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検索結果: 2,112件(21〜40件を表示)
非公開
Japan Regulatory Lead, BioPharma
薬事申請
東京都、大阪府
600万円〜1400万円
正社員
■Japan Regulatory Lead (JRL) is responsible for planning and execution of Japan regulatory strategy of the assigned products/projects by ■Providing strategic regulatory expertise for optimum market access of the products in Japan as a member of Japan project team and Global Regulatory Strategy Team(GRST) ■Leading communication of the global regulatory strategy and its implication to Japan so that the context of regulatory input are properly understood by the governance bodies in GMeds, iMed...
非公開
薬事申請業務
薬事申請
東京都
600万円〜900万円
正社員
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 【具体的には】 医療機器の薬事スペシャリスト ■画像診断装置の薬事申請 ・診断支援装置（CAD）、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 ・主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施（承認申請、認証申請） 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む
半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー
薬事・法規対応業務＜体外診断用医薬品・医療機器＞
薬事申請
東京都
600万円〜900万円
正社員
事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄 ・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応 ・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管理業務 ・法令変更の際の社内規則整備 ・品質マネジメントシステム管理監督業務
非公開
薬事
薬事申請
東京都
600万円〜700万円
正社員
■同社薬事部門にて、業務全般に携わっていただきます。 ＜具体的には＞ ■化粧品・部外品のパッケージ等の表示内容確認 ■成分表の作成・確認 ■国内・海外規制管理 ■医薬部外品承認申請
非公開
薬事担当者
薬事申請
山口県
600万円〜700万円
正社員
■同社にて薬事業務を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・医療機器における国内外の薬事承認の維持 ・規制当局対応 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等 ※入社後1～2年は静岡県にて研修を行う場合があります（赴任手当支給）
非公開
薬事申請業務
薬事申請
神奈川県
600万円〜900万円
正社員
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 【具体的には】 医療機器の薬事スペシャリスト ■画像診断装置の薬事申請 ・診断支援装置（CAD）、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 ・主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施（承認申請、認証申請） 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む
非公開
広告薬事・品質保証担当
薬事申請
東京都
600万円〜700万円
正社員
品質保証担当として、化粧品、食品広告（カタログ、チラシ、Web広告等）の薬機法、その他関連法規に基づくリーガルチェックを行っていただきます。
大鵬薬品工業株式会社
薬事担当者
薬事申請
東京都 千代田区神田錦町1-27
700万円〜1000万円
正社員
「薬事担当者」のポジションの求人です ■海外薬事担当者及び国内開発担当者と協業し以下の開発薬事業務を遂行いただきます。 1. 開発計画の課題抽出と支援 2. 薬事戦略の提案 3. 当局相談の支援と実施 4. 承認申請・審査対応と製販後の維持管理 5. 治験関連資料・申請資料・当局提出資料等の適正確認・管理 6. 規制及びガイドラインに基づく指導
非公開
薬事スペシャリスト
薬事申請
東京都
600万円〜800万円
正社員
医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ・設計開発文書レビュー ■海外薬事申請 ・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応
ダナフォーム
薬事申請
薬事申請
神奈川県
600万円〜700万円
正社員
下記業務に従事いただきます。 ■体外診断用医薬品、医療機器の品目承認を主とした薬事申請 ・開発と連携した申請資料の構築 ・当局（PMDA、厚労省）との折衝 ・申請全般の進捗管理 ■体外診断用医薬品、医療機器の海外輸出に関わる業務 ・輸出先国規制認証に係る対応（技術文書の作成、認証機関や指定代理人との折衝、等を含む） ・規制維持にかかわる業務 ■体外診断用医薬品、医療機器の国内責任者業務 ※総括販売責任者、製造管理者、 国内品質業務運営責任者等 資格要件を満たす方に委任することがあります
トプコン
IEC規格関連業務＜アイケア製品＞
薬事申請
東京都
600万円〜1000万円
正社員
■同社アイケア製品のIEC規格関連業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■国際規格・各種法規制対応業務の指導及び実作業 ■社外試験機関・審査機関を使用した規格適合認証の取得 ■国際規格・各種法規制対応業務の調査及び社内プロセス立案と実現 ■QMS手順書・社内規定等の作成・改訂 【責任範囲】 ■担当業務における対応計画の立案とその実行 ■担当業務における成果物の作成と管理 ■担当業務における物品・情報の管理 ■下位者の指導・教育
コアメッド株式会社
【完全在宅勤務】薬事開発コンサル◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート【エージェントサービス求人】
リサーチ・分析、薬事申請
1＞ 大阪本社 住所：大阪府大阪市中央…
500万円〜1000万円
正社員
■仕事内容： 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 ＜業務詳細＞ ・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ・各種試験成績・資料の評価 ・三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス ・新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■勤務形態： 在宅勤務が可能になっておりますので、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。 ※現在、同社の社員3名は九州（福岡及び熊本）在住の方もいらっしゃいます。 ※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。 ※海外出張の機会があります。 ■教育体制： 通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に同社は正会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識をアップデートできる環境です。
綜合キャリアオプション
人事／履歴書不要/20代から30代活躍中！
人事、総務、法務
[勤務地] 茨城県筑西市
268万円〜
派遣社員
[概要] 【経験者×ブラッシュUP！！】残業ほぼナシでジュージツ☆／履歴書不要 [詳細] 人事総務 ■お仕事PR ≪経験を活かせる≫ これまでの経験を活かしませんか？ ブランクがあっても大丈夫♪ 経験はちょっとだけ…という方もOK！ ≪プライベートが充実する≫ 場合によってはお願いすることもありますが、 残業はほとんどナシ！ ≪ラクラク制服アリ≫ 制服があるので、 毎日の服装の悩み解消♪ ≪様々なお仕事をご提案≫ 一人で悩まず気軽に相談できる、 派遣のお仕事です！ ■職場の雰囲気 活気あふれる20代活躍中の職場です☆ 休憩室でホッと一息リフレッシュ！ 持ち物が多いあなたにもぴったり☆ ロッカー付き職場♪ 残業はほとんどありません！ ■お仕事PR ≪経験を活かせる≫ これまでの経験を活かしませんか？ ブランクがあっても大丈夫♪ 経験はちょっとだけ…という方もOK！ ≪プライベートが充実する≫ 場合によってはお願いすることもありますが、 残業はほとんどナシ！ ≪ラクラク制服アリ≫ 制服があるので、 毎日の服装の悩み解消♪ ≪様々なお仕事をご提案≫ 一人で悩まず気軽に相談できる、 派遣のお仕事です！ ■職場の雰囲気 活気あふれる20代活躍中の職場です☆ 休憩室でホッと一息リフレッシュ！ 持ち物が多いあなたにもぴったり☆ ロッカー付き職場♪ 残業はほとんどありません！
株式会社マンダム
【大阪/中央区】化粧品規制関連/薬事渉外G ※プライム上場／GATSBYなどのトップブランド【エージェントサービス求人】
技術(化学・食品)系その他、薬事申請
本社 住所：大阪府大阪市中央区十二軒町…
450万円〜599万円
正社員
◎東証プライム上場/GATSBYやLUCIDO等/女性事業〜男性事業まで◎ ▼募集背景： グループ経営における市場競争力の強化及び規制対応強化をより推進するための募集となります。 ・市場優位性・差別化するための国内外の薬事規制を遵守した商品訴求、コミュニケーションツールの戦略的な表現開発の強化 ・コスト優位性に向け、原料の規制適合性評価を効率的に実施し、国内外の原料を選定・活用するための組織強化 ▼業務内容： 薬事渉外グループにて、化粧品規制関連の業務を担っていただきます。 具体的には、 ・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 ・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案及び薬事適合性の確認・適正化に関する業務 ・原料採用時の規制適合性評価 などを実施していただきます。 入社後、主担当としての業務を遂行しながらグループで行っている専門性の高い業務を幅広くご経験頂きたいと考えております。 ＜キャリアパス＞ 専門性の領域を広げながらも得意な領域を伸ばして、マネジメントやスペシャリストとしてご活躍頂きたいと考えてます。また、グローバルでのご知見やご経験を活かしながらのご活躍の場の機会もございます。 ▼組織構成： 部門長（50代男性）、所属長2名（40代男女）、メンバー13名（30〜60代男女） ▼求める役割： ・国内外関係者と適切にコミュニケーションが取れ、課題に対し積極的な提案・取組みが出来る方 ■当社の特徴： ・男性化粧品のカテゴリーキャプテンとして、2027年創業100周年 ・カジュアルウェアを認める「オールウェイズカジュアルウェア」 ・数年に渡り何度でも介護休暇が取得できる「介護休業」、積極的な「育休・育児勤務制度」の取得促進、フルフレックスタイム制、在宅勤務制度など、様々な制度を取り入れています。 ■当社の製品（一部抜粋）： <GATSBY/ギャッツビー> 1978年発売以来、いつの時代も常に「旬のかっこよさ」を提案し、男性のトータルグルーミング研究に根ざした確かな品質で、高い認知と信頼感を確立してきたメンズコスメブランド。 変更の範囲：会社の定める業務
綜合キャリアオプション
経理スタッフ／WEB登録OK/20代から30代活躍中！
人事、総務、法務
[勤務地] 新潟県北蒲原郡聖籠町
220万円〜
派遣社員
[概要] 【経験活かしてステップUP！！】メリハリ一番・ノー残業♪ジブンらしく・髪型自由♪／WEB登録OK [詳細] 経理事務 ■お仕事PR ≪残業基本なし≫ 自分の時間をしっかり確保できる、 残業基本ナシのお仕事♪ オンとオフをきっちり切り替えたい方にオススメ！ ≪経験者優遇≫ これまでの経験を活かしませんか？ ブランクがあっても大丈夫♪ 経験はちょっとだけ…という方もOK！ ≪髪色自由で自分らしく働く≫ 明るすぎたり奇抜でなければ基本的に自由！ (規定有)≪収入アップを目指せる≫ 高時給だらけの派遣のお仕事です！ ■職場の雰囲気 髪型にこだわりのあるアナタは必見！ 髪型自由な職場！ 休憩室で自分タイム！ のんびりスマホチェック♪ 職場にはロッカー完備！ 私物の置きすぎには注意が必要ですね★ ■お仕事PR ≪残業基本なし≫ 自分の時間をしっかり確保できる、 残業基本ナシのお仕事♪ オンとオフをきっちり切り替えたい方にオススメ！ ≪経験者優遇≫ これまでの経験を活かしませんか？ ブランクがあっても大丈夫♪ 経験はちょっとだけ…という方もOK！ ≪髪色自由で自分らしく働く≫ 明るすぎたり奇抜でなければ基本的に自由！ (規定有)≪収入アップを目指せる≫ 高時給だらけの派遣のお仕事です！ ■職場の雰囲気 髪型にこだわりのあるアナタは必見！ 髪型自由な職場！ 休憩室で自分タイム！ のんびりスマホチェック♪ 職場にはロッカー完備！ 私物の置きすぎには注意が必要ですね★
綜合キャリアオプション
経理事務・財務事務／履歴書不要/20代から30代活躍中！
人事、総務、法務
[勤務地] 愛知県豊橋市
259万円〜
派遣社員
[概要] 【経験者カンゲイ！】女性スタッフさんも活躍中♪土日祝休み！若い世代も活躍中！／履歴書不要 [詳細] 書類整理、ファイリング、PC入力、電話応対、請求書処理、支払い業務及び付随業務 ■お仕事PR ≪経験者優遇≫ これまでの経験を活かしませんか？ ブランクがあっても大丈夫♪ 経験はちょっとだけ…という方もOK！ ≪女性も仕事をしやすい職場≫ もちろん男性の応募も歓迎！ ≪1日1時間程の残業で収入アップ≫ 残業は月20時間未満で、 ほどよく稼げます♪ ≪完全週休二日制≫ 週末は家族や友人と一緒にプライベート満喫！ ≪髪色自由で自分らしく働く≫ 明るすぎたり奇抜でなければ基本的に自由！ (規定有)≪ラクラク制服アリ≫ 制服があるので、 毎日の服装の悩み解消♪ ■職場の雰囲気 女性が多い職場ですが男女は問いません！ 応募お待ちしております！ 髪型にこだわりのあるアナタは必見！ 髪型自由な職場！ 活気あふれる20代活躍中の職場です☆ ■お仕事PR ≪経験者優遇≫ これまでの経験を活かしませんか？ ブランクがあっても大丈夫♪ 経験はちょっとだけ…という方もOK！ ≪女性も仕事をしやすい職場≫ もちろん男性の応募も歓迎！ ≪1日1時間程の残業で収入アップ≫ 残業は月20時間未満で、 ほどよく稼げます♪ ≪完全週休二日制≫ 週末は家族や友人と一緒にプライベート満喫！ ≪髪色自由で自分らしく働く≫ 明るすぎたり奇抜でなければ基本的に自由！ (規定有)≪ラクラク制服アリ≫ 制服があるので、 毎日の服装の悩み解消♪ ■職場の雰囲気 女性が多い職場ですが男女は問いません！ 応募お待ちしております！ 髪型にこだわりのあるアナタは必見！ 髪型自由な職場！ 活気あふれる20代活躍中の職場です☆
綜合キャリアオプション
人事／履歴書不要/20代から30代活躍中！
人事、総務、法務
[勤務地] 茨城県古河市
288万円〜
派遣社員
[概要] 【経験者×ブラッシュUP！！】残業は基本的にナシ♪ウレシイ☆土日祝休♪／履歴書不要 [詳細] 総務事務(電話・接客・データ入力・資料作成・備品発注等 ■お仕事PR ≪残業基本なし≫ 自分の時間をしっかり確保できる、 残業基本ナシのお仕事♪ オンとオフをきっちり切り替えたい方にオススメ！ ≪経験者活躍中≫ これまでの経験を活かしませんか？ ブランクがあっても大丈夫♪ 経験はちょっとだけ…という方もOK！ ≪週休2日制≫ 週末は家族や友人と一緒にプライベート満喫！ ≪機能的な制服アリ≫ 制服があるので、 毎日の服装の悩み解消♪ ≪自分に向いている仕事が探せる≫ 困った事などがあれば、 担当がしっかりサポートします！ ■職場の雰囲気 一緒に働く仲間ともなじみやすい少人数の職場☆ 20代が多数活躍中！ 社会人経験が浅くてもOK！ ここから経験積んでいきましょ！ ピタっと定時退社！ 残業は基本ナシ♪ ■お仕事PR ≪残業基本なし≫ 自分の時間をしっかり確保できる、 残業基本ナシのお仕事♪ オンとオフをきっちり切り替えたい方にオススメ！ ≪経験者活躍中≫ これまでの経験を活かしませんか？ ブランクがあっても大丈夫♪ 経験はちょっとだけ…という方もOK！ ≪週休2日制≫ 週末は家族や友人と一緒にプライベート満喫！ ≪機能的な制服アリ≫ 制服があるので、 毎日の服装の悩み解消♪ ≪自分に向いている仕事が探せる≫ 困った事などがあれば、 担当がしっかりサポートします！ ■職場の雰囲気 一緒に働く仲間ともなじみやすい少人数の職場☆ 20代が多数活躍中！ 社会人経験が浅くてもOK！ ここから経験積んでいきましょ！ ピタっと定時退社！ 残業は基本ナシ♪
綜合キャリアオプション
経理スタッフ／履歴書不要/20代から30代活躍中！
人事、総務、法務
[勤務地] 山梨県韮崎市
245万円〜
派遣社員
[概要] 【経験活かせる☆】ウレシイ☆土日祝休♪程よい残業でお小遣い稼ぎ♪少人数体制！／履歴書不要 [詳細] 社内ツール(ConcurやWX)で申請される仕分けの一次受付(一次承認)部内で起案する会計仕分け計上経理関連書類のファイリング ■お仕事PR ≪経験者活躍中≫ これまでの経験を活かしませんか？ ブランクがあっても大丈夫♪ 経験はちょっとだけ…という方もOK！ ≪ちょっとの残業で収入アップ≫ 残業は月20時間未満で、 ほどよく稼げます♪ ≪週休2日制≫ 週末は家族や友人と一緒にプライベート満喫！ ≪ラクラク制服アリ≫ 制服があるので、 毎日の服装の悩み解消♪ ≪様々なお仕事をご提案≫ 一人で悩まず気軽に相談できる、 派遣のお仕事です！ ■職場の雰囲気 一緒に働く仲間ともなじみやすい少人数の職場☆ 一息つける休憩スペースもあります！ 持ち物が多いあなたにもぴったり☆ ロッカー付き職場♪ あなたのスキルを活かしませんか？ ■お仕事PR ≪経験者活躍中≫ これまでの経験を活かしませんか？ ブランクがあっても大丈夫♪ 経験はちょっとだけ…という方もOK！ ≪ちょっとの残業で収入アップ≫ 残業は月20時間未満で、 ほどよく稼げます♪ ≪週休2日制≫ 週末は家族や友人と一緒にプライベート満喫！ ≪ラクラク制服アリ≫ 制服があるので、 毎日の服装の悩み解消♪ ≪様々なお仕事をご提案≫ 一人で悩まず気軽に相談できる、 派遣のお仕事です！ ■職場の雰囲気 一緒に働く仲間ともなじみやすい少人数の職場☆ 一息つける休憩スペースもあります！ 持ち物が多いあなたにもぴったり☆ ロッカー付き職場♪ あなたのスキルを活かしませんか？
綜合キャリアオプション
経理スタッフ/20代から30代活躍中！
人事、総務、法務
[勤務地] 東京都八王子市
322万円〜
派遣社員
[概要] 【経験活かせる☆】残業基本ナシで趣味・遊びも充実♪土日祝休み！ [詳細] 経理事務 ■お仕事PR ≪残業基本なし≫ 自分の時間をしっかり確保できる、 残業基本ナシのお仕事♪ オンとオフをきっちり切り替えたい方にオススメ！ ≪経験を活かせる≫ これまでの経験を活かしませんか？ ブランクがあっても大丈夫♪ 経験はちょっとだけ…という方もOK！ ≪週休2日制≫ 週末は家族や友人と一緒にプライベート満喫！ ≪自分に合った期間で働ける≫ 福利厚生が整った派遣のお仕事です！ ■職場の雰囲気 20代が多数活躍中！ 社会人経験が浅くてもOK！ ここから経験積んでいきましょ！ 残業は基本ないので定時でサクッと帰宅OK！ 高収入もバッチリ目指せますよ！ ■お仕事PR ≪残業基本なし≫ 自分の時間をしっかり確保できる、 残業基本ナシのお仕事♪ オンとオフをきっちり切り替えたい方にオススメ！ ≪経験を活かせる≫ これまでの経験を活かしませんか？ ブランクがあっても大丈夫♪ 経験はちょっとだけ…という方もOK！ ≪週休2日制≫ 週末は家族や友人と一緒にプライベート満喫！ ≪自分に合った期間で働ける≫ 福利厚生が整った派遣のお仕事です！ ■職場の雰囲気 20代が多数活躍中！ 社会人経験が浅くてもOK！ ここから経験積んでいきましょ！ 残業は基本ないので定時でサクッと帰宅OK！ 高収入もバッチリ目指せますよ！
