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製造技術（管理職）【茨城県】

生産技術・生産管理

茨城県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1000万円

正社員

【職務内容】つくば工場における動物用ワクチン既存品の製造方法改良、開発品のラボスケールからスケールアップ製造の検討、工場への技術移管等のマネジメント ■ 上記関連業務内容の技術的指導・遂行、進捗管理、課員フォロー ■ 新たな製造技術（大量培養等）の模索・確立を牽引 ■ 試験計画書、試験記録、試験報告書の確認 ■ 開発スケジュールの進捗確認、将来的な設備・要員構想の立案 ■ 製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務 ■ 工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務 ■ 設備・機器の維持管理、日常点検確認 ■ 設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理【魅力】 ■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。 ■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。

大鵬薬品工業株式会社

バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職

生産技術・生産管理

茨城県つくば市大久保3製剤研究部

￥

600万円〜1100万円

正社員

「バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職」のポジションの求人です ■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。【具体的には】・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション

株式会社タウンズ

品質本部薬事・品質保証部（主務クラス／製造管理者候補）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県伊豆の国市神島761-1

￥

600万円〜800万円

正社員

「品質本部薬事・品質保証部（主務クラス／製造管理者候補）」のポジションの求人です【仕事内容】今回募集する職種は、同社の品質本部薬事・品質保証部での募集となります。薬剤師の資格を活かしながら、体外診断用医薬品メーカーでのキャリアを築きませんか？【具体的な職務内容】薬事・品質保証部にて、体外診断用医薬品及び医療機器の製造業に関わる品質管理、品質保証業務（QMS/ISO13485品質マネジメントシステム維持活動、手順書改訂、変更管理、CAPA、監査対応等）をご担当いただきます。また、将来的に製造管理者/責任技術者のポジションもご担当いただきます。【職種限定の条件など】薬剤師手当あり

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【久里浜工場/神奈川県】製造課長ポジション

生産技術・生産管理

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

￥

900万円〜1200万円

正社員

【募集背景】製造課メンバーの育成のため、管理職となり得る方を募集している【部署の業務内容】医薬品等の原薬に関する以下の業務（１）技術開発　　（１）自社製品及び新製品の製造技術開発　（２）バイオ技術（菌体培養、発酵）による医薬品原薬の製造開発、　　　原薬製造技術の改良（２）技術管理　　（１）品質改良及び工程改良　　（２）バリデーションの実施　　（３）実験装置の点検、校正　　（４）校正標準機器の管理　　（５）バリデーション評価委員会（ＶＲＢ）事務局【本ポジションの職務内容】・技術課が担う上記業務の陣頭指揮、進捗管理を行う。・所属員の育成。・久里浜工場のロードマップ作成に参画する。【業務内容の比重】チームマネジメント　70％その他課内業務　20％工場運営　10％【本求人の魅力】同社で歴史ある主力品目に加え、新しいバイオ医薬品まで幅広く製造、管理に携わっていただける。

グリーンカプス製薬株式会社

QCMGR

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県富士宮市山宮2201-2（静岡…

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600万円〜800万円

正社員

「QCMGR」のポジションの求人です【同社について】ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、「扱いやすく」といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。 2020年に工場・設備を新設し、「健康経営優良法人2021 （中小規模法人部門）」（本格稼働以来、3年連続）認定を受けており、キャリア構築と長期的に安心して働ける職場環境には自信がございます。【採用背景】新規の生産案件を多くいただいております。メンバークラスを積極採用しておりますが、組織強化のために外部から優秀な方をマネージャークラスとしてお招きしたいと考えています。【業務内容】品質管理部のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務 ■生産計画に基づく、品質管理業務のスケジュール管理・人員管理 ■当局や顧客などの社外対応（試験法の移管及び検討業務医） ■メンバー（5名）の育成指導 ■その他：（１）～（５）の試験結果の照査、確認、文書作成、（１）～（４）の適合判定（１）製剤出荷試験（２）原材料資材受け入れ試験（３）工場環境試験（４）試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション（５）SOP・GMP 文章の作成【期待すること】品質管理部の責任者として部署の管理と育成を期待します。生産計画に基づくスケジュール管理とメンバー指導。その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていくことを期待します。

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つくば原液製造１課（管理職）

生産技術・生産管理

茨城県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1000万円

正社員

【職務内容】工場の動物用医薬品製造工程（ワクチン原液製造、バルク調製等）の工程管理及び製造管理責任者としての製造管理業務全般 ■生産計画に基づく各ワクチン原液製造業務の遂行、進捗管理、課員フォロー ■GMP関連書類（製造手順書、製造用株台帳及び製造・試験記録等）の確認 ■薬事申請業務（国家検定申請書、製造販売承認事項変更申請書等の確認） ■製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務 ■工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務 ■資材、原材料、仕掛品、中間品の在庫管理 ■製造設備・機器の維持管理、日常点検確認 ■設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理【魅力】 ■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。 ■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。

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医薬品質管理分析技術担当責任者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

三重県につきましてはご面談時にお伝え…

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1100万円〜1300万円

正社員

【募集背景】当社のバイオファーマサービス部のTIDES事業（AJIPHASE技術を用いた核酸製造の受託ビジネス）は急速に成長しており、国内外からの需要と更なる技術向上を図るため、東海事業所における医薬品生産品の品質管理業務（試験対応）及び分析技術、バリデーション業務を統括するとともに、医薬品質管理グループのマネジメントを担う高度専門人財を募集します。【業務内容】東海事業所生産品の品質管理業務をサポートするとともに、分析技術について統括する（１）事業所で生産する医薬関連の通常品目、開発品、試験受託品目の確実な試験対応（２）医薬関連の開発品の分析対応の統括をし、当局申請などへの対応責任を担う　　　・新規分析技術開発　　　・バリデーション　　　・技術移転、開発、指導、申請サポート等（３）製造委託先への分析技術移転の支援、指導、申請サポート等の統括（４）品質逸脱・異常・トラブルにおける原因解析、トラブル削減と品質管理強化、分析技術力の強化（５）製造の品質スキル向上を目的としたグループ内の教育を企画・運営サポート（６）分析技術観点でのグループ員の指導・育成、育成計画の策定（７）品質管理グループの人財マネジメントにおけるグループ長のサポート、分析技術分野の人財のマネジメント【魅力・やりがい】核酸分析法の開発は、まだまだ発展途上の段階です。様々な分析法を駆使しながら品質を担保するための手法をともに作り上げていくことが必要になります。私たちの品質管理（試験検査）部門は、品質チェックの最後の砦として、しっかりと品質管理業務を遂行することによって、お客様へ高品質で安心安全な商品をお届けすることができます。【入社1ヵ月後の業務イメージ】品質保証部医薬品質管理グループの業務内容把握と各運用業務に関わる ※グループ長からの指導、OJTにて上記対応を行う ※別途、マネジメントなどの研修あり【キャリアイメージ】・グループを率い、品質管理フィールドにおけるリーダーとして期待・生産工場においての品質管理の責任者としてグループ長　など・薬剤師資格があれば、医薬品製造管理者業務【募集組織情報】 ■ミッション・ビジョン CDMOとして、GMP品質管理とGMP分析技術を牽引する ■組織…

バクスター・ジャパン株式会社

【東京】Lead, Quality System

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都港区芝浦3-4-1　グランパ…

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600万円〜1000万円

正社員

「【東京】Lead, Quality System」のポジションの求人です【期待する役割】 ■医薬品の品質管理業務及び医療機器の品質管理監督システムの構築及び運用管理、医薬品品質システムのサポート ■医薬品及び医療機器の適合性調査、自己点検、内部監査、外部監査に係る業務 ■医薬品及び医療機器の製造販売業の運営と維持に係る業務 ■品質保証に係る業務【職務内容】 ■品質システムに係る業務・医薬品の品質管理業務及び医療機器の品質管理監督システムの構築及び維持管理（GQP/QMS）・医薬品品質システムのサポート（GMP）・管理監督者照査（マネジメントレビュー）の管理・実施・記録・文書管理システム、グローバル及び国内の文書及び記録の維持管理業務・教育訓練計画の立案、実施、維持・教育訓練システムの維持と管理 ■監査・調査に係る業務・医薬品及び医療機器の定期適合性調査の申請書作成及び行政窓口、実施対応・自己点検（GVP含む）、内部監査の計画、実施、管理・行政及びコーポレート監査（調査）の管理、窓口、調査者対応・内部監査員の育成 ■品質保証に係る業務・担当製品の品質保証業務　　担当製品の品質保証業務　　変更管理の対応　　不適合製品の措置管理　　製造所とのコミュニケーション　　品質標準書及び製品標準書の維持及び管理　　回収、出荷停止に係る対応及び記録の管理　　新製品導入対応【担当製品】 ■医薬品（全身吸入麻酔剤、筋弛緩回復剤） ■医療機器（加圧式医薬品注入器、吸収性局所止血材等）今後、医薬品の製品ラインナップがさらに拡充されていく見込みです。【働き方】 ■在宅勤務：週2日まで可能 ■フレックスタイム制 ■残業時間：10～20時間/月程度

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品質管理マネージャー＠福岡

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県につきましてはご面談時にお伝え…

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900万円〜1000万円

正社員

【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務品質管理部門の業務内容・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検　など ※品質管理体制強化のための採用となります。

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品質統括（管理職候補）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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800万円〜1000万円

正社員

【品質統括部のミッション】同社グループ会社と協力して、１．Quality Culture（企業体質）を改善する２．製品品質と経営品質を高める【職務内容】同社グループ会社の品質統括を担って頂きます。（１）同社グループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査（２）同社グループ会社の薬事関連業務の監査及び調査（３）同社グループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営（４）Quality Cultureの改善支援（５）品質に関する人財の育成支援（６）品質に関する緊急事態の対応支援（７）上記に付随する事項【魅力】・同社グループ会社の責任役員、品質保証部員等と品質を基軸に連携します。・同社グループ会社の現状（強み弱み等）を俯瞰し、戦略的に改善提案を行い実践します。・現場のQuality Culturを定量・定性的に見える化して、同社グループ会社の全体最適化を実現するコントロールタワーです。【組織構成】品質統括本部3名

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品質管理マネージャー＠千葉

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

千葉県につきましてはご面談時にお伝え…

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900万円〜1000万円

正社員

非公開

RAQA Associate Director

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

1000万円〜1300万円

正社員

■医療機器製造販売業として、必要な仕組み・組織を構築・維持し、品質、有効性および安全性を担保する責任を担う。 ■製品導入に関する技術的な主管部門として製品の機能・安全性・有効性を担保するしくみの構築・維持に責任を持つ。 ■同社の理念・使命に基づき、顧客への価値提供を最大化するため、法的・品質要求事項を確実に満たし、全体最適の視点でRAQA（Regulatory Affairs and Quality Assurance）体制を強化する。 ■RAQAヘッドの右腕として、組織文化の醸成、後継者育成、およびリスク管理・業務改善をリードし、1年半後には部門責任者（部長）としての役割を担う。【魅力】 ■手術用手袋、ガウン、ドレープ、キット製品にとどまらず、検査用手袋、ドレーン、ニードルカウンター等々、手術室、中央材料室、カテ室、病棟から外来に至るまでの幅広い製品ラインナップを持っております。 ■感染対策、医療安全への貢献にとどまらず、手術キットをコアとした病院経営やスタッフの業務効率に貢献いたします。 ■外資系でありながら、非上場企業（プライベートカンパニー）であることから、株主の利益よりも従業員のやりがいやお客様の満足度を高める事が優先されます。 ■世界の90ヶ国で展開している事から最新の医療情報をお客様に提供できます。 ■国内においては、新物流センターの建設、新キット工場の建設及び増築、営業スタッフの増員と毎年のように積極的な投資をしております。

株式会社ビーネックステクノロジーズ

製造スタッフ◆ロボット・自動車・半導体装置等/未経験歓迎/研修充実/年間休日最大125日/残業月平均9.8時間

設計(建築・土木)、建築施工管理、プラント施工管理

★【希望を考慮】北海道・東北・関東・北…

￥

正社員

＼研修スタートで安心！／大手メーカーで、製造スタッフとしてご活躍いただきます。ロボット、自動走行車、電気自動車、スマホに欠かせない半導体などの大手メーカーで多くのエンジニアが長く活躍しています！【転職事例】 ★飲食店スタッフ（23才）→産業用ロボットのテスト ★倉庫作業スタッフ（31才）→半導体製造装置の組み立て・調整 ★機械オペレーター（39才）→航空機用エンジン部品の組み立て・調整【開発環境・業務範囲】＜多彩なプロジェクト＞ーロボット・産業用ロボットの組み立て・調整・自動車生産用ロボットアームのテスト・調整・溶接ロボットのテスト・調整・塗装用ロボットのテスト・調整・搬送用ロボットのメンテナンスー自動車・試作車両の部品組付け・整備・自動車部品の三次元測定機の測定・自動車部品のNCプログラム作成・ディーゼルエンジンの機械オペレーターー半導体・精密機器・半導体製造装置の機械オペレーター・半導体製造装置の組み立て・調整・半導体製造装置の溶接・半導体デバイスの品質テストー航空機・医療用機器・家電ほか・航空機用エンジン部品の組み立て、検査・航空機エンジン（タービンディスク、翼部品）の機械加工・発電用タービンの組み立て・船用エンジンの組み立て・太陽電池モジュールの機械オペレーター・医薬品製造の機械オペレーター・製糖設備の機械オペレーター・洗濯機の実験準備（分解、組み立て）・工作機械のNCプログラム作成・医療用機器の組み立て・制御版の組み立て【さまざまなツールの経験が積めます】・ドライバー、スパナ、レンチ、ノギス、マイクロメータ、三次元測定機、オシロスコープ、テスタ、硬度計、振動計、騒音計、トルク計、表面粗さ計 ※上記のツールはあくまで一例です。【注目】エンジニアから評価されている会社です！＼数字で見るビーネックステクノロジーズ／＜1＞エンジニア数「6,600名」＜2＞取引先社数「1,090社」、「1,820」以上の事業所＜3＞就業先満足度「88.0％」 ◆就業先への満足の理由TOP3 1位：職場の上司や同僚とのコミュニケーションが良好 2位：職場の上司を頼りやすい 3位：有給休暇が取りやすい ※2022年4月エンジニアWebアンケート／自社調べ【注目】取引先例 IHI アイシンアルプスアルパイン NECフィールディング荏原製作所キオクシア岩手キヤノンメディカルシステムズ Sky SCREENセミコンダクターソリューションズスズキ住友ゴム工業デンソー東京エレクトロンテクノロジーソリューションズ東芝東北エプソントヨタ自動車豊田自動織機パナソニック三菱重工機械システムミライト・ワン他（敬称略／五十音順）【正社員（無期雇用派遣）エンジニアの採用】 ※当社の正社員として、顧客企業で働く勤務形態です多様な企業・仕事で働けるなど多くのメリットがあります。試用期間3カ月 ※試用期間は賞与査定期間の対象外

株式会社ビーネックステクノロジーズ

テストエンジニア／大手メーカーの実験多数／経験者歓迎／年収760万円の実績あり／東証プライム上場企業グループ

生産技術・生産管理、品質管理・保証

★【希望を考慮】北海道・東北・関東・北…

￥

正社員

大手メーカーで実験・評価エンジニアとして、経験を活かしてご活躍いただけます。 ★30代・40代活躍中！【具体的な業務内容】実験計画の立案、実験の段取りや準備他部署との調整、実験の実施やデータ収集、評価・解析開発や設計部署へのフィードバック【開発環境・業務範囲】【電気自動車のテストドライバー】電気自動車をテストコースで運転します。車内の振動や騒音、電費性能評価、各駆動部品の耐久性評価など実車テストを行い、安全で快適な運転体験を提供できるかを確認します。【自動走行車の実験・評価】自動運転支援システム（ADAS）が正しく作動するかどうかの検証を行います。実験車両の点検・整備や計測準備をはじめ、テストコースでの走行テスト、データ収集・検証、報告書の作成などを行い開発に役立てます。【自動車の衝突安全性能実験・評価】試験車両にダミー人形を載せて、思いっきりぶつけます。ダミー人形に与えた衝撃データを収集し、安全性能開発に役立てます。【レース車用バッテリーの実験・評価】レース車のパワーユニット（バッテリー・インバーターなど）の電気特性実験・評価を行います。実験の段取りから実施、データまとめ、フィードバックまで行います。【航空機用部品の性能評価】航空機部品の強度・振動評価を行い、空の安全を守る航空機開発に役立てます。【産業用ロボットの性能評価】産業用ロボットの動作やモータなどの耐久性、電気特性などの各種評価を行います。【人気のプロジェクト】・自動走行車のテストドライバー・電気自動車のテストドライバー・自動車の衝突安全性能実験・先進運転支援システムの電気特性評価（ADAS）・自動車用ステアリングシステムの実車試験・自動車用トランスミッションの性能評価・リチウムイオン電池の実験・評価・自動車用コンプレッサーの電気評価・車載カメラの電気回路評価・産業用ロボットの電気評価・手術支援ロボットの性能評価・半導体デバイスの品質評価・電源装置の電気特性評価【注目】エンジニアから評価されている会社です！＼数字で見るビーネックステクノロジーズ／＜1＞エンジニア数「6,600名」＜2＞取引先社数「1,090社」、「1,820」以上の事業所＜3＞就業先満足度「88.0％」 ◆就業先への満足の理由TOP3 1位：職場の上司や同僚とのコミュニケーションが良好 2位：職場の上司を頼りやすい 3位：有給休暇が取りやすい ※2022年4月エンジニアWebアンケート／自社調べ【注目】取引先例 IHI アイシンアルプスアルパイン NECフィールディング荏原製作所キオクシア岩手キヤノンメディカルシステムズ Sky SCREENセミコンダクターソリューションズスズキ住友ゴム工業デンソー東京エレクトロンテクノロジーソリューションズ東芝東北エプソントヨタ自動車豊田自動織機パナソニック三菱重工機械システムミライト・ワン他（敬称略／五十音順）【正社員（無期雇用派遣）エンジニアの採用】 ※当社の正社員として、顧客企業で働く勤務形態です多様な企業・仕事で働けるなど多くのメリットがあります。試用期間3カ月 ※試用期間は賞与査定期間の対象外

株式会社ビーネックステクノロジーズ

知財、特許、一般事務、一般事務・営業事務系その他

兵庫県神戸市中央区相生町1丁目1−18…

￥

250万円〜350万円

正社員

＜土日祝面接OK♪＞「会社のこと、仕事のこと、働き方のこと…もう少し詳しく聞いてみたい！」そんな方もぜひご応募ください。＜有給取得率は100％＆5連休もOK◎＞プライベート充実間違いなし！国内外の特許出願に関する書類の確認・送付など、弁理士をサポートするお仕事です。【具体的な仕事内容】 ■特許関連書類の確認・管理 ■弁理士への書類受け渡し ■書類のクライアント送付・特許庁提出 ■データ入力やスケジュール管理 ■簡単な英文メールの作成『特許』と聞くと難しいイメージがあるかもしれませんが、「○○の書類をお送りします」といった簡単な内容が中心。翻訳サイトを利用することもあるので、未経験の方でもご安心ください♪ 英語が得意な方は、そのスキルを活かして活躍できます◎ ～手厚いサポート制度～入所後は、PCでのデータ入力やスケジュール管理などの基本的な業務からスタートします。先輩社員が丁寧にサポートし、少しずつ案件に慣れていけるので、未経験の方でも安心して始められます。 ※(変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般試用期間中の雇用形態の差異はありません

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