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分析業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

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600万円〜1200万円

正社員

【期待する役割】神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品（原薬）の分析業務を行います。【具体的な業務内容】 GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行って頂きます。＜基本的な業務の流れ＞　営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査（日本薬局方や外国薬局方に基づく）→報告書作成、フィードバック＜利用機器（参考）＞　HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用職種】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　原薬分析センター

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【草加】医薬品製造管理者（薬剤師）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

埼玉県につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1000万円

正社員

【職務内容】 ■品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督 ■GMP文書等の作成・確認 ■指図記録書（製造・品質試験）の照査 ■社外関係者（行政・委託元）との各種調整、査察対応 ■品質情報管理：市場クレームの対応、原因調査と回答 ■バリデーション資料の確認 ■社内教育訓練　他 ※すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。【募集背景】今回は企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者（薬剤師）を募集します。【当社について】当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。委託元会社の品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。

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医薬品工場　製造業務

生産技術・生産管理

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜700万円

正社員

【職務内容】 ■医薬品工場製造 ■製造オペレーション ■製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善下記希望勤務地を考慮いたします。 ■摂津工場/伊丹工場（大阪府摂津市）/（兵庫県伊丹市）・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション・当該製造に関する手順書類の作成・当該製造工程の管理、改善など ■金ケ崎工場（岩手県胆沢郡金ケ崎町）・抗生剤の原薬、中間体の製造・抗生剤の経口固形製剤（錠剤、顆粒剤、カプセル剤）の製造・PTP,SP,瓶等の個包装作業・当該製造に関する手順書類の作成・当該製造工程の管理、改善など ■徳島工場（徳島県徳島市）・一般薬、高薬理活性原薬の製造・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業・当該製造に関する手順書類の作成・当該製造工程の管理、改善など ※マイカー通勤可

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【全国採用】能動医療機器品質マネジメントシステム審査員

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜800万円

正社員

【概要】同社は、ドイツ（ミュンヘン）にグローバル本部を置く、第三者認証機関です。安全・品質・サイバーセキュリティ・サステナビリティに関する試験、検査、認証、監査、検証、研修を専門とし、全世界1,000以上の拠点と26,000人以上の従業員により、リスク管理や市場へのアクセスを円滑にするという価値をお客様やパートナーへ提供しています。本ポジションでは【能動医療機器品質マネジメントシステム審査員】を募集いたします。【募集背景】 MDR/IVDR認証件数で国内トップシェアを誇るテュズードジャパンでは、事業拡大のため、能動医療機器専門の品質マネジメントシステム審査員を多数募集しております。未経験の方でも新たに審査員としてご活躍いただける環境が整っています。 MDR/IVDR審査のノウハウを兼ね備えたテュズードジャパンで、審査員として一緒に働き、セカンドキャリアの第一歩を、テュズードジャパンから踏み出してみませんか？【業務内容/期待すること】メディカルヘルスケア事業部にて、能動医療機器専門の審査員として、ISO 13485/MDR/MDSAP/JQMSにおける審査業務を担っていただきます。医療機器メーカー等の事業所を訪問し、規格、法規制に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、製品の安全性に問題はないか等、現場でチェックしていただく業務となります。工場が海外に所在している場合は、海外出張していただく場合もございます。審査業務には、審査計画書、審査報告書、照会書等、審査業務で必要な書類の作成も含まれます。なお、医療機器メーカー等の事業所を訪問しての業務がメインとなりますので、月の約半分が出張となります。 ※能動医療機器とは、X線、内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置、血圧計、マッサージ器、医療用ベッド、医療機器プログラム等、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する医療機器のことです。【魅力】 ◎日本企業の世界進出支援に関わることができます ◎サイバーセキュリティやAIといった最新技術・知識に精通 ◎外国人審査員を含む審査チームへの参加など、グローバルな職場環境です【キャリアパス】・入社後に、座学及び実地審査参加から構成される社内研修を受講していただき、ドイツ認証機関よりISO 1348…

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生産技術・生産管理

兵庫県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜700万円

正社員

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品質保証/課長職採用/手術台シェア率国内No.1

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

新潟県につきましてはご面談時にお伝え…

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700万円〜900万円

正社員

【ミッション】医療機器の開発・製造工場である五泉工場が取り扱う製品群（脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント類、人工関節、接合プレート、手術用の鋼製小物等）の品質保証、品質管理に関する業務全般に携わって頂きます。・工場内における品質マネジメントシステム（QMS）の運用管理・工場内におけるISO13485の運用管理・各国の薬事承認に関する業務対応（医療器械添付文書、品質標準書の作成等）・上市後の品質対応、改善対応・ISO内部・外部監査対応、社内各部署との調整・折衝・ライン長として部下のマネジメント当部門は工場の品質保証部門として、工場内の品質保証、品質管理、苦情~改善対応、各種検査、本社の品質管理規制部と協力して工場サイドとして各国の薬事承認や納品に必要な検証、データ抽出、各種書類の策定などを行っています。【担当部署人数構成】　・品質保証部43名（うち品質保証課6名・品質管理課7名）【募集背景】・世代交代に伴う募集

株式会社マイクロン

【東京】放射性薬剤の製造支援業務／HPLC等分析機器使用経験者歓迎！／業界未経験歓迎／安定の医療業界【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

本社住所：東京都港区三田3-13-1…

￥

350万円〜549万円

正社員

【分析機器（HPLC、GC等）の使用経験をお持ちの方歓迎／業界未経験・職種未経験歓迎／安定の医療業界へ】マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国内最大手のイメージングCROです。当該グループは、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングを行っています。【具体的な業務内容】　・病院内の放射性薬剤製造施設への支援業務（治験薬GMP体制の構築・維持・管理）　・放射性薬剤の品質試験業務　・製薬会社の治験支援業務　・製薬会社と治験実施施設とのコミュニケーションサポート業務　・治験薬GMPに関するコンサルティング　・GMP監査の実施【キャリアパス】入社後は研修とOJTを通じて、放射性薬剤及び治験薬GMPに関する基本的な知識を習得。その後、受託済のプロジェクトに関わり、実際の業務を担当いただきます。未経験の方でも安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、基礎から丁寧にサポートします。【やりがい】企業および医師主導治験の支援業務を通じて、新薬開発の加速化に貢献できます。国内外の製薬会社や病院と連携し、トップランナーの医師や研究者と接する機会が多く、最先端の知識や技術を学ぶことができます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ＮＸワンビシアーカイブズ

【埼玉】再生医療等製品製造業／製造管理者◆完全週休2日制／年休125日／転勤無【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

関東第2センター住所：埼玉県比企郡小…

￥

700万円〜999万円

正社員

【基盤安定企業／NXグループ（旧：日本通運G）／年間休日125日／完全週休2日制】 ■業務内容：再生医療等製品製造業（包装・表示・保管）の製造管理者として、凍結保管サービスの保管業務全般をお任せします。再生医療等製品製造業の許可取得のため、必要な経験・資格については事前に書面にて確認させていただきます（履修証明書、成績証明書、卒業証明、在籍証明書など）。 ■関東第2センター（埼玉）について：埼玉県小川町に位置するNXワンビシアーカイブズ関東第2センターは、地盤が強固で災害の少ない場所にあります。当センターは、お客様の大切な情報を守るための「情報管理の拠点」として機能しており、周囲を山々に囲まれた広大な敷地内には複数の棟があります。その中の一棟は細胞・検体保管専用区画として設けられ、医療・製薬関係の企業から預かったヒト検体や細胞、医薬品、治験薬原料などを厳格な品質管理とセキュリティ体制のもとで安心・安全に保管しています。 ■当社の魅力：・1974年に日本で先駆けてアフラックのがん保険の代理店を開始し、約45年に渡り保険事業を展開しております。・日本通運100%子会社で経営基盤も安定しております。 ■当社の特徴：日本で先駆けて「情報資産」の管理・運用を行うことを目的に設立した企業で、情報資産管理におけるリーディングカンパニーとしての地位を確立しております。「誰もができることでなく、誰もできないことをやる」という創業当時の精神を大切にし、現在も成長中の企業です。日本通運100％子会社で経営基盤も安定。安心して働くことが出来ます。

アピ株式会社

【岐阜／揖斐郡】製造ラインオペレータ◆業界未経験可／転勤無／健康支える業界トップクラスOEMメーカー【エージェントサービス求人】

生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理

1＞ネクストステージ工場住所：岐阜…

￥

450万円〜599万円

正社員

〜養蜂業からスタートし、現在では健康食品・医薬品などを手掛けるOEMメーカー／業界シェアトップクラス／年休123日(土日祝休)・残業20-30h／新設の綺麗な工場で働けます◎〜 ■募集背景：「健康」をテーマに、健康補助食品・飲料・医薬品・化粧品メーカー等分野を問わず、様々な新商品を各分野の大手メーカーからの依頼で受託生産を行う当社。健康産業におけるリーディングカンパニーとしてトップクラスの実績を誇ります。そんな当社の組織体制強化のための増員採用です。 ■業務内容：当社が製造している健康食品事業の錠剤・ハードカプセル製造やドリンク製造など、複数部署の中でご経験に合わせて下記いずれかの工程からお任せする業務を決定します。＜錠剤＞造粒、混合、打錠工程＜ソフトカプセル＞調合、カプセル充填工程＜ドリンク＞調合、充填、包装工程＜粉末・顆粒＞混合、造粒、充填工程 ■業務詳細：・生産工程における製造作業全般・各種機械の設定、監視、検品、資材補充、運搬など・製造に伴って発生する不良品や廃棄物の処理、清掃等 ※設備のメンテナンスなどは専門の部門がございます ■キャリアパス：将来的には製造リーダー候補として、生産計画に沿った業務が遂行されているかのチェック、メンバーの管理育成やトラブルシューティング(判断業務)、製造記録のチェック、工程改善、お客様の立会対応等、お任せする業務を徐々に増やしていきます。 ■社風：若手が多い社風で20代〜30代が多く在籍しております(男性女性半々)。2014年新設のネクストステージ工場ではワンフロアで業務を行うため周りのサポートを受けやすいです。 ■住宅手当：車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 ■同社の魅力：・現在、健康食品のOEMの分野ではトップシェアを確立しているといっても過言ではありません。コンビニエンスストアや薬局等で目にする健康食品の多くは、同社で生産した製品です。・少量多品種の生産が可能であるため、特に移り変わりの多いこの業界でも顧客のニーズに合わせた生産が可能なことを強みとしています。変更の範囲：会社の定める業務

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医薬品工場　製造業務

生産技術・生産管理

岩手県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜700万円

正社員

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医薬品製造のエンジニアリング技術者【岩手県】

生産技術・生産管理

徳島県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜700万円

正社員

シミックCMO株式会社

【足利】注射剤包装オペレーター ※積極的設備投資により2018年注射剤新棟が稼働【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

足利工場住所：栃木県足利市久保田町5…

￥

350万円〜799万円

正社員

【創業以来27期連続増収のシミックグループ／医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】最新鋭の注射剤新棟にて、包装オペレーターとして事業成長段階から携わる貴重なポジションです。注射剤新棟は2018年稼働スタートしましたが、現在2ラインの本格稼働予定となっており、包装オペレーターも増員募集をしています。 ■業務内容：注射剤の包装に関する業務をご担当頂きます。・各種製造設備のオペレーター業務・包装設備のメンテナンス業務・日常点検　等 ■足利工場について：足利工場では錠剤、散・顆粒剤、注射剤を製造しています。2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。敷地内に桜、メタセコイヤ、ゴーヤの緑のカーテンがあり、緑豊かな緑化工場となっています。社員の9割が車通勤をしており工場周辺に住んでいます。足利市は史跡足利学校や国宝鑁阿寺(史跡足利氏宅跡)など歴史を感じる建造物と豊かな自然が共存するエリアです。東京から電車で2時間ほどのため都会にも出やすい立地です。 ■当社の特徴： 2016年4月にはシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてのサービスを提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。 ■長く働きやすい環境：・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。・月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおり、「健康経営優良法人ホワイト500」に2年連続で認定されました。

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医薬品製造のエンジニアリング技術者【岩手県】

生産技術・生産管理

岩手県につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜700万円

正社員

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薬事・品質保証グループ【東京】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜800万円

正社員

【職務内容】（１）品質保証業務・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。・品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか？どれくらいで規格が逸脱するのか？を確認しています。・得意先様の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。（２）品質管理業務・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格書を作成しています。お客様によっては個別の専用規格を求められる様なこともあります。・自社倉庫や仕入先、製造委託先の監査を行っています。（３）法令順守のための活動・医薬品、毒劇物の販売先の管理／品目の管理を行っています。・各種法令に改正がある際には同社の販売する原料に該当しないか確認、必要に応じてSDSの見直しを行います。・同社は原料の製造はしていませんが、輸入があるので、化審法の届出を毎年行っています。（４）業許可の保持・同社の保有している様々な業許可の維持のため、関連法令の収集、対応、市場の安全性情報を収集するなどしています。（５）申請業務・仕入先様と協力して、医薬部外品にも使用できる原料にするため医薬部外品を申請しています。【組織構成】研究開発部・処方チーム副部長1名（40代男性）、課長1名（40代女性）メンバー19名（東西合計）・薬事品質保証グループ大阪：課長1名（40代男性）、メンバー2名（30代女性2名）東京：メンバー1名（40代前半男性）

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有機合成医薬品の原薬の製造技術開発担当者

生産技術・生産管理

兵庫県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜700万円

正社員

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