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品質保証(課長候補)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

650万円〜900万円

雇用形態

正社員

品質保証グループにて、医薬品や化粧品製造販売における品質管理業務をご担当いただきます。

アイリスオーヤマ株式会社

<経験者採用>ハイキャリアを叶える!紙おむつの【生産技術職】

生産・製造スタッフ、生産・製造技術(化学)、生産・製造技術(食品)

【富士裾野工場へ配属します】 マイカー…

550万円〜850万円

雇用形態

正社員

【赤ちゃん用紙おむつ「Genki!」の生産技術職!】◎新発売に向けた量産のために生産設備の安定稼働を支えていただきます!◎大きな裁量あり! 新事業である赤ちゃん用紙おむつは 製造ラインの立ち上げ準備を行っており、 現在、試作を進めている段階です! 今後の量産を考えると、まだまだ課題はあり その中でも、王子ネピア(株)から取得した 「生産設備の調整」が急務となっています。 そこで、今回は製造ラインの安定化という ミッションをクリアするべく 「生産技術職」の増員募集を行うことになりました! あなたの今までの経験やスキルを活かしながら 製造ラインと新事業を支えてみませんか? 【ー 業務内容 ー】 ・工場の生産設備の企画、導入 ・運用後の改善提案 ・不具合対応 ・外部業者との折衝 ・設備保全、メンテナンス、トラブル対応 ・衛生管理に関する業務 ・スタッフの管理・教育 など <ー 入社後の流れ ー> 経験やスキルに合わせて 3~6ヶ月ほどの研修を実施予定です! 今までの経験を尊重しながら 入社後も不安がないようサポートします。 『リーダー採用』や『マネージャー候補採用』も可能! 新事業の立ち上げを進めていくためには リーダーシップを発揮する 「次期マネージャー候補」が必要です。 素質や経験がある方は 入社時からポジションをおまかせすることも可能! 現時点ではマネジメント業務までは求めません。 将来のマネージャー候補として 自走で業務を進められる人材を求めています。 アイリスオーヤマの第一人者として活躍を! 「自分で考える自由度の高さ」 赤ちゃん用紙おむつは新しい事業。 まだ決まったルールも、やり方もないため 自ら未来のラインを構想していくことが可能です! 今後の生産設備の調整、効率的な工程の検討、 メンテナンス手順の策定、など あなたの経験を活かしながら 裁量をもって理想をつくっていきましょう◎

大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマ

品質保証(GQP)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

■本社にて、GQP管理業務をご担当頂きます。

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研究品質マネジメントシステムの構築(化粧品・OTC医薬品・食品など)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■研究開発における品質確認体制の強化のために従事していただきます。

東証プライム上場の大手医薬品メーカー

品質保証※未経験可能※

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

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委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー

生産技術・生産管理

徳島県

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとして、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。 また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じた場合に社内外関係者と協議を行い、必要に応じて現地立ち会いを通じて着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。 【具体的には】 ・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め ・業務進捗管理 ・検討現地立ち会い

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Technical expert、QC Micro、Injection Drug

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

■無菌性保証技術者として従事していただきます。

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医薬品の品質保証(情報マネジメント担当)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業をご担当いただきます。 【具体的には】 ・情報管理:ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討 ・情報管理体制構築:新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築(教育プログラムの策定・結果・効果の検証)

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製造技術

生産技術・生産管理

香川県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

医薬品開発:医薬品開発に必要となる基礎データの収集、評価、プロセス開発を構想段階から担当し、そのデータ取得を行う。 治験薬製造:治験薬GMPに従ったバリデーションを含む環境整備を行い、治験薬を製造する。 薬事申請:医薬品の製造販売承認を取得するため、主として品質に関するパートの作成を行う。 ~シーズ評価から治験薬製造の種々の段階にある開発品について、チーム、また関連部署とのコミュニケーションにより提案や合意を得ながら業務を推進していただきます。

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System Implementation

生産技術・生産管理

神奈川県

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

■治験薬用試験室/製造設備の立ち上げにあたり、試験ユニット、品質保証担当者、およびIT部門と連携し、製造および試験管理システム(MES/LIMS/MODA)および各種管理システム導入を担当し、データインテグリティを担保いただきます。

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製造技術(管理職)

生産技術・生産管理

茨城県

900万円〜

雇用形態

正社員

■ワクチン既存品の製造方法改良、開発品のラボスケールからスケールアップ製造の検討、工場への技術移管等のマネジメントを担当します。

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バイオ医薬品の分析技術開発業務/研究職または経営職

生産技術・生産管理

群馬県

600万円〜1300万円

雇用形態

正社員

同社にて下記業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立 ・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援 ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成 ※経営職 上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う

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生産技術(製剤)

生産技術・生産管理

徳島県

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス・品質改善を担当します。 【具体的には】 1.製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 2.製剤製造のプロセスバリデーション 3.製剤の製造スケールアップ/スケールダウン 4.既存製品のプロセス/品質改善検討 5.既存品の一変申請/軽微変更届対応 6.包装形態・デザイン設計 ※経験に応じて上記業務のいずれかを担当します。

東証プライム上場の大手医薬品メーカー

品質管理

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※同社国内6工場での品質管理体制強化のための採用となります。

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プロセス開発

生産技術・生産管理

大阪府

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

■同社の研究開発部にてペプチド医薬品の製造プロセスの開発を行っていただきます。

Dioseve

QC/QA担当者(リーダークラス)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

800万円〜1200万円

雇用形態

正社員

■細胞製品の品質管理および品質保証業務を担当していただきます。 具体的には: ・CDMO管理・監査 ・製造工程における逸脱管理やCAPA、出荷判定や規制当局への対応 ・社内での品質管理や保障体制の確立及び運用 募集経緯: iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、GMPに準拠した製品供給体制を強化するため、当該パイプラインの開発に関連したQC/QA部門をリードしていただきます。 将来的にはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQC/QAを超えた業務推進も担当いただく可能性があります。

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QA Compliance Manager

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

800万円〜

雇用形態

正社員

■QA Compliance Managerとして従事していただきます。

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栄養製品の品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■栄養製品の品質管理及び品質保証を理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営 ■製造所(委託先含む)の品質保証業務‐出荷業務‐品質イベントの管理(逸脱、変更、苦情) ■新製品のリスクアセスメント‐原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■食品安全規格の認証審査の対応‐海外工場の監査の実施

東証プライム上場の大手医薬品メーカー

品質保証※未経験可能※

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

日系大手医薬品メーカー

電気および自動化システムのエンジニア(設計/開発/保守)

生産技術・生産管理

大阪府

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■電気および自動化システムの設計、開発、保守をご担当いただきます。部門横断的なチームと緊密に連携し、すべての電気および自動化システムが規制要件および業界標準に準拠していることを確認します。 【具体的には】 以下の分野における戦略的自動化の柱に関するプロジェクトエンジニアリング ■自動化セキュリティと整合性エンジニアリング  ・自動化および制御システムのデータ整合性  ・自動化サイバーセキュリティ ■自動化ソリューションとシステムエンジニアリング  ・システムとコンポーネントの機能設定とアーキテクチャ  ・監視制御構造とデータ管理 ■自動化データエンジニアリング  ・標準自動化統合レイヤー(現場システムとデータ統合)  ・データチャネル、HMI、ディスプレイ、ビジュアル  ・歴史化 ■自動化データガバナンスエンジニアリング  ・データ構造とコンテキスト化  ・ユースケース責任者との連携管理、技術からビジネス(およびその逆)の翻訳

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