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検索結果: 934件(21〜40件を表示)
非公開
分析研究（医療用医薬品）※リーダークラス
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
埼玉県
600万円〜1000万円
正社員
■医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析法開発及び申請業務を担当します。 【具体的には】 ・安定性試験結果に基づく有効期間の設定 ・各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等 ・医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成 ・製品の海外展開（海外現地法人との協業）や、導入・導出対応（Due Diligence）など
非公開
CMC薬事
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜800万円
正社員
CMC本部における低分子医薬品のCMC薬事申請対応をご担当いただきます。 ・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂・照査
非公開
QA（信頼性保証）／QC（品質管理）担当者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山梨県
600万円〜800万円
正社員
■非臨床試験の信頼性保証業務／信頼性を高めるクオリティチェック業務をご担当いただきます
日研トータルソーシング株式会社 技術開発部技術採用センター
フィールドエンジニア★未経験歓迎★／電気・機械の専門／国家資格が取れる／研修1ヶ月半／全国募集
フィールドエンジニア、品質管理・保証
★全国46都道府県で募集 ★UIターン…
300万円〜450万円
正社員
★未経験から機械に触れられる！ ★専門知識で手に職＆メンテナンスの仕事は一生なくならない！ ★ゆとりある働き方（残業少なめ＆休日はしっかり休める） 【Q】フィールドエンジニアって？ ズバリ、困っている人の助けになる仕事！ 家電や医療機器などの、修理やメンテナンスを行います。 【Q】具体的には？ 「機械が動かなくなって…」 「定期点検をしてほしい」といった ご依頼を受けて、お客様を訪問。 入社後の研修で学んだ知識を活かして、 修理やメンテナンスを行います。 【Q】独り立ち後は？ 最初の現場では先輩と一緒に作業をします。 困ったことや分からないことがあれば 先輩にすぐ相談できるので安心！ 定期的な面談でもしっかりフォローします。 【Q】仕事の魅力は？ 機械が動くようになり「ありがとう！」と 直接感謝の言葉をもらえます。 また、国家資格などの取得サポートもあり、 身に付くスキルは一生役立ちます！ (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【手がける商品・サービス】 ■修理するもの 工業商業機械、医療機器、空調給湯機など 【注目】1ヶ月半の充実研修で専門スキルをGET！ 入社後は、ベテラン講師による有料級の研修を無料で受講することが可能！まずは、社会人としてのモラルやマナー、工具の使い方を学ぶところからスタート。その後は実践的な専門カリキュラムを通じて、機械・電気の専門技術を身につけていきます。お給料をもらいながら、一生モノのスキルを手に入れられるチャンスです！ 【注目】資格取得支援で、国家資格も取得可能！ 日研では、資格取得支援にも注力！スクーリングやeラーニング、勉強会などさまざまな資格取得のためのサポートを行っています。未経験から手に職をつけて、今後のキャリアアップや収入アップを図れます。 ＜日研で取得できる資格＞ ・品質管理検定 ・機械保全技能士 ・第一種衛生管理者 ・自主保全士 ・施工管理技士（建築/管工事/電気工事/土木） ・技術士 ・技術士補 ・CAD利用技術者 ・電気工事士 ・P検/MOS検 【1日の仕事の流れ】 フィールドエンジニアの1日（あくまで一例です） 08:30 出社 朝礼 今日の仕事内容を確認 ▼ 09:00 現地で修理やメンテナンス対応 ▼ 12:00 ランチ ▼ 13:00 現地で修理やメンテナンス対応 ▼ 16:00 サービスセンターで回収機械の運び出し、業務の引継ぎ ▼ 17:30 お疲れさまでした★ 【身につくスキル・キャリアパス】 ★フィールドエンジニアの目指せる資格★ ・機械保全技能士（◎国家資格） ・冷媒回収技能者資格 ・医療機器修理業責任技術者 など ★キャリアの流れ★ ↓研修生（機械、電気系の専門知識を学ぶ） ↓エンジニアとして活躍 ↓ハイクラスエンジニアや管理者などが目指せます！ ◎キャリアプラン、キャリアチェンジについては 定期的な面談などで手厚くサポートします！ 試用期間中の雇用形態は契約社員になります
大鵬薬品工業株式会社
医薬品のGMP品質保証業務
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県 徳島市市川内町平石夷野224-…
800万円〜1100万円
正社員
「医薬品のGMP品質保証業務」のポジションの求人です 国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。 1） 徳島工場における、医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品のGMP品質保証業務 １，既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、 ２，自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、 ３，規制当局，販売会社及びQPの査察・監査対応 ４，新製品・導入品の立ち上げ 2） 北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務 上記１～４と同じ
医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社
品質管理（微生物試験）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山口県
600万円〜700万円
正社員
■微生物試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品、医療機器製造における微生物試験の実施 ・試験法（JP、EP、USP）の技術移転、設定 ・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正
非公開
医薬品分析技術研究
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県、佐賀県
600万円〜1000万円
正社員
・新規開発品（原薬・製剤）の品質管理戦略の立案 ・新規開発品（原薬・製剤）の規格及び試験方法の開発 ・前臨床・臨床用，安定性試験用原薬及び製剤の品質管理，安定性試験の実施 ・新医薬品製造承認の申請データ取得ならびに申請資料作成 ・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管ならびに技術支援
非公開
処方および製造法開発の担当者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜800万円
正社員
■ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応
株式会社イーシー
品質保証・評価管理者｜未経験OK/20代～50代活躍/年間休日130日可/引越手当・社宅あり/賞与年2回
品質管理・保証
◆自動車・バイク・自転車での通勤OK …
300万円〜750万円
正社員
あなたのスキルや経験に合わせて、評価および補助業務をお任せします。 【具体的な案件例】 ■家庭用空調機評価試験業務 ■業務用空調機評価試験業務 ■空調製品の評価試験補助業務 ■高圧電装部品（コネクタ部）の評価試験 ■自動車部品の評価試験 など 【この仕事の楽しさ】 世に出る前の新製品の評価試験もあり、 最新機械の構造をいち早く知ることができます！ 業務を通して手に入れられる知識が豊富で、 日々スキルアップできる楽しさを実感できる環境です◎ (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【開発環境・業務範囲】 ■家庭用空調機評価試験業務 制御設計評価業務・ソフト設計後の第一評価になります。 言語を用いて稀に測定器などを使用しての評価試験となります。 ■業務用空調機評価試験業務 試験・データ取り業務。試験機を使用して（電気系）波形を見ながら エクセルフォーマットへ入力をしていきます。 ■空調製品の評価試験補助業務 評価対象機械の据付け～評価項目における チェック業務（Excelを使用しての報告書作成） ■高圧電装部品（コネクタ部）の評価試験 コネクタ製品の電流品質管理業務及び、試験業務が中心となります。 ■自動車部品の評価試験 自動車部品の評価試験が中心となります。 【注目】全社を挙げてのサポート体制 当社の社員はほとんどがエンジニア！ つまり『技術者の会社』です。 クライアント先での勤務が基本ですが、 月1回、現場で働くエンジニアとの面談を実施し、 就業先での不安や不満はすぐに解決できるよう、 フォロー体制はバツグン！ スキルや経験、得意な分野を活かし、 あなたらしく活躍し続けられる環境を整備していきますので、 安心して自分らしいキャリアを築いていただければと思います。 【注目】働きやすさ抜群の環境が自慢です！ ★完全週休2日制で年間休日は125～130日。 有休消化率は70％以上でプライベートも満喫できます。 ★月平均の残業時間は15時間前後と少なめです！ メリハリをつけながら日々の仕事に取り組めます。 ★独身寮(50％会社負担/上限2.5万円)を完備！ 引越し手当(上限4万円)もあるため、 地方から転職される方もスムーズに業務をスタートできます。 試用期間：6ヶ月あり（期間中の雇用形態に差異なし）
非公開
品質保証
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
兵庫県
600万円〜1000万円
正社員
■医薬品の製造管理、品質管理をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GMP品質保証 ・品質改善・CAPA対応 ・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応 ・原料メーカーへの監査（海外・国内） ・開発品目の薬事申請（対応）業務 等
非公開
品質管理（栄養製品の委託製品管理）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
兵庫県
600万円〜800万円
正社員
■品質管理（栄養製品の委託製品管理）担当者として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・栄養製品の委託製品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行 ・栄養製品の委託製品の苦情調査 ・栄養製品の委託先管理（ラボ監査、トラブル対応など） ・栄養製品の新規委託製造立ち上げ支援
大手バイオケミカルメーカーのグループ会社
品質管理（試験法開発）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
富山県
600万円〜800万円
正社員
同社富山工場にて、品質管理業務（試験法開発）を担当して頂きます。 【具体的には】 １．受託品および社内開発品の試験方法に関する品質管理部への移管業務（社内外との連携、調整、折衝含む） ２．試験方法の改良検討や分析法バリデーションに関する一連の業務（試験法の維持管理業務） ３．その他、品質管理部における全体業務の最適化に向けた諸課 ・扱う薬剤：原薬 ・担当する製剤の種類：低分子製剤・バイオ製剤 ・使用機器：HPLC、GB、UV、IR ・担当製品数：複数製品 ・英語使用の有無：有（文章読解）
非公開
医薬品分析の開発研究
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
佐賀県
600万円〜1000万円
正社員
開発品の分析法検討：品質管理戦略立案、承認申請業務をご担当いただきます。 ・開発品の原薬の分析法検討、規格設定、安定性試験の実施 ・分析のエキスパートとして、グローバルプロジェクトへの参画・牽引 ・治験原薬の品質管理戦略立案、承認申請業務 ・国内外生産工場・ライセンシーへの分析法技術移管並びに技術支援
非公開
製剤生物薬剤研究（化学合成品）吸収評価リーダー
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ（BA）に与える影響評価を行う ・適用する可溶化技術の判断や，製剤切り替えタイミング等の製剤開発戦略立案を行う ・生物薬剤関連の当局申請資料を作成する ・製剤切り替え時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーションを行う ・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析 ・CMC内外との協働，製剤化方針，ターゲットとする基準の設定 【具体的な職務内容】 ・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート，補助（社内及び委託） ・BAを評価するin vitro試験方法の開発，実施，解析 ・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション（社内または委託） ・日米欧用のCTD M2.7.1，それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成 ・テーマ窓口や，製剤全体をとりまとめるリード対応 ・欧米子会社とのテーマ業務やり取り
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
品質保証※薬剤師免許※未経験歓迎※
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
福岡県、茨城県、兵庫県
600万円〜700万円
正社員
同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
東証プライム上場､トップクラスシェアの医療機器メーカー
品質管理＜メディカル部門＞
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
愛知県
600万円〜700万円
正社員
同社にて、品質管理業務（メディカル部門）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ガイドワイヤー、カテーテル等の同社ブランド製品の品質管理業務（品質管理、変更管理、不適合品管理、計測器管理、評価、データ分析、改善等） ・滅菌プロセスの維持・管理（各バリデーション、法規制対応、監査対応等） ・品質保証業務（法規制対応、監査対応等） ・開発プロセスにおけるQMS視点のチェック、管理 ・医薬品医療機器等法、QMSに基づく記録の作成、管理
非公開
半固形製剤研究（クリーム・軟膏・液剤）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1000万円
正社員
OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・外部製造委託先マネジメント ・製剤アイデア創出
医薬品の研究開発に専門特化した総合サービス商社
信頼性保証部 製造管理※管理職採用の可能性有
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1000万円
正社員
専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 【具体的には】 ・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務 （製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等） ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで）
非公開
CMC研究部 抗体製剤研究グループ／研究員
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
京都府
600万円〜800万円
正社員
■医療用医薬品の製剤設計及び製剤技術研究を行う。開発PJのPJメンバーとして製剤設計をリードしていただきます。
