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検索結果: 323件(41〜60件を表示)
非公開
開発戦略立案担当
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1100万円
正社員
【期待する役割】 自社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務 【具体的な職務内容】 ■作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品および導入候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile （TPP） を提案する ■研究本部と連携し、創薬段階の開発候補品に対して、臨床の視点から開発フィジビリティを評価する ■グローバル展開を前提とした臨床開発計画、探索試験および検証試験のプロトコール骨子を立案する ■産学連携による臨床開発推進におけるアカデミアとの関係構築、関係維持、医師主導治験の支援を行う 【組織構成】 150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。 【働き方について】 繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。
非公開
Clinical Project Manager（外部就労）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
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900万円〜1100万円
正社員
【職務内容】 ・プロジェクト全体の計画を策定し、CROとの効果的なコミュニケーションを実施また進捗管理を行う ・プロジェクトのスケジュール、リソース、予算の管理と調整を行い、問題発生時には適切な対策を講じる。 ・社内の他部署と連携し、情報共有・意思決定を円滑に進める。 ・競合状況や市場動向を把握し、KOLや治験施設とのコミュニケーションを図る。 ・CRO（臨床試験受託機関）や他の外部パートナーとの調整・交渉を担当し、契約内容や進捗状況を監督する。 ・プロジェクトリスクの評価と管理を行い、リスク軽減策の立案および実施をリードする。 ・プロジェクトに関連する規制当局対応や内部監査、品質保証活動をサポートする。 ・プロジェクトに関わるドキュメントの管理、レビューおよび報告書作成を行う。 ・プロジェクト終了後の振り返りや教訓の共有を推進し、業務改善に貢献する。 ・データモニタリング委員会や安全性監視委員会の会議運営のサポートを行う。 ・出張が発生することがあります（宿泊を伴う場合あり）
非公開
シニアクリニカルトライアルマネージャー（外部就労）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
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1000万円〜1400万円
正社員
【職務内容】 弊社のFSP部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にてClinical Trial Leadとして下記ご担当いただきます。 臨床試験の責任者として、グローバルと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門などの他部門と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担っていただきます。
非公開
クリニカル・リード【東京/大阪】※経験者
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜
正社員
治験プロジェクトのクリニカルリード（CL）として臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 クリニカルオペレーション業務をリードして頂きます。 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理（主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRA等） ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成
協和キリン株式会社
製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…
600万円〜1000万円
正社員
「製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント」のポジションの求人です ●国内臨床試験におけるモニタリングを行う ●担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ●クリニカルサイエンス部と連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動）を行い、社内外部関係者との関係を構築する ●チームメンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。 ●担当する臨床試験内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。 ●部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。 【配属先】 開発本部 臨床開発センター 【本ポジションの魅力】 Global Head of Developmentがリードするグローバル開発体制Global Development Organization（GDO）のもと、患者さんのお手元に我々の創り出した薬剤をお届けする開発の検討段階から製造販売承認申請、承認取得まで幅広く国内及びグローバル開発に携わり、高品質かつ生産性の高い臨床試験の実施を担います。クリニカルサイエンス部と連携して臨床試験の試験デザインや臨床試験計画立案の一翼も担うことができるグループです。グローバル試験では日本が主体的に企画・提案しながら臨床試験を実施する機会や欧米主導の臨床試験に参画し経験を積み上げることができます。また、開発関連部署と密に連携しており、開発全般の知識、経験を基に、若手メンバーも多いチームを率いて人材育成のスキルも向上させることができます。 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております
大鵬薬品工業株式会社
医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 千代田区神田錦町1-27
600万円〜1100万円
正社員
「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」のポジションの求人です ■同社では、抗がん剤を中心としたパイプラインの臨床開発を精力的に推進しています。臨床開発プロジェクトを円滑に推進する上でプロジェクト管理の重要性が高まっており、今回「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」の人財を募集いたします。 プロジェクトマネージャー（PM）は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い，計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います． 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1. 開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行 2. 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理 3. 社内意思決定プロセス管理 4. 関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント 5. 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務
非公開
Clinical Trial Manager（外部就労）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1100万円
正社員
【職務内容】 特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルトライアルリードをサポートし、海外チーム、研究部門、製薬技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請を担う。
非公開
Clinical Affairs Specialist
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1200万円
正社員
【期待する役割】 Medical Affairsのマネージャーとして、各事業部製品の日本導入のためのクリニカル戦略立案、並びに上市および適正使用に必要となる臨床研究、治験、および製造販売後調査等（以降、研究）の立案と実施などを含む臨床開発業務全般業務をリードします。また、海外臨床試験等で得られた成績を用いた薬事申請において、臨床部分の申請書類の作成、およびデータ/申請関連資料の信頼性確認を行い、製品の日本導入に貢献します。 医療従事者、医療機関およびその他社内外のステークホルダーと協働しながら、GCPやGPSPなどの関連する法規制、指針や業界ガイダンス、および社内手順に準拠して研究を実施するとともに、薬事申請等に必要な資料を含む関連文書全般の作成、レビュー、および管理に携わります。 【職務内容】 ■研究に関連する業務の適切な遂行の管理 （研究実施計画書を含む研究関連文書の作成および改訂、実施医療機関の選定と契約、研究機器の準備と手配、研究の実施状況を把握し適切なモニタリング業務、データマネジメントおよび統計解析業務、安全性情報の追跡と報告、信頼性保証業務の準備と実施） ■薬事申請および年次報告に必要な資料等を含む関連文書の作成および管理 ■社内関連部門（国内および海外）との協働および折衝 ■社外ステークホルダー（医療従事者、規制当局、学会、など）との連携および調整 ■外部委託業者（CRO、ベンダーなど）との連携および管理 ■研究業務に関わるプロジェクト全体の管理（予算管理、プロジェクト管理など） ■人材育成および管理
非公開
バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
茨城県
600万円〜1000万円
正社員
■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）、また自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）、CMO／CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担当します。 【具体的には】 ・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO／CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO／CDMOでの対応を主とする） ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND／IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション
非公開
医薬品開発における非臨床分野の申請文書作成支援及び管理並びにプロジェクト管理の支援
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
静岡県
650万円〜1000万円
正社員
■非臨床分野の申請文書作成支援及び管理並びにプロジェクト管理の支援をご担当いただきます。
東証プライム､豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー
薬理研究員
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
大阪府
600万円〜1300万円
正社員
■薬理研究者として薬効評価系の構築を行います。
東証プライム､豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー
タンパク質科学・計算科学分野の専門性を有する研究員
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜1300万円
正社員
■タンパク質科学や計算科学の専門性を通じた創薬や技術プロジェクトの推進
非公開
物性研究
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・探索並びに非臨床薬物動態試験の実施及び評価 ・ 低分子化合物の物性研究 (安定性，結晶形，溶解性，結晶多形探索など) ・ 候補化合物の特性や投与経路に応じた物性改善 (塩・共結晶，非晶質など) ・ 開発に適した原薬形態 (フリー体，塩・共結晶およびそれらの結晶形) の決定 ・ 新規モダリティの分析技術の導入および新規評価系の研究
非公開
タンパク質科学・分子間相互作用解析分野の専門性を有する研究員
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜1300万円
正社員
■タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬／技術プロジェクトの推進に従事頂きます。
非公開
Business Unit (BU)リード
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
900万円〜1400万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・対クライアントの窓口（プロジェクトのリーダー）として、社内外部門のステークホルダーと議論／連携／調整を通じて、プロジェクト全体の進行／運営／管理を行う。（英語を使用した案件中心に担当予定） ・研究開発のディスカッション、試験計画立案、研究・試験の実務担当 ※ピープルマネジメントポジションについては、部門メンバーのマネジメント、育成がタスクとして加わります。 ※業務の比重についてはあくまでも一例であり、部門により業務内容が多少異なる場合があります。詳細はカジュアル面談や面接を通じてご案内可能です。
非公開
蛋白質分野のシニア研究員または研究員
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜1000万円
正社員
ご経験に応じて、タンパク質関連の業務を担当します。
非公開
マウス・ラット生殖工学技術に精通した研究員
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
兵庫県
600万円〜1000万円
正社員
研究者として業務を担当します。
非公開
半固形製剤研究（クリーム・軟膏・液剤）
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
東京都
600万円〜1000万円
正社員
OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・外部製造委託先マネジメント ・製剤アイデア創出
非公開
研究開発 合成系研究
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
大阪府
600万円〜1000万円
正社員
■実務責任者として、研究開発業務を行っていただきます。
非公開
計算化学（シニアクラス）
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
700万円〜1500万円
正社員
■同社にて、計算化学業務全般に従事いただきます。
