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綜合キャリアオプション
販売／WEB登録OK/20代から30代活躍中！
専門店・量販店・小売系その他、サービス系その他
[勤務地] 新潟県新潟市中央区
211万円〜
派遣社員
[概要] 【経験活かせる☆】 [詳細] ガソリンスタンドスタッフ ■お仕事PR ≪経験者優遇≫ これまでの経験を活かしませんか？ ブランクがあっても大丈夫♪ 経験はちょっとだけ…という方もOK！ ≪機能的な制服アリ≫ 制服があるので、 毎日の服装の悩み解消♪ ≪様々なお仕事をご提案≫ 一人で悩まず気軽に相談できる、 派遣のお仕事です！ ■職場の雰囲気 休憩室でホッと一息リフレッシュ！ 職場にはロッカー完備！ 私物の置きすぎには注意が必要ですね★ 今までの経験やスキルを活かして新しいフィールドで活躍するチャンス！ ■お仕事PR ≪経験者優遇≫ これまでの経験を活かしませんか？ ブランクがあっても大丈夫♪ 経験はちょっとだけ…という方もOK！ ≪機能的な制服アリ≫ 制服があるので、 毎日の服装の悩み解消♪ ≪様々なお仕事をご提案≫ 一人で悩まず気軽に相談できる、 派遣のお仕事です！ ■職場の雰囲気 休憩室でホッと一息リフレッシュ！ 職場にはロッカー完備！ 私物の置きすぎには注意が必要ですね★ 今までの経験やスキルを活かして新しいフィールドで活躍するチャンス！
綜合キャリアオプション
接客・販売系／WEB登録OK/20代から30代活躍中！
専門店・量販店・小売系その他、サービス系その他
[勤務地] 新潟県長岡市
240万円〜
派遣社員
[概要] 【経験活かせる☆】女性も多数カツヤク中♪残業ほぼナシでプラ充！ [詳細] ゴルフ場での受付・予約対応等 ■お仕事PR ≪経験者活躍中≫ これまでの経験を活かしませんか？ ブランクがあっても大丈夫♪ 経験はちょっとだけ…という方もOK！ ≪女性も活躍中の職場≫ もちろん男性の応募もOKですよ！ ≪無理なく働ける≫ 場合によってはお願いすることもありますが、 残業はほとんどナシ！ ≪自分に合った期間で働ける≫ 福利厚生が整った派遣のお仕事です！ ■職場の雰囲気 女性多めで休み時間は女子トークがあふれる職場です！ もちろん男性の応募もOKですよ！ 休憩室で自分タイム！ のんびりスマホチェック♪ ■お仕事PR ≪経験者活躍中≫ これまでの経験を活かしませんか？ ブランクがあっても大丈夫♪ 経験はちょっとだけ…という方もOK！ ≪女性も活躍中の職場≫ もちろん男性の応募もOKですよ！ ≪無理なく働ける≫ 場合によってはお願いすることもありますが、 残業はほとんどナシ！ ≪自分に合った期間で働ける≫ 福利厚生が整った派遣のお仕事です！ ■職場の雰囲気 女性多めで休み時間は女子トークがあふれる職場です！ もちろん男性の応募もOKですよ！ 休憩室で自分タイム！ のんびりスマホチェック♪
非公開
クリニカル・リード【東京/大阪】※経験者
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜
正社員
治験プロジェクトのクリニカルリード（CL）として臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 クリニカルオペレーション業務をリードして頂きます。 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理（主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRA等） ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成
非公開
開発戦略立案担当
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1100万円
正社員
【期待する役割】 自社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務 【具体的な職務内容】 ■作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品および導入候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile （TPP） を提案する ■研究本部と連携し、創薬段階の開発候補品に対して、臨床の視点から開発フィジビリティを評価する ■グローバル展開を前提とした臨床開発計画、探索試験および検証試験のプロトコール骨子を立案する ■産学連携による臨床開発推進におけるアカデミアとの関係構築、関係維持、医師主導治験の支援を行う 【組織構成】 150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。 【働き方について】 繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。
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Clinical Project Manager（外部就労）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1100万円
正社員
【職務内容】 ・プロジェクト全体の計画を策定し、CROとの効果的なコミュニケーションを実施また進捗管理を行う ・プロジェクトのスケジュール、リソース、予算の管理と調整を行い、問題発生時には適切な対策を講じる。 ・社内の他部署と連携し、情報共有・意思決定を円滑に進める。 ・競合状況や市場動向を把握し、KOLや治験施設とのコミュニケーションを図る。 ・CRO（臨床試験受託機関）や他の外部パートナーとの調整・交渉を担当し、契約内容や進捗状況を監督する。 ・プロジェクトリスクの評価と管理を行い、リスク軽減策の立案および実施をリードする。 ・プロジェクトに関連する規制当局対応や内部監査、品質保証活動をサポートする。 ・プロジェクトに関わるドキュメントの管理、レビューおよび報告書作成を行う。 ・プロジェクト終了後の振り返りや教訓の共有を推進し、業務改善に貢献する。 ・データモニタリング委員会や安全性監視委員会の会議運営のサポートを行う。 ・出張が発生することがあります（宿泊を伴う場合あり）
大鵬薬品工業株式会社
医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 千代田区神田錦町1-27
600万円〜1100万円
正社員
「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」のポジションの求人です ■同社では、抗がん剤を中心としたパイプラインの臨床開発を精力的に推進しています。臨床開発プロジェクトを円滑に推進する上でプロジェクト管理の重要性が高まっており、今回「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」の人財を募集いたします。 プロジェクトマネージャー（PM）は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い，計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います． 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1. 開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行 2. 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理 3. 社内意思決定プロセス管理 4. 関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント 5. 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務
協和キリン株式会社
製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…
600万円〜1000万円
正社員
「製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント」のポジションの求人です ●国内臨床試験におけるモニタリングを行う ●担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ●クリニカルサイエンス部と連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動）を行い、社内外部関係者との関係を構築する ●チームメンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。 ●担当する臨床試験内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。 ●部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。 【配属先】 開発本部 臨床開発センター 【本ポジションの魅力】 Global Head of Developmentがリードするグローバル開発体制Global Development Organization（GDO）のもと、患者さんのお手元に我々の創り出した薬剤をお届けする開発の検討段階から製造販売承認申請、承認取得まで幅広く国内及びグローバル開発に携わり、高品質かつ生産性の高い臨床試験の実施を担います。クリニカルサイエンス部と連携して臨床試験の試験デザインや臨床試験計画立案の一翼も担うことができるグループです。グローバル試験では日本が主体的に企画・提案しながら臨床試験を実施する機会や欧米主導の臨床試験に参画し経験を積み上げることができます。また、開発関連部署と密に連携しており、開発全般の知識、経験を基に、若手メンバーも多いチームを率いて人材育成のスキルも向上させることができます。 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております
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シニアクリニカルトライアルマネージャー（外部就労）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
1000万円〜1400万円
正社員
【職務内容】 弊社のFSP部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にてClinical Trial Leadとして下記ご担当いただきます。 臨床試験の責任者として、グローバルと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門などの他部門と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担っていただきます。
非公開
【大阪】CMC開発（細胞標的DDS・mRNA向けLNP）
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1300万円
正社員
【職務内容】 ・ターゲティング分子を結合させたLNPによる細胞選択的mRNAデリバリー（細胞標的LNP）研究は最先端の分野であり、そのCMC研究には従来の枠にとらわれない柔軟な思考が求められます。 ・本ポジションでは、核酸医薬品開発におけるバイオロジクスCMCの基礎を理解しながら、新しいModalityである細胞標的LNPでのCMC研究とCDMOと連携したプロセス完成に導く人財を求めます。また、当部門では、CMCでの知見をを初期のDDS研究に適切にフィードバックし、次世代DDSの開発に貢献することを目指しています。このような新しいチャレンジを楽しめる方には、非常に魅力的な環境です。 ＜対象製品＞ 核酸医薬 当部署では、mRNA向けLNP（Lipid Nanoparticle: LNP）の研究開発を行っています。特に、LNP表面に低分子抗体などのターゲティング分子を結合させ、細胞特異的にmRNAをデリバリーする細胞標的DDSの研究開発に注力しています。最先端の研究分野であり、in vivo CAR-T治療など革新的医薬品の基盤となる技術として期待されています。 【入社後まずお任せしたい業務】 ・ 細胞標的LNPのCMCにおいて、必要な社内検討のリード。 ・社外（国外）のCMO/CDMOへの外注をリードして、CMO/CDMOでのプロセス完成を達成する。 ・CMCの観点から、次世代細胞標的DDS研究へ適切なフィードバックを行う。 ・社外導出先や規制当局とのCMCに関する議論を主導。 【キャリアパスのイメージ】 ＜3年後のイメージ＞ 最初に担当頂いたプロジェクトの経験を基に、後続の複数のプロジェクトをリードして頂きたく思います。また、CMCの経験を新たな細胞標的LNPの設計にフィードバック頂きたいと考えています。 ＜5年後のイメージ＞ 当社DDSの次世代について、経験を基に主体的に提言＆実行頂ける人財として活躍頂きたく思います。 【魅力】 世界的にも注目される最先端の分野で、ご活躍頂ける機会となります。未開拓の領域でのチャレンジにやりがいを感じられる方には魅力的な仕事になると思います。また、取り組まれた結果は、今後の世界的な標準となる可能性もあり、キャリア形成の上でもやりがいを感じて頂けると思います。 【募集背景…
グリーンホスピタリティフードサービス株式会社
研修センターでの夫婦住込スタッフ
フード系その他、サービス系その他、生産・製造スタッフ
[勤務地] 神奈川県川崎市麻生区上麻生…
552万円〜
契約社員
[概要] 「家賃・光熱費負担なし」大手企業研修センターでの寮管理と調理(夫婦住込)経験者大歓迎！ [詳細] 大手企業研修センターにて住込管理・調理のお仕事をお任せします。 居室スペース/2DK・トイレ・浴室あり。 ご夫婦で契約社員(主)とパート(副)で管理と調理を担当していただきます。 どちらを担当するかはお任せいたします。 【寮管理】 ゴミ出し、郵便物の受け取り、寮内の巡回、寮生情報の管理、調理提供の補助、入退寮対応(部屋の清掃・荷物の受け入れ)、来訪者対応、消防点検対応、寮内の備品交換(電球やマット等)、食材の買い出し、鍵の開け閉め、寮の清掃等。 【調理】 1日3回(朝昼夕)のお食事提供です。(食事は予約制) 繁忙期(4～6月)は1日100食程度。それ以外は予約状況に応じての提供となります。 住込でのお仕事なので、次の提供時間までは休憩していただけます。 ※１日の実働は8時間 あなたの気遣い、心配りが活かせるお仕事です！ ※こちらの募集は夫婦住込勤務可能な方に限ります。 仕事内容の変更範囲：変更なし
ホテルジャパン箱根
【リゾートホテルの緑地管理スタッフ】経験者優遇
サービス系その他、建築・施工・設備工事系その他
ホテルジャパン箱根 転勤の可能性：あり…
〜360万円
正社員
当ホテルの緑地管理、庭園管理をお願いします。植栽の経験がある方にぴったりのお仕事です。 【具体的には】 草刈りや枝の剪定などの緑地管理業務をお任せします。お客様の邪魔にならないように整えるとともに、景観を損なわないようにきれいにします。落ち葉の掃き掃除なども行います。 【入社後は】 研修期間（3ヵ月）は先輩スタッフがマンツーマンで指導します。まずは各設備の位置や、館内のつくりを覚えることからスタート！実践を通じて少しずつできることを増やしていってもらいます！ ＼アットホームな雰囲気の働きやすい職場です！／ 当ホテルには人材育成における長年のノウハウと、新しいものに対応していく柔軟な姿勢があります。わからないことは先輩スタッフになんでも気軽に聞くことができるので、安心してご応募ください！ ★チームワークを大切にしているため、あなたを独りにはさせません。 【その他のポイント】 ◎寮完備だから遠方の方のご応募大歓迎！Wi-Fi完備の単身寮です！★採用後は即入寮可！ ◎食堂は1食150円で利用可能！ ◎自分たちが働く「ホテルジャパン箱根」以外のグループ施設も安く利用できます！ ◎おかげさまで5月で50周年目！長年愛され続ける会員制リゾートクラブです。 変更範囲：すべての業務への可能性あり（本人と相談の上）
ホテルジャパン箱根
【会員制ホテルの副支配人】未経験歓迎◆経験者優遇
ホテル業務、サービス系その他
入社後はいずれかの会社の定める施設に配…
〜480万円
正社員
売上管理、施設管理、スタッフの採用・育成など、当ホテルにおける運営全般に関わる業務に携わっていただきます。寮完備なので、全国からの応募を歓迎！ 〈お任せする業務内容〉 会員制のリゾートホテルのためレベニューコントロールに関する業務はありません。また、予約サイト経由での予約がないため、電話対応が少ないのも特長です！ ・ホテル運営・管理業務 ・日々の会計処理／予算管理 ・予約受付／お客様対応 ・社員・アルバイトスタッフの採用／育成 ・サービスの企画提案 ・グループ本部との連携 ・クレームへの対処 など ＼ホテル経験10年以上の方歓迎！それ未満の方は応相談！／ 副支配人の仕事内容はホテル運営全般に関わるため、業界での経験豊富な方を歓迎します！ 将来的には支配人として活躍してもらいます！ ＼支配人による研修、その後もしっかりサポートします！／ 当ホテルには人材育成における長年のノウハウと、新しいものに対応していく柔軟な姿勢があります。入社後は、副支配人によるマンツーマン研修を3ヵ月間受けていただきます。もちろん、研修期間後もしっかりサポートしていきます！ 【その他のポイント】 ◎寮完備だから遠方の方のご応募大歓迎！Wi-Fi完備の単身寮です！★採用後は即入寮可！ ◎食堂は1食150円で利用可能！ ◎自分たちが働くホテル以外のグループ施設も安く利用できます！ ◎定期的に酒蔵やウイスキーの蒸留所を見学したり、地元の食材やお土産を探しに出かけたり、研修ツアーなども行なっています！ ◎「おもてなし検定」や「ソムリエ検定」などの資格取得にも挑戦いただけます！（資格取得の費用は会社が負担します） 変更範囲：すべての業務への可能性あり（本人と相談の上）
非公開
Clinical Affairs Specialist
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1200万円
正社員
【期待する役割】 Medical Affairsのマネージャーとして、各事業部製品の日本導入のためのクリニカル戦略立案、並びに上市および適正使用に必要となる臨床研究、治験、および製造販売後調査等（以降、研究）の立案と実施などを含む臨床開発業務全般業務をリードします。また、海外臨床試験等で得られた成績を用いた薬事申請において、臨床部分の申請書類の作成、およびデータ/申請関連資料の信頼性確認を行い、製品の日本導入に貢献します。 医療従事者、医療機関およびその他社内外のステークホルダーと協働しながら、GCPやGPSPなどの関連する法規制、指針や業界ガイダンス、および社内手順に準拠して研究を実施するとともに、薬事申請等に必要な資料を含む関連文書全般の作成、レビュー、および管理に携わります。 【職務内容】 ■研究に関連する業務の適切な遂行の管理 （研究実施計画書を含む研究関連文書の作成および改訂、実施医療機関の選定と契約、研究機器の準備と手配、研究の実施状況を把握し適切なモニタリング業務、データマネジメントおよび統計解析業務、安全性情報の追跡と報告、信頼性保証業務の準備と実施） ■薬事申請および年次報告に必要な資料等を含む関連文書の作成および管理 ■社内関連部門（国内および海外）との協働および折衝 ■社外ステークホルダー（医療従事者、規制当局、学会、など）との連携および調整 ■外部委託業者（CRO、ベンダーなど）との連携および管理 ■研究業務に関わるプロジェクト全体の管理（予算管理、プロジェクト管理など） ■人材育成および管理
NICIGASサポート 株式会社
【お客様サービス業務（点検作業・機器調査・チラシ案内）】未経験歓迎◆経験者優遇
サービス系その他、ルートセールス、建設・建築・設備工事スタッフ
転勤の可能性：なし＞ 越谷北営業所 埼…
〜314万円
正社員
NICIGASの既存のお客様に対して、保安点検・検針作業や、定期的に開催する展示会（給湯器・コンロ類）のチラシ案内やPR等の顧客巡回業務を行って頂きます。必要なスキルは、笑顔でコツコツ、安全運転と簡単なスマホ操作が出来れば十分です！、私たちが基礎から丁寧にサポートしていきますので、未経験でも安心してスタート出来ますよ！！ ★具体的には… 営業所で朝礼(9：00)を30分程度行い、顧客巡回業務を行うお客様の確認を行います。 その後、各担当エリアのお客様(約20件程度/日)を対象に点検・案内業務を行います。 各自の判断で、1時間の昼休憩と、行間の休憩を各自の判断で2回とる事が出来ます。 定時(18：00)に業務終了、終了報告の連絡をして、基本的に現場より直帰となります。 ★スキルと経験を積んで、キャリアと収入Upを目指せます…！ 将来は、メーカの講習会などで商品知識(ガス器具等)を高めて、自身で商品の説明や販売を行う営業職、資格と技術を習得してガス・電気関連の設備工事を行う技術職、リーダーやマネージャーとして、企画立案や人材育成を行う管理職を目指す方もおられます。 ＜募集エリア＞ 埼玉県：越谷北営業所・越谷南営業所・川口営業所・三郷営業所・大宮営業所・ 浦和美園営業所 千葉県：我孫子営業所 茨城県：取手営業所 東京都：西東京営業所 ［事業内容］ 日本瓦斯㈱代理店業務の全般 保守点検・総合設備工事業務 お客様定期巡回・サービス業務 生活関連事業・開発・販売業務 会社名 ：NICIGASサポート（株） 設立 ：2001年4月1日 代表者 ：代表取締役 古川 俊輔 資本金 ：20,000,000円 従業員数：102名（2024年4月） 本社住所：埼玉県さいたま緑区中野田63-2 ワークオフィスFelice105 ◎丁寧な接客とサービスで、お客様の快適な暮らしをサポートします！充実した収入・休暇・達成感を共に目指しませんか？ ※変更範囲：変更なし
非公開
グローバルスタディリーダー
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1100万円
正社員
【期待する役割】 ■日本およびグローバル試験における計画立案及びオペレーションの実務責任者（スタディリーダー） 【具体的な職務内容】 ■開発戦略に基づき、国内外で開発を実施するための探索試験または検証試験のプロトコールを立案し、臨床に関する当局相談資料作成、当局との折衝を担当する ・日本のみならず、グローバルCROのマネジメントや海外製薬企業との折衝を含むグローバル試験のオペレーション全般を担当する 【組織構成】 150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。 グローバル開発のケイパビリティ—については、まだ強化を図っている段階ではありますが、日本における臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。 【働き方】 繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。
芥屋ゴルフ倶楽部
【ゴルフ場施設内のフロントスタッフ】未経験歓迎◆女性活躍中
サービス系その他
芥屋ゴルフ倶楽部 転勤の可能性：なし …
〜216万円
正社員
「芥屋ゴルフ倶楽部」のクラブハウス内で、フロント業務全般をお任せします。 【具体的には】 ■受付業務 ■入力作業 ■電話対応 ■精算業務 など 【未経験から始めやすい】 フロント業務が初めての方、接客未経験者も、入社後に丁寧に研修を行うので安心です。 基本的な知識や仕事の流れから、しっかり教えていきます。先輩のフォローもあるので、業務で困った事があっても聞きやすい環境です。 実際に未経験から始めたスタッフも活躍しています！ 【ゴルフ知識ゼロからスタート♪】 最初は分からなかったゴルフ関連の用語も、仕事を通して少しずつ理解できてきます。 「今日はいいプレーが出来たよ！」そんなお客様との会話も楽しくなってきますよ！ 当ゴルフ倶楽部は、マナーの良いお客様が多く、社用で利用されることもしばしば。だから、接客が不安だったスタッフも、すぐに慣れていけました。 穏やかで、優しいお客様ばかりなので、丁寧な接客ができますよ！ 【Iターン・Uターン歓迎】 福岡でお仕事を探している方はもちろん、県外から通勤している方も多数活躍中です！通勤時間としては、県外からのスタッフは1時間圏内が多く、マイカーなどで楽に通えます！ 業務内容の変更範囲：なし
万木城カントリークラブ
【ゴルフ場の総務事務スタッフ】未経験歓迎◆経験者優遇◆女性活躍中
サービス系その他、人事、総務
万木城カントリークラブ 変更の可能性：…
〜228万円
正社員
ゴルフ場の総務事務業務を行っていただきます。 具体的には、人事・経理・フロント(受付)・その他庶務的業務などをお任せ致します。 ★未経験の方でも研修制度が充実しております。 変更範囲：変更無し
非公開
Clinical Trial Manager（外部就労）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1100万円
正社員
【職務内容】 特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルトライアルリードをサポートし、海外チーム、研究部門、製薬技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請を担う。
非公開
Regional Project Lead/mgrポジション
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1200万円
正社員
【期待する役割】 日本のプロジェクトチームの活動を効率化し、地域間での臨床運営プロセスの一貫性を確保します。国レベルでプロジェクトチームが研究のマイルストーンを達成することを保証し、クライアントやグローバルステークホルダーに研究の進捗状況を報告します。 【職務内容】 ■日本でのプロジェクトチームの進捗を管理頂きます。 ■ プロジェクトチームおよびPSIサポートサービスのプロジェクト管理連絡窓口 ■ グローバルクライアント、請負業者、下請け業者、および第三者ベンダーとの契約者対応 ■ 研究のステータスレビューと進捗報告を行い、プロジェクトの状況更新を収集し報告する ■ プロジェクト計画書、基本的な研究書類、およびプロジェクトマニュアル/指示書の作成/更新 ■ 臨床プロジェクトチームのパフォーマンスを監督し、日本の主要業績評価指標（KPI）管理と報告 ■ プロジェクトタイムラインと被験者登録目標を達成する為のマネジメント ■ 研究特有の追跡システムおよび企業の追跡システムの維持/調整 ■ サイトの選定および立ち上げ、サイト契約および予算交渉マネジメント ■ プロジェクトチームおよびサイトの訓練を監督し、プロジェクトのニーズに合わせた現場訓練を実施する ■ プロジェクト特有のトレーニングマトリックスに対するチームのコンプライアンス確保 ■ サイト選定、サイト開始、定期モニタリングおよびクローズアウト訪問の準備、実施および報告を監督する ■ サイト訪問報告書をレビューし、モニタリングおよび報告基準が満たされていることを確認する ■ 研究者およびサイトの支払いを監督する ■ 研究監査/査察のためのプロジェクトチームの準備、および監査/査察結果の解決を監督する 【魅力】 ■少数精鋭のスペシャリスト集団！スキル次第でキャリアUPが叶いやすい環境です！ ■日本組織の立ち上げに携わる事の出来る貴重な機会！組織の一員として様々なフェーズに立ち会う事が可能 ■圧倒的な離職率の低さ！グローバル規模での10％を切る驚異の数値、長く着実にキャリアを伸ばしていく事が可能です！ 【募集背景】 ■日本組織拡大の為
大鵬薬品工業株式会社
臨床開発のクリニカルチームリーダー（がん、免疫・アレルギー等
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 千代田区神田錦町1-27
600万円〜800万円
正社員
「臨床開発のクリニカルチームリーダー（がん、免疫・アレルギー等」のポジションの求人です ■開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと，モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリードします。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1. 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成（補助） 2. モニタリング計画書等、各種手順書の作成 3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 4. モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認 5. 担当試験に係わるチーム内（モニター）教育
