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検索結果: 3,547件(61〜80件を表示)
非公開
Clinical Lead
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都、大阪府
800万円〜1300万円
正社員
■同社のCL（クリニカルリード）もしくはAssociate CLをご担当頂きます。 ※臨床開発プロジェクトの進捗・品質等を総合的に管理するスタディリード業務を担います。
質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO
プロジェクトリーダー（臨床開発）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
600万円〜1200万円
正社員
■治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認していただきます。 ■治験のプロジェクトリーダー、サブリーダーとして、治験を推進するお仕事です。 ＜仕事の魅力＞ ■同社のプロジェクトリーダー候補としての採用です。 ■入社直後はサブリーダーとして業務して頂き、その後プロジェクトリーダーとして活躍して頂く予定です。 ■国際共同治験への参加も可能です。
非公開
Medical Writer／Senior Medical Writer
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都、大阪府
600万円〜1000万円
正社員
メディカルライター（担当者）として従事いただきます。
日機装株式会社
品質保証＜薬事申請担当＞
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
600万円〜900万円
正社員
■透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 ※能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。 【業務の魅力】 チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。
非公開
ファーマコビジランス職（グローバルPV企画担当）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
600万円〜1100万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■グローバルPV企画・管理業務 ■海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト ■海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理 ■海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理
非公開
CRA（臨床開発モニター※経験者
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都
600万円〜700万円
正社員
■臨床開発モニター（CRA）業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■治験の計画書・報告書等の書類作成 ■モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行 ■治験のスケジュール管理 ■症例エントリーの進捗確認 ■症例報告書の回収・作成 ■医師や医療機関とのコミュニケーション
Dioseve
開発担当者
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都
800万円〜1200万円
正社員
■細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。 具体的には： ・細胞製品のライフサイクルにおいて研究・開発・共同研究・承認申請・市販後維持等におけるタイムライン調整、渉外交渉などのプロジェクト管理 ※必要に応じて外部コンサルタントとの交渉や管理有り 募集経緯： iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、同社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担っていただきます。
非公開
海外臨床開発（マネージャー）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
800万円〜1000万円
正社員
同社の臨床開発担当として、国内Phase I反復試験および海外Phase I患者反復試験を遂行（施設・CRO・外部コンサルタント等と協働します）していただきます。
メビックス
臨床研究研究推進本部マネジャー（管理職）候補
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都、大阪府
700万円〜1100万円
正社員
臨床研究のプロジェクトの責任者として、プロジェクトの統括、クライアントマネジメント、試験推進等の他、ラインマネジメントにて部下の育成を担当していただきます。 ＜具体的には＞ ・ 部門の収益管理、生産性改善、人材育成 ・ 既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進 ・ KOLやクライアント企業（主に製薬会社のメディカルアフェアーズ部門）、との折衝 ・ 社内他部署との連携（データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、営業部門等） ・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート ・ 中期的計画に基づいたラインメンバーの指導・教育
国内CROのパイオニア
CRA（臨床開発モニター）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都
600万円〜1000万円
正社員
■治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認します。フェーズ3を中心としてフェーズ1～4までフルサービスを提供しており、主に受託型（9割程度）のモニターとしてご活躍いただきます。派遣型（1割程度）もございます。 ※派遣型をご希望の場合、特定派遣として製薬メーカーで勤務して頂きます。勤務時間は派遣される製薬メーカーの勤務時間によります。 ※国際治験に参加することも可能です。
非公開
Manager, Pharmacovigilance
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都、大阪府
800万円〜1500万円
正社員
医薬品安全性監視部門（PV）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般を担当いただきます。
非公開
CRA（臨床開発モニター）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府、東京都
600万円〜800万円
正社員
■GCPやSOPを遵守した医薬品開発に関する臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をご担当いただきます。 ※受託型もしくは派遣型での就業となります。 ※担当領域や働き方（受託型・派遣型）は個々人の経験・希望を考慮し、相談しながら決定いたします。
非公開
CRA／Sr.CRA（臨床開発モニター）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都、大阪府、福岡県
600万円〜1000万円
正社員
■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモニタリング業務を実施していただきます。 【具体的には】 ■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 ■被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ■将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当
非公開
ファーマコビジランス職（安全対策）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
600万円〜1100万円
正社員
業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をお任せいたします。 ■治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務 ■申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成・レビュー ■市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成 ■治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応 ■安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業
大鵬薬品工業株式会社
臨床開発のプロダクトリーダー（がん、免疫・アレルギー等
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 千代田区神田錦町1-27
700万円〜900万円
正社員
「臨床開発のプロダクトリーダー（がん、免疫・アレルギー等」のポジションの求人です ■同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂 2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理 3. CTL、モニターの指導、教育 4．総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成
非公開
CRA（臨床開発モニター）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府、東京都
600万円〜900万円
正社員
■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き
非公開
ファーマコビジランス職（グローバルPV渉外管理担当）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
600万円〜1100万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■グローバルPVの渉外管理担当 ・グローバルPV契約の締結・維持・管理 ・グローバルPV-SOPの維持・管理 ■海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進
ユアサ工機株式会社
【法人営業】賞与3.6ヶ月分★社員寮あり！UIターン歓迎
商品・メニュー開発、営業・セールス(法人向営業)、コンサルティング営業・企画営業(法人向営業)
【転勤基本なし／UIターン歓迎】 岡山…
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正社員
【スケール感のあるモノづくりを支えるやりがいを！】自動車のエンジンなどに使われる部品「クランクシャフト」に関わるルート営業をお任せします。 ▼取引先 担当エリアは中部・関東を中心に 大手自動車メーカーや大手建設会社！ 展示会でお会いした企業や 問い合わせのあった企業に向けた営業もあります。 出張(2泊程度)や、メール・電話・webなど ニーズに合わせて商談を行います。 ＜主な業務＞ ■客先訪問 ■展示会対応 ■見積作成 ■売上入力 など 【Q】営業スタイルは…？ 既存のお客様中心としたルート営業です。 定期的にフォローしながら情報を交換し、 営業活動にあたります。 自社の技術者と一緒にお客様先を 訪問することもありますが、 将来的には、自信を持って提案できるよう 技術研修やジョブローテンション（製造部門）の 導入も検討しています。 ＼新生活も安心スタート／ 社員寮があります！ 築浅で綺麗なお部屋で月4万円とリーズナブル！ ※30歳以下の方は1万円補助⇒3万円で住めます♪ 岡山県内でとても住みやすいエリアで 自家用車の駐車場も会社が負担します。 また、社員の頑張りに応えて 賞与実績3.6ヶ月分と待遇面も◎ 安定した収入を手に活躍できます。
株式会社ライフコーポレーション
【店舗staff(ホール・キッチン)】男女問わず活躍できる働き方★
店長・店長候補・マネージャー、店長・店長候補・マネージャー、商品・メニュー開発
【札幌市内の店舗】 ◎希望・居住地を考…
300万円〜500万円
正社員
《ファミリー層のお客様がメイン♪》◎『昇進を望む方も、望まない方も』『人事やSNS運用などに社内異動したい方も』一人ひとりサポートします！ ホール：お客様対応、お会計、料理・ドリンク提供 etc キッチン：肉・野菜のカット、盛り付け、調理、メニュー開発 etc ■慣れてきたら—— 売上・商品管理、新人教育などもお任せしていきます！ 店舗のコンセプトに合わせた、人事やSNS（Instagramなど）広告の担当など、社内でのキャリアチェンジもOKです！
イーエヌ大塚製薬株式会社
臨床開発スタッフ（MW・CRO管理メイン）※/週4程度リモート可/家賃7割負担/臨床企画にも挑戦可【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京本部（新住所） 住所：東京都千代田…
400万円〜599万円
正社員
【安定した経営基盤を持つ企業／繁忙期以外は残業ほぼなし／リモートワーク可】 ■職務内容： 医療用医薬品の経腸栄養剤、病気の方や高齢の方の病態／状態を考慮した各種食品などの製造／販売を行う当社にて、臨床開発業務をご担当して頂きます。まずはご経験に応じてCRO管理のサポートまたはメディカルライティングからご担当していただきますが、将来的には治験プロトコルの企画／作成などをはじめ、幅広い業務をご担当していただきます。 ■配属部署の役割： 配属先の臨床開発部（内訳：臨床開発部４名／応用開発課：4名）には8名が在籍しており、DMや統計解析といった業務は委託先のCROにアウトソースしています。そのため、当該部署のメインミッションとしてはCROの管理及び治験プロトコルの作成、当局への対応となります。 ■働き方： ほぼ在宅勤務で、必要に応じて出社していただきます（出社は多くて週１〜２回）また、残業時間については、当局（機構）とのやり取りが発生する場合は40時間近くなる月もございますが、平時は10時間以下で収まる程度です。 ※承認申請の過程において繁忙期は残業が一時的に増加する事がございます。 ■製品について： 当社製品は基本的に「医薬品」と「食品」に分類されます。 ・医薬品･･･食事を十分に取ることができない患者向けに経口摂取、あるいは胃や腸に直接栄養を補給するための、医療用経腸栄養剤「ツインライン」「ラコール」「イノラス」 ・食品･･･「あいーと」 ・口腔ケア製品･･･「ヒノーラ」「リフレケア」 変更の範囲：会社の定める業務
