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三生医薬株式会社

【静岡】生産技術／製造技術（スタッフ〜係長候補）◇業界シェア国内トップクラス／フレックス【エージェントサービス求人】

製造技術・プロセス開発、生産技術・生産管理

大岩事務所住所：静岡県富士宮市大岩5…

￥

450万円〜549万円

正社員

〜東和薬品グループ傘下／将来性・安定感◎／健康食品受託製造売上業界シェア国内トップクラス／年間休日122日〜 ■業務内容：・既存の生産工程および設備の改善提案、実施（現状調査、改善案検討、計画の推進・実行、進捗管理）・既存および新規生産設備の仕様検討、見積、発注、製作/施工/施工管理・上記業務に関連する試験計画、実施・既存設備の機械設計、電気計装設計など ■就業環境：フレックスタイム制度を導入しており、メリハリのある働き方を推奨しています。 ■組織構成：現在生産技術課は、課長以下2名で構成されております。 ■当社の特徴：当社は、１９９３年１１月に健康食品・医薬品・化粧品を取り扱う受託製造企業として創業し、ソフトカプセルを得意領域として連続して成長を遂げ、黒字経営を継続してきました。現在は、静岡県内に４工場ならびにイノベーションセンターを構え、ソフトカプセルをはじめとするあらゆる製剤ニーズにこたえられる体制を構築しております。東和薬品グループとなり、より強固な経営基盤の下、創業３０周年を迎え、新たな三生医薬へと脱皮すべく、様々な取り組みに挑戦しています。お客様の言う通りに製品を仕上げることはもちろん大切ですが、これからの三生医薬は、お客様の真のパートナーとなり、当社に発注されるお客様、そして当社の製品を利用される消費者の方々が本当に望むものを追求し、実現するようなご提案を積極的に行っていく、受託「開発」製造企業として進化していきます。新たな三生医薬をスタートするにあたり、社員共通の価値観として、「三生マインド」を策定しました。「自分に挑め。」「学びのチャンスを、逃さない。」「期待の一歩、先を行く。」「改善は、積み重ね。」「伝えたではなく、伝わったか。」「広い世界に目を向ける。」「会社の顔である自覚。」「仲間とともに乗り越える。」この８つの姿勢を三生医薬は大切にしています。このような状況の中で策定した中期経営計画においては、「人こそ最大の資産であり、これからの当社の成長を継続するには、人の力を最大化することが、最も重要かつすべての戦略の基本である」と位置付けています変更の範囲：会社の定める業務

非公開

【奈良】生産管理職（課長）

生産技術・生産管理

奈良県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜800万円

正社員

【具体的な職務内容】・課長ポジションとして生産課のマネジメント業務（部署により20名～60名程度）・生産トラブル対応、クレーム対応　等・機械の改修計画の作成、業者対応　等【組織構成】本社工場・生産課20-60名が在籍しており、30代～40代が中心です。（男女比率8：2程度）【働き方魅力】 ◎医薬品ドリンク受託製造において業界No１の実績があり、様々なメーカー様の製品に携わって頂けます。 ◎同グループHD100%出資会社で、安定して長期就業が可能です。 ◎福利厚生については同グループに準拠しています。持株会や財形貯蓄、人間ドック費用補助等様々な福利厚生をご活用頂けます。【同社の特徴】 ■医薬品・医薬部外品の製造免許を持つ工場・2拠点4工場体制で、多品種小ロットの製造に対応しており、年間3億5千万億本を超える製造能力を誇ります。・ISO9001・ FSSC22000を認証取得するなど、安全安心で高い製品品質を確保した生産体制があります。 ■受託専業として築いた医薬品メーカー・化粧品メーカーなどの顧客基盤・お客様のニーズ・ブランドコンセプトに合わせた製品の開発能力を持っており、共同開発するお取引先は100社以上ございます。・長年のノウハウの蓄積から生まれる独自の提案能力を有しています。【同社に関して】 ◎同社はコーヒーや炭酸飲料などでお馴染みの某社設立母体会社で、60年以上にわたり医薬品を中心とする数多くの健康・美容飲料等のドリンク剤を中心とした研究、開発、製造に取り組み、ドリンク剤の受託製造トップクラスのシェア率を誇っています。 ◎例えば、栄養ドリンクの「アリナミン7、アスパラドリンク、エスカップ」は、当社が製造をしています。多種多様なドリンク剤の製造が可能で、1日最大約170万本の生産が可能な設備を備えています。 ◎当社は、委託者様および消費者の皆様に製品をお届けする努力を続け、技術、品質、実績を評価されています。 2019年には本社に第3工場、関東地区にも新工場を竣工し、生産能力・取引を拡大し、順調に売上を伸ばしています。

非公開

医薬品工場　製造業務

生産技術・生産管理

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜700万円

正社員

【職務内容】 ■医薬品工場製造 ■製造オペレーション ■製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善下記希望勤務地を考慮いたします。 ■摂津工場/伊丹工場（大阪府摂津市）/（兵庫県伊丹市）・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション・当該製造に関する手順書類の作成・当該製造工程の管理、改善など ■金ケ崎工場（岩手県胆沢郡金ケ崎町）・抗生剤の原薬、中間体の製造・抗生剤の経口固形製剤（錠剤、顆粒剤、カプセル剤）の製造・PTP,SP,瓶等の個包装作業・当該製造に関する手順書類の作成・当該製造工程の管理、改善など ■徳島工場（徳島県徳島市）・一般薬、高薬理活性原薬の製造・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業・当該製造に関する手順書類の作成・当該製造工程の管理、改善など ※マイカー通勤可

武田薬品工業株式会社

【成田工場】バリデーションエンジニア ※滅菌バリデーション【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

成田工場住所：千葉県成田市新泉3-1…

￥

650万円〜999万円

正社員

■職務内容：成田工場の新設及び改良工事、また改善活動における滅菌バリデーション業務を実行します。（それらの機器に付随するコンピュータ化システムバリデーション業務の実行も含みます。）・滅菌工程を評価し、バリデートする責任を負います。・主な業務には、計画書作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、またバリデーションマスタープラン及び最終バリデーションパッケージの作成が含まれ、導入時と再バリデーションの両方の責任を有します。・滅菌機器及びこれに付随するコンピュータ化システムの適格性を評価し、バリデートする責任を負い、導入、変更時及び再バリデーションの両方の責任を有します。・滅菌工程の課題の調査を行い、工程の改善を実施します。規制当局へ提出、またはそれをサポートするバリデーション文書を作成、保管し、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。・製造部門、エンジニアリング部門内、薬事部門、品質管理部門、また品質保証部門と日々連携して業務を行います。 ■タケダの紹介：タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。タケダは約6万人の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）を日々の業務で体現しています。私たちは、238年の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

日本ライフライン株式会社

【千葉／市原】人工血管及びステントの開発／リーダー候補◆プライム上場・医療機器メーカー【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

市原ファクトリー住所：千葉県市原市姉…

￥

700万円〜1000万円

正社員

【循環器領域を専門とする独立系の医療機器商社×メーカー／国内シェアトップクラスの製品を保有】 ■職務内容：人工血管やステント関連品の開発業務全般をご担当いただきます。開発業務は製品の一部分の設計ではなく、新規製品の構想から設計、試作、量産移管までを一貫して担当していただきます。そのため業務の範囲としては、営業担当者に同行してドクターへのヒアリングから製品の設計業務、試作品の評価・検証など幅広く対応していただきます。また上市品の改良や、海外輸出に向けた再設計を行う業務もあります。 ■当社について：当社は、循環器内科・心臓血管外科領域を中心に医療機器を提供する独立系の商社でありメーカーです。メーカーと商社の両機能を追究し、国内外の医療現場に最新最適な選択肢を提供し、高付加価値を生み出すことを経営ビジョンに掲げています。国内に48の営業拠点を構える他、国内外に4つの工場があります。変更の範囲：会社の定める業務

長生堂製薬株式会社

【徳島市※転勤無】医薬品の製造職／未経験歓迎／正社員・先輩が丁寧にサポ—ト／土日祝休【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

1＞本社工場住所：徳島市国府町府中…

￥

300万円〜449万円

正社員

【国内ジェネリック医薬品のトップメーカー】〜未経験歓迎！／年間売上120億超／明治期創業130年以上の歴史〜 ■職務概要：ジェネリック医薬品を中心とした製造・包装業務をご担当頂きます。同社では医薬品の製造販売、他社からの受託製造を幅広く手掛けており、信頼性の高い医薬品を世に送り出す重要なお仕事です。 ■業務詳細：・製造機械のオペレーション（操作）・固形製剤（錠剤、カプセル剤、粒剤）の製造・固形製剤を機械操作及び手作業での包装・各作業に関し定められた記録書への記録 ■入社後の流れ：入社後は先輩社員が教える環境が整っているため、未経験でも安心して就業できます。 ■組織構成：現在3工場で製造をしており、製造工程・包装工程ともに計70名程度のメンバーが在籍しております。年齢層は比較的若い層がご活躍しております。 ■当社の特徴：創業から130年以上の歴史を持ち、ジェネリック医薬品の研究・開発及び製造販売、他社からの受託製造も手掛けています。数多くの医薬品製造販売承認を持ち、日本調剤グループの一員として日本の医療を支えて続けています。 ■周辺情報：ジェネリック医薬品は医療の質を落とすことなく、増大する医療費抑制を実現する処方箋の1つとして市場が拡大しています。国の方針では市場における同薬の割合8割を目指して普及を進めており、市場の追い風も受け培ってきた製造ノウハウと品質へのこだわりを武器に成長を続けています。現在数多くの医薬品承認を保有し、受託分も含めて様々な医薬品を製造中です。また日本でも数少ないセフェム系抗生物質の専用工場を他社に先駆けて立ち上げ、この領域においては、市場シェアの約半分を占める地位を確立しています。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

Quality Engineer（品質部門/医療機器）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜900万円

正社員

当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります。１．Globalチームと各工場との連携を主導していただきます本ポジションは品質保証部門のスペシャリストとして、この改革の中で行われる活動を各工場に展開していくにあたり発生する、課題解決のためのGlobalと協働や工場内の各機能を跨いだPJの推進を中心に担当いただきます。【具体的には】・新製品開発、品質エンジニアリングに関するリードおよびサポート活動　└品質および規制要件の推進を主導する　└新製品開発、調達、製造、品質エンジニアリング分野をサポートするためのクロスファンクショナルチームへの参加　└品質問題とその解決に取り組むために（必要に応じて）製造を指導・サポートする・バリデーション・検証の策定と維持・プロセス改善および開発の推進・品質エンジニアリングスキルの開発とサポート・問題解決・改善に向けた新しいアプローチの開発・品質システム文書の作成と維持２．スキルやご志向により、各工場の業務サポートにも入っていただきます。【具体的には】・CAPA、NC（不適合品の管理）、リコール対応・プロセスバリデーション実行推進（海外とのやり取り含む）・内部・外部監査関連業務・製造記録デジタル化の推進・QMS関連業務・テストメソッドバリデーション実行推進・ケース改善活動につなげるためのデータ分析・製品登録関連業務・コンプレイント関連業務

武田薬品工業株式会社

【成田工場】バリデーションエンジニア（設備・機器・ユーティリティ資格・バリデーション）【エージェントサービス求人】

空調・電気設備・配管施工管理、技術(建築・土木)系その他、生産技術・生産管理

成田工場住所：千葉県成田市新泉3-1…

￥

450万円〜899万円

正社員

■職務内容：成田工場の新設及び改良工事、また改善活動における、製造設備・機器及び生産支援設備（ユーティリティ）の適格性評価業務（クオリフィケーション）を実行します。（それらの設備、機器に付随するコンピュータ化システムバリデーション業務も含みます。）・生産設備、機器及び生産支援設備（ユーティリティ）、また施設を評価し、適格性を評価する責任を負います。・主な業務には、計画書作成、適格性評価活動、検証作業の調整、適格性評価の実施、最終報告書の作成、またクオリフィケーションマスタープラン及び最終クオリフィケーションパッケージの作成の作成が含まれます。・製造設備、機器及び施設（生産支援設備を含む）導入、変更時のクオリフィケーションと再クオリフィケーションの両方の責任を有します。・設備、機器に付随したコンピュータ化システムバリデーション業務を実行します。これらのコンピュータ化システムの適格性を評価し、バリデートする責任を負います。・製造上、また設備、機器の稼働性の課題の調査を行い、工程の改善を実施します。・規制当局へ提出、またはそれをサポートする適格性評価文書を作成、保管し、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。・製造部門、エンジニアリング部門内、薬事部門、品質管理部門、また品質保証部門と日々連携して業務を行います。 ■タケダの紹介：タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。タケダは約6万人の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）を日々の業務で体現しています。私たちは、238年の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

非公開

【富士宮工場】品質保証　文書管理業務担当者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

700万円〜900万円

正社員

【募集背景】工場におけるGMP/QMSの維持管理業務のボリュームが増加しています。特に製品品質照査業務は、法的要求である医薬品だけでなく、顧客要求事項から医療機器への展開も必要となっています。現在、照査業務の管理者1名では工数が足りない状況であるため、品質文書管理スキルを持つ方を募集します。【職務内容】チームメンバーは10名程度で、全員が未経験から業務を始めているため、気軽に相談できる環境があります。・製品品質照査（品質文書レビュー）業務：製造記録や品質試験記録から得られる管理指標が1年を通して安定しているかトレンド的な視点で評価し、報告書を作成します。・変更管理業務　・文書管理業務【仕事の魅力】　医薬品・医療機器の品質システム管理業務を通じて、お客様の信頼を得ること　及び医療を支えることが可能です。

非公開

品質保証部　医薬品エキスパート（原薬管理）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

700万円〜1100万円

正社員

【期待する役割】取引先のGMPレベルの管理監督や規制規格要求への対応を中心に、原薬管理を担当します。また、原薬や医薬品製造所の適合性調査申請にも対応します。【職務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）への対応・GMP適合性調査申請の実施・原薬や医薬品製造所のGMP適合状況や品質保証体制の確認、指導のための実地監査の実施・新商品の医薬品製品等の品質の確認や製造所監査・原薬変更に伴う影響度評価【魅力】 GMP監査を通じて、現場・現物・現実の実践を経験し、監査スキルを向上させることができます。【募集背景】弊社は医薬事業に注力しており、その一環として医薬品の品質保証体制の強化が必要となっています。そのため、原薬管理から製剤製造までの監査や指導ができる人財を求めています。

日本ライフライン株式会社

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

￥

600万円〜1200万円

正社員

【期待する役割】神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品（原薬）の分析業務を行います。【具体的な業務内容】 GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行って頂きます。＜基本的な業務の流れ＞　営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査（日本薬局方や外国薬局方に基づく）→報告書作成、フィードバック＜利用機器（参考）＞　HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用職種】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　原薬分析センター

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