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エンジニアリング部(徳島美馬工場駐在)

生産技術・生産管理

徳島県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ・工場ユーティリティー設備の日常点検・定期点検 ・製造機器の設計・開発・導入 ・製造設備のメンテナンス、管理 ・省エネ活動(電力量・水・蒸気・圧縮エア 他) ・新技術の導入による業務効率化(AI、DX、IoT 等) どんなこともスピークアップできる温かい雰囲気です。また、定期的にグループミーティングや個別ミーティングを行い、よいコミュニケーション環境で業務を行っています。

東証プライム上場の大手医薬品メーカー

品質管理

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※同社国内6工場での品質管理体制強化のための採用となります。

Dioseve

QC/QA担当者(リーダークラス)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

800万円〜1200万円

雇用形態

正社員

■細胞製品の品質管理および品質保証業務を担当していただきます。 具体的には: ・CDMO管理・監査 ・製造工程における逸脱管理やCAPA、出荷判定や規制当局への対応 ・社内での品質管理や保障体制の確立及び運用 募集経緯: iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、GMPに準拠した製品供給体制を強化するため、当該パイプラインの開発に関連したQC/QA部門をリードしていただきます。 将来的にはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQC/QAを超えた業務推進も担当いただく可能性があります。

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医薬品の品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

佐賀県

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営をご担当いただきます。 ・製造所(製剤又は原薬)の品質保証業務 ・出荷業務 ・品質イベントの管理(逸脱、変更、CAPA、苦情) ・バリデーションの計画立案、進捗管理 ・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ・新製品の申請/承認取得支援 ・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ・海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ・海外を含む当局査察対応

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製造技術(管理職)

生産技術・生産管理

茨城県

900万円〜

雇用形態

正社員

■ワクチン既存品の製造方法改良、開発品のラボスケールからスケールアップ製造の検討、工場への技術移管等のマネジメントを担当します。

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生産職(医薬品)

生産技術・生産管理

徳島県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品工場での製造業務の遂行 (原料秤量、造粒乾燥、混合、打錠、検査、充填、包装) ・製造機器のオペレーション業務 ・原材料受入と在庫管理 ・製造設備のメンテナンス、管理 ・記録類の入力、管理

大鵬薬品工業株式会社

医薬品のGMP品質保証業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県 徳島市市川内町平石夷野224-…

800万円〜1100万円

雇用形態

正社員

「医薬品のGMP品質保証業務」のポジションの求人です 国内外レギュレーションに準拠した医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。 1) 徳島工場における、医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品のGMP品質保証業務 1,既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、 2,自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、 3,規制当局,販売会社及びQPの査察・監査対応 4,新製品・導入品の立ち上げ 2) 北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務 上記1~4と同じ

東証プライム上場、トップクラスシェアの医療機器メーカー

品質管理<メディカル部門>

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

愛知県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

同社にて、品質管理業務(メディカル部門)をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ガイドワイヤー、カテーテル等の同社ブランド製品の品質管理業務(品質管理、変更管理、不適合品管理、計測器管理、評価、データ分析、改善等) ・滅菌プロセスの維持・管理(各バリデーション、法規制対応、監査対応等) ・品質保証業務(法規制対応、監査対応等) ・開発プロセスにおけるQMS視点のチェック、管理 ・医薬品医療機器等法、QMSに基づく記録の作成、管理

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医薬品の品質保証(データガバナンス担当)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。 【具体的には】 ・DIコンプライアンス:DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施 ・システムの運用管理:システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理 ・システム化検討:DIリスク低減につながる新技術の導入検討

東証プライム上場の大手医薬品メーカー

品質保証※未経験可能※

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

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生産物流課 マネージャー候補

生産技術・生産管理

福岡県

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

医薬品の物流管理業務及び部門のマネジメント業務 【具体的には】 ・入荷管理(原材料の入荷数量・品質チェック(破損、不良品など)) ・出庫管理(製造部門と連携し、指図書に沿って必要な倉庫内にある原料を出庫) ・製品出荷(自動倉庫に格納されている製品の出荷、フォークリフトを使用) ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐 ・グループメンバーの指導・育成

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医薬品分析技術研究

生産技術・生産管理

徳島県、佐賀県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

・新規開発品(原薬・製剤)の品質管理戦略の立案 ・新規開発品(原薬・製剤)の規格及び試験方法の開発 ・前臨床・臨床用,安定性試験用原薬及び製剤の品質管理,安定性試験の実施 ・新医薬品製造承認の申請データ取得ならびに申請資料作成 ・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管ならびに技術支援

東証プライム上場メーカー

生薬のGACP監査業務

生産技術・生産管理

大阪府【詳細はお問い合わせください】

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

漢方製品の原料となる生薬の品質確保及び調達に関わる業務 ■品質確保に関する業務 ・生薬調達のための生産圃場や加工場の監査や改善活動の実行(GACP) ・日漢協をはじめとした業界活動への参加・協力 ■調達に関する業務 ・生薬原料の調達戦略の立案と実行 QCDの観点を持ちながら、サプライヤ選定、調達数量や金額について戦略立案と実行 ■購買に関する業務 ・生薬原料の、発注~着荷、工場への納品までの一連の業務

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品質管理(試験責任者)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ・品質管理のチームマネジメント ・医薬品の試験計画立案、試験進捗管理、試験指図、OOS/逸脱処理、試験データレビュー、分析機器の維持管理 ・品質試験業務の合理化、適性化 ・生産課等、他部署とのコミュニケーション窓口

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医薬品の品質管理

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

■医薬品製造所における品質管理を対象とした業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する理化学試験業務 ・医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する微生物学的試験業務、及び製薬用水や空調システムなどの製造支援システムの微生物学的モニタリング試験業務 ・原料・資材のサンプリング、及び試験業務 ・GMP関連業務(試験データを利用した品質トレンド解析、異常逸脱事例の調査及び是正、顧客苦情の調査、試験機器や試験方法のバリデーション、手順書等各種ドキュメント作成、査察対応等)

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委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー

生産技術・生産管理

徳島県

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとして、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。 また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じた場合に社内外関係者と協議を行い、必要に応じて現地立ち会いを通じて着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。 【具体的には】 ・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め ・業務進捗管理 ・検討現地立ち会い

日系大手医薬品メーカー

保全技術者

生産技術・生産管理

山口県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

医療用医薬品やワクチン等の製造設備について以下の業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・作業指導書に則った製造設備の予防保全 ・保全受託業者への指示、管理・監督業務 ・報告書および記録書の照査 ・保全・修理作業の際に十分な安全対策を実施していることを保証する ・設備のトラブル時の修繕

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Quality Assurance

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■同社にて、品質保証アソシエイトとして従事いただきます。

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分析研究(医療用医薬品)※リーダークラス

生産技術・生産管理

埼玉県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■医療用医薬品(原薬・製剤)の新規分析法開発及び申請業務を担当します。 【具体的には】 ・安定性試験結果に基づく有効期間の設定 ・各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等 ・医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成 ・製品の海外展開(海外現地法人との協業)や、導入・導出対応(Due Diligence)など

非公開

設備導入

生産技術・生産管理

茨城県

650万円〜1000万円

雇用形態

正社員

<募集部門の職務内容> 1、医薬品工場の建物、インフラ設備、生産設備の保全業務(予防保全) 2、建物・インフラ・機械装置の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理 3、生産設備機器のシステム管理 4、省エネ・CO2削減対策活動の推進

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