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株式会社ナカニシ

製品検証部 生物学的検証課※管理職候補

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

栃木県 鹿沼市下日向700

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「製品検証部 生物学的検証課※管理職候補」のポジションの求人です ・医療機器に関する再処理バリデーション、生物学的安全性試験(毒性試験)  (上記の一部でも可) ・薬品調整、成分分析、菌の培養、データ記録等実験に関する実務 ・関連する報告書の作成 ご経験に応じて、生物学的検証の責任者としてご担当頂きます。

非公開

ワクチン薬理研究者

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜

雇用形態

正社員

・ワクチンテーマのプログラム提案・立ち上げ・承認取得・価値最大化のための研究計画の立案 ・グローバルに競争優位性のあるコンセプト立案 ・主要な外部研究者や社外Funding機関との議論、連携 ・市場浸透に効果的なPublication Planの立案 ・薬理研究計画の立案および進捗管理 ・プロジェクトの薬理研究の進捗管理

株式会社浜松ファーマリサーチ

【静岡県浜松市】動物実験担当者〜土日祝休・年休124日・転勤なし・シミックG〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

本社 住所:静岡県浜松市浜名区新都田1…

350万円〜649万円

雇用形態

正社員

〜薬学のご経験や医療のご経験を活かしたい方歓迎〜◆土日祝休み・転勤なし・年休124日・マイカー通勤可・月平均残業20時間以下のワークライフバランス◎な環境◆ ■業務概要: 弊社の非臨床の薬効薬理試験の実施・データ集計、新規病態モデルの開発をお任せいたします。 ■業務詳細: ・実際にカニクイザルを使った薬効薬理試験業務 ・実験データの分析チェック ・実験データの報告書チェック 業務の比率としては、実験(実務)が35%、デスクワークが65%ぐらいになります。厚生労働省に提出するデータとなるため、チェック作業も非常に重要な業務となっております。 ■組織構成: 約10名が実験担当者として在籍しています。30代〜40代までの社員が活躍しており、30代が多く在籍しているのが特徴です。子育て世代の方も多くいるため、柔軟な働き方に理解があり、働きやすい職場となっています。 ■やりがい: 薬の開発は一般的に10〜15年以上の長い歳月がかかるといわれています。弊社で承っている実験は人間に近いとされているカニクイザルを中心としているため、失敗が少なく、新薬が実際に完成するまでの月日が短いため、世のためになる研究に携わっている実感を得やすいことが特徴となっています。 ■同社の特徴: ・同社は2005年に浜松医科大学発のバイオ企業として誕生しました。創業以来、薬効薬理試験のプロフェッショナルとして、オンリーワンの病態モデル開発に力を入れています。今後も「生命への尊厳と人としての倫理を大切にし、常にチャレンジし続ける」を基本理念に、世界の創薬に貢献していきます。 ・世界に通用する病態モデル開発には、一流の「知識」と「技術」に、「個性」というスパイスが不可欠です。同社では、構成員のオリジナリティーこそが最大の武器であると考え、構成員のレベルアップにも力を入れています。例えば、博士号取得支援制度を設け、会社を挙げて浜松医科大学での学位取得(医学博士)を支援しています。また、管理職以上には経営学修士資格(MBA)取得の支援も2017年度より行っています。2023年にはシミックグループ企業の一員となり、海外のニーズにも対応できる環境を整えております。

森下仁丹株式会社

【大阪/枚方】医薬品開発 ※年間休日126日/東証スタンダード/創業130年以上の老舗医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

大阪テクノセンター 住所:大阪府枚方市…

400万円〜599万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 同社の研究開発担当として、シームレスカプセルを用いたジェネリック医薬品の製剤・処方設計をお任せ致します。 <具体的には> 先発医薬品の原薬を当社独自のシームレスカプセル技術を用いて、より効果的なDDSを発揮するカプセル剤の製剤や処方設計、またラボスケールから生産へのスケールアップなどをお任せします。   ■製品に関して: <シームレスカプセルについて> 銀粒仁丹の「包む技術」から進化した「シームレスカプセル(継ぎ目のないカプセル)」は従来の粉末だけではなく液体も内包が可能、かつ長期間の保存が可能です。微生物やDNA・細胞も内包できたりと様々な分野に用途が広がっています。 <医薬品への優位性> 下記優位性により、先発医薬品よりも「患者様視点」かつ「効果を更に向上」した製品となっております。 (1)フレキシブルな粒径設計で小さいお子様からお年寄りまで服用しやすい設計が可能 (2)口腔→胃→腸→大腸の各部位での崩壊設計が可能 (3)苦味物質のマスキングが可能 (4)酸素透過の低減が可能 (5)カプセルinカプセルによる複合製剤の設計が可能 ■将来のキャリアアップ: 入社後はまずジェネリック医薬品の製剤・処方設計をご担当頂きますが、将来的には、薬事や監査、カプセル開発など薬剤師資格を活かして別職種に挑戦するというキャリアパスもあります。様々なご経験を積める職場環境です。 ■組織構成: 配属先は正社員13名(男性7名、女性6名)、派遣社員2名、アルバイト1名で構成されており、平均年齢は36.7歳となっております。 ■同社の特徴: 同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くは「ビフィーナ」などの機能性表示食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けております。

株式会社ワールドインテック

(東海エリア)大手化学品メーカーの化学・バイオ分野の研究開発職(月残業平均10時間程度)【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、前臨床研究(製剤技術)

名古屋オフィス 住所:愛知県名古屋市中…

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 案件先に常駐し、最先端の技術かつ幅広い研究分野を持つ大手化学品メーカーにて業務を行います。現在25名の同社社員がチーム一体となり、様々な分野で活躍しています。バックグラウンドや適性等を十分考慮の上、化学系・バイオ系の研究職として業務を行います。 ・ガラス作製、加工、材料組成検討、コーティング、試験、物性評価、機器分析 ・有機材料の合成、試作、精製、機器分析、物性評価、解析 ・新規材料、高分子系材料の開発、設計、合成、機器分析、物性評価 ・材料(ポリマー)の調合、合成、試作、分析、物性評価 ・医薬、農薬を用いた有機合成 ・iPS細胞を用いた再生医療研究(実験計画、培養、分離、生成) ■業務の特徴: 本研究所は、様々な研究分野を持っているため、敷地は広大で最新機器等の設備が充実、安全危機管理面や業務管理体制もしっかり構築されている最先端の技術を持つ研究所です。また、配属先はスキルが高く面倒見の良い社員の方が多いため、同社社員が安心して長期安定的に研究に集中し取り組む事が可能となり、今では同社の25名の仲間がチーム一丸となって活躍しています。就業環境が抜群な研究所でキャリアを形成することができます。 ■組織構成: R&D事業部(950名)に配属予定ですが、配属先は希望やキャリアプランに沿って決定します。 ■研修制度・就業環境: (1)学生時代に取り組んできた研究テーマと関連したプロジェクトに参加することもあれば、新たな分野のプロジェクトに参加する場合もあります。不安があれば東京薬科大学、大阪府立大学、京都大学、バイオ医薬品受託製造企業(神奈川)にある最先端の研修施設で知識や経験を積むことが可能です。 (2)語学等の基礎研修、臨床試験(治験)業務や製造販売後調査業務(安全性情報)などの専門研修を用意しています。また、オーダーメイド型専門研修として、大学・提携バイオ研究機関の最新設備を利用した研修も実施しており、基礎知識から応用技術までをしっかり身に付けることができます。研究者マインドの構築・グループワーク・懇親を目的に隔月1回「研究者会」も随時実施しています。

ペプチドリーム株式会社

【神奈川/川崎】非臨床薬理研究(化合物の薬効評価)※東証プライム上場・バイオ医薬品企業【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(製剤技術)

本社・研究所 住所:神奈川県川崎市川崎…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: オンコロジー領域(主にラジオアイソトープを用いたセラノスティクス)でのin vitro, in vivo薬効評価を推進し、臨床での成功確率の高い化合物創出に貢献いただきます。 ■ポジションの魅力: ・ペプチド創薬の世界的リーダー企業で、新規モダリティ(中分子)および低分子の創薬研究にチャレンジできる ・国内外メガファーマの共同研究者と最先端の研究に携わることができる ・革新的な新薬創出、特にRI-PDCを用いたセラノスティクス治療に直結する分子創出に直接貢献できる ■当社の特徴: ・2006年の設立以来、バイオ医薬品企業として、ペプチド創薬開発を行ってきました。複数の大手医薬品メーカー(第一三共、ノバルティス、塩野義製薬、メルクなど)と共に、共同研究開発も進行中です。自社プロジェクトだけではなく、PDPSの技術ライセンス契約も各社と進めており、創薬だけでない収入源を確保しております。 ・世界中の戦略的パートナーと緊密な連携を取り、疾患領域や薬物の投与経路などを問わずに、各ターゲットに対するヒット化合物の探索などを行っております。 ・今後は自社創薬にも事業を展開する展望があり、オンコロジー関連など複数のパイプラインが進行しています。成長を続けてきた同社の事業転換期に携わることが出来ます。

中外製薬工業株式会社

製造<製剤 (固形剤 注射剤)> 〜バイオ医薬品の国内リーディングカンパニーである中外製薬グループ〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

1> 浮間工場(本社) 住所:東京都北…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■職務内容: ・低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP製造,および関連業務全般 低中分子原薬を固形剤または注射剤として製剤化する業務、バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 【入社後の業務】 入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。 将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 ■期待役割: 医薬品の製造工程におけるリーダーを期待役割としています。 【キャリアステップ】 製造作業に数年従事いただきながら、製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性を考慮の上、製造工程リーダーとして登用いたします。 登用後は、製造工程リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事していただきますが、将来的には、本人の希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネージメントへの登用の機会も得る事が可能です。 ■魅力: 革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届けることで、世界の医療と人々の健康に貢献できる。 また、「グローバルトップレベルの低中分子合成/精製/製剤化技術・高薬理活性の封じ込め技術」や「最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできる。 入社後、当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があり、業務についてもすぐ聞ける環境です。また、会社全体の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、働きがい改革などの全社活動と「手挙げ式の自由参加の学習機会」など部門固有の活動を行っていますが、いずれもスタッフの意見をもとに活動を行っています。

大同薬品工業株式会社

【奈良本社】商品開発(管理職)〜東証上場企業DyDoグループ/有名商品のOEM実績多数〜【エージェントサービス求人】

製品開発(食品)、前臨床研究(製剤技術)

本社 住所:奈良県葛城市新村214-1…

700万円〜999万円

雇用形態

正社員

ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の受託製造企業の当社にて、医薬品、清涼飲料水のOEM商品開発業務のマネジメントをお任せします。 ■業務詳細: ・顧客要望の確認:顧客から要望される配合成分、カロリー、香味、容量等の具体化 ・顧客へ提案:原料の選定、処方、製造方法等、顧客や生産部門と試作・意見交換しながら設計 ・製造工程への落とし込み:実生産ラインでの検証をし、最終製造方法を確定させ、商品化/原料情報や製品情報等のデータ登録 ・表示等の法規関連業務:法的要求事項や注意表示等の表示物確認 ・知財業務:製造方法/配合レシピに関する特許調査や商標確認 ■配属先: ・商品開発課(商品開発人員内訳 係長3名 主任4名 課員12名 計 19名) ※商品開発課は飲料チーム(医薬品)・パウチチーム(医薬品・食品) ■当社について: ・ドリンク剤のOEM(受託製造)を中心にビジネスを展開し、医薬品、医薬部外品、ヘルスケア系、美容系と250品目以上の製品を供給しております。代表的な製品はアリナミン製薬の「アリナミン」等。 ・ビン/パウチ入りの医薬品、健康/美容飲料の受託製造企業であり、中心となるドリンクビンにおいては、製造受託工場として日本トップクラスの生産数を誇っています。

協和キリン株式会社

非臨床領域における品質保証(QA)業務

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

静岡県 駿東郡長泉町下土狩1188富士…

650万円〜900万円

雇用形態

正社員

「非臨床領域における品質保証(QA)業務」のポジションの求人です 非臨床領域において、国内外の製造販売承認申請に用いられるデータ及び文書の品質保証を主に担当いただきます。具体的な主たる業務は以下の通りです。 (1)承認申請に用いる社内非臨床試験及び委託試験に対する信頼性保証等 (2)非臨床領域における申請業務従事者に対する教育(教育資料の開発と実行) (3)非臨床領域における品質管理プロセスの改善 (4)非臨床領域における品質に関わるリスク管理 (5)導入案件における、非臨床領域のデータ及び資料の品質面からの評価 【配属先】 品質本部 R&D品質保証部非臨床グループ 【本ポジションの魅力】 ・協和キリンにおいてグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げた医薬品の研究開発が進められる中、R&D品質保証部は、研究開発過程のスタート地点となる非臨床領域において、研究部門とは独立してその品質を保証し、時に厳しい視点でデータの信頼性を確認し、患者様へ医薬品の安心をお届けするため品質の要となる役割を果たします。 ・研究員等を対象とした品質管理に関わる教育の、資料作成及び講師を経験頂くことにより、教育担当者としての技術を身に着けて頂くことが可能です。 ・品質管理システムの構築が進む中、グローバルベースの運用に携わることで、世界に通用する品質管理の知識、経験を得ることが出来ます。 ・本部署はグローバル組織の一員であるため、英国勤務の部署長及びその他関連メンバー(欧米、アジア含む)とのコミュニケーション機会もあり、日本で勤務しながらグローバル業務に携わる機会も多くあります。

シンクデータコミュニケーション株式会社

プロジェクトをサポートする【PMOアシスタント】★未経験歓迎

事業企画、事業プロデュース、営業事務、コンサルティングSE

【転勤なし/リモート可】東京都23区内…

350万円〜700万円

雇用形態

正社員

《5日以上の休暇取得可能》チームが業務をスムーズに進められるよう、プロジェクトメンバーやPMのサポートをお願いします! 【具体的な業務内容】 \まずは事務・サポート業務から/ ・各種書類作成 ・会議、面談などのスケジュール調整 ・PMOのサポート業務 など ↓ \ゆくゆくはPMOにも挑戦/ ◎PMの方針をメンバーに伝え、チームの方向性を合わせる ◎チームの進捗管理 ◎モチベーション管理 ◎PMへの報告 など ★PMOとは★ マネージャーの右腕的な存在として、スケジュールや品質の管理を行いつつ、プロジェクト成功に向けサポートを行うのがPMOの役目。今回はそんなPMOのアシスタント募集です。経験を積んでPMO、その先のポジションであるITコンサルタントへ進む道もあるので、キャリアUPを目指している方もぜひご応募ください。 ★自分も成長できる★ プロジェクトを進める中で自分で勉強したり、プロジェクトメンバーに聞いたりしてITの専門知識を得たり、資格を取ることもできます。 ★未経験でも安心できる環境★ ◎現役PM、PMOから直接マネジメントスキルや流れを学べる ◎プロジェクトアサイン前は情報を全て開示するので、ミスマッチの心配なし ◎常駐先の問題は、代表が自ら現場に赴き解決に向け話し合いをしてくれる(※もし改善が難しい場合は案件引き上げも検討) ★シンクデータコミュニケーションとは★ 当社はプロジェクトマネジメント特化型企業。社内にはITコンサル、PM、PMO、PMOアシスタントしか存在しません。プロジェクトを成功に導くキーパーソンとして、主に大規模プロジェクトを中心に男女問わず活躍しています。

ICONIC CO., LTD.

【北米マーケット攻略】事業企画/グローバルEC/新規事業

リサーチ・分析、マーケティング、事業企画、事業プロデュース

日本もしくは北米のどこかしらの国(全て…

500万円〜1500万円

雇用形態

正社員

北米市場におけるEC関連(越境EC)の事業拡大並びに新規事業の構築 【仕事概要】 ・パートナー等と連携しながら越境ECの売り上げ最大化に向けた事業の企画、提携先の開拓、その他事業の推進を担当 既存サービスの中東内拡大に留まらず、まったく新規の事業・サービスの企画を検討頂き、実行までをお任せします。 海外EC経験があれば、その他ポジションでの採用も検討可能です! ご紹介先の企業様について ・勤務地は国外・国内問いません 既に北米に住んでいる方は現地からリモート勤務が可能です。 (全てオンライン面接) 現地に法人はない為、フルリモートにて自宅で勤務想定となります。 世界ではすでに同じように活躍しているスタッフがいます! 現地と繋がりのある方や知見がある方はアドバンテージです!

オルビス株式会社【ポジションマッチ登録】

バックオフィス系オープンポジション

事業企画、事業プロデュース、人事、経営企画

東京都品川区平塚2-1-14 戸越銀座…

350万円〜800万円

雇用形態

正社員

▼ポジションマッチ登録対象職種 ------------------------------- ■経営戦略企画 ■人事 ┗組織開発/労務企画/採用 など ■法務 ■広報 ■その他各種ポジション ----------- ※本登録では、公開求人のみならず、 非公開求人/公開前新規求人も含めマッチングさせて頂きます。 ※ご経験・スキルがマッチする可能性がある求人がございましたらご連絡いたしますので、 必ずしも全ての方にご案内ができるものではありません。予めご了承ください。 【注目】数字で見るオルビス 【男女比】35:65 【新卒・中途比率】4:6 【中途社員の出身業界】化粧品メーカー:34%/化粧品以外の業界:66% ┗化粧品以外の業界出身者も多く、それぞれの経験や知見を掛け合わせていくことで  常識にとらわれずに未来に向けた変革を続けています。 【本社社員服装】私服:98%/スーツ:2% 【フレックス制の活用率】89% 【働くことに対する価値観】ワークライフバランス:63%/ワークアズライフ:37% ┗働くことへの価値観も社員それぞれ異なっており、自分らしい軸をもって仕事と向き合っています。 ※2022年12月時点

オルビス株式会社【ポジションマッチ登録】

バックオフィス系オープンポジション

事業企画、事業プロデュース、人事、人事・総務・法務系その他

東京都品川区平塚2-1-14 戸越銀座…

350万円〜800万円

雇用形態

正社員

※本登録では、公開求人のみならず、  非公開求人/公開前新規求人も含めマッチングさせて頂きます。 ▼ポジションマッチ登録対象職種 ------------------------------- ■経営戦略企画 ■人事 ┗組織開発/労務企画/採用 など ■法務 ■広報 ■その他各種ポジション ------------------------------- ※『ポジションマッチ登録』は応募を受け付けるものではありません。 ※本登録は『株式会社キャリアデザインセンター type転職エージェント事業部』が運営する  『オルビス株式会社 type採用事務局』を通し受付させていただきます。 ※ご経験・スキルがマッチする可能性がある求人がございましたらご連絡いたしますので、  必ずしも全ての方にご案内ができるものではありません。予めご了承ください。 ※ご連絡が書類通過/内定確約でない旨ご了承ください。 ※ご登録連絡先(携帯電話、メール)に直接ご連絡させていただく可能性がございます。  連絡が繋がる連絡先をご登録ください。 ※2025年3月20日(木)までに採用事務局より連絡がない場合は登録終了となります。 ※登録後、登録内容を変更する場合は、再度ご登録ください

ネオクリティケア製薬株式会社

【神奈川/厚木】生産技術<技術移転・バリデーション中心>(ベテラン歓迎/競合の少ない安定メーカー)【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、品質管理・保証

厚木オフィス 住所:神奈川県厚木市旭町…

350万円〜649万円

雇用形態

正社員

【化粧品や食品メーカーの方も歓迎/競合が数社しかいない安定した環境・アンプル製剤のパイオニア/穏やかな日系の社風】 ■職務内容: (1)医薬品製造工場の生産技術部部門における、受託製品を含めた工程の定期、及び変更時のバリデーション業務、品質リスクマネジメントやマスタープラン業務に携わっていただきます。 (2)コンピュータ化システムバリデーションの全般業務に携わっていただきます。 (3)工程改善や予防的品質管理などの工程管理業務や進捗管理業務に携わっていただきます。 上記の業務を習得していただきましたら、下記部門としての業務にも幅を広げていっていただきたいと考えています。 <部門業務内容> ・自社工場で製造する製品の製造工程に関わる管理全般(受託及び開発品の製造可否検討、委託元との詳細な調整、製造・試験技術移転、監査対応など) ・他社工場へ製造を委託する場合の管理全般 ・バリデーション全般 ・包装設計や資材改版に関わる管理業務 (新規製造品の包装仕様、委託先及び受託元との詳細な調整、包装技術移転など) ■同社の魅力: 1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。

第一三共株式会社

【日本橋本社】3ADC製剤における生産マネジメント業務 ◇英語活用/グローバル製薬メーカー【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

本社 住所:東京都中央区日本橋本町3-…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: ◇3ADC(3つの主力抗体薬物複合体)製品に関わる国内外のCMOとの商用生産体制構築、変更管理マネジメント ◇後続ADCに関する製造場所選定や商用生産体制準備検討 ■募集背景: 従来の低分子化合物の医薬品から、抗体・ADC・ワクチンなど高分子化合物の医薬品が、直近5年間で急増しています。特にADC品目については、3ADCsが本格的な商用製造フェーズに入ってきており、CMOとの調整・交渉、各種変更管理等の業務が拡大しております。並行して後続ADCsが商用生産体制構築のステージに入ってきており、ADC製品に関わる業務が急速拡大している状況です。また、長期収載品を含む既存品においても原材料の調達課題等に起因した多くの製剤変更が発生しており、グループとして慢性的な人員不足となっています。 これらの業務に対応するには、製剤に関する知識・経験(処方検討、申請業務、工業化検討や製造所への技術移転など)が必須となるため、急速に拡大するADC製剤関連のサプライチェーン技術マネジメント業務(商用製造場所選定、商用生産体制構築、変更管理対応等)に従事する人材の確保をキャリア採用にて検討すべく、本募集に至りました。ADC関連業務は海外製造所(CMO)との英語での直接交渉が必要であり、英語での交渉・折衝が出来ることも必須要件となります。 ■キャリアパス: ◇3ADCsの業務経験を活かし、後続ADCにおけるCMC/SC視点でのプロジェクトリーダー・マネジメント ◇CMC/SC視点での製品戦略立案業務 ■当社のADC技術の特徴: リンカーについては、(1)高い薬物抗体比を実現し、がん細胞に多くのペイロードを届けることができ、(2)血中での高い安定性から、ペイロードが抗体から外れにくいため、がん細胞に確実に届けることができ、外れたペイロードによる正常細胞への悪影響を少なくすることができます。また、(3)がん細胞内で多く発現する酵素で選択的に切断されます。 ペイロードは(4)DNAトポイソメラーゼⅠ阻害を作用機序とする新規誘導体(DXd)であり、(5)がん細胞を死滅させる作用が強いことはもとより、(6)がん細胞に取り込まれたペイロードが周りのがん細胞にも作用するバイスタンダー抗腫瘍効果を発揮し、(7)抗体から外れた後は血中から速やかに代謝されます。

大塚製薬株式会社

【徳島】CMCプロジェクトマネジメント職【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、薬事申請

徳島第二工場 住所:徳島県徳島市川内町…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: CMCプロジェクトマネジメントとして、主に、医薬品原薬や製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理を担当頂きます。 ■配属先に関して 配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。部署が担っている業務は下記の通りです。 ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の委託先調査および連絡窓口 ・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口 ・担当プロジェクトの薬事申請書類(品質関連)の編纂、照査 ■同社の魅力: 国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80%超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

沢井製薬株式会社

【茨城/神栖】生産技術職 ◆業界トップクラスのジェネリック医薬品メーカー/フレックス制/土日祝休み【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

鹿島工場 住所:茨城県神栖市砂山14-…

450万円〜699万円

雇用形態

正社員

鹿島工場(茨城県神栖市)での生産技術職社員を募集します。 ■業務内容: ・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応 ・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般 ■当ポジションの特徴: 実生産スケールでの技術開発は、高品質なサワイジェネリックの安定供給にはなくてはならない部署であり、工場の製造部だけでなく研究部門と協業して様々な課題を解決していく事ができるやりがいのある部署です。 ■沢井製薬について: 医療用医薬品メーカーとして半世紀以上にわたり、真心をこめた高品質なジェネリック医薬品を通じて、社会に貢献してきました。安価でありながら、高品質かつ製剤工夫のされたサワイジェネリックは、超高齢社会を迎える日本国内において、なくてはならないものとなっています。 ■事業内容: ・医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 ・生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ ■当社の考え: 〜ジェネリックを普及させる誇りと信念〜 当社の調査でも、厚生労働省の調査でも、8〜9割の患者さんがジェネリック医薬品の処方を希望しているという事実があります。当社こそがこの事実に応えなくてはなりません。処方された薬を、指示されたとおりに服用すれば治るという医学的事実があっても、現実の医療の現場では費用の問題がそれを阻むことがあります。新薬と同等の品質で安価なジェネリック医薬品を広めることで、救える命を救うことこそ、挑戦すべきことだと当社は考えています。

大鵬薬品工業株式会社

【徳島】バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職 ※世界14か国に拠点を展開/抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

徳島研究センター 住所:徳島県徳島市川…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【オンコロジー領域に強み/大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容: バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 <具体的に> ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応メイン) ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション ■徳島工場について: 錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。 ■組織構成: 徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。 従業員の多くは徳島県内にて暮らしております。 ■立地: 徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。 従業員の多くは工場まで車で通勤しています。 ■安くて美味しい社員食堂: 工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮: 遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。 家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。 寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもあるので運動不足にもなりません。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境: 工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。 大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。 お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。

第一三共株式会社

【品川】研究職(オンコロジー領域 薬理研究者)【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

品川研究開発センター 住所:東京都品川…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

医療用医薬品の研究開発、製造、販売を行う当社にて、がん領域のリーダーあるいは薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築(テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価)を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。 ■キャリアパス: ・がん領域のテーマ立案・創薬研究をリードするマネージャー  ・がん領域での共同研究やグローバルプロジェクトのリーダー ・がん領域の研究関連で活躍するスペシャリスト ■歓迎条件: ・外部組織との協業を円滑に推進した経験  ・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験  ・筆頭著者の学術論文を複数有する方 ・博士号取得者 ■当社について: 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス&テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

大鵬薬品工業株式会社

【徳島】経口剤の処方設計・製法開発 ※世界14か国に拠点を展開/抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

徳島研究センター 住所:徳島県徳島市川…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【オンコロジー領域に強み/大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容: Late stage(Pivotal〜Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得をしていただきます。また、Early stage(Phase1〜Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導いただきます。 <具体的に> ・経口剤の処方設計及び製法開発 ・スケールアップ検討 ・実験プロトコール立案、報告書作成 ・実験記録のQC ・申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応) ・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転 ・関連部署(海外関連会社含む)との折衝 ■徳島工場について: 錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。 ■組織構成: 徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。 従業員の多くは徳島県内にて暮らしております。 ■立地: 徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。 工場まで車で通勤している方が多いです。 ■安くて美味しい社員食堂: 工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮: 遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。 家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。 寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもございます。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境: 工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。 大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。 お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。

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