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協和キリン株式会社

PV ComplianceとAudit Inspection

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…

1000万円〜1200万円

雇用形態

正社員

「PV ComplianceとAudit Inspection」のポジションの求人です 【ポジション名:PV Compliance(クオリティ維持、管理等)とAudit Inspection Readiness】 ◆PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。 ・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施 ・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応 ・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理 ・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング ・Regulatory Inteligence ・(主に日本の)メンバーマネジメント 【配属先】ファーマコビジランス本部 PVマネジメント部 PVコンプライアンスグループ 【本ポジションの魅力】 日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。 Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

大鵬薬品工業株式会社

PV(治験薬あるいは市販後)担当~指導者/管理職

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 千代田区神田錦町1-27

700万円〜1100万円

雇用形態

正社員

「PV(治験薬あるいは市販後)担当~指導者/管理職」のポジションの求人です ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視,Pharmacovigilance:PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。 「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。 ・国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理(安全性データベース入力外注)業務 ・国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務 ・リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理(重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達)業務 ・安全性データからのシグナル検出 ・CCDS(CCSI)、アジア添付文書およびRMPの策定と改定 ・治験薬概要書(安全性パート)の作成と改訂 ・ライフサイクルマネジメントを通じた安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成 ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成 ・国内外の安全性定期報告書の作成(安全性定期報告、PBRER、DSUR等) ・国内外の申請資料CTD(安全性パート)のレビュー ・市販品の再審査・再評価申請業務 ・国内外提携会社との安全性情報交換業務 ・海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務 ・PV活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理,CAPA管理) ・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応 ・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置

サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社

コントラクトMSL 経験者 【東京または大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 中央区日本橋2丁目1番3号 ア…

650万円〜

雇用形態

正社員

「コントラクトMSL ★経験者 【東京または大阪】」のポジションの求人です ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

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Clinical Research Manager

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 新規創薬技術/プラットフォームの獲得や共同研究/ライセンスなどによる外部の強み活用に向けて以下の活動を行い、社内他部署関係者とも協議を行ったうえで、良質な案件をトランザクションチームに引き継ぐ。 ・データベースや自身のネットワークや各種パートナリングイベントを通じた国内外の産官学の外部イノベーションの探索、評価 ・国内外のアカデミア・企業との提携戦略立案、実行 【得られるスキル】 産官学が有するテクノロジーやアセットの知識やトレンドの理解・分析力。究極的には「目利き力」 【募集背景】 同社にとってフロンティアといえる領域・事業においても良質なアセットや技術の獲得をする活動が必須です。その根幹であるサーチ&エバリュエーション機能の強化が急務となっていることから、製薬業界での経験があり、これを実行いただける方を募集します。

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PV マネジャー(安全性情報管理)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ■PV関連ドキュメントの作成 ■当局対応 ■チームのマネジメント

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ファーマコビジランスマネジメント

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 グローバルでのファーマコビジランス体制の構築・管理 ・日・米・欧・アジア地域におけるファーマコビジランス体制(会議体・SOP・教育等)の構築と維持・管理 ・国内外提携会社との契約対応 ・グローバル当局・提携会社による監査・査察対応 【得られるスキル】 グローバルでのファーマコビジランス活動経験・スキル グローバルでのファーマコビジランス体制の構築・管理をリードする経験・スキル 【募集背景】 現在,グローバル市場での医薬品販売事業の拡大に向けて,日本をHeadquatersとし,欧米のグループ会社と連携して,日本を含むグローバルでのファーマコビジランス活動の変革を進めています.SOPやPV契約を通して,グループ会社及び国内外の提携先と密に連携し,グローバルでの適正なファーマコビジランス活動をリードしていただける人材を募集します.

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PV プロジェクトマネージャー【東京/大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1500万円

雇用形態

正社員

【業務内容】 ■収益管理( 財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む) ■KPI(売上、コスト、利益)をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。 ■ 業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。 ■セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。 ■チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。 ■SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。 【同社のポイント】 ■安全性業務へのAI導入等、業務自動化について最先端のプロセス・設備に関わることができます →同社内のテック部隊との協業から大型案件を受注するなど、他社にはない本質的な課題解決に携わることができます。 ■「PV×プロジェクトマネジメント」という市場価値の高い業務に関してキャリアを積むことができます ■新規案件のBID Defense meeting参加やPVスコープの拡大(Signal Detection等)の新規ビジネス開拓ができます 【プロジェクト数について】 治験:57(うちICCC:35)/PMS:19 【IQVIA独自の福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼完全在宅勤務制度あり(フレキシブルスタイルワーク制度) ▼英語研修 ▼育児短時間勤務:子供が満12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度

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オフィスメディカル(MA/MI)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

650万円〜1000万円

雇用形態

正社員

メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションを募集します。 【具体的には】 ■メディカルプランの作成 ■アドバイザリーボードの立案/実行 ■メディカルイベントの企画/実施 ■資材作成やスライドレビュー業務 ■パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施 ■医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応 ■メディカルインフォメーション(2 次対応) ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション ■関連業務のサポート全般(書類等の作成、確認、保管、発送業務等) など

株式会社カルディオインテリジェンス

PoC運営(臨床検査/PM)◆「医療×AI×社会問題×生命」で新しい社会貢献を目指す【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、学術・テクニカルサポート

東京本社 住所:東京都港区東麻布1-2…

450万円〜649万円

雇用形態

正社員

〜総額 8 億 5 千万円の資金調達/医療現場 DX のヘルステックベンチャー 〜 本ポジションでは、PoC(臨床研究)の運営管理全般を担当いただきます。具体的には以下を想定しています。 ・研究の実施・モニタリング・データ管理 ・既に策定済みの研究計画に沿った施設連携・進捗管理 ・研究参加施設への定期的なモニタリング訪問・オンラインヒアリング ・収集データの確認・クリーニング、進捗管理 ・IRB(倫理審査委員会)の対応 ・研究に必要な書類・申請資料の作成・提出(プロトコル、同意説明文書など) ・IRB 審査や必要な合議体のスケジュール調整、結果通知対応 ・契約関連の調整・各種申請業務 ・医療機関等との研究委託契約、秘密保持契約等の書類整備 ・書類作成(各種申請書類、報告書等) ・研究準備段階の手続き資料、研究進行中の報告書・安全性情報などのドキュメント作成 ・研究終了後の総括報告書・成果報告書等の作成サポート ・研究参加施設の事務担当者、医師、看護師などとの連絡調整・窓口対応 ・進捗状況や課題点の抽出・共有、問い合わせ対応 ■募集背景: 当社が提供するプログラム医療機器やヘルステックサービスの効果検証・エビデンス創出のため、国内外の医療機関と連携した臨床研究や PoC(Proof of Concept)を複数立ち上げています。 研究設計や必要書類の作成から、IRB(倫理審査委員会)への対応、研究開始後のモニタリング、データ管理、最終報告書の作成までを一貫して推進いただける方を募集します。 ■当社について: 「良質で膨大な心電図データ」と「専門医による注釈」による製品開発・AI ソリューションを強みに、心電図の AI 自動解析支援システムの開発・提供を通して、クリニックや遠隔地など専門医がいない医療現場をサポートしています。 変更の範囲:会社の定める業務

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MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

650万円〜1000万円

雇用形態

正社員

MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)は、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。 具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。 これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。 そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

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臨床試験・安全管理領域のグローバル品質保証業務

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【ミッション】 同社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。 【本ポジションへの期待】 STS2030ではグローバルに同社品目を拡大していくことが強く謳われています。具体的にはCFDおよびXCVの海外展開拡大とその他品目の拡大です。グローバル品目対応を高いレベルで担うことで、スピードを落とさず、質の高い品質保証業務が確保できることを目指します。

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製造販売後調査(PMS)プロジェクトマネージャー

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【製造販売後調査(PMS)のプロジェクトマネジャー】 当社が顧客より受託する製造販売後調査(PMS)のプロジェクトマネジャーとして調査実施業務の全体管理や顧客との窓口を担当いただきます。 <担当業務> ・PMS業務受託の提案(見積り作成、提案書作成)支援 ・プロジェクト計画立案(スケジュール、体制、成果物の定義等) ・手順書(すり合わせSOP)の作成 ・顧客、他社、チーム間(DM、契約、IT等)のタスクの調整及び管理 ・顧客の問合せ窓口 ・プロジェクト管理(進捗、課題、リスク、変更等) ・月次報告資料の作成、報告 ・業務改善策立案、実行推進 等

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MSL/プレイングマネージャー(MSL経験者向け)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜1300万円

雇用形態

正社員

MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)は、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。 具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。 これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。 そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

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Senior Trial Master File Manag

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 国内外のTrial Master File (TMF) の管理を通じて臨床試験のQualityに責任を持つ ・TMF管理全般 (SOP/Manual管理含む) ・eTMF System仕様変更 ・手順書,Specificationの作成 ・TMF Qulity Review ・TMFに関するCRO Oversight ・信頼性調査準備/対応 【得られるスキル】 ・eTMF 管理スキル ・Global Inspection対応経験 ・Veeva VaultをはじめとするITシステム運用スキル ・グローバルコミュニケーションスキル ・課題解決力 ・チームマネジメントスキル 【募集背景】 Head QuarterとしてTrial Master File 管理並びにInspection対応は,日本本社がLeadして実施しています.今後Global試験の増加に伴い,その重要性は増し,効率的な管理のためにグローバルでのマネジメントやシステムの変更を主体的に行って頂ける方を募集します. 【組織構成】

非公開

安全管理課 課長候補

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

埼玉県 につきましてはご面談時にお伝え…

650万円〜800万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 安全管理部安全管理室 課長、マネジメント ※安全管理室:8名(男性1名、女性7名) 安全管理室業務を以下に記載いたします。 ■安全確保措置の実施 ・添付文書、患者向医薬品ガイドの作成・ 改訂及び添付文書届出制対応 ・承認申請書へ添付する添付文書案・RMP案作成、照会対応 ・安全確保措置の検討・実施(使用上の注意改訂、お知らせ文書等の作成) ・添付文書、お知らせ文書のPMDA及び自社ホームページ掲載 ・DSU掲載 ■安全管理情報の収集・検討 ・安全性管理情報の収集(自発報告、文献報告、外国措置等) ・CIOMS フォームでの国外提携企業との副作用情報の授受 ・安全確保措置の検討・実施(PMDAへの副作用定期報告等) ・副作用データ等の作成、更新及び提供 ・市販直後調査 ・製造販売後調査等 ・再審査・再評価資料作成 ■GVP 関連業務 ・業務手順書・細則の作成 ・自己点検 ・教育・訓練 ・記録の保存 ・委受託契約

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臨床試験・安全管理領域のグローバル品質保証業務リード

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

1200万円〜

雇用形態

正社員

【ミッション】 同社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。 【本ポジションへの期待】 STS2030ではグローバルに同社品目を拡大していくことが強く謳われています。具体的にはCFDおよびXCVの海外展開拡大とその他品目の拡大です。グローバル品目対応を高いレベルで担うことで、スピードを落とさず、質の高い品質保証業務が確保できることを目指します。

株式会社エムオープランニング

初級エンジニア/実務未経験歓迎/月給29万円~/必ずチームで参画/リモート可/自社内案件からスタートOK

Web・オープン系プログラマ、オープン系SE

★転勤なし ★リモートワークも可 東…

400万円〜1100万円

雇用形態

正社員

適性やスキル感をしっかりと把握してから業務をお任せ! 自社内案件にて先輩のフォローを受けて成長していくのもOKです◎ 独学で学んだ方は、セミナー受講⇒案件参画など、 エンジニアとしての基礎を固める期間を設けています! ゆくゆくは大手流通小売りベンダーの最先端プロダクトに携わる システム開発をご担当いただきます。 ★設計・開発・運用・保守といった無理のないフェーズから参画 ★将来的には要件定義や基本設計といった上流工程もお任せ 《案件例》 ◆大手小売りベンダーの各種プロダクトの構築・保守 概要|商品マスター構成サブマスターの追加構築 工程|基本設計から詳細設計・開発工程 開発環境|UNIXサーバー、SQLserver、COBOL ◆物流関連企業の社内CRM構築 概要|外資系CRMプロダクトによる営業インシデント管理 工程|GAP分析~設計 言語|Windows Server SQLsever ビルトイン言語 ◆総合印刷・WEBマーケティング企業のコーポレートサイト更改 概要|サイトリニューアルにおけるWEBディレクションと制作全般 工程|要件定義およびデザイン検討~制作工程全般 制作環境|HTML、HTML5、Java、PHP (変更の範囲)上記を除く当社業務全般 【注目】無理なくステップアップできる環境でお待ちしています! せっかく入社いただくのだから、「あなたのキャリアに寄り添い、実現したいことを叶えて欲しい」というのが、当社の想いです。無理なく成長していただくためにも、まずは一人ひとりの適性やスキルを把握する時間をじっくり設けています!「早くから上流フェーズにチャレンジしたい」「将来的にはマネジメント経験を積みたい」など、ポジティブな希望はもちろん、「独学だからスキルに自信がない」「最初は先輩がいるプロジェクトに入りたい」など不安から来る些細な声にも寄り添います◎経験に応じて、ピッタリな研修をご案内したり、自社内の請負業務からお任せしたりと、エンジニアとしての基礎を固めた状態でプロジェクトに入れるようにサポートしますので、安心してご入社ください! 【注目】成長市場の“DX”で、キャリアを形成できます! 業務効率化に欠かせない存在である”DX”。その中で、急速にDX化が進んでいる流通・小売業界の開発に強みを持つのが当社の特長の一つです!そんな当社のエンジニアだからこそ、基礎を身に付けた後には、DXに特化した数々のプロジェクトに携わることが可能。最先端のDXに関わることで、【業務分析スキル】や【DX化のためのプロセス理解】など、あなたのキャリアに絶対に活きる知見を深めることができるのは、当社で働く最大の魅力とも言えます!まだ、『エンジニア兼課題解決型のマネージャー』として現役で活躍する代表をはじめ、熟練の技術者が多く、彼らのサポートを受けながら視座を高めていけるのも、当社のエンジニアの特権です。 試用期間中の雇用形態に差異なし

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PVマネージャー【東京・大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1500万円

雇用形態

正社員

《ミッション》 医薬品安全性監視部門(PVG)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般 《主な業務》 ・安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメント ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。 また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。 ・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム(10名程度)のLine Management業務 ・担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。 ・担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。 ・グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。 ※当社のPVGの特徴※ PPD Globalと同じプロセスで動いており、Globalの一員として仕事をする事が可能です。 現状多くの受託があり、今後も組織の拡大を予定しているため、今までとは違う新しい組織体制ややり方を創って行くやりがいがあります。

株式会社ライズイノベーター/株式会社ライズストリート【合同募集】

エンジニア*まるでフリーランス*年収UP確約**年休134日*フルリモート可*還元率最大92%(業界最高水準)

Web・オープン系プログラマ、オープン系SE

【全国からフルリモートOK!/転勤なし…

550万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【*自由×安定が共存するエンジニア職*】 正社員として安定した雇用を得ながら、 まるでフリーランスのような働き方ができるポジションです。 あなたの希望・スキル・志向に合わせて、 常時15,000件以上の案件から自由に選択可能。 言語やフェーズも多種多様で、 「新しい技術に挑戦したい」 「得意な分野を深めたい」など、 どんな希望にも応えられる環境です。 【*具体的な業務内容*】 開発案件はWeb・アプリ・ゲーム・インフラ系など多岐に渡ります。 【*安心して選べる仕組み*】 各案件には報酬や内容の詳細が明示されており、 「このプロジェクトならどれくらい稼げるか」が事前にわかる仕組み。 また、希望すればPM/PLなど 上流工程へのステップアップも可能です。 【*働き方も完全自由*】 出社義務なし、社内イベントなし。 地方に住みながら都市圏の案件に携わるなど、 住む場所も働く時間も自分次第。 まさに“自分らしいキャリア”を築けるお仕事です。 【サポート体制も充実】 ◎営業や事務処理はグループ会社が代行 ◎案件単価や報酬の早見表を公開 ◎還元率は業界最高水準の80~92% ◎前職より収入UPを保証する“増給保証”あり 【案件例】 ・VR動画配信サービス(Unity) ・営業支援Webアプリ(Python) ・メタバースSNSアプリ(C#.NET) ・アドベンチャーゲーム(Python、C++) 【手がける商品・サービス】 常時15,000件以上の多彩な案件から、Webサービス・スマホアプリ・ゲーム・業務系システム・クラウドインフラ構築など幅広いプロジェクトに参画可能。使用技術もPython、Java、C#、React、Unityなど多岐にわたり、最先端の開発に携われます。あなたが希望するプロジェクトへ配属となるので、自然とスキルアップできる職場が魅力です! 【開発環境・業務範囲】 *あなたの得意・興味に応じた開発環境* 当社では、エンジニア一人ひとりが自分に合ったプロジェクトを選べる「完全選択制」を導入しています。参画する案件によって開発環境はさまざま。Webアプリ、スマホアプリ、業務系システム、ゲーム開発、クラウドインフラ構築など、多種多様な技術領域にチャレンジできます。 *使用技術例* ◆言語 Python、Java、PHP、Ruby、Go、C#、 C++、Kotlin、Swift、JavaScript、 TypeScript、Dart など ◆フレームワーク React、Vue.js、Angular、 .NET、Laravel、Spring など ◆インフラ AWS、GCP、Azure ◆DB MySQL、PostgreSQL、MongoDB、Oracle など ◆開発手法 アジャイル/スクラム中心、一部ウォーターフォールもあり *業務範囲* 要件定義や設計から、 開発・テスト・運用保守まで、フェーズの選択も可能。 「上流から携わりたい」 「開発に特化したい」 「まずはテストからスタートしたい」など、 キャリアや希望に応じて柔軟に選べるのが特徴です。 PM・PL志望の方には、 チームマネジメントや顧客折衝などの機会も用意しています。 *開発案件の一例* ・映画上映スケジュール管理システム(Java) ・営業支援Webアプリケーション(Python) ・メタバースSNSアバターアプリ(C#.NET) ・VR動画配信プラットフォーム(Unity) ・アクションアドベンチャーゲーム(C++、Python)など *自分の成長に直結する環境* ・年間10万円までの教育支援制度あり(書籍購入・講座参加・資格取得費用など) ・最新技術に触れられるプロジェクトも多数 ・実務経験を積みながらスキルチェンジやスキルアップも可能 *無駄ゼロの集中環境* 社内会議や定期帰社日、イベントなどは一切ありません。 営業や事務作業はすべてグループ会社が担当するため、 開発業務に集中できる理想的なエンジニア環境です。 【注目】正社員なのに“案件選択制”で自由度MAX! 当社の最大の特徴は、「案件を自分で選べる」点にあります。 常時15,000件以上のプロジェクトの中から、 自分の興味・スキル・希望収入などを基準に 自由に案件を選択可能。 会社都合でアサインされることは一切なく、 「やりたいことに挑戦できる」環境を実現しています。 技術領域も多岐にわたり、 Web開発、ゲーム開発、モバイルアプリ、 クラウド構築などから選べるのも魅力。 さらに、「もっと新しい言語にチャレンジしたい」 「上流工程に携わりたい」といったキャリア志向にも柔軟に対応。 案件の変更も随時相談OKで、 年齢や社歴に縛られず、自分らしいキャリアを築けます。 まるでフリーランスのような自由度の高い働き方を、 正社員として安定した立場で実現できます! 【注目】還元率最大92%で年収アップを徹底保証! 当社はエンジニアファーストを掲げ、 利益の大半をエンジニアに還元する仕組みを構築。 案件単価のうち、最大92%を報酬として還元しており、 その透明性も抜群です。 案件ごとに「報酬早見表」が用意されているため、 「どの案件でいくら稼げるか」を事前に把握可能。 さらに、中途入社者には【前職年収の増給保証】を適用しており、 入社者全員が年収アップを実現しています。 中には年収が200万円以上アップしたメンバーも複数。 報酬に対する納得感が高いからこそ、 高い定着率と満足度が維持されています。 案件の内容・報酬・働き方において 「不透明さ」を徹底排除したオープンな社風も魅力。 働いた分だけしっかり稼げる、理想的な評価制度が整っています。 【身につくスキル・キャリアパス】 フリーランス並みの裁量権と、正社員ならではの安心感を両立できる当社では、エンジニアとしての市場価値を高めるスキル・経験を積むことが可能です。選べる案件は常時15,000件以上あり、Web系・ゲーム系・アプリ開発・インフラ構築など、領域も技術も幅広く、自分の興味・目標に合わせてステップアップできます。 将来的には、PM/PLとしてのマネジメントや、フルスタックエンジニアとしての技術深耕など、さまざまな方向にキャリアを広げることも可能。実際に、入社後に自分のチームを立ち上げたエンジニアや、上流工程に挑戦しているメンバーも多数在籍しています。主体的に動くことで、自分の未来を自分で設計できる環境です。

非公開

安全性情報(PV)管理職候補【東京/大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告 ・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献 ・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

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