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検索結果: 891件(81〜100件を表示)
非公開
試験確認者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
福島県
600万円〜800万円
正社員
・抗体・ADC原薬の製品関連の各種試験（工程管理試験や規格試験等）の試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応 ・LIMSによる帳票類の発行 ・検体採取の指示、検体管理 ・試験の差配及び進捗管理
株式会社神戸製鋼所
【兵庫/高砂】生産技術（工程設計・設備導入/鍛造・熱処理）（鍛圧室/兵庫）（S302）
購買
兵庫県
600万円〜1200万円
正社員
生産技術（工程設計・設備導入/鍛造・熱処理）（鍛圧室/兵庫）（S302） ＜業務内容＞ 技術グループの一員として、主には担当の製造現場における「安全、品質、生産」の3点に関する生産技術改善と、設備投資に関して、仕様検討・予算取得・設備導入までの業務を担当します。 ＜入社直後に期待する業務＞ 生産技術者として製造工程設計、製造現場への製造指示を主に行いながら、製品の生産技術改善に取り組みます。 ＜半年～１年後の業務イメージ＞ 鍛圧工場の生産ラインへの知識を深めることを目的に、生産現場の各種管理業務に従事します。 ＜キャリアパス＞ 製造部門のスタッフ業務から適性に応じて、以下の業務へのチャレンジが可能です。 ・品質保証室：製品の品質管理業務に従事します。 ・生産管理室：全ての製造工程の生産量や生産能力を管理します。 ・製品技術室：特定の製品に関する生産の設計を担当します。 ・高砂設備室：製造設備の新規導入や保全業務のエンジニアリングを担います。 ＜魅力・やりがい＞ 少数精鋭のため、たとえ若手であってもやる(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）
株式会社カナエ
品質管理（医薬品製造管理者）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
栃木県
700万円〜800万円
正社員
■医薬品/治験薬/医薬部外品/化粧品/などの受託加工を請け負う当社栃木工場にて、管理職として医薬品・治験薬GMPに関することやその他栃木工場内の薬機法に基づく管理薬剤師としての業務をお任せします。 【栃木工場について】関東における医薬品・化粧品等の受託包装加工の拠点工場で、大手～中小の医薬品メーカーと多数お取引がございます。お客様のあらゆる要望に対応できるよう、充填室・包装室・包装設備・試験設備を完備しており、フレキシブルな生産ラインを構築しています。 ※従事すべき業務の変更の範囲：将来的に当社業務全般に変更の可能性はあるが、現状にてその予定・想定はない。
非公開
医薬品の品質保証（データガバナンス担当）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。 【具体的には】 ・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施 ・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理 ・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討
医薬品の研究開発に専門特化した総合サービス商社
信頼性保証部 製造管理※管理職採用の可能性有
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1000万円
正社員
専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 【具体的には】 ・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務 （製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等） ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで）
非公開
医薬品の品質保証
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
佐賀県
600万円〜1100万円
正社員
国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営をご担当いただきます。 ・製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務 ・出荷業務 ・品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情） ・バリデーションの計画立案、進捗管理 ・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ・新製品の申請/承認取得支援 ・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ・海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ・海外を含む当局査察対応
非公開
医薬品の品質管理
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
富山県
600万円〜700万円
正社員
■医薬品製造所における品質管理を対象とした業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する理化学試験業務 ・医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する微生物学的試験業務、及び製薬用水や空調システムなどの製造支援システムの微生物学的モニタリング試験業務 ・原料・資材のサンプリング、及び試験業務 ・GMP関連業務(試験データを利用した品質トレンド解析、異常逸脱事例の調査及び是正、顧客苦情の調査、試験機器や試験方法のバリデーション、手順書等各種ドキュメント作成、査察対応等)
株式会社神戸製鋼所
【WEB面接可】【兵庫】購買業務担当（国内外におけるプラント資機材・工事の購買業務）（E(以下略)
購買
兵庫県
600万円〜1200万円
正社員
＜業務内容＞ 配属予定の機電室 EPCグループ は、新設・改造プラントの資機材の購買を担当しています。 購買要求の一件当たりの予算金額が大きく、新設の案件も多い為、購買戦略の選択肢の幅が広く、ソーシング戦略、交渉展開の巧拙が、案件完工の成否と収益に大きく影響を与えます。 海外調達スペシャリストとして、MIDREX直接還元鉄プラント等向け資機材の購買担当を中心に業務に従事していただきます。 海外調達での指導的役割も担い、部門全体の海外調達スキルの向上にも貢献していただきます。 ＜キャリアパス＞ 購買業務のスペシャリストとしてのご活躍を核として、調達業務全般でご活躍いただくキャリアプランを想定しています（プラント資機材の購買を主としますが、応募者の経験・スキルによっては、工事契約もご担当いただく可能性があります）。 購買業務に加えて、発注品工程・出荷管理、輸送、検査管理を一貫してマネージいただくPPM（Project Procurement Manager）としてご活躍いただくオプションもあります。 PPMとしてのスキルを高めるために、発注品の(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）
非公開
CMC研究部 抗体製剤研究グループ／研究員
生産技術・生産管理
京都府
600万円〜800万円
正社員
■医療用医薬品の製剤設計及び製剤技術研究を行う。開発PJのPJメンバーとして製剤設計をリードしていただきます。
非公開
光工場注射剤製造担当者
生産技術・生産管理
山口県
600万円〜900万円
正社員
■注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。 ＜具体的には＞ ・注射剤製造作業 ・継続的な工程改善 ・適切なSOP整備と教育活動 ・製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション ・当局の査察の対応 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進 ※ポジションによっては日勤のみのご提案も可能です。
株式会社日立製作所
【東京都】プラントの電気機器の調達エンジニアリング・プラント設計(日立三菱水力へ出向)
購買
東京都
700万円〜1000万円
正社員
〈国内/海外向け水力発電プラントの電気機器の調達エンジニアリング・プラント設計(日立三菱水力へ出向)〉 【配属組織名】 原子力ビジネスユニット 原子力経営戦略本部 水力センタ（但し、日立三菱水力(株)出向（水力技術部 プラント技術三課）) 【携わる事業・ビジネス・サービス・製品など】 日立三菱水力の事業は「水車発電設備及び付帯設備の設計・開発、製造及び製造管理、据付工事・試運転及びアフターサービス」であり、国内外の新設やリプレース案件、既納品のアフターサービスに対応しています。 水力技術部 プラント技術三課の取り扱い製品は水力発電プラントのBOP機器(Balance of Plant:周辺機器)であり、具体的には励磁変圧器、主回路用電気品(発電機遮断器、相分離母線、断路器、等)、所内用受配電設備(所内変圧器、所内電源盤、等)、サイリスタ始動装置等です。これらの電気機器を購入してお客様へ提供しており、見積や調達エンジニアリングを行う他、プラント全体のシステム設計を行っています。 【募集背景】 カーボンニュートラル社会の実現に向けて再生可能エネ(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）
非公開
医薬品の品質保証（データガバナンス担当）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1000万円
正社員
■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。 【具体的には】 ・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施 ・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理 ・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討
株式会社神戸製鋼所
【兵庫】購買業務担当（国内外におけるプラント資機材・工事の購買業務）（E308）
購買
兵庫県
600万円〜1200万円
正社員
＜採用背景＞ 「MIDREXRビジネスの拡大」に向け、MIDREXRプラント等対応のための海外調達要員体制を強化する必要があり、この度海外調達のスキル・経験を有する方を募集します。 エンジニアリング事業部門の調達部門は、購買機能の強化のため、グループ会社である株式会社神鋼環境ソリューション（SKS）に機能集約・統合しています。そのため、本ポジションは、SKS環境エンジニアリング事業本部調達部機電室（神戸）に出向・勤務いただきます。 ＜配属組織＞ 株式会社神鋼環境ソリューション環境エンジニアリング事業本部 調達部 機電室 ※下記の【エンジニアリング事業部門 監理・調達センター 調達部】から出向する形で勤務いただきます。現在、７名が同部に出向し勤務しています。 【エンジニアリング事業部門 監理・調達センター 調達部】 部長＋2部内組織・1機能 ・ロジスティクスチーム（購入品の工程管理・出荷管理等を担当） ・検査室（購入品の品質管理・検査を担当） ・購買機能（プラント資機材・工事の国内外購買を担当） 【SKS調達部】 部(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）
非公開
製造技術
生産技術・生産管理
香川県
600万円〜700万円
正社員
医薬品開発：医薬品開発に必要となる基礎データの収集、評価、プロセス開発を構想段階から担当し、そのデータ取得を行う。 治験薬製造：治験薬GMPに従ったバリデーションを含む環境整備を行い、治験薬を製造する。 薬事申請：医薬品の製造販売承認を取得するため、主として品質に関するパートの作成を行う。 ～シーズ評価から治験薬製造の種々の段階にある開発品について、チーム、また関連部署とのコミュニケーションにより提案や合意を得ながら業務を推進していただきます。
非公開
CMC薬事
生産技術・生産管理
徳島県
600万円〜800万円
正社員
CMC本部における低分子医薬品のCMC薬事申請対応をご担当いただきます。 ・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂・照査
非公開
グローバルQMS担当
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜1200万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・品質マネジメントシステムの維持運用管理(責任者業務を含む) ・電子システムの導入 ・グローバルGxP手順書の維持管理 ・担当業務における継続的改善
非公開
生産本部 プロセス開発部/製造部
生産技術・生産管理
京都府
600万円〜1000万円
正社員
■同社のリードプロダクトの製造プロセスの開発、および非臨床試験・臨床試験サンプルの製造をお任せします。 ※大学のCPCで製造予定ですが、将来的にはCDMOでの製造を予定しており、その技術移管も重要な役割となります。
長い歴史を持つ第三者試験認証機関の日本法人
非能動医療機器品質マネジメントシステム審査員
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都、大阪府
600万円〜900万円
正社員
■非能動医療機器に関する国内外の法規制に対する実地審査、技術文書評価をご担当いただきます。
