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合同会社DMM.com

事業開発/ファイナンスサービス事業部.

事業企画、事業プロデュース

東京都港区 リモート相談可※所属部署の…

600万円〜799万円

雇用形態

正社員

【具体的な業務内容】 ◆金融・決済事業の企画・運営 DMM JCBカードを中心とした金融・決済領域での新規事業立ち上げおよび既存事業のグロース推進 新規ユーザー獲得および既存ユーザーのサービス利用促進施策の企画・実行 新たな自社決済網の確立と金融マネタイズの企画・導入 ◆ポイントクラブ事業の成長戦略 ポイ活アプリのグロース戦略策定・実行 新規ユーザー獲得およびサービス利用継続率向上のための施策企画・実行 新たなポイ活サービスの開発企画・推進

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【富士宮工場】品質保証 文書管理業務担当者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

【募集背景】 工場におけるGMP/QMSの維持管理業務のボリュームが増加しています。 特に製品品質照査業務は、法的要求である医薬品だけでなく、顧客要求事項から医療機器への展開も必要となっています。 現在、照査業務の管理者1名では工数が足りない状況であるため、品質文書管理スキルを持つ方を募集します。 【職務内容】 チームメンバーは10名程度で、全員が未経験から業務を始めているため、気軽に相談できる環境があります。 ・製品品質照査(品質文書レビュー)業務:製造記録や品質試験記録から 得られる管理指標が1年を通して安定しているかトレンド的な視点で評価し、報告書を作成します。 ・変更管理業務   ・文書管理業務 【仕事の魅力】  医薬品・医療機器の品質システム管理業務を通じて、お客様の信頼を得ること  及び医療を支えることが可能です。

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ヘルスサイエンス研究開発におけるプロジェクトリーダー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…

600万円〜1300万円

雇用形態

正社員

■ ヘルスサイエンス研究所の紹介 同社ホールディングス傘下のヘルスサイエンス研究所では、約70名の体制(研究開発ユニット、学術推進ユニット、研究企画ユニット)で機能性表示食品や特定保健用食品に代表される健康機能性を訴求した商品をメインのアウトプットとして研究開発を行っております。 ■募集背景 同社グループでは、より多くの方の健康課題を解決すべく、ヘルスサイエンス分野での研究開発を継続的に拡張する考えであり、近年では医薬品も視野に入れて研究開発を進めております。研究領域の拡張に向けては、同社グループ社内の知見に加え、新たな知(血)を有した人財との協働が必須であると考えており、現在、機能性素材を活用した医薬品開発に向け、社外人財との協働体制構築を進めております。この様な背景の中、医薬品GMPに精通し、製造体制構築の経験をもち、新たな体制構築に対し柔軟性をもってチャレンジできる方からの応募をお待ちしています。 ■ 主な業務内容 プラズマ乳酸菌等の同社機能性素材を活用した医薬品開発(特に製造、品質保証)を推進するプロジェクトリーダーとして業務を担っていただきます。 1)社内外のリソースを活用し開発中の医薬品の製造体制を構築・整備 2)社内外の連携先との協働によるプロジェクト推進 3)医薬品製造・品質保証におけるマニュアル化を含め仕組み構築 ※ヘルスサイエンス領域の研究開発の一員として、医薬品だけでなく、将来的には食品に関する研究開発業務を担当することも想定しております ヘルスサイエンス研究所は2023年4月に発足した同社においてもまだまだ新しい組織ですが、既に食から医に渡る広い領域での研究開発を進めており、本研究所での業務を通してスキルや経験の幅が広げていただけると同時に、同社グループの食・医に続く第3の柱として、今後のグループを担う事業創りを経験いただけます。

株式会社FIVE SPACE JAPAN

アパレル事業部長*韓国で話題「ADERERROR」の日本法人*前職給与以上保証*転勤無*年収最大1000万

店舗開発・マーチャンダイザー、店舗開発・マーチャンダイザー、店舗開発・マーチャンダイザー

東京本社 東京都港区北青山2-12-8…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「ADERERROR」を日本に広めていただくための、店舗運営や事業拡大に伴う業務をお任せします。 ◆具体的な業務 ・既存店舗運営のマネジメント ・新規店舗出店計画の作成 ・事業計画の策定 ・IR資料の作成 など ◆「ADERERROR」について 韓国発のファッションブランドで、2014年に設立されました。「But Near Missed Things」をコンセプトに、日常の見過ごされがちなものに新たな価値を見出します。ユニークでジェンダーレスなデザインが特徴で、アートやカルチャーとのコラボも積極的に行っています。2024年日本初上陸を果たし、さらなる注目を集めています。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【注目】■韓国で話題のブランドを日本に広める 2014年に韓国で誕生し、2024年に日本初上陸を果たした「ADERERROR」。その日本法人として、日本にブランドを広めていくことが当社のミッションです。現在は代表が1名で店舗の管理やマネジメントなどを行っていますが、いずれは店舗の出店計画や中長期的な経営戦略などを、あなたにお任せしたいと思っています。様々なアーティストやブランドとのコラボなどを実現させ、「ADERERROR」を体験する人の人数をますます増やしていってください。いずれは、「ADERERROR」を通して、日本全国でブランドに対する価値を感じる人が増えることを願っています。 【注目】■韓国への研修も充実させています 日本ではまだ立ち上がったばかりの当社ではありますが、中長期的に活躍していただける方にぜひ入社していただきたいと考えています。そのため、勤続褒賞制度として、研修制度や休暇制度を充実させています。優秀評価者が対象です。 ≪勤続褒賞制度≫ ■勤続2年:有給休暇(3日間)+旅行実費補助(上限50,000円) ■勤続3年:4泊5日の韓国研修(航空券・宿泊費支給) └研修内容:韓国ストア訪問・市場調査(2日間)+有給休暇(3日間) ■勤続5年:有給休暇(5日間)+旅行実費補助(上限300,000円) ※試用期間中に関する雇用形態に差異はございません

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RAQA Associate Director

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

1000万円〜1300万円

雇用形態

正社員

■医療機器製造販売業として、必要な仕組み・組織を構築・維持し、品質、有効性および安全性を担保する責任を担う。 ■製品導入に関する技術的な主管部門として製品の機能・安全性・有効性を担保するしくみの構築・維持に責任を持つ。 ■同社の理念・使命に基づき、顧客への価値提供を最大化するため、法的・品質要求事項を確実に満たし、全体最適の視点でRAQA(Regulatory Affairs and Quality Assurance)体制を強化する。 ■RAQAヘッドの右腕として、組織文化の醸成、後継者育成、およびリスク管理・業務改善をリードし、1年半後には部門責任者(部長)としての役割を担う。 【魅力】 ■手術用手袋、ガウン、ドレープ、キット製品にとどまらず、検査用手袋、ドレーン、ニードルカウンター等々、手術室、中央材料室、カテ室、病棟から外来に至るまでの幅広い製品ラインナップを持っております。 ■感染対策、医療安全への貢献にとどまらず、手術キットをコアとした病院経営やスタッフの業務効率に貢献いたします。 ■外資系でありながら、非上場企業(プライベートカンパニー)であることから、株主の利益よりも従業員のやりがいやお客様の満足度を高める事が優先されます。 ■世界の90ヶ国で展開している事から最新の医療情報をお客様に提供できます。 ■国内においては、新物流センターの建設、新キット工場の建設及び増築、営業スタッフの増員と毎年のように積極的な投資をしております。

グリーンカプス製薬株式会社

QCMGR

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県 富士宮市山宮2201-2(静岡…

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

「QCMGR」のポジションの求人です 【同社について】 ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、 「扱いやすく」 といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。 今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。 2020年に工場・設備を新設し、「健康経営優良法人2021 (中小規模法人部門)」(本格稼働以来、3年連続) 認定を受けており、 キャリア構築と長期的に安心して働ける職場環境には自信がございます。 【採用背景】 新規の生産案件を多くいただいております。 メンバークラスを積極採用しておりますが、組織強化のために外部から優秀な方をマネージャークラスとしてお招きしたいと考えています。 【業務内容】 品質管理部のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務 ■生産計画に基づく、 品質管理業務のスケジュール管理・人員管理 ■当局や顧客などの社外対応(試験法の移管及び検討業務医) ■メンバー(5名)の育成指導 ■その他:(1)~(5)の試験結果の照査、確認、文書作成、(1)~(4)の適合判定 (1)製剤出荷試験 (2)原材料資材受け入れ試験 (3)工場環境試験 (4)試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション (5)SOP・GMP 文章の作成 【期待すること】 品質管理部の責任者として部署の管理と育成を期待します。 生産計画に基づくスケジュール管理とメンバー指導。 その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていくことを期待します。

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製造技術(管理職)【茨城県】

生産技術・生産管理

茨城県 につきましてはご面談時にお伝え…

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 つくば工場における動物用ワクチン既存品の製造方法改良、開発品のラボスケールからスケールアップ製造の検討、工場への技術移管等のマネジメント ■ 上記関連業務内容の技術的指導・遂行、進捗管理、課員フォロー ■ 新たな製造技術(大量培養等)の模索・確立を牽引 ■ 試験計画書、試験記録、試験報告書の確認 ■ 開発スケジュールの進捗確認、将来的な設備・要員構想の立案 ■ 製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務 ■ 工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務 ■ 設備・機器の維持管理、日常点検確認 ■ 設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理 【魅力】 ■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。 ■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。

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【大阪・茨木】安全性試験(核酸医薬研究)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1300万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 動物実験施設の運営、安全性試験業務 <対象製品> 核酸医薬 ・私たちの研究チームでは、最先端のドラッグデリバリーシステム(DDS)を活用し、mRNA医薬品の実用化を目指した研究開発を行っています。これまでに、初期段階の研究が完了し、現在は臨床を目指したさらなる安全性試験の実施段階に進んでいます。本プロジェクトでは、国内外のCRO(受託研究機関)と連携し、前臨床安全性試験を推進する人材を募集しています。加えて、研究開発施設の一部運営をサポートいただく予定です。 【入社後まずお任せしたい業務】 ターゲティング分子を結合させたLNPによる細胞選択的mRNAデリバリー(細胞標的LNP)研究は最先端の分野であり、その安全性研究には従来の枠にとらわれない柔軟な思考が求められます。本ポジションでは、核酸医薬品開発における安全性研究の基礎を理解しながら、細胞標的LNPの特性や各疾患適応に基づいて必要な安全性評価を設計し、CROとの連携を通じて実行していただきます。また、当部門では、得られた高次の安全性データを次世代のDDS研究に適切にフィードバックし、次世代DDSの開発に貢献することを目指しています。このような新しいチャレンジを楽しめる方には、非常に魅力的な環境です。 <具体的な期待役割> ・社外CROへの安全性試験外注における主担当として、試験デザインの策定や試験結果の解釈を主導する。 ・安全性研究結果を次世代DDS研究にフィードバックする。 ・社内動物実験施設において管理獣医師としての役割を担う。 ・社外導出先や規制当局との安全性試験 【キャリアパスのイメージ】 <3年後のイメージ> 最初にご担当頂いたプロジェクトの高次安全性試験の結果を基に、後続のプロジェクトに適切にフィードバックして、より安全性の向上したプロジェクト構築に貢献頂きたく思います。 <5年後のイメージ> ご経験を基に、動物試験研究全般を主導する立場としての活躍を期待します。 【魅力】 世界的にも注目される最先端の分野で、ご活躍頂ける機会となります。未開拓の領域でのチャレンジにやりがいを感じられる方には魅力的な仕事になると思いました。また、Nittoの先端的な取り組みを学会や論文で積極的に発表していくことも本技術のプロモーションに重要と考…

料材開発株式会社

機械エンジニア/未経験OK/年休125日以上/基本土日祝休み/5連休以上取得可/賞与年2回/複数の特許取得あり

サポートエンジニア、生産技術・生産管理

★海がキレイな湘南・江ノ島エリア ★「…

350万円〜600万円

雇用形態

正社員

プラスチック素材からペットボトルを作り出す、『ペットボトル製造機械』の組み立て・据付からメンテナンスまでをお任せします! ≪一般的な製造・納入までの流れ≫ ▼営業担当と製品内容のすり合わせ 営業担当がヒアリングしたペットボトル製造機械の性能・型式の共有を受けます。 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ ▼工場と連携して製造を開始! 共有を受けた内容をもとにペットボトル製造機械の製造・組立・管理を実施。台湾の協力工場に出向いて製造する場合もあります! ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ ▼現場に足を運び納入を実施◎ 納入の際にはお客様先に向かって据付・組立・試運転調整を行います! 実際にプラスチック素材からペットボトルを製造、成形条件出しを行います! ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ ★納入後もメンテナンスのためにお客様先に向かいます ★メインはペットボトル製造機械!  ミネラルウォーター製造設備一式の装置に携わることもあり、  ペットボトル製造を一貫してエンジニアリングすることも! ★国内外出張あり(基本国内、年に数回海外の場合も) (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【手がける商品・サービス】 ≪完全受注生産の魅力をご紹介≫ 当社の製造機械はすべてが完全受注生産。「大量生産に向いている製造機械」「高温充填対応ペットボトル用の製造機械」など、お客様の使用用途に合わせて製造していきます! 【注目】オリジナルボトルを実現する高い技術力が魅力! 幅広いペットボトル製造機械を手がける当社。独自の2ステージ方式を採用した当社の製造機械は、メンテナンス性と扱いやすさを両立し、多くのお客様から支持を得ています! 特に高い評価を得ているのは特殊形状に対応する技術力。耐熱ボトル製造機械や広口・大容量ボトル製造機械など、高度な技術を要する製品も自社開発。ヒート技術に関する特許を4つ取得し、大手競合他社が「どうやって作るの?」と疑問を持つほど高品質なペットボトルを実現しています。 さらに、料材開発だからこそできる提案力として、ペットボトル原料素材・プリフォームの選定から供給まで、製造過程全体をサポート。幅広いエンジニアスキルを身につけられる環境です! 【注目】知識ゼロからペットボトル製造機械のプロへと成長! 入社後は台湾工場での実践的な研修からスタート。先輩がしっかりついてペットボトル製造機械の構造理解からメンテナンス技術までを学べます。未経験からでもペットボトル成型のプロフェッショナルになれる程、先輩と一緒に実践をふめるのが当社の魅力!先輩エンジニアのサポートを受けながら、確実にスキルアップできる環境があります。 ★これまで半年〜1年程度で独り立ちが可能!将来的には組立から納入・メンテナンスまでを担当できるエンジニアへと成長できます! 【身につくスキル・キャリアパス】 受注から半年、あるいは1年という長い期間をかけて、組立・納入・据付を行います。その過程で、営業や協力会社と連携しながら、それぞれの役割に応じて装置を作り上げていきます。こうして完成した装置が一つの設備としてまとまり、お客様から引き渡し検収書をいただけたときの達成感と充実感は、何ものにも代えがたいものです。 この喜びは、エンジニアだけでなく、営業や社内の事務、協力会社のメンバー全員で分かち合えるのもポイント!そして、その中心にいるのがエンジニアです。私たちは、この達成感や喜びを一緒に共感できる方に、ぜひ仲間になっていただきたいと考えています。 雇用期間中の雇用形態の差異はありません

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品質管理マネージャー@兵庫

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県 につきましてはご面談時にお伝え…

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。

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つくば原液製造1課(管理職)

生産技術・生産管理

茨城県 につきましてはご面談時にお伝え…

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 工場の動物用医薬品製造工程(ワクチン原液製造、バルク調製等)の工程管理及び製造管理責任者としての製造管理業務全般 ■生産計画に基づく各ワクチン原液製造業務の遂行、進捗管理、課員フォロー ■GMP関連書類(製造手順書、製造用株台帳及び製造・試験記録等)の確認 ■薬事申請業務(国家検定申請書、製造販売承認事項変更申請書等の確認) ■製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務 ■工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務 ■資材、原材料、仕掛品、中間品の在庫管理 ■製造設備・機器の維持管理、日常点検確認 ■設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理 【魅力】 ■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。 ■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。

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品質管理マネージャー@千葉

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

千葉県 につきましてはご面談時にお伝え…

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。

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品質統括(管理職候補)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【品質統括部のミッション】 同社グループ会社と協力して、 1.Quality Culture(企業体質)を改善する 2.製品品質と経営品質を高める 【職務内容】 同社グループ会社の品質統括を担って頂きます。 (1)同社グループ会社のGXP、QMS※等の監査及び調査 (2)同社グループ会社の薬事関連業務の監査及び調査 (3)同社グループ会社のGMP委員会及びGMP分科会の運営 (4)Quality Cultureの改善支援 (5)品質に関する人財の育成支援 (6)品質に関する緊急事態の対応支援 (7)上記に付随する事項 【魅力】 ・同社グループ会社の責任役員、品質保証部員等と品質を基軸に連携します。 ・同社グループ会社の現状(強み弱み等)を俯瞰し、戦略的に改善提案を行い実践します。 ・現場のQuality Culturを定量・定性的に見える化して、同社グループ会社の全体最適化を実現するコントロールタワーです。 【組織構成】 品質統括本部3名

非公開

【久里浜工場/神奈川県】製造課長ポジション

生産技術・生産管理

神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…

900万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【募集背景】 製造課メンバーの育成のため、管理職となり得る方を募集している 【部署の業務内容】 医薬品等の原薬に関する以下の業務 (1)技術開発   (1) 自社製品及び新製品の製造技術開発  (2) バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、    原薬製造技術の改良 (2)技術管理   (1) 品質改良及び工程改良   (2) バリデーションの実施   (3) 実験装置の点検、校正   (4) 校正標準機器の管理   (5) バリデーション評価委員会(VRB)事務局 【本ポジションの職務内容】 ・技術課が担う上記業務の陣頭指揮、進捗管理を行う。 ・所属員の育成。 ・久里浜工場のロードマップ作成に参画する。 【業務内容の比重】 チームマネジメント 70% その他課内業務 20% 工場運営 10% 【本求人の魅力】 同社で歴史ある主力品目に加え、新しいバイオ医薬品まで幅広く製造、管理に携わっていただける。

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品質管理マネージャー@福岡

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県 につきましてはご面談時にお伝え…

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。

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医薬品質管理 分析技術担当責任者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

三重県 につきましてはご面談時にお伝え…

1100万円〜1300万円

雇用形態

正社員

【募集背景】 当社のバイオファーマサービス部のTIDES事業(AJIPHASE技術を用いた核酸製造の受託ビジネス)は急速に成長しており、国内外からの需要と更なる技術向上を図るため、東海事業所における医薬品生産品の品質管理業務(試験対応)及び分析技術、バリデーション業務を統括するとともに、医薬品質管理グループのマネジメントを担う高度専門人財を募集します。 【業務内容】 東海事業所生産品の品質管理業務をサポートするとともに、分析技術について統括する (1)事業所で生産する医薬関連の通常品目、開発品、試験受託品目の確実な試験対応 (2)医薬関連の開発品の分析対応の統括をし、当局申請などへの対応責任を担う    ・新規分析技術開発    ・バリデーション    ・技術移転、開発、指導、申請サポート等 (3)製造委託先への分析技術移転の支援、指導、申請サポート等の統括 (4)品質逸脱・異常・トラブルにおける原因解析、トラブル削減と品質管理強化、分析技術力の強化 (5)製造の品質スキル向上を目的としたグループ内の教育を企画・運営サポート (6)分析技術観点でのグループ員の指導・育成、育成計画の策定 (7)品質管理グループの人財マネジメントにおけるグループ長のサポート、分析技術分野の人財のマネジメント 【魅力・やりがい】 核酸分析法の開発は、まだまだ発展途上の段階です。様々な分析法を駆使しながら品質を担保するための手法をともに作り上げていくことが必要になります。私たちの品質管理(試験検査)部門は、品質チェックの最後の砦として、しっかりと品質管理業務を遂行することによって、お客様へ高品質で安心安全な商品をお届けすることができます。 【入社1ヵ月後の業務イメージ】 品質保証部医薬品質管理グループの業務内容把握と各運用業務に関わる ※グループ長からの指導、OJTにて上記対応を行う ※別途、マネジメントなどの研修あり 【キャリアイメージ】 ・グループを率い、品質管理フィールドにおけるリーダーとして期待 ・生産工場においての品質管理の責任者としてグループ長 など ・薬剤師資格があれば、医薬品製造管理者業務 【募集組織情報】 ■ミッション・ビジョン CDMOとして、GMP品質管理とGMP分析技術を牽引する ■組織…

大鵬薬品工業株式会社

バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職

生産技術・生産管理

茨城県 つくば市大久保3製剤研究部

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

「バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職」のポジションの求人です ■バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 【具体的には】 ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする) ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション

ピアス株式会社

化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県 掛川市淡陽8静岡掛川工場

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

「化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】」のポジションの求人です 化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社にて、化粧品、医薬品の量産化(スケールアップ)、バルク調整部署の責任者(部長クラス)として業務をお任せいたします。 【具体的には…】 ■設計処方の量産化(量産設備、製造方法、工程の検討、量産試作、規格設定) ■量産化技術の開発 ■後進育成のマネジメント業務 など

株式会社グッドハウス

営業事務*組織を支えるリーダーポジション*年間休日120日以上*新宿勤務

事業企画、事業プロデュース、営業事務、経営企画

【新宿駅徒歩5分/転勤なし/東京本部】…

350万円〜450万円

雇用形態

正社員

★月給28万円~スタート ★20代~50代まで幅広く活躍中 ★残業月平均10時間以下 ★勤務時間は選択可能 ★髪色・ネイル・服装自由 ★ブランクOK ★産育休実績/復職実績あり お客様対応を中心に、資料作成やデータ入力など、バックオフィス業務全般をお任せ。 B to Cでの実績をもとに、B to B to Cの取引案件も拡大中であり、信頼関係を築きながら売上にも直結する、重要なポジションです! ◆お問い合わせ対応(電話) ◆取引先企業様とのやりとり ◆資料作成や報告書の作成補助 ◆データ入力 ◆備品や伝票の管理  ◆メンバーの業務支援・育成 など 今回募集するのは、組織再編成に伴う営業事務リーダーとして、チームの運営や業務改善にも主体的に関わっていただくポジションです。 多くの人に感謝されながら、マネジメント力・調整力・事務スキルをバランスよく磨いていける環境が整っています 試用期間(3カ月) ※その他待遇差異なし

大鵬薬品工業株式会社

治験薬(製剤)の品質保証業務 【東京もしくは徳島】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 千代田区神田錦町1-27

900万円〜1100万円

雇用形態

正社員

「治験薬(製剤)の品質保証業務 【東京もしくは徳島】」のポジションの求人です バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる ・委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議、実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結 ・変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応 ・治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定. ・新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査 【勤務地について】 本社(東京都千代田区)もしくは徳島工場(徳島県徳島市) ※勤務地は相談に応じます。

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