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検索結果: 152件(1〜20件を表示)

株式会社ビーネックステクノロジーズ

テストエンジニア/製造経験が活かせる！/月給30万円以上/年収760万円の実績あり/年間休日最大125日

生産技術・生産管理、品質管理・保証

★【希望を考慮】北海道・東北・関東・北…

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正社員

大手メーカーで実験・評価エンジニアとして、経験を活かしてご活躍いただけます。 ★30代・40代活躍中！【具体的な業務内容】実験計画の立案、実験の段取りや準備他部署との調整、実験の実施やデータ収集、評価・解析開発や設計部署へのフィードバック【開発環境・業務範囲】【電気自動車のテストドライバー】電気自動車をテストコースで運転します。車内の振動や騒音、電費性能評価、各駆動部品の耐久性評価など実車テストを行い、安全で快適な運転体験を提供できるかを確認します。【自動走行車の実験・評価】自動運転支援システム（ADAS）が正しく作動するかどうかの検証を行います。実験車両の点検・整備や計測準備をはじめ、テストコースでの走行テスト、データ収集・検証、報告書の作成などを行い開発に役立てます。【自動車の衝突安全性能実験・評価】試験車両にダミー人形を載せて、思いっきりぶつけます。ダミー人形に与えた衝撃データを収集し、安全性能開発に役立てます。【レース車用バッテリーの実験・評価】レース車のパワーユニット（バッテリー・インバーターなど）の電気特性実験・評価を行います。実験の段取りから実施、データまとめ、フィードバックまで行います。【航空機用部品の性能評価】航空機部品の強度・振動評価を行い、空の安全を守る航空機開発に役立てます。【産業用ロボットの性能評価】産業用ロボットの動作やモータなどの耐久性、電気特性などの各種評価を行います。【人気のプロジェクト】・自動走行車のテストドライバー・電気自動車のテストドライバー・自動車の衝突安全性能実験・先進運転支援システムの電気特性評価（ADAS）・自動車用ステアリングシステムの実車試験・自動車用トランスミッションの性能評価・リチウムイオン電池の実験・評価・自動車用コンプレッサーの電気評価・車載カメラの電気回路評価・産業用ロボットの電気評価・手術支援ロボットの性能評価・半導体デバイスの品質評価・電源装置の電気特性評価【注目】エンジニアから評価されている会社です！＼数字で見るビーネックステクノロジーズ／＜1＞エンジニア数「6,600名」＜2＞取引先社数「1,090社」、「1,820」以上の事業所＜3＞就業先満足度「88.0％」 ◆就業先への満足の理由TOP3 1位：職場の上司や同僚とのコミュニケーションが良好 2位：職場の上司を頼りやすい 3位：有給休暇が取りやすい ※2022年4月エンジニアWebアンケート／自社調べ【注目】取引先例 IHI アイシンアルプスアルパイン NECフィールディング荏原製作所キオクシア岩手キヤノンメディカルシステムズ Sky SCREENセミコンダクターソリューションズスズキ住友ゴム工業デンソー東京エレクトロンテクノロジーソリューションズ東芝東北エプソントヨタ自動車豊田自動織機パナソニック三菱重工機械システムミライト・ワン他（敬称略／五十音順）【正社員（無期雇用派遣）エンジニアの採用】 ※当社の正社員として、顧客企業で働く勤務形態です多様な企業・仕事で働けるなど多くのメリットがあります。試用期間3カ月 ※試用期間は賞与査定期間の対象外

タイキ薬品工業株式会社

未経験からスタートできる！化学工業薬品の【品質管理】

商品・在庫管理、購買・商品・在庫管理系その他、生産・製造スタッフ

【転勤なし・マイカー通勤OK・UIタ…

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正社員

【専用装置の操作がメイン業務】入荷した原材料や当社で製造した製品の成分分析・品質の管理をお任せします。★未経験でも問題なく挑戦できます！専用の装置を用いて、薬品の原材料や製造した薬品の成分分析と品質管理を行う仕事です。薬品やその原材料にはさまざまな規定があるため決まった数値から外れていないかを確認していただきます。 ▼まずは取り扱う化学薬品についてご説明！半導体製造の工場で使われる加工の薬剤水処理施設で水をキレイにする薬品新幹線の洗浄剤製紙工場・太陽光パネルの製造入浴剤・肥料　などさまざまなところで活躍する化学薬品を取り扱っています！ ▼重要ポジションに未経験から挑戦できる！問題なく薬品を製造するため、そして問題のない薬品を世に出すため。品質管理というポジションはとても重要な役割を果たします。そんなやりがいを実感しながら働ける仕事をしてみませんか？危険な作業などはありませんし、知識や経験、資格、文理は問いません。入社後にイチから学び、成長できる環境です！基礎から学んで成長できます！どんな薬品があるのか、それらはどのように作られどんなところで使われているのか…そんな基礎知識から学んでいきましょう。実際の作業の手順や気を付けるポイントなどは、OJT研修を通して先輩が丁寧に教えてくれます。実際に未経験からスタートした方も活躍中なので、安心して挑戦してくださいね！

株式会社ワールドインテック

【バイオ系研究者】充実の入社後研修アリ／未経験・第二新卒歓迎

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、PMS・安全性情報担当

全国各地のパートナー提携企業先での勤務…

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350万円〜450万円

正社員

バイオ業界にて、様々な研究・開発をお任せします。【元研究者が講師！安心なフォロー体制】入社後は、3週間の実技・座学研修を実施。細胞培養における安全教育や細胞・遺伝子に関わる基礎知識から、動物細胞（接着系）の培養方法、細胞を用いた評価系の実践など実務部分まで丁寧に研修します。研修修了後は、大手バイオ薬品メーカーを中心とした関東、関西、東海の様々なプロジェクト先へ配属します。＜バイオ（細胞培養）研修で習得できる知識・技術＞ ▼知識面・細胞培養の基礎及び細胞を用いた技術の活用法・微生物や遺伝子組換え生物を扱う際の注意点　など ▼技術面・実験、試験などでスムーズで丁寧に細胞を扱える技術・統計解析の知識に基づいた正確なデータの解析方法　など医薬品はもちろん、化粧品や食品分野でも活用できる技術を習得できます。 ◎Web説明会のみ参加OK◎ Web説明会を随時実施しています。一人ひとりのお悩みや不安に寄り添いながら、ワールドインテックの強みや働く環境などを丁寧にご紹介していきます！気になることがあれば何でも聞いてください！説明会をご希望の方は、個別で日時を調整いたしますので、『セミナー/面談情報』ページよりご予約ください。

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製造管理業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1200万円

正社員

【期待する役割】専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。【具体的な業務内容】・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務　（製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等）・品質システムに従った業務の遂行・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで）【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用ポジション】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　製造管理グループ

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試験監査【徳島】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1000万円

正社員

【具体的には】１）GLP及び信頼性の基準適用試験（非臨床）の信頼性保証業務　　社内試験実施部門及び試験委託施設に対する調査２）薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の監査　　国内外の承認申請書・及び添付資料等の監査【配属部署】薬制部試験監査【募集背景】業務増への対応のための補充【輸液と同社の魅力】同社は輸液のリーディングカンパニーで国内トップクラスのシェアを誇る企業です。海外展開も積極的に行っており、同社製品は世界にも展開されています。またドラッグストアで見かける有名製品も取り扱っており、医療機関や私たちの生活を栄養面で支えています。輸液は医療現場だけでなく、災害時にも役立つ有力な製品です。ベーシックドラッグである輸液は現在も将来的にも無くてはならない存在であり続けます。同社は輸液のリーディングカンパニーであるとともに、高い品質基準の下製品を安定供給している点が顧客からも高く評価されています。組織は全体として少数精鋭の組織のため、縦割りではなく幅広い経験を積むことができる点が魅力です。人間味のあるお人柄の方が多く、一丸となってものづくりを進めていこうというチームワークの良い組織風土も魅力の一つです。【徳島県鳴門市の立地について】四国と本州をつなぐ玄関口で、淡路鳴門自動車道で兵庫県神戸市にもアクセスしやすい環境で、神戸まで約80分、大阪まで約2時間、岡山まで約2時間で行くことができます。

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【草加】医薬品製造管理者（薬剤師）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

埼玉県につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1000万円

正社員

【職務内容】 ■品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督 ■GMP文書等の作成・確認 ■指図記録書（製造・品質試験）の照査 ■社外関係者（行政・委託元）との各種調整、査察対応 ■品質情報管理：市場クレームの対応、原因調査と回答 ■バリデーション資料の確認 ■社内教育訓練　他 ※すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。【募集背景】今回は企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者（薬剤師）を募集します。【当社について】当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。委託元会社の品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。

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【富士宮工場】品質管理部/東証プライム上場

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県につきましてはご面談時にお伝え…

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650万円〜900万円

正社員

【募集背景】・新商品開発に伴う試験法導入業務、法規制改正に伴う試験手順変更業務の増加、将来を見据えた組織力強化のため、各試験分野の知識・経験のある方を募集します。【職務内容】・医薬品、医療機器の出荷試験判定、原材料の受入試験・新商品導入、法規制改正に伴う試験法設定（試験法技術移転、分析法バリデーション）【仕事の魅力】 ★新商品の立ち上げや既存商品の品質管理業務を通じて、企業理念である「医療を通じて社会に貢献できる」を体感でき、人々の暮らしに必要不可欠な業務の一翼を担っていることを実感できます。 ★当部署の主任職として、実務をこなしながらチームのリーダーポジションとして裁量権を持って業務に取り組むことが可能でございます。 ★当社は現在海外を中心に堅調に売り上げを伸ばしており、事業拡大フェーズにあります。【組織構成】・品質管理部　試験課：50名程度（20~30代、40代後半の方が在籍）【キャリアパス】・当社は社内公募制を採用しており、ゆくゆくは薬事やマーケティングといった異動も可能となっております。

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製品品質保証監査職（コーポレートQA部門）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜900万円

正社員

【職務内容】会社の品質を根幹から支えるコーポレート品質保証（QA）として、製品ライフサイクル全体にわたり、品質を統括する重要なミッションを担っています。品質不具合を軽減するための課題に対して、抜本的な改善と未然防止の強化及び監査活動が急務となっています。不具合対応だけでなく、品質改善活動、客観的な視点により製品品質の適正化の活動も含め幅広い活動を行っています。なお、本部署の対象製品は当社が全世界で販売している全カテゴリーとなります。【具体的な業務内容】 ■品質監査の計画と実行開発から製造、市販後まで製品ライフサイクル全体にわたって監査を実施します。また、リスクの高い領域に焦点を当て、品質改善活動を行う。 ■品質不具合の分析と対応発生した不具合の真因を究明し、関係部署と連携して恒久対策の推進及び履行確認を行う。 ■リスクマネジメント重大な品質問題やリコール発生時の対応を統括する。 ■品質体制の強化と改善新製品品質審査会議や、出荷認証の実施や、社内ガイドラインの整備を通して、全社的な製品品質保証を行う。【任せたい役割・期待したいこと】まずはご経験のある製品カテゴリーを担当いただき、OJTを通じて業務全体の流れを掴んでいただきます。不具合対応業務を担っていただくことや、将来的には本来のミッションである「不具合を未然に防ぐための監査活動」の計画・実行を主体的にリードしていただくことを期待しています。会社の品質保証体制の頂点として、仕組み作りや体制強化にも関わる中核人材へと成長していただきたいと考えています。【仕事の魅力】 ■全社を統括するコーポレートQA: 研究、製造、工場など各所に存在する品質管理部門を統括する、品質保証体制の頂点に立つポジションです。会社の品質に関する意思決定の根幹に携わることができます。 ■製品開発の全工程への関与: 企画・開発から市販後に至るまで、製品がお客様に届くまでの全てのプロセスに関わり、幅広い知識と経験を得ることができます。 ■多様な製品カテゴリー: OTC医薬品、化粧品、食品、芳香剤、衛生雑貨など、多岐にわたるカテゴリーの製品を担当するため、専門性を広げることが可能です。 ■裁量のある業務推進: 自ら課題を設定し、改善策を提案・実行す…

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品質保証部　医薬品エキスパート（無菌充填）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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700万円〜1100万円

正社員

【期待する役割】医薬品の品質保証体制の強化と牽引【職務内容】・無菌充填品の製造品質改善・製造の課題抽出と解決策の立案・GQP、GMP、FDA等の規制規格に対する課題抽出と解決策の立案・製造所の改善サポート【募集背景】弊社はファーマシューティカルソリューション事業に注力しています。これに伴い、医薬品（特に無菌充填製品）の品質保証体制を強化する必要が生じており、原薬管理から製剤製造までの製造品質・品質システムの課題を抽出し、改善指導ができる人財を求めています。

株式会社富士薬品

[富山市]品質管理～課長職※薬を生み出し、創り、患者様にお渡しするまでを一社で行う複合型医薬品企業～

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山市婦中町板倉682 ◎配属先：富山…

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650万円〜900万円

正社員

品質管理グループ長（課長職）として以下いずれかのグループのマネジメントをお任せします。【品質管理１G（固形剤）】 ◎原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務 ◎原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務 ◎分析技術移管 ◎分析機器管理【品質管理２G（注射剤）】 ◎原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務 ◎原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務 ◎治験薬製品標準書 ◎試験法、分析法開発 ◎分析技術移管 ◎治験薬安定試験管理・規格設定 ◎分析法バリデーション ◎分析法リスク管理 ◎分析機器管理個々の成果と共にチームで成し遂げていくことを大切にする風土があるため、お客様や仲間、新しい価値観を認める柔軟性のある方を歓迎します。富士薬品の創業は1930年、配置薬事業からスタートしました。 1986年に操業した富山工場では自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、医療用・OTCの経口剤を製造・供給しています。第二工場では、世界初のオゾン微生物制御システムを採用したクリーンルームで注射剤の製造に取り組み、無菌製剤製造のための理想的な環境を持った注射剤の総合施設として、製剤設計から商用・治験薬製造・研究開発・受託研究まで幅広く対応できる体制を構築しています。

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【富士宮工場】品質保証　文書管理業務担当者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県につきましてはご面談時にお伝え…

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700万円〜900万円

正社員

【募集背景】工場におけるGMP/QMSの維持管理業務のボリュームが増加しています。特に製品品質照査業務は、法的要求である医薬品だけでなく、顧客要求事項から医療機器への展開も必要となっています。現在、照査業務の管理者1名では工数が足りない状況であるため、品質文書管理スキルを持つ方を募集します。【職務内容】チームメンバーは10名程度で、全員が未経験から業務を始めているため、気軽に相談できる環境があります。・製品品質照査（品質文書レビュー）業務：製造記録や品質試験記録から得られる管理指標が1年を通して安定しているかトレンド的な視点で評価し、報告書を作成します。・変更管理業務　・文書管理業務【仕事の魅力】　医薬品・医療機器の品質システム管理業務を通じて、お客様の信頼を得ること　及び医療を支えることが可能です。

三菱ガス化学株式会社

[新潟市]バイオ医薬品の品質保証～リーダークラス採用／ライフサイエンス（抗体医薬等）事業推進～

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

新潟県新潟市北区松浜町3412-8 グ…

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600万円〜900万円

正社員

当社は中期経営計画「Grow UP 2026」における一つの目標「事業ポートフォリオの強靭化」に向けた方針「イノベーションによる新しい価値の創造」の施策として、ライフサイエンス系テーマ（抗体医薬等）・事業の取組みを強く推進しております。抗体医薬への取組みとして、2,000Lシングルユース培養槽を保有する株式会社カルティベクスを中心に抗体医薬受託製造事業を進めており、本事業を推進していく上で重要となる品質保証・管理業務を担っていただく人材を求めております。＜主な業務＞バイオ医薬品の製造における品質保証業務（医薬品品質システムの構築，メンテナンス及び運用）・手順書の作成及び照査・製造記録・試験検査記録の照査・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査・品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等）・教育訓練の実施，管理・文書管理・自己点検等《新潟研究所》 70年以上前、新潟地区に大量に埋蔵された天然ガスを基に、日本で初めてメタノールの生産を開始。同社の中でも天然ガスから製品を生み出すのは新潟研究所のみです。現在では、触媒および高圧反応技術などを利用した各種化学品およびプロセス開発や、微生物や動物細胞の培養技術や遺伝子組換え技術などのバイオテクノロジーを利用した高付加価値製品の開発を中心に、特色ある研究活動を展開しています。 ◆主な研究テーマ：プロセス改良、触媒、ライフサイエンス、機能材料、エネルギー関連 ※本募集では新潟工場内のグループ会社への出向となり、抗体医薬等の製造・研究にかかわる品質関連業務および管理業務に携わっていただきます。《働き方》 ■ライフワークバランスの充実に力を入れており、自分の時間や友人家族との大切な時間を取ることができる環境です。・平均残業時間：20時間程度/月・年間休日：122日・フレックスタイム制度導入・各種特別休暇（結婚、出産、転勤、ボランティア、ドナーなど）整備・育児支援（くるみん認定取得）《研究情報》三菱ガス化学の研究開発は「社会と分かち合える価値の創造」という存在理念に基づき、特色のある優良化学会社を目指すための重要な手段として位置付けられています。三菱ガス化学では長年培ってきたコア技術を最大限に活用し、新プロセス創出・導入によるケミカルチェーンの強化、今後成長の見込めるモビリティ、医・食、情報・通信、エネルギー、インフラの5つのターゲット領域に対して重点的に研究開発を推進していきます。研究開発は「価値の創造」そのものです。社会のニーズは何か、三菱ガス化学グループの技術が活用できる場面はないか、その技術は環境にやさしいか、等々を常に考え、技術の開発改良に日々取り組むこと、新しい製品・新しい事業を継続して生み出すことにより、新しい価値を創造していきます。＜独創主義。＞　三菱ガス化学（MGC）は、特徴ある独自技術と海外展開力を武器に、常に新しいことに挑戦してきた“化学メーカー”です。現在では、世界的なメタノールサプライヤー、半導体のプラスチックパッケージを創った積層板メーカー、アジアを代表するエンジニアリングプラスチックスメーカー、世界の電子産業を支える電子工業薬品メーカー…と様々な顔を持ち、独自技術をもとに多種多様な分野で活躍しています。また、MGCの研究・開発力は「自社開発技術90％」という数字が示すように、資源確保～販売までを一貫して手掛ける「メタノール」や、自動車産業になくてはならない「エンジニアリングプラスチックス」などでも、世界で高いシェアを誇ります。一つの独自技術から新たな自社開発技術を生み出す事業戦略が、MGCの強みです。さらに今後は、ニーズの高まりが進む「エネルギー」「情報・通信」「モビリティ」「医・食」「インフラ」といった分野への事業展開や、社会的課題の解決にアプローチできる製品づくりに一層注力し、『社会と分かち合える価値の創造』を推進してまいります。生産品目の90%以上を自社開発技術で製造している技術志向型企業であり、技術の優位性については自他ともに認めるところです。これは当社が数多くの技術引き合いを受け、かつ当社の技術が先進国を含む世界各地へ導入されている事からも実証されています。

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【東京】クラス（４）医療機器のQMSマネージャー※別途インセン有／国内シェアトップクラスの製品あり

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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700万円〜1200万円

正社員

■募集背景：組織変更と申請品目の増加対応するため、QMS（品質マネジメントシステム）マネージャーを１名増員します。 ■業務内容：医療機器製造販売業のQMS体制の運用担当者（国内品質業務運営責任者）に加え、下記業務をお願いします・安全管理/品質保証業務について、QMS省令に基づいた組織体制の構築・国内QMS責任者として海外生産拠点との折衝・監査・オーディット・登録業務・監督官庁・PMDAとの折衝業務・オランダやシンセンの製造所からのドキュメント情報入手と精査【配属組織】製品開発本部・安全管理担当：2名在籍（30代・40代中心）・QMS部門：今回募集のポジション（QMSマネージャー）に配属予定 ※現在は安全管理担当者がQMS業務を兼務する体制ですが、組織強化のためQMS専任担当として新たに1名採用を目指しています。今後は、QMS/安全管理それぞれが独立した役割で運営される予定です。【働き方】ワークライフバランスの面でも非常に整っており、監査前など繁忙期でも月間残業時間は20時間以内と、働きやすい環境が魅力です。 □■□オーバスネイチメディカルの特徴□■□ ＜風通しの良さ＞温かい社員が多く非常に風通しの良い社風です。また、少数組織だからこそ、社歴や年齢関係なく意見交換ができる環境です。＜国内でも支持される製品力＞他の外資系メーカーと違い、日本のドクターの意見やニーズをもとに製品の開発・改良を行っていることも多いため、国内の医療現場から高く評価されております。実際に「この場面ではオーバスネイチの製品しかない！」とオーダーを頂く機会も多く、差別化が難しいカテーテル領域においてもオンリーワンの製品にこだわり続けております。

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品質保証/課長職採用/手術台シェア率国内No.1

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

新潟県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

700万円〜900万円

正社員

【ミッション】医療機器の開発・製造工場である五泉工場が取り扱う製品群（脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント類、人工関節、接合プレート、手術用の鋼製小物等）の品質保証、品質管理に関する業務全般に携わって頂きます。・工場内における品質マネジメントシステム（QMS）の運用管理・工場内におけるISO13485の運用管理・各国の薬事承認に関する業務対応（医療器械添付文書、品質標準書の作成等）・上市後の品質対応、改善対応・ISO内部・外部監査対応、社内各部署との調整・折衝・ライン長として部下のマネジメント当部門は工場の品質保証部門として、工場内の品質保証、品質管理、苦情~改善対応、各種検査、本社の品質管理規制部と協力して工場サイドとして各国の薬事承認や納品に必要な検証、データ抽出、各種書類の策定などを行っています。【担当部署人数構成】　・品質保証部43名（うち品質保証課6名・品質管理課7名）【募集背景】・世代交代に伴う募集

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【京都】本社品質保証/海外事業拡大中

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

京都府につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1100万円

正社員

■仕事の内容＜製造販売品、並びに新規バイオ医薬品を含む品質保証業務＞・製品・開発品の逸脱・変更管理等の品質イベントのタイムリーな評価・処理・国内外製造所の GMP 監査、製造及び試験の文書照査、出荷判定等の品質保証業務・ライセンサーや製造所との品質保証に関する協議（英語）、品質契約書の締結、維持管理・製品改善提案に係わる対応、検討等・新規及び変更申請品目の CMC 関連の申請資料作成支援 ■期待される役割個人特性、対人・コミュニケーション・業務処理スキル等の適性を判断し、将来は、幹部職・専任職としての活躍を期待します。 ■経験医薬品の品質保証関係業務経験者医薬用原薬、製剤の製法開発、製造の業務経験者。

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分析業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

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600万円〜1200万円

正社員

【期待する役割】神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品（原薬）の分析業務を行います。【具体的な業務内容】 GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行って頂きます。＜基本的な業務の流れ＞　営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査（日本薬局方や外国薬局方に基づく）→報告書作成、フィードバック＜利用機器（参考）＞　HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用職種】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　原薬分析センター

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【湘南】品質情報担当/東証プライム上場/リモートワークOK

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

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700万円〜1000万円

正社員

【募集背景】・心臓血管領域の海外製造品および国内導入品の品質情報・維持管理業務が急増しており、現状の体制から更に円滑に業務を推進するために今後のリーダー候補になれるような方も視野に入れ、増員を目的に募集を開始します。【ミッション】このポジションは、製品品質の向上と顧客満足度の維持・向上に寄与する重要な役割を果たします。国内市場で発生する苦情や海外製造所からのフィードバックを迅速かつ的確に処理し、国内病院へのフィードバック書類を作成することが主な業務です。国内での苦情トレンドを継続的に監視し、必要に応じて海外製造元への改善要望を提案する役割も担います。特にリスクの高い苦情案件については、品質保証部および安全情報管理部と密接に連携し、適切な市場対応を行っていただきます。【職務内容】・国内市場での苦情内容の把握と海外製造所への連絡・海外製造所からのフィードバック内容の精査・国内病院へのフィードバック書類の作成・国内病院へのフィードバック進捗管理・国内での苦情トレンドの監視・海外製造元へのフィードバックおよび改善要望の提出・リスクの高い苦情案件への対応（品質保証部および安全情報管理部との連携）【仕事の魅力】 ★治療現場で使用される製品を扱うことで企業理念である「医療を通じて社会に貢献する」を日々実感できます。 ★医療機器の国内規格であるQMS省令に基づく業務を通じて、専門的な知識と実務経験を深めることができます。 ★品質保証部、安全情報管理部、本社など、社内の多くの関連部署と密接に連携することで、幅広い知見とスキルを身につけることができます。 ★複数の海外製造所との連携を通じて、グローバルな視点を養い、国際的な考え方やコミュニケーション能力を磨くことができます。【組織構成】 -導入品推進室湘南オフィス品質情報管理チーム英訳情報チーム（5名程度）現品対応チーム（3名程度） ※導入品とはグループ内海外製造所や別会社（海外/国内）で製造され、国内で販売展開している製品を指します。当チームはその導入品のみを対象とした品質保証部門です。【働き方】・平均残業時間：10時間前後・リモートワーク：柔軟に使用可能入社しばらく（およそ1か月～1か月半）は業務習得…

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品質管理マネージャー＠千葉

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

千葉県につきましてはご面談時にお伝え…

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900万円〜1000万円

正社員

【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務品質管理部門の業務内容・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検　など ※品質管理体制強化のための採用となります。

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品質管理マネージャー＠福岡

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県につきましてはご面談時にお伝え…

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900万円〜1000万円

正社員

グリーンカプス製薬株式会社

QCMGR

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県富士宮市山宮2201-2（静岡…

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600万円〜800万円

正社員

「QCMGR」のポジションの求人です【同社について】ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、「扱いやすく」といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。 2020年に工場・設備を新設し、「健康経営優良法人2021 （中小規模法人部門）」（本格稼働以来、3年連続）認定を受けており、キャリア構築と長期的に安心して働ける職場環境には自信がございます。【採用背景】新規の生産案件を多くいただいております。メンバークラスを積極採用しておりますが、組織強化のために外部から優秀な方をマネージャークラスとしてお招きしたいと考えています。【業務内容】品質管理部のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務 ■生産計画に基づく、品質管理業務のスケジュール管理・人員管理 ■当局や顧客などの社外対応（試験法の移管及び検討業務医） ■メンバー（5名）の育成指導 ■その他：（１）～（５）の試験結果の照査、確認、文書作成、（１）～（４）の適合判定（１）製剤出荷試験（２）原材料資材受け入れ試験（３）工場環境試験（４）試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション（５）SOP・GMP 文章の作成【期待すること】品質管理部の責任者として部署の管理と育成を期待します。生産計画に基づくスケジュール管理とメンバー指導。その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていくことを期待します。

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