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検索結果: 13,211件(461〜480件を表示)
非公開
品質保証（Quality Assurance）【徳島】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営 【具体的には】 ■製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務 ■出荷業務 ■品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情） ■バリデーションの計画立案、進捗管理 ■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ■新製品の申請/承認取得支援 ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■海外を含む当局査察対応
非公開
バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究職
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
茨城県
600万円〜1100万円
正社員
■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転、 自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO／CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を担当します。 【具体的には】 ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション） ・CMO／CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND／IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション ・産官学との共同研究への参加
非公開
品質保証・薬制
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
650万円〜1000万円
正社員
GQP省令に基づく品質保証を中心とした、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品、雑品（例：電化製品、マスク）等、ヘルスケア関連製品の品質保証機能及び薬制薬事機能のマネジメント業務を担っていただく予定です。
非公開
CMC分析（主任研究員） 膵島細胞治療事業部
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県
650万円〜1000万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■細胞医薬品に適した規格試験、工程内管理試験、安定性試験等の各種試験法の開発 ■各種試験法の試験委託先への技術移管、委託試験の管理、必要は場合には委託先への出張を含む対応 ■SOP作成、当局対応等のCMC関連文書の作成
非公開
Quality Assurance
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
滋賀県
600万円〜1000万円
正社員
GMP／GQPに関連する品質保証業務全般をご担当いただきます。 ・国内＆グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理 ・グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化 ・品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画
非公開
QA Compliance Manager（GQPQA）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府、東京都
900万円〜1500万円
正社員
同社のGQAQAとして下記の業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ■製造販売業者に求められる法令遵守体制の整備や三役の適切な業務実施のサポート。 ・製造販売業等、業態（ライセンス）の維持管理、立入調査の準備・対応 ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ・総括製造販売責任者及び品質保証責任者の適切な業務実施のサポート(能力等により、品質保証責任者の代行業務も含む) ■品質保証業務全般：品質保証業務を推進するため、製品の品質保証と安定供給に寄与する。 ・品質システムの構築・運用推進業務 ・GQP・QMS文書管理業務（各種記録、SOP、品質標準書等） ・変更管理（主にアセスメント及び関連アクションの実施） ■医薬品の品質に関する情報を提供し、医薬品の適正使用に寄与する。 ・新薬や既承認品目に対する医療従事者からの品質関連のお問い合わせに対するFAQの作成 ・添付文書、インタビューフォーム、使用説明書の品質関連項目の確認、改訂作業 ・包装変更等、製品に関する変更を医療従事者に案内するためのチームの運営・管理。
医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社
品質保証
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山口県
600万円〜700万円
正社員
（1）医療機器製造の品質保証に関わる業務 ・品質保証業務（発生した不具合品の原因追求および予防措置対策） ・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価／検証、検査基準立案等の実施 ・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化 ・品質システム（ISO13485）の維持／管理業務、および内部／外部監査のサポート （2）信頼性保証室内の検証部門内管理補助（中堅以上もしくは相当を希望）
Dioseve
QC／QA担当者（リーダークラス）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
800万円〜1200万円
正社員
■細胞製品の品質管理および品質保証業務を担当していただきます。 具体的には： ・CDMO管理・監査 ・製造工程における逸脱管理やCAPA、出荷判定や規制当局への対応 ・社内での品質管理や保障体制の確立及び運用 募集経緯： iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、GMPに準拠した製品供給体制を強化するため、当該パイプラインの開発に関連したQC／QA部門をリードしていただきます。 将来的にはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQC／QAを超えた業務推進も担当いただく可能性があります。
非公開
医薬品の品質管理
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
富山県
600万円〜700万円
正社員
■医薬品製造所における品質管理を対象とした業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する理化学試験業務 ・医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する微生物学的試験業務、及び製薬用水や空調システムなどの製造支援システムの微生物学的モニタリング試験業務 ・原料・資材のサンプリング、及び試験業務 ・GMP関連業務(試験データを利用した品質トレンド解析、異常逸脱事例の調査及び是正、顧客苦情の調査、試験機器や試験方法のバリデーション、手順書等各種ドキュメント作成、査察対応等)
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
品質保証※未経験可能※
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
福岡県
600万円〜700万円
正社員
同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
非公開
医薬部外品・化粧品の品質保証（GQP）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1000万円
正社員
医薬部外品・化粧品の製造販売業における品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造所との品質契約、監査 ・変更管理、逸脱処置、市場出荷可否決定、品質情報（苦情を含む）処理 ・教育訓練、自己点検等、海外販社との連携、その他薬事関連法規確認
非公開
品質管理（QC） マネージャー
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県
600万円〜800万円
正社員
品質管理（QC）マネージャーとして品質管理部のマネジメントや同社から出荷する製品の品質を保証するための 試験・分析業務を担当します。 ■生産計画に基づく、品質管理業務のスケジュール管理・人員管理 ■当局や顧客などの社外対応 （試験法の移管及び検討業務） ■メンバーの育成指導 ■以下の業務における照査業務、文書作成、適否判定 製剤出荷試験、原材料資材受け入れ試験 、工場環境試験、試験移管、SOP・GMP文章の作成
非公開
品質管理
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
茨城県
600万円〜700万円
正社員
同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など
非公開
品質管理・品質保証業務担当者 ＜バイオメディカル事業＞
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県
600万円〜900万円
正社員
下記業務において、中心的立場として、バイオメディカル事業拡大のための信頼性保証体制の確立や維持を担っていただきます。 1．主に前臨床または治験用のmRNA原薬、およびそれらに関する治験薬等の製造指示書や品質管理試験の手順書等の文書確認 2．GMP関連文書や種々の報告書等の記載内容の確認、妥当性検証 3．GxP（主に治験薬GMP）関連文書の作成、教育、文書管理 4．原材料等の供給元、外部委託先機関等のベンダー管理、GxP（主に治験薬GMP）工程で発生するイベント管理の自己点検、内外部の監査業務 5．機器の適格性評価、バリデーション活動のサポート業務 6．薬事調査・行政対応 ※1～6まで全ての業務に従事いただきますが、現時点では1～5の業務が中心業務となります。
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
品質保証※未経験可能※
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
茨城県
600万円〜700万円
正社員
同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
日本メジフィジックス株式会社
【群馬・藤岡/薬剤師限定◎】医薬品製造・品質管理〜実務不問でメーカーへ／国内シェア60%超【エージェントサービス求人】
薬剤師、品質管理・保証
北関東ラボ 住所：群馬県藤岡市三本木字…
500万円〜899万円
正社員
【夜勤手当や福利厚生充実◎薬剤師資格を活かす！診断に欠かせない医薬品のパイオニア企業へ／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定】 ■具体的な職務内容【変更の範囲：会社の定める業務】 ・放射性医薬品の製造 ・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ・放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ・新製剤、新技術の導入／改善／改良 ※独り立ちするまで先輩がOJT形式・マンツーマンで丁寧にフォローします。 ■当社について SPECT・PETと呼ばれる核医学検査が主な事業分野です。これは生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給しています。 ■業務概要・やりがい 放射性医薬品の製造、品質試験、製造から出荷までの管理をお任せします。 出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に影響を及ぼします。質の高い製品を作ることでより多くの方が救われることになる、やりがいのある仕事です。 ■勤務時間帯について 入社してから3年目までは2:00〜または、 8:45〜シフトの2パターンとなり、4年目以降は、下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。※夜勤が多い環境ではありますが、夜勤手当が支給されます。 ・8:45〜17:15・13:00〜17:30・14:00〜22:30・8:30〜12:00・21:30〜6:00・22:00〜6:30・0:00〜8:30・2:00〜10:30・17:00〜1:30・4:00〜12:30・7:00〜15:30 ■キャリアパスなど 将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待してます。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。 変更の範囲：本文参照
株式会社ユニシス
【埼玉／越谷市】品質管理 ※ニッチトップ！医療用特殊針メーカー／年間休日126日【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
埼玉工場 住所：埼玉県越谷市西方267…
400万円〜699万円
正社員
【医療用特殊針ニッチトップ／海外売上比率8割／世界に誇るJapan Quality】 ■担当業務 ・品質に関する情報を取りまとめ、生産部門へフィードバックを行います ・高水準の製品が安定的に生産できるよう、品質管理業務を行います 少量多品種で高品質な製品製造を行っているため、より効率よくロットの運営をしていくことが必要です。そのような効率追求の中でも、高い品質基準を守るためのシステムづくり・社内徹底が本ポジションのミッションです。顧客からの要望・クレーム対応、情報集約の上での品質管理等を通して品質を守ります。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■品質保証部のメンバー 部長、検査課5名、品質評価課1名、品質管理課2名 ■求められる役割 当社が誇る日本発製品の品質の要になる役割を担っていただきます。当社の品質基準は同業他社に比べ、自主的に厳しく設定をされています。その基準を社内のスタンダードとして徹底させるために、生産技術部門との調整が重要になります。工場全体の経営を俯瞰し、幅広い業務に取り組みたい方を求めています。 ■当社について 当社は「日本国内で製品を製造すること」、顧客に「高品質の製品を求めやすい価格で提供すること」を基本理念として、企業努力を行っています。脊髄くも膜下麻酔針・硬膜外麻酔針を中心として、生検針や血管造影針などの使い捨て医療用針の製造・販売に特化した専門メーカーです。注射針の設計・製造・販売を一貫して行っている製造メーカーは日本国内でも少なく、極めてユニークな存在と言えます。 ＜世界に誇るMade in Japanの製品力＞ すべての部品を国内で調達・製造する日本製にこだわった高品質の製品を提供しています。海外輸出の7割程度はOEM製品であり、各国の大手医療機器メーカーを始めとするOEM先に合わせたカスタマイズ品となっています。自社ブランド「UNIEVER」は国内・海外問わず、シェア拡大を目標に積極的展開しています。今後の展望としては、特殊針の分野における領域拡大をめざし、新製品開発を進めていきます。 ＜さらなる躍進に向けて＞ 今後は自社ブランド「UNIEVER」でのシェアの拡大、針以外の新製品の開発や販売などを視野に入れ、営業活動に力を入れ、人々の健康を担う企業として更なる進化を続けていきます。 変更の範囲：本文参照
パーソルエクセルHRパートナーズ株式会社/ES25-0288213
☆年収315万×学生支援に関わるサポート事務おまかせ×衣笠☆
人事、総務、法務
[勤務地] 京都府京都市北区 詳細な勤…
249万円〜
派遣社員
[概要] ★☆★多様なニーズにお応え◎あなたにピッタリのお仕事がきっと見つかります★☆★ パーソルエクセルHRパートナーズ株式会社で一緒に働く仲間を募集中! 私達は、あなたのライフステージに合った多様な職種、多様な働き方をご提案し、楽しいワークライフを送るお手伝いをいたします。 興味のあるお仕事、活かしたいスキル、身に付けたい技術、希望の働き方があれば気軽にご相談ください。 新しい一歩を弊社と一緒に踏み出しませんか? お仕事の紹介はもちろん、転職支援なども行っており、安心して働ける環境を整えています。 少しでも興味を持ったらぜひご応募ください♪ サポート体制を整えてお待ちしています! 【勤務… [詳細] ★☆★多様なニーズにお応え◎あなたにピッタリのお仕事がきっと見つかります★☆★ パーソルエクセルHRパートナーズ株式会社で一緒に働く仲間を募集中! 私達は、あなたのライフステージに合った多様な職種、多様な働き方をご提案し、楽しいワークライフを送るお手伝いをいたします。 興味のあるお仕事、活かしたいスキル、身に付けたい技術、希望の働き方があれば気軽にご相談ください。 新しい一歩を弊社と一緒に踏み出しませんか? お仕事の紹介はもちろん、転職支援なども行っており、安心して働ける環境を整えています。 少しでも興味を持ったらぜひご応募ください♪ サポート体制を整えてお待ちしています! 【勤務時間詳細】 ・9:00～17:30 ※実働:7:30 ※休憩:1:00 【通勤情報詳細】 ・JR山陰本線(京都-下関)/円町駅/民間バス/15分 ・京福電気鉄道嵐山本線/西院(京福線)駅/民間バス/15分 【雇用元】 パーソルエクセルHRパートナーズ株式会社 こちらの求人は紹介予定派遣求人です。 ※詳細な勤務地につきましては、面接時にご確認をお願いいたします *** ※受動喫煙対策については、応募後に企業へお問い合わせください。 ■学校事務 学生の生活支援にかかわるサポート事務 ◎窓口対応(学生)/学内便の対応◎課外活動・イベントのサポート◎書類作成・チェック◎施設管理にかかわる業務◎その他 庶務 など 《給与》 時給1,300円〜
株式会社スタッフサービス/36-04236783
正社員予定！賞与年２回！基本定時で帰れる！データ入力など！
人事、総務、法務
[勤務地] 京都府京都市山科区 [ア…
268万円〜
派遣社員
[概要] ＊最後までご覧いただき、ありがとうございます＊ 「わたしでもチャレンジできるかな・・」 「派遣で働くのがはじめて・・」 そんな不安を私たちが解消します＊ 一人ひとりの目的や将来のキャリアプランを把握し あなたの次のステップを見据えたお仕事をご紹介＆ 全力でサポートしますので、安心してご応募くださいね◎ ▼応募後の流れ▼ 1）「応募画面に進む」ボタンからご応募ください 2）弊社にご登録がない方は お電話かメールにて登録手続きに関するご案内をいたします 3）登録方法は、来社不要のオンライン登録 ∟スマホやパソコンなどで情報を入力いただきます ∟履歴書不要、24時間365日いつでもOK… [詳細] ＊最後までご覧いただき、ありがとうございます＊ 「わたしでもチャレンジできるかな・・」 「派遣で働くのがはじめて・・」 そんな不安を私たちが解消します＊ 一人ひとりの目的や将来のキャリアプランを把握し あなたの次のステップを見据えたお仕事をご紹介＆ 全力でサポートしますので、安心してご応募くださいね◎ ▼応募後の流れ▼ 1）「応募画面に進む」ボタンからご応募ください 2）弊社にご登録がない方は お電話かメールにて登録手続きに関するご案内をいたします 3）登録方法は、来社不要のオンライン登録 ∟スマホやパソコンなどで情報を入力いただきます ∟履歴書不要、24時間365日いつでもOK！ 4）登録完了後、希望にマッチしたお仕事をご紹介 5）事前に職場見学 6）就業スタート 【当社へご登録のある方】 書類選考を通過した方にのみ、2～3営業日以内にご連絡いたします。 ∟応募者が多数の場合、ご連絡が遅れることがあります。 ※この求人は紹介予定派遣のお仕事です。 ※派遣契約期間の雇用元は株式会社スタッフサービスです ■派遣契約期間 ヶ月 ■登用後 休日休暇 年間休日１０５日 待遇・各種保険 雇用形態 正社員 想定年収・給与 ★正社員登用後：年収２４５～３４０万円（賞与別２回／年０．２ヶ月分）★ *** ※受動喫煙対策については、応募後に企業へお問い合わせください。 【仕事内容】 ◆オフィカジ勤務ＯＫ☆幅広い年齢層の方々が活躍中！残業ほぼナシが魅力的★ 先輩社員が教えてくれる！同業務の方もいるので安心♪近くにコンビニ・飲食店があり便利です！ ≪税理士事務所≫駅近なのでアクセス抜群！人気の紹介予定派遣のお仕事です！ 【お願いしたいお仕事の内容】 会計ソフトを使用してのデータ入力（伝票起票、伝票仕訳、伝票入力、帳簿記帳、伝票消込、売掛金管理、買掛金管理）、帳面記帳、決算事務（月次決算・年次決算）、クライアントへの書類の受け渡し・引き取りなどをお願いします。 ◆６ヶ月後に正社員として直雇用予定です。 【勤務時間詳細】 ※休憩６０分。※土曜日は９時～１２時勤務（休憩３０分）です。 ※土・日・祝がお休みです。※隔週土曜出勤あります。 ◆開始日はご相談可能です！詳しくはお問い合わせください！ 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】 ◆未経験者歓迎！ ※日商簿記３級資格をお持ちの方歓迎。 【活かせる経験】 【使用するＯＡスキル】 Ｅｘｃｅｌ（関数） ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ※すべての条件を満たしていないと応募できないのでしょうか？ ご応募いただくことは可能です。 お仕事によっては完全に条件を満たしていない場合でも、エントリーできるお仕事もございます。 条件の厳密さはお仕事によって異なりますので、お気軽にご相談ください。 またご応募いただくことで、あなたの条件にあった別のお仕事をご紹介できる可能性も広がります。 《給与》 時給1,400円 このお仕事は、働いた分の給料を給料日を待たずに受け取れる『速払いサービス』を利用できます（利用規定あり）
