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株式会社アルテクス

精密機器の品質保証・開発サポート★MRI医療機器や天文観測用望遠鏡など先端分野で活躍★年休120日以上

メカトロ・制御設計・開発、品質管理・保証

東京都西東京市のクライアント先 基本…

400万円〜650万円

雇用形態

正社員

★MRIや電波望遠鏡などで使用される極低温冷凍機など、 高性能精密機器の品質保証業務です。 ◆市場に出ている装置の品質保証業務と ◆装置開発時のサポート業務があります。 【品質保証業務】 ◆ユーザーや代理店、メーカーの世界中の支店から不具合に関する問い合わせが来ます。 その問い合わせを受けて原因の切り分けを行い、設計・製造などの部署と連携して原因と対策を検討し、フィードバックする仕事です。     また、社内の関係各所と連携を行う事が必須なので、コミュニケーション能力も必要となります。 【装置開発時のサポート業務】 ◆客先からの要望や製品の能力向上に向けた改善、 そして新規開発に付随した実験のサポートを行います。 実験データの集計、資料作成から実際に開発する試作機のオペレーションやメンテナンスなど、装置開発に伴うさまざまな業務を担当していただきます。 装置をクライアントの現場に導入し、現地実験などを行う事もあるため、国内外への出張もあります。 【注目】コミュニケーション力と能動性が求められる仕事 ◆市場に出ている製品の問い合わせではコミュニケーション能力が求められます。問い合わせ内容を正確に聞き取り、迅速かつ丁寧に対応する能力が必要です。 ◆また、トラブルの原因は何なのか?を能動的に調べ、解決していく姿勢も必要です。

株式会社グーテンベルク

生産技術/未経験OK/3Dプリンターの製造/モノづくりの仕事/最先端技術に触れられる/スキルが身につく

生産技術・生産管理、品質管理・保証

★転勤なし ◆東京都大田区東蒲田2-1…

350万円〜600万円

雇用形態

正社員

3Dプリンター『G-ZERO』の製造において、あなたの経験やスキルに応じて下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■3Dプリンターの組立(機械・電装・ソフトウェア) └まずは基本となる組立業務を通じて、仕組みを理解していただきます。 ■3Dプリンターの開発・改善 └組み立てていく中で問題があれば、CADを使用して改善業務を実施します。 ■3Dプリンターの資材管理 └ゆくゆくは資材の調達、配分などもお任せします など 【仕事の特徴】 3Dプリンター『G-ZERO』の各部分の組立からお任せします。様々な部分をローテーションしながら組立していくため、同じ作業の繰り返しということはなく、飽きることはありません。一通りの工程を経験することで、最終的には自分一人でで3Dプリンターを組み立てることができるように。さらに業務に慣れてきたら、専門ソフト(CAD)を使用した3Dプリンターの開発業務などもお任せしますので、専門性の高い業務にチャレンジし、スキルを伸ばしていくことができます。 【注目】業界で有名な技術者たちと働きながら、最先端技術を身につける。 当社の立ち上げメンバーは、元々3Dプリンター業界では有名なベテラン技術者や有識者達。それぞれの知識やノウハウ、リソースを共有しながら一つの製品をつくりあげています。そんなモノづくりのプロフェッショナルである先輩社員たちと一緒に働くことで、本やサイトには載っていない、実際の現場でしか身につけられない高度な技術を習得できます。未経験から各業界の専門知識やノウハウを身につけることができるのは、当社ならではです。 【注目】3Dプリンター『G-ZERO』の魅力を詳しくご紹介。 『G-ZERO』は超高速造形を実現したFFF式3Dプリンターです。金属製の堅牢なボディと3Dプリント製軽量ツールヘッドを使用することにより、超高速造形を実現。その精度と速度の高さに圧倒的な強みを有しています。従来品の約10倍の速度という性能の高さに、お客様から驚かれるほど。『G-ZERO』を導入していただいたことで、業務効率化の実現や事業発展を遂げられたお客様が多くあります。 【活用例】 ◆大手メガネメーカー メガネフレームの試作手段として活用し、従来に比べ約4倍の効率でPDCAを回すことが可能に ◆大手製造メーカー 速度が10倍になったことで、業務時間内に試作物を作れるようになり、大幅な業務効率化に成功 など

至誠堂製薬株式会社

\面接1回のスピード選考/安定性・成長性◎医薬品の【製造職】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

奈良県御所市大字茅原220-1 ◆転…

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雇用形態

正社員

\未経験からでも安心!充実の研修制度でしっかりフォローアップ!/医薬品、機能性食品(健康食品)等の製造生産及び関連業務をお任せ! 医薬品、機能性食品(健康食品)等の製造生産及び関連業務 ▼錠剤、顆粒剤、カプセル剤の製造等 ※作業は基本的には機械で行います ▼錠剤、顆粒剤、カプセル剤の充填(ビン詰め、袋詰め等)、包装 ▼製品の検品、ラベル貼り、梱包仕上げ等 ★クリーンルーム内での勤務ですので、1年中快適な環境で仕事が可能! ★先輩社員にインタビュー★ どんな職場? 話しやすい方が多く、ストレスなく仕事できています。 例えば、重たい荷物を運んでいると、先輩が「大丈夫?持とうか?」 と声をかけてくれる、そんな職場です。 休みは? しっかり休みがとれるので、プライベートも充実しています♪ 希望者を募って、地域のマラソン大会に参加することもあります!

至誠堂製薬株式会社

\海外との取引で業績拡大中!/【品質保証】※経験者募集※

薬事申請、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

奈良県御所市大字茅原220-1 ◆転…

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雇用形態

正社員

≪製品の品質を守るスペシャリスト集団≫品質保証をお任せ!各部署と連携し、品質の高い商品を目指します! 品質保証に関連する業務 ◆GMPを遵守した管理 ◆逸脱管理や変更管理 ◆出荷判定書類等の作成 ◆取り決め書作成 ◆監査対応 マニュアルの改定や最新の分析機器を導入するなど、 時代に即した品質保証体制で仕事に臨んでいます。 \社員さんに聞きました!/◎20代・入社8年目◎ 仕事のやりがいは何ですか? 自分の努力次第でスキルアップができる点です。 試験の知識を習得すれば、自分で試験を組むことも可能です。 どんな人と働きたいですか? 20代の若い社員が活躍している現場なので、 『主体的に動ける』『リーダーシップのある方』と 一緒に働きたいです!

非公開

栄養製品の品質保証責任者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ・バリューチェーン全体における品質保証活動の推進 ・製造所における質(不適合、変更、苦情等)イベントの評価及びFSMS22000の活動推進 ・品質保証システムの構築及び監視 ・新製品のリスクアセスメント及び判定 ・品質クレーム対応 ・回収業務責任者 ・委託及び仕入れメーカーの管理 ・製品改良の推進 ・食品表示などの関連法規及び当局対応

ベーリンガーインゲルハイム製薬

GQPクオリティーマネジメント(シニアスタッフ or ノンラインマネージャー)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

1,製品製造所(製造委託先を含む)及び原薬製造所等の管理 ・製造業者等との取り決めを作成、照査する ・製造所、原薬製造所、サプライヤー等の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する (GMP/GDP等査察の実施) ・弊社製品に関する変更管理を確実に行うようリード/実行する。 ・製造所または他の部門と協働し、品質に関する問題を解決する。 2,HP (Human Pharma) Supply Japan における品質マネジメントシステム (QMS) の構築・維持 ・HP Supply Japan(特に物流センター)における QMS/GDP を管理する ・HP Supply Japan の他部門と協力し,local SOP とGlobal基準の調和を図る ・記録及び文書を適正に維持管理する ・弊社製品の品質照査を実施、確認、承認する ・KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する ・品質に関する問題の解決にあたる ・変更管理、査察、品質苦情、逸脱, CAPA等におけるスケジュール管理をする。 3,弊社製品...

非公開

分析研究

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

茨城県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

分析研究員として業務を担当して頂きます。

非公開

バイオ医薬品の品質管理(原料資材)統括業務 /企画職または経営職

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

群馬県

700万円〜1300万円

雇用形態

正社員

■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での品質管理業務(原料資材)をご担当いただきます。

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栄養製品の品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

佐賀県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■栄養製品の品質管理及び品質保証を理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営 ■新製品のリスクアセスメント ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■食品安全規格の認証審査の対応 ■海外工場の監査の実施

テルモ山口

品質保証(管理職候補)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山口県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

(1)医療機器製造の品質保証に関わる業務 ・品質保証業務(発生した不具合品の原因追求および予防措置対策) ・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価/検証、検査基準立案等の実施 ・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化 ・品質システム(ISO13485)の維持/管理業務、および内部/外部監査のサポート (2)信頼性保証室内の検証部門内管理補助(中堅以上もしくは相当を希望)

非公開

バイオ医薬品の品質管理データサイエンティスト、データアナリスト/経営職

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

群馬県

1000万円〜1200万円

雇用形態

正社員

■品質管理業務におけるデータ分析、データマイニングに従事いただきます。 【具体的には】 ・品質管理部で取得される分析データの解析 ・解析されたデータに基づく新価値の可視化 ・仮説に基づく分析データの予測等データの有効活用方法の検討、提案 ・品質管理部内デジタル人材の育成

非公開

バイオ医薬品の品質管理(製品)統括業務 /企画職または経営職

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

群馬県

700万円〜1300万円

雇用形態

正社員

■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での品質管理業務(統括業務)をご担当いただきます。

非公開

CMCプロセス技術研究(再生医療等製品を含むバイオロジクス)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

再生医療等製品を含むバイオロジクスの原薬プロセス開発、製剤処方設計から承認取得までのCMC業務を担当頂きます。 【具体的には】 ・原薬の製造プロセス開発(生産株の構築・培養・精製) ・製剤開発(処方設計,容器・包装設計,製造プロセス開発,新規技術開発) ・原薬及び製剤の試験方法開発及び管理(特性解析,品質試験,安定性試験) ・治験薬の製造及び品質管理(品質管理戦略)

非公開

分析法開発(管理職候補)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

1000万円〜1200万円

雇用形態

正社員

医薬品原薬、原料、中間体の試験法開発をご担当いただきます。 現在、健康・医療事業室では、核酸医薬品原薬やペプチド医薬品原薬の合成受託事業を進めており、国内外において認められる十分な試験法開発およびGMP体制を整えることで、高品質な中分子原薬を製造し、多数の受託製造案件を獲得することを目指しております。 試験法開発の更なる強化を図るため、分析研究部門責任者を担っていただける人材を募集します。 <具体的な職務内容> ・医薬品原薬に関する分析研究およびその指導 ・試験法開発 ・GMP体制の維持・向上 ・GMP教育の実施 ・受託合成・分析における委託元との連絡窓口業務

非公開

栄養製品の品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■栄養製品の品質管理及び品質保証を理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営 ■製造所(委託先含む)の品質保証業務‐出荷業務‐品質イベントの管理(逸脱、変更、苦情) ■新製品のリスクアセスメント‐原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■食品安全規格の認証審査の対応‐海外工場の監査の実施

非公開

品質部門責任者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ・安全性試験の実施・管理 ・品質試験の実施・管理 ・環境試験の実施・管理 ・試験法の開発、バリデーション実施 ・各試験の計画書・報告書作成及び管理

非公開

品質管理(工程管理)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

飲料製品製造の工程管理業務をご担当いただきます。

非公開

海外CMC薬事

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

700万円〜1200万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ・製品の品質保証に関する海外製薬会社とのコミュニケーション(変更連絡、品質情報対応) ・海外の薬事当局との薬事申請業務及び変更対応 ・その他薬事に関する調査、情報収集、当局対応、海外製薬会社との総合調整等の諸業務

非公開

微生物試験者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山口県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■光工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する微生物学的な試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行っていただきます。 【具体的には】 ・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の微生物学的試験) ・査察や監査時の対応 ・試験に関する技術・技能継承 ・公定書、申請書の試験に関連する業務 ・作業改善・効率化に関する業務 ・最新技術(迅速微生物技術等)の導入に関する業務

非公開

医薬品分析技術研究

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県、佐賀県

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

・新規開発品(原薬・製剤)の品質管理戦略の立案 ・新規開発品(原薬・製剤)の規格及び試験方法の開発 ・前臨床・臨床用,安定性試験用原薬及び製剤の品質管理,安定性試験の実施 ・新医薬品製造承認の申請データ取得ならびに申請資料作成 ・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管ならびに技術支援

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