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検索結果: 972件(41〜60件を表示)
非公開
開発戦略立案担当
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1100万円
正社員
【期待する役割】 自社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務 【具体的な職務内容】 ■作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品および導入候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile （TPP） を提案する ■研究本部と連携し、創薬段階の開発候補品に対して、臨床の視点から開発フィジビリティを評価する ■グローバル展開を前提とした臨床開発計画、探索試験および検証試験のプロトコール骨子を立案する ■産学連携による臨床開発推進におけるアカデミアとの関係構築、関係維持、医師主導治験の支援を行う 【組織構成】 150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。 【働き方について】 繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。
株式会社コナミデジタルエンタテインメント
ローカライズ(翻訳)／カルチャライズ ※年間休日120日以上
通訳・翻訳業務(英語)
〒104−0061 東京都中央区銀座一…
450万円〜650万円
正社員
【職務概要】 同社で開発・運営しているゲームタイトルにおけるローカライズ(翻訳)／カルチャライズをお任せします。 【職務詳細】 ・ゲーム制作、運営に関わるローカライズ業務 ・外国語を使った海外拠点との連携 ※その他 制作・販売に関わるサポート業務全般をお任せします。 コンテンツ自体の「企画・運営」にも携われるチャンスがあります。 ※特にカルチャライズに関しては、国ごとに合わせた提案を行っていただきます。 --------------------------- ◎広くエンタテインメント(映画／ドラマ・アニメ・マンガ等)に関する実務経験がある方、また異業界での経験しかないが、ゲーム制作へチャレンジしてみたい方は、ぜひご検討ください！ ◎同社の魅力は圧倒的なコンテンツ力。これまでの有名コンテンツ資産に加えて、コンシューマー・モバイル事業で培ったノウハウを最大限に活かすことが可能です。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
協和キリン株式会社
臨床開発におけるビジネスオペレーションリード
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…
600万円〜1000万円
正社員
「臨床開発におけるビジネスオペレーションリード」のポジションの求人です ■Global Development Organization（GDO）体制下で、ビジネスオペレーションリードとして開発プロジェクトに参加し、国内外の臨床試験に関して、以下の業務を行います。 ・臨床試験及びプロジェクトレベルでの予算立案、費用差異分析、実績管理 ・CRO及びベンダーの見積もり分析及び評価、ベンダー選定及び契約管理 ・予算管理システムの導入及び開発・運用 ・ガバナンス予算及び年度予算の策定及び報告 【配属先】 開発本部臨床開発センター 【本ポジションの魅力】 Global Development Organization（GDO）の一員として、国内外の臨床試験におけるビジネスオペレーションリードを担います。臨床試験の予算立案や費用分析のスキルを実践的に磨き、各種データを解析する力を養うことができます。また、グローバルな体制下で、多様な文化背景を持つチームメンバーやステークホルダーと協働することで、グローバルな視点を持つ能力が養われます。また、CRO及びベンダーとの交渉や契約管理を通じて、国際的なビジネス環境での交渉力や調整力を高める経験が得られます。加えて、臨床開発のオペレーション部門、プロジェクトマネジメント部門、調達部門、財務経理部門など、さまざまな部署と協働することで、臨床試験に留まらない横断的な視野が広がります。多様な専門家との連携を通じて、業務全体の流れや相互関係を理解し、問題解決能力やリーダーシップを育むことができます。
非公開
医薬品開発のプロジェクトマネジャー（リーダー候補～リーダー）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1100万円
正社員
【職務内容】 医薬品開発のプロジェクトマネジメント ・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームと連携し、Clinical Development Plan /タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得する。 ・共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントを実施する。 ＜具体項目＞ ・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進，IDTの運営 ・開発プロジェクトのリソース、タイムライン、予算管理 ・開発推進のための情報収集 ・関連部門（臨床，非臨床，CMC，コーポレート）との連携 ・課題／リスクの把握及びその対策／改善策の策定及び実行 ・共同開発先・導出入先との連携及び合意形成のための交渉 ・上市戦略，上市準備計画に基づく業務推進 【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】 ・国内からグローバル開発をリードしていただきます ・臨床開発だけではなく、メディカル活動やサプライチェーンのマネジメントも身につけることができます
非公開
【大阪】CMC開発（細胞標的DDS・mRNA向けLNP）
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1300万円
正社員
【職務内容】 ・ターゲティング分子を結合させたLNPによる細胞選択的mRNAデリバリー（細胞標的LNP）研究は最先端の分野であり、そのCMC研究には従来の枠にとらわれない柔軟な思考が求められます。 ・本ポジションでは、核酸医薬品開発におけるバイオロジクスCMCの基礎を理解しながら、新しいModalityである細胞標的LNPでのCMC研究とCDMOと連携したプロセス完成に導く人財を求めます。また、当部門では、CMCでの知見をを初期のDDS研究に適切にフィードバックし、次世代DDSの開発に貢献することを目指しています。このような新しいチャレンジを楽しめる方には、非常に魅力的な環境です。 ＜対象製品＞ 核酸医薬 当部署では、mRNA向けLNP（Lipid Nanoparticle: LNP）の研究開発を行っています。特に、LNP表面に低分子抗体などのターゲティング分子を結合させ、細胞特異的にmRNAをデリバリーする細胞標的DDSの研究開発に注力しています。最先端の研究分野であり、in vivo CAR-T治療など革新的医薬品の基盤となる技術として期待されています。 【入社後まずお任せしたい業務】 ・ 細胞標的LNPのCMCにおいて、必要な社内検討のリード。 ・社外（国外）のCMO/CDMOへの外注をリードして、CMO/CDMOでのプロセス完成を達成する。 ・CMCの観点から、次世代細胞標的DDS研究へ適切なフィードバックを行う。 ・社外導出先や規制当局とのCMCに関する議論を主導。 【キャリアパスのイメージ】 ＜3年後のイメージ＞ 最初に担当頂いたプロジェクトの経験を基に、後続の複数のプロジェクトをリードして頂きたく思います。また、CMCの経験を新たな細胞標的LNPの設計にフィードバック頂きたいと考えています。 ＜5年後のイメージ＞ 当社DDSの次世代について、経験を基に主体的に提言＆実行頂ける人財として活躍頂きたく思います。 【魅力】 世界的にも注目される最先端の分野で、ご活躍頂ける機会となります。未開拓の領域でのチャレンジにやりがいを感じられる方には魅力的な仕事になると思います。また、取り組まれた結果は、今後の世界的な標準となる可能性もあり、キャリア形成の上でもやりがいを感じて頂けると思います。 【募集背景…
非公開
Regional Project Lead/mgrポジション
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1200万円
正社員
【期待する役割】 日本のプロジェクトチームの活動を効率化し、地域間での臨床運営プロセスの一貫性を確保します。国レベルでプロジェクトチームが研究のマイルストーンを達成することを保証し、クライアントやグローバルステークホルダーに研究の進捗状況を報告します。 【職務内容】 ■日本でのプロジェクトチームの進捗を管理頂きます。 ■ プロジェクトチームおよびPSIサポートサービスのプロジェクト管理連絡窓口 ■ グローバルクライアント、請負業者、下請け業者、および第三者ベンダーとの契約者対応 ■ 研究のステータスレビューと進捗報告を行い、プロジェクトの状況更新を収集し報告する ■ プロジェクト計画書、基本的な研究書類、およびプロジェクトマニュアル/指示書の作成/更新 ■ 臨床プロジェクトチームのパフォーマンスを監督し、日本の主要業績評価指標（KPI）管理と報告 ■ プロジェクトタイムラインと被験者登録目標を達成する為のマネジメント ■ 研究特有の追跡システムおよび企業の追跡システムの維持/調整 ■ サイトの選定および立ち上げ、サイト契約および予算交渉マネジメント ■ プロジェクトチームおよびサイトの訓練を監督し、プロジェクトのニーズに合わせた現場訓練を実施する ■ プロジェクト特有のトレーニングマトリックスに対するチームのコンプライアンス確保 ■ サイト選定、サイト開始、定期モニタリングおよびクローズアウト訪問の準備、実施および報告を監督する ■ サイト訪問報告書をレビューし、モニタリングおよび報告基準が満たされていることを確認する ■ 研究者およびサイトの支払いを監督する ■ 研究監査/査察のためのプロジェクトチームの準備、および監査/査察結果の解決を監督する 【魅力】 ■少数精鋭のスペシャリスト集団！スキル次第でキャリアUPが叶いやすい環境です！ ■日本組織の立ち上げに携わる事の出来る貴重な機会！組織の一員として様々なフェーズに立ち会う事が可能 ■圧倒的な離職率の低さ！グローバル規模での10％を切る驚異の数値、長く着実にキャリアを伸ばしていく事が可能です！ 【募集背景】 ■日本組織拡大の為
協和キリン株式会社
医薬品開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント業務
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…
600万円〜1300万円
正社員
「医薬品開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント業務」のポジションの求人です ■開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務： 下記の活動を通じてプロジェクトを計画通り推進する。 ・開発プロジェクトチームの主要なインテグレーターとして、プロジェクトマネジメントツールおよびテクニックを活用し、チームビルディングとチームのモチベーションを向上させるリーダーシップスキルを発揮する。 ・ さまざまな開発相にわたる開発プロジェクトを組織の目標とスケジュールに沿うように管理する。 ・ 包括的なプロジェクト予算とリソースを作成し、モニタリングする ・ チームと協力して統合されたプロジェクトタイムラインを作成し、進捗をモニタリングし、必要に応じて変更を施す ・ 潜在的なリスクを事前に特定し、リスク緩和策を策定、実行する。 ・ 部門、チーム、地域を越えて効果的にコミュニケーションを取り、プロジェクトを推進する。主要な文書の管理、透明性の確保、教訓やベストプラクティスの共有により、チームのパフォーマンスを最適化し、組織内のプロセス改善を促進する。 ・ 組織の要求事項に対応し、ガバナンス会議、承認プロセス、部門間の連携などを含め、プロジェクトを円滑に進め、管理する。 【配属先】 開発本部 開発マネジメントオフィス 【本ポジションの魅力】 協和キリンのグローバルプロジェクトマネージャーとして、日本、米国、欧州にまたがるグローバル開発チームを日本から主導し、プロジェクトリーダーと協力しながら、グローバルにまたがる開発戦略の策定と実行を推進するユニークな機会が得られます。このポジションは、グローバル規模で大きな影響を与える革新的ソリューションの開発に貢献できる貴重な機会となります。 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております
株式会社コナミデジタルエンタテインメント
リエゾン・ブリッジ(制作部門) ※年間休日120日以上
ディレクター・プロデューサー、ゲームプランナー、通訳・翻訳業務(英語)
【本社】〒104−0061 東京都中央…
450万円〜650万円
正社員
【職務概要】 海外をメインターゲットにしたモバイルまたは家庭用ゲームソフトのリリースに向け、英語と日本語を駆使し、制作チームの一員としてプロデューサーやチームをサポート。共にモノ作りを推進していただきます！ 【職務詳細】 ・国内外の開発、セールスマーケティング部門とのブリッジ業務 ・企画、開発フェーズにおける海外セールスマーケティング部門の意見集約と開発部門へのフィードバック ・販売フェーズにおけるグローバルでの関係部門との調整 ・プロジェクト及び海外制作会社における進行管理 ・上記業務に不随する通訳、翻訳業務 ・英文契約書の締結サポート（法務部との連携） ・プロデューサーサポートと外注管理 --------------------------- ◎海外協力制作会社やKONAMIの海外拠点とのリエゾン、ブリッジ、通訳・翻訳業務等を行いながら、制作チーム並びに海外セールスマーケティング部門や海外制作会社のハブとなっていただきます。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
株式会社ピープロジェクト
【CRC】経験者限定｜大阪・奈良・兵庫・京都エリア限定募集｜年休125日｜残業月10H程｜福利厚生◎【エージェントサービス求人】
その他医薬関連技術者
大阪本社 住所：大阪府大阪市中央区北浜…
400万円〜599万円
正社員
柔軟な働き方＆福利厚生充実◎キャリアも働きやすさも手に入れよう！ ■仕事内容（業務の変更範囲：会社の定める業務） 治験業務が治験実施医療機関で円滑に実施できるように、治験実施医療機関だけでなく、 製薬会社や被験者への調整・サポート業務などを行っていただきます。 ▼治験実施前 ・医療機関での治験実施に向けた各種準備 ▼治験開始 ・被験者のスクリーニング ・治験の同意説明補助（インフォームドコンセント） ・被験者の来院管理・検査対応 ・症例報告書の作成補助 ・モニタリング対応 ・各種書類の管理補助 ▼治験終了 ■入社後のフォローアップ 入社後の研修期間を3カ月設けており、段階的に成長いただける環境です♪ ▼座学研修：当社や業務内容への理解を深めていただきます。 ▼OJT研修：各提携医療施設に訪問し、実際の業務を学びます。 ▼現場配属：あなたの理解度に応じて業務を徐々にお任せしていきます。 ■長く活躍いただける環境 ・年間休日125日 ・残業月平均10時間程 ・有給消化率100% ・産休・育休取得実績多数 ■チーム構成 20〜30代を中心に活躍しており、困ったことがあれば相談しやすい環境です。 ＼POINT／ ◎創業より黒字経営を継続 当社は、創業よりがん・精神・神経領域の治験のサポート事業を展開してきました。 ”より早く””より良い”薬剤を患者様へお届けできるよう臨床試験のサポートを行い、新薬開発に貢献しています。 製薬会社や大学病院やクリニック等の医療施設とも密接に連携しており、受託件数は順調に増えています。 ◎頑張りをしっかり評価 目標達成に向け、チームで協力し動いていくスタイル。 あなたの頑張りや成長度合いをしっかり評価してもらえる環境です。 ◎幅広いキャリアパス 将来的にはマネジメントもしくはスペシャリストなど本人の希望や適性に応じて、 幅広いキャリアパスをご用意しています。 変更の範囲：会社の定める業務
非公開
【神奈川】有機合成・創薬化学関連の専門性を有する研究員
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
800万円〜1100万円
正社員
【職務内容】 創薬本部ニューロサイエンスユニットにて、神経領域における化学系リサーチリーダー、もしくはプロジェクトリーダーとして創薬研究を牽引していただきます。また、中長期的には、マネジメント職とし組織を牽引していただくことを期待しています。 ＜具体項目＞ ・神経領域におけるプロジェクトリーダーもしくは化学系リサーチリーダー ・神経領域創薬プロジェクトの立案および推進 ・RNA標的低分子関連技術開発の牽引 【配属部署の役割】 私たちニューロサイエンスユニットは、当社の重点疾患領域である中枢神経領域において、価値ある新規治療薬の創製を企画・提案・推進する部署です。成長戦略の一つである「プレシジョンメディシンの実現」に向けて、最適な患者さんに治療満足度の高い価値ある新規治療薬を届けることを目標として、新薬創製を推進しています。また、新規標的・バイオマーカー探索や最先端の創薬技術獲得・新規薬効評価系構築などを目的としたオープンイノベーションや米国子会社（ニューロディスカバリーラボ、MTPA：Mitsubishi Tanabe Pharma America）との連携をはじめとした、社内外との協業強化を進めることで、革新的医療の実現に向けて日々力を合わせています。 【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】 ・リーダーとしてプロジェクトを推進しながら各研究ステージにおける一連の創薬研究が経験出来るとともに、契約交渉・戦略立案・予算立案といった幅広いビジネススキルを身に着けることが可能です。 ・本研究分野におけるスペシャリストをめざしていただきます。 【当該研究の将来ビジョン/目標】 当社の主力製品であるラジカット（ALS治療薬）に続く神経領域のパイプラインの拡充を目指しています。 【魅力・やりがい】 昨今、多くの新規モダリティーが出現していますが、中枢神経領域においては、脳血液関門を通過する必要があることから、低分子化合物による創薬研究が非常に重要なポジションを占めていて、低分子創薬で活躍されたい方には非常に魅力的な職場となっております。また、プロジェクトリーダーや化学部門のリーダーとしてプロジェクトを牽引するだけでなく、海外メガファーマ・ベンチャー企業・一流アカデミア研究者とも対等に議論しながら、当社のプレゼンス…
非公開
Clinical Affairs Specialist
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1200万円
正社員
【期待する役割】 Medical Affairsのマネージャーとして、各事業部製品の日本導入のためのクリニカル戦略立案、並びに上市および適正使用に必要となる臨床研究、治験、および製造販売後調査等（以降、研究）の立案と実施などを含む臨床開発業務全般業務をリードします。また、海外臨床試験等で得られた成績を用いた薬事申請において、臨床部分の申請書類の作成、およびデータ/申請関連資料の信頼性確認を行い、製品の日本導入に貢献します。 医療従事者、医療機関およびその他社内外のステークホルダーと協働しながら、GCPやGPSPなどの関連する法規制、指針や業界ガイダンス、および社内手順に準拠して研究を実施するとともに、薬事申請等に必要な資料を含む関連文書全般の作成、レビュー、および管理に携わります。 【職務内容】 ■研究に関連する業務の適切な遂行の管理 （研究実施計画書を含む研究関連文書の作成および改訂、実施医療機関の選定と契約、研究機器の準備と手配、研究の実施状況を把握し適切なモニタリング業務、データマネジメントおよび統計解析業務、安全性情報の追跡と報告、信頼性保証業務の準備と実施） ■薬事申請および年次報告に必要な資料等を含む関連文書の作成および管理 ■社内関連部門（国内および海外）との協働および折衝 ■社外ステークホルダー（医療従事者、規制当局、学会、など）との連携および調整 ■外部委託業者（CRO、ベンダーなど）との連携および管理 ■研究業務に関わるプロジェクト全体の管理（予算管理、プロジェクト管理など） ■人材育成および管理
株式会社エスアールディ
【東京】臨床開発担当者◇残業月10h・年休122日◇1989年に設立されたCROの先駆け企業【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
本社 住所：東京都中央区八丁堀3-4-…
450万円〜799万円
正社員
〜1年以上のCRA経験をお持ちの方へ／臨床開発の上流から下流まで幅広いことに興味がある方必見／医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社／土日祝休み／フレックスタイム制／転勤なし〜 ■業務内容： ご経験に応じて、以下の臨床開発に関わる業務をお任せします。 ・治験コンサルタント業務 ・CRA業務 ・治験調整事務局業務 ■当社の特徴： ・1989年設立、医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社です。 ・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴です。 ・バイオベンチャーとの資本提携を積極的に行い、総合的な医薬品開発コンサルティング事業を進めています。 ・国内中心に展開（グローバル治験の実績は直近ほぼなし）しています。 ・若手中心に、モニタリング業務だけでなくPVやMWなど兼務して活躍している方が1/6以上います。 ・プロジェクトによっては、臨床開発のコンサルティング業務も若いタイミングから参画することができます。 変更の範囲：会社の定める業務
協和キリン株式会社
製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…
600万円〜1000万円
正社員
「製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント」のポジションの求人です ●国内臨床試験におけるモニタリングを行う ●担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ●クリニカルサイエンス部と連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動）を行い、社内外部関係者との関係を構築する ●チームメンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。 ●担当する臨床試験内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。 ●部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。 【配属先】 開発本部 臨床開発センター 【本ポジションの魅力】 Global Head of Developmentがリードするグローバル開発体制Global Development Organization（GDO）のもと、患者さんのお手元に我々の創り出した薬剤をお届けする開発の検討段階から製造販売承認申請、承認取得まで幅広く国内及びグローバル開発に携わり、高品質かつ生産性の高い臨床試験の実施を担います。クリニカルサイエンス部と連携して臨床試験の試験デザインや臨床試験計画立案の一翼も担うことができるグループです。グローバル試験では日本が主体的に企画・提案しながら臨床試験を実施する機会や欧米主導の臨床試験に参画し経験を積み上げることができます。また、開発関連部署と密に連携しており、開発全般の知識、経験を基に、若手メンバーも多いチームを率いて人材育成のスキルも向上させることができます。 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております
シネロン・キャンデラ株式会社
【沖縄／那覇】医療機器営業 ※転勤無／トップシェアの医療・美容レーザー機器／成長業界【エージェントサービス求人】
サポートエンジニア、フィールドエンジニア、その他医薬関連技術者
那覇サービスセンター 住所：沖縄県那覇…
500万円〜799万円
正社員
【拡大する美容医療業界でスキル獲得/業界と共に急成長中/直行直帰可】 ■仕事の内容 皮膚科・形成外科・美容外科レーザーを取り扱う当社の営業として、担当エリアの病院やクリニックを中心としたお客様への営業活動を行っていただきます。 ■職務詳細 ・美容医療機器のご提案：病院、クリニック（新規・既存）を中心に弊社レーザー機器等のご提案を行います。 ・勉強会や操作説明：オンラインセミナーにて製品の魅力をお伝えしたり、製品を導入いただいたクリニック様へは定期的に勉強会を実施するなど、関係構築をしていきます。 ・学会・展示会の運営：美容皮膚科、外科、形成などの学会へ出展を行い、展示ブースへお越しいただいたドクターへの製品紹介を行います。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ★魅力★ 案件獲得からデモストレーション、その後の商談を通し、購入、アフターフォローまで一連の流れを担当するポジションですので、営業としてよりやりがいを感じることができます。 ■研修 入社後まずは1週間程度、業界知識や会社の基礎知識、製品知識を学ぶための座学の研修があります。その後は先輩社員に同行し、OJTで業務の進め方を身に付けていきます。業界未経験者の場合、ひとり立ちできるまで約半年をイメージしています。経験者の場合は、能力に応じて上司が判断します。 ■働き方 残業時間は30時間以内、基本土日出社無しとワークライフバランスを充実させながら働くことが可能です。また中途入社の社員がほとんどのため、安心してご入社頂ける環境となっています。 ■薬事承認取得の製品／患者様のQOL改善に寄与 当社全製品は日本国内の薬事承認を取得しており且つ、高い製品開発力で「日本初」としても数多く承認されており、日本トップシェアを誇ります。 主力商品である医療用レーザー、IPL装置は脱毛やあざやシミの改善、紫外線治療装置はアトピー性皮膚炎などの治療に活用されています。こうした製品の導入提案を通して、患者様のQOLの改善に寄与することで、社会貢献へとつながっていく仕事です。 変更の範囲：本文参照 変更の範囲：会社の定める業務
株式会社ピープロジェクト
【CRC】経験者限定｜東京・千葉・埼玉・神奈川エリア限定募集｜年休125日｜残業月10H程【エージェントサービス求人】
その他医薬関連技術者
東京オフィス 住所：東京都港区浜松町1…
400万円〜599万円
正社員
柔軟な働き方＆福利厚生充実◎キャリアも働きやすさも手に入れよう！ ■仕事内容（業務の変更範囲：会社の定める業務） 治験業務が治験実施医療機関で円滑に実施できるように、治験実施医療機関だけでなく、 製薬会社や被験者への調整・サポート業務などを行っていただきます。 ▼治験実施前 ・医療機関での治験実施に向けた各種準備 ▼治験開始 ・被験者のスクリーニング ・治験の同意説明補助（インフォームドコンセント） ・被験者の来院管理・検査対応 ・症例報告書の作成補助 ・モニタリング対応 ・各種書類の管理補助 ▼治験終了 ■入社後のフォローアップ 入社後の研修期間を3カ月設けており、段階的に成長いただける環境です♪ ▼座学研修：当社や業務内容への理解を深めていただきます。 ▼OJT研修：各提携医療施設に訪問し、実際の業務を学びます。 ▼現場配属：あなたの理解度に応じて業務を徐々にお任せしていきます。 ※座学〜OJT研修は、大阪での研修となります。（約1カ月 ※家賃補助あり） ■長く活躍いただける環境 ・年間休日125日 ・残業月平均10時間程 ・有給消化率100% ・産休・育休取得実績多数 ■チーム構成 20〜30代を中心に活躍しており、困ったことがあれば相談しやすい環境です。 ＼POINT／ ◎創業より黒字経営を継続 当社は、創業よりがん・精神・神経領域の治験のサポート事業を展開してきました。 ”より早く””より良い”薬剤を患者様へお届けできるよう臨床試験のサポートを行い、新薬開発に貢献しています。 製薬会社や大学病院やクリニック等の医療施設とも密接に連携しており、受託件数は順調に増えています。 ◎頑張りをしっかり評価 目標達成に向け、チームで協力し動いていくスタイル。 あなたの頑張りや成長度合いをしっかり評価してもらえる環境です。 ◎幅広いキャリアパス 将来的にはマネジメントもしくはスペシャリストなど本人の希望や適性に応じて、 幅広いキャリアパスをご用意しています。 変更の範囲：会社の定める業務
非公開
新薬開発計画・シニアコンサルタント【薬事】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
1000万円〜1500万円
正社員
プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局（PMDA、MHLW）との対面助言や交渉を実施する。プロジェクトの進捗管理、規制当局に提出する資料作成を支援するとともに、問題点の抽出と解決をクライアントと協働して遂行する。 また、国内外のスポンサーの開発品目について、製造販売承認（NDA）申請から承認取得までの業務をサポートする（資料作成支援、照会事項対応を含む）。 プロジェクトに関連する分野で、日本国内における科学的／技術的な最新情報および法規制を常に把握し、クライアントや社内メンバーに対し適宜アドバイスを提供する。また、ビジネス・ディベロップメント等の社内の関連部門と協力、クライアントのニーズに合致した最適な提案を行い、新規案件の獲得を支援する。 具体的には、下記の業務を、臨床開発を中心とした高度な専門知識と経験、リーダーシップを持って遂行する 1. コンサルティング業務 ・医薬品、医療機器、再生医療製品等の開発において、開発初期の当局相談からNDA承認までの開発戦略／計画の立案および遂行 ・日本と海外（US、EU等）のデータギャップ分析、問題点の抽出と対応策 ・ 日本国内に拠点を持たない海外のベンチャー製薬企業に対し、日本における開発プランを立案 ・ PMDA事前相談、PMDA対面助言（PMDAとの折衝、提出資料の作成支援、および日本語資料の最終化を含む） ・国内NDA申請用のCTD作成およびNDA申請後の照会事項対応など ・ 希少疾病用医薬品の指定制度（ODD）および先駆け審査指定制度のための資料作成支援 2. プロジェクトリーダー ・ 担当プロジェクトについて専門家から成る社内チームをリードする ・ クライアントと良好な関係を維持し、協働してプロジェクトを推進する ・ 社内のメンバーに対して医薬品開発に関する有用な情報を適宜提供し、コンサルティング部門のさらなるレベルアップを目指す。
非公開
クリニカル・リード【東京/大阪】※経験者
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜
正社員
治験プロジェクトのクリニカルリード（CL）として臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 クリニカルオペレーション業務をリードして頂きます。 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理（主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRA等） ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成
非公開
【神奈川】オンコロジー領域におけるTPD創薬・技術開発
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
900万円〜1300万円
正社員
【職務内容】 創薬本部にて、TPD（Targeted Protein Degradation）創薬・技術開発を主導・牽引する立場を担っていただきます。TPD創薬での開発候補品の創製や、それを支える新規技術開発を達成することで、パイプライン強化ならびに自社プレゼンス向上への貢献が可能です。 ＜具体項目＞ オンコロジー領域におけるTPD創薬・技術開発のリーダー ・オンコロジー領域TPD創薬プロジェクトの立案および推進 ・TPD関連技術開発の牽引 【配属部署の役割】 私たちは、自社の強みであるTPD（Targeted Protein Degradation）関連プラットフォーム技術を活用して、成長著しいオンコロジー領域で価値のある薬剤創製を通じて世界の人々の健康への貢献を目指しています。 【本職務における競合との差別化ポイント】 当社は低分子創薬に強みを持ち、これまで革新的な医薬品を創出してきました。オンコロジー領域では、低分子創薬で培った強みを活用できるTPD（Targeted Protein Degradation）等にフォーカスしており、創薬研究プロジェクト推進のみならず、それを支える技術開発にも注力しています。また自社単独での取り組みだけでなく、共同研究の新規探索や推進にも関与していただきますので、業界内でも注目度の高いTPD創薬・技術開発を経験やアイデアを活かして主導・牽引していただくことができる非常にやりがいのあるポジションです。 【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】 ・オンコロジー領域TPD創薬における創薬・技術開発スペシャリストとしての技能が磨かれるのみならず、契約交渉・戦略立案・予算立案といった幅広いビジネススキルを身に着けることが可能です。 ・本研究分野におけるスペシャリストを目指していただきます。 【魅力・やりがい】 競争が非常に激しいオンコロジー領域において、近年最も注目を集めているモダリティの一つであるTPD（Targeted Protein Degradation）を活用した創薬ならびに技術開発に強力なリーダーシップを発揮することができる非常にチャレンジングな仕事です。海外メガファーマ・一流アカデミア研究者とも対等に議論しながら、当社のプレゼンス向上に貢献いただくことを期待していま…
大鵬薬品工業株式会社
医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 千代田区神田錦町1-27
600万円〜1100万円
正社員
「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」のポジションの求人です ■同社では、抗がん剤を中心としたパイプラインの臨床開発を精力的に推進しています。臨床開発プロジェクトを円滑に推進する上でプロジェクト管理の重要性が高まっており、今回「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」の人財を募集いたします。 プロジェクトマネージャー（PM）は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い，計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います． 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1. 開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行 2. 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理 3. 社内意思決定プロセス管理 4. 関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント 5. 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務
有限会社メディカルハーモニー
【埼玉県草加市】調剤事務◆月残業10h年休120日／仕事とプライベートの両立可／マイカー通勤可【エージェントサービス求人】
医療事務、その他医薬関連技術者
にこにこ薬局本店 住所：埼玉県草加市新…
350万円〜399万円
正社員
【残業月10時間程度／退職金・賞与有り】 調剤薬局を運営している当社にて医療事務をお任せします。 ■具体的には： ・処方箋による入力業務 ・エクセル、ワードを使って定型フォームへの入力 ・受付業務 ・電話対応 など ■業務のポイント： ・処方科目は内科、整形外科、処方枚数は140枚／日程度です。 ■組織構成： ・現在5名（70代1代、40代2名、30代2名※女性のみ）が在籍しております。中途社員もおりますので、馴染みやすい環境です。 ■入社後： ・先輩社員のもと業務の流れを覚えていただきます。経験が浅い方でも丁寧に指導しますので、ご安心ください。 ■本求人の魅力／特徴： 【仕事とプライベートの両立ができる】 ・月の残業時間は10時間程度、年間休日120日の為、仕事とプライベートを両立できる環境です。ご自身の時間を大切にされたい方、子育てと仕事を両立したい方、レセプト経験を活かして働きたいという方にピッタリな職場です。生活を考慮したシフトも可能で職場環境は明るくきれいな職場です。 【ベテラン社員が多い】 ・勤続10年以上のベテラン社員が多く活躍しております。社員通しのコミュニケーションも多く、相談もしやすい環境です。腰を据えて働きたいという方にマッチしている求人です。 変更の範囲：会社の定める業務
