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検索結果: 18,984件(221〜240件を表示)

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グローバルスタディリーダー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1100万円

正社員

【期待する役割】 ■日本およびグローバル試験における計画立案及びオペレーションの実務責任者（スタディリーダー）【具体的な職務内容】 ■開発戦略に基づき、国内外で開発を実施するための探索試験または検証試験のプロトコールを立案し、臨床に関する当局相談資料作成、当局との折衝を担当する・日本のみならず、グローバルCROのマネジメントや海外製薬企業との折衝を含むグローバル試験のオペレーション全般を担当する【組織構成】 150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。グローバル開発のケイパビリティ—については、まだ強化を図っている段階ではありますが、日本における臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。【働き方】繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。

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【東京/大阪】Project Manager（IBT）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1500万円

正社員

【期待する役割】同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。【具体的な職務内容】・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく・モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する）・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

大鵬薬品工業株式会社

臨床開発のクリニカルチームリーダー（がん、免疫・アレルギー等

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都千代田区神田錦町1-27

￥

600万円〜800万円

正社員

「臨床開発のクリニカルチームリーダー（がん、免疫・アレルギー等」のポジションの求人です ■開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと，モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリードします。具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1. 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成（補助） 2. モニタリング計画書等、各種手順書の作成 3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 4. モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認 5. 担当試験に係わるチーム内（モニター）教育

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Regional Project Lead/mgrポジション

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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800万円〜1200万円

正社員

【期待する役割】日本のプロジェクトチームの活動を効率化し、地域間での臨床運営プロセスの一貫性を確保します。国レベルでプロジェクトチームが研究のマイルストーンを達成することを保証し、クライアントやグローバルステークホルダーに研究の進捗状況を報告します。【職務内容】 ■日本でのプロジェクトチームの進捗を管理頂きます。 ■ プロジェクトチームおよびPSIサポートサービスのプロジェクト管理連絡窓口 ■ グローバルクライアント、請負業者、下請け業者、および第三者ベンダーとの契約者対応 ■ 研究のステータスレビューと進捗報告を行い、プロジェクトの状況更新を収集し報告する ■ プロジェクト計画書、基本的な研究書類、およびプロジェクトマニュアル/指示書の作成/更新 ■ 臨床プロジェクトチームのパフォーマンスを監督し、日本の主要業績評価指標（KPI）管理と報告 ■ プロジェクトタイムラインと被験者登録目標を達成する為のマネジメント ■ 研究特有の追跡システムおよび企業の追跡システムの維持/調整 ■ サイトの選定および立ち上げ、サイト契約および予算交渉マネジメント ■ プロジェクトチームおよびサイトの訓練を監督し、プロジェクトのニーズに合わせた現場訓練を実施する ■ プロジェクト特有のトレーニングマトリックスに対するチームのコンプライアンス確保 ■ サイト選定、サイト開始、定期モニタリングおよびクローズアウト訪問の準備、実施および報告を監督する ■ サイト訪問報告書をレビューし、モニタリングおよび報告基準が満たされていることを確認する ■ 研究者およびサイトの支払いを監督する ■ 研究監査/査察のためのプロジェクトチームの準備、および監査/査察結果の解決を監督する【魅力】 ■少数精鋭のスペシャリスト集団！スキル次第でキャリアUPが叶いやすい環境です！ ■日本組織の立ち上げに携わる事の出来る貴重な機会！組織の一員として様々なフェーズに立ち会う事が可能 ■圧倒的な離職率の低さ！グローバル規模での10％を切る驚異の数値、長く着実にキャリアを伸ばしていく事が可能です！【募集背景】 ■日本組織拡大の為

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開発戦略立案担当

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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900万円〜1100万円

正社員

【期待する役割】自社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務【具体的な職務内容】 ■作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品および導入候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile （TPP）を提案する ■研究本部と連携し、創薬段階の開発候補品に対して、臨床の視点から開発フィジビリティを評価する ■グローバル展開を前提とした臨床開発計画、探索試験および検証試験のプロトコール骨子を立案する ■産学連携による臨床開発推進におけるアカデミアとの関係構築、関係維持、医師主導治験の支援を行う【組織構成】 150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。【働き方について】繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。

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Clinical Project Manager（外部就労）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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900万円〜1100万円

正社員

【職務内容】・プロジェクト全体の計画を策定し、CROとの効果的なコミュニケーションを実施また進捗管理を行う・プロジェクトのスケジュール、リソース、予算の管理と調整を行い、問題発生時には適切な対策を講じる。・社内の他部署と連携し、情報共有・意思決定を円滑に進める。・競合状況や市場動向を把握し、KOLや治験施設とのコミュニケーションを図る。・CRO（臨床試験受託機関）や他の外部パートナーとの調整・交渉を担当し、契約内容や進捗状況を監督する。・プロジェクトリスクの評価と管理を行い、リスク軽減策の立案および実施をリードする。・プロジェクトに関連する規制当局対応や内部監査、品質保証活動をサポートする。・プロジェクトに関わるドキュメントの管理、レビューおよび報告書作成を行う。・プロジェクト終了後の振り返りや教訓の共有を推進し、業務改善に貢献する。・データモニタリング委員会や安全性監視委員会の会議運営のサポートを行う。・出張が発生することがあります（宿泊を伴う場合あり）

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シニアクリニカルトライアルマネージャー（外部就労）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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1000万円〜1400万円

正社員

【職務内容】弊社のFSP部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にてClinical Trial Leadとして下記ご担当いただきます。臨床試験の責任者として、グローバルと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門などの他部門と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担っていただきます。

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クリニカル・リード【東京/大阪】※経験者

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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800万円〜

正社員

治験プロジェクトのクリニカルリード（CL）として臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務をお任せします。【具体的には】クリニカルオペレーション業務をリードして頂きます。・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理・プロジェクトに関する提案、契約締結・社内の調整・進捗管理（主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRA等）・プロジェクトの予算管理・調整・リスクマネジメントプランの作成

協和キリン株式会社

製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都千代田区大手町1-9-2 大手…

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600万円〜1000万円

正社員

「製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント」のポジションの求人です ●国内臨床試験におけるモニタリングを行う ●担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ●クリニカルサイエンス部と連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動）を行い、社内外部関係者との関係を構築する ●チームメンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。 ●担当する臨床試験内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。 ●部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。【配属先】開発本部　臨床開発センター【本ポジションの魅力】 Global Head of Developmentがリードするグローバル開発体制Global Development Organization（GDO）のもと、患者さんのお手元に我々の創り出した薬剤をお届けする開発の検討段階から製造販売承認申請、承認取得まで幅広く国内及びグローバル開発に携わり、高品質かつ生産性の高い臨床試験の実施を担います。クリニカルサイエンス部と連携して臨床試験の試験デザインや臨床試験計画立案の一翼も担うことができるグループです。グローバル試験では日本が主体的に企画・提案しながら臨床試験を実施する機会や欧米主導の臨床試験に参画し経験を積み上げることができます。また、開発関連部署と密に連携しており、開発全般の知識、経験を基に、若手メンバーも多いチームを率いて人材育成のスキルも向上させることができます。 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

大鵬薬品工業株式会社

医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都千代田区神田錦町1-27

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600万円〜1100万円

正社員

「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」のポジションの求人です ■同社では、抗がん剤を中心としたパイプラインの臨床開発を精力的に推進しています。臨床開発プロジェクトを円滑に推進する上でプロジェクト管理の重要性が高まっており、今回「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」の人財を募集いたします。プロジェクトマネージャー（PM）は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い，計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います．具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1. 開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行 2. 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理 3. 社内意思決定プロセス管理 4. 関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント 5. 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務

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Clinical Trial Manager（外部就労）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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900万円〜1100万円

正社員

【職務内容】特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルトライアルリードをサポートし、海外チーム、研究部門、製薬技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請を担う。

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Clinical Affairs Specialist

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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800万円〜1200万円

正社員

【期待する役割】 Medical Affairsのマネージャーとして、各事業部製品の日本導入のためのクリニカル戦略立案、並びに上市および適正使用に必要となる臨床研究、治験、および製造販売後調査等（以降、研究）の立案と実施などを含む臨床開発業務全般業務をリードします。また、海外臨床試験等で得られた成績を用いた薬事申請において、臨床部分の申請書類の作成、およびデータ/申請関連資料の信頼性確認を行い、製品の日本導入に貢献します。医療従事者、医療機関およびその他社内外のステークホルダーと協働しながら、GCPやGPSPなどの関連する法規制、指針や業界ガイダンス、および社内手順に準拠して研究を実施するとともに、薬事申請等に必要な資料を含む関連文書全般の作成、レビュー、および管理に携わります。【職務内容】 ■研究に関連する業務の適切な遂行の管理（研究実施計画書を含む研究関連文書の作成および改訂、実施医療機関の選定と契約、研究機器の準備と手配、研究の実施状況を把握し適切なモニタリング業務、データマネジメントおよび統計解析業務、安全性情報の追跡と報告、信頼性保証業務の準備と実施） ■薬事申請および年次報告に必要な資料等を含む関連文書の作成および管理 ■社内関連部門（国内および海外）との協働および折衝 ■社外ステークホルダー（医療従事者、規制当局、学会、など）との連携および調整 ■外部委託業者（CRO、ベンダーなど）との連携および管理 ■研究業務に関わるプロジェクト全体の管理（予算管理、プロジェクト管理など） ■人材育成および管理

アイリスオーヤマ株式会社

【宮城】応用研究・技術開発（理美容家電／用品）　※転勤なし

基礎、応用研究、分析(電気・電子)、基礎、応用研究、分析(機械・メカトロ)、基礎、応用研究、分析(化

宮城県角田市小坂上小坂1 阿武隈急行線…

￥

450万円〜650万円

正社員

【職務概要】なるほど家電で規模伸張中の同社にて、新商品開発・既存商品改良に関わる研究開発・応用研究の業務をお任せします。【職務詳細】・理美容家電／用品に搭載する要素技術の発案提案、検証、および技術構築・理美容家電／用品の機能開発および商品化 ※要素技術：付加価値を高める機能要素 ■応用研究部について応用研究部ではソリューション型の機能商品の開発に力を入れており、様々な技術分野の出身者を広く募集しています。特定事業が人を集めるのではなく、人の加入が新事業を作っているような環境です。専門分野の掘り下げでなく、他の人材との知見融合をもとに新技術開発を進めていただくポジションです。

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CRA（臨床開発モニター）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府、東京都

￥

600万円〜1100万円

正社員

■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。【具体的には】・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査・実施医療機関への治験依頼・契約手続き・治験薬の交付及び回収・症例報告書の回収・点検・治験の終了手続き

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CRA（臨床開発モニター）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

福岡県、東京都、大阪府

￥

600万円〜1200万円

正社員

■特定臨床研究や医師主導治験に関するモニタリング業務（GCP及び知見実施計画書に準拠した治験の推進）を担当いただきます。＜具体的には＞ ■治験実施医療機関及び担当医師の選定 ■治験の依頼・契約手続き ■症例収集 ■データ回収 ■安全性情報の伝達 ■承認申請に必要な書類の作成　等 ※平均週1回程度、出張が発生します（宿泊を伴う場合があります）。 ※将来的には、CRO業務におけるプレイングマネージャーとしての活躍が期待されるポジションです。

トラストファーマテック株式会社　【沢井製薬グループ会社】

医薬品の製造スタッフ／知識も経験も一切不要！自分のペースでじっくり成長可能／賞与平均6.6ヶ月分／年休128日

その他研究・開発職(化学・食品)、その他

希望や適性に応じて、あわら市内いずれか…

￥

350万円〜550万円

正社員

【医薬品が完成するまでの流れ】 ▼原材料の入荷・登録受け入れ時にシステムへ登録し、バーコードで管理します ▼計量・混合粉末の原材料を量り取り機械に投入。粒状（顆粒）に加工します ▼後混合できあがった顆粒が入っている容器に、滑らかにするための添加剤を加え、全体をムラなく混ぜ合わせます ▼打錠後混合した粉末を機械で圧縮し、錠剤の形に成形。重さや硬さなどは機械が自動でチェックしてくれます ▼コーティング錠剤にコーティング液を吹きかけて、表面に膜をつけます ▼錠剤への印字、外観検査錠剤の両面に製品名などの文字を印刷。印字ミスや汚れ、割れ・欠けをカメラでチェックします ▼充填、包装 PTPシート（薬局などで見かける、錠剤を1錠ずつ押し出して取り出すシート）に錠剤を包装し、決まったサイズにカット。その後、ロボットが自動でダンボール箱に詰め、パレットに積み上げて出荷の準備を行います上記のいずれかの製造工程をご担当いただきます。いずれの工程も機械操作が中心です。操作方法は丁寧にお教えしますので業界未経験の方もご安心ください。基本的に2人1組で作業を行うため、分からないことがあればすぐに先輩に質問・相談できる体制が整っています。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般【手がける商品・サービス】【ジェネリック医薬品とは…？】新薬（先発医薬品）の特許が切れた後に製造販売される、新薬と同じ有効成分・同等の有効性を持つ医薬品（後発医薬品）です。沢井製薬では、特許取得のオリジナル技術を開発し、飲みやすさへの工夫や製造効率向上による供給力改善を行っています。中でも当社は、生活習慣病に関連するジェネリック医薬品を中心に製造しています。【注目】一緒に働く人の雰囲気、職場環境 20代30代を中心に、男女問わず活躍中の職場です。入社したての新人には教育担当者の先輩社員が1人つき、マンツーマンで丁寧にサポート。ひとり立ちできるまでしっかり面倒を見てくれます。「どこから来たの？」「趣味は何？」など、先輩から気さくに声をかけてくれるので、職場にも自然と馴染める雰囲気です。また、同僚同士で食事に出かけたり、休日に遊びに行ったりと、プライベートでも交流を楽しんでいる社員も多くいます。一方で、ひとりの時間を大切にする社員もいて、それぞれが自分らしく過ごせる職場環境です。【注目】中途入社の先輩にインタビュー！（2024年入社／27歳） Q.転職理由前職は愛知県の自動車工場で働いていました。大学時代に福井で暮らした経験があり、その時の生活が良かったことから、また福井で働きたいという思いがありました。立ち上げ間もない会社で環境も良さそうだと感じた点や、沢井製薬のグループ会社という安心感も入社を決めた理由の1つです。 Q.仕事の面白さ担当業務に完成した製品の目視検査があるのですが、「品質を見極める最終チェック役」になれるところが面白いです。品質を守る最後の砦として安心安全な製品を世の中に送り出せることに、大きなやりがいを感じています。 Q.会社の魅力残業がほとんどなく、仕事終わりの時間を趣味やリフレッシュに使えるところですね。私はパン屋巡りが趣味なので、平日の夕方や休日にお気に入りのお店を周るのが楽しみになっています！【身につくスキル・キャリアパス】社員想いの社風は、キャリア形成の自由度の高さにも表れています。当社では年1回、上司とのキャリア面談を実施しており、ご本人の希望があれば、相談のうえで新しいチャレンジも可能。製造チーフやリーダーへのステップアップだけでなく、品質管理・生産管理・品質保証など、製造以外へのキャリアチェンジも目指せます。もちろん、技術を磨き続けてスペシャリストを目指したいという希望も大歓迎です！ ※試用期間3カ月（期間中の待遇変更なし）

大鵬薬品工業株式会社

臨床開発のプロダクトリーダー（がん、免疫・アレルギー等

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都千代田区神田錦町1-27

￥

700万円〜900万円

正社員

「臨床開発のプロダクトリーダー（がん、免疫・アレルギー等」のポジションの求人です ■同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂 2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理 3. CTL、モニターの指導、教育 4．総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成

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臨床アプリケーションサポート＜画像診断システム＞

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

■同社にて、デジタルX線画像診断システム（マンモグラフィ装置等）や、CT・MRIの臨床アプリケーションサポートを担っていただきます。

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シニアモニター（臨床試験立上げ）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都、大阪府、兵庫県

￥

600万円〜1000万円

正社員

■Senior iCRAとして下記の業務を担当します。【具体的には】・治験審査委員会／倫理委員会提出用資料の作成・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成・モニター（CRA）や医療機関と各種調整業務（ICFや費用、契約書内容の確認）・システム（CTMS, e-TMF等）で治験関連業務のトラッキング・治験薬搬入手続きに必要な文書の要件（各種規制要件、SOP、ガイドライン等）チェックおよび承認・治験審査委員会前の同意説明文書の要件（各種規制要件、SOP、ガイドライン等）チェックおよび承認等・同意説明文書の作成（英語作成）と内容チェック（日本の規制要件等）・iCRAI・iCRAIIの育成・指導

トラストファーマテック株式会社　【沢井製薬グループ会社】

医薬品の製造ライン担当／モノづくり経験を活かして医療に貢献／医薬の知識不問／賞与平均6.6ヶ月分／年休128日

その他研究・開発職(化学・食品)、その他

希望や適性に応じて、あわら市内いずれか…

￥

350万円〜550万円

正社員

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