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トップメカニック・整備士,生産技術・生産管理
検索結果: 3,812件(181〜200件を表示)
非公開
品質保証（Quality Assurance）【徳島】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営 【具体的には】 ■製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務 ■出荷業務 ■品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情） ■バリデーションの計画立案、進捗管理 ■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ■新製品の申請/承認取得支援 ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■海外を含む当局査察対応
Dioseve
CMC製造
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
700万円〜1000万円
正社員
■同社にて細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます 具体的には： ・CDMO管理業務 ・臨床試験を見据えた製造法の開発や研究計画の立案業務 ・テクニカルスタッフへの指示出し ※iPS細胞を用いた研究を進めていくことを想定しています。 募集経緯： iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当いただきます。 ※いずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進も担当いただく可能性があります。
非公開
処方および製造法開発の担当者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜800万円
正社員
■ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応
非公開
Analytical Development Japan
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県
700万円〜1100万円
正社員
■主任研究員として従事していただきます。
非公開
分析研究（抗体医薬品）※リーダークラス
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
埼玉県
600万円〜1000万円
正社員
■同社の抗体医薬品開発における分析研究業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・国内外CDMOとの協業による抗体医薬品の新規分析方法の開発 ・管理戦略の立案 ・CDMOの分析研究業務のマネジメント（進捗確認・業務指示） ・承認申請資料の作成 ・抗体医薬品の社内研究開発基盤構築や、研究員の教育・育成 ・抗体医薬品の導入品評価（Due Diligence）など
非公開
品質管理（QC） マネージャー
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県
600万円〜800万円
正社員
品質管理（QC）マネージャーとして品質管理部のマネジメントや同社から出荷する製品の品質を保証するための 試験・分析業務を担当します。 ■生産計画に基づく、品質管理業務のスケジュール管理・人員管理 ■当局や顧客などの社外対応 （試験法の移管及び検討業務） ■メンバーの育成指導 ■以下の業務における照査業務、文書作成、適否判定 製剤出荷試験、原材料資材受け入れ試験 、工場環境試験、試験移管、SOP・GMP文章の作成
非公開
品質保証（Quality Assurance）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1100万円
正社員
国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。 【具体的には】 ■国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務 ■国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■新製品導入プロジェクトの参画（規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築） ■海外を含む当局査察への対応 ■ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化 ■データインテグリティーの強化
非公開
CMCプロジェクトマネージャー
生産技術・生産管理
徳島県、埼玉県、東京都
600万円〜1000万円
正社員
医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当 ＜具体的な職務内容＞ ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視 ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進 ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携 ・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動
非公開
Quality Lead (グローバルサプライチェーン)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府、滋賀県、東京都
1000万円〜
正社員
■同社において、品質保証業務をご担当いただきます。
東亜薬品株式会社
【富山市】設備管理（課長候補）総合医薬品メーカー※転勤なし／大手企業取引多数／年休120日◇【エージェントサービス求人】
生産管理・製造管理、生産技術・生産管理
1＞ 本社 住所：富山県富山市三郷26…
350万円〜899万円
正社員
【★業界未経験歓迎／日本初のDPI製剤専用工場を設立／製剤技術が評価され、アステラス製薬等大手製薬会社と多数取引／年休120日／基本的に土日祝休み】 ■職務内容： ・医薬品製造部門における設備の導入業務 ・保守メンテナンス ・若手スタッフへの教育やプロジェクトマネジメント 生産設備の導入・メンテナンス、さらには工場にとって 重要な水質、空調等の基幹設備を行い、安定稼働を目指します。生産内容によっては、設備同士の接続を見直す調整や、設備の導入をお任せします。 ■組織構成： 設備管理12名（各工場6名） 今回は課長候補の採用です。 ご経験次第ではすぐにマネジメントをお任せすることができます◎ ■働き方： 〜残業への取り組みを徹底。プライベートも大切にした働き方を実現〜 平均残業時間は月13〜14時間。「No残業Day」を月4回実施したり、時間外労働の事前申請制度を導入したりと、働き方改革を推進しています。効率・コスト・安全面などを、社員が提案し改善する「改善提案制度」を導入。また、ヒヤリハットでも社員が主体的報告・改善できる仕組みがあります。社員から自ら発信できる、風通しの良い社風です。 ■当社について： ★医療用医薬品から一般用医薬品、配置家庭薬に至るまで、様々な薬の研究開発・製造を行う総合医療品メーカーです。内服固形剤を始め、DPI製剤や内服液剤、外用液剤や軟膏剤、点眼剤から眼軟膏剤に至るまで、多様な製品を製造しています。 ・2007年には、国内で先駆けてDPI製剤専門工場が完成。 ・さらに2009年には新たな内服固形剤工場が始動。営業部門、研究開発部門、生産部門の各部門のエキスパートが連携し、受託開発から実生産までの全工程をサポート。医療用から一般用(OTC)に至るまで、経験豊かなスタッフが独自の提案で多種多様なニーズに対応しています。優れた製剤技術から生み出される薬をより高品質に安定してお届けするため、医薬品開発研究所を設けています。微量分析機器室や動物実験室、微生物実験室等を設置し、今後予想される様々な医薬品の研究開発に先進の設備機器を活用して取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務
株式会社テクノプロ
【中国】医薬・バイオの研究開発職◇正社員／キャリアアップ支援の制度充実／残業10h以下・土日祝休【エージェントサービス求人】
学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理
クライアント先 住所：広島県 受動喫煙…
350万円〜649万円
正社員
【東証プライム上場／手厚いキャリアアップ支援アリ／国内最大級技術アウトソーシング企業で幅広く高度なプロジェクトにも参画可／社員の8割が修士以上／平均残業10ｈ以下】 ■業務概要【変更の範囲：会社の定める業務】 経験や希望を考慮し研究開発としてプロジェクト先で就業いただきます。プロジェクト先は分野ごとに多数あり、自分の研究テーマや関心のある分野で活躍いただけます。 【プロジェクト実績例】 ・医薬品における薬効薬理評価業務 ・次世代抗体医薬品の開発業務 ・再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務 ・がんにおける新規分子標的治療法の開発 プロジェクト先は大手製薬メーカーを含む民間企業を始め、大学、公的研究機関等多岐に渡ります。 ■キャリア 入社後は希望と適性に応じてプロジェクト先の研究開発員として就業いただきます。数年単位でプロジェクトが変わるため様々な研究分野に携わることが可能な一方で、長期で同じプロジェクトに携わる社員もいます。将来的にはプロジェクト先研究開発員としてのキャリアのみならず、希望に応じて自社ラボでの研究開発や研究開発員のサポート等にもチャレンジ可能です。 ■各種制度 ＜評価制度＞ 適正な評価を実施する体制があります。プロジェクト先評価と当社基準に基づき社員を評価します。評価項目は社内公開されており納得度の高い評価となっています。 ＜社会人博士制度＞ 在職中の学位取得を支援する制度です。受験料・授業料まで会社が全額負担し受講期間中、給与も福利厚生が不利になることはありません。 ＜1800種類以上の研修プログラム＞ Excelスキルから高度な技術研修までオンラインで学べる多様なプログラムを提供しています。 ■就業環境 全社平均残業時間10時間以下、土日祝休の働き方で仕事、プライベートを両立させやすい環境です。 ■企業概要 ◇当社は業界大手テクノプロの化学・バイオ分野に特化した社内カンパニーです。民間企業、大学、公的研究機関等に対し人材提案や受託研究を通して研究開発部門での業務支援を展開しています。 ◇カーボンニュートラルや医薬品開発などSDGs達成への貢献が高いプロジェクトを数多く支援しています。これからも社会課題の解決、豊かな社会の実現に貢献しています。 変更の範囲：本文参照
エレコム株式会社
【大阪／淀屋橋駅】医療機器開発のプロダクトマネジメント（開発〜量産）バイタル取得機器／プライム上場【エージェントサービス求人】
技術(電気・機械)系その他、生産技術・生産管理
本社 住所：大阪府大阪市中央区伏見町4…
550万円〜799万円
正社員
【募集概要】 当社では、健康管理・疾病予防の観点で、より多くのユーザー様に健康を届けることを目的とし、家庭用の医療機器・ヘルスケアデバイスの開発を進めています。 具体的には、現在市場の需要が拡大している遠隔医療・在宅医療向けの機器開発として血圧計や体温計などの医療機器や、疲労改善を目的としてマッサージ機器等の開発に注力しており、規制対応・規制を理解した上での製品開発・QMSの運用など総合的なプロジェクト推進を担うメンバーを募集しています。 【業務内容】 医療機器の開発〜量産のプロダクトマネジメント（クラスⅠ〜Ⅱの医療機器：血圧計/体温計/パルスオキシメータ/マッサージ器/補聴器など） 【入社後に担当頂く業務の一例】 ・医療機器の開発プロジェクトマネジメント 製造委託先（ODM・OEMメーカー）との仕様調整、スケジュール管理、コスト調整 社内の品質保証・規制対応チームとの連携し、医療機器の規制適合を推進 ISO13485 / 医療機器薬事対応 ・クラスII医療機器の認証プロセス（PMDA・CEマークなど）の管理 製品設計変更や市販後監視（PMS）対応 ・社内外の関係者との調整 医師・医療機関・学術機関との意見交換を通じた市場ニーズの把握 販売戦略・マーケティングチームと連携し、製品の市場投入戦略を策定 【キャリアパス】 ご経験により多少変動はございますが 1年目：QMSの運用補助/医療機器製品のプロジェクトの担当 2年目以降：各法規申請・書類精査/サイバーセキュリティの関与する医療機器製品のプロジェクト担当を想定 【配属部門】 ヘルスケア事業部の開発チーム（50代1名、40代1名、30代4名、20代3名）※医療機器担当、ヘルスケア機器担当に分かれますが、今回は医療機器担当として採用いたします 【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】 当部門は、『世界中の医療が届いていないところに医療を届ける』というビジョンを掲げ、事業部として新たにスタートを切りました。 開発担当いただいた製品を日本国内だけでなく海外にも届けることでやりがいを感じながら、成長いただける環境です。 将来的には、チームをファシリテートいただけるスペシャリストとしてのご活躍を期待しています。 変更の範囲：会社の定める業務
株式会社テクノプロ
【九州】医薬・バイオの研究開発職◇正社員／キャリアアップ支援の制度充実／残業10h以下・土日祝休【エージェントサービス求人】
学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理
クライアント先 住所：福岡県 受動喫煙…
350万円〜649万円
正社員
【東証プライム上場／手厚いキャリアアップ支援アリ／国内最大級技術アウトソーシング企業で幅広く高度なプロジェクトにも参画可／社員の8割が修士以上／平均残業10ｈ以下】 ■業務概要【変更の範囲：会社の定める業務】 経験や希望を考慮し研究開発としてプロジェクト先で就業いただきます。プロジェクト先は分野ごとに多数あり、自分の研究テーマや関心のある分野で活躍いただけます。 【プロジェクト実績例】 ・医薬品における薬効薬理評価業務 ・次世代抗体医薬品の開発業務 ・再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務 ・がんにおける新規分子標的治療法の開発 プロジェクト先は大手製薬メーカーを含む民間企業を始め、大学、公的研究機関等多岐に渡ります。 ■キャリア 入社後は希望と適性に応じてプロジェクト先の研究開発員として就業いただきます。数年単位でプロジェクトが変わるため様々な研究分野に携わることが可能な一方で、長期で同じプロジェクトに携わる社員もいます。将来的にはプロジェクト先研究開発員としてのキャリアのみならず、希望に応じて自社ラボでの研究開発や研究開発員のサポート等にもチャレンジ可能です。 ■各種制度 ＜評価制度＞ 適正な評価を実施する体制があります。プロジェクト先評価と当社基準に基づき社員を評価します。評価項目は社内公開されており納得度の高い評価となっています。 ＜社会人博士制度＞ 在職中の学位取得を支援する制度です。受験料・授業料まで会社が全額負担し受講期間中、給与も福利厚生が不利になることはありません。 ＜1800種類以上の研修プログラム＞ Excelスキルから高度な技術研修までオンラインで学べる多様なプログラムを提供しています。 ■就業環境 全社平均残業時間10時間以下、土日祝休の働き方で仕事、プライベートを両立させやすい環境です。 ■企業概要 ◇当社は業界大手テクノプロの化学・バイオ分野に特化した社内カンパニーです。民間企業、大学、公的研究機関等に対し人材提案や受託研究を通して研究開発部門での業務支援を展開しています。 ◇カーボンニュートラルや医薬品開発などSDGs達成への貢献が高いプロジェクトを数多く支援しています。これからも社会課題の解決、豊かな社会の実現に貢献しています。 変更の範囲：本文参照
有限会社ステラモータース
前給保証！輸入車の【整備士】☆未経験者も経験者も歓迎！
物流、メカニック・整備士、製造技術・プロセス開発
★転勤なし！ ★U・Iターン歓迎！ ★…
350万円〜600万円
正社員
【入社後のフォロー体制は万全！】BMWを中心とした欧州輸入車のメンテナンスや修理をお任せ！ ★常に最新機器や高級車に触れながら仕事ができる！ ■車検・12ヶ月点検 ■修理・メンテナンス ■アフターパーツ取り付け、ライトチューニング など BOSCH社や各ディーラーで使用される診断機を導入し、 精密な診断、修理、調整を行っていきます！ 先端の整備機器も導入済み。 ＜扱う輸入車は＞ ★BMW ★ALPINA ★メルセデスベンツ ★アウディ ★ポルシェ など ぐんぐんとスキルアップできる！ ◎会社が「自動車整備士（1～3級）」の 資格取得を全面的にサポートします ◎BOSCH社のトレーニングセンターで 自動運転システムの仕組みを学べます ◎そのほか外部研修へ随時参加できます ◎職場には最新の診断機械や専用ツールを完備！ 最新機器に触れながら、希少技術を習得できます
太田機工株式会社
ヤンマーの特約店機器の【メンテナンススタッフ】出水営業所募集
物流、メカニック・整備士、ルートセールス
〈 UIターン歓迎/マイカー通勤OK …
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正社員
【丁寧な教育あり★ベテラン～若手まで活躍中★社員定着率の高い職場】既存顧客を中心に「建設機械」等のレンタル、メンテナンス等を担当 ■■ 具体的な仕事の流れ ■■ ＜ STEP1 ＞ お客様（建設会社等）からの 問い合わせを受けるところからスタート ※場合により配送・設置場所の確認 ▼ ＜ STEP2 ＞ 問い合わせがあった機械の出庫 ※トラブルがあった際の対応やメンテナンスも行います ▼ ＜ STEP3 ＞ 返却後の整備・洗車・場内の整理整頓 ■■ POINT ■■ 配送、整備、洗車など、 できることから少しずつ覚えていきます。 最初はできなくても大丈夫です！ 未経験スタートの先輩を 数多く育てた環境なので 安心してスタートできますよ♪ ■■ 職場の雰囲気 ■■ ベテラン社員と若手社員が 助け合いながら業務にあたっています。 人間関係の良さも抜群で ”長く働き続けられる理由は「人」” という嬉しい声も！ 焦る必要はナシ！長い目で育てていきます！ ＜ 入社～1年目 ＞ 商品知識や整備の仕方はOJTや レンタル協会の研修会やメーカー主催の 講習会などで丁寧にお教えます。 少しずつ覚えていきましょう！ ▼ ＜ 2年目～＞ 担当制ではなく、チームとして動いていくので わからないことは、会社全体でカバーします！ ★2～3年程で独り立ちです！
