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処方および製造法開発の担当者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

￥

600万円〜800万円

正社員

■ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。【具体的には】・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務・固形製剤のCTD申請対応

東証プライム上場メーカー

品質マネジメントメンバー（ヘルスケア品質管理）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府【詳細はお問い合わせください】

￥

600万円〜1000万円

正社員

化粧品・OTC医薬品・食品・オーラルなどの研究開発における品質確認体制の強化のために以下業務を担っていただきます。・個別製品の研究担当の設計思想と評価結果の妥当性確認・承認・リスクアセスメントの確認・承認・処方・規格などの製造所へ伝達する資料を確認・承認　※但し、試験・検査の実行は業務としない。・法規やリスクアセスメントに基づいた製品の表示の妥当性確認・お客様相談室や製造本部品質管理部門と連携し、品質リスクを把握・製品開発における品質マネジメント体制を継続的に改善・研究開発職掌における品質安全知識の向上教育の実施 ◆お任せしたい役割・期待したいこと◆ ・研究開発業務の品質確認の仕組みを整備するプロジェクト活動・特定製品カテゴリーにおける個別の製品開発活動における設計や表示の妥当性を確認し、製品の品質不具合の未然防止を促進

東証プライム上場の大手医薬品メーカー

品質管理

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県

￥

600万円〜700万円

正社員

同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。【具体的には】・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検　など ※同社国内6工場での品質管理体制強化のための採用となります。

大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマ

生産・品質管理（技術職）

生産技術・生産管理

東京都

￥

600万円〜900万円

正社員

高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。また、より安価で効率的な製造法・製造設備の検討・改良なども行います。さらに、国内及び海外の他社製造所からの原薬及び製剤の購入に際し、技術・品質の観点での評価や現地確認を行い、トラブル時などには必要な指導・支援を行います。

非公開

ワクチンプロダクションサポート課長代理

生産技術・生産管理

山口県

￥

700万円〜1100万円

正社員

ワクチン製造工程における以下の業務を担当していただきます。・製造工程にて発生した逸脱の調査およびCAPAの立案・GMP製造に関する変更管理・製造に関する文書(手順書/製造指図記録書)の作成/レビュー・バリデーション業務(計画書/報告書の作成/レビュー含む) ・各種トレーニングの計画/実施及びその管理

大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマ

品質保証（GQP）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

￥

600万円〜1100万円

正社員

■本社にて、GQP管理業務をご担当頂きます。

東証プライム上場メーカー

生薬のGACP監査業務

生産技術・生産管理

大阪府【詳細はお問い合わせください】

￥

600万円〜1000万円

正社員

漢方製品の原料となる生薬の品質確保及び調達に関わる業務 ■品質確保に関する業務・生薬調達のための生産圃場や加工場の監査や改善活動の実行（GACP）・日漢協をはじめとした業界活動への参加・協力 ■調達に関する業務・生薬原料の調達戦略の立案と実行 QCDの観点を持ちながら、サプライヤ選定、調達数量や金額について戦略立案と実行 ■購買に関する業務・生薬原料の、発注～着荷、工場への納品までの一連の業務

東証プライム上場メーカー

生薬のGACP監査業務

生産技術・生産管理

大阪府【詳細はお問い合わせください】

￥

600万円〜1000万円

正社員

アピ株式会社

【岐阜/池田町】品質保証年休123日/福利厚生充実

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

岐阜県揖斐郡池田町宮地11番地　株式…

￥

600万円〜800万円

正社員

「【岐阜/池田町】品質保証◆年休123日/福利厚生充実」のポジションの求人です【業務内容】医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質保証業務、特にラインQAとして現場での対応をお任せいたします。・逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務・記録書照査、承認、文書管理（発行、保管）　・供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理　・リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新・出荷管理、品質情報等に対する対応・レギュレーション、コンプライアンスへの対応（改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認）【組織構成】配属組織は約20名で構成されております。【通勤／住宅手当に関して】車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。【UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴】 BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です（組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです）。【UNIGENについて】世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備により米国への組換えインフルエンザワクチン原薬輸出を実現、その他の国や地域への展開、さらには、新型ウイルスのワクチン原薬生産に向けた設備状況の受け入れ準備を進めています。

ダイト株式会社

【富山市】品質管理（部長職候補）プライム市場上場/1回面接

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県富山市八日町326

￥

700万円〜900万円

正社員

「【富山市】品質管理（部長職候補）プライム市場上場/1回面接！」のポジションの求人です【期待する役割】将来的な品質管理部門の部長候補としての職務をお任せいたします。マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。同社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA（米国食品医薬品局）への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。【品質管理部業務例】・原薬・製剤の原材料の受入試験業務・原材料サンプリング業務・原薬の工程試験と製品試験業務・製剤製品の試験業務【魅力】・プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎ ・13年連続増収・増益で業績好調。・年間休日123日、転勤なし。【募集背景】原薬/製剤/原料/試験の4つのチームに分かれており部門は140名の方が在籍しており、4名の管理職の方がいらっしゃいますが、よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。【組織構成】 140名ほど（男女比4:6）

ダイト株式会社

【富山市】品質保証（部長職候補）プライム上場/1回面接

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県富山市八日町326

￥

700万円〜900万円

正社員

「【富山市】品質保証（部長職候補）プライム上場/1回面接！」のポジションの求人です＜職務内容＞将来的な品質保証部門の部長候補としての職務をお任せいたします。マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。【品質保証部業務例】・製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等）・原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務・製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務＜募集背景＞現在は部長を役員の方が兼務している状況のため、この兼務を解くための募集です。部門は40−50名の方が在籍しており、3名管理職の方がいらっしゃいますが、よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。 ※役職定年は60歳までとなり、定年退職は65歳となります。

アピ株式会社

【岐阜/池田町】品質管理年休123日/福利厚生充実

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

岐阜県揖斐郡池田町宮地11番地　株式…

￥

600万円〜800万円

正社員

「【岐阜/池田町】品質管理◆年休123日/福利厚生充実◎」のポジションの求人です【募集背景】今後ますます需要の増える業界で業務の拡大（新規事業の受託の増加）に対応するための生産体制の拡充の増員採用です。【業務内容】医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質管理業務をお任せいたします。・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理・試験検査機器の校正と点検・安定性試験の実施【働き方】状況に応じてチームの労務管理やGMP管理業務などの対応のため、交替で深夜帯の勤務が発生する可能性があります。（6：30～15：30/14：30～23：30/22：30～7：30）【通勤／住宅手当に関して】車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。【UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴】 BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です（組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです）。【UNIGENについて】・「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。・世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。

非公開

【東京／三越前】医薬プラント向けのプロセス設計

生産技術・生産管理

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1000万円

正社員

【職務内容】医薬系プラントのプロセス設計業務、次世代リーダーとしての管理・取り纏め。主に原薬、固形製剤工場建設における基本仕様の立案・決定、詳細設計、試運転業務、新プロセス・装置開発業務をお任せいたします。【業務詳細（一例）】 ■物質＆熱収支計算、バッチタイム検討（プロセスシミュレーターの活用含む）、 ■プロセスフローの作成 ■生産、用役設備の能力検討、装置選定 ■機器サイジングなどの化工計算 ■P＆IDの作成 ■プラントレイアウト、配管サイジング・ルート計画 ■バリデーション業務（C&Q） ■新プロセス、技術の導入、装置の開発 ■学会、ワーキンググループへの参画 ※入社後の業務については、これまでのご経験を踏まえて担当フェーズを決定いたします。【プロジェクトの一例】 ■医薬（原薬、製剤）、化粧品のお客様向けの引合～実行までを担当・引合業務は、見積業務およびプロセス提案がメインとなります。・実行業務は、詳細設計～発注、建設工事、試運転（OQ）まで一貫して担当しております。 ■医薬品製造における製造プロセスや装置の開発【仕事の魅力・やりがい】トータルエンジニアリングを目指す同社では、プロジェクトの対応のみ。或いは開発のみを担当するのではなく、実際のプロジェクトを担当し、顧客の要求を捉えながら、技術開発に反映、進めていく点が特徴となります。部署間を超えてご活躍いただける可能性もあり、希望に応じて幅広い業務にチャレンジできる環境が整っています。【就業環境】 ※携わるプロジェクトによって異なる為、一例となります。出張の頻度：計15回程度／年出張の期間：計0.5ヶ月程／年 ※建設現場へ赴任となった場合は、数か月～1年程度の出張が発生する可能性もございます・客先・社内との打合せは内容に応じて、オンラインと対面を併用しています。テレワークと出社の併用での業務対応が可能です。・残業時間は平均20時間程で、エンジニアリング会社の中では抜群の就業環境です。・有給の取得もしやすく（平均13.2日）、完全週休2日制で年間休日も125日になります。・教育支援制度を始め、住宅手当・引っ越し手当・借り上げ社宅・転居時の引っ越し費用の全額負担などの福利厚生も充実しております。・将来的な転勤…

東証プライム上場メーカー

品質マネジメント（ヘルスケア品質管理）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府【詳細はお問い合わせください】

￥

700万円〜1000万円

正社員

自社製品を対象とした、製品品質と製造品質の設定と維持管理業務をお任せいたします。（リーダークラス以上の採用） ★監査体制や各種ツール・人材スキルUPなどへの貢献を期待しております★ ・国内外の外部監査の実施（国内出張あり/必要に応じて海外出張の可能性もあり）・新製品導入時の品質管理設計および基準値設定・新製品導入時の工程管理設計・新製品の立ち上げ(PVなど) ・課長の補佐及び当課の各種プロジェクト推進／管理 ※外部監査をメイン業務として担っていただく予定ですが、チーム全員で対応している、工業化研究・検証業務（製品設計や工程設計のリスクアセスメントやスケールアップテストを含む）もお任せいたします。社内のエンジニアリングチェーン～サプライチェーンまでの流れを理解していただくため, ご入社後、最低1年間は両方の業務に携わっていただきます。

共立製薬株式会社

【広島県庄原市】製薬会社での品質管理（役職候補）経験業界不問

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

広島県庄原市東城町新福代36　広島工場

￥

650万円〜800万円

正社員

「【広島県庄原市】製薬会社での品質管理（役職候補）経験業界不問」のポジションの求人です【期待する役割】動物医療の医薬品研究・開発・製造・販売を行っている同社の広島工場（庄原市）で品質管理の課長候補としてご活躍いただきます。【職務内容】動物用医薬品製造会社の工場での医薬品製造管理・品質管理業務。・動物用医薬品製造のGMP業務・製品出荷判定業務・承認書の確認および修正（経験や役職によります）・各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導（経験や役職によります）【組織構成】 50代2名、40代3名、30代2名、20代1名の8人で構成されています。【キャリアパス】今までのご経験に合わせてポジションは相談のうえで決定します。経験次第では、入社後すぐに上流工程に携わることも可能です。

富士化学工業株式会社

【富山】品質保証業務スタッフ（薬剤師）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県中新川郡上市町郷柿沢1（郷柿沢…

￥

600万円〜1000万円

正社員

「【富山】品質保証業務スタッフ（薬剤師）」のポジションの求人です ■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般　・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成　・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施　・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施【期待する役割】品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。【募集背景】 ■体制強化のための増員【組織構成】信頼性保証本部　品質保証部 ■24名　（男性　17名、女性　7名）　うち薬剤師5名

東証プライム上場メーカー

品質マネジメント（ヘルスケア品質管理）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府【詳細はお問い合わせください】

￥

700万円〜1000万円

正社員

非公開

Quality Engineer（品質部門/医療機器）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜900万円

正社員

当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります。１．Globalチームと各工場との連携を主導していただきます本ポジションは品質保証部門のスペシャリストとして、この改革の中で行われる活動を各工場に展開していくにあたり発生する、課題解決のためのGlobalと協働や工場内の各機能を跨いだPJの推進を中心に担当いただきます。【具体的には】・新製品開発、品質エンジニアリングに関するリードおよびサポート活動　└品質および規制要件の推進を主導する　└新製品開発、調達、製造、品質エンジニアリング分野をサポートするためのクロスファンクショナルチームへの参加　└品質問題とその解決に取り組むために（必要に応じて）製造を指導・サポートする・バリデーション・検証の策定と維持・プロセス改善および開発の推進・品質エンジニアリングスキルの開発とサポート・問題解決・改善に向けた新しいアプローチの開発・品質システム文書の作成と維持２．スキルやご志向により、各工場の業務サポートにも入っていただきます。【具体的には】・CAPA、NC（不適合品の管理）、リコール対応・プロセスバリデーション実行推進（海外とのやり取り含む）・内部・外部監査関連業務・製造記録デジタル化の推進・QMS関連業務・テストメソッドバリデーション実行推進・ケース改善活動につなげるためのデータ分析・製品登録関連業務・コンプレイント関連業務

ファナティクス・ジャパン合同会社

【虎ノ門・本社】オペレーションスペシャリスト　米国本社/世界最大級のスポーツファン向けビジネス【エージェントサービス求人】

倉庫管理・作業、購買、商品・在庫管理

1＞本社住所：東京都港区虎ノ門3-…

￥

500万円〜649万円

正社員

■業務物流全般をお任せいたします。・オンラインストアの倉庫運営における物流業務管理・ホールセール/実店舗の倉庫運営における物流業務管理・3PL管理・物流予算/KPI管理・在庫管理・物流業務におけるトラブル対応、課題発見ならびに解決 ■勤務地基本的に本社でご勤務いただきますが、倉庫にも足を運んでいただきます ■組織社員の方２名、派遣の方３名が在籍しております ■求める人物像・FanaticsのBrand Purpose、Mission、Visionに共感する方　-Brand Purpose 　　Relentlessly Enhancing the Fan Experience（ファン体験を徹底的に高める　-Mission 　　We Amplify ”Fandom”（ファンを熱狂させ続ける）　-Vision 　　（1）King of Fan Business（ファンビジネスにおける王者）　　（2）Fan Experience Innovator（ファン体験のイノベーター）　　（3）Beloved by All Stakeholders（すべてのステークホルダーから愛される存在）・Fanaticsの4つの行動指針BOLDを体現できる方　　（1）Builds Championship Teams（チャンピオンチームをつくる）　　（2）Obsessed with Fans（すべてはファンのために）　　（3）Limitless Entrepreneurial Spirit（果てしないチャレンジ精神）　　（4）Determined and Relentless Mindset（不屈の精神で挑み続ける）・スポーツ（競技問わず）に関して一定の興味関心をお持ちの方・課題を客観的に捉え、ロジカルな思考ができる方・強い執念をもって目標達成に挑める人・日々の問題、課題解決にフレキシブルな対応力をお持ちの方変更の範囲：会社の定める業務

株式会社大和心

【流山】倉庫管理◇日本最大規模の最新型自動倉庫/残業20h以下/年休123日/総合通販事業を展開【エージェントサービス求人】

倉庫管理・作業、物流、商品・在庫管理

流山物流センター住所：千葉県流山市西…

￥

500万円〜799万円

正社員

【ロボット台数258台！日本最大規模の最新型自動倉庫でスピード配送を実現◎/年休123日/月残業20ｈ以下/マイカー通勤可】 ■採用背景：・株式会社大和心は大手化粧品メーカーの元会長が立ち上げた急成長中の総合通販スタートアップ企業です。ときに偽物や粗悪品が届いてしまうことがある通販事業にて「良心的なメーカーの品質の良い商品を適正な価格でお届けする」ことを掲げて設立されました。当社の強みでもあるAutoStoreAS社のAutoStore（延床面積8800坪、同時処理できるSKU数約10万件、ロボット台数258台の日本最大規模）の最新技術を搭載した電動倉庫の管理がスピード配送など事業の重要な役割を担っているため、オペレーションの最適化や倉庫立ち上げを行う管理者を増員採用致します。 ■業務内容：倉庫管理としてご活躍いただきます。倉庫は立ち上げ中（現状2分の1程度稼働中）のため、最新倉庫の立ち上げに携わりたい方にもおすすめです。 ■業務詳細：＜アルバイトスタッフの管理＞・シフト管理・入社時教育・マニュアル作成・人事評価＜物流管理システム運営／管理＞・各システムの運用、改善（受発注管理など）・機器・ロボットの制御・商品保管に伴う処理・知識を活かした各所との協議や交渉今後本格稼働する電動倉庫において、商品の入出荷やシステム管理、スタッフ管理などの運営業務を担います。最新設備について学びながらシステム導入や設備の導入経験も積めるポジションです。 ■組織構成：倉庫スタッフ（アルバイト）は約70名〜約100名を雇用予定で、現状40名程度（女性が中心）が就業しており、倉庫管理は8名（40代4名、30代3名、50代2名）が在籍しています。 ■キャリアパス：物流領域のスペシャリストやセンター長など役職を目指していただくことも可能です。毎月評価を行っていることから昇格チャンスも多く、やりがいを持って活躍いただける環境です。 ■就業環境：自動倉庫でメリハリをつけて働く組織風土のため、月残業20時間以下です。現場で対応できる体制にしており、休日の呼び出しや急な出勤はありません。シフト制ですが土日出勤は月2日程で早朝深夜出勤もないため、お子さんやご家庭があるスタッフも活躍しています。変更の範囲：会社の定める業務

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