検索結果 | 転職ならGLIT (グリット)

トップ

検索結果: 6,882件(61〜80件を表示)

テルモ株式会社

品質保証部　医薬品エキスパート（コンビネーション製品）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都渋谷区幡ヶ谷 2-44-1

￥

900万円〜1500万円

正社員

「品質保証部　医薬品エキスパート（コンビネーション製品）」のポジションの求人です【背景】テルモではファーマシューティカルソリューション事業へ注力しており、医薬品（コンビネーション製品）の品質保証体制強化が必要となっています。原薬管理などの上流から、製剤製造まで監査・指導ができ、且つグローバルで活躍できる人財を募集いたします。【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP等）・FDA医薬品、コンビネーション製品査察対応（グループ製造所査察対応指導・サポート）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況・品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施・国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認、監査・医薬品に関するグループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進・グループ総体の医薬品GMP適合レベル、製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管【担う役割】医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化、牽引【仕事の魅力】・医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することでそのスペシャリストとしてのスキルを取得できる・GMP/QMS監査・初期流動監査を通した現場・現物・現実の実践とそれらによる監査スキルが向上できる

大鵬薬品工業株式会社

製剤品質管理業務全般　※指導・管理職候補

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県徳島市市川内町平石夷野224-…

￥

900万円〜1100万円

正社員

「製剤品質管理業務全般　※指導・管理職候補」のポジションの求人です ■同社は、主力の製剤工場である徳島工場（徳島県）、抗がん剤などの高活性医薬品製剤を対象とした封じ込め設備を有した最新の北島工場（徳島県）があり、いずれの工場においてもGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品を日々製造し市場に供給しています。徳島工場及び北島工場は日本国内の当局（PMDA）はもちろんのこと、米国、欧州当局の査察、北島工場は米国当局の査察を受け、適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たし、海外の市場にも供給しています。今回、いずれかの工場において品質管理業務（GMP分析試験業務）を指導できるリーダーを募集します。

株式会社富士薬品

[富山市]品質管理～課長職※薬を生み出し、創り、患者様にお渡しするまでを一社で行う複合型医薬品企業～

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山市婦中町板倉682 ◎配属先：富山…

￥

650万円〜900万円

正社員

品質管理グループ長（課長職）として以下いずれかのグループのマネジメントをお任せします。【品質管理１G（固形剤）】 ◎原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務 ◎原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務 ◎分析技術移管 ◎分析機器管理【品質管理２G（注射剤）】 ◎原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務 ◎原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務 ◎治験薬製品標準書 ◎試験法、分析法開発 ◎分析技術移管 ◎治験薬安定試験管理・規格設定 ◎分析法バリデーション ◎分析法リスク管理 ◎分析機器管理個々の成果と共にチームで成し遂げていくことを大切にする風土があるため、お客様や仲間、新しい価値観を認める柔軟性のある方を歓迎します。富士薬品の創業は1930年、配置薬事業からスタートしました。 1986年に操業した富山工場では自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、医療用・OTCの経口剤を製造・供給しています。第二工場では、世界初のオゾン微生物制御システムを採用したクリーンルームで注射剤の製造に取り組み、無菌製剤製造のための理想的な環境を持った注射剤の総合施設として、製剤設計から商用・治験薬製造・研究開発・受託研究まで幅広く対応できる体制を構築しています。

大峰堂薬品工業株式会社

医薬品原料の【倉庫管理】★社員が働きやすい環境を作っています

倉庫管理・作業、商品・在庫管理、購買・商品・在庫管理系その他

★転勤なし ★マイカー通勤OK（駐車場…

￥

350万円〜450万円

正社員

医薬品原料のピッキング・運搬・検品および製造現場への入出庫業務を担当します/◆未経験でも実施できるよう教育内容も準備しています◎ ▼ピッキング ▼荷積み ▼運送 ▼入出庫 ▼荷下ろし【荷積み業務】医薬品や原材料を荷積み。出庫までに間に合うように、段取り良く運びます。チームワークを重視し、周囲のメンバーにも手を貸します。フォークリフトやハンドリフトを使用することがほとんどです。

東和薬品株式会社

◆東証プライム上場◆ジェネリック医薬品の【オペレーター職】

生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理

★マイカー通勤OK（駐車場あり）【…

￥

300万円〜650万円

正社員

製造部門または包装部門の「オペレーター」として機械操作やサポート業務をメインにお任せ。★充実の研修体制 ★多彩なキャリアを描けます ■製造オペレーター ⇒錠剤をつくる製造機械の操作をお任せします。機械オペレーション清掃作業 PC入力作業など ※クリーンルーム内作業 ■包装オペレーター ⇒錠剤やカプセル剤、粉薬などの包装設備の調整をお任せします。品目切り替え設備トラブル対応業者対応、設備導入、部品購入など＼あなたにぴったりな配属先や将来をご提案します！／あなた自身の意欲や将来の目標、現在の環境などに応じて、働き方をご提案できるのも当社の大きな強み。その後のキャリアについても製造部門でコツコツ専門性を高める人、マネジメントの方に進路を進める人、採用などバックオフィスで発揮する人など、それぞれにぴったりな目標を見つけることができます！

富士カプセル株式会社

【富士宮市／未経験歓迎】健康食品の調合オペレーター※3交替〜年休122日／大手企業取引有〜【エージェントサービス求人】

生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理

北山工場住所：静岡県富士宮市北山４２…

￥

300万円〜549万円

正社員

〜カプセル受託製造業界トップクラスシェア／医薬品・健康食品業界は堅実に売上拡大中／福利厚生充実〜当社で製造するソフトカプセルの中に入る液体（内容液）を作る機械のオペレーター業務をお任せします。具体的には、以下の作業を行います。・原料の計量：使用する材料を正確に量ります。・原料の投入：計量した材料を機械に入れます。・混合：専用の機械を使って、内容液の材料を混ぜ合わせます。・メッシュ篩過：混合された液体をメッシュ（網）でこして、不純物を取り除きます。 ■入社後の流れ：入社後は座学で、業務に必要な知識を学んでいただきます。研修後、同課メンバーによるOJT研修をしていき、業務に慣れていただきます。初めは先輩の業務サポートからお任せしていきますので、ご安心ください。 ■ソフトカプセルとは：柔らかいゼラチンや他の材料で作られたカプセルのことで、中には液体やペースト状の薬剤やサプリメントが入っています。ソフトカプセルは飲み込みやすく、内部の成分が酸化や湿気から保護されるため、成分の安定性が高いという特徴があります。 ■同社の特徴：・同社は創業77年の歴史を持つ、日本で最初に誕生したソフトカプセル業界のリーディングカンパニーです。創業以来蓄積してきた信頼と技術により、最先端の製剤研究から製造までを徹底した生産体制によって作り上げ、医薬品メーカーより高い評価を獲得しています。・大手外資系トップクラスメーカーからの発注依頼をきっかけに、直近5年で海外の売り上げが全体売上高の4分の1を占めるほど拡大しています。今後は国内だけでなく海外市場にも視野を向けて積極的に海外展開を実施し、更なる海外売り上げの伸長を目指しています。・製造工程ごとの検査に加え、中間製品および最終製品の総合試験・検査を実施し、確かな品質を守っています。医薬品の製造で得た技術を活用し、厳しい工程管理と品質管理により保証されている医薬部外品、化粧品、健康食品、特定保健用途食品、栄養機能食品、食品などの分野にも事業を拡大し、製造、エンドユーザーまで届けています。変更の範囲：会社の定める業務

中外製薬工業株式会社

【宇都宮】製造/製造技術 (注射剤)　〜業界未経験歓迎/バイオ医薬品の国内リーディングカンパニー〜【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

宇都宮工場住所：栃木県宇都宮市清原工…

￥

500万円〜799万円

正社員

■職務内容：・バイオ医薬品注射製剤のGMP関連業務全般バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務の他、工程試験・設備管理などのGMP関連支援業務を担って頂きます。また、治験薬の製造においては、研究開発部門やCMC部門とプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 ■入社後の業務：入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 ■キャリアステップ：製造作業に数年従事いただきながら、製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性を考慮の上、製造工程リーダーとして登用いたします。登用後は、製造工程リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事していただきますが、将来的には、本人の希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネジメントへの登用の機会も得る事が可能です。 ■魅力：革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届けることで、世界の医療と人々の健康に貢献できる。また、シングルユースや環境に配慮した設備を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできる。入社後、当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があり、業務についてもすぐ聞ける環境です。また、「手挙げ式の自由参加の学習機会」など、成長に向けた学習コンテンツが充実しています。また会社全体の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、クオリティーカルチャー醸成などの活動も行っています。変更の範囲：会社の定める業務

セルソース株式会社

【川崎】細胞培養職（リーダー候補）／年間休日120日／プライム上場・バイオベンチャー【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

ライフイノベーションセンター住所：神…

￥

400万円〜649万円

正社員

◇◆2023年10月東証プライム上場／新しい治療選択肢を提供できるバイオベンチャー◆◇ ■業務概要本ポジションでは、細胞培養業務をご担当いただきます。また、ご経験や適性に応じて将来的にはチームマネジメント業務もお任せいたします。・受託加工に基づく細胞培養業務ヒト脂肪由来幹細胞の培養ヒト滑膜由来幹細胞の培養ヒト間葉系幹細胞由来エクソソームの製造・細胞培養業務効率化の企画および立案・製造に付随する各種書類整備・チームマネジメント・その他、上記付随業務 ■取り扱い製品／サービス一例＜脂肪由来幹細胞加工受託サービス＞医療機関さまよりお預かりした患者さまの脂肪組織から脂肪由来幹細胞を抽出・培養する加工受託サービスです。培養後は凍結加工を施すため、当社にて長期保存が可能です。 ■当社について当社は2015年に創業し、再生医療関連事業を展開しています。「未来を変える」「すべての人生に自由を医療に革命を」というパーパス、ミッションの実現を目指し、整形外科、産科婦人科、形成外科等の診療領域を対象に事業を行っております。 3つの社会課題（高齢化問題・少子化問題・財政問題）に向き合い事業を展開し、2023年10月には東証プライム市場への上場を果たしました。＜当社が取り組む社会課題＞・高齢化問題：寿命が長期化する一方、健康寿命は同じ速度で伸びておらず、その結果身体に何かしらの課題を抱えた状態で生きている期間も長期化しています。当社はできる限りそのギャップを縮め、健康に日々を過ごす自由を手にできる未来を目指します。・少子化問題：日本の合計特殊出生率は減少の一途を辿っており、生産年齢人口も減り続けています。社会の持続可能性を保つため、不妊治療分野での再生医療等の普及／推進により出生率向上を目指します。・財政問題：「社会保障関係費」の増加により歳出と税収のギャップも拡大、結果社会インフラの持続可能性が低下しています。当社は「自費診療の理解促進・産業化推進を通じた保険診療とのハイブリッドな医療制度の確立」という壮大なテーマを持って事業を推進し、国家財政健全化に貢献していきます。変更の範囲：会社の定める業務

東和薬品株式会社

【山形工場】医薬品の包装オペレーター(注射剤)/業界経験不問　※東証プライム上場/ジェネリック医薬品【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

山形工場住所：山形県上山市金瓶字湯坂…

￥

350万円〜699万円

正社員

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容：包装ラインのオペレーター業務または、設備メンテナンス及び調整業務。３〜４人のグループで機械を操作し、アンプル・シリンジ・バイアル製剤の検査包装をしていきます。 ■業務詳細：・機械の立ち上げやタッチパネルの操作、資材・製剤の投入、・機械への包装資材のセット、製剤の検品、箱詰め作業、・包装資材の準備、運搬作業・WordやExcelExcelを使用したデータの作成や入力・GMP文書作成業務 ■入社後について：先輩スタッフとペアになり、OJTで業務を覚えていただきます。教育訓練計画を作成した上で先輩が教育を行います。独り立ちしてからも周囲に相談できる環境なので、ご安心ください。 ■ジェネリック医薬品とは：ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 ■当社について： ▽ジェネリック医薬品事業薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売をおこなっています。品質や安全性はもちろんのこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、さまざまな取り組みをおこなっています。 ▽健康関連事業東和薬品の新規事業。ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲：会社の定める業務

富士カプセル株式会社

【富士宮市／未経験歓迎】医薬品・健康食品の充填オペレーター※3交替〜年休122日／大手企業取引有〜【エージェントサービス求人】

生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理

1＞北山工場住所：静岡県富士宮市北…

￥

300万円〜549万円

正社員

〜カプセル受託製造業界トップクラスシェア／医薬品・健康食品業界は堅実に売上拡大中／福利厚生充実〜医薬品・健康食品のソフトカプセルの中に入る液体（内容液）と外側を形成するために使用される液体（皮膜液）を機械に設置し、ソフトカプセルを製造する業務になります。 ■具体的には：【ロータリー式製法】充填機械にシート状にした皮膜液を回転する円筒金型の間に送り、金型でシートを切り取りながら、連動するピストンで内容液を注入。両金型の圧切りとヒートシートでカプセルが成形。【シームレス式製法】外側が被膜液、内側が内容液からなる二層性の液流を充填機械に設置し、冷却油液に一定間隔で流し、振動により切断。被膜液が内容液を包み、球体のカプセルが成形。 ■入社後の流れ：入社後は座学で、必要な業務知識を学んでいただきます。研修後、同課メンバーによるOJT研修を行い、業務に慣れていただきます。初めは先輩の業務サポートからお任せしますので、ご安心ください。 ■ソフトカプセルとは：柔らかいゼラチン等で作られたカプセルのことで、中には液体やペースト状の薬剤等が入っています。飲み込みやすく、内部の成分が酸化や湿気から保護され、成分安定性が高いという特徴があります。また、液体やペースト状の内容物が体内で速やかに溶けて吸収されやすいため、効果的に利用されます。 ■同社の特徴：・同社は創業77年の歴史を持つ、日本で最初に誕生したソフトカプセル業界のリーディングカンパニーです。創業以来蓄積してきた信頼と技術により、最先端の製剤研究から製造までを徹底した生産体制によって作り上げ、医薬品メーカーより高い評価を獲得しています。・大手外資系トップクラスメーカーからの発注依頼をきっかけに、直近5年で海外の売り上げが全体売上高の4分の1を占めるほど拡大しています。今後は国内だけでなく海外市場にも積極的に展開し、更なる海外売り上げの伸長を目指します。・製造工程ごとの検査に加え、中間製品および最終製品の総合試験・検査を実施し、確かな品質を守っています。医薬品の製造で得た技術を活用し、厳しい工程管理と品質管理により保証されている医薬部外品、化粧品、健康食品、特定保健用途食品、栄養機能食品、食品などの分野にも事業を拡大し、製造、エンドユーザーまで届けています。変更の範囲：会社の定める業務

矢崎総業株式会社

【新規事業の企画・立案】未経験歓迎★年休121日★寮・社宅有

事業企画、事業プロデュース、一般事務

【U・Iターン歓迎】静岡県裾野市御宿…

￥

400万円〜650万円

正社員

当社子会社の新規事業運営管理や事業計画立案、今後の方向性の検討を行います。アイディア出しから事業計画の作成まで携われ、やりがいある仕事です！当社の子会社が展開している農業・介護・環境リサイクル事業について、次の業務に携わっていただきます。 ◆月次の事業分析 ◆状況の確認と分析 ◆3ヵ年計画作成 ◆今後の方向性の検討　等新規事業では、社会的価値や地域との共生などを検討します。フットワーク軽く動く事が求められる仕事です。各種研修制度も充実！スキルアップしやすい職場です職場でのOJTはもちろん、職種別・階層別の実務に沿った研修があり、昇格研修やフォローアップ研修も。また資格取得支援制度もあり、講座受講費や受験費は全額当社が負担。あなたのスキルアップを応援します！未経験からご入社される方も多くいらっしゃます。先輩社員がしっかりとサポートいたしますのでご安心ください。

クオリテックファーマ株式会社

【滋賀／野洲】医薬品の製造（固形製剤）◇ロート製薬100％子会社＊正社員／賞与6か月分／年休126日【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

滋賀工場住所：滋賀県野洲市三上219…

￥

400万円〜799万円

正社員

【U・Iターン歓迎／社宅あり・福利厚生充実／売上比105〜110％増／賞与実績約6か月／年休126日】医薬品・医薬部外品の製造受託を行う当社の滋賀工場にて、医薬品（固形製剤）の製造業務をご担当いただきます。 ■職務詳細：・製造工程：秤量・粉砕・混合・練合・造粒加工・乾燥・打錠・溶解・コーティング・充てん・装栓・包装・表示上記の他に以下業務も将来的にご担当いただきます。・生産計画／生産の指図／製剤検討／データ管理／生産管理部門や品質保証部門とのやりとり ※入社後はOJT研修にて業務を習得していただきます。 ※キャリアパス：(スタッフ）作業内容の習得→（リーダー）製造の一連の流れを習得→（主任）製造計画・製造指図→（係長）全体の人の振り分け・育成→（課長） ■組織構成：滋賀工場は従業員約100名で構成されています。 ■魅力・借り上げ社宅制度があり、家賃2割負担で住めます。社宅適用可否は会社承認になりますが、入社から8年間までご利用できます。また、遠方の方については転居費用の負担もさせていただきます。・受託数・売上ともに増加中です。大手医薬品メーカーからの受託もあり、事業は安定しております。賞与は業績によって決まり、2022年度の賞与実績は、支給月数年間7.0か月分(夏3.5カ月、冬3.5カ月）です。・残業20時間程度でフレックス制度もあり、働きやすい環境でございます。 ■同社についてお客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。

株式会社カルティベクス

【新潟】バイオ医薬品の製造業務※大手グループの安定基盤／年休122日・フレックス有【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

新潟工場住所：新潟県新潟市北区松浜町…

￥

300万円〜599万円

正社員

【三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤/バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー／フレックス有／年休122日／完全週休2日制／退職金制度有】同社は、三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社であり、日本で数少ないバイオ医療の受託製造を行う企業です。グループの安定基盤を武器に、品質かつ低価格なバイオ医療の安定供給を目指しております。そんな同社にて、製造及び研究業務を募集致します。 ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】・バイオ医薬品製造(培養、精製）、データ整理、文書作成業務、研究開発業務・製造、分析に係る機器操作、設備管理 ■所属組織：製造部製造課は41名在籍しています。 ■同社の魅力＜三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤/バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー＞同社はバイオ医薬品の受託製造を行っており、国内の製薬メーカーからの依頼が増えています。国内には競合他社が少なく安定した需要を獲得しています。抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき、近年、研究開発が活発となり生産量も伸びております。一方で、製造には専門性の高い技術や専用の設備が必要となり、多大な設備投資と製造コストがかかるため、主に国内においては、必要とする設備や規模に応じた製造委託先の確保が難しいことが課題とされております。同社はこれらの課題の解決のために、バイオ医薬品のGMP製造設備を新潟市内に建設し2018年に稼働しています。特に国内のお客様においては、国内拠点という利点を生かし、綿密なコミュニケーション・きめ細かいサポート・製品の適時的確なデリバリーなど、安全・安心に加え、効率よくコストを抑えたバイオ医薬品をご提供を進めています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ツーセル

【広島】再生医療等製品のCMC業務＜部長候補＞〜広島大学発のバイオベンチャー企業〜【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

本社住所：広島県広島市南区出汐1-6…

￥

700万円〜899万円

正社員

■採用背景当社は、再生医療技術に特化したベンチャー企業として、間葉系幹細胞（MSC）を用いた革新的な治療法の開発に取り組んでいます。設設以来20年以上にわたり、再生医療製品の研究開発を進め、患者さまに新たな治療の選択肢を提供することをを指しています。当社は、再生医療等製品における第3相臨床試験の実績があり、これからも、新たな臨床試験にチャレンジしていきます。再生医療の分野で、再生医療等製品の開発、製造、品質管理、将来の上市に向けた準備等、多岐にわたる業務に携わることができます。そこで、更なる事業拡大と新たな治療法の実実化に向けて、優秀な人材を募集しています。 ■業務概要具体的には下記の業務です。・CMOの製造部や品質管理部と協力した製品開発、製法開発・SOP、計画書・報告書等のの文書作成、文書管理の統括・PMDAや外部機関との折衝　ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ※部部の予算管理や業務進捗管理および実務を担っていただきます。また弊社では製造部門がCMC業務を担っており、CMC業務の他に製品の製造業務や品質管理業務に携わることができるため、幅広い業務をご経験いただくことが可能です。 ■求める人物像：・新たな医療を患者様に届けたいという強い想いのある方・これまでの経験を活かし、新規産業の発展にチャレンジしたい方・プロ意識を持って業務に取り組める� 変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ツーセル

【広島】再生医療等製品のCMC業務＜リーダー候補＞〜広島大学発のバイオベンチャー企業〜【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

本社住所：広島県広島市南区出汐1-6…

￥

600万円〜799万円

正社員

■採用背景当社は、再生医療技術に特化したベンチャー企業として、間葉系幹細胞（MSC）を用いた革新的な治療法の開発に取り組んでいます。設設以来20年以上にわたり、再生医療製品の研究開発を進め、患者さまに新たな治療の選択肢を提供することをを指しています。当社は、再生医療等製品における第3相臨床試験の実績があり、これからも、新たな臨床試験にチャレンジしていきます。再生医療の分野で、再生医療等製品の開発、製造、品質管理、将来の上市に向けた準備等、多岐にわたる業務に携わることができます。そこで、更なる事業拡大と新たな治療法の実実化に向けて、優秀な人材を募集しています。 ■業務概要具体的には下記の業務です。・CMOの製造部や品質管理部と協力した製品開発、製法開発・SOP、計画書・報告書等のの文書作成、文書管理の統括・PMDAや外部機関との折衝ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ※チームメンバーの指導や試験実施の主導など主に実務務を担っていただきます。担当部署には10名程度所属しています。男女率は2：3です。また弊社では製造部門がCMC業務を担っており、CMC業務の他に製品の製造業務や品質管理業務に携わることができるため、幅広い業務をご経験いただくことが可能です。 ■求める人物像：・新たな医療を患者様に届けたいという強い想いのある方・これまでの経験を活かし、新規産業の発展にチャレンジしたい方・プロ意識を持って業務に取り組める方変更の範囲：会社の定める業務

手島精管株式会社

【館林/転勤無】注射針などの生産管理◇基本土日祝休／世界シェアトップ級◎命を救う＊医療製造品メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・製造管理、生産技術・生産管理

館林工場住所：群馬県館林市下早川田…

￥

300万円〜649万円

正社員

【製品の進捗管理や納期管理経験者大歓迎！世界シェアトップクラスの安定性！残業26h程】 ■業務概要：当社の生産管理職として納期管理を始めとした業務を担っていただきます。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務詳細：・工場内在庫管理・修繕計画を踏まえた生産計画の作成・設備管理（保全業務）・生産進捗の納期管理・生産効率向上のための施策の提案・実行・年次／月次／日次の生産計画と実績管理・生産出来高の管理(製造品質ごとの管理など) ・関係部門との調整業務・製品の発送手配および梱包・発送作業（ハンマーなどを使用し木箱の製作などの作業もあります）・出荷検査・出荷・ドライバー業務（仕掛品等の運搬・お届けなど） ※稀にドライバー業務などが発生することがございます。 ■当社の製造品について：・医療製造品 ┗注射針や医療器具に使われる製品の部品など・温度センサー用保護管・プリンターに使われるインク針等 ※当社のメイン事業は医療製品になりますが、他社競合が少ないため安定した受注をいただいております。 ■働く方を全力サポートする環境：当社は、社員の誕生日祝いはもちろんお子様の進学時には入学祝、配偶者の誕生日には花束を贈呈するなど、社員の家族も大切にしています。 2024年には更なる子育て支援の充実を図るべく、送迎サービス付きの社内託児所を設置しました。お子様の学校へ手島精管の車で送迎し、ご両親の仕事が終わるまでお子様が遊び、学べる場所を用意し、子育て世代の社員も手厚くサポートする体制を整えております。 ■当社の魅力について：（1）ワークライフバランスを充実できる環境！ 2025年から完全週休2日制／年間休日126日となりました！（2）世界でもトップシェアを誇る安定した環境当社の強みは、独自の高度な技術力になります。そのため様々な取引先と安定して良好な関係値を築き上げております。（3）IT化／マニュアル化による社員が成長し、稼げる環境！ 2024年9月から全社員の力量評価をクラウド化した評価システムを導入し、より公平かつしっかりと評価される評価制度を導入しております。社員1人1人が将来を見据えた明確な目標を設定し、自ら考えて行動することを全力で支える仕組みを整えています！変更の範囲：会社の定める業務

株式会社サージカル・スパイン

薬事職※スパイン製品等の医療機器薬事申請◆第二新卒歓迎／脊椎など整形外科領域の医療機器メーカー【エージェントサービス求人】

薬事申請、生産技術・生産管理

本社住所：東京都新宿区市谷田町2-1…

￥

400万円〜649万円

正社員

◎医療業界では貴重な＜転勤無＞の働き方 ◎患者のQOLに貢献◎脊椎など整形外科領域で専門性高められる環境です！ ◎第二新卒歓迎歓迎でアシスタントから薬事をメインで挑戦したい方など歓迎です！ ■募集背景：当社は本年3月に19期目を迎えた会社ですが社員数も少なく、2016年に製造販売業を取得し、今期クラスⅢ製品の承認を2件取得しましたが、まだまだ薬事の体制としては未熟な会社だと考えております。一方でこれまでの中心であった海外製品の輸入販売から自社製品の開発及び製造販売に向けた活動にも力を入れ、医療機器の製造販売を幅広く手掛ける会社としての成長を目指していくための増員募集となります。 ■業務内容：今回は薬事職として、下記業務に携わっていただきます。（1）新製品（海外製品並びに自社開発製品）の薬事承認取得（主にクラスⅠ〜Ⅲ。現在、海外の「臨床あり」の製品も手掛けています）、及び保険適用(現在「C区分」での保険適用を目指す製品があります）（2）会社QMS体制の維持、拡充（3）自社製品開発から製造のプロセスにおける薬事支援（4）取扱製品の品質に関する業務の管理、統括（5）その他、医療機器の薬事全般に係る諸業務【主要取引先】全国の大学病院・機関病院 ■入社後の流れ：入社後1週間〜2週間程度は東京本社にて、脊椎や自社製品についての知識インプットのため、座学を実施します。その後は半年ほど、先輩社員からOJTで学んでいっていただきます。 ■組織構成：薬事部には4名のメンバーが在籍しています。 ■キャリアパス：最初はいちメンバーとして業務に携わっていただき、ゆくゆくはプロジェクトマネージャーとして、プロジェクトを管理していただきます。 ■当社の働き方：・年間休日124日・月平均残業30時間前後・完全週休2日制・転勤無変更の範囲：会社の定める業務

アリナミンファーマテック株式会社

【福知山】アリナミン製薬Gの生産管理（リーダー候補/計画立案・調整、調達購買・在庫管理）転居費用補助【エージェントサービス求人】

購買、生産技術・生産管理

本社住所：京都府福知山市長田野町2-…

￥

450万円〜599万円

正社員

アリナミンやベンザブロック等を製品を提供するアリナミン製薬の100％子会社である当社の生産管理係をお任せします。関わった商品を店頭やテレビCMで見ることができ、生活者の健康を支えていることが感じられる非常にやりがいのある仕事です。ぜひ当社で一緒に新たなチャレンジをしていただける方を募集します。 ■業務詳細：・生産・出品計画の立案及び変更　・原材料の調達購買並びに在庫管理、仕入れ先の選定・検討・変更対応　・製造工数管理、作業管理　・キャパシティープランニング　・委託先の管理　ご経験や適性によって、ご担当いただく業務を決定します。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■募集部門について：配属される生産管理係は6名在籍しています。当係では、生産・出品計画の立案／調整、原材料の調達購買・在庫管理に関する業務を主に行っています。生産管理係は原材料の購買から商品の出荷までの全ての工程に関わります。業務は当工場内に留まらず、アリナミン製薬SCM部門との連携が必要となります。 ■職務の特徴：生産工場における計画立案から調整業務を通して、工場全体の関連部門とのダイナミックな業務の経験を積むことで、多角的な視点や交渉力・調整能力が身につきます。また、親会社や関連会社との折衝・連携も必要なため、幅広いステークホルダーとの関係構築が可能です。他業界からご入社されている方も多いので、中途入社の方も安心して働ける環境です。 ■キャリパス：まずはスペシャリストとして経験を積んでいただき、早い段階でリーダーとして携わることを目指していただきます。業務上必要な研修会や展示会の参加、職位による階層別研修、新任管理者研修等のキャリア支援等も積極的に行っています。 ■職場環境：社員食堂完備、制服貸与あり、フレックスタイム制ありに加えて住宅手当や家族手当など充実した福利厚生で従業員が安心して働ける環境を整えています。また、職場全体で業務上での改善点や作業効率化に向けた意見を提案していただく制度があり、風通しの良い職場づくりを行っております。 ■転居サポート有：入社にあたり転居が必要な場合は、引っ越し費用・礼金を会社が負担します。 ※規定有変更の範囲：本文参照

大正製薬株式会社

【埼玉/未経験歓迎】医薬品の製造担当　※OTC医薬品業界TOPクラスのシェア/福利厚生◎【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

総合研究所住所：埼玉県さいたま市北区…

￥

400万円〜799万円

正社員

■業務内容：医薬品の製造業務全般をお任せいたします。・医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務・製造設備、製造補助設備（動力設備等）の保守保全・GMP関連の書類作成及び整備・業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 ■魅力：当社は国内OTC医薬品市場で売上No1の会社で、医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしています。製造オペレータとしてだけではなく、将来的にはリーダーとして、社員の指導やチームのまとめ役をお任せしたいと考えています。 ■当社の特徴：主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。 ■OTC（一般医薬品）業界について：ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及､インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。世界市場としては医療保険制度が整っていない新興国を中心に安価なOTC医薬品へのニーズが高くあるため、海外市場への積極的な投資も必要となっています。変更の範囲：会社の定める業務

テックプロジェクトサービス株式会社

【千葉/海浜幕張】医薬品製造プラントのバリデーション業務※東洋エンジG／若手活躍中／平均残業17H【エージェントサービス求人】

プラント設計、生産技術・生産管理

新本社住所：千葉県千葉市美浜区中瀬1…

￥

450万円〜649万円

正社員

〜若手活躍中！／東洋エンジニアリングが100％株を保有するグループ会社／年間休日125日／土日祝休み／平均残業17H／転勤なし／落ち着いた雰囲気の社風／退職金制度や住宅手当など福利厚生充実◎〜医薬品製造プラントの新設または改設改造においてバリデーション文書の作成を行っていただきます。・GMPと製品品質に関わるお客様の要求をまとめたユーザー要求仕様書（URS）の作成・支援・バリデーション活動全般の方針をまとめたバリデーション・マスター・プラン（VMP）の作成・支援・URSの内容を設計された図書で確認を行う設計時適格性評価（DQ）の計画、実施・要求事項が正しく設置され、運転できるかの確認を行う据付時適格性評価（IQ）・運転時適格性評価（OQ）の計画・実施 ■組織構成：プロジェクト工事本部　品質管理部　バリデーショングループ社員5名（50代2名、40代2名、30代1名） ■入社後の研修体制について：入社後は３日間しっかりオリエンテーションを行い、人事コンテンツに基づき会社理解を深めて頂きます。その後はOJTで同プロジェクトの社員と共に実際の業務を経験しながら知識とスキルを高めていっていただきます。 ■働きやすい環境：平均残業時間17時間程度、海外出張なし、転勤なしと働きやすい環境が整っています。部署の雰囲気は非常に和気あいあいとしています。また、一人に対し、業務過多にならないよう、業務分担を行っております。現在、会社全体として残業時間を減らす努力もされています。 ■同社の魅力：【社員のチームワークにより、高いクオリティを提供】プラントは産業の種類やお客様ごとに仕様・機能も異なれば、サイズ、予算、それを実現するための期間含めすべてが異なる「一品一様」の設備ですが、それに対応するためには社員のチームワークが必須です。同社は、知識・経験・ノウハウが豊かな社員たちが技術を持ち寄り、一つのプロジェクトを高いクオリティで遂行します。変更の範囲：会社の定める業務

1 345 345