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非公開
医薬品の品質保証担当
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山口県
600万円〜1100万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・医薬品製造における品質保証業務をご担当いただきます。
株式会社グロップジョイ
【製造データの入力×製造業未経験歓迎☆】工場での検査補助/書類のファイリング/日勤・大型連休完備/安心の長期就業♪/179385/JOY0150
一般事務・営業事務系その他
[勤務地] 長井市 [アクセス] 『…
220万円〜
派遣社員
[概要] 【製造データの入力×製造業未経験歓迎☆】工場での検査補助/書類のファイリング/日勤・大型連休完備/安心の長期就業♪/179385/JOY0150 [詳細] 【お仕事内容】 ＜製造されたアルミ製品のデータ入力・検査補助のお仕事！＞ 工場内で行う完成品のデータ入力・書類のファイリング！ 製造未経験の方でも活躍できる検査補助業務です〇 ＜＜お仕事相談会、各地開催中♪詳しくは、下方をご覧ください!!＞＞ （雇入れ直後） ＜具体的なお仕事内容＞ 自動車・二輪車などに使用されるアルミ製品を製造している企業！ ・検査前の製品を台車で運び、1つ1つ目視検査 ・検査表がありますので、項目に沿って行います ・終了後は、エクセルシートへ入力・印刷しファイリングしていただきます ・ノギスやマイクロメーターを使用し、測定し出荷となります。 ※測定器の使用経験がない方でも丁寧に教育していただける環境です。 （変更の範囲）会社の定める業務 ＜おすすめポイント＞ 直接雇用の可能性有 未経験歓迎 軽作業 日勤専属 土日祝休み（会社カレンダー） 週単位の希望日払い制度が利用できます(規定あり) ＜職場環境＞ 少人数の部署 キレイに整理されたお部屋です ＜フォロー体制＞ 専任担当者が就業初日から同行し、仕事の悩みや不安を気軽に相談できるサポート体制を整えています。 また、マネジメントエキスパート（ME）と呼ばれる社員も、現場スタッフの教育や労務管理を専任で行い、 きめ細やかなケアをサポートしています。 ★お仕事相談会開催中★ 詳細は下記へ掲載しております。 【PR・職場情報】 ＜おすすめポイント＞ 直接雇用の可能性有 未経験歓迎 軽作業 日勤専属 土日祝休み（会社カレンダー） 週単位の希望日払い制度が利用できます(規定あり) ＜職場環境＞ 少人数の部署 キレイに整理されたお部屋です ＜フォロー体制＞ 専任担当者が就業初日から同行し、仕事の悩みや不安を気軽に相談できるサポート体制を整えています。 また、マネジメントエキスパート（ME）と呼ばれる社員も、現場スタッフの教育や労務管理を専任で行い、 きめ細やかなケアをサポートしています。 ★お仕事相談会開催中★ 詳細は下記へ掲載しております。
非公開
医薬品の品質保証（情報マネジメント担当）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1000万円
正社員
■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業をご担当いただきます。 【具体的には】 ・情報管理：ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討 ・情報管理体制構築：新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築（教育プログラムの策定・結果・効果の検証）
パイプラインが豊富な大手製薬メーカー
品質保証担当者（信頼性保証ユニット）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1200万円
正社員
■同社の医薬品等に関するGMP／GDP等の管理業務を行います。
積水化学工業株式会社
化学分析エンジニア（機器分析）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜1100万円
正社員
■同社にて、分析業務を担当いただきます。 【具体的には】 現在、同部署では、組成分析、表面分析、形態観察、高次構造解析の4つの要素技術領域ごとに担当を分担し、依頼分析および技術強化を進めています。 それぞれの領域の担当者として依頼分析並びに技術強化を実施しています。 ・様々な部署からの依頼分析業務（製品開発課題解決、品質トラブル支援等） ・課題解決WG（ワーキンググループ）、知財WGなどの総合分析業務 ・種々の分析技術基盤の構築／強化 ※電子顕微鏡観察または高次構造解析に関する依頼分析、分析技術基盤の構築／強化を担当いただく予定。 ＜主な使用分析装置＞電子顕微鏡、XRD、固体NMRなど ＜外部活用装置＞国内にある量子ビーム施設など
非公開
品質管理
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
茨城県
600万円〜700万円
正社員
同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など
非公開
QA（信頼性保証）担当者 ※未経験者歓迎
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
北海道
600万円〜800万円
正社員
■医薬品品質試験(CMC)の信頼性保証業務をご担当いただきます 【具体的には】 ・非臨床試験（GLP）、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証 ・品質保証システムの維持・向上 ・委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示）
長い歴史を持つ第三者試験認証機関の日本法人
非能動医療機器品質マネジメントシステム審査員
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都、大阪府
600万円〜900万円
正社員
■非能動医療機器に関する国内外の法規制に対する実地審査、技術文書評価をご担当いただきます。
非公開
品質保証（管理職）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
茨城県
900万円〜
正社員
■工場内での製造及び品質管理に関する以下の業務に対応します。 【具体的には】 ・細胞培養、ウイルス増殖及び細菌培養と精製、小分け分注等、製剤化の製造記録類確認照査 ・動物試験を含む試験検査を主にした基準書類管理や記録類確認照査 ・医薬品製造業許可や承認申請書整備など薬事関連業務
非公開
医薬品の品質保証（データガバナンス担当）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。 【具体的には】 ・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施 ・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理 ・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
品質保証※未経験可能※
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
茨城県
600万円〜700万円
正社員
同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
テルモ株式会社
品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 渋谷区幡ヶ谷 2-44-1
800万円〜1200万円
正社員
「品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）」のポジションの求人です 【背景】 テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化 【担う役割】 テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【職務内容】 ・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査 ・グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【仕事の魅力】 ・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践 それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務 ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会
非公開
品質保証（課長候補）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
650万円〜900万円
正社員
品質保証グループにて、医薬品や化粧品製造販売における品質管理業務をご担当いただきます。
大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマ
品質保証（GQP）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1100万円
正社員
■本社にて、GQP管理業務をご担当頂きます。
非公開
研究品質マネジメントシステムの構築（化粧品・OTC医薬品・食品など）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜1000万円
正社員
■研究開発における品質確認体制の強化のために従事していただきます。
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
品質保証※未経験可能※
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
福岡県
600万円〜700万円
正社員
同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
非公開
Technical expert、QC Micro、Injection Drug
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜1100万円
正社員
■無菌性保証技術者として従事していただきます。
非公開
医薬品の品質保証（情報マネジメント担当）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜1000万円
正社員
■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業をご担当いただきます。 【具体的には】 ・情報管理：ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討 ・情報管理体制構築：新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築（教育プログラムの策定・結果・効果の検証）
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
品質管理
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
福岡県
600万円〜700万円
正社員
同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※同社国内6工場での品質管理体制強化のための採用となります。
