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ICONクリニカルリサーチ合同会社

【大阪】CRA(リアルワールドソリューション ※Late phase)※外勤少なめ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

本社 住所:大阪府大阪市中央区久太郎町…

500万円〜999万円

雇用形態

正社員

ICO部門(第IIIb相〜第IV相試験、観察研究、介入研究、PMS試験などを取り扱う部門)にて受託した試験において、リアルワールドデータを活用したCRAとして以下の業務をお任せします。 ・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB/倫理審査資料作成、申請 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE 対応 ・ 終了手続き 等 ■同部門の魅力: ・革新的なテクノロジーを活用したアプローチ(DCT、RWEやTokenization等の新しい手法)/データドリブンなアプローチを用いた臨床開発(GCP順守)・臨床研究の経験を積むことが出来る ・グローバル試験が多く、グローバルな環境下での就業が可能 ・出張や外勤の頻度が少なく、ワークライフバランスを取りながら両立した働き方が可能(外勤は目安2〜3か月に1回程度) ・日本において組織を作っていくフェーズの為、早期メンバーとして組織づくりの経験を積むことができます ■同部門の組織構成: 希少疾患領域への注目度の高まりやテクノロジーの発展、規制の緩和に伴い、RWDを活用した臨床研究が伸びていく期待があり、弊社でもAPACのディレクター(日本人)の元、日本法人での組織を強化しております。 同部門には、Director、Project Manager、Clinical Trial Manager、Line Manager、CRA、Study Start Up、CTAのポジションがございます。 ■当社に関して: ・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」(旧・PRAヘルスサイエンス株式会社)がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。 ■魅力: ・幅広いキャリア機会の提供 ビジネス機会の拡大・多様化に伴い、従業員に対する幅広い能力開発の機会や社内公募制度を提供しています。 医薬品開発に必要な幅広い機能を有するメリットとして、社内における多様なキャリアパスを特徴としています。

三谷産業株式会社

技術営業(医薬品) ※年間休日120日以上

営業・セールス(法人向営業)、MR

東京都千代田区神田神保町2-36-1 …

500万円〜700万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 同社で医薬品で使用される商品の営業活動を担当いただきます。 【職務詳細】 ■誰に:国内の医療業界 ■何を:医薬品で使用される商品(原薬・中間体・溶剤・無機) ■手法:技術営業 =====具体的には===== 1)医薬品で使用される商品(原薬・中間体・溶剤・無機)の営業活動(主に国内) 2)海外メーカーから仕入調達業務(主に海外) 3)GMP(医薬品の製造管理及び品質管理の基準)に関する知識の習得(セミナー、講演会等) ★☆★働き方★☆★ 同社は規定として始業時間の8時30分から17時の7.5時間の業務時間終了後、17時1分から1分単位で残業時間及び残業代の計算をしております。 なお、パソコンのログで勤怠を管理しているためサービス残業は発生いたしません。企業の成長と共に、社員の働き方も非常に重視をしており、福利厚生の充実化や、労務管理の徹底化が進んでおります。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

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開発品目担当【PM】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

京都府 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

■仕事の内容 ・開発品目のプロジェクトマネジメント 開発品目のプロジェクトマネージャーとして、臨床部門、非臨床部門、CMC 部門、薬事部門などの関連部門と連携してプロジェクトを推進します。 ・開発品目の製品戦略の立案、開発品目に最適な開発戦略、製品戦略を関連部門と連携して立案します。 ■採用背景 同社の開発品目を拡充するのに伴い、開発品目のプロジェクトマネージャーを募集します。 同社は、ヘルスケア分野になくてはならない、存在意義のある会社を目指しています。さらなる独自性を追求し、他社との差別化を強めるため、「泌尿器」、「血液内科」、「難病・希少疾患」、「婦人科」の 4 領域に注力し、経営資源を重点的に投入することで、製品の価値を最大限に高めています。 私たちは、「ひとりのために、本気になれるか」をコンセプトメッセージに、同社にしかできないことにチャレンジしています。 新薬開発を必ず成功させ、自らの手で何としても患者さんに笑顔を届けたい、そんな強い志を持ち、リーダーシップあるプロジェクトマネージャーを待っています。 ■配属先情報 ・研究開発本部 研開企画部

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MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

650万円〜1000万円

雇用形態

正社員

MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)は、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。 具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。 これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。 そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

ICONクリニカルリサーチ合同会社

【東京】CRA /Strategic Solutions(FSP) ※設立4年目のグローバルCRO【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

東京オフィス 住所:東京都港区虎ノ門4…

450万円〜999万円

雇用形態

正社員

【同社独自のFSPモデル/豊富な受託案件/柔軟なキャリアパス/ワークライフバランス◎/自社開発のバーチャル治験システム】 グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ■業務詳細: ・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する。 ・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する。 ・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。 ・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する。 【PRAの提供するStrategic Solutions Division(FSP)について】 いわゆるFSPモデルに類するビジネスモデルですが、同社のStrategic Solutionsの特徴は以下の通りです。 ・ファーマのチームの一員として、開発戦略の根幹を知ることや、専門性の高い研修を受けることができます。 ・本モデルに関しては、ポートフォリオ単位でのアサインとなります。そのため、よりメーカーに近い立場で参与することが可能です。 ・同社ではFSPモデルと受託モデルの垣根が無いため、キャリアのご希望に合わせて柔軟にご経験いただくことができます。また、CTM(Clinical Team Manager)などスタディの責任者ロールもございますのでキャリアアップも可能です。 ※ご選考内容と入社時のビジネス状況によってご配属を検討するため、受託試験へのアサインとなる可能性もございます。選考中にSSDモデルへのご希望をお伝えいただくことは可能です。 ・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」(旧・PRAヘルスサイエンス株式会社)がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。

非公開

CRA(2)/スペシャリスト集団のスイス系CRO

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【期待する役割】 臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 CRA II として、モニタリングおよび施設マネジメントの様々な業務を遂行し、正確で規制要件に従ったデータを確保し、被験者の権利と安全を確保します。さまざまな治療領域および適応症の臨床試験に取り組む機会があり、業界最高レベルの品質基準を維持します。 PSI チームに参加し、ヘルスケアソリューションの革新と卓越性を推進してください。 【職務内容】 ■施設選定、契約手続き、モニタリング、終了手続き、及び報告書の作成 ■CRF レビュー、原資料の検証、およびクエリの解決 ■施設とのコミュニケーションおよび管理の責任 ■プロジェクトチームと施設間のコミュニケーション窓口 ■施設ごとの目標症例数の協議・記録、および目標達成の確保、およびプロジェクトタイムラインの遵守 ■フィジビリティリ調査の遂行 ■臨床試験関連書類の準備における薬事チームのサポート ■施設監査・当局査察の準備および参加 【魅力】 ■少数精鋭のスペシャリスト集団!スキル次第でキャリアUPが叶いやすい環境です! ■日本組織の立ち上げに携わる事の出来る貴重な機会!組織の一員として様々なフェーズに立ち会う事が可能 ■圧倒的な離職率の低さ!グローバル規模での10%を切る驚異の数値、長く着実にキャリアを伸ばしていく事が可能です! 【募集背景】 ■日本組織拡大の為

株式会社メディカルネット

コンサルティング営業(マーケティングサービス) ※年間休日120日以上

営業・セールス(法人向営業)、MR

東京都渋谷区幡ヶ谷1-34-14 宝ビ…

400万円〜650万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 インターネットを活用した医療・生活関連情報サービスの提供を行う同社にて、下記の業務をご担当していただきます。 【職務詳細】 ■誰に:歯科関連企業(製薬メーカーや医療機器メーカー等) ■何を:同社のメディカルプラットホーム等を活用したマーケティング支援 ■手法:新規開拓営業や既存顧客に対しての深耕営業 【具体的には】 ・クライアント企業のマーケティング課題の分析・課題抽出・ソリューション提案 ・プロモーションプランの企画・提案・実行支援 ・市場調査の企画・設計・実行 ・戦略策定プロジェクトのマネジメント・遂行 ・新規サービスの企画・開発 【直近の支援実績】 ・大手歯科関連メーカーのブランド競争戦略の策定支援 ・大手歯科関連メーカーの認知拡大施策・リード獲得施策の実行支援 ・業界新規参入企業の新製品開発に向けた市場調査 ・スタディグループのコンベンション企画・運営・集客支援 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

非公開

臨床試験・安全管理領域のグローバル品質保証業務

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【ミッション】 同社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。 【本ポジションへの期待】 STS2030ではグローバルに同社品目を拡大していくことが強く謳われています。具体的にはCFDおよびXCVの海外展開拡大とその他品目の拡大です。グローバル品目対応を高いレベルで担うことで、スピードを落とさず、質の高い品質保証業務が確保できることを目指します。

非公開

Scientific Lead

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜1300万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 ■同社製品のMedical Plan及びTactics,予算を立案し,上級管理職から承認取得に責任を負う.この過程においては国内及び海外グループ会社,並びにアライアンス企業の関連部署との協力体制を取る.また,定期的にMedical Plan/Tacticsの進捗を管理し,課題解決をリードする. ■メディカルアフェアーズ部にて立案される研究計画をレビューし,Brand PlanやMedical Planとの整合性や,研究シノプシスの妥当性を確認する.研究開始後は担当者による研究実行をサポートする. ■担当領域/製品のPublicationについて,科学的インプットを行う. ■メディカルアフェアーズ部における領域/製品の代表として,社内の研究開発,マーケティング等の部門との協同を行う. 【得られるスキル】 組織横断的なチームをリードする能力,プロジェクトマネジメント能力の強化が期待される.また,上級管理者との高い視座・視野での議論・ネゴシエーションを通し,経営/組織マネジメントに関するスキルが開発されることが期待される. 【募集背景】 同社中期経営計画の達成のためには既存製品及び今後上市する製品の最大化が不可欠である.患者が適切な医療を受け,また患者や医療従事者が安心して同社製品を利用してもらうために,メディカルアフェアーズ部では市販後の有効性・安全性のエビデンス構築を行っている. 2024年以降に,特にCNS領域にて,複数の上市製品が見込まれることから,それらの製品のメディカル活動をリードする人材を必要としている.

株式会社竹虎

【滋賀】法人営業(医療用品) ※年間休日120日以上

営業・セールス(法人向営業)、MR

滋賀県 ※自宅からの直行直帰 直行直帰…

350万円〜450万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 医療衛生材料(マスク、ガウン、ガーゼ等)、歯科用品(歯科医院で使われる綿などの用品)の販売営業をお任せします。 【職務詳細】 ■誰に:病院、開業医、卸業者、病院の売店 ※基本的には既存顧客の担当になりますが、コロナ禍においてマスク、ガウン、ガーゼ等のニーズが伸びており、お問い合わせを受けるケースが増えているため新規のお客様を担当することもあります。 ■何を:医療衛生材料(マスク、ガウン、ガーゼ等)、歯科用品(歯科医院で使われる綿などの用品) ■どのように:提案、オーダーの確認、納品、請求までの一連 ■営業エリア:自宅を中心に、自動車で1時間程度の範囲内 ★研修期間は平均3ヶ月~6ヶ月で、商品知識等の座学から始まります。研修終了後は独り立ちとなりますが、社用携帯で電話で先輩へ相談をしたり、日報・レポートを全員で共有しコメントをもらいながら進めていける環境です。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

株式会社ジェイマックシステム

【宮城】提案営業(医療システム) ※転勤なし

営業・セールス(法人向営業)、MR

宮城県仙台市青葉区本町2丁目3-10 …

350万円〜550万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 同社の営業担当として下記業務をご担当いただきます。 【職務詳細】 医療システムに係るコンピュータプログラム、ソフトウェアの開発及び販売等を行う同社にて、自社システム・サービスの販売を行う部門でご活躍いただきます。 誰に:総合病院や個人病院に 何を:コンピュータプログラム、ソフトウェア    図書、書籍の出版及び販売/ニューメディア関連機器    ニューメディアの情報サービス、運営管理及び保守サービス    遠隔画像診断のための画像情報通信システムの開発及び運営    病医院における検査及び経営管理の業務委託    各病院の診療録    (病歴、カルテ、心電図、X線写真、脳波等)の保管業務    各病院向けの医療機器類    不動産の賃貸、売買及び管理/前各号に附帯する一切の業務 どのように:新規および既存営業で 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

オリンパス テルモ バイオマテリアル株式会社

【秋田】営業職 ※年間休日120日以上

営業・セールス(法人向営業)、MR

【東北】秋田県(自宅から県内各所に営業…

450万円〜650万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 骨補填材料「オスフェリオン」、「ボーンセラム」並びに人工真皮「テ ルダーミス」、金属インプラント製品の営業をお任せします。 【職務詳細】 原則は自宅から営業先へ直行直帰のスタイルになります。 営業方法などに関しても裁量を持って進めることができます。 ▼主力製品は人工骨、人工真皮、膝に用いる金属プレートなどになりますが、単なる製品営業ではなく新しい手術方法などを医師に紹介するなど、トータルでの提案を行います。 ※突発的な呼び出しなどは代理店が対応しているため、夜間の呼び出しやオンコールはありません。 ▼オペ立ち会いは多くて1日4回が月1~2日ある程度発生します。 ▼土日出社は営業会議や、学会の対応、出展などで発生します。  ※平均すると月に1回程度です。 ☆キャリアパス マネジメント/スペシャリスト、自身の得意分野を上司や人事と話し合った上でどちらに進むか選べます。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

ウィズメディック株式会社

【愛知】ルート営業(医療機器) ※転勤なし

営業・セールス(法人向営業)、MR

愛知県一宮市せんい1-8-18 各線「…

350万円〜450万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 ・整形外科向けの医療機器に関する営業業務をお任せします。 【職務詳細】 ■愛知県内の取引先病院をメインに、整形外科治療に使用する人工関節や脊髄手術器機などの医療機器提案営業などを行います。ルートセールスが中心です。 ・整形外科手術などで使用する機器の納品や、回収業務 ・症状や手術内容をヒアリングし、治療内容や患者様の症状に合わせた医療機器を提案 ・ヒアリング内容をもとに製品選定、見積検討、提案、受注 ※見積検討にあたり、病院事務担当者や発注メーカーとの価格交渉なども実施 ・納品と共にドクター、看護師への使用方法ガイドやアフターフォロー業務 【業務の特徴】 ・病院などに訪問しニーズ確認やヒアリング、お困りごとの相談をします。 ・1日に多くて3つの病院を訪問しますが、売上規模が大きい病院では1日1訪問で、じっくりと関係性を深める営業を行います。 ・基本はルート営業となりますが、取引先からのご紹介病院があれば新規のお客様の対応も行う場合があります。 ・業界経験がない方でも、入社してからOJTで製品知識や取引先病院の知見を身につけることができますので、ご安心ください。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

ホワイトエッセンス株式会社

コンサルティング営業(歯科医院向けFC加盟開発) ※フレックスタイム制あり

営業・セールス(法人向営業)、MR

東京都渋谷区渋谷3-12-18 渋谷南…

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

【職務概要】   FC加盟を推進する担当者として、歯科医院と連絡を取り、加盟につなげる  コンサルタントの業務をお任せします。歯科医院に加盟契約を売り込む  仕事はなく、歯科医院の経営を良い方向性へ導く経営コンサルタントです。 【職務詳細】 ■誰に:全国の歯科医院の歯科医師や院長 ■何を:ホワイトエッセンス(ホワイトニング)のフランチャイズ提案 【具体的には】 ・セミナーでの集客・誘致後 ・歯科医院、院長の悩みやニーズのヒアリング ・事業・商品の提案、プレゼン ・加盟契約後のアフターフォロー ※新規営業活動(テレアポ等)は別担当が担います 【やりがい】 ★経営者(院長)の一番頼りになる経営パートナーという立ち位置で  仕事をすることができます ★経営分析力・課題解決力・が身に付きます。 ★経営者の変革を促すことが自身の変革も促す為、大きな成長に繋がります。 ★自身の仕事での成果が明確な数字で返ってきて、評価にも直結します 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

非公開

製造販売後調査(PMS)プロジェクトマネージャー

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【製造販売後調査(PMS)のプロジェクトマネジャー】 当社が顧客より受託する製造販売後調査(PMS)のプロジェクトマネジャーとして調査実施業務の全体管理や顧客との窓口を担当いただきます。 <担当業務> ・PMS業務受託の提案(見積り作成、提案書作成)支援 ・プロジェクト計画立案(スケジュール、体制、成果物の定義等) ・手順書(すり合わせSOP)の作成 ・顧客、他社、チーム間(DM、契約、IT等)のタスクの調整及び管理 ・顧客の問合せ窓口 ・プロジェクト管理(進捗、課題、リスク、変更等) ・月次報告資料の作成、報告 ・業務改善策立案、実行推進 等

株式会社竹虎

【京都】法人営業(医療用品) ※年間休日120日以上

営業・セールス(法人向営業)、MR

京都府※直行直帰 直行直帰 変更の範囲…

350万円〜450万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 同社にて、医療衛生材料(マスク、ガウン、ガーゼ等)、歯科用品(歯科医院で使われる綿などの用品)の販売営業を担当して頂きます。 【職務詳細】 ■誰に:病院、開業医、卸業者、病院 ■何を:マスク、ガウン、ガーゼ等の医療衛生材料 ■手法:既存中心 ・ルートセールス中心で病院、開業医、卸業者、病院の売店等へのアプローチをして頂きます。基本的には、既存顧客の担当をして頂きますが、コロナ禍においてマスク、ガウン、ガーゼ等のニーズが伸びており、お問い合わせをうけることが増えているため新規のお客様を担当頂くこともあります。 ・提案、オーダーの確認、納品、請求まで一連の流れをご担当頂きますが、営業アシスタントのサポートもありますので、ご安心ください。(注文のあった商品は、基本的には物流センターから直接お客様に配送されます。) ・移動は社用車を使用し、基本は直行直帰体制となります。西日本営業所(大阪)への出社は週1日(ミーティング等のため)となります。営業エリアは自宅を中心に自動車で1時間程度の範囲内となります。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

非公開

シニアCRA マネージャー育成コース/未経験マネージャー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜

雇用形態

正社員

【キャリアアップを目指すCRAの方歓迎!】 同社ではCRAのキャリアの手助けとして2024年よりDLM/CL Academyを創設いたしました。本ポジションでは、ラインマネージャー、プロジェクトリードを目指すためのシニアCRAクラスを対象とした学びのプログラムコースを受講いただきます。前述の職種に求められる知識やスキルをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、それぞれのキャリアを自律的に構築することを組織としてサポートしています。 これから入社される方で、希望される方に対しては、本Academyへの参加が可能です。 なお、CRAとしてのTrainingがあるため、Onboard期間終了後(試用期間終了後、CRAとして1FTE稼働ができたタイミング以降)の参加となります。 ※DLM:Dedicated Line Manager:Clinical FSPモデルにおけるCRAやCTAの上長 ※CL:Clinical Lead:プロジェクト毎のLead業務実施者 ※最終的にDLM/CLへの昇格は評価により決定されます。 ※本Academyの詳細については、個別に確認ください。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度

株式会社くすりの窓口

【京都】医療系サービス営業 ※転勤なし

営業・セールス(法人向営業)、MR

京都府京都市中京区蛸薬師通烏丸西入橋弁…

400万円〜500万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 同社の子会社である株式会社メディカルJSPに出向し、営業をお任せします。 【職務詳細】 ■誰に:診療所・クリニック・医院など地域の方々に密着した医療機関の経営者 ■何を:「電子カルテ」「レセプトコンピュータ」など100%自社開発の医療システムなど ■手法:お電話で訪問日のアポを取ります。その後訪問し、お困りごとの内容やシステムに求める機能などを詳しくヒアリング。社内エンジニアと打ち合わせや担当部署が見積書を作成 ・システム導入提案と見積書を提出/ご契約後、システム開発・導入を進めます 【入社後の流れ】 ・座学研修(2週間) ・同行研修(1カ月半) ・独り立ち 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

非公開

国内/海外臨床開発スタディマネージャー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

スタディのマネジメント、進捗管理、CROのマネジメント等のリードをお任せします。 国内がメインですが、国外のスタディのマネジメントをお任せする可能性もあります。 将来的にはメディカルアフェアーズ、臨床戦略、メディカルライティング、QC、統計解析等の役割の異なるメンバーを臨床開発マネージャーとして率いて頂く可能性もあります。 【具体的な業務内容】 ・スタディのマネジメント  ・スタディの進捗管理  ・CROのマネジメント  ・施設、HCP対応  ・メディカルアフェアーズチームのサポート  ・薬事グループのサポート 【臨床開発組織の主な役割】 以下のような、それぞれの専門性と役割を持つメンバーが幅広く活躍しているチームです。  ・ 20,000症例のデータ収集を目的とした臨床研究のモニタリング及び進捗管理  ・ 30施設以上の共同研究施設や医療機関対応及び医師との折衝  ・ CROマネジメント  ・ 社内試験及び性能評価試験の設計デザイン  ・ 試験実施に伴う医師招聘や対応  ・ 統計解析

非公開

Clinical Trial Manager

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

兵庫県 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜1100万円

雇用形態

正社員

配属組織:開発本部 クリニカルオペレーションユニット 募集背景:今後更にグローバル開発を強化するため 【職務内容】 試験の責任者(治験実施責任者)として日本試験をマネジメントしていただきます。 同社のCTMは直接グローバルメンバーとも対等な立場でやりとりをしていただきます。大きい裁量権があるため、自分がリードしているという実感・自分の力を発揮しやすい環境であります。開発だけでなく、研究や生産・営業など他部門とのコミュニケーション機会も多く、医薬品開発を幅広く理解・関わることが可能です。 【具体的には…】 ■Description Duties and Responsibilities Reporting to the Associate Director of Clinical Operations, the Clinical Operations Manager will be accountable for managing and / or supporting the clinical operation activities for clinical studies. This person will be key in driving the clinical studies day to day activities, ensuring on time delivery of main clinical milestones, as well as respect of GCP. ■Duties and Responsibilities - Lead, manage and / or support and co-ordinate the conduct of assigned clinical trials from study start-up to close out in accordance with GCP - Oversees the quality of the clinical operations for the studies he/she is in charge of? - Ensure that study is Inspection ready through the study …

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