■働き方について：リモート勤務は試用期間経過後に週１日の使用が可能です。当社では、フレックスタイムや短時間勤務制度、時間単位の有給休暇取得が可能な制度を導入し、育児・介護との両立を支援しています。出産や育児に関する休暇制度や在宅勤務のインフラも整備しており、社員の生活と仕事のバランスを重視した働き方をサポートしています。 ■当社の特徴：・当社は人々の生活基盤を支える『医・食・住』（眼科医療、IT農業、インフラ）それぞれの分野における社会的課題を、当社のコア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング・制御技術をベースに解決する光学機器メーカーです。・海外売上比率80％、世界73拠点を誇るグローバル企業です。・従来の強みであるモノづくりをベースに、IoTやAIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。

日本薬品株式会社

【千葉】本社品質保証部マネージャー　〜年休124日／医薬品・健康食品・化粧品原料の商社兼メーカー〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

独立行政法人中小企業基盤整備機構関東…

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600万円〜1000万円

正社員

◆仕事内容：本社品質保証部のマネージャーとして所属いただき、主に下記業務をお任せします。・国内7拠点・海外2拠点の受託業者管理・生産スケジュール管理・イレギュラーラインの調整、差し替え・GMP適合性調査・分析結果の管理・報告　・メンバーマネジメントなど ◆組織体制：品質保証部は現在6名体制で構成されています。 ◆コンドロイチン硫酸の老舗企業: 『素材開発』『原材料供給』『エコロジー対策』　の3本を柱に医薬品・健康食品・食品各分野への原材料・商品供給しております。代表商品は膝関節等の治療用サプリメントや医薬品の原料となっているコンドロイチン硫酸です。コンドロイチン硫酸を日本で作っているメーカーは日本で数社程度しかなく、その中で同社は創業からコンドロイチン硫酸を製造している業界の老舗といえる存在です。取引先はコンビニエンスストアやドラッグストアで見かけるような大手メーカーです。コンドロイチン硫酸／ポリフェノール／ビタミンC／ビルベリー

富士フイルム株式会社

GM10【神奈川】品質保証（医療機器・体外診断用医薬品）◇重点事業の医療分野／語学力も活かせる◎【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

メディカルシステム開発センター住所：…

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600万円〜999万円

正社員

【新規×将来性×重点事業の「メディカル領域」／プライム上場の日本を代表する大手メーカー／売上高2兆円超／高い技術力でグローバル展開／健康経営銘柄選出／週2リモート・フレックス制◎】 ◆職務概要：当社のメディカルシステム事業において医療機器の品質保証業務を担当いただきます。 ※担当製品例：新型コロナ等の感染症の検出を行う体外診断（IVD）用医薬品、又は、AI技術を利用したX線画像診断装置 ◆職務内容：ご経験やスキルに応じて、体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、または、品質管理システム（QMS）のスペシャリストとしてご活躍いただきます。製品の不具合や使用方法などについてのご指摘・問い合わせに対して、開発部門との連携を図り、技術的サポートで解決に導いていただきます。（当部門での顧客からの直接的なご指摘対応はなく、別部門からメール等の文書で受け取り対応します）１．体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）２．X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）３．当社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務（MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他）【変更の範囲：会社の定める業務】当社は写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度検出技術を用いて、体外診断用医薬品の分野で革新を起こしています。また、X線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 ◇REiLI 医師とAI開発者の知を結集した最先端技術 https://reili.fujifilm.com/ ◆同社の魅力：同社は「ヘルスケア」「マテリアルズ」「ビジネスイノベーション」「イメージング」の4セグメントを軸に、先進・独自の技術をもって、最高品質の商品やサービスを提供することにより「事業を通じた社会課題の解決」に取り組み、サステナブル社会の実現に貢献しております。変更の範囲：本文参照

日本ライフライン株式会社

【千葉/市原】医療機器の品質保証◆プライム上場／フレックス／平均年収900万【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

市原ファクトリー住所：千葉県市原市姉…

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500万円〜799万円

正社員

【全社平均年収900万円・年収UPが叶う環境／循環器領域を専門とする独立系の医療機器商社×メーカー／シェアトップクラスの製品複数保有】 ■業務内容：医療機器の製造や販売を行う当社にて、品質保証部市原保証課の下記業務をお任せ致します。 ■職務詳細・ QMSの構築・維持・管理文書管理/教育訓練/変更管理/設備管理/不適合/是正予防等・手順書制改訂・工場内QMS教育・供給者に対する外部品質監査の実施・内部監査の実施・検査業務のフォロー・各種試験の計画及び実施（含む計画書・報告書の作成）のフォロー ■組織構成市原品質保証課の人員構成は下記となります。・正社員　　　男性：5名　女性：5名・パート社員男性：0名　女性：18名・派遣社員　　男性：0名　女性：7名　　計35名　 ■就業環境完全週休二日制、フレックスホリデーなどワークライフバランスが整えやすい環境です。 ■当社について：・当社は、主に循環器領域を専門とする独立系の医療機器商社×メーカーです。商社とメーカーのハイブリッド型のビジネスモデルで事業環境の変化への対応力に優れており、プロダクト・ポートフォリオを柔軟かつ迅速にアップデートし続けることが可能です。・研修やOJTを通して、業界外からの入社で活躍している社員が多数在籍しています。年に一度、自分の要望や意見を会社に伝える機会や、確定拠出年金や年金基金の制度等、社員一人ひとりを大事にしています。・医療機器は人の命に直接関わり、人の命を救う製品です。特に当社の製品は心臓等の循環器系の製品が多いため、その患者の人生を大きく左右する手術に使用されます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社メニコンネクト

【郡上八幡／転勤無】品質管理※コンタクトケア製品≪コンタクトのメニコンG≫ 住宅手当有／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

郡上工場住所：岐阜県郡上市八幡町旭字…

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400万円〜649万円

正社員

〜年休120日・土日祝休で働き方◎国内コンタクトレンズのパイオニア「株式会社メニコン」のグループ会社〜 ■職務内容：主要生産拠点である郡上工場にて、コンタクトレンズ関連用品の国内圧倒的シェアを誇る「株式会社メニコン」製品の量産工程における品質管理業務を担当いただきます。転勤無で腰を据えてスキルアップができるポジションです。 ≪具体的には≫ ◆化学試験(製品の性能確認)／微生物検査／容器・外箱の検査 ≪職務内容の魅力≫ ◆広くて新しい実験室で、様々な分析機器を取り扱うことができます。 ◆品質管理によくある同じルーチンワークを繰り返すのみでなく、新製品の実現にたずさわることができます。 ■組織構成：品質管理課は20名（20代〜40代／女性8割・男性2割）の組織です。 ≪チーム構成≫ ケアソリューション1係／2係／レンズ係の3チームです。各チームにマネージャーが1名ずつ在籍し、それぞれメンバー5名程度での構成です。 ≪チームごとの役割≫ ケアソリューション係はコンタクトレンズに使用するケアソリューション製品、レンズ係はコンタクトレンズの品質管理を実施します。 ■同社の魅力：（1）高品質の生産し続けられる技術力：医療機器の品質マネジメントシステムであるISO13485に基づく生産体制によって、高い品質を確保しています。BFSシステム（成形同時充填システム：容器の「成形」と内溶液の「充填」を同時に行い、瞬時に密封することで無菌状態での製品化を実現する画期的なシステム）をはじめとする最新機械設備を導入した製造ラインが稼働しております。（2）福利厚生：・引越し費用負担（遠方からの引越が必要な方など　※支給要件有）・社宅あり（単身者のみ入居可能・入居費用:1.2万円/月）・家賃補助あり（借家に入居される場合　※支給要件有）・遠隔地採用者帰省補助制度あり（3）就業環境：土日祝休みで年間休日は120日と、プライベートとも両立がしやすい環境です。また、残業時間も月平均20時間以内です。 ■今後の展望：現在は国内向け製品のみならず、グループとしてグローバル展開を進めております。設備投資にも積極的に取り組みながら、親会社メニコンとの共同研究や開発も推進し、商品開発のスピードアップも実現をさせていく予定です。変更の範囲：会社の定める業務

第一三共株式会社

【東京本社／平塚】品質保証職（上市品・新製品・治験薬の品質保証）【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞本社住所：東京都中央区日本橋本…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容： ◎グローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける品質マネジメントの推進・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/製造委託先のData Integrity維持・向上等・製造委託先管理業務の推進と業務改善・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援・製造委託先のGMP向上支援・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保 ◎海外のグループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）安定供給や業務プロセス改善の推進 ◎アライアンス先との強固な連携維持 ■職務の魅力：・医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます。・海外のグループ会社、製造委託先、アライアンス先等との協業を主業務として、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきたいと考えています。 ■キャリアパス：・第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核的人材へと育成する。・適正・経験を踏まえ、品質マネジメントシステムの構築・維持・改善に参画いただく可能性がある。・その後、当人の適性を踏まえたジョブローテーションを通じて、幅広い業務経験を積み、キャリアを形成し、幹部職或いはマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

テルモ株式会社

【富士宮市/愛鷹工場】品質マネジメントシステム(QMS担当／内部監査／有効性維持)※プライム上場【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

愛鷹工場住所：静岡県富士宮市舞々木町…

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550万円〜999万円

正社員

■募集背景：工場組織および他事業所との関係性拡大に合わせ、品質マネジメントシステム（QMS）の有効性維持に関する業務が増加傾向にあるため、人員補強のため募集をいたします。 ■業務内容：ご経験に合わせて、下記業務をお任せします。・工場QMSの有効性維持を確認するための内部監査・製品の変更に関する進捗管理（計画から変更の適用まで）およびITシステムを用いた記録の維持・認証機関による監査、行政による査察の準備、関連部署への指示を含む対応全般・他製造所、製造委託先に対する監査、およびQMSの維持改善の支援 ■働き方：基本的に出社ベースとなりますが、ご事情によってリモートワークも可能です。出張は国内が年1〜2回、海外は年1回あるかないかの頻度です。 ※海外出張は長くても1週間程度 ■業務の魅力：均質な製品の開発および安定供給を行うためにはQMSの構築、維持管理が必須です。ISO13485などの国際規格、欧州MDR、米国QMSRなどの各国規制要求について専門性を深めることができます。また、QMSの維持管理をキーワードに様々な業務経験を得ることができます。 ■長期就業しやすい環境・リモートワーク：比較的取り易く、週半分在宅の実績もあります・土日祝休、年休日124日・有給休暇平均取得日数：14.2日（全社／2023年度）・平均勤続年数：15.9年・社員食堂あり（ワンコインで食べられるメニューあり) ■テルモの愛鷹工場について：愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 ■テルモ株式会社について：現千円札にも描かれている北里柴三郎博士が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】

【東日本】【当月入社可能】研究開発スタッフ ※製薬・化学・バイオの案件多数／勤務地相談可【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

東日本住所：東京都受動喫煙対策：屋…

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400万円〜649万円

正社員

【経験者歓迎！ブランクある方も歓迎です！案件が増大しているため、早期にジョインいただける方歓迎です！】 ■担当業務例：化学系（有機、無機、高分子、材料、錯体、触媒、天然物、電気など）、分析系（医薬品分析、単離・精製、成分分析、構造解析、バリデーション、抽出など）、生物系（細胞実験、動物実験、薬物動態、薬理薬効、微生物、遺伝子、タンパク、抗体など）の品質管理、研究開発関連業務を行います。※基礎研究部門や開発研究部門と様々な開発フェーズに活躍の場があります。※実際の担当業務は過去のご経験や面接を通じて決定します。 ※将来的にはメーカーへ転籍される方もおります。 ■特徴・魅力：【大手メーカーでの研究経験が積めます】上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。950名を超えるR&D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。プロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。【キャリア形成】面談を通し、研究職としてのキャリア希望をしっかりと話し合い、一緒にキャリアを形成していきます。希望があれば研究エキスパートとしてスキルアップするだけでなく、メンバー・組織のマネジメントや管理部門への職種転換も可能。ご自身で描いたキャリアを叶えられる環境です。【充実の福利厚生】資格手当、地域手当＋住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金＋引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100％支給、勤続3年から出る退職金、年間休日126日＋有給休暇、交流会でもある研究者会やエリア会、技術研修も十分に揃えています。また、研究社員のキャリア形成に重点を置く当社だからこそ、資格手当や役職手当、学会参加費、英会話スクールや通信教育受講料、セミナー受講料など自己研鑽に関わる費用については補助金の支給があり、研究社員の成長を支援しています。変更の範囲：会社の定める業務

ミズホ株式会社

【千葉】医療機器の品質管理◇残業20時間程／年休126日／日米で手術台シェアNO.1【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

千葉工場住所：千葉県佐倉市太田217…

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450万円〜699万円

正社員

【グローバルニッチトップ企業100選へ選出／無借金経営で安定性◎／創業100周年／世界が認める「杉田クリップ」／日米での手術台のシェアはNo.1／年間休日126日】 ■業務内容：当社、千葉工場で製造している手術台や手術台関連製品に関する以下業務が品質管理課の仕事内容です。これまでのご経験や習熟度をみながら、いずれか業務を担当して頂きます。・工程内品質トラブル対応・サプライヤーの品質改善指導・計測機器校正管理・部品や製品の検査業務・品質マネジメントシステムの維持管理・品質改善活動の推進 ■組織構成：品質保証部は全体14名で構成されており、20〜50代まで幅広い年代の社員が在籍しています。配属となる品質管理課は現在7名の人員構成となっております。 ■日本・アメリカでの手術台のシェアはNo.1 手術台のカテゴリーにおいて、新製品の開発や他社の追随を許さない実績を築いています。当時日本では開発が不可能とされてきた、分離式手術台の開発成功はその一例です。現在手術台のシェアは日本、アメリカでトップクラスを誇っています。 ■安定した経営基盤創業から100年、盤石の経営基盤が確立しています。社員一人ひとりの主体性を尊重するワークスタイルや能力と実績を正当に評価する人事考課も当社の特徴の一つとなっており、若手からベテランまで幅広い年代層の方が活躍しています。近年では、よりグローバル対応に力を入れており、当社を中心にグループ会社と連携しながら、アジア、ヨーロッパへの進出、更なるシェア拡大に取り組んでいます。

株式会社エース・ジャパン

【山形本社】品質保証〜医薬品原薬≪残業少・家族住宅手当有／マイカー通勤可〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：山形県東根市大字東根甲58…

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600万円〜1000万円

正社員

◆◇品質保証・品質管理等／国内外の大手製薬メーカーがクライアントとなり、全国の病院で処方されている医療用医薬品（高脂血症用剤、気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療薬等）の原薬を製造・販売◇◆ ■業務内容：本社山形工場にて、品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行って頂きます。 ■取り扱い製品について同社では医療用医薬品の*原薬の研究・製造・販売を行っています。取り扱いがあるのは、高脂血症用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤・胃潰瘍剤などの医薬品原薬です。 *原薬とは薬の中に含まれる有効成分のことを指します。 ■就業環境：完全週休2日制／年間休日115日／残業月20h以下と働きやすい環境です。また、家族手当や住宅手当、通勤手当などの諸手当も充実しており、離職される方は非常に少なく、腰を据えて中長期的な就業が可能です。＜＜同社の特徴について＞＞同社は設立して21年の若い会社ながら21年連続で黒字、自己資本比率も60％超、実質無借金と、非常に安定した経営基盤が整っております。医療用医薬品の原薬（有効成分）を製造し、国内外の大手製薬メーカーに販売しております。2023年1月には原薬の製造に必要となる主原料を、自社で製造するためのマルチプラントを新設。更なる業務拡大を目指します。変更の範囲：会社の定める業務

テルモ株式会社

【長泉町／最寄り：三島駅】品質管理職(QMS／規格法規制対応)※プライム上場／異業界の入社多数【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

テルモMEセンター住所：静岡県駿東郡…

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500万円〜899万円

正社員

【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／プライム上場/国内最大級の医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／医療用ポンプなど医療電子機器の開発製造拠点・MEセンター】 ■職務概要：世界的な医療機器規制強化が進む中、当社製品を拡販のため各国へ薬事登録、各国規格法規制への対応、QMSの維持管理をお任せします。 ■職務詳細：・ISO13485をベースとした品質システム（QMS）の管理／改善業務・内部監査の実施／外部監査の対応・各国薬事省令対応・取引先の品質システム適合状況、品質保証体制確認、実地監査の実施 ※入社後は、スキルに合わせて業務アサインします。業務を通して、必要な知識やスキルを身につけていただき、業務の幅を広げていただく予定のため、医療業界での経験は不問です。 ※国内の委託工場や海外EMS関連へ出張する場合があります（頻度低）。 ■本ポジションの魅力：テルモはグローバルの医療現場に価値のあるソリューションを提供することで社会に貢献しています。医療用電気機器（ME機器）を製造する拠点として、各国の規格法規制に対応しながら強い品質システムを構築・運用することは、多くの医療機器を医療現場に安定的に提供するための基盤となる重要な役割です。この業務を通じて、各国規格法規制やISO13485などの品質システム要求を理解し、医療機器業界で通用する知識や経験を身に着けることができます。 ■テルモMEセンターについて： MEセンターは、静岡県立がんセンターから徒歩5分の立地。手術室、集中治療室、病室で不可欠な輸液ポンプやシリンジポンプ、体外循環装置置遠遠ポンプ駆動装置などの医療機器の開発、改良、製造、メンテナンスを行っています。 ■テルモについて：現千円札にも描かれている北里柴三郎博士が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています変更の範囲：会社の定める業務

明治薬品株式会社

【富山】薬剤師/残業月平均10時間以内/完全週休2日制/年間休日122日【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

富山工場住所：富山県富山市三郷６番地…

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350万円〜649万円

正社員

■職務内容：薬剤師として、以下の業務を行います。・医薬品、医薬部外品等の品質保証・医薬品のGMP管理・薬事申請書類の作成等 ■職務の特徴：・外資系製薬メーカーや国内大手製薬メーカーからの受託業務が中心となります。・本ポジションでは、委託先や部門内にてコミュニケーションを取ることができる方を求めています。また、英語力がある方は、自身のスキルを活かして業務を行うことができます。 ■組織構成 10名の組織です。 50代の部長、40代次長、30代課長係長2名と30代主任2名、20代一般職4名にて構成しております。男性が4名、女性が6名です。 ■同社の特徴：明るく豊かな未来のために同社は顧客の健康をサポートしています。長命だけでなく長寿社会を作るため、同社は独自のノウハウに基づいて、独創的な製品開発、徹底した品質管理、安定的な製品供給を約束し、21世紀のセルフメディケーション時代という大きな流れに貢献していきます。・CMO事業…大手製薬メーカーの多種多様な製品を受託製造しています。・CHC事業…創業以来、培ってきた技術と知識をベースに同社だから出来る製品開発を日夜探求しています。　　　　　　　　最近の生活習慣や美容関連製品を中心に目的や用途にあったユニークな製品の「企画」「提案」「研究開発」に努めています。

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