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検索結果: 3,922件(21〜40件を表示)

日機装株式会社

品質保証＜薬事申請／戦略策定担当＞

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

￥

700万円〜900万円

正社員

■透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務を担当していただきます。【具体的には】・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定・新規販売先国への薬事戦略の策定・世界各国法規制動向の情報収集・調査・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー・規制当局対応・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応・QMSの維持管理、品質監査対応 ※能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。【業務の魅力】チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。

非公開

Clinical Lead

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都、大阪府

￥

800万円〜1300万円

正社員

■同社のCL（クリニカルリード）もしくはAssociate CLをご担当頂きます。 ※臨床開発プロジェクトの進捗・品質等を総合的に管理するスタディリード業務を担います。

質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO

プロジェクトリーダー（臨床開発）

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

￥

600万円〜1200万円

正社員

■治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認していただきます。 ■治験のプロジェクトリーダー、サブリーダーとして、治験を推進するお仕事です。＜仕事の魅力＞ ■同社のプロジェクトリーダー候補としての採用です。 ■入社直後はサブリーダーとして業務して頂き、その後プロジェクトリーダーとして活躍して頂く予定です。 ■国際共同治験への参加も可能です。

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Medical Writer／Senior Medical Writer

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都、大阪府

￥

600万円〜1000万円

正社員

メディカルライター（担当者）として従事いただきます。

日機装株式会社

品質保証＜薬事申請担当＞

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

￥

600万円〜900万円

正社員

■透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務を担当していただきます。【具体的には】・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応・QMSの維持管理、品質監査対応 ※能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。【業務の魅力】チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。

非公開

ファーマコビジランス職（グローバルPV企画担当）

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

￥

600万円〜1100万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■グローバルPV企画・管理業務 ■海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト ■海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理 ■海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理

非公開

海外臨床開発（マネージャー）

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

￥

800万円〜1000万円

正社員

同社の臨床開発担当として、国内Phase I反復試験および海外Phase I患者反復試験を遂行（施設・CRO・外部コンサルタント等と協働します）していただきます。

メビックス

臨床研究研究推進本部マネジャー（管理職）候補

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都、大阪府

￥

700万円〜1100万円

正社員

臨床研究のプロジェクトの責任者として、プロジェクトの統括、クライアントマネジメント、試験推進等の他、ラインマネジメントにて部下の育成を担当していただきます。＜具体的には＞・部門の収益管理、生産性改善、人材育成・既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進・ KOLやクライアント企業（主に製薬会社のメディカルアフェアーズ部門）、との折衝・社内他部署との連携（データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、営業部門等）・プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート・中期的計画に基づいたラインメンバーの指導・教育

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Manager, Pharmacovigilance

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都、大阪府

￥

800万円〜1500万円

正社員

医薬品安全性監視部門（PV）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般を担当いただきます。

非公開

ファーマコビジランス職（安全対策）

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

￥

600万円〜1100万円

正社員

業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をお任せいたします。 ■治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務 ■申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成・レビュー ■市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成 ■治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応 ■安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業

非公開

ファーマコビジランス職（グローバルPV渉外管理担当）

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

￥

600万円〜1100万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■グローバルPVの渉外管理担当・グローバルPV契約の締結・維持・管理・グローバルPV-SOPの維持・管理 ■海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進

株式会社デジタルガレージ

データアナリスト.

リサーチ・分析

東京都渋谷区宇田川町15-1　渋谷パル…

￥

600万円〜899万円

正社員

【具体的な業務内容】クライアントの課題をヒアリングし、データ活用を実現するためのダッシュボード作成や、業務改善に向けた施策の企画などを担当いただきます。・アクセス解析ツール（GA4・firebase・AdobeAnalytics等）を用いた分析・1stパーティデータ（CRMやDMP上のデータ等等））をSQL、SPSS、R、Pythonなどを活用したデータ処理や分析・タグマネージャーを利用したWebサイトのタグマネジメント・BIツールを利用したダッシュボード構築及びデータ分析・課題抽出・施策提案・KPI設計【担当予定の案件例】・CDP未導入または導入済みのクレジットカード会社へのデータ分析業務・ECサイト事業者（システム導入済み）へのデータ分析業務

株式会社リニカル

【東京／大阪】バイオ統計※日本発グローバルCRO／グローバルに活動できる環境／年休125日【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)

1＞東京オフィス住所：東京都港区東…

￥

450万円〜699万円

正社員

【日本発のグローバル治験サポート企業／社員が長く働きやすい環境／年間休日125日／残業月平均20時間／福利厚生充実】 ■業務内容：本社（日本）のSTAT担当部門では、当社の海外子会社と連携して受託プロジェクトを推進しています。今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。＜具体的な業務内容＞・クライアントのSTAT業務窓口・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、データマネジメント部門との業務連携・調整・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー・統計解析成果物の作成およびレビュー・プロジェクトにおけるSTAT業務のマネジメントおよび、メンバーマネジメント・海外子会社のSTAT業務マネジメント（STAT業務の進捗管理、定期会議等）【変更の範囲：会社が指示する業務】 ■同社について：国内発のグローバルCRO（治験開発業務受託機関）であるリニカル社は、治験品質の高さが特徴。その品質の高さから、世界TOP30以内の大手ファーマ各社から優先契約を締結、世界の新薬開発の一端を担っています。医療用医薬品の臨床開発を受託し、設立からわずか9年で東証一部上場を果たし、昨年からはグローバル展開を急速に進めている非常に勢いのある会社です。売上は右肩上がりで、財務状況も非常に安定しており、設立以来毎年賞与が8か月支給されております。また女性の比率も高く、女性が長く働き続けられる環境が整えられております。

株式会社アールピーエム

【大阪】統計解析※大手メーカーへの配属が叶う／稼働率100%／社員に寄り添ったキャリア支援を実施【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

1＞ ★大阪支店住所：大阪府大阪市北…

￥

400万円〜799万円

正社員

【SAS経験者歓迎（異業界歓迎）／キャリアアップが目指せる環境／営業力に強みあり！稼働率100％／大手メーカーへの配属が叶う！2023年は33名の転籍実績あり！】 ■職務内容【変更の範囲：会社の定める業務】・統計解析計画書、手順書の作成・プログラムバリデーションの実施・SDTM/ADaMデータセット作成プログラム・解析帳票作成プログラム ■キャリアについてご自身の目指す姿やライフステージに合わせて柔軟にキャリアを選択できる環境です。定期的に人事や営業担当と面談を実施し、今後の目指すキャリアに向けて、どのような配属先でスキルアップしていくかお話をしています。CRAとしてのスペシャリストから、管理職をめざした研修を受けていただくことでMGRを目指すことや、ライフステージを考慮しつつもキャリアを形成するフィールドがございます。ロールモデル例：・前職：CROのCRA→当社より医療機器メーカーのPLサポートへ配属。その後、PLとして申請業務をリード。 ■転籍実績： 2023年度は33名の社員が内資・外資製薬メーカー、CROなどへ転籍をいたしました。当社社員のキャリアやライフステージに併せて支援をしています。 ■案件についてメーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験ができる案件も豊富にございます。グローバルスタディーの案件も増えており英語力を活かせるフィールドがもございます。特に当社は営業力に強みを持ち、顧客の現場の方と直接やり取りをさせていただき信頼関係を築いているため、案件の獲得力がございます。そのため、当社社員は稼働率100%を誇っています。 ■当社について 2025年にグローバルスタンダード企業として成長することを目指しています。2022年10月には外資CROとアライアンスを組み、グローバルスタディの案件も徐々に増えてきています。また、新人事制度を施行予定としており、実力のある方が適切に評価されキャリアアップできる環境を目指しています。変更の範囲：本文参照

中外製薬株式会社

統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、学術・テクニカルサポート

【本社】住所：東京都中央区日本橋室町…

￥

600万円〜1000万円

正社員

■募集背景革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，グループ会社であるロシュ社導入品及び自社創製品のグローバル試験における統計プログラミング業務を遂行し，自社グローバル品の解析計画書の作成支援，解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献している。今後もグローバルレベルの解析を継続して実施していくとともに，RWDを活用した承認申請及び自社創製品のグローバル試験の増加に対応していくために，統計プログラミング及び申請電子データ当局提出を担える人財の拡充を行う。 ■仕事内容・RWDを含む様々なデータを対象に，統計解析計画書に基づいたプログラム仕様，プログラム作成及び品質管理を主導する・CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）及び申請電子データ関連資料の作成・提出を主導する・統計解析計画書に基づき，帳票一覧・帳票レイアウトを作成する・申請電子データに関して，規制当局と交渉し，規制準拠した状態で提出する・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する・統計解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う・グループ会社であるロシュと解析用データおよびプログラムの業務連携を行う・臨床データの可視化を行い，データ利用者の理解・洞察をサポートする ■職種の魅力データエンジニアリング技術を含めた高度な専門性を活用し，社内外のステークホルダーと協働しながら，適切な意思決定を可能とするデータ解析及び規制当局へのデータ提出を主導することを通して，患者さん中心の革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けることに貢献することができる。ジェネンテックやロシュとともにグローバルな開発環境が構築されており，その中で豊富なパイプラインの臨床開発，最先端の技術を用いた臨床開発に携わることができる。 ■当社の特徴：世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。変更の範囲：会社の定める業務

イーピーエス株式会社

【東京】統計解析業務（臨床薬理分野）〜豊富な受託案件／希望に沿う働き方・キャリアパスの選択肢が豊富〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

第3オフィス住所：東京都新宿区新小川…

￥

400万円〜799万円

正社員

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています〜 ■職務内容：臨床薬理試験における統計解析業務を担当します。・母集団解析計画…関連論文の調査、インタビューフォームの調査、母集団解析計画書の作成・母集団解析準備…図表出力計画書の作成、解析用データ構造定義書の作成、プログラム仕様書の作成、解析用データセットの作成（SASを利用）・母集団解析…母集団モデルの構築（NONMEMを用いた解析）、シミュレーションの実施・報告書作成…一覧表の作成（SASを利用）、母集団解析報告書の作成今後、母集団薬物動態解析の案件が増えていく見込みですが、2020年現在はまだ業務量がまだそれほど多くないため、入社後は通常の臨床統計解析業務もやっていただくこととなます。入社後１、2年くらいは母集団解析：通常の解析業務＝3:7となる見込みです。 ※月に１〜２回母集団解析担当者のミーティング兼勉強会を実施しています。 ■同社の魅力：【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、創健、益新の５つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。【高い安定性】決算指標の中でも安定性を示すといわれる流動比率は250％超、自己資本比率も65％超と競合と比較しても高い安定性を誇っています。

株式会社アイクロス

【東京】臨床統計解析（SASプログラム）〜WLB充実／過去最高益更新中の東証プライム上場G〜【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)

東京支店住所：東京都新宿区四谷4-4…

￥

350万円〜699万円

正社員

【フレックス勤務有／土日休み／過去最高益更新中の東証プライム上場グループ】 ■業務内容：大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。・実施計画書で定めた生物統計の手法を用い、医薬品の有効性や安全性などを解析し数値的なデータの取りまとめ等。 ■アイクロスの魅力：【安心の働きやすさ】社員の方々が長期的にそして自身の希望を叶えながら働けるような環境作りを大切にしています。フレックス勤務制度、時短制度、産休育休、育児手当等の制度が充実し、子育てとも両立させながらの勤務が可能です。【業績好調で安定したグループ基盤】・25周年を迎えたアイロムグループでは先端医療事業・臨床開発支援事業（CRO・SMO）・メディカルサポートなど多角的な事業展開でグループシナジーを発揮。22年3月度決算で過去最高益を更新。来期も過去最高益を更新する予定で増収増益が続いています。・グループ内の開発業務受託機関との連携によるワンストップでの臨床試験支援体制の構築を促進しています。統計解析分野の強みをさらに強化し、バイオ統計を主軸とした臨床試験のコンサルティングやライティングの体制を構築しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社タクミインフォメーションテクノロジー

【医薬】統計解析メンバー◆国内トップクラスの優良企業／残業月10時間程度／フルフレックス【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)

1＞本社住所：東京都豊島区池袋2-…

￥

400万円〜649万円

正社員

【需要が高まっているSAS技術のプロ集団／残業月10時間未満・育休産休からの復帰率100％！家庭と仕事を両立しやすい環境／医療業界をビッグデータで支える】 ■業務内容製薬業界や金融業界などをはじめ、数多くの業界で必要とされるSASを得意とする当社の、医薬開発部にて、統計解析グループのメンバーを募集します。 ■業務詳細・医薬関連の統計解析・設計・臨床試験でのデータマネジメント業務・CDISC関連ドキュメントの作成及びレビュー業務・EDC構築業務・お客様との窓口ができる方 ◇製薬企業、大学、病院などプロジェクトによって幅広いお客様と関わっていくことが可能です。 ◇就業環境は案件により、在宅、自社内もしくはお客様先での作業となります。 ◇基本的にチームで業務を進めていただくパターンが主です。 ■技術研鑽・SAS認定資格取得支援として豊富な教育体制をご用意しています。・例えば、SAS Institute Japan社認定のトレーナー資格を持つ社員や経験豊富な社員が講師を担当し、社内で研修や勉強会を随時実施しています。・他にも社内研修や講習などにも積極的に参加していただけるように会社としてサポートしています。 ■社員の声・SASや統計・解析に関する技術力の高い方が多く、学会など社内外の発表にも積極的に参加されているため、優秀なエンジニアの元で技術研鑽できる環境です。・有休消化平均13日／残業10h程度／フルフレックス、『育休・産休復帰率100％』『時短勤務制度利用』など実績あり ※アサインされるプロジェクトによってはリモート勤務が可能です・代表が温和な性格で組織の雰囲気も良いとご入社をいただく方もいる等風土の良さも魅力となっております。・上長や周りのメンバーも多様な働き方を受け入れており、あなたらしい働き方を実現し、イキイキと活躍していただけます。 ■キャリア・年功序列ではなく挑戦する社員を尊重する社風があります。リーダーやMGに立候補できる制度も取り入れており、挑戦する社員を会社全体でサポートしています。・自ら立ち上げたいPJや事業計画をプレゼンテーションし、社内で承認されれば自らが新しいPJの中心となって業務を進めることも実現可能です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アイクロス

【福岡】臨床統計解析（SASプログラム）〜WLB充実／過去最高益更新中の東証プライム上場G〜【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)

★本社住所：福岡県福岡市中央区天神1…

￥

350万円〜699万円

正社員

株式会社タクミインフォメーションテクノロジー

【臨床試験の統計解析】SASパイオニア企業／大手との直取引／産育休実績◎／残業10H／フルフレックス【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)

1＞大阪オフィス住所：大阪府大阪市…

￥

400万円〜649万円

正社員

【豊富な研修制度／需要が高まっているSAS技術のプロ集団／残業月10H未満・育休産休からの復帰率100％！家庭と仕事を両立しやすい環境】 ■業務内容製薬業界や金融業界などをはじめ、数多くの業界で必要とされるSASを得意とする当社で、活躍していただけるエンジニアの方を募集します。 ■業務詳細・臨床試験での統計解析業務（SASを使用した統計解析プログラムの開発、CDISC SDTM/ADaMのプログラム開発）・CDISC関連ドキュメントの作成及びレビュー業務（仕様書、Review's Guide、Define、Pinnacleバリデーション）・臨床試験でのデータマネジメント業務（EDC構築を含む） ※金融、証券、製造、物流、製薬、大学、病院などプロジェクトによって幅広いお客様と関わっていくことが可能です。 ※開発環境は案件により、在宅、自社内もしくはお客様先での構築となります。 ※基本的にはチームで業務を進めます。 ■技術研鑽・SAS認定資格取得支援として豊富な教育体制をご用意しています。・例えば、SAS Institute Japan社認定のトレーナー資格を持つ社員や経験豊富な社員が講師を担当し、社内で研修や勉強会を随時実施しています。・他にも社内研修や講習などにも積極的に参加していただけるように会社としてサポートしています。 ■社員の声・SASや統計・解析に関する技術力の高い方が多く、学会など社内外の発表にも積極的に参加されているため、優秀なエンジニアの元で技術研鑽できる環境です。・退職金制度／有休消化平均13日／残業10h程度／フルフレックスで、『育休・産休復帰率100％』『時短勤務制度利用』などの実績有 ※アサインされるプロジェクトによってはリモート勤務可・代表が温和な性格で組織の雰囲気も良いとご入社をいただく方もいる等風土の良さも魅力となっております。 ■キャリア・年功序列ではなく挑戦する社員を尊重する社風があります。リーダーやMGに立候補できる制度も取り入れており、挑戦する社員を会社全体でサポートしています。・自ら立ち上げたいPJや事業計画をプレゼンテーションし、社内で承認されれば自らが新しいPJの中心となって業務を進めることも実現可能です。変更の範囲：会社の定める業務

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