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検索結果: 5,703件(101〜120件を表示)

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【大阪・茨木】安全性試験（核酸医薬研究）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1300万円

正社員

【職務内容】動物実験施設の運営、安全性試験業務＜対象製品＞核酸医薬・私たちの研究チームでは、最先端のドラッグデリバリーシステム（DDS）を活用し、mRNA医薬品の実用化を目指した研究開発を行っています。これまでに、初期段階の研究が完了し、現在は臨床を目指したさらなる安全性試験の実施段階に進んでいます。本プロジェクトでは、国内外のCRO（受託研究機関）と連携し、前臨床安全性試験を推進する人材を募集しています。加えて、研究開発施設の一部運営をサポートいただく予定です。【入社後まずお任せしたい業務】ターゲティング分子を結合させたLNPによる細胞選択的mRNAデリバリー（細胞標的LNP）研究は最先端の分野であり、その安全性研究には従来の枠にとらわれない柔軟な思考が求められます。本ポジションでは、核酸医薬品開発における安全性研究の基礎を理解しながら、細胞標的LNPの特性や各疾患適応に基づいて必要な安全性評価を設計し、CROとの連携を通じて実行していただきます。また、当部門では、得られた高次の安全性データを次世代のDDS研究に適切にフィードバックし、次世代DDSの開発に貢献することを目指しています。このような新しいチャレンジを楽しめる方には、非常に魅力的な環境です。＜具体的な期待役割＞・社外CROへの安全性試験外注における主担当として、試験デザインの策定や試験結果の解釈を主導する。・安全性研究結果を次世代DDS研究にフィードバックする。・社内動物実験施設において管理獣医師としての役割を担う。・社外導出先や規制当局との安全性試験【キャリアパスのイメージ】＜3年後のイメージ＞最初にご担当頂いたプロジェクトの高次安全性試験の結果を基に、後続のプロジェクトに適切にフィードバックして、より安全性の向上したプロジェクト構築に貢献頂きたく思います。＜5年後のイメージ＞ご経験を基に、動物試験研究全般を主導する立場としての活躍を期待します。【魅力】世界的にも注目される最先端の分野で、ご活躍頂ける機会となります。未開拓の領域でのチャレンジにやりがいを感じられる方には魅力的な仕事になると思いました。また、Nittoの先端的な取り組みを学会や論文で積極的に発表していくことも本技術のプロモーションに重要と考…

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品質管理・品質保証業務エキスパート

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

￥

1200万円〜1400万円

正社員

【具体的な職務内容】以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のため、薬事規制に従って行われるCDMO事業活動の実施部門と協働し、独立性を確保し規制要件の適合性や製造・品質マネジメントシステムの確認・監査を行い、品質向上・信頼性保証を実現して頂きます。・事業計画に沿ったコーポレート信頼性保証活動計画を立案し、環境変化に応じ改訂・品質取り決め業務、変更管理業務、監査業務、文書管理業務・品質教育の実施・リスクマネジメントの運用管理・某社経営会議での報告等や自部署の会議体の運営・信頼性保証におけるコンピュータシステムバリデーション（CSV）対応やその維持管理等・業界団体活動を通じて社外ネットワークを構築し、組織力向上に繋がる施策等を提案／必要に応じメンバーに指導・助言を行い組織力向上を図る・社外／顧客および同社、某社それぞれの関連部門との交渉・調整を行う・全社や上位層に対し、根拠資料をもって課題提起・解決策の提案を行う・予算・要員計画の視点も含み、自部署の業務遂行についての計画立案・提案を行う

株式会社ティア【東証スタンダード・名証プレミア上場】

事務＊正社員デビューOK＊未経験歓迎＊賞与年3.8ヶ月分＊マイカー通勤OK

一般事務、一般事務・営業事務系その他

【マイカー通勤OK｜愛知・三重で募集中…

￥

300万円〜400万円

正社員

《シンプルワークで座り仕事デビュー》◆内定まで最短3週間のスピード選考◆マイカー通勤OK◆産育休の取得＆復帰率100％◆月給24万円も可◆誕生日休暇あり◆低用量ピル購入・診察費用補助◆退職金制度あり・‥…━━━+ 事務業務全般を少しずつお任せしていきます +━━━…‥・ ◎むずかしいPCスキルや特別な資格は一切不要です《具体的には》 ◆電話対応 ◆請求書作成 ◆資料請求の対応、データ入力 ◆来館対応 ◆事務所内の備品整備　など ※(変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般試用期間中の雇用形態に差異はありません

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品質管理マネージャー＠福岡

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1000万円

正社員

【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務品質管理部門の業務内容・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検　など ※品質管理体制強化のための採用となります。

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品質統括（管理職候補）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1000万円

正社員

【品質統括部のミッション】同社グループ会社と協力して、１．Quality Culture（企業体質）を改善する２．製品品質と経営品質を高める【職務内容】同社グループ会社の品質統括を担って頂きます。（１）同社グループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査（２）同社グループ会社の薬事関連業務の監査及び調査（３）同社グループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営（４）Quality Cultureの改善支援（５）品質に関する人財の育成支援（６）品質に関する緊急事態の対応支援（７）上記に付随する事項【魅力】・同社グループ会社の責任役員、品質保証部員等と品質を基軸に連携します。・同社グループ会社の現状（強み弱み等）を俯瞰し、戦略的に改善提案を行い実践します。・現場のQuality Culturを定量・定性的に見える化して、同社グループ会社の全体最適化を実現するコントロールタワーです。【組織構成】品質統括本部3名

ピアス株式会社

化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県掛川市淡陽8静岡掛川工場

￥

600万円〜800万円

正社員

「化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】」のポジションの求人です化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社にて、化粧品、医薬品の量産化（スケールアップ）、バルク調整部署の責任者（部長クラス）として業務をお任せいたします。【具体的には…】 ■設計処方の量産化（量産設備、製造方法、工程の検討、量産試作、規格設定） ■量産化技術の開発 ■後進育成のマネジメント業務　など

株式会社リノメタル

モノづくりサポート未経験OK20代30代活躍中研修あり時短OK*賞与年2回

一般事務・営業事務系その他、その他IT・ソフトウェア系その他

埼玉県八潮市大字二丁目1010−1

￥

350万円〜450万円

正社員

☆未経験大歓迎！入社後は約2ヶ月の研修あり◎ ☆土日休み＆7日以上の大型連休が年3回 ☆月給25万円～＋賞与年2回 ☆子ども手当、タバコ吸わない手当など…待遇充実！自社で製造している製品を作るためのプレス金型の設計やメンテナンスをお任せします！〈入社後の流れ〉 ▼1週間／従業員の顔と名前を覚える研修自分の所属する部署以外の先輩たちとも、名前や業務内容、趣味など様々なことを話す期間を設けています！ “気軽に声をかけられる人が増える”と、好評の研修です◎ ▼1～2ヶ月／OJT期間各部署を周りながら、会社の業務や部署同士のかかわりを学びます。しっかりと先輩がサポートするうえ、はじめはサポート的なお仕事からお任せするのでご安心ください！ ▼その後は部品の名称やお仕事の流れ、　図面の特徴などの基本をしっかり学んでいきます◎ ※（変更の範囲）上記を除く当社関連業務　試用期間中の雇用形態に差異はありません

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CMC＆QMSマネージャー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1200万円

正社員

【職務内容】・歯科用医薬品の薬事申請業務を行う。・品質部門として、組織・システムに対して深い認識・理解を持つ。・医薬品医療機器等法の要求事項を理解し、当社の品質システム文書への展開を行う。・国内外製造業者との品質に関する取り決めを維持し、QMSの有効性を定期的に確認する。・当社製品の品質に関して、国内市場の情報を収集・分析し、製品サービスに反映する。・品質問題が生じた場合、海外等製造元に働きかけ、根本原因解明から再発防止まで一連の対応をトラッキングする。・当社製品の変更及び逸脱管理、影響などの評価を行い、関連部門に報告する。内容により薬事対応も行う。また伴う品質システム文書への展開を行う。・製造委託先及び外国製造所の管理業務を行う。・当社の品質システムを維持するため、プロジェクトへの参加及び持続的な改善活動を行う。・関連部署と連携し、品質管理体制及び安全管理体制を現場に浸透させる。・安全管理情報を収取、評価及び監督官庁への報告、安全確保措置の検討及び実施する。・当社製品の品質に関して、国内市場の情報を収集・分析し、製品サービスに反映する。・必要に応じお客様および当社サービスエンジニアに対し、品質情報および技術アドバイスを行う。・お客様（BtoB、BtoC）に対し、当社製品の品質に関する件を適宜適切に解析・報告し、品質への信頼感を高め、安心して使っていただけるよう働きかける。

グリーンカプス製薬株式会社

QCMGR

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県富士宮市山宮2201-2（静岡…

￥

600万円〜800万円

正社員

「QCMGR」のポジションの求人です【同社について】ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、「扱いやすく」といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。 2020年に工場・設備を新設し、「健康経営優良法人2021 （中小規模法人部門）」（本格稼働以来、3年連続）認定を受けており、キャリア構築と長期的に安心して働ける職場環境には自信がございます。【採用背景】新規の生産案件を多くいただいております。メンバークラスを積極採用しておりますが、組織強化のために外部から優秀な方をマネージャークラスとしてお招きしたいと考えています。【業務内容】品質管理部のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務 ■生産計画に基づく、品質管理業務のスケジュール管理・人員管理 ■当局や顧客などの社外対応（試験法の移管及び検討業務医） ■メンバー（5名）の育成指導 ■その他：（１）～（５）の試験結果の照査、確認、文書作成、（１）～（４）の適合判定（１）製剤出荷試験（２）原材料資材受け入れ試験（３）工場環境試験（４）試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション（５）SOP・GMP 文章の作成【期待すること】品質管理部の責任者として部署の管理と育成を期待します。生産計画に基づくスケジュール管理とメンバー指導。その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていくことを期待します。

株式会社ＬＩＶ

オーディションの運営サポート未経験OK髪型/服装/ネイル自由*定着率96%

コールセンタースタッフ、カスタマーサポート系その他、一般事務・営業事務系その他

東京都渋谷区恵比寿西1-29-5 カプ…

￥

300万円〜600万円

正社員

～未経験OK！エンタメ業界で、好きを仕事にしませんか？～ ★服装・髪型・ネイル自由 ★1年以内の定着率96％ ★5日以上の連続有給取得OK FRUITS ZIPPERや新しい学校のリーダーズなど… 有名アーティストを手がける大手芸能事務所「アソビシステム」をはじめとする新人タレント発掘オーディションのサポート業務をお任せします！ ☆*. 具体的には… .*☆ ◎オーディション応募者情報の管理（データ入力など） ◎オーディションや面談の日程調整（電話・メール・チャットツールなどで連絡） ◎オーディションや面談の進行管理など ※アイドルやVTuber、モデルなど、「タレント志望者」とのコミュニケーションが中心。　業務マニュアルやトークスクリプトも用意しているのでご安心ください♪ ※一部応募者の保護者様との対応もあります ☆*. お仕事の魅力は？ .*☆ 芸能マネージャーのように、タレント志望者とコミュニケーションを取りながら、候補者のキラキラした魅力を引き出し、応援するお仕事♪ 自分がサポートした志願者が将来有名タレントになるかも…？芸能やエンタメの世界に興味がある方にピッタリです！ (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般試用期間中の雇用形態に差異はありません

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医薬品質管理分析技術担当責任者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

三重県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

1100万円〜1300万円

正社員

【募集背景】当社のバイオファーマサービス部のTIDES事業（AJIPHASE技術を用いた核酸製造の受託ビジネス）は急速に成長しており、国内外からの需要と更なる技術向上を図るため、東海事業所における医薬品生産品の品質管理業務（試験対応）及び分析技術、バリデーション業務を統括するとともに、医薬品質管理グループのマネジメントを担う高度専門人財を募集します。【業務内容】東海事業所生産品の品質管理業務をサポートするとともに、分析技術について統括する（１）事業所で生産する医薬関連の通常品目、開発品、試験受託品目の確実な試験対応（２）医薬関連の開発品の分析対応の統括をし、当局申請などへの対応責任を担う　　　・新規分析技術開発　　　・バリデーション　　　・技術移転、開発、指導、申請サポート等（３）製造委託先への分析技術移転の支援、指導、申請サポート等の統括（４）品質逸脱・異常・トラブルにおける原因解析、トラブル削減と品質管理強化、分析技術力の強化（５）製造の品質スキル向上を目的としたグループ内の教育を企画・運営サポート（６）分析技術観点でのグループ員の指導・育成、育成計画の策定（７）品質管理グループの人財マネジメントにおけるグループ長のサポート、分析技術分野の人財のマネジメント【魅力・やりがい】核酸分析法の開発は、まだまだ発展途上の段階です。様々な分析法を駆使しながら品質を担保するための手法をともに作り上げていくことが必要になります。私たちの品質管理（試験検査）部門は、品質チェックの最後の砦として、しっかりと品質管理業務を遂行することによって、お客様へ高品質で安心安全な商品をお届けすることができます。【入社1ヵ月後の業務イメージ】品質保証部医薬品質管理グループの業務内容把握と各運用業務に関わる ※グループ長からの指導、OJTにて上記対応を行う ※別途、マネジメントなどの研修あり【キャリアイメージ】・グループを率い、品質管理フィールドにおけるリーダーとして期待・生産工場においての品質管理の責任者としてグループ長　など・薬剤師資格があれば、医薬品製造管理者業務【募集組織情報】 ■ミッション・ビジョン CDMOとして、GMP品質管理とGMP分析技術を牽引する ■組織…

テルモ株式会社

品質保証部　QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都渋谷区幡ヶ谷 2-44-1

￥

800万円〜1200万円

正社員

「品質保証部　QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）」のポジションの求人です【背景】テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化【担う役割】テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。【職務内容】・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査・グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管【仕事の魅力】・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会

大鵬薬品工業株式会社

治験薬（製剤）の品質保証業務　【東京もしくは徳島】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都千代田区神田錦町1-27

￥

900万円〜1100万円

正社員

「治験薬（製剤）の品質保証業務　【東京もしくは徳島】」のポジションの求人ですバイオ系製品の治験薬（製剤）に関する品質保証業務バイオ系製品の治験薬GMPに関わる・委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議、実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結・変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応・治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定．・新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査【勤務地について】本社（東京都千代田区）もしくは徳島工場（徳島県徳島市） ※勤務地は相談に応じます。

大鵬薬品工業株式会社

製剤品質管理業務全般　※指導・管理職候補

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県徳島市市川内町平石夷野224-…

￥

900万円〜1100万円

正社員

「製剤品質管理業務全般　※指導・管理職候補」のポジションの求人です ■同社は、主力の製剤工場である徳島工場（徳島県）、抗がん剤などの高活性医薬品製剤を対象とした封じ込め設備を有した最新の北島工場（徳島県）があり、いずれの工場においてもGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品を日々製造し市場に供給しています。徳島工場及び北島工場は日本国内の当局（PMDA）はもちろんのこと、米国、欧州当局の査察、北島工場は米国当局の査察を受け、適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たし、海外の市場にも供給しています。今回、いずれかの工場において品質管理業務（GMP分析試験業務）を指導できるリーダーを募集します。

株式会社プライムワーク/厚木市15【001】

【簡単なPCスキルがあればOK】高時給！倉庫の事務所内での事務作業／車通勤OK♪仕出し弁当あり！

一般事務・営業事務系その他

[勤務地] 神奈川県海老名市めぐみ町1…

￥

288万円〜

派遣社員

[概要] ※ご来社頂き、面接をされた方にはQUOカード3,000円プレゼント！＼急募！スキルを活かしたい方歓迎です／・敷地内駐車場あり・制服貸与・仕出し弁当あり【前払い制度あり】働いた分のお給料を給料日前に先にお支払いすることも可能です！！その他にも嬉しい待遇いっぱい♪ *** ※受動喫煙対策については、応募後に企業へお問い合わせください。 [詳細] ※ご来社頂き、面接をされた方にはQUOカード3,000円プレゼント！＼急募！スキルを活かしたい方歓迎です／・敷地内駐車場あり・制服貸与・仕出し弁当あり【前払い制度あり】働いた分のお給料を給料日前に先にお支払いすることも可能です！！その他にも嬉しい待遇いっぱい♪ *** ※受動喫煙対策については、応募後に企業へお問い合わせください。 ■入出庫事務／派遣スタッフ【勤務地：神奈川県海老名市】倉庫の事務所内での作業になります。入出庫に係わるリストの抽出、データの入力等をメインで行います。その他事務業務も手伝う場合もあります。 ※基本的には、8:00開始ですが稀に7:00からの出勤をお願いする場合があります。《勤務時間》 (1)8：00～16：45 (2)7：00～15：45 ※休憩45分《休日》土日・他派遣先カレンダーによる夏季・冬季・GW ※65歳定年制【待遇盛りだくさん☆働きやすさはココにあり♪】 ○社会保険完備 ○有給休暇 ○前渡金制度 ○交通費別途支給 ○車・バイク通勤ＯＫ ○退職金制度 ○慶弔見舞金【面接は本社にて行います。現地面接も可能！】神奈川県海老名市中央3-2-20 EBINAセントラルビル4F ★現地面接・電話面接・Web面接もOK！ ★勤務地の最寄りは海老名駅/茅ヶ崎駅【応募資格◎】・Excel、word操作ができる方・事務スキルを活かしたい方歓迎！《給与》時給1,500円〜 ◆交通費支給(最大1万5000円まで) ◆前渡金制度 ◆退職金 ◆個室寮完備

株式会社G&G 株式会社G&G_高岡営業所

（要経験）設備安全に関わる書類管理・データ登録業務スタッフ/822166

一般事務・営業事務系その他

[勤務地] 射水市戸破 [アクセス]…

￥

230万円〜

派遣社員

[概要] （要経験）設備安全に関わる書類管理・データ登録業務スタッフ/822166 [詳細] 【お仕事内容】［　仕事内容　］・設備安全に関係する書類を　データ化して、整理していくお仕事です・書類整理・古い書類のチューブファイル化、・書類の体系化・リスト化・書庫に保管・紙書類のデータ登録・紙書類のPDF化・データ登録専用ソフト（自社ソフト）に入力・資料・掲示物の作成・パワーポイントを用いて　掲示物（看板や棚の見出し）の作成・ラミネート化・資料作成（補助的業務） ※業務に慣れてきたら　エクセルもしくは専用ソフトを使用して　SDSと呼ばれる安全データの入力も　お任せいたします［　職場の雰囲気　］・20代、30代、40代、50代の　女性が多数活躍中！・冷暖房が完備されているので年中快適［　待遇・福利厚生　］・交通費規定支給・私服勤務：オフィスカジュアル・食事スペースあり・社員食堂あり（昼のみ）・注文弁当あり【PR・職場情報】［　事前見学あり　］・就業前にG&Gの担当と一緒に　職場見学ができます！・実際の雰囲気や作業内容が確認できるので　不安を解消してからお仕事をスタート！・見学後のキャンセルもOKなので　お気軽にご応募ください～～＊【求人の特徴】［　勤務条件　］・勤務期間：9/30までの期間限定・勤務時間：9:00～12:00（実働3H）【お問い合わせ】気になるお仕事があれば、お気軽にお問い合わせください！応募時にメッセージ欄へ「メール連絡希望」とご記入ください。　 [１]登録詳しく希望をお伺いするため、株式会社G&Gに派遣登録をお願いしております。ご登録はカンタン！メッセージアプリ１つで完結！おうちにいながら、スムーズに登録ができます!! 　 [２]ヒアリング当社コーディネーターが希望の条件を詳しく伺います。　 [３]職場見学職場の雰囲気などを知るため、担当スタッフと共に職場見学へGO!! 働く前に、実際の仕事内容や職場の雰囲気を知ることができます。　 [４]雇用契約・お仕事スタート！就業開始日が決まったらお仕事へ！初日は担当スタッフが立ち会いますので、ご安心くださいね。終業後も困り事やご相談など手厚くサポートさせていただきます!!

大鵬薬品工業株式会社

医薬品のGMP品質保証業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県徳島市市川内町平石夷野224-…

￥

800万円〜1100万円

正社員

「医薬品のGMP品質保証業務」のポジションの求人です国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。 1）徳島工場における、医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品のGMP品質保証業務１，既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、２，自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、３，規制当局，販売会社及びQPの査察・監査対応４，新製品・導入品の立ち上げ 2）北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務上記１～４と同じ

株式会社G&G 株式会社G&G_高岡営業所

（時給1200円・土日休み）事務の経験を活かそう／データ入力/822167

一般事務・営業事務系その他

[勤務地] 射水市戸破 [アクセス]…

￥

230万円〜

派遣社員

[概要] （時給1200円・土日休み）事務の経験を活かそう／データ入力/822167 [詳細] 【お仕事内容】ー・ー・ー・ー・ー・ー・ー・ー・ー・ー〈　勤務時間・休日　〉＊1日3時間だけの時短勤務 →9：00～12：00までの勤務で、　残業はありません！定時に退勤できる！＊土日休み →長期休暇あり（年末年始・GW・お盆）ー・ー・ー・ー・ー・ー・ー・ー・ー・ー〈　おしごと内容　〉＊アーカイブ化業務・過去文書の保存価値評価と　ファイリング処理（チューブファイル化等）・文書体系に準拠したリスト化、　および保管システムへの統合＊電子化・登録業務・紙文書のスキャニング・PDF変換・データベース入力を含む記録管理（専用業務ソフト使用）＊資料作成・掲示物設計・PowerPointによる掲示設計・デザイン　（安全表示、棚分類）・ラミネート処理、表示資材の最適化・将来的業務：SDS入力作業・Excelまたは専用ソフトを用いた　安全データシート（SDS）の体系的登録～　こんな方におすすめ　～・情報管理、アーカイブ実務、　文書管理の実務経験がある方・情報処理技術者・MOS等、　パソコン関連の資格を保持している方・精度重視の事務業務を継続的に遂行できる方 ※事前の職場見学OK ※入社後は、作業手順書を参照しながら、　先輩社員が丁寧に教えてくれるので安心！ー・ー・ー・ー・ー・ー・ー・ー・ー・ー【PR・職場情報】〈　事前見学あり　〉・就業前にG&Gの担当と一緒に　職場見学ができます！・実際の雰囲気や作業内容が確認できるので　不安を解消してからお仕事をスタート！・見学後のキャンセルもOKなので　お気軽にご応募ください～～＊【求人の特徴】〈　パートで働ける事務業務　〉・めずらしい？時短で働ける事務業務・経験を活かして働きませんか？【お問い合わせ】気になるお仕事があれば、お気軽にお問い合わせください！応募時にメッセージ欄へ「メール連絡希望」とご記入ください。　 [１]登録詳しく希望をお伺いするため、株式会社G&Gに派遣登録をお願いしております。ご登録はカンタン！メッセージアプリ１つで完結！おうちにいながら、スムーズに登録ができます!! 　 [２]ヒアリング当社コーディネーターが希望の条件を詳しく伺います。　 [３]職場見学職場の雰囲気などを知るため、担当スタッフと共に職場見学へGO!! 働く前に、実際の仕事内容や職場の雰囲気を知ることができます。　 [４]雇用契約・お仕事スタート！就業開始日が決まったらお仕事へ！初日は担当スタッフが立ち会いますので、ご安心くださいね。終業後も困り事やご相談など手厚くサポートさせていただきます!!

テルモ株式会社

品質保証部　医薬品エキスパート（コンビネーション製品）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都渋谷区幡ヶ谷 2-44-1

￥

1300万円〜

正社員

「品質保証部　医薬品エキスパート（コンビネーション製品）」のポジションの求人です【背景】テルモではファーマシューティカルソリューション事業へ注力しており、国内にある３つの生産拠点に加え、テルモとして初となる海外のCDMO生産拠点を持つなど、生産キャパシティの拡充ならびにグローバル対応力の強化を図り、グローバル展開を加速させていきます。また、事業拡大に合わせ国内外の製薬会社からのニーズにきめ細やかに応えるためのグローバルオペレ−ション体制の強化を図ります。これに伴い、医薬品（コンビネーション製品）の品質保証体制強化が必要となっています。原薬管理などの上流から製剤製造までの監査・指導ができ、グローバルで活躍できる人財を求め募集いたします。【業務内容】 ■薬事省令対応（GQP、GMP等） ■FDA医薬品、コンビネーション製品査察対応（グループ製造所査察対応指導・サポート） ■原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況・品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ■国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認、監査 ■医薬品に関するグループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■グループ総体の医薬品GMP適合レベル、製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管【担う役割】医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化、牽引【仕事の魅力】 ▼医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することでそのスペシャリストとしてのスキルを取得できる ▼GMP/QMS監査・初期流動監査を通した現場・現物・現実の実践とそれらによる監査スキルが向上できる

富士化学工業株式会社

【富山】品質保証業務スタッフ（薬剤師）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県中新川郡上市町郷柿沢1（郷柿沢…

￥

600万円〜1000万円

正社員

「【富山】品質保証業務スタッフ（薬剤師）」のポジションの求人です ■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般　・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成　・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施　・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施【期待する役割】品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。【募集背景】 ■体制強化のための増員【組織構成】信頼性保証本部　品質保証部 ■24名　（男性　17名、女性　7名）　うち薬剤師5名

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