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検索結果: 884(21〜40件を表示)

富士見交通株式会社

【タクシー会社の自動車整備士】未経験歓迎◆経験者優遇

メカニック・整備士

富士見交通株式会社 本社 転勤の可能性…

〜324万円

雇用形態

正社員、契約社員

整備する車両は2車種のみなので、短期間で仕事を覚えることができます。 「整備士の仕事に興味がある」「経験が浅くても活躍できる職場を探している」という方も始めやすい仕事!タクシー車両整備のエキスパートを目指してみませんか? <具体的な仕事内容> お客様にご利用いただく、タクシーの自動車整備を行うお仕事です。 主に、車両の点検や車検、板金、修理、部品交換等の作業をお任せいたします。電子制御システムや配線、電気系統の知識は働きながら身に付けることもできます。 変更範囲:変更なし

アピ株式会社

【岐阜/池田町】品質管理年休123日/福利厚生充実

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

岐阜県 揖斐郡池田町宮地11番地 株式…

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

「【岐阜/池田町】品質管理◆年休123日/福利厚生充実◎」のポジションの求人です 【募集背景】 今後ますます需要の増える業界で業務の拡大(新規事業の受託の増加)に対応するための生産体制の拡充の増員採用です。 【業務内容】 医薬品原薬(ワクチン原薬)の製造における品質管理業務をお任せいたします。 ・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務 ・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告 ・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成 ・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理 ・試験検査機器の校正と点検 ・安定性試験の実施 【働き方】 状況に応じてチームの労務管理やGMP管理業務などの対応のため、交替で深夜帯の勤務が発生する可能性があります。(6:30~15:30/14:30~23:30/22:30~7:30) 【通勤/住宅手当に関して】 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 【UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴】 BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 【UNIGENについて】 ・「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。 ・世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。

ヤナガワ自動車株式会社

働きながら資格取得ができる♪【自動車整備】★未経験応募OK

販売スタッフ、販売スタッフ、物流

【本社】 北海道札幌市東区北26条東1…

300万円〜400万円

雇用形態

正社員

《20代・30代の方が活躍!》★簡単な業務がほとんど。リース車のオイル交換、フィルター交換、タイヤ交換など車の整備業務をお任せします。 【主にお任せするのは…】 オイル交換 フィルター交換 タイヤ交換 等 軽作業メインでお任せするので 1か月~2か月で業務をマスターできます。 ★資格を取得すれば、整備業務や 車検業務にも挑戦していただきます。 ★整備する車は1日10台程度。 仲間とチームになって業務をこなしていきます。 \未経験の方でも安心して働ける理由は…/ ★整備する車の90%がリース車 ⇒5年で乗り替わりが一般的なリース車。 故障の依頼が少ないことに加え 依頼も簡単な整備がメインとなるので 未経験でも挑戦しやすい環境です。 ★時間をかけてしっかり育成 ⇒当社は基本的に予約制。 案件をコントロールできるため 残業は基本的に発生しません。

株式会社リブドゥコーポレーション

新規事業再製造医療機器業務【大阪府大阪市勤務】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府 大阪市中央区高麗橋3-4-10…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「★新規事業★再製造医療機器業務【大阪府大阪市勤務】」のポジションの求人です メディカル事業においては、手術準備用キット『SCK』や各種サージカル商品などのディスポーザブル商品を、医療機関へ提供します。病院ごと、診療科目ごと、ドクターごとに微妙に異なる仕様をきめ細かにヒアリングした上で、手術現場の業務負担を軽減し、的確な手術環境をサポートする提案を行います。 手術準備用キットは、組み合わせ医療機器となり、複数の既承認(認証)または既製品(製造販売届出)の医療機器を、単に組み合わせ、包装または滅菌した医療機器ですが、今後、再製造医療機器業務(R-SUD)も視野にいれた事業を検討していきます。 今回は、このR-SUDに掛かる業務、日常の品質保証業務やPMDAによる審査対応、滅菌技術習得の業務対応ができる方を募集致します。認証)または既製品(製造販売届出)の医療機器を、単に組み合わせ、包装または滅菌した医療機器ですが、今後、再製造医療機器業務(R-SUD)も視野にいれた事業を検討していきます。 今回は、このR-SUDに掛かる業務、日常の品質保証業務やPMDAによる審査対応、滅菌技術習得の業務対応ができる方を募集致します。

株式会社 村上自動車

【自動車販売会社の自動車整備士/経験者】経験者優遇

メカニック・整備士

本社ドック 転勤の可能性:なし 京都府…

〜300万円

雇用形態

正社員

自動車の整備・点検・車検業務・洗車など。トータルサポート業務。 一般乗用車から高級車、大型トラック、キッチンカーや年代物のビンテージカーまで幅広い車種を取り扱っています。 ☆村上自動車は、陸運局と同じ検査ラインを所有し、国から検査を委託され、自社で点検整備を完了する事ができる「民間指定車検工場」です。 ◎業務内容の変更範囲:変更なし

岡山大鵬薬品株式会社

医薬品の安全管理/土日祝休(年休128日)/岡山県備前市

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

岡山県 備前市久々井1775-1

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

「医薬品の安全管理/土日祝休(年休128日)/岡山県備前市」のポジションの求人です パップ剤、ステロイド外用剤(軟膏・クリーム・ローション)、抗がん剤等、自社で製造販売する医薬品についての以下安全管理業務全般をお任せ致します。 具体的に、 ◆安全性情報の収集・評価・措置検討 ◆販売会社・提携会社との連携 ◆安全管理体制の維持・管理 ◆人材育成・指導 ■ゆくゆくマネジャーあるいは安全管理責任者の候補として、マネジメントの補助業務にも携わる等、活躍の幅を拡げていただくことを期待しています。 【募集背景】 岡山大鵬薬品の重要ポストの多くは、親会社からの出向者が業務にあたっています。毎年要求レベルが上昇する医薬品業界に対し、十分な経験・知識のある人材が岡山大鵬薬品の社員のみでは賄えない状況です。重要ポストについて、中期に担当する出向者ではなく、岡山大鵬薬品の社員で業務を担えるよう、今回の募集に至りました。 【配属予定部署】 安全管理課:6名(課長1名、メンバー5名)

株式会社 村上自動車

【自動車販売会社の自動車整備士/未経験者】未経験歓迎

メカニック・整備士

本社ドック 転勤の可能性:なし 京都府…

〜276万円

雇用形態

正社員

自動車の整備・点検・車検業務・洗車など。トータルサポート業務。 一般乗用車から高級車、大型トラック、キッチンカーや年代物のビンテージカーまで幅広い車種を取り扱っています。 ☆村上自動車は、陸運局と同じ検査ラインを所有し、国から検査を委託され、自社で点検整備を完了する事ができる「民間指定車検工場」です。 ◎業務内容の変更範囲:変更なし

株式会社GOTO(後藤自動車)

【国産車や輸入車の自動車検査員】未経験歓迎◆経験者優遇

メカニック・整備士、生産・製造技術・管理系その他

株式会社GOTO(後藤自動車) 東京都…

〜420万円

雇用形態

正社員

当社は武蔵野市にある民間車検場です。整備士が点検・整備を行った自動車について、 国の保安基準に適合しているかを最終的に検査・判断する「自動車検査員」の業務をお任せします。 年齢不問・中高年・シニアの方も歓迎。整備士資格や自動車整備の経験を活かせる環境です。 <主な業務内容> ●完成検査 保安基準の適合性を完成検査でチェックします。 ●書類の作成 完成検査の結果を書類にまとめて確認し、保管します。 ●設備類の管理 検査に使う検査設備の管理を行います。 ●法令や通達の把握 法令の改正や検査基準の変更に関する国からの通達といった最新情報を、把握・管理します。 <スキルアップのチャンス!> ブランクある方や2級整備士をお持ちで検査員へステップアップしたい方も大歓迎! 検査員の資格取得に関しては費用全額負担で完全バックアップします。 国家資格である「自動車検査員」を取得すると資格手当が毎月つきます。 ※業務の変更範囲/変更なし

ミヤマ自動車販売株式会社

【自動車販売店の整備スタッフ】未経験歓迎◆経験者優遇

メカニック・整備士

ミヤマ自動車販売株式会社 求名駅前店 …

〜348万円

雇用形態

正社員

自動車販売店併設の民間車検場にて、自動車の車検・一般整備・日常メンテナンス・板金・塗装・故障修理など、整備士業務全般をお任せします。 国産車の全メーカー・全車種をはじめ、欧州車をメインとした輸入車も幅広く取り扱っているため、様々な知識や技術を身に付けることができる環境です。 ◎業務内容の変更範囲:変更なし

東京合同自動車株式会社

【自社タクシーの整備士・メンテナンス】未経験歓迎!残業ほぼなし/休み充実/資格取得支援/60歳以上も活躍中◎

メカニック・整備士

〒116-0014 東京都荒川区東日暮…

400万円〜500万円

雇用形態

正社員

自社タクシーの安全運転を支えるための 整備・点検・修理を担当していただきます。 〈 具体的には 〉 自社タクシー車両の定期整備、点検、修理業務等を スキルに応じて広くお任せしていきます。 一般のお客様車両は扱わないため、 急な残業や整備以外の見積作成、接客対応、 追加のサービス案内等は基本的にありません。 〈 入社後の流れ 〉 扱う車両はTOYOTAジャパンタクシーで統一。 所有43台のタクシー車両を担当。 料金メーター機など、付属品の取り付けも行います。 車両により必要な技術が違う場合もあるため、 勉強も必要ですがわかりやすくお教えしますので、 ご安心ください。 〈 タクシーならではの整備技術も身につく 〉 基礎知識だけでなく、タクシーだからこそ必要な知識を学べる上、 わからないことはすぐに先輩に相談できて安心です◎ 当社では整備に関する業務は細分化されておらず、 スタッフそれぞれが担当車両に一貫して携われます。 それだけに力を発揮する機会も多く、 一通りのスキルを身に付ければ、落ち着いて長く働ける環境です。 【注目】『東京合同自動車』の看板を守るひとりとして 当社の整備士にとっては、社内のタクシー乗務員がお客様に近い存在。 そのため整備士に求められるのは『東京合同自動車』の看板を守る ひとりとして、乗務員がいつでも安全快適に運行できるよう、 確実な整備を心掛けています。 運転する人と、整備する人。お互いがプロとしての腕を認め合い、 安全運行という同じ目的のために仕事をしています。 信頼関係があることは、仕事のモチベーションに確実に繋がっていきます。 【注目】先輩社員Hさん(整備士歴10年以上) 手掛けるのは自社の車両のみ。 だから接客やクレーム対応もなく、整備だけに集中できて、心身ともに健康でいられます。 ほぼ定時で上がれるから、毎日家族で夕食を囲んでいます。 前のディーラーでは残業続きだったので、家族の時間が増えたのは嬉しいです。 【身につくスキル・キャリアパス】 働きやすい環境で、腰を据えて中長期のキャリアをつくっていくことができます。 試用期間中の雇用形態の差異はありません

非公開

【草加】医薬品製造管理者(薬剤師)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

埼玉県 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 ■品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督 ■GMP文書等の作成・確認 ■指図記録書(製造・品質試験)の照査 ■社外関係者(行政・委託元)との各種調整、査察対応 ■品質情報管理:市場クレームの対応、原因調査と回答 ■バリデーション資料の確認 ■社内教育訓練 他 ※すべてを担うということではございません。 スキル等によって担当業務は変わります。 【募集背景】 今回は企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者(薬剤師)を募集します。 【当社について】 当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。 委託元会社の品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。

北海道旅客鉄道株式会社(JR北海道)

鉄道技術職|未経験歓迎|前年度賞与3.9ヶ月分|社宅・独身寮あり|住宅補助・扶養手当など充実◎

メカニック・整備士

★全国各地からのU・Iターン大歓迎! …

300万円〜600万円

雇用形態

正社員

当社では鉄道輸送を支える線路やトンネル、駅など多くの設備を自社で保有・管理しています。 その中でも、鉄道車両や機械設備、電気設備等のメンテナンスを中心としたお仕事をお任せします。 【主な業務内容】 <鉄道車両> ■鉄道車両のメンテナンス(検査・修繕) 定期検査では、点検が定められている装置の機能確認や性能試験、部品交換を実施。 実際に車両が本線を走行するための整備を行います。 ■鉄道車両の改造や設計・デザイン 老朽化による車両の更新での新造・改造など <機械設備> ■工事の計画・管理 駅周辺の開発や新幹線などに付随する 機械設備工事の施工管理など。 ■保守管理 駅などの機械設備を 定期的にメンテナンスします。 ■機械設備の例 自動改札機/空調設備/クレーン/エレベーター/エスカレーターなど <電気設備> ■工事の計画・管理 電気設備の修繕計画や施工管理、 工事会社への発注など。 ■修繕 緊急なものや簡易的なものの修繕。 ■電気設備の例 電車線路/配電線路/運転保安装置/踏切保安装置/変配電所/通信線路/運行管理・旅客案内システムなど (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【注目】鉄道知識ゼロでOKです! 当社での仕事は、一つひとつが 安全な鉄道運行につながっています。 だからこそ、社員は十分な教育訓練を 受けた上で業務に就くようにしています。 社内全体でしっかり教え合う風土が 根付いているので、未経験の方も安心してください! 実際に未経験からの中途入社の先輩社員も活躍中です! 【注目】未経験入社でも安心!手厚い教育研修制度をご紹介◎ ■階層別研修…職務内容に応じて必要となる問題解決力やマネジメント能力などの習得を目指します。 ■職能別研修…各配属先で必要となる専門的な技術を身につける研修です。  安全に実習ができる社員研修センターなどで行います。 ■安全研修…鉄道事業において最も大切な安全意識やコンプライアンス意識を高める内容です。 ■集合研修…研修センターにて個人のレベルを確認後、配属先にフィードバックします。

非公開

品質保証/課長職採用/手術台シェア率国内No.1

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

新潟県 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

【ミッション】 医療機器の開発・製造工場である五泉工場が取り扱う製品群(脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント類、人工関節、接合プレート、手術用の鋼製小物等)の品質保証、品質管理に関する業務全般に携わって頂きます。 ・工場内における品質マネジメントシステム(QMS)の運用管理 ・工場内におけるISO13485の運用管理 ・各国の薬事承認に関する業務対応(医療器械添付文書、品質標準書の作成等) ・上市後の品質対応、改善対応 ・ISO内部・外部監査対応、社内各部署との調整・折衝 ・ライン長として部下のマネジメント 当部門は工場の品質保証部門として、工場内の品質保証、品質管理、苦情~改善対応、各種検査、本社の品質管理規制部と協力して工場サイドとして各国の薬事承認や納品に必要な検証、データ抽出、各種書類の策定などを行っています。 【担当部署人数構成】  ・品質保証部43名(うち品質保証課6名・品質管理課7名) 【募集背景】 ・世代交代に伴う募集

株式会社神戸製鋼所

品質保証担当(チタン品質保証室/兵庫) (S202)

品質管理・保証

高砂製作所 兵庫県高砂市荒井町新浜2-…

-

雇用形態

正社員

<業務内容> ご入社後は、お客様・製品毎の担当として、主に航空機向けチタン鍛造品の品質保証業務の全般をご担当いただきます。具体的には、製品がお客様の要求に合致しているかの品質確認や、不適合品が発生した際の対応、お客様の監査対応を行っていただきます。また、非破壊検査・品質保証に関する要求を社内や関連会社に導入指導することで、高い品質の製品を提供いただきます。お客様のニーズを捉え、他部署と協業しながら、品質改善を推進します。 <チタン品質保証室のミッション、目指す姿> 当社はチタンの溶解から最終製品まで手掛けるチタン総合一貫メーカーです。特に高い技術力が求められる航空機向けチタン鍛造品を中心に取り扱っており、お客様にご満足頂ける製品をお届けする為に、その品質保証を行っています。公的規格、お客様個別要求、製品別個別要求など多岐に渡る要求事項に対して、一貫して適合した製品をお客様にお届けすることで、航空機の飛行安全を始めとする安心・安全をチタン製品を通じて世の中に提供しています。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【注目】この仕事の魅力は? ・上工程から下工程まで、国内外のお客様とのやりとりを含め、当社のチタン業務に幅広く携わる職場です。 ・国内外を代表する重工メーカー・航空機メーカーがお客様となり、航空産業の発展に寄与できます。 ・チタンの様々な製品や製造プロセスに触れることで、技術領域の幅が拡がります。 ・品質保証に関連する規格、検査手法等に接することでスキルアップが図れます。 ・非破壊検査(超音波探傷、蛍光浸透探傷、寸法)に関する専門スキルの習得や、熱処理管理など特殊工程に関する専門知識を習得できます。 【注目】キャリアパス スキルアップ・キャリアアップに向けて、事業部内の他部門や、他事業部の品質部門へ異動する可能性がございます。その後は、当部署へ帰任していただくか、異動先部署でのキャリアパスを想定しています。 ・金属材料や鍛造などの知見を習得するため、設計・生産技術部門への異動 ・他事業部門の品質保証部門への異動

非公開

製造管理業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【期待する役割】 専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 【具体的な業務内容】 ・医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP業務  (製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等) ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の指導・支援まで) 【募集背景】 業容拡大に伴う人員補強 【採用ポジション】 総合職若しくは管理職採用を想定 【配属先部署】 信頼性保証部 製造管理グループ

非公開

【湘南】 品質情報担当/東証プライム上場/リモートワークOK

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【募集背景】 ・心臓血管領域の海外製造品および国内導入品の品質情報・維持管理業務が急増しており、現状の体制から更に円滑に業務を推進するために今後のリーダー候補になれるような方も視野に入れ、増員を目的に募集を開始します。 【ミッション】 このポジションは、製品品質の向上と顧客満足度の維持・向上に寄与する重要な役割を果たします。 国内市場で発生する苦情や海外製造所からのフィードバックを迅速かつ的確に処理し、国内病院へのフィードバック書類を作成することが主な業務です。 国内での苦情トレンドを継続的に監視し、必要に応じて海外製造元への改善要望を提案する役割も担います。 特にリスクの高い苦情案件については、品質保証部および安全情報管理部と密接に連携し、適切な市場対応を行っていただきます。 【職務内容】 ・国内市場での苦情内容の把握と海外製造所への連絡 ・海外製造所からのフィードバック内容の精査 ・国内病院へのフィードバック書類の作成 ・国内病院へのフィードバック進捗管理 ・国内での苦情トレンドの監視 ・海外製造元へのフィードバックおよび改善要望の提出 ・リスクの高い苦情案件への対応 (品質保証部および安全情報管理部との連携) 【仕事の魅力】 ★治療現場で使用される製品を扱うことで企業理念である「医療を通じて社会に貢献する」を日々実感できます。 ★医療機器の国内規格であるQMS省令に基づく業務を通じて、専門的な知識と実務経験を深めることができます。 ★品質保証部、安全情報管理部、本社など、社内の多くの関連部署と密接に連携することで、幅広い知見とスキルを身につけることができます。 ★複数の海外製造所との連携を通じて、グローバルな視点を養い、国際的な考え方やコミュニケーション能力を磨くことができます。 【組織構成】 -導入品推進室 湘南オフィス 品質情報管理チーム 英訳情報チーム(5名程度) 現品対応チーム(3名程度) ※導入品とはグループ内海外製造所や別会社(海外/国内)で製造され、国内で販売展開している製品を指します。当チームはその導入品のみを対象とした品質保証部門です。 【働き方】 ・平均残業時間:10時間前後 ・リモートワーク:柔軟に使用可能 入社しばらく(およそ1か月~1か月半)は業務習得…

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品質保証部 医薬品エキスパート(無菌充填)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【期待する役割】 医薬品の品質保証体制の強化と牽引 【職務内容】 ・無菌充填品の製造品質改善 ・製造の課題抽出と解決策の立案 ・GQP、GMP、FDA等の規制規格に対する課題抽出と解決策の立案 ・製造所の改善サポート 【募集背景】 弊社はファーマシューティカルソリューション事業に注力しています。 これに伴い、医薬品(特に無菌充填製品)の品質保証体制を強化する必要が生じており、原薬管理から製剤製造までの製造品質・品質システムの課題を抽出し、改善指導ができる人財を求めています。

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薬事・品質保証グループ【東京】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 (1)品質保証業務 ・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。 ・品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか?どれくらいで規格が逸脱するのか?を確認しています。 ・得意先様の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。 (2)品質管理業務 ・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格書を作成しています。お客様によっては個別の専用規格を求められる様なこともあります。 ・自社倉庫や仕入先、製造委託先の監査を行っています。 (3)法令順守のための活動 ・医薬品、毒劇物の販売先の管理/品目の管理を行っています。 ・各種法令に改正がある際には同社の販売する原料に該当しないか確認、必要に応じてSDSの見直しを行います。 ・同社は原料の製造はしていませんが、輸入があるので、化審法の届出を毎年行っています。 (4)業許可の保持 ・同社の保有している様々な業許可の維持のため、関連法令の収集、対応、市場の安全性情報を収集するなどしています。 (5)申請業務 ・仕入先様と協力して、医薬部外品にも使用できる原料にするため医薬部外品を申請しています。 【組織構成】 研究開発部 ・処方チーム 副部長1名(40代男性)、課長1名(40代女性) メンバー19名(東西合計) ・薬事品質保証グループ 大阪:課長1名(40代男性)、メンバー2名(30代女性2名) 東京:メンバー1名(40代前半男性)

非公開

【富士宮工場】品質管理部/東証プライム上場

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…

650万円〜900万円

雇用形態

正社員

【募集背景】 ・新商品開発に伴う試験法導入業務、法規制改正に伴う試験手順変更業務の増加、 将来を見据えた組織力強化のため、各試験分野の知識・経験のある方を募集します。 【職務内容】 ・医薬品、医療機器の出荷試験判定、原材料の受入試験 ・新商品導入、法規制改正に伴う試験法設定(試験法技術移転、分析法バリデーション) 【仕事の魅力】 ★新商品の立ち上げや既存商品の品質管理業務を通じて、企業理念である「医療を通じて社会に貢献できる」を体感でき、人々の暮らしに必要不可欠な業務の一翼を担っていることを実感できます。 ★当部署の主任職として、実務をこなしながらチームのリーダーポジションとして裁量権を持って業務に取り組むことが可能でございます。 ★当社は現在海外を中心に堅調に売り上げを伸ばしており、事業拡大フェーズにあります。 【組織構成】 ・品質管理部 試験課:50名程度(20~30代、40代後半の方が在籍) 【キャリアパス】 ・当社は社内公募制を採用しており、ゆくゆくは薬事やマーケティングといった異動も可能となっております。

非公開

医薬品質保証部

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

京都府 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

■仕事の内容 <製造販売品、並びに新規バイオ医薬品を含む品質保証業務> ・製品・開発品の逸脱・変更管理等の品質イベントのタイムリーな評価・処理 ・国内外製造所の GMP 監査、製造及び試験の文書照査、出荷判定等の品質保証業務 ・ライセンサーや製造所との品質保証に関する協議(英語)、品質契約書の締結、維持管理 ・製品改善提案に係わる対応、検討等 ・新規及び変更申請品目の CMC 関連の申請資料作成支援 ■期待される役割 個人特性、対人・コミュニケーション・業務処理スキル等の適性を判断し、将来は、幹部職・専任職としての活躍を期待します。 ■経験 医薬品の品質保証関係業務経験者 医薬用原薬、製剤の製法開発、製造の業務経験者。

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