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メビックス

プロジェクトリーダー候補(臨床研究)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都、大阪府

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■臨床研究案件のプロジェクトリーダーとして、プロジェクトチームの統括、医療機関やクライアントとの調整を行いながら、研究の推進を担当していただきます。 <具体的には> ・プロジェクトリーダーとしてのチーム統括、臨床研究の推進 ・ 財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務 ・ 社内関連部門(データマネジメント・IT推進・営業担当等)との調整 ・ プロジェクト進捗およびコスト管理、プロジェクトマネジャーへの定期レポート ・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育

国内CRO(開発業務受託機関)のパイオニア

CRA(臨床開発モニター)

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認します。フェーズ3を中心としてフェーズ1~4までフルサービスを提供しており、主に受託型(9割程度)のモニターとしてご活躍いただきます。派遣型(1割程度)もございます。 ※派遣型をご希望の場合、特定派遣として製薬メーカーで勤務して頂きます。勤務時間は派遣される製薬メーカーの勤務時間によります。 ※国際治験に参加することも可能です。

非公開

臨床試験・安全管理領域のグローバル品質保証業務

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

グローバル品質保証におけるGCP/PV QA担当者業務を担っていただきます。

非公開

Senior Clinical Research Specialist

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■臨床評価研究の監督、設計、計画、開発に携わります。

世界トップクラスの実績を持つCRO

Pharmacovigilance Specialist

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府、東京都

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務を担当します。

大鵬薬品工業株式会社

臨床開発のプロダクトリーダー(がん、免疫・アレルギー等

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都 千代田区神田錦町1-27

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

「臨床開発のプロダクトリーダー(がん、免疫・アレルギー等」のポジションの求人です ■同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1.治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書(臨床)の作成と改訂 2.治験の実施責任者として、臨床チーム(CTL,モニター)およびCROを統括管理 3. CTL、モニターの指導、教育 4.総括報告書の作成、国内申請資料(臨床)の作成

非公開

ファーマコビジランス職(安全対策)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をお任せいたします。 ■治験の安全性モニタリング(安全性管理)業務 ■申請資料(安全性パート:RMP案、添付文書案)作成・レビュー ■市販後安全対策(RMP実施)の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成 ■治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応 ■安全対策に係る案件に関するグローバル関係者(社内外)との協業

協和キリン株式会社

PV ComplianceとAudit Inspection

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…

1000万円〜1200万円

雇用形態

正社員

「PV ComplianceとAudit Inspection」のポジションの求人です 【ポジション名:PV Compliance(クオリティ維持、管理等)とAudit Inspection Readiness】 ◆PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。 ・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施 ・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応 ・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理 ・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング ・Regulatory Inteligence ・(主に日本の)メンバーマネジメント 【配属先】ファーマコビジランス本部 PVマネジメント部 PVコンプライアンスグループ 【本ポジションの魅力】 日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。 Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

非公開

研究開発(生体評価システム)

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■顧客への試験計画や評価系の立案 ■顧客対応、資料作成等の付随業務 ■試験計画書や報告書の作成、データ集計・統計解析 ※論文作成を受託した場合、著者として入ることもあります。

非公開

メディカルライティング

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

800万円〜1200万円

雇用形態

正社員

■同社にてメディカルライティングとして業務を担当頂きます。

世界トップクラスの実績を持つCRO

PVリーダー

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府、東京都

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■受付チームのリーダーを担当します。

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Clinical Lead

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都、大阪府

800万円〜1300万円

雇用形態

正社員

■同社のCL(クリニカルリード)もしくはAssociate CLをご担当頂きます。 ※臨床開発プロジェクトの進捗・品質等を総合的に管理するスタディリード業務を担います。

株式会社クラレ

歯科材料事業 国内マーケティング【東京本社】

商品・メニュー開発、商品企画

東京都 千代田区大手町2丁目6-4 常…

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「歯科材料事業 国内マーケティング【東京本社】」のポジションの求人です 【職務内容】 株式会社クラレに入社いただき、同時にクラレノリタケデンタル社に出向となります。(処遇はクラレに同じ) クラレグループの歯科材料・メディカル関連事業を手掛けている「クラレノリタケデンタル株式会社」の国内市場に向けたマーケティング戦略の立案と実行を担う部署にて、以下の業務を担当いただきます。 [概要] 入社後の期待役割は、新製品上市活動を含むマーケティング関連業務、講師陣(歯科医師など)への定期訪問やフォローアップ業務を想定しています。 1.顧客ニーズに応じたマーケティング戦略の立案・実行 2.講師陣(歯科医師など)と協働した販売促進活動担当                        3.当社営業部隊および販売代理店の営業活動に対する後方支援 [具体的業務内容] ・講師陣(歯科医師など)との関係性構築および主要スタディグループ担当業務 ・新製品および主力製品情報の策定および販売促進ツールの制作、管理              ・市場環境や顧客ニーズ把握を目的とした情報収集および分析                  ・歯科医療従事者向けセミナーの企画および実行 ・展示会、学会などのイベント出展企画および顧客対応 【配属】 クラレノリタケデンタル株式会社 営業・マーケティング本部 国内営業部 販売企画推進課 ※クラレノリタケデンタル株式会社について※ 2012年にクラレとノリタケカンパニーリミテドが歯科材料部門を事業統合し設立された会社です。(出資比率2:1) それぞれの企業が培ってきた、有機・高分子材料技術、セラミックス由来の無機材料技術等をベースに、歯科材料として接着分野、審美分野において多くの製品を展開しています。 【働き方】 ・平均残業時間:10-20時間/月 ・フレックス制度:有 ・リモートワーク:有(上限12日/月) ※将来的には転勤の可能性があります。 なお、転勤をご希望されない場合は転勤無しのコースをご案内します。

非公開

Manager of Clinical Operations (COM)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府、東京都

800万円〜1500万円

雇用形態

正社員

クリニカルオペレーション部門における CRA および In-House CRA といったメンバーのラインマネジメント(育成、評価、リソースマネジメント、メンバーマネジメント等)をお任せいたします。

サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社

コントラクトMSL 経験者 【東京または大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 中央区日本橋2丁目1番3号 ア…

650万円〜

雇用形態

正社員

「コントラクトMSL ★経験者 【東京または大阪】」のポジションの求人です ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

株式会社マネーフォワード

PMM【SaaS×Fintech】

商品・メニュー開発、商品企画

東京都 港区芝浦3-1-21 msb …

650万円〜1100万円

雇用形態

正社員

「PMM【SaaS×Fintech】」のポジションの求人です 【募集背景】 0→1の立ち上げフェーズをともに牽引いただけるPMM(プロダクトマーケティングマネージャー)の募集となります。 【ミッション】 「マネーフォワードクラウドインボイス」のPMM(プロダクトマーケティングマネージャー)として、ビジネスサイドからプロダクト事業を牽引して頂きます。特に中堅・エンタープライズへのシェア拡大を実現するために、プロダクトの戦略や思想を正しく理解し、より多くのユーザーに正しくプロダクトを広めるために、セールス、マーケティング、カスタマーサクセスなどの各ビジネス部門と連携、協力の上で、効果的な販売促進施策の立案から実行までをリードして頂きます。 また、マーケットの声を背景や目的まで含めてプロダクトマネジメントチームに正しく届けることでプロダクトの成長にも貢献頂き、プロダクトマネージャーと密に連携しながら、一緒にプロダクトの成功にコミットして頂きます。 【業務内容】 ・プロダクトの戦略や思想のビジネス部門全体への共有〜浸透 ・プロダクトの成功に向けたビジネスサイドの戦略立案〜実行、意思決定 ・プロダクトをより多くのユーザーに正しく広めるための、効果的なプロモーション施策、販売施策の策定〜実行 ・プロダクトセールスとして営業、提案活動の牽引 ・ユーザーからのリクワイアメントの収集〜整理と、プロダクトマネジメントチームへの伝達、共有 ・アライアンス戦略の立案〜推進 【参考資料】 ■マネーフォワード公式note(最新のトピックスや、社員インタビュー、公開社内報など) https://note.moneyforward.com/ ■マネーフォワード クラウド公式note(プロダクト詳細や、社員インタビューなど) https://note.business.moneyforward.com/ ■マネーフォワードクラウド プロダクトサイト https://biz.moneyforward.com/

株式会社日立製作所

データセンター拡販戦略マネージャ

商品・メニュー開発、商品企画

東京都 品川区南大井六丁目26番1号 …

1300万円〜

雇用形態

正社員

「データセンター拡販戦略マネージャ」のポジションの求人です 【募集背景】 需要の拡大が見込まれるデータセンター市場に対し、国内のデータセンター事業者に対する日立グループの製品・ソリューションの拡販と海外市場との連携及び、今後ニーズが拡大するグリーンデータセンターへのGTM戦略検討を推進・強化していく必要がある為、当該営業組織のリーダーとしてマネージメント出来る人財を募集するもの。 【職務概要】 ・国内DC事業者に対する日立グループの製品・ソリューションの拡販(直接営業)、日立グループ内の担当営業との連携及びGTM戦略の立案 ・グローバルデータセンターM&Sとの連携及びGTM戦略の検討 【職務詳細】 国内DC担当日立グループ内の営業との月次定例会及び、パイプラインの管理 外資、キャリア、専業DC事業者等のGTM戦略の立案と実行 グローバルデータセンターM&Sとの定期連携会議、セクター横断での中期戦略の立案及びGTMによるマーケットの動向の確認 【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】 日立の今後の中核事業をめざしており、幹部を含めた注力事業で責任を伴うが、やりがいは大きい。 中期経営計画にアラインした活動であり、重要なキャリアになる。 日立グループ全体での活動となるため、経営目線で俯瞰できるスキルが習得出来る。 また、GX戦略の一環でもあり、社会貢献の意味も大きい。 【働く環境】 部長代理2名含む10名弱の組織。年代としては、20代・30代が中心となる若手の営業チームとなっている。 社内関係者とのコミュニケーションが活発であり、会議も多いが、適宜、対面・リモートを使い分けるなど、ハイブリッドな環境で働いている。 【配属組織名】 デジタルシステム&サービス統括本部 デジタルマーケティング統括本部 GX推進営業本部 【配属組織について(概要・ミッション)】 需要の拡大が見込まれるデータセンター市場に対する、国内営業とグローバル連携を実施。 国内のデータセンター事業者に対する、日立グループの製品・ソリューションの拡販と海外市場との連携および、今後ニーズが拡大するグリーンデータセンターへのGTM戦略検討を行う。 【携わる事業・ビジネス・サービス・製品など】 ・日立グループが有するDC向けのサ…

日機装

品質保証<薬事申請/戦略策定担当>

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

■透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成/レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 ※能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 【業務の魅力】 チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。

非公開

臨床開発部 i-CRAラインマネジャー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都、大阪府

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

・i-CRA(SSU)のラインマネジメント ・i-CRA(SSU)のプロジェクトへのアサインメント ・部門やプロジェクトの生産性の向上 ・チームメンバーへの教育、指導、モチベーションの維持 ・人事評価 ・教育計画の管理、実行 等

非公開

臨床試験企画担当者

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

【主な担当業務】 ・臨床開発計画の立案 ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料など規制当局との対応と方針の決定 ・開発候補品の臨床科学的評価 【付随して発生する可能性のある業務】 ・国内外キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持 ・製薬企業又は大学等との共同開発に関する対応 ・開発SOPの整備

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