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生産職(医薬品原薬)

生産技術・生産管理

佐賀県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ・原薬工場での製造業務の遂行 ・製造機器のオペレーション業務 ・原材料受入と在庫管理 ・製造設備のメンテナンス、管理 ・記録類の入力、管理

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品質管理

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

茨城県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など

東証プライム上場の大手医薬品メーカー

品質管理

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※同社国内6工場での品質管理体制強化のための採用となります。

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生産職(栄養製品)

生産技術・生産管理

佐賀県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■食品工場での製造業務の遂行(原料秤量、液調製、充填、包装) ■製造機器のオペレーション業務 ■原材料受入と在庫管理 ■製造設備のメンテナンス、管理 ■記録類の入力、管理

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癌抗体医薬の製造技術開発/製造/regulatory【鎌倉】

生産技術・生産管理

神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…

800万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【期待する役割】 ・臨床試験実施のための抗体医薬の製造技術開発・治験薬製造。 ・市販製造に向けた技術開発。 ・当局への承認申請に向けて、抗体医薬に関するregulatoryの全体戦略策定および実施。 【同社のライフイノベーション事業について】 同社は、長期経営ビジョン”AP-Growth TORAY 2020” において、医薬品・医療機器を中心とするライフサイエンス事業を「重点育成・拡大事業」と位置づけています。中でも医薬事業においては、「がん領域」を重点分野の一つに掲げ、世界に先駆け、かつ、患者さまのために真に役立つ、特徴ある新薬の創製に取り組んでいます。 【勤務地】神奈川県鎌倉市 ■医薬研究所の魅力: ・医薬研究所には創薬研究で培ってきた高度な有機合成技術を有する有機合成研究者が集まっており、その有機合成技術で、創薬研究だけでなく全社の有機合成課題の解決を行っています。 ・有機合成化学者自身が医薬品探索研究プロジェクトを創り出し、生物系研究者との統合チームを形成、そのリーダーシップをとるケースも多く、知識・情報集約型研究の中心として、単なる合成研究者を越えた活躍が可能です。 ・総合化学メーカーならではの、医薬以外の東レ内他分野事業研究の医薬応用など、専業メーカーとは異なるタイプの医薬研究も推進しており、個人の創意工夫を提案しながら、仕事に活かしていただけます。

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製造技術(管理職)【茨城県】

生産技術・生産管理

茨城県 につきましてはご面談時にお伝え…

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 つくば工場における動物用ワクチン既存品の製造方法改良、開発品のラボスケールからスケールアップ製造の検討、工場への技術移管等のマネジメント ■ 上記関連業務内容の技術的指導・遂行、進捗管理、課員フォロー ■ 新たな製造技術(大量培養等)の模索・確立を牽引 ■ 試験計画書、試験記録、試験報告書の確認 ■ 開発スケジュールの進捗確認、将来的な設備・要員構想の立案 ■ 製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務 ■ 工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務 ■ 設備・機器の維持管理、日常点検確認 ■ 設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理 【魅力】 ■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。 ■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。

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CMC分析(主任研究員) 膵島細胞治療事業部

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県

650万円〜1000万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■細胞医薬品に適した規格試験、工程内管理試験、安定性試験等の各種試験法の開発 ■各種試験法の試験委託先への技術移管、委託試験の管理、必要は場合には委託先への出張を含む対応 ■SOP作成、当局対応等のCMC関連文書の作成

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つくば原液製造1課(管理職)

生産技術・生産管理

茨城県 につきましてはご面談時にお伝え…

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 工場の動物用医薬品製造工程(ワクチン原液製造、バルク調製等)の工程管理及び製造管理責任者としての製造管理業務全般 ■生産計画に基づく各ワクチン原液製造業務の遂行、進捗管理、課員フォロー ■GMP関連書類(製造手順書、製造用株台帳及び製造・試験記録等)の確認 ■薬事申請業務(国家検定申請書、製造販売承認事項変更申請書等の確認) ■製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務 ■工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務 ■資材、原材料、仕掛品、中間品の在庫管理 ■製造設備・機器の維持管理、日常点検確認 ■設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理 【魅力】 ■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。 ■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。

富士化学工業株式会社

【富山/上市◎医薬品経験者向け】医薬品製造※リーダー候補◆基本面接1回/年休120日【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

1> 本社 住所:富山県中新川郡上市町…

450万円〜799万円

雇用形態

正社員

■ポジション概要: ・製造業務の担当者として、医薬品(原料や製剤)の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種設備点検等の実務を行っていただきます。 ・GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行うことがミッションです。 ・ご経験、スキルに応じて各部署(製造第1、2、3、4、5、6課)に配属致します。 ・後輩への業務指導もやっていただく可能性があります。 ■配属先について: ・年齢構成…18歳〜66歳(平均年齢37歳) ・部署構成…193名(男性178名、女性15名) 製造第1部は138名(1課23名、2課41名、3課56名、5課17名、部長1名) 製造第2部は55名(4課21名、6課33名、部長1名) ■事業の特色: ・1965年に日本で初めて医薬品のスプレードライ加工サービスを提供したパイオニア ※スプレードライ(噴霧乾燥)とは、微細化した液滴を熱風中に噴霧し、瞬時に溶媒を蒸発させて粉末を得る方法です。 このサービスは現代の医薬品ニーズに応えるポテンシャルを秘めていると共に、連続かつ大量生産により、効率よく製造でき、コストパフォーマンスにも優れていることが特徴です。世界レベルの製造許容量と数十年に及ぶ経験を活かして、開発初期段階から商業生産までサポートすることが可能です。 ・海外売り上げが全体の32% グローバル化にも力を入れており、ライフサイエンス事業については海外にも生産体制を確立しています。 変更の範囲:会社の定める業務

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開発品の品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行っていただきます。 規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。 ・国内外委託製造所の監査 ・国内外委託製造所のバリデーション活動支援 ・ライセンシーの監査 ・開発品に係る知識管理・情報管理 ・新医薬品の申請/承認取得支援

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無菌製剤の製造オペレーター(バリデーションリード)

生産技術・生産管理

神奈川県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■バリデーションリード、無菌製剤の製造オペレーターとして従事していただきます。

武田薬品工業株式会社

【山口】注射剤製造担当者 ※未経験歓迎/世界で活躍する日系大手製薬メーカー【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

光工場 住所:山口県光市光井字武田47…

450万円〜899万円

雇用形態

正社員

医療用医薬品等の製造販売を手掛けるグローバル製薬会社である当社の光工場の注射剤製造オペレーターとして、注射剤の製造工程に関する以下業務をご担当いただきます。 ■業務内容: ・注射剤製造作業 ・継続的な工程改善 ・適切なSOP整備と教育活動 ・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション ・当局の査察の対応 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進 ■勤務時間について: 配属グループに応じて2交代勤務、3交代勤務になります。 ・7:00〜21:00の間のシフト(マイクロカプセルG) ・6:00〜24:00の間のシフト(シリンジ製剤G) ・8:00〜16:45(バイアル製剤G) ※1か月毎の変形労働時間制採用 ※勤務日に土日祝日が含まれます。 ■募集部門の紹介: ・光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。 ・ステライルマニュファクチャリング部は、注射剤製造とプロセスサポートの機能を有し、高品質な製品(バイアル製剤、デュアルチャンバーシリンジ)を製造し、継続的なプロセス改善および新規製造ラインの立上げ業務も行うマルチな活動をしている部署です。 ■当社について: ・当社は常に患者さんを中心に考え、世界中の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。 ・当社は国内第一の製薬企業、そして業界を牽引するグローバルリーダーです。従業員は四つの優先順位(患者さん中心、社会との信頼関係構築、レピュテーションの向上、事業の発展)とタケダイズム(誠実=公正・正直・不屈)のもと一致団結しています。タケダイズムは私たちの信念であり正しい方向へ導く羅針盤です。当社は日々の業務においてタケダイズムを体現しています。

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光工場注射剤製造担当者

生産技術・生産管理

山口県

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。 <具体的には> ・注射剤製造作業 ・継続的な工程改善 ・適切なSOP整備と教育活動 ・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション ・当局の査察の対応 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進 ※ポジションによっては日勤のみのご提案も可能です。

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Quality Project Management

生産技術・生産管理

山口県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■品質プロジェクトマネジメント業務をご担当いただきます。

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Japan QA Operations CAR-T

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

700万円〜1300万円

雇用形態

正社員

■品質保証オペレーション部のマネージャーとして従事していただきます。

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分析研究(抗体医薬品)※リーダークラス

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

埼玉県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■同社の抗体医薬品開発における分析研究業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・国内外CDMOとの協業による抗体医薬品の新規分析方法の開発 ・管理戦略の立案 ・CDMOの分析研究業務のマネジメント(進捗確認・業務指示) ・承認申請資料の作成 ・抗体医薬品の社内研究開発基盤構築や、研究員の教育・育成 ・抗体医薬品の導入品評価(Due Diligence)など

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ITシステム担当(プラズマ由来治療設備)

生産技術・生産管理

大阪府

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

■Technical System Ownerとして従事していただきます。

非公開

【久里浜工場/神奈川県】製造課長ポジション

生産技術・生産管理

神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…

900万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【募集背景】 製造課メンバーの育成のため、管理職となり得る方を募集している 【部署の業務内容】 医薬品等の原薬に関する以下の業務 (1)技術開発   (1) 自社製品及び新製品の製造技術開発  (2) バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、    原薬製造技術の改良 (2)技術管理   (1) 品質改良及び工程改良   (2) バリデーションの実施   (3) 実験装置の点検、校正   (4) 校正標準機器の管理   (5) バリデーション評価委員会(VRB)事務局 【本ポジションの職務内容】 ・技術課が担う上記業務の陣頭指揮、進捗管理を行う。 ・所属員の育成。 ・久里浜工場のロードマップ作成に参画する。 【業務内容の比重】 チームマネジメント 70% その他課内業務 20% 工場運営 10% 【本求人の魅力】 同社で歴史ある主力品目に加え、新しいバイオ医薬品まで幅広く製造、管理に携わっていただける。

東証プライム上場の大手医薬品メーカー

品質保証※未経験可能※

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

茨城県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

非公開

生産職(医薬品)

生産技術・生産管理

徳島県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■医薬品の製造/生産作業担当者として従事していただきます。

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