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国内・海外営業　☆東証プライム上場企業／年休124日半導体装置のニッチシェアトップクラスの企業

海外営業

東京都武蔵野市

￥

600万円〜800万円

正社員

半導体計測器具で世界トップクラスのシェアを誇る同社にて、営業職として国内または海外の業務をお任せいたします。～半導体検査治具「プローブカード」で世界シェアトップメーカー／東証一部上場企業／育児休暇取得100%～【職務内容】国内、海外の営業を担当していただきます。採用する方のスキル・語学力に応じて担当顧客を検討します。主に以下の内容について対応頂きます。・新規顧客開拓・既存顧客への製品販促活動・販売・顧客との価格・納期調整 ※英語（もしくは第2外国語）を使用して、現地法人とコミュニケーションとります。【取扱う商材】プローブカードを中心とする半導体検査機器、装置全般【組織構成】人員構成　管理職3名、一般職12名（男性7、女性5）【半導体検査機器とは？】半導体のテスト工程で使用される「プローブカード」のことです。すべての電気・電子機器には半導体が組み込まれており、車の自動運転技術やIoT、AI、5Gなど最先端技術によって、より品質の高い半導体が必要となっているため需要も高く安定した業績を保っています。 ■評価制度：個人で設定した目標に対し、半期ごとに振り返りを行い評価します。同社では、どれだけPDCAを回して能動的に行動したかを評価の1つとしており、特に独自のアイデア力を活かした企画や、経営会議で承認が必要な案を承認取得まで行動する等の実績は、定性的な行動変化として高く評価される傾向にあります。

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シニアクリニカルトライアルマネージャー（外部就労）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

1000万円〜1400万円

正社員

【職務内容】弊社のFSP部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にてClinical Trial Leadとして下記ご担当いただきます。臨床試験の責任者として、グローバルと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門などの他部門と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担っていただきます。

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【週3～4日の在宅勤務可】海外担当営業（ゲームエンタメ領域_デジタルコンテンツ・グループ）

海外営業

東京都港区

￥

600万円〜900万円

正社員

ゲームを中心としたデジタルエンターテイメント業界の海外営業をお任せします。同社はクリエイティブ分社の人材サービス、コンテンツサービス、企画サービスを中心として順調に成長してきた東証プライム上場企業です。近年ではクリエイティブ領域のほか、医療、法律、飲食、ファッション、建築、農業など様々な分野で独自のサービス領域を展開するコングロマリット企業へと変貌しています。そんな同社の祖業でもあるクリエイティブ領域において、その中でも非常に収益性の高いゲーム事業を海外展開するための新設ポジションとなります。現在、ゲームエンタメ領域をつかさどるデジタルコンテンツ・グループでは、日本国内の大手パブリッシャーの受託開発や、同社がディベロッパーとして関わる大作ゲームなどを中心に多くの案件が進んでいますが、近年では和製ゲームと同様、あるいはそれ以上のクオリティや制作規模を持つ海外パブリッシャーが次々と登場し、ボーダーレスでゲームを消費者への提供する時代になっています。今回のポジションは、海外のゲームパブリッシャーなどを顧客として自社の人材やノウハウの提案をし、案件を受託または協業などの実績を作ることを目的としています。また著名な海外のクリエイターとの人脈づくりなども考えています。国や地域は欧米からアジアまで幅広く、ゲーム感度のエリアに積極的にアプローチしていきます。 ■業務内容：ゲームを中心としたデジタルエンターテイメント業界の海外営業・海外企業に対する人材営業、コンテンツ受託営業、協業開発営業など・海外クリエイター、開発会社の開拓 ★国内最大規模のゲーム系開発スタジオと、クリエイターネットワークを海外でも展開したいと考えています。

生化学工業株式会社

研究開発企画

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

￥

700万円〜1000万円

正社員

開発プロジェクトをリードいただきます。【部署業務内容】・開発コンセプト、戦略及び開発計画の策定・メディカルニーズの精査、製品ポジショニングの立案・他部門と連携したビジネス実現性の算出・開発計画に基づくプロジェクトのリード・進捗管理、リスクマネジメント・各当局との協議のファシリテート、協議戦略の立案・導入候補品の評価

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臨床アプリケーションサポート＜画像診断システム＞

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

■同社にて、デジタルX線画像診断システム（マンモグラフィ装置等）や、CT・MRIの臨床アプリケーションサポートを担っていただきます。

株式会社ディーエイチシー

品質保証（安全管理業務）

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

￥

800万円〜1000万円

正社員

同社の安全管理グループのリーダーとして下記業務をお任せいたします。【具体的には】 ■化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品の安全管理情報の収集・評価・措置立案 ■化粧品・健康食品の安全性に係るお申し出対応及び法省令等に基づく当局報告 ■化粧品・健康食品の安全管理関連教育訓練、人材育成　等【ミッション】製品の安全性に関するお申し出に対して適切に対応することにより、社会・顧客から信頼を獲得することがミッションです。化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品等の製品の信頼性を高めることにより企業のブランド価値を高めることに貢献ができます。

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開発戦略立案担当

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1100万円

正社員

【期待する役割】自社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務【具体的な職務内容】 ■作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品および導入候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile （TPP）を提案する ■研究本部と連携し、創薬段階の開発候補品に対して、臨床の視点から開発フィジビリティを評価する ■グローバル展開を前提とした臨床開発計画、探索試験および検証試験のプロトコール骨子を立案する ■産学連携による臨床開発推進におけるアカデミアとの関係構築、関係維持、医師主導治験の支援を行う【組織構成】 150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。【働き方について】繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。

協和キリン株式会社

臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都千代田区大手町1-9-2 大手…

￥

1100万円〜1300万円

正社員

「臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー」のポジションの求人です・臨床開発計画の立案・臨床試験のプロトコルの策定・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝・導入候補品の臨床科学的評価・臨床試験の外部への発表に関する業務【本ポジションの魅力】・クリニカルサイエンスリーダーとしてグローバル開発又は国内開発の中心的な立場で業務に携わることができる。・開発候補品の価値を最大化するための臨床開発計画の策定に際しては（導入評価時も含む）、海外グループ会社のメンバー、専門性の異なる関連部門、研究所、社内Physician、社外Key Opinion Leaderなどと議論をすることで、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができる。・変化の大きい時世において、前例に捕らわれずに計画を立案する姿勢が必要であるため、業務を通じて開発に関する最新のトレンド、レギュレーションなどを習得する機会が得られる。・社内上位者及び規制当局などに受け入れられる臨床開発計画を立案する中で、論理的思考力が鍛えられる。・臨床開発計画立案の業務を通じて、患者さんを中心に、社会から真に求められていることを考え、責任感を持ち実行に移すことで社会への貢献を実感出来る。

大鵬薬品工業株式会社

臨床開発のプロダクトリーダー（がん、免疫・アレルギー等

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都千代田区神田錦町1-27

￥

700万円〜900万円

正社員

「臨床開発のプロダクトリーダー（がん、免疫・アレルギー等」のポジションの求人です ■同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂 2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理 3. CTL、モニターの指導、教育 4．総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成

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CRA（臨床開発モニター※経験者

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都

￥

600万円〜700万円

正社員

■臨床開発モニター（CRA）業務を担当して頂きます。【具体的には】 ■治験の計画書・報告書等の書類作成 ■モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行 ■治験のスケジュール管理 ■症例エントリーの進捗確認 ■症例報告書の回収・作成 ■医師や医療機関とのコミュニケーション

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RWE Clinical Project Manager

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都、大阪府、福岡県

￥

700万円〜1400万円

正社員

臨床研究・医師主導治験のマネジメント担当者として従事します。

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Clinical Lead

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都、大阪府

￥

800万円〜1300万円

正社員

■同社のCL（クリニカルリード）もしくはAssociate CLをご担当頂きます。 ※臨床開発プロジェクトの進捗・品質等を総合的に管理するスタディリード業務を担います。

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Medical Writer／Senior Medical Writer

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都、大阪府

￥

600万円〜1000万円

正社員

メディカルライター（担当者）として従事いただきます。

Dioseve

開発担当者

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都

￥

800万円〜1200万円

正社員

■細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。具体的には：・細胞製品のライフサイクルにおいて研究・開発・共同研究・承認申請・市販後維持等におけるタイムライン調整、渉外交渉などのプロジェクト管理 ※必要に応じて外部コンサルタントとの交渉や管理有り募集経緯： iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、同社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担っていただきます。

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臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府

￥

700万円〜900万円

正社員

【主な担当業務】・臨床開発計画の立案・臨床試験のプロトコルの策定・当局相談資料や申請資料など規制当局との対応と方針の決定・開発候補品の臨床科学的評価【付随して発生する可能性のある業務】・国内外キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持・製薬企業又は大学等との共同開発に関する対応・開発SOPの整備

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