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千寿製薬株式会社

【佐賀／唐津市】生産管理／未経験歓迎◎◆マイティアでおなじみ／眼科領域に特化の製薬メーカー【エージェントサービス求人】

倉庫管理・作業、商品・在庫管理、生産技術・生産管理

唐津工場住所：佐賀県唐津市石志422…

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450万円〜699万円

正社員

■業務内容：当社唐津工場にて、生産管理職をお任せします。 ■具体的には：（1）生産キャパシティの管理及び生産計画立案業務・工場内外と非稼働日の調整を実施し、生産キャパシティの最大化を図る・販売・荷離など最新の商況に応じたタイムリーな生産計画を立案し、製造指図を発行する（2）原材料の在庫管理及び調達業務・生産計画に基づき原材料の適正な在庫管理並びにタイムリーな発注を行い、安定生産・安定供給を行う（3）原価管理業務・定期的に原価差異分析を実施し、操業度差異や能率差異の原因分析を実施する（4）入出荷業務・発注した原材料の配送手配及び入荷・入庫作業を実施する・製造した製品の配送手配及び出庫・出荷作業を実施する（5）その他業務・GMP文書の教育訓練を実施し、GMPを順守した適切な業務を行う・変更管理・逸脱管理を滞りなく進め、タイムリーに改善策・再発防止策を実施する ■組織構成：男性5名　女性2名 ■当社の特徴：関わる全ての人のしあわせを追求する、“Good Company”を経営理念としております。・患者・消費者の皆さま、医療従事者の皆さま、取引先の皆さま、株主の皆さま、社員といった千寿製薬に関わる全ての人々とバランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しています。・過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年休の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えています。・行動理念である“If I were you”の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し、「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アークレイファクトリー

【インド駐在】設備移管＜世界120ヶ国以上で使用されている「ARKRAY」ブランド＞【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

インド工場住所：海外（インド　クジャ…

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650万円〜1000万円

正社員

臨床検査機器および体外医薬品の研究・開発を行うアークレイ株式会社の生産部門である当社のインド工場にて、生産技術として安定稼働の為の設備改良、現地社員の指導をお任せします。 ■業務内容：・生産プロセス改善／生産ライン設備改善・歩留まり改善・現地社員への技術指導＜新規設備詳細＞30メートル規模の数億円の大型機、当社オリジナル仕様 ※入社後１−２か月程度は国内にて研修等を行う可能性があります。 ■キャリアパス：将来的には他国に行く可能性や工場責任者の可能性もございます。また、案件毎の帰国等は別途相談可能です。 ■勤務地詳細：インド工場所在地：クジャラート州　スーラト【インド工場について】約700名からなる工場。工場のあるクジャラート州は約400万人規模（インドで9番目の規模）。治安が良い地域です。 ■募集背景：現在インドに新たな設備を立ち上げており、現地での問題改善〜安定稼働を担当頂ける方を求めています。安定稼働後も現地においてマネンジメント、技術者としてプロジェクト遂行をお願いします。インドは現在日本から２名駐在（工場長は日本人で技術系です）。今回のプロジェクトに伴い開発から２名、工場の生産技術から２名、数カ月出張しており、一緒に立ち上げを実施した後、現地社員の教育や改善等を行って頂きます。 ■株式会社アークレイファクトリーの特徴：商品群は血液検査、尿検査など検体検査分野ではトップクラスの品揃えです。血糖自己測定器をはじめ、糖尿病検査のHb-A1cなどは、国内でシェアNo.1を誇ります。検査機器及び体外診断薬の両方を製造し、日本のみならず世界120ヶ国以上で商品が活躍しています。また、株式会社アークレイファクトリー敷地内は、企業理念の「予防医学」の観点より完全禁煙となっています。そのため分煙スペースも無く建物外でも喫煙は一切できません。変更の範囲：会社の定める業務

中外製薬工業株式会社

【在宅勤務可】生産技術研究職エキスパート（注射剤・製剤） ※中外製薬グループ中核企業　【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

1＞浮間工場(本社）住所：東京都北…

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800万円〜1000万円

正社員

■業務内容詳細：・医薬品（注射剤）のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード・医薬品（注射剤）の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）【入社後の流れ】入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で身に付けていただきながら、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として注射製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。 ■期待役割：社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決／技術移転をリードする注射製剤分野における即戦力の生産技術リーダー。 ■職種の魅力：・グローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。・開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。・部内研修プログラムがあり、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得可能。・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムもある。・在宅勤務可能【その他】・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。変更の範囲：会社の定める業務

中外製薬工業株式会社

【浮間/宇都宮】品質管理(バイオ医薬品)　〜品質試験や試験法開発など〜　 ※中外製薬グループ中核企業【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

1＞浮間工場(本社）住所：東京都北…

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500万円〜1000万円

正社員

バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 ■業務詳細：・医薬品の品質管理（原材料試験、理化学試験、微生物試験）安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。・医薬品の品質管理（原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験法（純度，定量法等）を開発します。・バイオ医薬品の開発プロセスの決定バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、製造の原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ■ご入社後の役割及びキャリア：前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■業務の魅力：・バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するための試験法開発・品質管理にて貢献できます。・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。 ■募集背景：開発品対応に伴う体制強化のため増員採用します。今後国内３工場で開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。これまでのご経験を活かし、グローバル水準の品質維持と向上のため、積極的に行動できる方を募集いたします。変更の範囲：会社の定める業務

武州製薬株式会社

【埼玉／美里】医薬品の製造職＜業界経験不問・専門知識身につく＞正社員／土日祝休／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

★美里工場住所：埼玉県児玉郡美里町大…

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350万円〜649万円

正社員

【業界未経験歓迎！医薬品の製造オペレーターを募集！／医薬品受託製造業界において国内シェア2位／手厚い福利厚生／ワークライフバランス】 ■業務内容：国内外から医薬品製造を受託している当社にて、下記のような医薬品の製造オペレーター業務をご担当いただきます。 ■業務内容詳細：・クリーンルーム内での医薬品の製剤工程における製造／検査作業・製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業・製造指図記録書等の記録のレビュー・業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 ※一部交代勤務があります。 ■交代勤務手当：・1直勤務（6:30〜15:10）：1,200円・2直勤務（14:50〜23:30）：2,200円・3直勤務（22:30〜7:10）：4,500円 ■職務の特徴：当社は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っております。委託元会社から受託した医薬品の安定供給が当該部署の重要なミッションです。医薬品の製造に携わることで、医薬品の製造技術における知識を身に付けることが可能です。 ■働き方：人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70%を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けており、1ヵ月の平均残業時間は20時間ほどです。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ■当社の特徴：医薬品受託製造業界の中では国内シェア2位を占める業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。そのような強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。

テルモ株式会社

【静岡/富士宮工場】製造工程管理※業界不問/残業15h程度/プライム上場/大手医療機器メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産技術・生産管理

富士宮工場住所：静岡県富士宮市三園平…

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500万円〜799万円

正社員

【異業界も歓迎/平均残業15時間程度/東証プライム上場/グローバルで活躍する国産大手医療機器メーカー】 ■募集背景：新規製造ラインの立ち上げや新商品の上市、既存製品の増産予定を含む製造物量予測に基づいた人員調整や設備能力の改善推進を行うため、製造工程管理活動における効率化に貢献できる方を求めています。 ■業務内容：・製造物量予測に基づき、適切な製造能力を確保するための提案と実行・GMP/QMS等の製品要求事項への適合を達成し、必要な製造管理と作業環境を維持するための運用管理・製造工程における指示事項、注意事項、その他必要な事項を含む製造指図書の作成、それを基に生産部門への製造指示・製造管理に必要な文書の作成と改廃・製品の年次レビューの実施・製造委託先における工程管理、貸与設備および装置の管理 ■当ポジションの魅力：工程管理課は、工場におけるQCD（品質・コスト・納期）の最適化と生産性向上を実現するという重要な役割を担っており、同社のモノづくりに大きく貢献いただけるお仕事です。 ■テルモ株式会社とは：国内初の体温計開発から始まり、今では世界160以上の国と地域で事業を展開する国産大手医療機器メーカー。グループ全体で3万人以上の社員が在籍しており、「医療を通じて社会に貢献する」という理念のもと、日々活躍をしています。外資系メーカーも多い医療機器市場において、「日本のモノづくり」の強みを活かし、技術力・開発力を武器に、世界の医療従事者および患者様へ大きく貢献し続けています。 ■富士宮工場について：富士宮工場は、ガラス体温計の製造工場として1964年に操業を開始した、現存するテルモの工場の中では最も歴史のある工場です。現在は主に病院で用いられる輸液剤やプレフィルドシリンジ（薬剤充填済みシリンジ）、血液センターや病院で用いる血液バッグ等の輸血関連製品、そして心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担い、テルモの3つのカンパニー全てに関わる生産拠点として高品質な製品を生み出しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ＢｉｏＰｈｅｎｏＭＡ

40代/50代活躍！製造/品質管理（QC）◆管理職候補◆早稲田大学発のバイオベンチャー/残業月10h【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

本社住所：東京都新宿区西早稲田1-2…

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600万円〜799万円

正社員

★早稲田大学発のバイオベンチャー！がんや神経変性疾患（アルツハイマー病やパーキンソン病等）領域において、大手メーカーや製薬会社と、血中バイオマーカ—の定量試薬開発に係る共同研究開発や委託研究を実施しています。 ★誰もがどこでも簡単に！当社が販売する研究用試薬は1 pg/mL以下の超高感度なタンパク質定量が可能であり、大型かつ高額な専用装置が不要なため、一般的なラボ施設で利用することができます。 ★2028年にイグジット（IPO/M＆A）を目指して拡大フェーズ！プレシリーズAラウンドでは約1.9億円の資金調達を行い、現在は公的研究助成金を申請中です。 ■職務内容・製造管理に関する手順書（SOP）作成や、外注委託管理、などを担っていただきます。・製品(ELISAキット)のマニュファクチャリング・自社製品のQC手順書(工程表)の作成・メンバーのマネジメント（学生インターン含む）スタートアップで、何もない揃っていないという環境下でも理解、納得されて自ら動ける方のご応募をお待ちしております。 ■入社後についてまずは社内状況の理解、把握、現在の製造状況、ワークフローの確認、QMS品質活動のタスクの理解からスタートいただきます。先輩社員からOJTにて業務を教えて頂きます。 ■組織構成商品開発部：男性3名、女性1名（30代〜20代）当面は医療分野における世界の100人のリーダーに選出されたCOO直轄の部署となります。 CSOの研究室に在籍する学生がインターンとして6名ジョインしています。若手が多く、ベンチャー企業らしく自ら積極的に提案して会社方針として取り入れるスピード感が魅力です。 ■当社について当社は早稲田大学発のバイオベンチャーで、創業者教授らが開発した画期的な「酵素サイクリング改良法」を基幹技術としています。この技術を用いて従来とは異なる製品・サービスを提供し、2024年末からは研究用試薬のELISAキットの販売を開始します。今後は新商品の上市や海外進出も積極的に展開する予定です。変更の範囲：会社の定める業務

松浪硝子工業株式会社

【岸和田/転勤無】バイオ・細胞培養・再生医療用硝子の製品開発(メンバークラス)【エージェントサービス求人】

製品開発(化学)、生産技術・生産管理

本社住所：大阪府岸和田市八阪町2-1…

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350万円〜549万円

正社員

■職務概要：顕微鏡用カバー・スライドガラス販売においてトップシェアを誇る当社にて、バイオ、細胞培養、再生医療用のガラス、樹脂または他の素材の製品の開発業務に携わっていただきます。 ■職務詳細：バイオ・細胞培養・再生医療に用いられる製品に対する要求に、化学・生物学的知識を活用して、開発テーマの企画立案、実行、量産化体制の構築、市場開拓まで、トータル戦略の提案、展開に携わっていただきます。 ■職務の特徴・魅力：納品先は医療機関や大学等研究機関、製薬会社、医療機器メーカー、電気機器メーカーとなります。精密機器や医療現場にて使用されるガラスの開発を手掛けるポジションであることから、高い社会的意義のある業務に関わることが可能です。 ■組織構成：ライフサイエンス事業開発本部５名臨床検査製品開発チーム：部長男性５２歳　課長男性５０歳　課員男性　３１歳　課員女性　５０歳、２７歳　合計５名 ■当社の強み：国内で初めて顕微鏡用カバーガラスの製造を手掛けた当社は、他社にはない特殊精密ガラスの加工技術を保有しております。創業175年以上、顕微鏡用のカバーガラス製造において占有率首位を誇り、国内販売シェアは65％を占めております。競合も１社のみで、新規参入も少ないことから安定した業績を出すことができております。また、当社と強く関連する医療機器や科学機器の市場規模は年々拡大しています。両業界ともに、これからより技術的に高度な製品の採用が進み、大きな進化を遂げると予測されてます。そのような業界・企業とのつながりが深いこともあり、当社もこれからも安定した需要が見込まれるとともに、さらなる成長を遂げることが可能になります。 ■社風・働く環境：メリハリをつけて働くことを大切にしています。会社休日は128日あり、働くときは集中して業務に取り組む一方で、休日はしっかり取ることで、ワークライフバランスを重視しています。子育てをしながら働いている者もいます。業績の安定性や、働きやすい社風から、高い定着率を誇っています。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

薬事・品質保証グループ【東京】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜800万円

正社員

【職務内容】（１）品質保証業務・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。・品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか？どれくらいで規格が逸脱するのか？を確認しています。・得意先様の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。（２）品質管理業務・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格書を作成しています。お客様によっては個別の専用規格を求められる様なこともあります。・自社倉庫や仕入先、製造委託先の監査を行っています。（３）法令順守のための活動・医薬品、毒劇物の販売先の管理／品目の管理を行っています。・各種法令に改正がある際には同社の販売する原料に該当しないか確認、必要に応じてSDSの見直しを行います。・同社は原料の製造はしていませんが、輸入があるので、化審法の届出を毎年行っています。（４）業許可の保持・同社の保有している様々な業許可の維持のため、関連法令の収集、対応、市場の安全性情報を収集するなどしています。（５）申請業務・仕入先様と協力して、医薬部外品にも使用できる原料にするため医薬部外品を申請しています。【組織構成】研究開発部・処方チーム副部長1名（40代男性）、課長1名（40代女性）メンバー19名（東西合計）・薬事品質保証グループ大阪：課長1名（40代男性）、メンバー2名（30代女性2名）東京：メンバー1名（40代前半男性）

イーエヌ大塚製薬株式会社

【岩手/未経験歓迎】医薬品栄養剤の製造　◆未経験者活躍中◆大塚HD傘下◆家賃最大70％負担　【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

本社住所：岩手県花巻市二枚橋第4地割…

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300万円〜499万円

正社員

■業務概要：医薬品栄養剤の製造機械の操作・オペレーションを中心に、計器類の数値確認や製品数量の確認を行っていただきます。作業は下記のいずれかの工程となります。・秤量…原料を正確に秤り取る作業・調合…原料をタンクに投入・溶解し、溶液を作る作業・充填…容器に調合液を詰める充填機のオペレーション作業・加熱処理…製品容器の熱水殺菌や運搬を行うライン装置のオペレーション作業・包装…製品容器を段ボール装填する装置のオペレーション作業＊教育訓練後、業務に従事いただきます。製造未経験の方もご安心ください。 ■変更の範囲：当社が定める業務 ■当社特徴：日本は、世界に誇る医療保険制度と医療技術と医薬品の進歩により、超高齢社会となりました。それにともない今後ますます増加する在宅医療や高齢者医療に対応するため、臨床栄養の分野でのParenteral Nutrition（静脈栄養）のみならず、経口摂取も含めたEnteral Nutrition（経腸栄養）の重要性がより認識されるようになってまいります。この経腸栄養を通じて医療や健康に貢献する会社として「イーエヌ大塚製薬株式会社」は、2002年3月に、「大塚製薬株式会社」と「雪印乳業株式会社（現・雪印メグミルク株式会社）」そして「株式会社大塚製薬工場」の三社の出資により設立されました。当社は、この三社が保有していた研究開発力、製造技術及び情報伝達力を活かし、経腸栄養剤である「ツインライン」「ラコール」「イノラス」、かむ力が弱くなった方向けの食事「あいーと」などの製品を通じて、多くの患者様の健康回復に貢献しております。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ＢｉｏＰｈｅｎｏＭＡ

若手活躍！製造/品質管理（QC）◆残業月10h/裁量◎◆早稲田大学発のバイオベンチャー/診断薬【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

本社住所：東京都新宿区西早稲田1-2…

￥

500万円〜649万円

正社員

★早稲田大学発のバイオベンチャー！がんや神経変性疾患（アルツハイマー病やパーキンソン病等）領域において、大手メーカーや製薬会社と、血中バイオマーカ—の定量試薬開発に係る共同研究開発や委託研究を実施しています。 ★誰もがどこでも簡単に！当社が販売する研究用試薬は1 pg/mL以下の超高感度なタンパク質定量が可能であり、大型かつ高額な専用装置が不要なため、一般的なラボ施設で利用することができます。 ★2028年にイグジット（IPO/M＆A）を目指して拡大フェーズ！プレシリーズAラウンドでは約1.9億円の資金調達を行い、現在は公的研究助成金を申請中です。 ■職務内容・製造管理に関する手順書（SOP）作成や、外注委託管理、などを担っていただきます。・製品(ELISAキット)のマニュファクチャリング・自社製品のQC手順書(工程表)の作成スタートアップで、何もない揃っていないという環境下でも理解、納得されて自ら動ける方のご応募をお待ちしております。 ■入社後についてまずは社内状況の理解、把握、現在の製造状況、ワークフローの確認、QMS品質活動のタスクの理解からスタートいただきます。先輩社員からOJTにて業務を教えて頂きます。 ■組織構成商品開発部：男性3名、女性1名（30代〜20代）当面は医療分野における世界の100人のリーダーに選出されたCOO直轄の部署となります。将来的にはマネジメントとしてご活躍いただけることを期待しています。 CSOの研究室に在籍する学生がインターンとして6名ジョインしています。若手が多く、ベンチャー企業らしく自ら積極的に提案して会社方針として取り入れるスピード感が魅力です。 ■当社について当社は早稲田大学発のバイオベンチャーで、創業者教授らが開発した画期的な「酵素サイクリング改良法」を基幹技術としています。この技術を用いて従来とは異なる製品・サービスを提供し、2024年末からは研究用試薬のELISAキットの販売を開始します。今後は新商品の上市や海外進出も積極的に展開する予定です。変更の範囲：会社の定める業務

ダイト株式会社

【富山市】品質保証（部長職候補）プライム上場/1回面接

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県富山市八日町326

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700万円〜900万円

正社員

「【富山市】品質保証（部長職候補）プライム上場/1回面接！」のポジションの求人です＜職務内容＞将来的な品質保証部門の部長候補としての職務をお任せいたします。マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。【品質保証部業務例】・製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等）・原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務・製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務＜募集背景＞現在は部長を役員の方が兼務している状況のため、この兼務を解くための募集です。部門は40−50名の方が在籍しており、3名管理職の方がいらっしゃいますが、よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。 ※役職定年は60歳までとなり、定年退職は65歳となります。

アピ株式会社

【岐阜／揖斐郡】医薬品製造(包装工程)◆夜勤なし／年休123日／売上高500億超・業界トップクラス【エージェントサービス求人】

生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理

池田医薬品工場住所：岐阜県揖斐郡池田…

￥

350万円〜649万円

正社員

〜売上500億円超え／養蜂業からスタートし、現在では健康食品・医薬品等を手掛けるOEMメーカー／業界シェアトップクラス／年休123日／女性活躍環境・働くママさん活躍中！※時短、保育施設有〜 ■業務内容：当社の池田医薬品工場にて、無菌注射剤の包装業務をお任せ致します。包装作業は下記3つの包装機器で構成されたラインにおいて大半の工程を機械で実施しております。・バイアル瓶へのラベル貼付(バイアルラベラー) ・箱詰め(カートナー機) ・段ボールへの封入(半自動ケーサー)となります。 ■業務の特徴：・機器ごとに1人担当者が付き、製品や資材の供給、設備のオペレートや必要に応じて機器の調整業務を行って頂きます。機器ごとに設定されたスキルを取得するまでは有資格者の指導、補助の下で作業を行って頂きますのでご安心下さい。・付随業務として製造に関連するデータ入力や書類作成などの事務業務もあります。将来的には部門を支える幹部候補として、活躍を期待致します。 ■入社後の流れ：基本的にはOJTにて業務のキャッチアップを行っていただきます。分からないことは先輩社員が丁寧に教育委いたします。 ■業務のやりがい：当社は日本国内でも数少ないCDMOとして製薬企業などから、医薬品の製法開発ならびに前臨床、治験、商業段階までの製造を受託しています。ゼロベースから医薬品に携わることが可能です。また、製造している主力医薬品の数種類が患者様にとって無くてはならないキードラックと厚労省より指定されており、人々の健康に寄与していることが実感できます。 ■女性も働きやすい環境：女性従業員が大勢活躍しているのも特徴で、事業所内保育施設が設置されており、子育てと仕事の両立を支援する支援がございます。 ■当社の魅力：・現在健康食品のOEMの分野ではトップクラスシェアを確立しているといっても過言ではありません。コンビニや薬局等で目にする健康食品の多くは、同社で生産した製品です。・少量多種の生産が可能であるため、特に移り変わりの多いこの業界でも顧客のニーズに合わせて、製品を生産が可能なことを強みとしています。・グループ会社のUNIGENと共同し、インフルエンザやコロナウィルスのワクチン受託製造に取り組むなど事業全体の安定性もございます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社タスク

【企画開発（管理職候補）】/長崎県長崎市

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

長崎県長崎市幸町7-1 長崎 STA…

￥

600万円〜800万円

正社員

「☆【企画開発（管理職候補）】/長崎県長崎市」のポジションの求人です ★医療機器の設計部署のマネジメントを担当していただきます★ 【具体的な業務内容】 ◇医療機器の設計開発及び現行製品の改良 ◇他部門（営業、品質、製造など）との連携 ◇課員のマネジメント同社の医療機器製品（生検針・注射針など）の製品開発に従事していただきます。また、現行製品の改良、ラインナップ追加などを全般的に対応します。樹脂成形品、金属針、バネなどを用いたディスポーザブル医療機器の製品設計を行います。 ISO13485、ISO14971などに沿った医療機器開発を行います。開発部門の管理者として部門内でのコミュニケーション及び部門内のコントロールを行います。 ※ディスポーザブル医療機器に携わる経験者歓迎します。 ※英語を活かすことができます。

ダイト株式会社

【富山市】品質管理（部長職候補）プライム市場上場/1回面接

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県富山市八日町326

￥

700万円〜900万円

正社員

「【富山市】品質管理（部長職候補）プライム市場上場/1回面接！」のポジションの求人です【期待する役割】将来的な品質管理部門の部長候補としての職務をお任せいたします。マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。同社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA（米国食品医薬品局）への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。【品質管理部業務例】・原薬・製剤の原材料の受入試験業務・原材料サンプリング業務・原薬の工程試験と製品試験業務・製剤製品の試験業務【魅力】・プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎ ・13年連続増収・増益で業績好調。・年間休日123日、転勤なし。【募集背景】原薬/製剤/原料/試験の4つのチームに分かれており部門は140名の方が在籍しており、4名の管理職の方がいらっしゃいますが、よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。【組織構成】 140名ほど（男女比4:6）

非公開

Quality Engineer（品質部門/医療機器）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜900万円

正社員

当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります。１．Globalチームと各工場との連携を主導していただきます本ポジションは品質保証部門のスペシャリストとして、この改革の中で行われる活動を各工場に展開していくにあたり発生する、課題解決のためのGlobalと協働や工場内の各機能を跨いだPJの推進を中心に担当いただきます。【具体的には】・新製品開発、品質エンジニアリングに関するリードおよびサポート活動　└品質および規制要件の推進を主導する　└新製品開発、調達、製造、品質エンジニアリング分野をサポートするためのクロスファンクショナルチームへの参加　└品質問題とその解決に取り組むために（必要に応じて）製造を指導・サポートする・バリデーション・検証の策定と維持・プロセス改善および開発の推進・品質エンジニアリングスキルの開発とサポート・問題解決・改善に向けた新しいアプローチの開発・品質システム文書の作成と維持２．スキルやご志向により、各工場の業務サポートにも入っていただきます。【具体的には】・CAPA、NC（不適合品の管理）、リコール対応・プロセスバリデーション実行推進（海外とのやり取り含む）・内部・外部監査関連業務・製造記録デジタル化の推進・QMS関連業務・テストメソッドバリデーション実行推進・ケース改善活動につなげるためのデータ分析・製品登録関連業務・コンプレイント関連業務

富士カプセル株式会社

【富士宮市／未経験歓迎】医薬品の自動選別オペレーター※3交替〜年休122日／大手企業取引有〜【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

北山工場住所：静岡県富士宮市北山４２…

￥

300万円〜549万円

正社員

〜カプセル受託製造業界トップクラスシェア／福利厚生充実／医薬品・健康食品業界は堅実に売上拡大中／福利厚生充実◎〜当社で製造した医薬品のソフトカプセルの外観をチェック自動選別機のオペレーター業務をお任せします。オペレーターとは、機械を操作・管理する方を指します。機械やシステムが正しく動作するように監視し、必要な操作を行ったり、トラブルが発生した際には対応したりする役割になります。選別作業には、ソフトカプセルを回転させながら、複数のカメラを使って全体を撮影し、画像を使って選別する画像検査とソフトカプセルを一つ一つ目で見て確認する目視検査の2つがあります。 ■入社後の流れ：入社後は座学で、業務に必要な知識を学んでいただきます。研修後、同課メンバーによるOJT研修をしていき、業務に慣れていただきます。初めは先輩の業務サポートからお任せしていきますので、ご安心ください。 ■ソフトカプセルとは：柔らかいゼラチンや他の材料で作られたカプセルのことで、中には液体やペースト状の薬剤やサプリメントが入っています。ソフトカプセルは飲み込みやすく、内部の成分が酸化や湿気から保護されるため、成分の安定性が高いという特徴があります。また、液体やペースト状の内容物が体内で速やかに溶けて吸収されやすいため、効果的に利用されます。 ■同社の特徴：・同社は創業77年の歴史を持つ、日本で最初に誕生したソフトカプセル業界のリーディングカンパニーです。創業以来蓄積してきた信頼と技術により、最先端の製剤研究から製造までを徹底した生産体制によって作り上げ、医薬品メーカーより高い評価を獲得しています。・大手外資系トップクラスメーカーからの発注依頼をきっかけに、直近5年で海外の売り上げが全体売上高の4分の1を占めるほど拡大しています。今後は国内だけでなく海外市場にも視野を向けて積極的に海外展開を実施し、更なる海外売り上げの伸長を目指しています。・製造工程ごとの検査に加え、中間製品および最終製品の総合試験・検査を実施し、確かな品質を守っています。医薬品の製造で得た技術を活用し、厳しい工程管理と品質管理により保証されている医薬部外品、化粧品、健康食品、特定保健用途食品、栄養機能食品、食品などの分野にも事業を拡大し、製造、エンドユーザーまで届けています。変更の範囲：会社の定める業務

アピ株式会社

【岐阜/池田町】品質保証年休123日/福利厚生充実

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

岐阜県揖斐郡池田町宮地11番地　株式…

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600万円〜800万円

正社員

「【岐阜/池田町】品質保証◆年休123日/福利厚生充実」のポジションの求人です【業務内容】医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質保証業務、特にラインQAとして現場での対応をお任せいたします。・逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務・記録書照査、承認、文書管理（発行、保管）　・供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理　・リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新・出荷管理、品質情報等に対する対応・レギュレーション、コンプライアンスへの対応（改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認）【組織構成】配属組織は約20名で構成されております。【通勤／住宅手当に関して】車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。【UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴】 BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です（組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです）。【UNIGENについて】世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備により米国への組換えインフルエンザワクチン原薬輸出を実現、その他の国や地域への展開、さらには、新型ウイルスのワクチン原薬生産に向けた設備状況の受け入れ準備を進めています。

共立製薬株式会社

【広島県庄原市】製薬会社での品質管理（役職候補）経験業界不問

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

広島県庄原市東城町新福代36　広島工場

￥

650万円〜800万円

正社員

「【広島県庄原市】製薬会社での品質管理（役職候補）経験業界不問」のポジションの求人です【期待する役割】動物医療の医薬品研究・開発・製造・販売を行っている同社の広島工場（庄原市）で品質管理の課長候補としてご活躍いただきます。【職務内容】動物用医薬品製造会社の工場での医薬品製造管理・品質管理業務。・動物用医薬品製造のGMP業務・製品出荷判定業務・承認書の確認および修正（経験や役職によります）・各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導（経験や役職によります）【組織構成】 50代2名、40代3名、30代2名、20代1名の8人で構成されています。【キャリアパス】今までのご経験に合わせてポジションは相談のうえで決定します。経験次第では、入社後すぐに上流工程に携わることも可能です。

東明エンジニアリング株式会社

航空宇宙関連の生産技術／未経験歓迎／黒字経営の安定企業／年5回長期連休で計36日休み／賞与4ヶ月分実績あり

生産技術・生産管理

《転居を伴う転勤なし／U・Iターン支援…

￥

350万円〜800万円

正社員

三菱重工業や川崎重工業などのプロジェクト先にて、「生産現場の旗振り役」として設計の構想を生産工程に落とし込む各種業務を担当します。《防衛関連のプロジェクト多数》基本的には航空宇宙関連の生産技術に携わっていただく予定ですが、モビリティ全般（車・鉄道など）のプロジェクトをお任せする可能性もあります。 ★航空宇宙関連のプロジェクトが8割以上を占めています。《具体的な業務内容》 ◎生産設備の構想検討 ◎治具の仕様検討 ◎治具や人員配置の決定 ◎作業指示書の作成 ◎現場でのトラブルシューティング ◎治具構想、設計　など《3名程度～10名以上のチーム参画が基本》プロジェクト先には経験豊富な自社の先輩エンジニアが何人も稼動していますので、先輩エンジニアのOJT指導を受けながら、技術・知識を一つひとつ身につけることが可能です。《長期スパンのプロジェクトが中心》大規模な新規開発案件ともなると、参画スパンも3～4年単位になるのが通常です。その分じっくりと腰をすえて生産技術のスペシャリストとして成長できます。《生産技術チームについて》全社で約50名の生産技術担当が在籍し、20代～50代まで（平均年齢30代前半）と比較的若い組織となっています。【案件例】 ◎航空機本体開発（飛行機・ロケット） ◎航空機部品開発 ◎航空機・宇宙機器の製造用設備／治工具開発 ◎自動車部品開発 ◎航空機・自動車などの製造機械開発 ◎鉄道車体・鉄道部品開発 ◎カーボン製品開発　など【注目】《手ごたえ◎》自分が携わった生産設備から航空機が生まれる航空機やロケットなど自社で設計したものが東明グループ内で製造されることも、当社ならではの魅力ポイントの一つ。自分が構想から携わった生産設備で製品が形になるので、生産現場の司令塔としてより良いものづくりに貢献している実感が強くわいてきます。製造現場を見に行く機会もあるので、製造プロセスを見すえた生産技術のノウハウが身につくはずです。【注目】《一流を知る》大手メーカーのプロジェクトに上流から参画できる大手重工メーカーの現場に常駐する醍醐味は、プロジェクトの最前線に飛び込み、その道のスペシャリストと一緒に仕事をしながら、ものづくりに関する一流の知識・技術・ノウハウを吸収できること。自社のオフィスでひたすらPCに向き合っているよりも確実に勉強になります。また常駐先では一流メーカーの立場で仕事をするため、「こんな風につくっていきましょう」と開発の構想段階から関わることも少なくありません。最先端のものづくりの上流工程から参画し、貴重な経験を積めるはずです。【身につくスキル・キャリアパス】 ★一般職→サブチーフ→チーフ→サブグループリーダー→グループリーダー→マネージャー各プロジェクトで経験を積んだ後には、現場で培った技術力・ノウハウ・知識を活かし、チームをまとめる存在（リーダーやマネージャーなど）として成長していただけるのが理想です。取引先から実力が評価されれば、生産技術のパートナーとしてどんどん貴重な役割を担えるようになるでしょう。

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