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検索結果: 2,848件(161〜180件を表示)

トヨタ自動車株式会社

新興国での現地組立の「事業企画及び現地工場における生産準備

海外営業

愛知県豊田市トヨタ町1番地

￥

800万円〜1000万円

正社員

「新興国での現地組立の「事業企画及び現地工場における生産準備」のポジションの求人です【特色】将来性豊かな「新興国」において、小規模＆シンプルな設備で現地生産を実現することにより、国の発展への貢献を目指すとともに、将来のトヨタビジネス拡大に向けた布石を打っています。　組立（検査）の生産技術の経験を持つプロ人材を募集します。【概要】同部は新興国、特にアフリカ、アジアにおけるビジネスに深く根ざしており、小規模生産プロジェクトの生産準備を担当しています。これらの国は発展途上・将来性のある市場である一方、足下では不透明な環境もあり、少投資（低自動化）且つスピード感を持った生産準備が求められます。これらの要素を考慮し、柔軟で効率的な生産準備を市場・生産規模に見合ったシンプルな形で、企画し実行する業務を担っていただきます。【詳細】新興国プロジェクト（新工場設立や新モデル導入の為の生産準備）を、企画・実行（現地出張あり）する業務をお任せします。同部部員、社内関係部署と協力し、工場ラインの工程計画づくり、必要設備の設計・調達、現地作業員の育成など幅広い視野で取り組んでいただきます。【イメージ】新興国（主にアフリカ、アジア）の小規模生産を担当プロジェクトの企画～決済～生産準備～立上げ支援まで一貫して担当する部であり多機能が凝縮されたプロ集団（小数精鋭）。大規模生産国を対象とするプロジェクトとは一線を画したやり方で、良品廉価なモノを早くお客様に提供する策を自分で考え、自分で実行するやり方で生産準備をしています（各人の担当範囲は、細分化でなく大くくりな範囲を担当）各メンバーは海外経験豊富な人材が多いのが特徴。【ミッション】安全・品質を重視した小規模な生産準備をスピーディーに遂行すること【やりがい・PR】・発展途上の新興国では、モータリゼーションの爆発的な成長が期待されていますそのような地域に先駆者として乗り込み、クルマづくりを通じて持続可能な社会の構築を目指す役割を担うことは　単に　トヨタのビジネス拡大に寄与するだけでなく、その地域貢献に寄与するという気概を持ちながら働くことができます。・担当業務が細分化されていないため、個人の裁量が大変広く、一つのプロジェクトをスルーで見られることが魅力…

非公開

海外営業

東京

￥

600万円〜900万円

正社員

?樹脂機械部品のプロダクトマネージャー◆裁量を持ち英語力を活かすことが出来ます！インセンティブ有? 業務詳細：　【変更の範囲】会社の定める範囲プロダクトマネージャーとして、以下の職務を担当いただきます。・独／イグス社製品のドライリン（リニアガイド）の日本市場開拓のための戦略立案、実行（広報と連携したプロモーションを含む）、及び技術対応・製品の受注・売上動向を分析し、利益を確保する・営業への技術サポート・問合せ対応・情報展開・トレーニング・営業同行し顧客訪問活動・ドイツ本社への技術問合せ窓口（メールや電話/使用言語は英語） ※リニアガイドとは、名称の通り「リニア＝直動」の動きを「ガイド＝案内」する機械要素部品です。物をまっすぐ動かし位置決めをするときに用いられます。イグスのドライリン・リニアガイドはボールの「転がり」の代わりに樹脂の「滑り」で動く、無潤滑・無給油でメンテナンスフリーという特徴があります。職務の特徴：・イグスの製品はあらゆる産業界で活用されています。　対象顧客は多岐に渡りますが、機械装置メーカーが主なターゲットとなります。（工作機械、ロボット、自動車、農機・建機、食品包装機械や半導体製造装置など）・製品選択肢の多さ、価格、納期と競合企業に対しての差別化は明確であり、その「高付加価値」から引き合いの多い商品群ではありますが、さらなる日本市場開拓のために戦略を立案し実行して頂きます。

ノイエス株式会社【エムスリーグループ／東証プライムG】

【福岡エリア】未経験歓迎＊治験コーディネーター★教育制度充実／女性が働きやすい環境／SMO業界大手【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

福岡オフィス住所：福岡県福岡市博多区…

￥

400万円〜599万円

正社員

◇◆◇IT×医療・エムスリーグループ／教育制度充実・女性が働きやすい環境で未経験から治験コーディネーター(CRC)を募集致します！◇◆◇ ■業務概要： CRCとは「治験コーディネーター」と呼ばれ、病院・クリニックを訪問して、GCPを守って適切に治験が行われるように、各部署を調整致します。薬を世の中に出すに当たっては、「治験」によって被験者様が薬を投与して安全性有用性があるのかを確認する必要があります。その過程の中で、CRCは患者様へのサポートや知見が実施する為に関係各部署と調整をすることが重要なミッションとなります。 ■業務詳細：・患者（被験者）様への治験実施内容の説明補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・精神的なケア・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書の作成・薬剤部門や治験担当医、検査部門など、臨床試験（治験）に携わるチームの調整など ■CRCの魅力：・患者様の近くで就業ができる点。まだ世に出る前の薬にはなりますが、新薬を使用した患者さんの症状が良くなるという現場に立ち会えるので、病院にて勤務されている対患者様に対しての貢献度に非常に近しいやりがいを感じることができます。※医療行為はできないですが、患者様との近い距離で業務ができる点は魅力です。 ■教育制度充実：CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修（所属先での医療機関見学）フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 ■女性が働きやすい環境が整っています社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。・育休から復職後の短時間勤務制度あり（原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能）／出産祝い金を支給あり。・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。平均残業時間は13時間です。変更の範囲：会社の定める業務

ノイエス株式会社【エムスリーグループ／東証プライムG】

【水戸エリア】未経験歓迎＊治験コーディネーター★教育制度充実／女性が働きやすい環境／SMO業界大手【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

水戸ブランチオフィス住所：茨城県水戸…

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400万円〜599万円

正社員

非公開

【東京・大阪】PM

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

700万円〜1000万円

正社員

【期待する役割】治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、円滑なプロジェクト実施に取り組みます。【具体的には】・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務・リソースの調整、費用の管理、進捗確認・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案・プロジェクト下のピープルマネジメント（モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント）【補足】・現在、3名のPMが在籍をしており、一人あたり1～3PJ（副担当を含む）を担当しております。・現在、20名（入社予定者含む）のモニターメンバーが在籍をしており、4月以降は3つのチームに分かれ、稼働してまいります。チームごとにチームリーダーを付けてある程度とりまとめ、その上のモニタリングリーダーが勤怠や勤務状況の管理を行う予定です。ただ、PMもプロジェクトに関するCRAフォロー（施設同行等）等は行いますので、 LMがCRAのフォローを全て対応という形では無く、PMとモニタリングリーダー双方でCRAのマネジメントを行う体制を４月より構築予定です。

ＥＰバイオパートナーズ株式会社

【飯田橋】海外バイオテック向け事業開発ソリューション営業◆リモートワーク可能◆ニーズ増加中【エージェントサービス求人】

ビジネスコンサルティング系その他、臨床開発(CRA)

本社住所：東京都文京区後楽2-3-1…

￥

600万円〜1000万円

正社員

【フレックス制度あり・リモートワークも可能／日本市場参入を計画する海外Biotech企業を支援するお仕事です】 ■日本のバイオベンチャーや日本への事業進出を考えている海外のバイオテックの事業全体の支援、開発企画・臨床試験の支援を行っている当社。この度、新たな仲間を募集します。日本市場参入を計画する海外Biotechの事業開発支援としての事業企画・提案を行っていただきます。 ■業務内容：・海外(中国・アジア)のBiotech向けに事業企画・提案を実施・顧客の日本市場への事業進出支援(ライセンスOUT等の出口戦略支援を含む) ・顧客のパイプラインごとの日本での開発企画提案を供給部隊と連携して行う・新規顧客開拓、既存顧客との関係強化、新市場調査やパートナーシップ構築・必要に応じて顧客との交渉のための海外出張 ■提案内容や提案相手について：・商談相手：中国の製薬メーカーが主な商談相手です。現地出張での商談もありますが、メールとオンラインでの折衝が多いです。・提案内容：日本でビジネス展開をするために必要な日本での手続きのアドバイスを行います。 ■組織構成：現在、同業務は、中国籍の社員1名が対応しています。 ■魅力ポイント：【ニーズ増加中・当社への問い合わせも増えています】お客様へのアプローチ方法として、電話や訪問を駆使したアプローチも行いますが、反響・問い合わせがきっかけの商談も増えています。新興バイオテックの市場の成長に伴い、当社へのニーズは増えています。そのため、商談の機会も得やすくなっており、提案する機会は多く得られます。【医療の発展に貢献できるお仕事】当社が関わるのは、病院で処方される新薬の開発を行っている企業です。新薬開発に関わり、救われる患者が増え、医療の進歩にも貢献できるお仕事です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社シンクロン

【神奈川】海外営業（欧州/管理職候補）フレックス/転勤無

海外営業

神奈川県横浜市西区みなとみらい4-3…

￥

800万円〜1000万円

正社員

「【神奈川】海外営業（欧州/管理職候補）◆フレックス/転勤無」のポジションの求人です国内で圧倒的シェアを有する真空薄膜形成装置を欧米・中国等をグローバルに販売拡大中であり、海外のお客様へ新規装置のご提案を行っていただきます。【具体的な業務内容】 ■チームマネジメント ■既存装置の販売・サービス業務装置仕様の相談～受注、納入～検収、改善に至る全般的なフォローアップ、対外的・社内的調整など ■新規装置の提案【対象地域】欧州・米州メイン ※場合によっては一部国内の顧客を担当したり中国などのアジア地域もご担当いただく場合がございます。 ※欧米エリアへの出張は多い時で月１回（長期の場合２週間程度）発生いたします。【募集背景】欧米での海外シェアを伸ばしていきたいにも関わらず、マンパワー不足により案件を断り得ない状況のためです。これまでのご経験を活かして、一緒に盛り上げていただける方を募集いたします。【配属先】電子部品営業部　営業グループ ■人数　５名（執行役員１名、MGR１名、営業メンバー3名） ■平均年齢　40代後半【働き方】 ■フレックス ■社員食堂有 ■定年60歳（再雇用あり） ■副業可能 ■転勤　無し

ノイエス株式会社【エムスリーグループ／東証プライムG】

【関西エリア】未経験歓迎＊治験コーディネーター★教育制度充実／女性が働きやすい環境／SMO業界大手【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪オフィス住所：大阪府大阪市北区梅…

￥

400万円〜599万円

正社員

株式会社商工組合中央金庫

中小企業海外進出・貿易取引サポート【国際部/海外駐在も想定】

海外営業

東京都中央区八重洲2丁目10番17号

￥

900万円〜1100万円

正社員

「中小企業海外進出・貿易取引サポート【国際部/海外駐在も想定】」のポジションの求人です ◎国際部にて下記いずれかの業務をお任せ致します。　地域金融機関や外部機関とも連携しつつ、　海外ネットーワークを活用した情報提供やファイナンス支援を行って頂きます。（１）中小企業の海外展開支援（情報提供、ファイナンス支援等）（２）国際業務に関する企画全般（商品企画、外為コンプライアンスに関する業務等） ※ご経歴に応じて同部署で行う貿易金融業務もお任せ致します。【配属組織】国際部　 □国内30名、海外20～25名程度 □国内：3G体制となり、フロント10名（貿易投資支援センター/国際案件に関する本部の専門部隊/全国営業店担当）、国際業務推進企画6名（総合戦略G）、国際業務におけるルールや規定等の企画G14名（国際業務企画G/傘下にトレードビジネスサポートチームが在籍） □海外：拠点5（NY、上海、香港、バンコク、ハノイ）、出向3（インドネシア、フィリピン、タイ） ※フロント部隊は1人あたり10店舗程度を担当し、営業拠点でのニーズ喚起や国際部の取り組み、社内調整（海外拠点の社員との連携等）も行って頂きます。ご経験にもよりますが、まずはサブ担当からスタート頂き、徐々にメイン担当として活躍頂きます。【ポジションの魅力】 ★海外駐在のチャンスは十分にございます。入社後はまずは同社のことを理解頂くためにも国内の本部で勤務頂きますが、海外駐在員や海外の銀行、協力団体への出向も想定されるポジションになります。早い場合は約1年後に海外駐在のチャンスがございます。 ★国際部は同社としてもより注力していくべき分野となっており、HOTな部門です。 ★中小企業中心に全国の幅広い企業層を支援しており、多種多様な案件を経験頂ける環境です。 ★初めて海外進出をされる企業もございますので、介在価値を感じることができます。法人のお客様からは細やかなフォローをご評価頂けることが多いです。 ★融資だけではなく、貿易決済にも繋げるため、現地拠点を作る支援と貿易業務の両領域にタッチできます。 ★少数精鋭の組織ですので、裁量があり、またご自身の想いや意見も伝わりやすい環境です。【募集背景】中小企業の海外での販路開拓、生産拠点の新設等の海外展開ニー…

非公開

MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

650万円〜1000万円

正社員

MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）は、担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

三栄源エフ・エフ・アイ株式会社

【大阪本社】海外法人営業（管理職）

海外営業

大阪府豊中市三和町1-1-11

￥

900万円〜1100万円

正社員

「【大阪本社】海外法人営業（管理職）」のポジションの求人です ▼本社（大阪）において、海外食品メーカー向けに自社製品を販売する海外営業メンバーを統括する課長職ポストの求人です。【特徴】 ■営業スタイルは、顧客の課題を解決するソリューション提案型営業です。PR施策の企画・立案し、世界各地の顧客を出張訪問する営業活動を行っています。本人の希望があれば海外現地法人（ロンドン・ニューヨーク・シンガポール等）への転勤の可能性もあるポジションです。【具体的には】 ■海外の大手食品メーカー向けに、現地法人・海外代理店を通じて、各種食品添加物・食品素材等の提案施策の立案。 ■現地法人・代理店を通じ、取引先のニーズのヒヤリング、サンプル提出、採用に至るまでの営業活動、及び本社内の研究部署との調整・協働。【募集背景】事業拡大による増員【組織構成】海外事業部【同社の強み】創業110年の歴史に裏打ちされた経営と独自技術に基づいたトップシェア製品にとり、大手食品／飲料メーカーとのパイプは非常に強固で、安定経営を実現しております。新製品開発や積極的な海外展開の強化を図るなど、将来を見据えた投資もしっかりと行っており、長く安定してご活躍頂ける環境を提供できます。

非公開

【名古屋】スタディマネージャー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

愛知県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜900万円

正社員

【具体的な職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

株式会社三菱UFJ銀行

海外ビジネスアドバイザリー【日本トップのグローバル金融機関】

海外営業

東京都千代田区麹町5-1-1麹町ガー…

￥

700万円〜1500万円

正社員

「海外ビジネスアドバイザリー【日本トップのグローバル金融機関】」のポジションの求人です ■海外進出あるいは既進出企業に対する投資、再編、資金調達に係る規制や他社事例などノウハウのアドバイス。 ■海外拠点との連携による、本邦起点での海外オペレーションサポート。（アジア・オセアニア、東アジア、欧米・中東アフリカの3エリアチームに国別関東者を配置）【具体的業務】・海外進出サポートー投資環境、制度、現地日系企業の同行等の情報提供。　サイト選定（工業団地、物流）、許認可等当局宛手続き、口座開設、　資本金払い込み等・進出後の現地拠点運営サポートー現地法制・税務会計、為替リスク管理、ガバナンス・労務問題対応等・海外の最新情報リサーチ、提供ー生の海外情報を投資ガイドブック・セミナー・インターネットで発信　調査部門等との連携や外部情報ソースも活用し、迅速・的確な海外情報を提供【配属先情報】トランザクションバンキング部地域戦略・経済協力グループ 20代数名、30代10数名、40代以降のベテラン行員が多く在籍しております。【おすすめポイント】 ■本邦から、顧客及び同行の海外ビジネスに寄り添う活動を行っております。 ■日系企業の海外進出のサポートだけでなく、進出後のアドバイザリー業務もやっております。 ■日本を代表するグローバル金融機関です。

非公開

海外営業

東京

￥

600万円〜900万円

正社員

職種：海外営業職既存ビジネス領域に捉われず新たなビジネス構築を行うポジションです。また単純な貿易でなく供給網の選択や確立を目指します。業務内容・営業業務：既存・新規の国内外顧客との折衝、社内合意形成、契約締結業務、製品の輸出入管理、市場調査、海外出張等の業務全般。・案件開発：海外拠点の営業メンバーと協業しながら、国内外で新規顧客及びメーカーを発掘し、仕入れから販売までのビジネスモデルを構築。補足事項：入社後は一定期間OJTを通じて営業全般に携わっていただきます。長期的には成長・成果に応じてマネジメント職への転向もございます。

株式会社新日本科学PPD

【6/18(木)19時〜 Webセミナー開催】臨床開発モニター※業績好調／社風◎応募意思不問【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

1＞本社住所：東京都中央区明石町8…

￥

550万円〜1000万円

正社員

〜設立以来右肩上がり国内大手CRO企業の株式会社新日本科学ＰＰＤ様より、オンラインセミナー（参加無料）を開催します！〜 ■実施概要：日時：6月18日(水) 19:00〜20:00 形式：Teams ※匿名やイニシャルでの参加、カメラオフでOKです！〜セミナー内容〜・急成長している弊社のビジネス状況と今後について・ローカル企業からグローバル企業へのキャリアチェンジ！・弊社Remote CRAとは！？ Remote CRAとして第一線で活躍するメンバーが登壇し、実際の業務内容や職場の雰囲気、キャリアパス等をリアルな視点からお話しいたします。皆さまからのご質問にも率直にお答えいたしますので、この機会にぜひご参加いただき弊社のことを知っていただければと存じます。 ■弊社CRAの特徴／Evolving Clinical Delivery (ECD)モデル： ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供供するモデルです。以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。＜Remote CRA＞ Site Managementの責任者(施設の主担当）、CTMとのメインコンタクト先＜On-site CRA＞ Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当＜Assistant CRA＞ Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施 ■就業環境：同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。社内にはリフレッシュスペースもあり、卓球台を利用したり、同僚とのコミュニケーションを取ったりしています。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気も特徴です。 ■研修・教育：当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社三菱UFJ銀行

トランザクションバンキング営業推進担当

海外営業

東京都千代田区麹町

￥

700万円〜1400万円

正社員

「トランザクションバンキング営業推進担当」のポジションの求人です ■日系・非日系のグローバル大企業に対する高度なキャッシュマネジメントの業務推進。 ■国内関係者（担当や関連部署）や海外拠点（担当や関係部）とのコミュニケーションを通じて、多岐に渡る企業の抱えるグローバルキャッシュマネジメントの高度化をサポート・実現。 ※1営業担当当たり30～40社 ※日系企業担当と非日系企業担当で分担しております。【高度化の事例】海外資金の見える化を実現するためのCMSやホスト接続を提供。また、国内・海外現法の資金偏在解消を実現するためのグローバルプーリング導入。【配属部署】トランザクションバンキング部キャッシュプロダクト推進グループ 40名（行員22名+派遣スタッフやビジネスパートナー）【魅力ポイント】 ■グローバルのキャッシュマネジメントのシェアナンバー1です。 ■お客様のために個別に調整し、テーラーメイドでソリューションを提供しております。

ローランド株式会社

海外営業（アジアセールス）

海外営業

静岡県浜松市浜名区細江町中川2036…

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650万円〜800万円

正社員

「海外営業（アジアセールス）」のポジションの求人です【期待する役割】 Roland社製品の海外（アジア向け）営業リーダー（課長職）業務をお任せ致します。【職務内容】販売代理店向けの営業活動を行うスタッフのマネジメント及び、グループの売上・利益・在庫予算の達成のための活動を担っていただきます。ご担当いただくエリアは、アジア（台湾、韓国、香港、東南アジア）などの地域です。【働き方】テレワーク、フレックス制度を活用しフレキシブルな働き方をしております。三ヶ月に2回程度の海外出張をお願いすることになります。

非公開

RWE　Clinical Project Manager

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

1000万円〜1400万円

正社員

■職務概要臨床研究を扱う同部門にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 ■職務詳細・施設選定時の判断と登録管理・プロジェクトに関する提案、契約締結・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど）・プロジェクトの予算管理・調整・リスクマネジメントプランの作成

非公開

安全性情報（PV）管理職候補【東京/大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1000万円

正社員

【職務内容】安全性情報管理業務全般・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務・PMDAへの（医薬品）副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

非公開

Clinical Affairs Specialist

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1000万円

正社員

【期待する役割】 Medical Affairsのメンバーとして、各事業部製品の日本導入のためのクリニカル戦略立案、並びに上市および適正使用に必要となる臨床研究、治験、および製造販売後調査等（以降、研究）の立案と実施などを含む臨床開発業務全般を担います。また、海外臨床試験等で得られた成績を用いた薬事申請において、臨床部分の申請書類の作成およびデータ/申請関連資料の信頼性確認を行い、製品の日本導入に貢献します。医療従事者、医療機関およびその他社内外のステークホルダーと協働しながら、GCPやGPSPなどの関連する法規制、指針や業界ガイダンス、および社内手順に準拠して研究を実施するとともに、薬事申請等に必要な資料を含む関連文書全般の作成、レビュー、および管理に携わります。【職務内容】 ■研究実施計画書を含む研究関連文書の作成および改訂 ■実施医療機関の選定と契約 ■研究機器の準備と手配 ■研究の実施状況を把握し適切なモニタリング業務の遂行 ■データマネジメントおよび統計解析業務のサポート ■安全性情報の追跡と報告 ■信頼性保証業務の準備と実施 ■薬事申請および年次報告・再審査申請等に必要な資料を含む関連文書の作成および管理 ■社内関連部門（国内および海外）との協働および折衝 ■社外ステークホルダー（医療従事者、規制当局、学会、など）との連携および調整 ■外部委託業者（CRO、ベンダーなど）との連携および管理 ■研究業務に関わるプロジェクト全体の統括のサポート（予算管理、プロジェクト管理、など）

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