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検索結果: 3,474件(21〜40件を表示)
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医療検査機器アプリケーション開発エンジニア（Android/iOS）※フルリモート可
制御系プログラマ、制御系SE
神奈川県横浜市鶴見区 鶴見駅（鶴見駅よ…
400万円〜600万円
正社員
同社の開発する遺伝子検査機器や核酸検出装置を操作・管理するためのスマートフォンアプリおよびPCアプリの開発を担当していただきます。 具体的には以下のような業務を想定しています。 ・Android/iOS 向けアプリケーションの設計・開発 ・Web APIやデータベースを活用したデータ連携機能の開発 ・ソフトウェアエンジニアと連携しながら組込機器との通信設計 ・次世代検査機器に対応した新規アプリの仕様検討・UI設計 ・（必要に応じて）Unity（C#）やDocker等を用いた開発基盤の整備 医療系機器ならではの信頼性や精度を求められる環境で、技術の探究と社会貢献の両立が叶います。
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【全国採用】能動医療機器 品質マネジメントシステム審査員
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜800万円
正社員
【概要】 同社は、ドイツ（ミュンヘン）にグローバル本部を置く、第三者認証機関です。安全・品質・サイバーセキュリティ・サステナビリティに関する試験、検査、認証、監査、検証、研修を専門とし、全世界1,000以上の拠点と26,000人以上の従業員により、リスク管理や市場へのアクセスを円滑にするという価値をお客様やパートナーへ提供しています。 本ポジションでは【能動医療機器品質マネジメントシステム審査員】を募集いたします。 【募集背景】 MDR/IVDR認証件数で国内トップシェアを誇るテュズードジャパンでは、事業拡大のため、能動医療機器専門の品質マネジメントシステム審査員を多数募集しております。未経験の方でも新たに審査員としてご活躍いただける環境が整っています。 MDR/IVDR審査のノウハウを兼ね備えたテュズードジャパンで、審査員として一緒に働き、セカンドキャリアの第一歩を、テュズードジャパンから踏み出してみませんか？ 【業務内容/期待すること】 メディカルヘルスケア事業部にて、能動医療機器専門の審査員として、ISO 13485/MDR/MDSAP/JQMSにおける審査業務を担っていただきます。医療機器メーカー等の事業所を訪問し、規格、法規制に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、製品の安全性に問題はないか等、現場でチェックしていただく業務となります。工場が海外に所在している場合は、海外出張していただく場合もございます。審査業務には、審査計画書、審査報告書、照会書等、審査業務で必要な書類の作成も含まれます。 なお、医療機器メーカー等の事業所を訪問しての業務がメインとなりますので、月の約半分が出張となります。 ※能動医療機器とは、X線、内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置、血圧計、マッサージ器、医療用ベッド、医療機器プログラム等、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する医療機器のことです。 【魅力】 ◎日本企業の世界進出支援に関わることができます ◎サイバーセキュリティやAIといった最新技術・知識に精通 ◎外国人審査員を含む審査チームへの参加など、グローバルな職場環境です 【キャリアパス】 ・入社後に、座学及び実地審査参加から構成される社内研修を受講していただき、ドイツ認証機関よりISO 1348…
参天製薬株式会社
品質保証（マネージャークラス）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
石川県宝達志水町
1000万円〜1400万円
正社員
品質保証担当として、品質システムの構築、維持、改善ならびに、製品・扱い商品・治験薬の品質を保証する業務に従事頂きます。 ■品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 ■標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 ■治療薬の品質保証 【働く環境】 ■能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ■部署は25名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。
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分析業務
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜1200万円
正社員
【期待する役割】 神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品（原薬）の分析業務を行います。 【具体的な業務内容】 GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行って頂きます。 ＜基本的な業務の流れ＞ 営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査（日本薬局方や外国薬局方に基づく）→報告書作成、フィードバック ＜利用機器（参考）＞ HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等 【募集背景】 業容拡大に伴う人員補強 【採用職種】 総合職若しくは管理職採用を想定 【配属先部署】 信頼性保証部 原薬分析センター
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【草加】医薬品製造管理者（薬剤師）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
埼玉県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 ■品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督 ■GMP文書等の作成・確認 ■指図記録書（製造・品質試験）の照査 ■社外関係者（行政・委託元）との各種調整、査察対応 ■品質情報管理：市場クレームの対応、原因調査と回答 ■バリデーション資料の確認 ■社内教育訓練 他 ※すべてを担うということではございません。 スキル等によって担当業務は変わります。 【募集背景】 今回は企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者（薬剤師）を募集します。 【当社について】 当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。 委託元会社の品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。
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試験監査【徳島】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【具体的には】 １）GLP及び信頼性の基準適用試験（非臨床）の信頼性保証業務 社内試験実施部門及び試験委託施設に対する調査 ２）薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の監査 国内外の承認申請書・及び添付資料等の監査 【配属部署】 薬制部 試験監査 【募集背景】 業務増への対応のための補充 【輸液と同社の魅力】 同社は輸液のリーディングカンパニーで国内トップクラスのシェアを誇る企業です。海外展開も積極的に行っており、同社製品は世界にも展開されています。 またドラッグストアで見かける有名製品も取り扱っており、医療機関や私たちの生活を栄養面で支えています。 輸液は医療現場だけでなく、災害時にも役立つ有力な製品です。ベーシックドラッグである輸液は現在も将来的にも無くてはならない存在であり続けます。 同社は輸液のリーディングカンパニーであるとともに、高い品質基準の下製品を安定供給している点が顧客からも高く評価されています。 組織は全体として少数精鋭の組織のため、縦割りではなく幅広い経験を積むことができる点が魅力です。 人間味のあるお人柄の方が多く、一丸となってものづくりを進めていこうというチームワークの良い組織風土も魅力の一つです。 【徳島県鳴門市の立地について】 四国と本州をつなぐ玄関口で、淡路鳴門自動車道で兵庫県神戸市にもアクセスしやすい環境で、神戸まで約80分、大阪まで約2時間、岡山まで約2時間で行くことができます。
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品質管理/医薬品【課長候補】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
埼玉県 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜800万円
正社員
●医薬品の品質管理・分析業務を行う社員のマネジメント業務をご担当いただきます。 ［品質試験センターの業務について］ ・医薬品品質管理における分析業務全般 └洗浄バリデーション └環境モニタリング └微生物試験 └原料・資材の受け入れ評価 └製品評価 ・医薬品の品質評価で必要な標準品、GMP文書、システム管理業務全般 【企業について/魅力】 ・小児科領域の製品では実績も多く、優位性がある主力製品です。オンコロジー、精神疾患領域の開発にも注力しています。また海外導出も数年前から初めており、海外展開を行っている状況です。 【組織構成】 1課から6課まであり、それぞれの課で20名程度が所属しています。課内では更に4から5名を統括するリーダーで構成されています。 【募集背景】 3課（注射製剤、外用剤、液剤）、5課（課内社員教育）にて課長が退職の為、後任募集。ご入社後は上記2課を含むいずれかの課に配属予定。
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品質保証部 医薬品エキスパート（無菌充填）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1100万円
正社員
【期待する役割】 医薬品の品質保証体制の強化と牽引 【職務内容】 ・無菌充填品の製造品質改善 ・製造の課題抽出と解決策の立案 ・GQP、GMP、FDA等の規制規格に対する課題抽出と解決策の立案 ・製造所の改善サポート 【募集背景】 弊社はファーマシューティカルソリューション事業に注力しています。 これに伴い、医薬品（特に無菌充填製品）の品質保証体制を強化する必要が生じており、原薬管理から製剤製造までの製造品質・品質システムの課題を抽出し、改善指導ができる人財を求めています。
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製造管理業務
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1200万円
正社員
【期待する役割】 専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 【具体的な業務内容】 ・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務 （製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等） ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで） 【募集背景】 業容拡大に伴う人員補強 【採用ポジション】 総合職若しくは管理職採用を想定 【配属先部署】 信頼性保証部 製造管理グループ
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【北埼玉】医薬品製造管理者/役職者採用
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
埼玉県 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜900万円
正社員
【職務内容】 製品製造から市場出荷までの、GMP省令に係る製品品質保証関連業務をお任せします。 （適性とご希望に応じ、担当業務を選定します） 品質保証部門にて製造 ・品質試験業務の監督 ・GMP文書等の作成・確認 ・指図記録書（製造・品質試験）の照査 ・社外関係者（行政・委託元）への各種申請業務、査察対応 ・市場クレームの対応、原因調査と回答 ・各種バリデーションや教育訓練等 【募集背景】 退職予定者の後任として
参天製薬株式会社
品質管理（メンバークラス）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
石川県宝達志水町
600万円〜900万円
正社員
世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場にて、品質管理業務をご担当いただきます。 ■HPLCやGC等の分析機器を利用した製品・原料・中間体に関する分析試験および合否判定業務 ■新製品・上市品の安定供給のため、製品上市に必要な情報を収集、解析、工場内の関連部門への適切な情報提供・共有化 ■バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルの作成 ■品質管理業務の合理化、適正化（バリデーション手法）の立案・実行による試験業務に係るコストや製造コストの低減 ■社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関しての具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援 【働く環境】 ■能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ■部署は35名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。
タムス・ファームウェアー株式会社
転勤無し！残業少なめ！勤務先は山形市内！【開発エンジニア】
制御系プログラマ、汎用機系プログラマ
【基本的に転勤なし】 宮城・東京での勤…
300万円〜550万円
正社員
《大手企業との取引多数／残業月5H程度》ハードウェア、ソフトウェアなどさまざまな案件の受託開発をお任せします。 当社は「受託開発」を基本としています。 自動車、食品、電力、情報通信、運送 アミューズメント、セキュリティ等 幅広い業界のお客様から依頼があります。 ▼ソフトウェア関連 組込みソフトウェア開発 ドライバ開発 アプリケーション開発 など ▼ハードウェア関連 基板開発（回路設計、FPGA開発） など メリハリのある働き方が叶う！ 平均残業時間は5時間ほどで スタッフの8～9割は定時退社。 「仕事が多すぎて終わらない…」 なんてことにはならないように それぞれのスキルに応じて 案件を割り振っています。 有給休暇も多くの人が10日以上取得。 仕事の調整さえできれば 自由に休んでもらってOKです。 プライベートと両立しやすい環境です。
非公開
薬事・品質保証グループ【東京】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜800万円
正社員
【職務内容】 （１）品質保証業務 ・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。 ・品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか？どれくらいで規格が逸脱するのか？を確認しています。 ・得意先様の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。 （２）品質管理業務 ・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格書を作成しています。お客様によっては個別の専用規格を求められる様なこともあります。 ・自社倉庫や仕入先、製造委託先の監査を行っています。 （３）法令順守のための活動 ・医薬品、毒劇物の販売先の管理／品目の管理を行っています。 ・各種法令に改正がある際には同社の販売する原料に該当しないか確認、必要に応じてSDSの見直しを行います。 ・同社は原料の製造はしていませんが、輸入があるので、化審法の届出を毎年行っています。 （４）業許可の保持 ・同社の保有している様々な業許可の維持のため、関連法令の収集、対応、市場の安全性情報を収集するなどしています。 （５）申請業務 ・仕入先様と協力して、医薬部外品にも使用できる原料にするため医薬部外品を申請しています。 【組織構成】 研究開発部 ・処方チーム 副部長1名（40代男性）、課長1名（40代女性） メンバー19名（東西合計） ・薬事品質保証グループ 大阪：課長1名（40代男性）、メンバー2名（30代女性2名） 東京：メンバー1名（40代前半男性）
参天製薬株式会社
品質管理（係長クラス）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
石川県宝達志水町
700万円〜1000万円
正社員
世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場にて、品質管理業務をご担当いただきます。 ■新製品・上市品の安定供給のため、製品上市に必要な情報を収集、解析、工場内の関連部門への適切な情報提供・共有化 ■バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルの作成 ■品質管理業務の合理化、適正化（バリデーション手法）の立案・実行による試験業務に係るコストや製造コストの低減 ■社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関しての具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援 ■メンバーへの作業指示・マネジメント 【働く環境】 ■能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ■部署は35名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。
非公開
品質保証/課長職採用/手術台シェア率国内No.1
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
新潟県 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜900万円
正社員
【ミッション】 医療機器の開発・製造工場である五泉工場が取り扱う製品群（脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント類、人工関節、接合プレート、手術用の鋼製小物等）の品質保証、品質管理に関する業務全般に携わって頂きます。 ・工場内における品質マネジメントシステム（QMS）の運用管理 ・工場内におけるISO13485の運用管理 ・各国の薬事承認に関する業務対応（医療器械添付文書、品質標準書の作成等） ・上市後の品質対応、改善対応 ・ISO内部・外部監査対応、社内各部署との調整・折衝 ・ライン長として部下のマネジメント 当部門は工場の品質保証部門として、工場内の品質保証、品質管理、苦情~改善対応、各種検査、本社の品質管理規制部と協力して工場サイドとして各国の薬事承認や納品に必要な検証、データ抽出、各種書類の策定などを行っています。 【担当部署人数構成】 ・品質保証部43名（うち品質保証課6名・品質管理課7名） 【募集背景】 ・世代交代に伴う募集
非公開
【富士宮工場】品質管理部/東証プライム上場
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜900万円
正社員
【募集背景】 ・新商品開発に伴う試験法導入業務、法規制改正に伴う試験手順変更業務の増加、 将来を見据えた組織力強化のため、各試験分野の知識・経験のある方を募集します。 【職務内容】 ・医薬品、医療機器の出荷試験判定、原材料の受入試験 ・新商品導入、法規制改正に伴う試験法設定（試験法技術移転、分析法バリデーション） 【仕事の魅力】 ★新商品の立ち上げや既存商品の品質管理業務を通じて、企業理念である「医療を通じて社会に貢献できる」を体感でき、人々の暮らしに必要不可欠な業務の一翼を担っていることを実感できます。 ★当部署の主任職として、実務をこなしながらチームのリーダーポジションとして裁量権を持って業務に取り組むことが可能でございます。 ★当社は現在海外を中心に堅調に売り上げを伸ばしており、事業拡大フェーズにあります。 【組織構成】 ・品質管理部 試験課：50名程度（20~30代、40代後半の方が在籍） 【キャリアパス】 ・当社は社内公募制を採用しており、ゆくゆくは薬事やマーケティングといった異動も可能となっております。
非公開
品質保証部 医薬品エキスパート（原薬管理）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1100万円
正社員
【期待する役割】 取引先のGMPレベルの管理監督や規制規格要求への対応を中心に、原薬管理を担当します。また、原薬や医薬品製造所の適合性調査申請にも対応します。 【職務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）への対応 ・GMP適合性調査申請の実施 ・原薬や医薬品製造所のGMP適合状況や品質保証体制の確認、指導のための実地監査の実施 ・新商品の医薬品製品等の品質の確認や製造所監査 ・原薬変更に伴う影響度評価 【魅力】 GMP監査を通じて、現場・現物・現実の実践を経験し、監査スキルを向上させることができます。 【募集背景】 弊社は医薬事業に注力しており、その一環として医薬品の品質保証体制の強化が必要となっています。そのため、原薬管理から製剤製造までの監査や指導ができる人財を求めています。
株式会社エクシード
車載システムの【制御ソフト開発】★TOYOTA系メーカーと取引
Web・オープン系プログラマ、制御系プログラマ、制御系SE
【転居を伴う異動無し】 本社（ 名古屋…
400万円〜600万円
正社員
【トヨタ系自動車関連メーカーから開発工程一式をチームで請負う】車載制御ソフトウェアの開発業務 ★入社後、基礎から丁寧に研修します！ 大手自動車部品メーカーから開発・設計業務を一括で受託。 要求分析・設計・ソフトウェア作成・機能テストといった 一連の開発工程をチームで請負っています。 役割分担をして仕事を進めていくので、 未経験者でもできるところから少しずつ、安心して始められます。 ■先進運転支援システム ■走行安全システム(エアバッグ、事故情報記録装置など) ■パワートレインシステム(エンジン、モータなど) ■基盤ソフトウェア など 〈入社後の流れ〉 最大3ヶ月程度の研修を実施！C言語の基礎から学べます。 その後、あなたの希望、スキルや適性を考慮し配属を決定。 配属後もOJTで専門知識の教育を行います。 業務に移ってからも上司や先輩に相談し、指導を受けながら進めていくので 「開発なんて、未経験でできるの？」と思う必要はありません。 エンジニアとして着実に成長できる環境を整えています。 働きやすい環境づくりで抜群の定着率！ 離職率平均5％（過去5年間） 男性育休取得実績：83.3%（5名／6名） 年間休日121日、有休取得率97.6％、 平均残業24.2h／月 20代～30代の若手を中心に活躍する会社です。 周囲の面倒見が良いことも相まって、定着率も92.7％と高水準！ 一流のスキルを学べるだけでなく、生活面も安定するのが魅力です！
株式会社タック
未経験OK【ロボットエンジニア】賞与実績4.8~7.3ヶ月／年休120日
制御系SE、機械・機構・実装設計・開発、製造技術・プロセス開発
【下記をご確認ください】 ★マイカー通…
400万円〜550万円
正社員
【 3ヶ月の研修でCADの操作から学べるチャンス 】生産設備を立ち上げる為のロボットや周辺設備のシミュレーションを担当。まずは簡単な補助業務から！ 「生産設備を導入したい」 お客様が抱える課題解決に向け、 3DCADを使用しシミュレーションを行います。 —▼CHECK お客様ごとに工場内のレイアウトや 求める生産条件は異なるので 日々、新鮮な気持ちで仕事に取り組めます！ 一連の流れ(例) お客様のご要望を確認 ▼ 仕様の打ち合わせ ▼ 適用検討(シミュレーション) ※シミュレーター上の空間でロボットや設備の配置を検討・設計し、 その設定で条件を満たせるか否かを確認します。 ※案件に応じ対応期間やお客様とのやり取りは様々！ 【入社後の流れ】 ▼外部セミナーで基本を習得 ビジネスマナーやCADの操作については 外部研修で学んでいただく予定！ 基本がしっかり身につきます。 ▼各部門を経験 概ね3ヶ月は研修期間として 各部門を回り当社のモノづくりを知ってください。 ▼OJTでスキルに磨き 先輩の補助業務から始め、 実践を通して技術を蓄えてください。 実は、お客様や他部門との対話が大切♪ 空間をイメージし、 生産設備のシミュレーションを行いますが 機械そのものの設計は協力会社に依頼しています。 そのため1日中CADで製図をするのではなく お客様先に出向いて打ち合わせをしたり 納入に立ち会ったりすることも。 自分の検討した設備や空間が現実となり 稼働している様子を見れるのは嬉しい瞬間です。
アルプスアルパイン株式会社
【組み込みソフトウェア開発（車載製品/民生向け製品）】
制御系SE、メカトロ・制御設計・開発
【東京／宮城／福島のいずれかへ配属】 …
450万円〜800万円
正社員
【ご経験やスキルを考慮し、最適なフィールドへ】 組込ソフトウェア開発（車載製品/民生品向け製品）／車載電装品システム設計いずれかの領域を担当 ＜業務例＞ 車載向けPoCの組込みソフト開発 ミリ波センサ、カメラ開発設計のソフトウェア開発 OEM製品のアーキテクチャ設計 組み込みソフトウェア搭載のアルゴリズム設計職 IoT製品関連ソフトウェア開発 【対象製品】 車載製品SoC、HMI製品、センシングデバイス、ディスプレイ製品等 ゲーム機の「ぶるぶる」を生み出す技術力 ゲーム画面で動くキャラクターに合わせ、ユーザーが握るコントローラーを「ぶるぶる」と振動させて臨場感を出す技術があります。当社はこの分野の振動装置で高シェアを誇ります。常に革新的な技術を追求し、グローバルな市場での競争力を確立しています。
