検索結果 | 転職ならGLIT (グリット)

トップ

検索結果: 3,220件(61〜80件を表示)

大鵬薬品工業株式会社

臨床開発のクリニカルチームリーダー（がん、免疫・アレルギー等

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都千代田区神田錦町1-27

￥

600万円〜800万円

正社員

「臨床開発のクリニカルチームリーダー（がん、免疫・アレルギー等」のポジションの求人です ■開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと，モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリードします。具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1. 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成（補助） 2. モニタリング計画書等、各種手順書の作成 3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 4. モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認 5. 担当試験に係わるチーム内（モニター）教育

協和キリン株式会社

臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都千代田区大手町1-9-2 大手…

￥

700万円〜1300万円

正社員

「臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー」のポジションの求人です・Immunology領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討含む）・臨床試験のプロトコルの策定・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝・導入候補品の臨床科学的評価・臨床試験の外部への発表に関する業務【本ポジションの魅力】・クリニカルサイエンスリーダーとしてグローバル開発又は国内開発の中心的な立場で業務に携わることができる。・開発候補品の価値を最大化するための臨床開発計画の策定に際しては（導入評価時も含む）、海外グループ会社のメンバー、専門性の異なる関連部門、研究所、社内Physician、社外Key Opinion Leaderなどと議論をすることで、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができる。・変化の大きい時世において、前例に捕らわれずに計画を立案する姿勢が必要であるため、業務を通じて開発に関する最新のトレンド、レギュレーションなどを習得する機会が得られる。・社内上位者及び規制当局などに受け入れられる臨床開発計画を立案する中で、論理的思考力が鍛えられる。・臨床開発計画立案の業務を通じて、患者さんを中心に、社会から真に求められていることを考え、責任感を持ち実行に移すことで社会への貢献を実感出来る。

大鵬薬品工業株式会社

PV（治験薬あるいは市販後）担当～指導者/管理職

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都千代田区神田錦町1-27

￥

700万円〜1100万円

正社員

「PV（治験薬あるいは市販後）担当～指導者/管理職」のポジションの求人ですファーマコヴィジランス（医薬品安全性監視，Pharmacovigilance：PV）システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。・国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理（安全性データベース入力外注）業務・国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務・リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理（重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達）業務・安全性データからのシグナル検出・CCDS（CCSI）、アジア添付文書およびRMPの策定と改定・治験薬概要書（安全性パート）の作成と改訂・ライフサイクルマネジメントを通じた安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成・国内外の安全性定期報告書の作成（安全性定期報告、PBRER、DSUR等）・国内外の申請資料CTD（安全性パート）のレビュー・市販品の再審査・再評価申請業務・国内外提携会社との安全性情報交換業務・海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務・PV活動に対する品質管理業務（国内外SOP管理，CAPA管理）・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置

協和キリン株式会社

PV ComplianceとAudit Inspection

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都千代田区大手町1-9-2 大手…

￥

1000万円〜1200万円

正社員

「PV ComplianceとAudit Inspection」のポジションの求人です【ポジション名：PV Compliance（クオリティ維持、管理等）とAudit Inspection Readiness】 ◆PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング・Regulatory Inteligence ・（主に日本の）メンバーマネジメント【配属先】ファーマコビジランス本部　PVマネジメント部　PVコンプライアンスグループ【本ポジションの魅力】日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。 Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

大鵬薬品工業株式会社

臨床開発のプロダクトリーダー（がん、免疫・アレルギー等

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都千代田区神田錦町1-27

￥

700万円〜900万円

正社員

「臨床開発のプロダクトリーダー（がん、免疫・アレルギー等」のポジションの求人です ■同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂 2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理 3. CTL、モニターの指導、教育 4．総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成

協和キリン株式会社

医薬品開発におけるプロジェクトマネジメント業務

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都千代田区大手町1-9-2 大手…

￥

650万円〜1300万円

正社員

「医薬品開発におけるプロジェクトマネジメント業務」のポジションの求人です ■開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務：下記の活動を通じてプロジェクトを計画通り推進する。　1.開発プロジェクトのタイムライン、予算、リソースを策定、管理する。　2.開発計画に影響を与えるリスクを特定し、リスク軽減計画を策定し実行する。　3.部門や地域を超えたプロジェクトレベルのコミュニケーションを促進する。プロジェクトチームのアクションログ、決定事項を文書化し管理する。　4.プログラム横断的なベストプラクティスや教訓を共有し、チームのパフォーマンスを最適化する。【配属先】開発本部　開発マネジメントオフィス【本ポジションの魅力】・プロジェクトマネージャーとして開発チームの中心的な立場でプロジェクト運営に携わることができます。・多くのプロジェクトがグローバル開発品となりますので、グローバルでの医薬品開発を経験する機会が多くあります。 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社

コントラクトMSL　経験者　【東京または大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都中央区日本橋2丁目1番3号ア…

￥

650万円〜

正社員

「コントラクトMSL　★経験者　【東京または大阪】」のポジションの求人です ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

非公開

東京スタディマネージャー（Study Manager：SM）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、同社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProjectManagerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、ProjectManagerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも同社の魅力の一つです。（その他詳細は面談でお伝えします）

わかば食品株式会社

商品・メニュー開発、商品企画、リサーチ・分析

阪南下出工場（惣菜工場）大阪府阪南市…

￥

正社員

全国の大手スーパーに並ぶ「お惣菜」の商品開発★トレンド調査から企画、レシピ開発までお任せします（月1～3品）★完全週休2日・残業月10～20H程《商品化までの流れ》 ▼トレンド調査どんな惣菜が売れるのかを市場調査 ▼調査結果や顧客のニーズをもとに新商品を立案 ▼営業が取引先（大手スーパー等）に提案 ▼取引先の要望をもとに企画をブラッシュアップし、試作品を制作 ▼試作を重ね、最終的なレシピが完成 ▼原料などの資料作成 ▼商品化ヒット商品を生むには、まず市場を知ることが大事！ “マーケティング”も大切な要素。様々なスーパーを視察して惣菜のトレンドを掴んだり、SNSなどから流行の兆しをキャッチしたり、売れる価格帯を調査したり。様々なことに広く高くアンテナを張ってこそ、多くの人が求める商品を生み出せるのです。 ★アイデアは大歓迎！未経験でも、どんどん提案してください！

株式会社リニカル

【大阪／7月入社】未経験CRA／日本発グローバルCRO／年休125日／在宅勤務制度有【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

本社住所：大阪府大阪市淀川区宮原1-…

￥

450万円〜599万円

正社員

【コメディカル出身者歓迎/研修制度充実◎/残業月20時間以下/転勤無し】 ■業務内容 CRA（臨床開発モニター）は、製薬会社や医療機関で行われる臨床試験（治験）が適切に実施されるよう監督・管理する職種です。データの正確性や安全性を確認し、試験の進行をサポートします。【治験開始前】・医療機関・治験責任医師の選定・治験実施計画書の作成・治験の依頼・契約手続き・治験使用薬の交付【治験実施中】・被験者情報確認・臨床検査基準値入手・症例報告書の回収・点検・フィードバック【治験終了時】・治験使用薬の回収・終了手続き治験中は、患者様を除く治験関係者すべての方とのコミュニケーションをとり治験を適正に進めていきます。 ■魅力【グローバルな環境】日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。海外学会への参加、海外での営業活動への帯同、海外出向制度等のチャンスもあり、グローバルに活躍できます。【多様な経験】国内外製薬会社より多くの依頼を受けています。がん領域、中枢神経領域、免疫領域、希少疾患などを中心とした難易度の高い重要な戦略品目について多数経験できます。（領域により異なりますが、1プロジェクトの担当施設数は3〜6施設程度となります）【サポート体制】未経験の方でも研修やOJTを通じてしっかりと基礎を固めることができます。継続研修や領域特化の勉強会で、常に知識をブラッシュアップできます。また、経験豊富なClinical Trial Managerがラインマネジメントを行い、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。 ■同社の特徴 ◇国内大手製薬会社・海外大手製薬会社と多数取引があり、フェーズⅡ・ⅢとCNS・オンコロジーが強み・がん領域：固形がんのみならず、血液がんや支持療法もカバー免疫療法(がんワクチン、PD1/PD-L1)の試験も多く受注・CNS領域：5大精神疾患をカバー、希少疾患等も受注・その他：リニカルが得意とする免疫領域等も多く開発 ◇グローバル試験／海外出向頻度・大阪(本社)と東京を拠点に、EU・US・アジアに子会社を持ち、日本発のグローバルCROとしてグローバル試験をワンストップで実施

生活協同組合連合会コープ自然派事業連合

オーガニック食品・雑貨の【商品企画】未経験歓迎◎賞与4ヶ月超

バイヤー・買取査定、バイヤー、バイヤー

U・Iターン歓迎マイカー・バイク通勤…

￥

350万円〜350万円

正社員

【万全のサポート体制＆研修制度が魅力☆】コープ自然派の基準に沿い、国産オーガニック・無添加・遺伝子組み換えなしの商品を企画・開発します。 ▼開発の流れ▼ ◎リサーチ・ヒアリング組合員の「こんな商品が欲しい！」という声や、市場のトレンドを調査。生産者とも意見交換を行います。 ◎仕様検討原材料・味・価格などを決定。試食会を実施し、組合員の意見をもとに改良。 ◎商品化完成後、企画編集部門と連携してカタログに掲載スタート。

大鵬薬品工業株式会社

【東京】CTL（クリニカルチームリーダー）※世界14か国に展開／抗がん剤のスペシャリティファーマ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都千代田区神田錦町1-…

￥

600万円〜899万円

正社員

【CRAから挑戦可能／オンコロジー領域に強み・グローバル展開／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77％】 ■職務内容：がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のクリニカルチームリーダー（以下、CTL）としてご活躍いただきます。配属となる開発部門では、国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており、チームで企画からモニタリング業務まで担当しています。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと、モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリードしていただきます。 1. 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成（補助） 2. モニタリング計画書等、各種手順書の作成 3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 4. モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認 5. 担当試験に係わるチーム内（モニター）教育 ■企業魅力：当社は1963年に大塚グループの一員として創業しました。以来、全社一丸となり世界中の患者や消費者が安心して使用できる高品質な製品の提供、適正な安全性情報の伝達に取り組んできました。主に、（1）抗がん剤、（2）免疫、（3）泌尿器の分野を重点領域としており、今後もオンコロジー領域に注力していく予定です。当社の抗がん剤は、経口の抗がん剤がメインとなっております。経口抗がん剤は痛みが無く、点滴や入院の必要が無いため通院で治療出来るというメリットのあります。そのため今後は、将来的に経口抗がん剤が欧州や米国で受け入れられるかをビジネスの焦点として、グローバル展開を目指しています。

1 345 161