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検索結果: 17,427件(81〜100件を表示)

Dioseve

CMC製造

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

￥

700万円〜1000万円

正社員

■同社にて細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます具体的には：・CDMO管理業務・臨床試験を見据えた製造法の開発や研究計画の立案業務・テクニカルスタッフへの指示出し ※iPS細胞を用いた研究を進めていくことを想定しています。募集経緯： iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当いただきます。 ※いずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進も担当いただく可能性があります。

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品質保証（Quality Assurance）【徳島】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

￥

600万円〜1000万円

正社員

国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営【具体的には】 ■製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務 ■出荷業務 ■品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情） ■バリデーションの計画立案、進捗管理 ■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ■新製品の申請/承認取得支援 ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■海外を含む当局査察対応

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品質マネジメント職（ヘルスケア品質管理）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

￥

600万円〜1000万円

正社員

■製品品質と製造品質の設定と維持管理業務をご担当いただきます。

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栄養製品の品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

￥

600万円〜1000万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■栄養製品の品質管理及び品質保証を理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営 ■製造所（委託先含む）の品質保証業務‐出荷業務‐品質イベントの管理（逸脱、変更、苦情） ■新製品のリスクアセスメント‐原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■食品安全規格の認証審査の対応‐海外工場の監査の実施

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研究開発担当者

生産技術・生産管理

神奈川県

￥

600万円〜900万円

正社員

下記業務を担当いただきます。【具体的には】・独自技術を用いたオリゴ核酸の合成や精製を含むプロセス開発や技術開発・新規テーマ対応及びスケールアップを見据えたテーマ推進・同社技術を活用した顧客アイテム調製と大量製造に向けた技術移管・他部署との連携を含む新規テーマ創出活動

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生産技術

生産技術・生産管理

山口県

￥

600万円〜800万円

正社員

■生産技術者として、生産ラインの構築業務（工程設計、設備仕様設計）、設備立ち上げ業務（製品品質評価、設備パラメーター調整）、工程改善（コスト、品質、安全、生産維持）を行っていただきます。 ※入社後1～2年は静岡県にて研修を行います（赴任手当支給）

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Head of Japan Technical System Owners

生産技術・生産管理

大阪府、山口県

￥

1200万円〜

正社員

■同社工場における日本地域/現場技術(IT)システムのシームレスな管理、メンテナンス、最適化を確実にするため、チームの取り組みを監督、調整する。 ■システムおよびサービスのすべての技術的側面に関する主要な窓口として活動する。

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研究職（バイオ医薬品のCMC品質分析担当者）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県

￥

700万円〜900万円

正社員

バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務をご担当いただきます。【具体的には】・新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価・国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成・海外委託先（CRO）の管理、国内外提携先との折衝

東証プライム上場の大手医薬品メーカー

品質保証※未経験可能※

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県

￥

600万円〜700万円

正社員

同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応　など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

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生産技術・設備立上担当者

生産技術・生産管理

山口県

￥

600万円〜700万円

正社員

■生産技術・設備立上担当者として、生産ラインの構築業務（工程設計、設備仕様設計）、設備立ち上げ業務（製品品質評価、設備パラメーター調整）、工程改善（コスト、品質、安全、生産維持）を行います。 ※勤務地は山口県山口市となりますが、入社後1～2年は静岡県にて研修を行います（赴任手当支給）。

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グローバルQMS担当

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

￥

600万円〜1200万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。・品質マネジメントシステムの維持運用管理(責任者業務を含む) ・電子システムの導入・グローバルGxP手順書の維持管理・担当業務における継続的改善

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医薬品の品質保証（データガバナンス担当）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

￥

600万円〜1000万円

正社員

■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。【具体的には】・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討

大鵬薬品工業株式会社

医薬品のGMP品質保証業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県徳島市市川内町平石夷野224-…

￥

800万円〜1100万円

正社員

「医薬品のGMP品質保証業務」のポジションの求人です国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。 1）徳島工場における、医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品のGMP品質保証業務１，既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、２，自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、３，規制当局，販売会社及びQPの査察・監査対応４，新製品・導入品の立ち上げ 2）北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務上記１～４と同じ

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CMC分析（主任研究員）　膵島細胞治療事業部

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県

￥

650万円〜1000万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■細胞医薬品に適した規格試験、工程内管理試験、安定性試験等の各種試験法の開発 ■各種試験法の試験委託先への技術移管、委託試験の管理、必要は場合には委託先への出張を含む対応 ■SOP作成、当局対応等のCMC関連文書の作成

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光工場注射剤製造担当者

生産技術・生産管理

山口県

￥

600万円〜900万円

正社員

■注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。＜具体的には＞・注射剤製造作業・継続的な工程改善・適切なSOP整備と教育活動・製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション・当局の査察の対応・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進 ※ポジションによっては日勤のみのご提案も可能です。

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ロボット技術者

生産技術・生産管理

山口県

￥

600万円〜700万円

正社員

ロボットを活用した自動化設備の開発、導入業務を行っていただきます。＜具体的には＞・産業用ロボットの設営および設定技術者・産業用ロボットを活用した生産工程の立ち上げ

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生産物流課　マネージャー候補

生産技術・生産管理

福岡県

￥

700万円〜1000万円

正社員

医薬品の物流管理業務及び部門のマネジメント業務【具体的には】・入荷管理（原材料の入荷数量・品質チェック（破損、不良品など））・出庫管理（製造部門と連携し、指図書に沿って必要な倉庫内にある原料を出庫）・製品出荷（自動倉庫に格納されている製品の出荷、フォークリフトを使用）・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐・グループメンバーの指導・育成

医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社

品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山口県

￥

600万円〜700万円

正社員

（1）医療機器製造の品質保証に関わる業務・品質保証業務（発生した不具合品の原因追求および予防措置対策）・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価／検証、検査基準立案等の実施・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化・品質システム（ISO13485）の維持／管理業務、および内部／外部監査のサポート（2）信頼性保証室内の検証部門内管理補助（中堅以上もしくは相当を希望）

非公開

品質管理・品質保証業務担当者＜バイオメディカル事業＞

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県

￥

600万円〜900万円

正社員

中心的立場として、バイオメディカル事業拡大のための信頼性保証体制の確立や維持を担っていただきます。

非公開

品質管理（QC）マネージャー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県

￥

600万円〜800万円

正社員

品質管理（QC）マネージャーとして品質管理部のマネジメントや同社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務を担当します。 ■生産計画に基づく、品質管理業務のスケジュール管理・人員管理 ■当局や顧客などの社外対応（試験法の移管及び検討業務） ■メンバーの育成指導 ■以下の業務における照査業務、文書作成、適否判定製剤出荷試験、原材料資材受け入れ試験、工場環境試験、試験移管、SOP・GMP文章の作成

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