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検索結果: 1,117件(61〜80件を表示)
臨床試験支援管理システムを用いて臨床試験支援を行うCRO
CRA（臨床研究モニター）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府、東京都
600万円〜700万円
正社員
同社が受託している臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。 ■担当業務 モニタリング業務全般 ・ 施設要件調査，試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応
非公開
臨床開発モニター
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都
600万円〜700万円
正社員
臨床開発モニターとして下記業務をご担当頂きます。 ・臨床性能試験のプロトコル・SOP作成、試験の運営、報告書のとりまとめ ・規制要求事項の開発部門へのインプット、性能試験計画や結果のレビュー、申請資料の作成、当局対応 ・保険適用希望書の作成、当局対応
非公開
創薬研究員（プロテオミクス）
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
プロテオミクスの専門性を活用した創薬プロジェクトの推進や技術開拓をご担当いただきます。
非公開
研究員（遺伝子細胞治療創薬/プロセス開発）
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
大阪府
600万円〜1100万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■CAR-T細胞等の遺伝子細胞治療薬の創薬研究を遂行する。 具体的には、標的探索、CAR構造の設計・最適化、T細胞等へのCAR遺伝子導入、そしてCAR-T等細胞産物のin vitroでの評価を経てin vivoへの薬効試験へと進める。 ■特に、CAR構造の設計・最適化に関しては、分子生物学・遺伝子工学的手法を用いてライブラリー等を構築し多様なパラメータを測定できるin vitroアッセイ系を構築し、最適なCAR-T細胞等を表現型スクリーニングにて同定する。 ※このスクリーニングは、wet（実験）とdry（in silico）の双方のアプローチで実施する。 ■あるいは、CAR-T細胞等のプロセス開発研究を遂行する。具体的には、目指す医薬品のプロファイル（TPP）から、QTTP (quality target product profile)とCQA (critical quality attribute)を設定する。次に、CQAを保証すべきCPP (critical process parameter)をDoE (design of e...
国内CRO（開発業務受託機関）のパイオニア
CRA（臨床開発モニター）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都
600万円〜1000万円
正社員
■治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認します。フェーズ3を中心としてフェーズ1～4までフルサービスを提供しており、主に受託型（9割程度）のモニターとしてご活躍いただきます。派遣型（1割程度）もございます。 ※派遣型をご希望の場合、特定派遣として製薬メーカーで勤務して頂きます。勤務時間は派遣される製薬メーカーの勤務時間によります。 ※国際治験に参加することも可能です。
非公開
研究開発（生体評価システム）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府
600万円〜700万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■顧客への試験計画や評価系の立案 ■顧客対応、資料作成等の付随業務 ■試験計画書や報告書の作成、データ集計・統計解析 ※論文作成を受託した場合、著者として入ることもあります。
非公開
研究員（血液分野の細胞治療製品開発）
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
茨城県
600万円〜900万円
正社員
ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療の研究・技術開発に携わっていただきます。
医薬品開発業務の受託やCRA・MRの派遣などを行う企業
CRA＜製薬メーカー派遣就労型CRA＞
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府、東京都
600万円〜900万円
正社員
派遣先製薬メーカーにて、CRA業務をご担当頂きます。 ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・製薬メーカー内の他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション など ※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定
非公開
遺伝子検査ラボ ディレクター
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
東京都
600万円〜1000万円
正社員
下記の業務に従事します。 【具体的には】 ・遺伝子検査ラボのマネジメント ・CAP-LAPに準拠したラボ運営 ・次世代シーケンサを駆使した遺伝子検査工程の立ち上げ、管理 ・遺伝子検査ラボの運営全般、工程管理、最適化、オートメーション化とその導入 ・検査のクオリティを保ち、TAT(ターンアラウンドタイム）やコストの削減の立案～実行
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー
タンパク質科学・計算科学分野の専門性を有する研究員
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜1000万円
正社員
■タンパク質科学や計算科学の専門性を通じた創薬／技術プロジェクトの推進を担当いただきます。
非公開
医薬品原薬の研究開発
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
大阪府
600万円〜650万円
正社員
ラボスケールから製造スケールにまで幅広く携わります。 医療用医薬品から、身近にあるかぜ薬などの一般用医薬品まで。治験薬の合成研究が主な仕事です。国内外の製薬メーカーの新薬開発に携わっているという実感を得られるでしょう。 ■受託合成の研究テーマでは、製薬メーカーから依頼される検討品目を、営業部や製造部、品質保証部など他部署のメンバーと協力しながら開発を進めていくことになります。基本的には1～2名で開発を担当し、実験室レベルから商用生産規模へのスケールアップにも関わっていただきます。 ■ペプチド合成、不斉合成に特に強みを持っている同社。「同社と言えばペプチド合成」とも言われ、不斉合成では特許手法も有しています。海外からの検討テーマの比率も増加しているなど、世界に通用する技術力を持つ研究者へと成長していきましょう。
非公開
遺伝子治療ベクター生産のプロセス開発研究員
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
大阪府
600万円〜1000万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■AAV（アデノ随伴ウイルス）等のウイルスベクターやプラスミド、ｍRNA等の非ウイルスベクター等の遺伝子治療ベクター医薬品のプロファイル（TPP）から、QTTP (quality target product profile)とCQA (critical quality attribute)を設定する。CQAを保証すべき、CPP (critical process parameter)をDoE (design of experiment)等の手法で決定し、そのDS (design space)を設定する。 CPPがDS内に収まるかをモニターし、コントロールするPAT (process analytical technology)等のIPC (in process control)システムを導入し、プロセス開発検証を行う。 ■この一連のQbD (quality by design)に基づいたプロセス開発を各プロダクト毎に実施し、それを基に社内生産本部や社外CDMOへGMP製造に向けた技術移管を実施する。 ■上記に直接の経験がなくても、上司...
非公開
バイオ・ケモインフォマティクス（抗体・タンパク質）
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
東京都、北海道、大阪府、福岡県、青森県…
600万円〜800万円
正社員
■抗体などタンパク質の物性予測や化合物との相互作用予測に関わるプロジェクトを担当いただきます。 【具体的には】 ・タンパク質ー低分子化合物との相互作用予測 ・バーチャルスクリーニング ・タンパク質配列からの物性予測モデル作成 配列から機械学習を利用し、たんぱく質の物性予測を行うモデル作成 追加学習でのモデル更新作業 ・機械学習モデルを利用したターゲットタンパク質へのスクリーニング実行 ・創薬支援のためのAI開発 など ※創薬支援のための機械学習モデル開発やバイオインフォマティクス業務。Pythonでの開発が主な業務。
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー
タンパク質科学・タンパク質調製分野の専門性を有する研究員
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜1000万円
正社員
■タンパク質科学やタンパク質調製の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進
非公開
研究技術職（生殖工学実験業務担当者）
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜700万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・遺伝子改変マウスの大規模生産、遺伝子型解析、遺伝子資源の凍結保存業務 ・生殖工学技術（体外受精、胚移植、配偶子凍結保存等）を用いた遺伝子改変マウスの創薬研究への提供
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー
タンパク質科学・質量分析分野の専門性を有する研究員
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜1000万円
正社員
■タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬／技術プロジェクトの推進業務を担当します。
協和キリン株式会社
製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…
1100万円〜1300万円
正社員
「製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント」のポジションの求人です ■国内臨床試験におけるモニタリングを行う ■担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ■クリニカルサイエンス部と連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動）を行い、社内外部関係者との関係を構築する ■各メンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。 ■担当PJ内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。 ■部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。 【配属先】 開発本部 臨床開発センター 【本ポジションの魅力】 Global Head of Developmentがリードするグローバル開発体制Global Development Organization（GDO）のもと、患者さんのお手元に我々の創り出した薬剤をお届けする開発の検討段階から製造販売承認申請、承認取得まで幅広く国内及びグローバル開発に携わり、高品質かつ生産性の高い臨床試験の実施を担います。クリニカルサイエンス部と連携して臨床試験の試験デザインや臨床試験計画立案の一翼も担うことができるグループです。グローバル試験では日本が主体的に企画・提案しながら臨床試験を実施する機会や欧米主導の臨床試験に参画し経験を積み上げることができます。また、開発関連部署と密に連携しており、開発全般の知識、経験を基に、若手メンバーも多いチームを率いて人材育成のスキルも向上させることができます。 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております
協和キリン株式会社
医薬品開発におけるプロジェクトマネジメント業務
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…
1100万円〜1300万円
正社員
「医薬品開発におけるプロジェクトマネジメント業務」のポジションの求人です ・開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務： 下記の活動を通じてプロジェクトを計画通り推進する。 1.開発プロジェクトのタイムライン、予算、リソースを策定、管理する。 2.開発計画に影響を与えるリスクを特定し、リスク軽減計画を策定し実行する。 3.部門や地域を超えたプロジェクトレベルのコミュニケーションを促進する。プロジェクトチームのアクションログ、決定事項を文書化し管理する。 4.プログラム横断的なベストプラクティスや教訓を共有し、チームのパフォーマンスを最適化する。 【配属先】開発本部 開発マネジメントオフィス 【本ポジションの魅力】 ・プロジェクトマネージャーとして開発チームの中心的な立場でプロジェクト運営に携わることができます。 ・多くのプロジェクトがグローバル開発品となりますので、グローバルでの医薬品開発を経験する機会が多くあります。
非公開
研究技術職（ラボオートメーション／デジタルソリューション）
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜700万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・創薬研究開発における自動化実験機器の構築・開発業務 ・デジタルツールを用いた創薬実験プロセスの効率化
