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検索結果: 2,396件(41〜60件を表示)
Axcelead Drug Discovery Partners
薬理プロジェクトリーダー（がん領域）
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
700万円〜1000万円
正社員
■薬効薬理部門の代表として社外や社内他部門のメンバーで構成される医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論・交渉の上、試験の立案・提案・実施をリードします。 【具体的には】 ・ がんの疾患・研究領域におけるin vitroおよび in vivo 薬効薬理試験の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を主導する。 ・ 国内外の学会・講演会等への参加を通して、専門領域での人的ネットワーク構築や新規技術導入を図るなど、事業の拡大に向けた業務を担当する。 ・ 目的に応じて、試料採取、分析データ取得、データ解析を含む包括的な研究計画をデザインし、その実行のために関係者とのコーディネートを行う。 ・ 創薬などライフサイエンス産業に応用可能で有用な新規技術や研究手法、あるいは、既存の研究機能の応用が期待される未開拓領域を探索し、事業化に導く。 ・ 現在および将来の事業開発のために、戦略的に社内外の研究者およびステ ークホルダーとのネットワークを構築し、活用する。
非公開
CRA（臨床開発モニター）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
福岡県、東京都、大阪府
600万円〜1200万円
正社員
■特定臨床研究や医師主導治験に関するモニタリング業務（GCP及び知見実施計画書に準拠した治験の推進）を担当いただきます。 ＜具体的には＞ ■治験実施医療機関及び担当医師の選定 ■治験の依頼・契約手続き ■症例収集 ■データ回収 ■安全性情報の伝達 ■承認申請に必要な書類の作成 等 ※平均週1回程度、出張が発生します（宿泊を伴う場合があります）。 ※将来的には、CRO業務におけるプレイングマネージャーとしての活躍が期待されるポジションです。
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー
創薬化学における計算科学研究員
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜1000万円
正社員
■世界最高水準の創薬の実現および独自の低・中分子創薬技術の確立のために、以下の課題解決に取り組んでいただきます。 ・分子モデリング技術を用いた低・中分子医薬品創製プロジェクトの推進 ・社内外の技術・データを活用した新規CADDおよび分子動力学シミュレーション技術の開発
非公開
臨床開発担当
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府
600万円〜800万円
正社員
臨床試験 モニタリング業務を中心とした臨床開発業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・モニタリング業務を中心とした臨床開発業務における外部委託先（CRO）の管理 ・プロトコル立案、治験関連資料の作成、治験の推進・進捗管理 ・治験相談等の当局対応、承認申請資料の準備 ・臨床開発プロジェクトのリード
非公開
データエンジニア（創薬向けデータ管理／解析システムの開発展開）
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜1000万円
正社員
■デジタルIT基盤構築整備を行い、データ処理自動化や解析力の強化に注力していただきます。
非公開
創薬研究員（プロテオミクス）
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
プロテオミクスの専門性を活用した創薬プロジェクトの推進や技術開拓をご担当いただきます。
非公開
研究員（診断事業部研究部）
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
体外診断用医薬品・医療機器の基礎研究及び設計開発をご担当いただきます。
非公開
新規がん免疫療法の開発研究補助
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
山口県
600万円〜
正社員
新規がん免疫療法の開発研究補助をご担当いただきます。 【具体的には】 ・細胞培養、継代(免疫細胞等の初代培養など) ・免疫学的解析(ELISA、フローサイトメトリー) ・遺伝子組み換え実験(クローニング、プラスミド精製、遺伝子導入、PCRなど) ・マウスを用いた動物実験(投与、接種、解剖など) ・Word、Excel、PowerPointを用いたデータ解析及び資料作成
非公開
検査技師（遺伝子検査領域の責任者候補）
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
京都府
800万円〜1000万円
正社員
検査所の品質責任者として、遺伝子検査領域をお任せいたします。 最初は同社の遺伝子検査の全体像をつかむため、検体の取り扱いや遺伝子処理・結果報告のレポートや解析まで一連業務を理解いただきますが、品質責任者として新たな検査事業を立ち上げることが主なミッションとなります。協力関係にある病院施設とコミュニケーションを取りながら、検査事業の軸を築いていただきます。
非公開
CRA／Sr.CRA（臨床開発モニター）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都、大阪府、福岡県
600万円〜1000万円
正社員
■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモニタリング業務を実施していただきます。 【具体的には】 ■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 ■被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ■将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当
非公開
臨床開発モニター
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都
600万円〜700万円
正社員
臨床開発モニターとして下記業務をご担当頂きます。 ・臨床性能試験のプロトコル・SOP作成、試験の運営、報告書のとりまとめ ・規制要求事項の開発部門へのインプット、性能試験計画や結果のレビュー、申請資料の作成、当局対応 ・保険適用希望書の作成、当局対応
医薬品開発業務の受託やCRA・MRの派遣などを行う企業
CRA＜受託型＞
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府、東京都
600万円〜900万円
正社員
■同社にて企業治験（国内治験やICCC案件などの国際治験）／医師主導治験／臨床研究のモニタリング業務全般に従事していただきます。 ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション など
非公開
研究員（検体検査装置の設計・開発）
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
徳島県、東京都
600万円〜1000万円
正社員
■下記業務をご担当頂きます。 ・製品開発プロジェクトの推進 ・製品仕様の策定 ・医療機器開発の設計管理 ・開発メンバーや委託先との折衝や各種交渉 ・開発メンバーや委託先における開発の進捗管理 ・社内各部門との調整
非公開
CRA（臨床開発モニター）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府、東京都
600万円〜800万円
正社員
■GCPやSOPを遵守した医薬品開発に関する臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をご担当いただきます。 ※受託型もしくは派遣型での就業となります。 ※担当領域や働き方（受託型・派遣型）は個々人の経験・希望を考慮し、相談しながら決定いたします。
非公開
遺伝子検査ラボ ディレクター
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
東京都
600万円〜1000万円
正社員
下記の業務に従事します。 【具体的には】 ・遺伝子検査ラボのマネジメント ・CAP-LAPに準拠したラボ運営 ・次世代シーケンサを駆使した遺伝子検査工程の立ち上げ、管理 ・遺伝子検査ラボの運営全般、工程管理、最適化、オートメーション化とその導入 ・検査のクオリティを保ち、TAT(ターンアラウンドタイム）やコストの削減の立案～実行
臨床試験支援管理システムを用いて臨床試験支援を行うCRO
CRA（臨床研究モニター）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府、東京都
600万円〜700万円
正社員
同社が受託している臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。 ■担当業務 モニタリング業務全般 ・ 施設要件調査，試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応
医薬品開発業務の受託やCRA・MRの派遣などを行う企業
CRA＜製薬メーカー派遣就労型CRA＞
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府、東京都
600万円〜900万円
正社員
派遣先製薬メーカーにて、CRA業務をご担当頂きます。 ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・製薬メーカー内の他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション など ※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定
富士製薬工業株式会社
研究部（バイオシミラー担当）
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地 東…
600万円〜1000万円
正社員
■当社におけるバイオシミラー医薬品の海外企業との協議、申請資料の作成、当局対応業務など
非公開
遺伝子治療ベクター生産のプロセス開発研究員
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
大阪府
600万円〜1000万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■AAV（アデノ随伴ウイルス）等のウイルスベクターやプラスミド、ｍRNA等の非ウイルスベクター等の遺伝子治療ベクター医薬品のプロファイル（TPP）から、QTTP (quality target product profile)とCQA (critical quality attribute)を設定する。CQAを保証すべき、CPP (critical process parameter)をDoE (design of experiment)等の手法で決定し、そのDS (design space)を設定する。 CPPがDS内に収まるかをモニターし、コントロールするPAT (process analytical technology)等のIPC (in process control)システムを導入し、プロセス開発検証を行う。 ■この一連のQbD (quality by design)に基づいたプロセス開発を各プロダクト毎に実施し、それを基に社内生産本部や社外CDMOへGMP製造に向けた技術移管を実施する。 ■上記に直接の経験がなくても、上司...
