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株式会社新日本科学PPD
【6/18(木)19時〜 Webセミナー開催】臨床開発モニター※業績好調／社風◎応募意思不問【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート
1＞ 本社 住所：東京都中央区明石町8…
550万円〜1000万円
正社員
〜設立以来右肩上がり国内大手CRO企業の株式会社新日本科学ＰＰＤ様より、 オンラインセミナー（参加無料）を開催します！〜 ■実施概要： 日時：6月18日(水) 19:00〜20:00 形式：Teams ※匿名やイニシャルでの参加、カメラオフでOKです！ 〜セミナー内容〜 ・急成長している弊社のビジネス状況と今後について ・ローカル企業からグローバル企業へのキャリアチェンジ！ ・弊社Remote CRAとは！？ Remote CRAとして第一線で活躍するメンバーが登壇し、実際の業務内容や職場の雰囲気、キャリアパス等をリアルな視点からお話しいたします。 皆さまからのご質問にも率直にお答えいたしますので、この機会にぜひご参加いただき弊社のことを知っていただければと存じます。 ■弊社CRAの特徴／Evolving Clinical Delivery (ECD)モデル： ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供供するモデルです。 以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。 ＜Remote CRA＞ Site Managementの責任者(施設の主担当）、CTMとのメインコンタクト先 ＜On-site CRA＞ Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当 ＜Assistant CRA＞ Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施 ■就業環境： 同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。 社内にはリフレッシュスペースもあり、卓球台を利用したり、同僚とのコミュニケーションを取ったりしています。 さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気も特徴です。 ■研修・教育： 当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。 同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 変更の範囲：会社の定める業務
株式会社三菱UFJ銀行
海外ビジネスアドバイザリー【日本トップのグローバル金融機関】
海外営業
東京都 千代田区麹町5-1-1麹町ガー…
700万円〜1500万円
正社員
「海外ビジネスアドバイザリー【日本トップのグローバル金融機関】」のポジションの求人です ■海外進出あるいは既進出企業に対する投資、再編、資金調達に係る規制や他社事例などノウハウのアドバイス。 ■海外拠点との連携による、本邦起点での海外オペレーションサポート。 （アジア・オセアニア、東アジア、欧米・中東アフリカの3エリアチームに国別関東者を配置） 【具体的業務】 ・海外進出サポート ー投資環境、制度、現地日系企業の同行等の情報提供。 サイト選定（工業団地、物流）、許認可等当局宛手続き、口座開設、 資本金払い込み等 ・進出後の現地拠点運営サポート ー現地法制・税務会計、為替リスク管理、ガバナンス・労務問題対応等 ・海外の最新情報リサーチ、提供 ー生の海外情報を投資ガイドブック・セミナー・インターネットで発信 調査部門等との連携や外部情報ソースも活用し、迅速・的確な海外情報を提供 【配属先情報】トランザクションバンキング部 地域戦略・経済協力グループ 20代数名、30代10数名、40代以降のベテラン行員が多く在籍しております。 【おすすめポイント】 ■本邦から、顧客及び同行の海外ビジネスに寄り添う活動を行っております。 ■日系企業の海外進出のサポートだけでなく、進出後のアドバイザリー業務もやっております。 ■日本を代表するグローバル金融機関です。
非公開
Regional Project Lead/mgrポジション
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1200万円
正社員
【期待する役割】 日本のプロジェクトチームの活動を効率化し、地域間での臨床運営プロセスの一貫性を確保します。国レベルでプロジェクトチームが研究のマイルストーンを達成することを保証し、クライアントやグローバルステークホルダーに研究の進捗状況を報告します。 【職務内容】 ■日本でのプロジェクトチームの進捗を管理頂きます。 ■ プロジェクトチームおよびPSIサポートサービスのプロジェクト管理連絡窓口 ■ グローバルクライアント、請負業者、下請け業者、および第三者ベンダーとの契約者対応 ■ 研究のステータスレビューと進捗報告を行い、プロジェクトの状況更新を収集し報告する ■ プロジェクト計画書、基本的な研究書類、およびプロジェクトマニュアル/指示書の作成/更新 ■ 臨床プロジェクトチームのパフォーマンスを監督し、日本の主要業績評価指標（KPI）管理と報告 ■ プロジェクトタイムラインと被験者登録目標を達成する為のマネジメント ■ 研究特有の追跡システムおよび企業の追跡システムの維持/調整 ■ サイトの選定および立ち上げ、サイト契約および予算交渉マネジメント ■ プロジェクトチームおよびサイトの訓練を監督し、プロジェクトのニーズに合わせた現場訓練を実施する ■ プロジェクト特有のトレーニングマトリックスに対するチームのコンプライアンス確保 ■ サイト選定、サイト開始、定期モニタリングおよびクローズアウト訪問の準備、実施および報告を監督する ■ サイト訪問報告書をレビューし、モニタリングおよび報告基準が満たされていることを確認する ■ 研究者およびサイトの支払いを監督する ■ 研究監査/査察のためのプロジェクトチームの準備、および監査/査察結果の解決を監督する 【魅力】 ■少数精鋭のスペシャリスト集団！スキル次第でキャリアUPが叶いやすい環境です！ ■日本組織の立ち上げに携わる事の出来る貴重な機会！組織の一員として様々なフェーズに立ち会う事が可能 ■圧倒的な離職率の低さ！グローバル規模での10％を切る驚異の数値、長く着実にキャリアを伸ばしていく事が可能です！ 【募集背景】 ■日本組織拡大の為
非公開
海外営業
海外営業
東京
600万円〜900万円
正社員
職種：海外営業職 既存ビジネス領域に捉われず新たなビジネス構築を行うポジションです。 また単純な貿易でなく供給網の選択や確立を目指します。 業務内容 ・営業業務：既存・新規の国内外顧客との折衝、社内合意形成、契約締結業務、 製品の輸出入管理、市場調査、海外出張等の業務全般。 ・案件開発：海外拠点の営業メンバーと協業しながら、国内外で新規顧客及びメーカーを 発掘し、仕入れから販売までのビジネスモデルを構築。 補足事項：入社後は一定期間OJTを通じて営業全般に携わっていただきます。 長期的には成長・成果に応じてマネジメント職への転向もございます。
株式会社三菱UFJ銀行
トランザクションバンキング営業推進担当
海外営業
東京都 千代田区麹町
700万円〜1400万円
正社員
「トランザクションバンキング営業推進担当」のポジションの求人です ■日系・非日系のグローバル大企業に対する高度なキャッシュマネジメントの業務推進。 ■国内関係者（担当や関連部署）や海外拠点（担当や関係部）とのコミュニケーションを通じて、多岐に渡る企業の抱えるグローバルキャッシュマネジメントの高度化をサポート・実現。 ※1営業担当当たり30～40社 ※日系企業担当と非日系企業担当で分担しております。 【高度化の事例】 海外資金の見える化を実現するためのCMSやホスト接続を提供。 また、国内・海外現法の資金偏在解消を実現するためのグローバルプーリング導入。 【配属部署】 トランザクションバンキング部 キャッシュプロダクト推進グループ 40名（行員22名+派遣スタッフやビジネスパートナー） 【魅力ポイント】 ■グローバルのキャッシュマネジメントのシェアナンバー1です。 ■お客様のために個別に調整し、テーラーメイドでソリューションを提供しております。
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
【応募意思不問/治験コーディネーター説明会（6月）】書類不要/画面オフ参加可能/ラジオ感覚での参加〇【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
全国各オフィスにて 住所：全国の各オフ…
450万円〜549万円
正社員
■開催日： ・日時（1）：6/5（木）18:30〜19:10（札幌オフィス現役CRC登壇） ・日時（2）：6/18（水）18:30〜19:10（中部エリア現役CRC登壇） ■ 実施方法： オンライン（zoom予定） ※カメラ・マイクoffでのご参加もOKです。 ■本セミナーの内容： ・会社概要紹介 ・CRC（治験コーディネーター職）紹介 ・質疑応答 ■職務内容 医療機関で実施する治験業務のサポートをお任せします。 ・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア／相談 ・治験担当医師の補助 ・検査／投薬スケジュール調整、治験データの管理 など ★チーム制のため、困ったときは先輩や上司に相談しながら安心して業務を進められます。 ■働き方 ・土日祝休み、残業平均12.1hなど働きやすい環境 ・職場は、基本委託されている医療機関になる為ご自宅から医療機関へ直行直帰になるケースが多いです ・家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応してくれる風土があり安心して働けます ★管理職における女性比率も63.6%とライフイベントの多い女性も活躍しやすい環境です ■教育体制 入社は原則偶数月と決まっており同期入社者がいるので心強い環境です。 入社後2週間弱、本社での集合研修に参加。会社の事や業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。 その後各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行する等徐々に業務を身に着けます。 入社後1年程度で、一人で担当を持てるようになりますが、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ■やりがい：CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。 ■勤務地： 選考に進む際に希望勤務地をお伝えください★ 札幌・旭川・帯広・函館・仙台・北陸・東京・神奈川・静岡・名古屋・大阪・京都・滋賀・和歌山・岡山・広島・高松・福岡・大分・長崎・熊本 変更の範囲：会社の定める業務
ローランド株式会社
海外営業（アジアセールス）
海外営業
静岡県 浜松市浜名区細江町中川2036…
650万円〜800万円
正社員
「海外営業（アジアセールス）」のポジションの求人です 【期待する役割】 Roland社製品の海外（アジア向け）営業リーダー（課長職）業務をお任せ致します。 【職務内容】 販売代理店向けの営業活動を行うスタッフのマネジメント及び、グループの売上・利益・在庫予算の達成のための活動を担っていただきます。 ご担当いただくエリアは、アジア（台湾、韓国、香港、東南アジア）などの地域です。 【働き方】 テレワーク、フレックス制度を活用しフレキシブルな働き方をしております。 三ヶ月に2回程度の海外出張をお願いすることになります。
科研製薬 株式会社
【東京】CRA(リーダー職)※賞与6か月／医薬品・動物薬・農薬など広く扱う老舗製薬メーカー【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
本社 住所：東京都文京区本駒込2-28…
500万円〜699万円
正社員
【プライム上場／大正6年設立の老舗製薬メーカー／医薬品・動物薬・農薬など様々な薬を開発／爪白癬の治療剤「クレナフィン」を開発した製薬メーカー】 ■求人概要： 当社は1948年に財団法人理化学研究所を前身として設立された研究開発型の製薬企業です。日本初の外用爪白癬治療剤「クレナフィン」、関節機能改善剤「アルツ」など日本初・世界初となるユニークな製品の提供を通して、患者さんのクオリティ・オブ・ライフの向上に努め、人々がより良い人生を送るウェルビーイングへの貢献に注力しています。本ポジションでは、臨床開発モニター職のリーダー職として活躍頂きます。 ■担当業務： CRAリーダーとしてCRAをまとめつつ治験を進捗させる仕事です。また、プロトコル立案にも関与し、臨床開発の主担当としてプロジェクトの成功に大きく寄与します。 【CRA業務】 ・国内治験のモニタリングリーダーとしてモニタリング計画を作成し、CRA業務をリードする ・担当部門と連携して治験に用いる使用薬や資材を適切に管理する ・治験におけるリスク・イシューマネージメントを計画通りに実行する ・DM、STAT等の臨床開発関連部門と連携し、適切にデータ収集計画を立案し、実行する 【プロトコル立案・作成業務】 ・非臨床やCMC部門と連携し、プロトコルの立案・改訂を実施する。 ・メディカルライティング部門等と連携し、総括報告書を作成する 【社内管理業務】 ・プロジェクトリーダーの指示の下、半期ごとの進捗レポートを作成する。 ・治験関連予算の立案、予測、見直しをする。 ■戦略・ビジョン： 最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土： 同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。 変更の範囲：会社の定める業務
ノイエス株式会社【エムスリーグループ／東証プライムG】
【仙台】未経験歓迎＊治験コーディネーター★教育制度充実／女性が働きやすい環境／SMO業界大手【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
仙台オフィス 住所：宮城県仙台市青葉区…
400万円〜599万円
正社員
◇◆◇IT×医療・エムスリーグループ／教育制度充実・女性が働きやすい環境で未経験から治験コーディネーター(CRC)を募集致します！◇◆◇ ■業務概要： CRCとは「治験コーディネーター」と呼ばれ、病院・クリニックを訪問して、GCPを守って適切に治験が行われるように、各部署を調整致します。薬を世の中に出すに当たっては、「治験」によって被験者様が薬を投与して安全性有用性があるのかを確認する必要があります。その過程の中で、CRCは患者様へのサポートや知見が実施する為に関係各部署と調整をすることが重要なミッションとなります。 ■業務詳細： ・患者（被験者）様への治験実施内容の説明補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・精神的なケア ・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書の作成・薬剤部門や治験担当医、検査部門など、臨床試験（治験）に携わるチームの調整など ■CRCの魅力： ・患者様の近くで就業ができる点。まだ世に出る前の薬にはなりますが、新薬を使用した患者さんの症状が良くなるという現場に立ち会えるので、病院にて勤務されている対患者様に対しての貢献度に非常に近しいやりがいを感じることができます。※医療行為はできないですが、患者様との近い距離で業務ができる点は魅力です。 ■教育制度充実： CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修（所属先での医療機関見学）フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 ■女性が働きやすい環境が整っています 社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。 ・育休から復職後の短時間勤務制度あり（原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能）／出産祝い金を支給あり。 ・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。平均残業時間は13時間です。 変更の範囲：会社の定める業務
非公開
グローバルスタディリーダー
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1100万円
正社員
【期待する役割】 ■日本およびグローバル試験における計画立案及びオペレーションの実務責任者（スタディリーダー） 【具体的な職務内容】 ■開発戦略に基づき、国内外で開発を実施するための探索試験または検証試験のプロトコールを立案し、臨床に関する当局相談資料作成、当局との折衝を担当する ・日本のみならず、グローバルCROのマネジメントや海外製薬企業との折衝を含むグローバル試験のオペレーション全般を担当する 【組織構成】 150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。 グローバル開発のケイパビリティ—については、まだ強化を図っている段階ではありますが、日本における臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。 【働き方】 繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。
イーピーエス株式会社
【東京／25年7月入社】未経験・臨床開発モニター（CRA）◇教育充実・在宅勤務可・グローバル実績豊富【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
★第二オフィス 住所：東京都新宿区新小…
400万円〜499万円
正社員
〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバル大手メーカーとのプリファード契約／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています〜 ■概要： 国内トップクラスのCROであるイーピーエスの臨床開発モニター（CRA）に未経験の方もチャレンジが可能です。入社後は業界内でも手厚いと評判のモニター導入研修やOJT等の研修を経て、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を身に着け、モニターとしての実績を積んでいきます。ゆくゆくはモニターとしての難易度の高い試験へのチャレンジやキャリアアップのみならず、経験を活かせる内勤ポジションも充実していることからライフイベントやを経ても長期的なキャリア形成が可能な環境です。 ■入社日： 25年7月1日入社を想定 ※現職中の方は退職交渉期間などを考慮の上ご応募いただけると幸いです ■当社の魅力： 【グローバル人材としての育成】 市場のグローバル化に伴い、当社のグローバル試験受託比率も7割にも及びます。従業員の英語力向上にも注力しており、希望者を対象とした英語研修プログラムの用意や、TOEICも年1回は会社負担で受検が可能です。社員同士もワーキンググループとして教え合いながら英語学習に取り組むなど積極的な姿勢が見られ、これから英語力を伸ばしたい方も歓迎です。 【豊富な受託案件】 国内トップクラスの受託実績を誇る同社では、そのラインナップも豊富です。注目されているオンコロジー領域は在籍しているCRAの過半数が経験済みというほど豊富な実績を誇っています。グローバルスタディの比率も約7割を占め、注目されている再生医療分野も累積200件以上に及びます。丁寧で高品質なモニタリング業務より、国内外のメーカーから厚い信頼を獲得し、近年は外資系大手製薬企業からのプリファード契約が増加しています。 【就業しやすい環境】 在宅勤務制度、フレックスタイム制、毎週水曜日のノー残業デー、所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮と業務効率化に取り組み、生産性向上を推進しています。そのため、従業員はWLBを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を両立できる職場の証である「トモニン」にも認定。 変更の範囲：会社の定める業務
大鵬薬品工業株式会社
臨床開発のクリニカルチームリーダー（がん、免疫・アレルギー等
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 千代田区神田錦町1-27
600万円〜800万円
正社員
「臨床開発のクリニカルチームリーダー（がん、免疫・アレルギー等」のポジションの求人です ■開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと，モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリードします。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1. 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成（補助） 2. モニタリング計画書等、各種手順書の作成 3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 4. モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認 5. 担当試験に係わるチーム内（モニター）教育
アポプラスステーション株式会社
【東京】PLサポート（製薬メーカーでの外部就労型PJT／東証プライム上場クオールHD）【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
東京エリア 住所：東京都エリアの担当と…
600万円〜999万円
正社員
【メーカーでの経験を積むチャンス／内勤業務／東証プライム上場クオールHD／丁寧なフォローアップ】 ■変更の範囲：当社が定める業務 ■職務内容： 当社の正社員として、クライアント先である製薬メーカーでのPLサポート業務をご担当いただきます。具体的には下記のような業務をお任せします。 ＜詳細＞ ■PLサポート・・・PL(Japan Study Lead)のサポートを担当して頂きます。 （1）症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュの為の訪問 （2）モニタリング業務外注先のCRO及びCRAのマネジメント、コントロール （3）SOPに規定されているCRO−CRAに対するSponsor Oversight Visit （4）承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須文書の品質管理 （5）PL（Japan Study Lead）のプレゼン資料や週報、各会議の議事録、各種資料の作成補助 ■外部就労型で働く魅力： 製薬メーカーの臨床開発部門の社員の皆様と新薬開発を推進する環境は学びが多く、CRA職としての成長が期待できます。また、製品に対する開発秘話や思いいれなどと共にプロダクトに愛着を持って開発に携わることができます。派遣先製薬メーカーの名刺をもって業務をしますので責任感も増します。 ■外部就労中のフォローアップについて： １．定期面談の実施 派遣元(アポプラス)上長によるMBO面談、スーパーバイザー(SV)による定期フォロー面談等、ダイレクトコミュニケーションを中心とした面談を実施します(月1回以上)時には、ランチミーティングも開催しており何でも相談しやすい環境です。 ２．フォロー対応 人事･総務関連の問合せ対応、派遣先就業環境(労働環境,人間関係,悩み,トラブル)等の対応やキャリアに関する相談など、きめ細かな対応を致します。 ３．教育研修 外部就労先(派遣先)での業務研修に加え、派遣元として下記例のように教育研修を実施しています。 【研修例】 ・自社継続研修：外部就労者専門研修(専門教育、ディスカッションなど) ・専門研修／GCP教育研修（疾患領域､各種制度･規制等の専門研修、専任講師によるGCP研修及びフォローアップ研修） ・外部研修：外部機関による研修会参加（学会、講演会含む）※内容に応じ経費負担
イーピーエス株式会社
【大阪／7月入社】未経験歓迎！臨床開発モニター〜教育制度充実・在宅勤務可・グローバル実績も豊富〜【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
大阪事務所 住所：大阪府大阪市淀川区宮…
400万円〜499万円
正社員
〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバル大手メーカーとのプリファード契約／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています〜 ■概要： 国内トップクラスのCROであるイーピーエスの臨床開発モニター（CRA）に未経験の方もチャレンジが可能です。入社後は業界内でも手厚いと評判のモニター導入研修やOJT等の研修を経て、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を身に着け、モニターとしての実績を積んでいきます。ゆくゆくはモニターとしての難易度の高い試験へのチャレンジやキャリアアップのみならず、経験を活かせる内勤ポジションも充実していることからライフイベントやを経ても長期的なキャリア形成が可能な環境です。 ■入社日： 7月1日入社を想定しています。 ■同社の魅力： 【豊富な受託案件】 国内トップクラスの受託実績を誇る同社では、そのラインナップも豊富です。注目されているオンコロジー領域は在籍しているCRAの過半数が経験済みというほど豊富な実績を誇っています。グローバルスタディの比率も約7割を占め、注目されている再生医療分野も累積200件以上に及びます。丁寧で高品質なモニタリング業務より、国内外のメーカーから厚い信頼を獲得し、近年は外資系大手製薬企業からのプリファード契約が増加しています。 【グローバル人材としての育成】 市場のグローバル化に伴い、同社のグローバル試験受託比率も7割にも及びます。従業員の英語力向上にも注力しており、希望者を対象とした英語研修プログラムの用意や、TOEICも年1回は会社負担で受検が可能です。社員同士もワーキンググループとして教え合いながら英語学習に取り組むなど積極的な姿勢が見られ、これから英語力を伸ばしたい方も歓迎です。 【就業しやすい環境】 在宅勤務制度（原則週4回／感染症拡大中は上限なし）、毎週水曜日のノー残業デー、所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮と業務効率化に取り組み、生産性向上を推進しています。そのため、従業員はWLBを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を両立できる職場の証である「トモニン」にも認定。 変更の範囲：会社の定める業務
非公開
新薬開発計画・シニアコンサルタント【薬事】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
1000万円〜1500万円
正社員
プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局（PMDA、MHLW）との対面助言や交渉を実施する。プロジェクトの進捗管理、規制当局に提出する資料作成を支援するとともに、問題点の抽出と解決をクライアントと協働して遂行する。 また、国内外のスポンサーの開発品目について、製造販売承認（NDA）申請から承認取得までの業務をサポートする（資料作成支援、照会事項対応を含む）。 プロジェクトに関連する分野で、日本国内における科学的／技術的な最新情報および法規制を常に把握し、クライアントや社内メンバーに対し適宜アドバイスを提供する。また、ビジネス・ディベロップメント等の社内の関連部門と協力、クライアントのニーズに合致した最適な提案を行い、新規案件の獲得を支援する。 具体的には、下記の業務を、臨床開発を中心とした高度な専門知識と経験、リーダーシップを持って遂行する 1. コンサルティング業務 ・医薬品、医療機器、再生医療製品等の開発において、開発初期の当局相談からNDA承認までの開発戦略／計画の立案および遂行 ・日本と海外（US、EU等）のデータギャップ分析、問題点の抽出と対応策 ・ 日本国内に拠点を持たない海外のベンチャー製薬企業に対し、日本における開発プランを立案 ・ PMDA事前相談、PMDA対面助言（PMDAとの折衝、提出資料の作成支援、および日本語資料の最終化を含む） ・国内NDA申請用のCTD作成およびNDA申請後の照会事項対応など ・ 希少疾病用医薬品の指定制度（ODD）および先駆け審査指定制度のための資料作成支援 2. プロジェクトリーダー ・ 担当プロジェクトについて専門家から成る社内チームをリードする ・ クライアントと良好な関係を維持し、協働してプロジェクトを推進する ・ 社内のメンバーに対して医薬品開発に関する有用な情報を適宜提供し、コンサルティング部門のさらなるレベルアップを目指す。
株式会社エスアールディ
【東京】臨床研究（研究事務局の運営や申請対応がメイン）※市販後医薬品の効果や安全性をより高める役割【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート
本社 住所：東京都中央区八丁堀3-4-…
400万円〜699万円
正社員
医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援を行っている当社において、臨床研究をご担当いただきます。MR、異業界の営業経験者など、様々なバックグラウンドの社員が活躍しております。 ■業務内容： 研究事務局業務（臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、 等）を中心に業務をお任せいたします。 また、その他にも以下の業務も実施いただくこともございます。 ・臨床研究の支援業務 ・モニタリング業務 など ※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます。 ■配属先について： 10名（うち、管理職2名／20〜60代／男女比5：5）で構成されております。中途入社80%以上。経験未経験問わず、幅広い年齢層が活躍しております。 ■働き方： 月平均の残業時間は10時間程度です。 ■職場PR： 2018年4月1日に臨床研究法が施行となり、法の規制対象となる「特定臨床研究」においては、治験GCPとほぼ同等の「臨床研究実施基準」遵守が義務化されました。これにより、研究を実施する医師、特に研究代表（責任）医師の負担が大きくなり、臨床研究を推進する上で、CROの支援が欠かせないものになりつつあります。医師の負担を可能な限り軽減し、研究をスムーズに進めていただくためには、研究事務局の存在が重要となります。特に多施設共同研究では、研究代表医師、実施施設の各研究責任医師研、共同研究者（資金提供者）との橋渡しが主な役割となります。さらに、研究を実施する医師のみならず、看護師、CRC等ともコミュニケーションをとり、自分で考えて臨機応変に対応していくことが重要になります。そういう意味では、治験よりも難しいかもしれませんが、その分やりがいは大きいです。また、この研究によって新たな治療法が確立されれば、効果はすぐに現れます。そのため、「患者さんの役に立てた」という実感をより持てる仕事です。 ■当社について： ・1989年設立、医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社。 ・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴。 ・バイオベンチャーとの資本提携を積極的に行い、総合的な医薬品開発コンサルティング事業を進めています。 ・教育方針は「挑戦と失敗」／一人ひとりに寄り添ったキャリアプラン 変更の範囲：会社の定める業務
大鵬薬品工業株式会社
医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 千代田区神田錦町1-27
600万円〜1100万円
正社員
「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」のポジションの求人です ■同社では、抗がん剤を中心としたパイプラインの臨床開発を精力的に推進しています。臨床開発プロジェクトを円滑に推進する上でプロジェクト管理の重要性が高まっており、今回「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」の人財を募集いたします。 プロジェクトマネージャー（PM）は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い，計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います． 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1. 開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行 2. 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理 3. 社内意思決定プロセス管理 4. 関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント 5. 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務
ノイエス株式会社【エムスリーグループ／東証プライムG】
【岡山エリア】未経験歓迎＊治験コーディネーター★教育制度充実／女性が働きやすい環境／SMO業界大手【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
岡山オフィス 住所：岡山県岡山市北区下…
400万円〜599万円
正社員
◇◆◇IT×医療・エムスリーグループ／教育制度充実・女性が働きやすい環境で未経験から治験コーディネーター(CRC)を募集致します！◇◆◇ ■業務概要： CRCとは「治験コーディネーター」と呼ばれ、病院・クリニックを訪問して、GCPを守って適切に治験が行われるように、各部署を調整致します。薬を世の中に出すに当たっては、「治験」によって被験者様が薬を投与して安全性有用性があるのかを確認する必要があります。その過程の中で、CRCは患者様へのサポートや知見が実施する為に関係各部署と調整をすることが重要なミッションとなります。 ■業務詳細： ・患者（被験者）様への治験実施内容の説明補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・精神的なケア ・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書の作成・薬剤部門や治験担当医、検査部門など、臨床試験（治験）に携わるチームの調整など ■CRCの魅力： ・患者様の近くで就業ができる点。まだ世に出る前の薬にはなりますが、新薬を使用した患者さんの症状が良くなるという現場に立ち会えるので、病院にて勤務されている対患者様に対しての貢献度に非常に近しいやりがいを感じることができます。※医療行為はできないですが、患者様との近い距離で業務ができる点は魅力です。 ■教育制度充実：CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修（所属先での医療機関見学）フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 ■女性が働きやすい環境が整っています 社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。 ・育休から復職後の短時間勤務制度あり（原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能）／出産祝い金を支給あり。 ・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。平均残業時間は13時間です。 変更の範囲：会社の定める業務
ＥＰバイオパートナーズ株式会社
【飯田橋】バイオベンチャー向け事業開発ソリューション営業◆在宅可／医療発展に貢献／転職回数不問【エージェントサービス求人】
ビジネスコンサルティング系その他、臨床開発(CRA)
本社 住所：東京都文京区後楽2-3-1…
600万円〜1000万円
正社員
【フレックス／リモートワーク可／国内の創薬ベンチャー企業を支援するお仕事／医療業界経験者活躍中】 ◎2名のメンバーと国内のバイオベンチャー向けに事業開発支援・開発計画支援を行っていただきます。 ■業務内容： ・国内バイオベンチャー向けに事業開発や開発計画の支援体制を企画、提案 ・顧客の会社全体の事業計画立案支援(資金調達支援、出口戦略支援を含む) ・顧客のパイプラインごとの開発企画提案を供給部隊と連携して実施 ・新規顧客開拓、既存顧客との関係強化、新市場調査やパートナーシップ構築 ■業務詳細： ・商談相手：創薬ベンチャーの経営者が直接の商談相手になることが多く、資金調達や事業化に向けた戦略策定支援等や出口戦略等、相談を受けるシーンも多いので、適切かつ臨機応援に応対できるコミュニケーション力と知識が求められます。 ・対象：日本全国のお客様 ・相談内容、提案例： 研究の進め方についての相談：相談を受けた上で当社のグループで臨床試験の受託ができるので、その提案を行います。 研究、開発のための資金調達の方法についての相談：資金支援をしてくれそうなところを紹介する等、情報提供を行います。 出口戦略について：新薬開発成功後についての相談にも応じます(例：権利を売却する等) ■魅力ポイント： ・電話や訪問を駆使したアプローチも行いますが、反響・問い合わせがきっかけの商談も増えています。また、新興バイオテック市場の成長に伴い、当社への引き合いも増えています。そのため商談の機会も得やすくなっており、提案する機会は多く得られます。 ・当社が関わるのは、病院で処方される新薬の開発を行なおうとしているベンチャー企業です。資金調達や臨床試験の進め方で悩んでいる企業が新薬開発を前に進められるよう企画提案するお仕事です。新薬開発に関わり、救われる患者が増え、医療の進歩にも貢献できるお仕事です。 ■こんな方が活躍できます： ・バイオベンチャーの経営者と直接ビジネスの話をする立場であり会社の代表として対応するので、その場で相手のニーズ（潜在ニーズを含め）を感じ取り、その場である程度問題解決の方向性を示し導くことが出来るような方 ・人が好きで自社と他社をWin-Winに進められるよう物事を考えられる方 変更の範囲：会社の定める業務
株式会社矢野製作所
法人営業※ポテンシャル タイに行ける方 ※年間休日120日以上
営業・セールス(法人向営業)、海外営業
東京都葛飾区西新小岩5-21-14 タ…
350万円〜550万円
正社員
【職務概要】 医療機器、車載AV、カメラ、複写機等に関わるメーカーとして創業60年余りの実績を誇る同社にて、営業担当をお任せします。入社後3年間タイ工場勤務となります。 ※採用後、慣れるまで本社勤務となります。 【職務詳細】 タイ工場にて以下業務をお任せします。入社後は営業補佐として現地の日本人の先輩社員のもと、業務を覚えて頂きます。 【具体的には】 ◇大手顧客からの問い合わせへの窓口対応 ◇タイ工場の営業担当者、技術担当者と共に顧客折衝（納期管理／生産ロットの交渉等） ◇部材仕入等 ◇営業スタイル：売り込みなどは一切せず、品質を評価され信頼関係で案件を受けています。 ■入社後のフォロー体制： タイ工場にて製造現場を学んでいただきます。日本人の先輩社員について営業補佐として業務を覚えて頂き、独り立ちまで2～3年は先輩社員が業務を教えますのでご安心ください。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
